过程分析乌龟图(ISO9001：2015年版)

ISO 9001:2015顺口溜环境分析SWOT，期望识别建清单范围确认见文件，不适条款要说明过程方法画乌龟，乌龟图中加风险必要情况留文件，保留证据仍必要领导作用增加多，共计列明有十个方针制定仍不变，需要多于他人享岗位职责仍要明，管代虚职已删除但需分到相关人，这个工作要做好风险策划飞马好，标准未给明方法目标策划依过程，目标执行有方案变更策划有点虚，最好回到乌龟图资源提供五大类，人机环测无大变知识管理是新增，环境管理三方面社会物理心里明，最难管控是人为管理知识靠积累，多从失败学经验把它弄成教材库，能力意识分别列能力提升看注解，意识提升建文化沟通管理更明确，内外沟通需确定五个方面要到位，促使沟通效率佳文件管理变化大，创建更新评审批更多关注电子化，访问泄密是重点单证表卡需保留，作为证据很重要其实概念有点虚，单证表卡是基础应多统计和分析，数据分析才有益顾客要求先沟通，事前事后要做好顾客财产要处置，必与顾客沟通妥关系重大有应急，应急措施也沟通顾客要求搞明确，组织大家来评审评审不过要沟通，评审可行下任务要求变更大家知，这样评审有价值设计开发调整大，输入控制和输出评审验证和确认，要做设计和开发首先应做策划表，明确阶段和分工输入增加两个点，设计飞马是一个标准规范又一个，控制使用组合拳具体情况自己定，输出没有新创意D条表述真拗口，特殊特性理解了D条就是这个理，设计更改DCN变更控制有风险，应有授权才执行设计条款留证据，这些经验可复制外部供方范围广，物料服务和工艺这些过程都控制，确保顾客要满意如何控制评风险，措施多样自己定一般分为三阶段，事前评审要把牢事中也要多稽核，事后策划去验证绩效评估是方法，此法关键靠沟通不要做来自己看，多开大会晒绩效保证此法更有效，外部供方是一家信息充分很必要，一一明确告诉他生产服务变化小，几个条款合并了过程受控加防错，其他就是五要素(人、机、料、法、环)标识管理无变化，外部财产分两份顾客供方都的管，防护内容看注解污染传送新概念，交付活动完成后多多关注五大点，法规寿命是范围实际和潜在失效，应该理解为程度更改控制ECN，日本鬼子新叫法4个M一个E，风险授权应关注产品服务要放行，应按策划去验证未完验证不交付，保留证据便追溯验证得到不合格，报告顾客有新意其他方法同旧版监视测量有方案，明确对象和时机执行监视和测量，结果报告领导层顾客满意无变化，这里不再多啰嗦监视测量有结果，这些结果要评价以便证实两大性，符合有效要证实评价也可找改进，改进方案往下看内部审核按过程，检查表编制有学问输入输出显过程，PDCA融入中管理评审要求高，环境风险都得评经营会议相结合，这个会议才有效改进机会多的是，没人关注走死路创新已是风向标，重视不足倒闭掉预防措施已删除，两点思想仍旧在一是可否制度化，二是可否教材化如果措施都两化，公司管理现代化纠正措施没变化，风险仍要关注啊标准处处讲风险，不知你是怎么看这次修订有点虚，其他体系都有之只是做了大杂烩，估计执行仍困难因为没有讲文化，没有文化何来以上仅为个人论，不妥之处多指正。

乌龟图+风险识别及分析和控制措施列表-销售.xls 乌龟图-不合格品控制管理过程.xls
乌龟图-持续改进过程及纠正措施过程.xls
乌龟图-监视和测量过程.xls
乌龟图-监视和测量设备管理过程.xls
乌龟图-设计开发过程.xls
乌龟图-文件及记录管理过程.xls
采购管理乌龟图+风险管理 .xlsx
仓库管理乌龟图+风险管理.xlsx
供应商管理乌龟图++风险管理 .xlsx
人力资源管理过程-乌龟图.xls
生产过程乌龟图+风险及分析-生产组装.xls
生产计划乌龟图及风险分析.xlsx
过程
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风险识别及分析和控制措施列表
1/4表单编号:RD-QP024-001B
风险识别及分析和控制措施列表。

