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280例药品不良反应报告分析

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280例药品不良反应报告分析

摘要】 目的 分析我院药品不良反应(ADR)发生的一般规律。方法 采取回顾性方法，对我院2007～2010年上报的280份ADR报告，按患者年龄、性别、给药途径、引起ADR的药品种类、涉及器官或系统以及临床表现等进行统计、分析。结果 静脉滴注较其他给药途径更易发生ADR（258例，占92.14%）；抗感染用药引发ADR的比例最高（118例，占42.14%），其次为心血管系统药物与中药制品类药。ADR的临床表现以皮疹、瘙痒等皮肤及其附件损害为主，其次为消化系统和免疫系统损害。结论 应加强药品使用的规范管理和加强ADR检测意识，完善相关报告分析制度。

【关键词】 药品不良反应 合理用药 报告分析

开展药品不良反应（ADR）监测工作,一方面可以保障用药安全，避免ADR的发生;另一方面又可以促进合理用药，提高临床用药水平。本文对我院2007～2010年发生的280例ADR进行分类统计和分析，旨在发现和研究其发生的特点和规律，为临床合理用药提供更安全、更科学的依据。

1 资料和方法

1.1 资料来源：资料来源于我院门、急诊和住院部2007～2010年上报的280份ADR报告。

1.2 统计方法：依照ADR报告表，分别对发生ADR人群的性别、年龄、给药途径、药品种类、所涉及的器官或系统及临床表现等方面进行频数分析。

2 结果

2.1 ADR患者的年龄与性别分布：280例ADR中，男性130例（占46.43%），女性150例（占53.57%），男女之比为1:1.15，女性多于男性。患者年龄为1～74岁。发生ADR患者的年龄与性别分布见表1。

表1发生ADR患者的年龄与性别分布

2.2 引发ADR的给药途径分布：静脉滴注给药方式引发的ADR最多，有258例（92.14%）。引发ADR的给药途径分布见表2。

表2 引发ADR的给药途径分布

2.3 药品种类分布：280例ADR中，涉及药品42个品种，其中抗感染用药引发ADR最多，为118例（42.14%），其次为心血管系统用药与中药制品类药。引发ADR的药品种类及构成比见表3.

表3 引发ADR的药品种类及构成比

2.4 ADR所涉及的器官或系统及临床表现：在280例报告中，ADR累及最多的器官或系统是皮肤及其附件，占46.07%，临床表现为瘙痒、皮疹、斑丘疹等；其次多累及消化系统，占33.57%，临床表现为恶心、呕吐、腹痛等；累及免疫系统的占5.71%，临床表现为发热、寒战。ADR涉及的器官或系统及临床表现见表4。

3 讨论

本次调查的280例ADR报告中，女性147例（52.50%），男性133例（47.50%），这可能与女性肠道对有害刺激的反应比男性敏感有关。有表1 可知，ADR可发生在任何人年龄组人群，以14～60岁患者ADR的发生率最高（60.71%），这主要与我院就诊人群年龄分布有关。其次是60岁以上老年患者发生ADR数占总数22.86%，远远超过了同年龄段人口构成比。这是由于随正年龄的增加，心、肝、肾等器官功能减退，易造成药物在体内的蓄积，且多数老年人患有数种慢性疾病，合并用药增多，使老年人发生ADR几率高于其他年龄段。

