山东省食品药品监督管理局关于发布山东省互联网药品交易服务管理

山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省食品药品监督管理局门户网站管理办法》的通知文章属性•【制定机关】山东省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.10.20•【字号】•【施行日期】2011.10.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文山东省食品药品监督管理局关于印发《山东省食品药品监督管理局门户网站管理办法》的通知机关各处室、各直属单位：《山东省食品药品监督管理局门户网站管理办法》已经省局局务会议研究通过，现印发给你们，请结合实际，遵照执行。

二〇一一年十月二十日山东省食品药品监督管理局门户网站管理办法第一章总则第一条为充分发挥山东省食品药品监督管理局门户网站（以下简称门户网站）的作用，建立规范的信息采集、报送、审核、发布、更新机制，保证信息发布的准确、及时、有效，依据《中华人民共和国政府信息公开条例》（国务院令第492号）、《国务院办公厅关于加强政府网站建设和管理工作的意见》（国办发〔2006〕104号）、《国务院办公厅关于进一步加强政府网站管理工作的通知》（国办函〔2011〕40号）等有关规定，结合我局实际，制订本办法。

第二条本办法所称信息是指在门户网站上对外发布的文字、数据、图片、音像、链接以及其他形式的信息。

第三条办公室是门户网站的综合管理机构，负责门户网站工作的指导、协调和监管。

第四条信息中心是门户网站的运维机构，具体负责技术支持、运行环境维护管理和网站安全等工作。

第五条各处室和各直属单位分别负责与其工作职责相关的信息采集、报送、审核和发布。

第二章信息采集与报送第六条门户网站设置了六类主要栏目，分别是政务公开类、政务信息类、办事服务类、互动交流类、专题类和其他类（各栏目信息采集、报送及审核分工见附件）。

第七条各处室（单位）要明确一名信息管理人员，按门户网站所设栏目要求，通过门户网站信息发布管理平台及时准确地报送、发XXX管理信息。

第八条信息的采集要有时限性。

山东省食品药品监督管理局关于发布山东省药品质量日常监督检查管理办法的通知【法规类别】药品管理【发文字号】鲁食药监发[2007]40号【发布部门】山东省食品药品监督管理局【发布日期】2007.09.14【实施日期】2007.10.01【时效性】失效【效力级别】地方规范性文件【失效依据】山东省食品药品监督管理局关于公布规范性文件清理结果的通知山东省食品药品监督管理局关于发布山东省药品质量日常监督检查管理办法的通知（鲁食药监发〔2007〕40号）各市食品药品监督管理局：《山东省药品质量日常监督检查管理办法》已经局务会审议通过，现予发布，自2007年10月1日起施行，原《山东省药品质量日常监督检查管理办法（暂行）》同时废止。

二○○七年九月十四日山东省药品质量日常监督检查管理办法第一章总则第一条为加强药品质量的监督管理，规范日常监督检查行为，提高行政检查效能，维护被检查单位的合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）及其实施条例和有关法律、法规，制定本办法。

第二条山东省行政区域内各级药品监督管理部门对本辖区内药品生产、经营、使用单位的药品质量进行日常监督检查，适用本办法。

第三条本办法所称药品质量日常监督检查，是指药品监督管理部门为确保药品安全，依法履行监督检查职责所进行的无因现场检查。

第四条日常监督检查坚持“属地管理，分级负责”和处罚与教育相结合的原则。

第二章检查工作职责第五条省药品监督管理部门负责全省药品质量日常监督检查工作的组织管理和监督指导。

第六条市级药品监督管理部门负责本行政区域内药品质量日常监督检查工作的组织管理和监督指导。

负责县级药品监督管理部门检查职责以外的药品生产企业的日常监督检查。

第七条县级药品监督管理部门负责辖区内的医用氧气、中药饮片、药用辅料生产企业、医疗机构制剂配制、药品经营、使用单位的日常监督检查，每个单位每年检查1－2次。

第八条市、县级药品监督管理部门应当按照本办法制定年度日常监督检查工作计划并组织检查，每半年进行一次总。

《山东省药品网络销售监督管理实施办法》解读2024山东省执业药师继续教育参考答案注：山东省药师协会施教机构的执业药师继续教育考试题为随机抽取5道题进行考试，该文档列出了该科目的所有考试题目及答案。

