160例药品不良反应报告分析
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160例药品不良反应报告分析
赵喜荣;张占铎;郝晓菁;李丽华;安爱军
【摘 要】Objective To understand the regularity and characteristic of
adverse drug reaction ( ADR) of our hospital,and promote rational drug
use,improve the safety of drug therapy. Methods 167 cases of ADR reports
reported in 2010 were analyzed retrospectively in respect of patients' age,
sex,drug administration route,drugs categories,organ and systems involved,
clinical manifestations, the degree of ADRs, consequence and prognosis.
Results In the 167 cases of ADR reports,7 cases were skin test positive.
There were 160 cases of effective reporting,including 84 males and 76
females,the average age was 54. 37 years old;The drugs involved totaled
12 classes and 73 kinds;Intravenous administration: 144 cases(90% ) ,oral
administration: 11 cases(6. 87% ) ,subcutaneous injection:5 cases(3.
13% ) ;83 cases(51.78% )were induced by anti-infective drugs,40
cases(25% )followed by Chinese medicine preparations,the digestive
system drugs accounted for 9 cases(5. 6% ). The main symptoms of ADR
were skin rash and pruritus. Most cases were general(97. 5% )and of good
prognosis,with no deaths. Conclusion There is no significant difference
between age and gender of ADR occurred in our hospital. Anti-infective
drugs, traditional Chinese medicine preparations and intravenous route of
administration are major risk factors of ADR, suggesting that we should
strengthen the supervision and management of its use to ensure patient's
medication safety.%目的 了解我院药品不良反应(ADR)发生的规律和特点,促进临床合理用药,提高药物治疗安全性.方法 采用回顾性方法,对2010年上报的167例ADR报告按患者年龄、性别、药品给药途径、引起ADR的药品种类、ADR累及的器官和临床表现、ADR的转归与评价等进行总结分析.结果 167例ADR报告中,7例为皮试阳性,有效报告160例,其中男84例,女76例,平均年龄为54.37岁；ADR涉及药品12类73种；静脉给药144例(占90％),口服给药11例(占6.87％),皮下注射给药5例(占3.13％)；导致ADR发生前3位的药品中,抗感染药物83例(占51.87％),中药制剂 40例(占25％),消化系统用药9例(占5.6％).ADR的表现中,皮肤及附件损害为主要症状；ADR多为一般性的(占97.5％),严重的4例(占2.5％),并且转归良好,无死亡病例.结论 2010年我院ADR发生的年龄和性别差异无统计学意义.抗感染药物、中药制剂及静脉给药途径是发生ADR的主要易感因素,提示我们应加强对其使用的监督管理,保障患者用药安全.
【期刊名称】《实用药物与临床》
【年(卷),期】2012(015)001
【总页数】3页(P41-43)
【关键词】药物不良反应;监测;合理用药
【作 者】赵喜荣;张占铎;郝晓菁;李丽华;安爱军
【作者单位】解放军264医院药剂科,太原030001;66296部队卫生处,石家庄050081;解放军264医院药剂科,太原030001;解放军264医院药剂科,太原030001;解放军264医院药剂科,太原030001
【正文语种】中 文
药物不良反应(Adverse drug reactions，ADR)是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。开展ADR监测工作，一方面，可以通过总结、分析ADR报告，研究其发生、发展规律及临床特征、诊断方法、防治措施;另一方面，又可以通过ADR预警，避免类似ADR的发生，促进临床用药安全，提高药物治疗水平。为了解ADR发生的规律和特点，笔者对我院2010年收集、上报的160例ADR报告进行回顾性分析，为进一步加强临床合理用药及药物安全性评价提供科学依据。