表4 ADR涉及的器官或系统及临床表现

因此，对于老年患者，尤其合并用药者，应特别重视。小儿生理功能较成人差，药物排泄慢，给药剂量应适度减低。

表2显示，280例ADR报告中，有258例为静脉滴注用药引起，它是ADR发生的主要途径。尤其是静脉应用中药注射制剂，常会引起过敏反应。中药注射液所含成分复杂，注射液中的微粒较多。微粒在体内不不能正常代谢，可以引发静脉炎、血栓、组织坏死、过敏反应和热原反应。另外，药物与溶媒混合后也可使微粒增加。由此可见，中药注射液中杂质是否去除干净，微粒含量、溶解性及稳定性等对ADR的发生都有直接影响。中药注射液ADR以过敏反应和发热反应多见，而且静脉注射ADR发生率最高。静脉滴注给药相对于其他给药方式更易引发ADR，主要是由于该方式将药物直接输入血液，同时静脉注射液的PH值、渗透压、微粒、内毒素等均可成为引发ADR的因素[1]。除了药品的内在因素外，还与药物配伍、药物浓度、药液放置时间、滴注速度、人员操作、工作台的净化度等密切相关。提示临床必须注意确保正确的静脉药物配制及各种操作，尽量减少静脉给药方式，严格掌握应用指征。目前，滥用注射剂已成为继滥用抗生素的又一个严重危害健康的因素，世界卫生组织（WHO）已将注射剂人均用药次数作为评定合理用药的重要标准之一[2]。同时，口服、外用等其他非静脉给药方式引起的ADR报告例数虽少，但也不可忽视，这只不过是由于患者对ADR的认识不够，在家使用药物即使发生ADR也没有报告而造成漏报而已。因此，从合理安全用药的角度出发，应遵循“可口服，勿注射”的治疗原则，对某些细菌感染性疾病也应提倡序贯疗法，以减少ADR的发生。故在用药前详细询问患者过敏史，包括药物过敏史、食物过敏史、过敏性疾病等。其次为抗感染药物，且以头孢喹诺酮类药物为主，这是由于其抗菌谱广，不需做皮试和应用方便等特点受到临床医师和患者的欢迎所致，所以要加强抗生素使用的管理与监测，严格掌握适应症及规范用药。

从表4中ADR的临床表现来看，皮肤及其附件损害的发生频率最高，占ADR构成比的46.07%，与国内文献报道的排序基本相似[3]。其次为消化系统，两项共计223例/次，占79.64%。这与临床易于发现和诊断有关。尽管皮肤过敏反应发生率较高，但是病情较轻，一般予以停药或者给予抗组胺药等药物后症状即消失。引起严重ADR的临床症状主要为全身重症皮疹、昏迷、高热等。故用药前应充分了解患者既往用药史，并在用药过程中多巡视观察。

目前，我院的ADR报告主要来自住院病房及门急诊。在收集的ADR病例报告中，临床易于观察的（如皮肤损害、胃肠反应及发热等）及患者短时间内反应较为明显、强烈的ADR，上报数量较多。儿那些不易观察到的反应（如隐蔽、潜在以及慢性的ADR）漏报较高。总之，要加大不良反应报告的宣传力度，增强医务人员和患者对ADR危害的认识，以提高合理用药的意识以及患者的ADR报告意识，尽力减轻ADR的程度，促进ADR监测工作的全面展开，确保安全、效合、用药。

参 考 文 献

[1]黄道秋.110例药品不良反应分析[J].中国新药杂志，2006，15⑿：1014.

[2]王玉荣，刘静，黄翔.100例中药注射剂不良反应分析[J].药物不良反应杂志，2004,6（1）：50.

[3]林建华，郭涛.1200例药物不良反应分析[J].物不良反应杂志，2004,6（6）：415.

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280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药禁忌分析

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目的 对该院在售的280种中成药孕妇及哺乳期妇女用药宜忌情况进行分析，为孕妇及哺乳期妇女合理使用中成药提供依据。 方法 通过对该院在售的280种中成药说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况进行汇总，结合2010年版《中国药典》中关于中成药妊娠禁忌信息，总结孕妇及哺乳期妇女用药安全性问题。 结果 280份中成药说明书中有163份标注了孕期应用情况，占58.21%，分别标注为孕妇禁用、孕妇忌用、孕妇慎用和孕妇应在医师指导下服用等不同内容；对中成药所含成份分析，发现标注妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份；有47种中成药含有妊娠禁忌中药成份而说明书中没有任何标注。 结论 妊娠禁忌的中成药大多含有妊娠禁忌的中药成份，但不能简单的以是否含有妊娠禁忌中药成份作为评估中成药的孕期用药宜忌；中成药的妊娠应用信息还需要更多的临床数据和实验数据。