1、药品网络销售企业入驻多个第三方平台或者在同一平台设立多个店铺开展经营活动的，以下哪个选项不需要在报告时逐个列明（D）A.第三方平台名称B.店铺名称C.店铺首页链接D.企业负责人信息2、从事药品网络销售的药品上市许可持有人、药品批发企业，应当向以下哪个单位报告（A）A.省药监局B.省药监局区域检查分局C.执法监察局D.县级药品监督管理部门3、负责山东省药品网络销售的监督管理工作的部门是（A）A.省药监局B.区域检查分局C.执法监察局D.市县级药品监督管理部门4、第三方平台的公示备案信息发生变化的，向省药监局办理变更备案应当在相关信息变化之日起多少个工作日内（A）A.10个B.15个C.20个D.30个5、负责本辖区内药品网络销售的监督管理工作，负责监督管理药品零售企业通过网络销售药品的活动，依法查处有关违法违规行为的部门是（D）A.省药监局B.区域检查分局C.执法监察局D.市县级药品监督管理部门6、第三方平台不再开展相关业务的，应当主动向省药监局办理取消备案，在平台首页显著位置持续公告有关信息应提前多少个工作日（C）A.10个B.15个C.20个D.30个7、省药监局应当在第三方平台备案后以下哪个时间内组织开展现场检查（A）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月8、第三方平台应当对入驻平台的药品网络销售企业的经营行为加强日常检查监控，至少每多久开展一次全面检查，并及时准确记录，督促企业严格履行法定义务（B）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月9、第三方平台应当建立的药品质量安全管理机构是指（A）A.药品质量安全管理机构B.药师或其他药学技术人员C.药品生产部门D.药品配送中心10、第三方平台发现药品零售企业存在违法违规行为的，应当及时制止，采取纠正措施并立即向企业实际经营地的以下哪个单位报告并如实提供有关线索证据（D）A.省药监局B.省药监局区域检查分局C.执法监察局D.县级药品监督管理部门11、《药品网络销售监督管理办法》的施行时间是（B）A.2022年6月1日B.2022年12月1日C.2023年6月1日D.2023年12月1日12、除以下哪个外，药品网络销售企业的信息应当与其生产经营许可证的内容相一致（D）A.经营方式B.实际生产经营地址C.库房地址D.企业名称13、第三方平台经检查监控，发现入驻的药品上市许可持有人、药品批发企业存在违法违规行为的，应当及时制止，采取纠正措施并立即向以下哪个单位报告并如实提供有关线索证据（D）A.省药监局B.省药监局区域检查分局C.执法监察局D.市县级药品监督管理部门14、第三方平台应当在其网站首页或者从事服务活动的主页面显著位置持续公示的信息不包括（D）A.互联网药品信息服务资格证书B.营业执照C.省药监局公示的备案编号D.医疗机构执业许可证号15、第三方平台应当保存药品网络交易产生的相关信息，确保有关信息、数据和资料真实、完整、可追溯，保存期限不少于多少年（C）A.3B.4C.5D.616、第三方平台的实际情况与备案信息不符且无法取得联系的，经省药监局公示多少个工作日后仍无法取得联系或者无法开展现场检查的，予以取消备案（C）A.10个B.15个C.20个D.30个17、药品网络零售企业销售处方药的，第三方平台的店铺主页面可以含有的信息是（D）A.功能主治B.适应症C.用法用量D.药品名称18、《山东省药品网络销售监督管理实施办法》的目的是（A）A.规范药品网络销售和药品网络交易第三方平台服务活动，保障公众用药安全B.提供药品网络交易平台服务活动C.加强药品质量检验检测D.增加药品市场销量19、不能以买药品赠药品、买商品赠药品、抽奖、答题、竞猜等方式向个人赠送的是（A）A.甲类非处方药B.乙类非处方药C.保健食品D.化妆品20、国家和省药监局通过国家药品网络销售监测平台交办的线索，已核准延期的，应当每隔多久反馈一次处置进度，直至办结（B）A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.40个工作日21、药品网络零售企业销售处方药的，处方药实名购买信息记录保存期限不少于（C）A.3年B.4年C.5年D.6年22、国家和省药监局通过国家药品网络销售监测平台交办的线索，应当在以下哪个时间内完成核查处置并反馈处置结果（D）A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.40个工作日23、从事药品网络销售活动的，应当通过省药监局公布的报告渠道，向所在地药品监督管理部门报告。

