药品运送的管理制度

★冷藏药品管理制度_共10篇

范文一：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度

一、冷藏药品的运输必须用冷藏箱，领取冷藏药品时必须配置相应的冷藏设备。

二、冷藏药品在运输过程中，冷藏药品发放、运送、接收人员要进行温度监测记录。

三、冷链设备必须做到专物专用，不得挪作它用。

四、冷藏药品要进入冷链系统保存，并由专人负责保管。

五、冷藏药品保存期间要进行温度监测，每天上班后和下班前各测量1次冷藏药品温度，并如实记录监测结果；做好停电、停机、故障维修记录，管理员因故外出不能进行日常监测时要做好交接班。

六、贮存的冷藏药品要摆放整齐，冷藏药品与箱壁，冷藏药品与冷藏药品间应留有1-2cm的空隙，冷藏药品要按品名和失效期分类摆放。

七、冷链设备要经常进行保养，经常保持电冰箱的清洁，做到无灰尘、无污迹，电冰箱蒸发器结霜温度超过4小时要及时化霜和除霜，长期停止使用时，应将箱内外擦净，每周开机2小时。冷藏箱和冷藏背包使用过擦净水迹，保持箱内干燥和清洁。

八、冷链设备出现异常或故障应及时报告，由专业人员进行检查和修理，非专业技术人员不得随便拆卸。

附件：我院常用冷藏药品

前列地尔脂肪乳注射液、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白、肝素钠注射液、注射用重组人促红素（CHO细胞）、缩宫素注射液、冻干人纤维蛋白原、垂体后叶注射液、破伤风抗毒素、氟比洛芬酯注射液、、醋酸奥曲肽注射液、重组人粒细胞刺激因子注射液、巴曲酶注射液、静注人免疫球蛋白（PH4）、鲑鱼降钙素喷鼻剂、鲑鱼降钙素注射液、注射用胸腺

肽α1、胰岛素注射液、精蛋白生物合成人胰岛素注射液（30R预混）、门冬胰岛素30注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素(25R)混合注射液、重组人胰岛素注射液、精蛋白锌重组人胰岛素混合注射液、甘精胰岛素注射液(预充)、蛇毒血凝酶注射液、口服双歧杆菌活菌制剂、注射用头孢硫脒等

2012-04-12

范文二：冷藏药品冷链管理制度冷藏药品冷链管理制度

药品出库管理制度

文件名称 药品出库管理制度 文件编号

起草部门 审核人 审核日期

起草人 起草日期 批准人 批准日期

版本号 生效日期

印刷份数 分发部门

1.目的

为规范药品出库管理工作，确保本公司销售药品符合质量标准，杜绝不合格药品流出。

2.依据

2.1 药品管理法律、法规及有关规定。

2.2 《药品经营质量管理规范》。

3.适用范围

适用于本公司药品出库的管理。

4.职责

4.1 储配部负责药品出库符合工作。

4.2 质量部负责有疑问药品的处理。

5.制度内容

5.1 应当按照计算机系统确认的销售数据（出库凭证）进行出库复核工作，保管员应认真检查出库凭证，对无正式凭证或凭证不符合要求的，有权拒绝发货。

5.2 严格按销售记录记录上的药品批号出库，保证出库药品的批号与销售记录、随货同行单（票）的药品批号。

5.3 库管员发货完毕后，在出库凭证上签字，将货交给复核人员复核，复核员必须按清单逐一对品种、批号，对实物进行质量检查和数量、项目核对。复核项目应包括：购货单位、品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、有效期、销售日期、购货单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等。

5.4 按批号对出库药品逐批检查后，复核人员应在出口凭证上填写“质量合格”字样并签字，完成复核操作后，计算机系统自动生成出库复核记录。出库复核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。

5.5 整件药品出库时，应检查包装是否完好，批号是否正确。

5.6 药品拼箱发货时应注意。

5.6.1 药品拼箱发货时应逐一检查包装、批号，代用包装箱应当有醒目的拼箱标志，并应明确标识出箱内药品名称、数量和批号。

5.6.2 随货同行单（票）上要写清拼箱内药品明细，并与箱外标识相符。

5.6.3 尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。

冷藏药品、医用医用耗材（诊断试剂）冷链管理制度

一、目的：为强化我院冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的使用管理，确保冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）在储存、流通、使用等环节的质量安全，根据《药品管理法实施条例》特制定本制度。

二、范围：适用于冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）管理过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。

三、术语和定义：

（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品、医用耗材（诊断试剂）。

（二）冷处指温度符合2C~8°C的贮藏运输条件。

（三）冷冻指温度符合-10℃~-25°C的贮藏运输条件。

四、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收入库：

（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。

（二）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）验收时，应索取运输运输途中的实时温度记录交接单,做好实时温度记录，并签字确认。验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。

（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应控制验收入库的时间，冷处药品、医用耗材（诊断试剂）应在30分钟内，冷冻药品、医用耗材（诊断试剂）应在15分钟内。对不符合冷链运送要求的药品、医用耗材（诊断试剂），药库应做拒收处理，并做好记录。

（四）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。

五、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的贮藏、养护

（一）冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。

（二）贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。

（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应按规定进行在库养护检查并记录。药库、调剂室、使用科室每天做好冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）实时温度记录，保证冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的温度在20C-80C0如发现质量异常，应先行隔离，暂停发货，做好记录，及时送检验部门检验，并根据检验结果处理。 （四）做好在库冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）贮藏养护工作，定期清理医用冰箱、冷藏转运箱保证其性能完好。

精心整理

精心整理 药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度

进货与验收

1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。

(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。

(三)对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证。(四)对首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人审核批准。

(五)签订有明确质量条款的购货合同。

(六)购货合同中质量条款的执行。

2对首营品种合法性及质量情况的审核:

1)药品的批准文号和取得质量标准;

2)药品的包装、标签、说明书应符合规定;

3)了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件以及质量信誉等内容。3在签定的购销合同中应明确的质量条款:

(一)在工商购销合同中:

(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;

(2)、药品附产品合格证;

(3)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

(二)商商间购销合同中应明确:

(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;

(2)、药品附产品合格证;

(3)、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。

4建立完整的药品购进记录

1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货 精心整理

精心整理 日期等项;

2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。5购进特殊管理的药品，应严格按照国家有关管理规定进行。

6药品验收与检验环节的质量管理

到货质量验收检验是一项管理制度，是分清质量责任、把好质量关的关键环节。

1、药品质量验收

1)质量验收内容:

?药品外观性状检查;

?药品内外包装及标识的检查，其主要内容包括:

?每件包装中，应有产品合格证;

?药品包装标签和所附说明书，有生产企业的名称、地址、药品的品名、规格、批准文号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;