标签： 中成药；妊娠；哺乳；禁用；忌用；慎用

[Abstract] Objective To investigate and analysis the medicine pregnancy taboo of

280 kinds of Chinese patent medicine used for Pregnant and lactating women in our

hospital，and then to provide basis for rational use of Chinese patent medicine for

pregnant and lactating women. Methods To summarize the instruction of the 280

kinds of Chinese patent medicine in our hospital which were be used for pregnant

常见20种中药饮片的不良反应分析_白宇明

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中国药学杂志2009年11月第44卷第21期 Chin Pharm J，2009 November，Vol. 44 No. 21 ·1673·作者简介：白宇明，女，主管中药师，硕士研究生 研究方向：中药鉴定学，中药文献研究 *通讯作者：郝近大，男，博士生导师，研究员 研究方向：中药材品种考证，鲜品中药研究与开发及本草学史等方面的研究 Tel：（010）64065790 E-mail：jinda@ ·药物与临床· 常见20种中药饮片的不良反应分析 白宇明1，魏国义1，郝近大2*（1．首都医科大学附属北京安贞医院药剂科，北京 100029；2．中国中医科学院中药研究所，北京 100011） 关键词：中药；不良反应；药源性疾病；因素 中图分类号：R994.11 文献标识码：E 文章编号：1001-2494(2009)21-1673-03 笔者通过以“中药不良反应”为关键词，检索CHKD期刊全文数据中1998～2008年国内所有文献，查阅中药致不良反应文献的原文，并进行统计分析。根据不良反应类型和例数综合考虑，列出20种常用中药饮片引起不良反应及药源性疾病，以引起医务人员和广大患者的重视。 1 引起不良反应的20种常见中药饮片 1.1 斑蝥 引起包括泌尿系统12例；眼损伤8例；急性中毒4例；皮肤症状、造血系统各3例；循环系统、消化系统各2例，共计34例不良反应。 1.2 半夏 引起急性中毒20例。 1.3 苍耳 引起包括皮肤症状40例；急性中毒7例；泌尿系统4例；肝损害、造血系统各1例，共计53例不良反应。 1.4 蟾酥 引起包括皮肤症状4例；肝损害3例；过敏性休克2例；眼损伤、急性中毒各1例，共计11例不良反应。 1.5 大黄 引起包括肝损害5例；泌尿系统4例；皮肤症状、过敏性休克各2例，共计13例不良反应。 1.6 丹参 引起包括过敏性休克3例；皮肤症状、药物热各2例，共计7例不良反应。 1.7 豆根类（北豆根及山豆根） 引起包括消化系统11例；神经系统7例；循环系统3例；肝损害、急性中毒各1例，共计23例不良反应。 1.8 番泻叶 引起包括消化系统18例；肝损害6例；过敏性休克、急性中毒各4例；皮肤症状、循环系统各2例，共计36例不良反应。 1.9 茯苓 引起包括消化系统18例；呼吸系统1例，共计19例不良反应。 1.10 何首乌 引起包括肝损害49例；皮肤症状、消化系统各2例，共计53例不良反应。 1.11 红茴香 引起包括急性中毒44例；消化系统2例，共计46例不良反应。 1.12 雷公藤 引起包括皮肤症状73例；造血系统4例；肝损害2例；消化系统、泌尿系统各1例，共计81例不良反应。 1.13 木通类（关木通及川木通） 引起包括泌尿系统32例；造血系统1例，共计33例不良反应。 1.14 轻粉 引起包括皮肤症状59例；循环系统5例；急性中毒4例；消化系统、泌尿系统各1例，共计70例不良反应。 1.15 人参 引起包括神经系统6例；循环系统、药物热各3例；皮肤症状、消化系统各1例，共计14例不良反应。 1.16 三七 引起包括皮肤症状4例；消化系统、眼损伤各2例；过敏性休克、肝损害各1例，共计10例不良反应。 1.17 水蛭 引起包括呼吸系统42例；循环系统13例，造血系统2例；皮肤症状、消化系统各1例，共计59例不良反应。 1.18 蜈蚣 引起包括肝损害、循环系统、呼吸系统各2例；过敏性休克、泌尿系统、急性中毒各1例，共计9例不良反应。 1.19 鸦胆子 引起包括过敏性休克11例；肝损害9例；皮肤症状5例；消化系统、神经系统、眼损伤各1例，共计28例不良反应。 1.20 鱼胆 引起包括泌尿系统142例；急性中毒63例；肝损害7例；循环系统、消化系统各2例；造血系统1例，共计217例不良反应。 2 20种中药饮片引起常见不良反应及药源性疾病的分类、临床表现及例数 2.1 皮肤症状 临床表现：皮肤瘙痒，发红，各型皮疹（日光性皮炎，接触性皮炎，固定性药疹，荨麻疹样药疹，混合型药疹，紫