国家食品药品监督管理总局关于加强互联网药品销售管理的通知文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理总局(已撤销)•【公布日期】2013.10.29•【文号】食药监药化监[2013]223号•【施行日期】2013.10.29•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理,通信业正文国家食品药品监督管理总局关于加强互联网药品销售管理的通知（食药监药化监〔2013〕223号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为规范互联网售药行为，落实《关于印发打击互联网非法售药行动工作方案的通知》（食药监药化监〔2013〕123号，以下简称《工作方案》）的工作部署，确保药品“两打两建”行动取得实效，现将有关工作要求通知如下：一、加强药品交易网站资质的管理药品生产企业、药品经营企业在自设网站进行药品互联网交易，或第三方企业为药品生产企业、药品经营企业提供药品互联网交易服务，必须按照原国家食品药品监督管理局印发的《互联网药品交易服务审批暂行规定》（国食药监市〔2005〕480号，以下简称《暂行规定》），申请取得《互联网药品交易服务资格证书》后方可开展业务。

按该证书服务范围仅可与其他企业和医疗机构进行药品交易的网站或提供药品互联网交易服务的网站，不得擅自超范围提供面向个人消费者的药品交易服务。

零售单体药店不得开展网上售药业务。

各省级食品药品监督管理部门应加强药品生产和经营企业网上售药监督监测，发现违反上述规定的药品交易网站（包括自设网站和提供交易服务的网站，下同），应对设立企业按照《暂行规定》和《工作方案》要求依法严肃查处，直至移送通信管理部门关闭其网站。

二、加强药品交易网站销售含麻黄碱类复方制剂的管理药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，必须按原国家食品药品监督管理局、公安部、原卫生部联合印发的《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办〔2012〕260号）要求，查验和登记购买者合法有效的身份证件。

国家食品药品监督管理局关于开展互联网药品信息服务和交
易服务监督检查工作的通知
【法规类别】互联网药品管理
【发文字号】国食药监市[2008]130号
【发布部门】国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)（已撤销）
【发布日期】2008.04.01
【实施日期】2008.04.01
【时效性】现行有效
【效力级别】XE0303
国家食品药品监督管理局关于开展互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作的通知
（国食药监市[2008]130号）
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
当前，一些互联网站违法提供药品信息服务和药品交易服务问题日益突出，有的公然在网上销售假药，严重危害公众用药安全，已经成为社会关注的焦点问题，国家局已将整治互联网违法发布虚假信息销售药品行为作为2008年的一项重点工作。

为严厉打击互联网站欺骗和误导消费者的行为，现就有关事项通知如下：
一、提高对互联网药品信息服务和交易服务监督管理工作的认识，深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，以整治公众反映强烈的突出问题为重点，积极主动地做好互联网药品信息服务和交易服务监督检查工作。

二、按照《行政许可法》、《互联网药品。

山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》的通知文章属性•【制定机关】山东省药品监督管理局•【公布日期】2024.02.20•【字号】鲁药监规〔2024〕2号•【施行日期】2024.03.20•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省药品监督管理局关于印发《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》的通知鲁药监规〔2024〕2号各市市场监管局，省局相关处室单位、各检查分局：《山东省药品质量抽检通告发布管理规定》已经省药监局党组会议研究通过，现印发给你们，请遵照执行。

山东省药品监督管理局2024年2月20日山东省药品质量抽检通告发布管理规定第一条为规范我省药品质量抽检信息公开工作，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国政府信息公开条例》《药品质量抽查检验管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本规定。