1 资料与方法
1.1 资料来源 我院2010年共收集上报药品不良反应167例，有7例皮试阳性予以剔除。
1.2 统计方法 160例报告，按患者性别、年龄、引发ADR的药品类别、发生几率、ADR类型、累及组织器官、ADR与用药途径的关系进行统计分析。
1.3 ADR因果关系及ADR报告类型评价 评价标准按卫生部和全军ADR监测中心颁布的方法，ADR因果关系分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6级;ADR级别判断分为严重的和一般的，其中包括新发现的。
1.4 ADR转归 ADR转归分为治愈、自愈、好转或病程延长等。
2 结果
2.1 ADR患者性别及年龄分布 160例ADR报告中，男84例，女76例，性别差异无统计学意义。年龄为1～86岁，平均年龄54.37岁，160例ADR患者年龄分布情况见表1。
2.2 发生ADR的给药途径分布 160例发生ADR的患者中，静脉给药145例，占90.62%，发生率最高;口服给药11例，占6.88%;皮下给药4例，占2.5%。
表1 160例患者年龄分布情况年龄(岁) 例数 构成比(%)1～18 5 3.1319～60 78 48.75≥61 77 48.12合计160 100.00
2.3 发生ADR的药品种类分布 160例ADR中，涉及药品12类，药品品种73种，其中抗感染药物引发的ADR最多，发生构成比为51.25%，其次是中药制剂和消化系统用药。160例ADR涉及的药品种类及构成见表2。
2.4 引起ADR的各类抗感染药物情况 160例ADR中，由抗感染药物引起的ADR有83例，其中头孢菌素类药物发生ADR的频率最高，其次为氟喹诺酮类。83例由抗感染药物引起的ADR中，存在联合用药的有19例。引起ADR的抗感染药物种类、品种及构成比见表3。
2.5 ADR因果关系及ADR报告类型评价 160例ADR中，一般的156例，占97.50%;严重的4例，占2.5%;其中新的一般的16例，占 10%。ADR因果评价:肯定70例，很可能82例，可能7例，无法评价1例。
表2 160例ADR涉及的药品种类及构成比药品类别 药品品种 病例数 构成比(%)25 83 51.88中药制剂 20 40 25.00消化系统用药 5 9 5.62营养类药品 5 6
3.75血液系统用药 1 4 2.4神经系统 3 3 1.87免疫系统用药 3 3 1.87生物制剂 2
3 1.87心血管系统用药 2 2 1.25照影剂 1 1 0.63激素类 1 1 0.63其他 5 5 3.13合计抗感染药73 160 100
表3 引起ADR的抗感染药物及构成比药品类别 种数 例数 构成比(%) 药品名称(例)头孢菌素类 11 35 42.17 头孢甲肟(13)、头孢孟多(6)、头孢哌酮(4)、头孢呋辛(3)、头孢替安(2)、头孢替唑(2)、头孢地嗪(1)、五水头孢唑林(1)、头孢西丁(1)、头孢噻肟(1)、头孢拉定(1)氟喹诺酮类 5 22 26.51 左氧氟沙星(15)、氟罗沙星(4)、环丙沙星(1)、加替沙星(1)、洛美沙星(1)、酶抑制剂 3 10 12.05 哌拉西林钠舒巴坦钠(7)、头孢哌酮钠他唑巴坦钠(2)、美洛西林钠/舒巴坦钠(1)大环内酯类 1 1 1.20
阿奇霉素(1)多肽类 2 2 2.41 万古霉素(1)、去甲万古霉素(1)硝基咪唑类 3 7 8.43
奥硝唑(4)、替硝唑(2)、甲硝唑(1)其他 3 6 7.23 氨曲南(4)、美罗培南(1)、夫西地酸(1)合计28 83 100.00
2.6 ADR的转归 对发生ADR处理分为停药或对症治疗，至报告人报告时，ADR症状持续5例，好转58例，治愈42例，自愈60例;ADR对原患疾病影响不明显的151例，病程延长7例，病情加重2例，无死亡病例。说明绝大多数ADR在停用可疑药品或给予地塞米松等对症抗过敏治疗后，可好转或治愈。
2.7 ADR所涉及的器官和系统及临床表现 药物所致ADR的损害主要表现为变态反应，其中皮肤及其附件损伤最常见，多为瘙痒、皮疹、斑丘疹、多汗等;其次是消化系统反应，多为恶心、呕吐及腹部不适等。有些药品会同时出现2种或2种以上反应，这也与文献报道一致。ADR所涉及的器官或系统见表4。
3 讨论
3.1 ADR的发生与患者年龄和性别关系 ADR可以发生在任何一个年龄段，由于不同年龄患者血浆蛋白与药物结合能力不同，药物代谢与排泄的速度也不同，因此，发生ADR的几率、严重程度均不同。由表1可见，19～60岁患者和年龄大于60岁者的ADR发生率相近，分别为48.75%和48.12%。在19～60岁患者中，41～60岁的患者ADR发生43例，占该年龄段的55.13%，这与我院为综合性三级甲等医院有关，我院不仅担负着为驻地士兵和部队离退休老干部服务的任务，同时也服务于当地广大人民群众，因此，就诊人群分布广泛。其次，160例 ADR中，61岁以上患者占48.12%，41岁以上的患者占75%。这主要是由于中老年患者特别是老年人常患多种基础疾病，合并用药多，而各脏器功能逐渐减退，影响机体对药物的吸收和代谢，导致药代动力学和药效学的改变，从而使ADR更容易发生［1］。因此，提示我们，随着老龄化人口的增多，临床应加强对老年患者的用药监护，积极开展对老年患者的ADR监测工作，减少ADR给患者带来的痛苦和经济损失。
