药品运输管理制度

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药品运输管理制度 页 码：

1. 目的：保证运输过程中药品的质量，规范药品的运输工作。

2. 依据：《中华人民共和国管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则

3. 范围：适用于本公司药品运输管理。

4. 职责：储运部和质量管理部对本制度实施负责。

5. 内容：

5．1 药品运输是指药品借助于运输载体（即：运输工具），实现药品从购销公司至本公司转移工作。

5．2运输条件应符合药品运输标识要求。

5．3药品运输原则：及时、准确、安全、经济。在保证药品安全的前提下，选择最佳运输方式和路线。

5．4运输药品时，应针对运送药品的包装条件及运输道路状况，采取相应措施，防止药品破损和混淆。

5．5车辆运输时，必须覆盖严密、禁止敞棚运输。司机须谨慎驾驶，避免易使药品损坏的不安全因素。

5．6药品运输过程中要轻装轩卸，杜绝野蛮装卸。

5．7药品运输要合理堆码，妥善苫垫，在堆码时应注意堆放高度和宽度限制，并注意分类堆放。

5．8药品运输过程中应保证包装牢固，标识清楚；如发现药品有残缺、散漏、污染、短少、批次混乱等情况，应及时反映。

5．9特殊管理药品运输按照国家有关规定执行，在运输过程中有完善的保证药品安全的措施。

5．10药品运输过程中必须各种手续完整，责任分明，防止发生事故，提高药品运输质量，各种凭证字迹清楚，项目齐全，单位相符，交接手续完备。

5．11运输有温湿度要求的药品，应根据季节变化采取相应的保暖或冷藏措施，并保存药品在运输过程中的相关记录。

5．12运输过程中相关的运输凭证要妥善保存，运输凭证记录应至少保存五年，运输凭证是指快递单、货运单、委托单等，运输凭证应包括发运单位企业名称，发出地址、送达地址、药品名称、数量。冷藏品种应包括温度情况等。

5．13委托药品现代物流企业运输时，应签订确药品质量要求的运输协议。

第 1 页 共 2 页 药品运输管理制度

目的：为规范麻醉药品和第一类精神药品出库复核管理、运输过程中的质量与安全控制，特建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品运输质量管理制度。

范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品的运输过程。

职责：麻醉药品和第一类精神药品专管人员对本制度实施负责。

内容：

1公司运输麻醉药品和第一类精神药品时，应持合法有效的运输证明进行自行运输，并采取安全保障措施和严格保密运输路线和运输时间，防止在运输过程中被盗、被抢、丢失；

2运输证明应妥善保管，不得涂改、转让、转借。发生遗失的，遗失单位应立即书面告知运输证明持有单位；持有单位应及时向发证机关报告；发证机关应予注销并在政府网站上公告，并通报同级公安机关。

3麻醉药品和第一类精神药品收货和配送时，应当严格办理交货手续，双方对货物应在专用场所或专库内进行现场检查验收，确保货物药品安全和准确交付。 第 2 页 共 2 页 4制定麻醉药品和第一类精神药品储存和运输过程中温度控制的风险防范方案，对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成麻醉药品和第一类精神药品存放温度的失控。

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四川众仁堂医药连锁有限公司现行GSP管理文件

文件名称 药品运输管理制度 编 码 SMP-ZRT-018

起 草 人 审 核 人 批 准 人

起草日期 年 月 日 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日

制作备份 1份 版 次 第一版 实施日期 年 月 日

颁发部门 质管部 编制依据 《药品经营质量管理规范》卫生部令第90号、《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》

分发部门 质管部 [ 1 ] 份 配送中心 [ 1 ] 份

1 目的：认真贯彻执行《药品管理法》及国家各项交通运输管理规定，严格按GSP要求，规范运输管理工作。

2 范围：适用于本公司药品运输管理。

3 责任：质管部、配送中心对本制度负责.

4 内容：

4。1 按照质量管理制度的要求,严格执行运输操作规程,并采取有效措施保证运输过程中的药品质量与安全.

4.2 药品的运输工作，应根据“及时、准确、安全、经济"的原则，合理地组织运输工具和力量，选择最合理的运输方式，把药品安全运达目的地。

4。3 运输药品，采用车箱封闭式运输车辆，应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素,选用适宜的运输工具，采取相应措施防止出现破损、污染等问题。

4.4 发运药品时,应当检查运输工具。运输药品过程中，车厢保持密闭并上锁.

4.5 药品发运前必须检查药品的名称、规格、剂型、数量是否与随货同行票据相符，核对发运起始点，进出货单位、运输方式及运输时间等，以防错发错运.

4.6 冷藏药品运输过程中应采取相应的保温措施，在运输过程中药品不能直接接触冰袋等蓄冷物质，防止影响药品质量。

4.7在冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录保温箱内的温度数据。

4。8 对运输途中可能发生的设备故障、异常天气影响、交通拥堵等突发事件，能够采取相应的应对措施。

药品运输与配送、冷链运输管理制度

一、目的规范药品的运输管理，严格控制药品运输质量风险，保证

药品的质量。

二、依据《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。

三、范围药品的运输配送。四、责任人配送员、司机。

五、内容：

1、药品运输前，由物流部经理合理安排送货线路。药品运输应及时、

准确、安全、经济，在保证安全的前提下，选择最佳运输路线运输。

安排运输路线时，应做到急货先送，需冷藏的药品应优先运输。发运时，送货人员依据库管员提供的销货清单，对运输的药品当面一一核

实单位、药品件数，确认清楚。

2、运输人员发运药品时，应先检查运输工具，根据外部天气、药品

储存温度要求，选择合适的运输工具，发现运输条件不符合规定的，

不得发运，运输药品过程中运载车辆应当保持密闭。冬季应注意保温，夏季应注意阴凉，雨雪天气应注意防潮。对有温度要求的药品的运输，

应根据季节温度和运程采取保温或制冷措施。冷藏、冷冻药品应采用

冷藏车、冷藏箱、保温箱等运输，满足药品温度控制要求，保证冷链

不断链。

3、药品装车：依据“销售出库（随货同行单）”逐一将药品装车。药品装车依据配送线路，路程最远的最先装车，最后是距离最近的客

户这样的顺序进行装车。