255例药品不良反应报告分析

255例药品不良反应报告分析

255例药品不良反应报告分析

目的 分析河北省青县人民医院药品不良反应（ADR）发生的特点、规律及影响因素，为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供参考。方法 汇总2013年1月～6月医务人员呈报的255例ADR报告，分别按患者的年龄和性别、给药途径、药品分类、联合用药等信息进行分析。结果 255例ADR报告中，抗感染药物引起的ADR发生比率最大（占61.57%），其次为中药制剂（12.94%）；静脉给药是引起ADR的主要途径（占65.49%）。结论 ADR的发生与药物理化性质、用法用量及药物间的相互作用等多种因素有关，应高度重视ADR监测工作及相关知识的宣传，促进临床合理用药。

标签：药物不良反应；用药分析；合理用药

药品不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。本文对255例ADR报告按药品不良反应发生的特点、规律及影响因素等方面进行总结和分析，旨在为深入开展ADR监测工作及临床合理用药提供参考。

1 资料与方法

收集该院2013年1月～6月由各临床科室自愿上报的有效ADR报告255份。采取回顾性分析方法对收集的255份有效ADR报告进行分类统计与分析。

2 結果

2.1患者性别与年龄分布 255例ADR报告中，男性119例（46.67%），女性136例（53.33%），女性发生率略高于男性。患者年龄≥50岁的发生率较高，见表1。

2.2引发ADR的给药途径 药品各剂型ADR的发生率不同，静脉给药发生率最高，占65.49%，其次为口服给药，占15.29%，见表2。

2.3ADR涉及的药品种类 根据《新编药物学》（17版）药品分类方法[1]，对所涉及的药品进行分类。其中居首位的是抗感染药物，占61.57%，其次是中药制剂，占12.94%，见表3。

2.4联合用药与ADR的发生率 在255例ADR报告中，联合用药156例（61.18%）。且联合用药的数量与药物不良反应呈正相关，与相关文献的报道符合[3]。

我院236例药品不良反应报告的分析

我院236例药品不良反应报告的分析

我院236例药品不良反应报告的分析

目的 了解本院药品不良反应（ADR）发生的一般规律和特点，以促进临床合理用药。 方法 对本院2008年1月～2012年12月收集的236例ADR报告进行分类统计和分析。 结果 236例ADR报告中涉及药品共75种，其中抗菌药物引起的ADR所占比例最高（22种，43.22%），其次是中药制剂（19种，25.85%）；给药途径以静脉给药为主（202例，85.59%）；主要的ADR类型是皮肤和附件损害（120例，50.85%）。 结论 需进一步加强本院ADR监测工作，促进临床合理用药。

标签： 药品不良反应；报告分析；合理用药

随着我国实施药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）监测工作以来，本院ADR监测工作也在开展和加强。加强ADR监测工作，有利于提高医疗服务质量，促进临床合理用药，保障人民用药安全有效。本研究拟对本院收集的236例ADR报告进行总结分析，为促进临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

资料来源于本院2008年1月～2012年12月上报的ADR有效报告236份。

1.2 方法

按患者的年龄、性别、引起ADR的药物、给药途径、ADR类型和临床表现进行统计分析。

2 结果

2.1 基本情况

2008年1月～2012年12月，本院共收集有效ADR报告236份，均为一般ADR病例，其中由西药制剂引起的ADR病例175例，中药制剂引起的61例。患者年龄7 d～82岁。发生ADR患者的年龄与性别分布情况见表1。

表1 发生ADR患者的性别与年龄分布情况（n）

2.2 ADR涉及的药品种类与构成比

按照《新编药物学》（第17版）对236例ADR报告涉及的药物进行分类，共涉及11类75个品种，其中以抗菌药物引起的ADR报告比例最多，共22个品种（102例）其次是中药制剂。引起ADR的药品种类及构成比见表2。

2.3 引起ADR的抗菌药物种类分布