药品不良反应260例报告分析

药品不良反应调研报告

药品不良反应调研报告3篇

在学习、工作生活中，我们使用报告的情况越来越多，要注意报告在写作时具有一定的格式。那么你真正懂得怎么写好报告吗？以下是小编帮大家整理的药品不良反应调研报告，欢迎大家分享。

药品不良反应调研报告1

有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应（adr）所致；在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁的。今年，鱼腥草、亮菌甲素（齐二药）、克林霉素注射液（欣弗）等不良反应事件的相继发生，特别是“齐二药”、“欣弗”事件，是当初作为药品不良反应案件及时报告才避免了事态的进一步恶化，使众多患者逃过一劫。因此，强化安全合理用药意识，健全药品不良反应报告制度，规范药品不良反应监测管理，确保人民群众用药安全有效的工作刻不容缓。

一、基本情况

我市是从20xx年开始启动药品不良反应监测工作的，在建立的33家adr监测单位中有18家乡镇级以上医疗机构、6家药品生产企业、9家药品经营企业，这些adr监测机构都配备的专职或兼职人员从事药品不良反应上报工作，同时建立了药品不良反应监测管理机构。各监测单位在明确职责和加强组织建设的同时，逐步确定并完善了药品不良反应的报告程序，建立健全了adr报告制度，初步形成了我市药品不良反应报告与监测工作的组织构架，为adr监测工作的开展奠定了坚实的基础。特别是充分发挥了医疗机构在药品不良反应监测工作中的突出作用，保证了全市药品不良反应监测网络的良性运行，使我市的药品不良反应报告在完成计划指标的同时，数量逐年提高。其中：20xx年上报药品不良反应10例，20xx年36例，20xx年87例，20xx年204例。

二、存在的问题 1、医疗机构报告adr数量和质量有待于提高。目前，我市大多患者处方用药是经医师处方得到的，adr报告也都来源于医疗机构。由此可见，医疗机构不仅是诊断、治疗疾病的主要场所，同时也是adr产生和防治的主要场所，还是adr监测与报告的主要场所。医疗机构报告的adr病例显然与实际上发生的adr数量相差很远。一方面医疗机构考虑自身利益，担心报告adr带来负面影响，让患者误会是医院的治疗水平有问题。另一方面医生把adr混同于医疗事故，以为adr就是医疗事故或者用药失误，害怕卷入医疗诉讼而在报告时顾虑重重，怕惹火上身，或者错误地认为出现了adr就表示医师的医疗水平差，因此，发生了adr也不愿报告。我市只有XX市第一人民医院1家医疗机构通过电子报表报告adr，其它医疗机构不是没有微机，就是没有连接网络，目前各医疗机构的不良反应报告都是由各县（市）局、分局、XX区由市局安监科负责将医疗机构纸报adr用电子报表上报。在医疗机构adr纸报表中，不使用规范性语言，填写不全、字迹不清等问题，给电子报表和adr关联性评价带来难度。

２０１０年１１月上第２卷第３１期　Ｎｏｖｅｍｂｅｒ　２Ｏｌ０　Ｖｎｌ－２　Ｎｏ．３１　中国中医药咨讯　Ｊｏｕｒｎａｌ　ｏｆ　Ｃｈｉｎａ　Ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ　Ｃｈｉｎｅｓｅ　Ｍｅｄｉｃｉｎｅ　Ｉｎｆｏｒｍａｔｉｏｎ　・７９・　

中药注射剂的不良反应４６例分析　

黄健　（启东市中医院，江苏启东，２２６２００）　

【摘要】通过对我院近几年上报的４６例中药注射剂引起的不良反应统计，分析其发生的原因，提出合理使用的建议。　【关键词】中药注射剂；不良反应分析；合理用药措施　

中药注射剂是我国特有的新剂型，以疗效确切、给药方　

便、起效快而被广泛应用于抗菌、抗病毒、抗恶性肿瘤、心血　管及免疫系统疾病的治疗中。然而，许多传统上认为没有毒　

性的中药，用于静脉注射后却产生了较多的不良反应。现就　我院２００６—２００９年上报的中药注射剂引起的不良反应４６　

例进行汇总、分析，并制定出相应的措施加以防范。　

１　资料来源　

１．１　材料　４６例中药注射剂不良反应病例报告均来源于我院的　

药物不良反应报告表。其中男２６例（占５６．５％），女２０例　

（占４３．５％）。最大年龄７８岁，最小年龄７个月，中药注射　剂品种以抗病毒的喜炎平、炎琥宁占多，丹参、清开灵也占　

一定比例，具体分布见表１　

表１：引起ＡＤＲ的中药注射剂品种　

１．２　４６例中药不良反应分类及临床表现见表２　表２：４６例中药不良反应分类及临床表现　度、输液速度上把关，同时严密观察，避免不良反应发生。其　

次与用药量有很大关系尤其是常用的中药注射剂，如喜炎　平、清开灵、生脉等，多数因为医生未能按照说明书重视其　用法用量导致了一些不良反应。另外与原料药材性质不稳　定也有关。很多中药注射剂所用原药材多属非药典法定品　