第二条本规定适用于省级药品监督管理部门（以下简称省局）按照要求公开发布药品（含药包材）质量抽查检验结果信息。

全省各级药品监督管理部门组织开展的省级药品抽检（使用省财政资金）、市县基层药品监督抽检（使用市县财政资金）发现的不符合规定药品信息，由省局统一及时公开。

执法办案抽检、采用非法定标准进行探索性研究发现的不合格药品除外。

第三条药品质量抽检通告信息发布遵循以下原则：（一）坚持依法依规，严格按照国家信息公开的要求发布不符合规定药品抽检信息；（二）坚持“公开是常态、不公开是例外”，将抽检结果及时向社会公开；（三）坚持风险控制，及时告知公众安全风险，对可能产生重大影响的信息，应在发布前组织风险评估。

第四条药品质量抽检通告内容应当包括抽查检验药品的品名、检品来源、标示生产企业、生产批号、药品规格、检验机构、检验依据、检验结果、不符合规定项目等。

有证据证实药品质量不符合规定原因的，或者监管部门认为需要补充说明的，可以在备注栏予以标注。

第五条省局组织药品抽检的业务处室按照职责分工负责省级药品抽检结果的信息汇总、不符合规定药品质量抽检通告信息核准、信息公开、异议申诉处理等工作。

山东省食品药品监督管理局关于公布现行有效规范性
文件目录的通知
文章属性
•【制定机关】山东省食品药品监督管理局
•【公布日期】2017.12.29
•【字号】鲁食药监法〔2017〕234号
•【施行日期】2017.12.29
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】机关工作
正文
山东省食品药品监督管理局关于公布现行有效规范性文
件目录的通知
各市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属单位：
根据《山东省行政程序规定》和省政府法制办关于规范性文件清理工作的要求，省局对所有经省政府登记编号备案的规范性文件进行了认真梳理和评估，此前已依据规范性文件报备程序对17件有效期届满继续实施的规范性文件作了延期处理并重新登记编号，对15件有效期届满不再实施或者已被新的文件取代的规范性文件宣布失效和废止。

现将现行有效的60件规范性文件目录予以公布，请遵照执行。

附件：山东省食品药品监督管理局现行有效规范性文件目录
山东省食品药品监督管理局
2017年12月29日附件
山东省食品药品监督管理局现行有效规范性文件目录。

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）的通知文章属性•【制定机关】山东省药品监督管理局•【公布日期】2022.01.04•【字号】鲁药监规〔2022〕1号•【施行日期】2022.02.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省药品监督管理局关于印发山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）的通知各市市场监督管理局，省局机关各处室、各检查分局、执法监察局：《山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）》已经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。

山东省药品监督管理局2022年1月4日目录第一章总则第二章公示内容第三章公示程序第四章撤回、更正及提前停止公示第五章附则（公开属性：主动公开）山东省药品监督管理行政处罚信息公示实施细则（试行）第一章总则第一条为了规范山东省药品监督管理局（简称省药监局）药品（含医疗器械、化妆品，下同）行政处罚案件信息公示工作，根据《市场监督管理行政处罚信息公示规定》《市场监督管理信用修复管理办法》等有关规定，结合工作实际，制定本细则。

第二条省药监局对适用普通程序作出药品行政处罚决定的相关信息，应当通过全国信用信息共享平台（山东）和国家企业信用信息公示系统（山东）向社会公示。

本细则仅适用于省药监局通过国家企业信用信息公示系统（山东）公示行政处罚信息工作。

通过全国信用信息共享平台（山东）公示行政处罚信息，执行《国家发展改革委办公厅关于进一步完善“信用中国”网站及地方信用门户网站行政处罚信息信用修复机制的通知》（发改办财金〔2019〕527号）等规定。