种，其质量标准难以控制。其产地，采收季节不同，药材所含　

有效成分差异较大；在中药提取、分离、纯化等工艺中，技术　

控制不严，也影响有效成分的提取及副产物超标。而且中药　注射剂的致敏物质远比化学药注射剂复杂，有些中药注射　

盐酸氢吗啡酮的镇痛效果和不良反应分析

目的 探讨盐酸氢吗啡酮的镇痛效果和用药安全性。方法 回顾性分析接受镇痛治疗的133例神经病理性疼痛患者临床病历资料，根据其镇痛药物使用情况分成A、B两组。B组予以口服普瑞巴林胶囊方案，A组予以盐酸氢吗啡酮注射液皮下注射方案。比对两组患者给药前后各时段数字分级疼痛评分（NRS）结果差异，记录其治疗前后匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）变化情况，分析其不良反应发生情况。结果 ①给药后6h，两组患者疼痛评分均较给药前显著降低，其中A组降幅大于B组（P＜0.05）；给药后第24h及第48h时，两组患者在NRS评分对比上无统计学意义（P>0.05）；②A组用药后PSQI评分（3.3±1.0）分，显著低于B组的（5.1±1.0）分（P＜0.05）；③两组患者均无严重毒副作用病例（P>0.05），A组出现1例成瘾病例，用药后总不良反应发生率为6.1%，显著低于B组的17.6%，（P＜0.05）。结论 对神经性病理疼痛患者予以盐酸氢吗啡酮皮下注射方案，镇痛效果确切，用药后不良反应较轻，值得临床推广。

标签：盐酸氢吗啡酮；镇痛效果；不良反应

1 资料与方法

1.1一般资料 回顾性分析2011年1月～2013年12月于我院接受镇痛治疗的133例神经病理性疼痛患者临床病历资料， 本次受试患者均通过肌电图、神经传导试验及影像学检查，符合《神经病理性疼痛诊疗专家共识（2013）》[3]中相关诊断标准。其中男78例，女55例；年龄19～72岁，平均（51.9±3.8）岁；持续疼痛时间（5.9±0.6）w；疾病分布：脊髓病变6例，腰椎间盘58例，疱疹后神经痛43例，其他26例。根据患者镇痛药物使用情况分成盐酸氢吗啡酮组（A组，n=82）和普瑞巴林组（B组，n=51）两组，在一般资料对比上差异不显著（P>0.05），具有可比性。

1.1.1纳入标准 ①符合NPP相关诊断标准者；②通过药物敏感性检查且符合相关治疗适应证者；③临床资料完整者；④签署知情同意书者。

超声造影剂SonoVue不良反应与处理

目的 超声造影剂SonoVue已经广泛应用到临床当中，超声造影可实时观察，且简便、无创、安全、无放射性、可重复性好，有较高的临床价值和良好的应用前景，尽管如此，应用该造影剂仍有一定危险，甚至严重的不良反应，现将我院近年来发生的不良反应进行分析，为合理使用该类药物提供参考依据。方法 收集近年来260例超声造影检查并进行回顾分析。结果 260例超声造影病例中，未发生重度不良反应及中度不良反应，轻度不良反应1例，发生率为0.38%，患者对症处理后恢复良好。结论 使用SonoVue造影剂应熟知该类药物的不良反应的发生特点和规律，在造影之前及时评估患者的身体状况，掌握此类不良反应的抢救方法，尽量避免和减少不良反应的发生。

标签：超声造影；造影剂；不良反应

超声波成像技术是一个广泛应用的，非侵入性及成本低的医疗成像方式，然而，普通超声成像如不借助造影剂，分辨率较低[1，2]。超声造影具有动态、实时、连续显示脏器实质和病灶血管构架及组织灌注状况等优势，更重要的是，超声造影简便、易重复、廉价、无放射性、无肾毒性、安全性高。如今，超声造影已和增强CT、MRI一起列入肝脏的三种常规影像诊断方法，而且该技術也已推广至多个脏器的应用，如肾脏、胰腺、脾脏、甲状腺、乳腺、血管等，极大地推动了临床超声诊断的发展。本文收集超声造影检查共260例，回顾总结超声造影发生不良反应的情况，并探讨超声造影不良反应发生后的处理方法。

1资料与方法

1.1一般资料 2009年8月～2014年10月超声造影260个病例中，男172例，女88例，年龄21～76岁，造影包括肝脏、肾脏、前列腺、乳腺、甲状腺、子宫及附件、输卵管超声造影等，所有病例均为先行常规超声检查，为进一步明确诊断而行超声造影的患者，且无超声造影相关禁忌症，所有病例检查前均签署超声造影剂使用患者知情同意书。

1.2方法 超声造影仪器采用Philips IU22彩色多普勒超声诊断仪，探头中心频率3.5 MHz，浅表超声探头3～15MHz，采用脉冲反相谐波超声造影成造影技术，机械指数设定为0.07。超声造影剂使用SonoVue（意大利Bracu公司生产），使用前注入5ml生理盐水溶解造影剂冻干粉，充分震荡均匀后按不同脏器造影所需要量抽取一定造影剂，经肘静脉2～3s快速团注，随即推注5ml生理盐水冲管；同时启动超声仪器内的计时器，实时观察病灶的变化，重点观察病灶超声增强开始时间、达峰时间、增强方式及回声强度变化等，图像资料存入随机硬盘中，同时工作站同步采集静态及动态图像。