适用简易程序的行政处罚或者仅受到警告行政处罚的不予公示。

法律、法规、规章另有规定的除外。

第三条省药监局区域检查分局、执法监察局（以下称案件承办机构）应当严格履行行政处罚信息公示职责。

按照“谁办案、谁录入、谁负责”的要求，严格做好行政处罚信息公示审核和管理，确保及时准确录入信息。

山东省财政厅、山东省市场监督管理局、山东省药品监督管理局关于印发山东省省级市场监管资金管理办法的通知文章属性•【制定机关】山东省财政厅,山东省市场监督管理局,山东省药品监督管理局•【公布日期】2021.12.17•【字号】鲁财工〔2021〕16号•【施行日期】2022.01.21•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】专项资金管理正文山东省财政厅山东省市场监督管理局山东省药品监督管理局关于印发山东省省级市场监管资金管理办法的通知鲁财工〔2021〕16号各市财政局、市场监管局、药监局，省财政直接管理县（市）财政局、市场及药监主管部门，省黄三角农高区财政金融局、市场及药监主管部门：为规范专项资金管理，提高资金使用效益，我们研究制定了《山东省省级市场监管资金管理办法》，现予印发，请遵照执行。

山东省财政厅山东省市场监督管理局山东省药品监督管理局2021年12月17日目录第一章总则第二章预算编制第三章预算执行第四章资金监督管理第五章附则山东省省级市场监管资金管理办法第一章总则第一条为规范和加强山东省省级市场监管资金管理，提高资金使用效益，促进市场监管事业高质量发展，根据《中华人民共和国预算法》《山东省人民政府关于深化省级预算管理改革的意见》（鲁政发〔2019〕1号）、《中共山东省委山东省人民政府关于全面推进预算绩效管理的实施意见》（鲁发〔2019〕2号）等有关规定，制定本办法。

第二条本办法所称市场监管资金是指省级财政预算安排，（含中央切块安排，统筹用于我省食品药品安全监管、反垄断、纤维公证检验等方面的资金）用于支持我省市场监管、药品监管等部门商事制度改革、规范市场秩序、强化消费者权益保护、完善市场监管机制、提升质量发展水平、强化食品药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全监管、提升市场监管履职能力等方面的资金。

第三条市场监管资金的使用管理坚持“突出重点、择优扶持、公开透明、注重绩效”的原则，符合国家及我省市场监督管理、药品监督管理政策导向和工作重点。

山东省药品监督管理局关于印发山东省药品安全信用分级分类管理办法的通知（2020）文章属性•【制定机关】山东省药品监督管理局•【公布日期】2020.10.20•【字号】鲁药监规〔2020〕3号•【施行日期】2021.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文山东省药品监督管理局关于印发山东省药品安全信用分级分类管理办法的通知鲁药监规〔2020〕3号各市市场监督管理局，省局机关各处室、各分局、有关直属单位:现将《山东省药品安全信用分级分类管理办法》印发给你们，请认真遵照执行。

山东省药品监督管理局2020年10月20日目录第一章总则第二章信用信息归集第三章重点人员信用管理第四章信用评价第五章信用修复第六章信用等级确定第七章信用红、黑名单管理第八章信用分类管理第九章信用联合惩戒第十章信用预警、信息披露及档案管理第十一章监督保障第十二章附则山东省药品安全信用分级分类管理办法第一章总则第一条为了推动药品（含医疗器械、化妆品，下同）生产、经营和使用单位落实主体责任，引导依法诚信从业，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》、《医疗器械监督管理条例》（国务院令第680号）、《化妆品监督管理条例》（国务院令第727号）、《山东省公共信用信息管理办法》（山东省人民政府令第314号）等法律法规规章，以及《国务院办公厅关于加快推进社会信用体系建设构建以信用为基础的新型监管机制的指导意见》（国办发〔2019〕35号）等有关规定，结合我省实际，制定本办法。

第二条在本省行政区域内从事药品研制、生产、经营、使用的药品监管行政相对人（以下简称行政相对人）及其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员等重点人员（以下简称重点人员）的从业信用管理，适用本办法。

行政相对人在外省从事药品生产经营活动，以及外省行政相对人在我省从事药品生产经营活动的信用管理，适用本办法。