1、合同与订单管理过程合同评审物流计划部市场部报价详情单顾客的要求(包括合同与订单)与产品有关的法律法规要求公司的要求顾客指定的特殊特性合同评审记录表COP-1：合同与订单管理过程已接受的报价签订的合同确认的订单与顾客有关要求的控制程序合同评审及时率订单确认及时率2、产品开发过程原材料市场部/设施设备及工装压铸事业部量检具和试验设备产品设计输出数据生产率、过程能力、成本的目标顾客要求(若存在)以往的开发经验特殊特性清单开发计划工程变更要求COP-2：产品开发过程转化后的产品图纸确定的技术要求和材料规范过程流程图平面布置图PFMEA 控制计划作业指导书检验指导书小批量产品PPAP资料产品质量先期策划控制程序生产件批准控制程序工程变更管理规定潜在失效模式及后果分析(FMEA)管理规定控制计划(CP) 管理规定顾客提供的技术文件及资料的消化吸收管理规定顾客特殊要求控制程序新品开发项目开发计划完成率PPAP 提交及时率OTS 样品提交及时率3、产品生产过程人员、设施设备、材料、方法、工作环境、测量系统生产计划/ 产品图纸/ 控制计划/ 检查指导书/工艺参数表/ 作业指导书生产运作控制程序应急计划管理规定顾客财产控制程序生产计划管理规定工厂、设施和设备策划管理规定生产现场6S 管理规定控制计划(CP)管理规定统计过程控制(SPC)管理规定质量奖励与处罚管理规定压铸生产管理规定模具日常使用管理规定4、产品交付过程仓库、货架、标识卡搬运设备和设施顾客订单上要求交付的产品数量和时间送货通知单检验报告(顾客要求时)合格的运输供方产品防护控制程序COP-4：产品交付过程至顾客的产品交付业绩统计表(含额外运费)冲压部、焊接部压铸事业部物流计划部财务部、市场部生产的合格产品/ 生产日报表工厂、设施和设备策划的计划及内容月生产计划及其调整/ 周生产计划及其调整顾客财产登记表6S 管理检查表应急事件的发生COP-3：产品生产过程工厂设施和设备策划有效性评价表生产计划分析报告顾客财产异常记录表6S管理整改通知书应急计划的启动生产计划完成率成品不良率6S 考核物流计划部网络、传真、电话、 现场服务顾客抱怨 /顾客反馈 交付零件的质量性能 顾客生产中断包括外部退货 按计划交付的业绩 （包括附加运费情况）关于质量或交付问题的顾客通知顾客满意度调查表 顾客满意度自我评价表5、顾客反馈过程顾客满意度控制程序服务管理规定顾客满意度顾客报怨 PRRCS1/CS26、经营计划管理过程 总经理 管理者代表会议、文件顾客要求 公司管理层要求 竞争对手资料 各部门数据分析以及实际状况 质量方针和质量目标 MP-1：经营计划管理过程长期经营计划 年度经营计划经营计划控制程序销售完成率质量部 市场部 物流计划部纠正和预防措施表或 顾客规定的相关表格 顾客满意度调查表总经理 管理者代表管理评审控制程序 质量成本控制管理规定 管理评审输出改进措施按时完成率 内外部不良质量成本率7、管理职责过程公司高层领导对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效 性的承诺要求 编制和贯彻适应公司经营宗 旨、满足要求和持续改进质量 管理体系有效性承诺的质量方 针要求 职责和权限要求MP-2：管理职责过程8、管理评审过程质量手册 岗位职责管理规定公司管理层对建立、 实 施质量管理体系并持 续改进其有效性的承诺证据质量方针 / 质量目标 得到规定和沟通的职责权限质量目标考核完成率管理评审会议总经理管理者代表质量方针和质量目标 内外部审核结果 顾客反馈 各部门的业绩 产品的符合性数据 纠正和预防措施的状况 以往管理评审的跟踪措施 不良质量成本定期报告和评价 可能影响质量管理体系的变更改进的建议实际或潜在的外部失效及其对质 量/安全和环境的影响分析 设计和开发特定阶段目标分析汇总报告管理评审报告 质量管理体系及其过 程有效性改进 与顾客要求有关的产品的改进 资源需求会议、文件9、内部审核过程审核小组内审首末次会议管理者代表质量部审核计划审核记录有资格的内审员MP-4：内部审核过程内部审核不合格报告内部质量体系审核报告生产过程审核报告产品审核报告10、改进过程内部审核控制程序产品审核管理规定过程审核管理规定分层审核管理规定内审计划完成率内部审核纠正措施的有效率过程审核符合率产品审核符合率分层审核统计技术量检具及试验设备、防错设备、会议、文件管理者代表质量部数据分析的资料所出现的各种需要采取纠正和预防措施的情况对应填写的纠正和预防措施的表格（包括顾客规定的格式）持续改进计划MP-5：改进过程持续改进管理规定数据分析控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施的验证结果改进建议成果报告书持续改进项目完成率持续改进项目有效性11、文件管理过程电脑、打印机、复印机、控制章、资料柜、文件夹质量部工程部顾客要求法律法规的要求质量管理体系要求的各项文件需求有效文件目录质量记录清单各部门记录使用处获得了最新版本的有关文件无效文件的处置在有效期内保存的记录文件控制程序记录控制程序受控文件的符合率12、人力资源管理过程电脑投影仪培训教室白板人力资源部管理评审报告新的项目岗位任职要求员工能力评价结果绩效考核结果培训需求调查培训计划员工满意度调查表员工的激励SP-2：人力资源管理过程员工满意度评价报告培训有效性评价结果能胜任工作的员工绩效评价结果人力资源控制程序培训计划完成率人员离职率13、采购管理过程电脑、传真、电话、现场评价、书面评价采购部供方基本情况调查表供方现场评审计划供应商的品质体系确认一览表合格供方名录订购单采购合同SP-3：采购管理过程按时交付的合格原料辅助材料及外协件合格供方名录供方业绩评定采购控制程序供方控制程序交付及时率供应商PPM14 工艺装备管理过程维修保养工具、相关资料、维修备件模具部设备部冲压部焊接部压铸事业部固定资产购买申请审批表设备履历表备品备件易损件最低库存表设备日常维护表设备定期维护计划设备管理台账设备报修、检修单工装制造申请表工装图纸工装台帐工装一览表工装履历表设备（工装）报修、检修单易损工装更换计划工装的标识要求SP-4：工艺装备管理过程设备安装验收移交报告单完好的设备工装验收记录表定期更换的易损工装做好标识的工装设备利用率设备完好率工装维护15、物流管理过程标识卡、入库单、领料单、物流计划部生产指令单、产品流转单、发货单库存产品的保存期限规定及定期检查产品标识的要求不合格品的标识要求产品追溯的要求先进先出的发货要求防止产品损坏的要求仓库台帐入库单成品出库明细表SP-5：物流管理过程已做好标识和可追溯的产品符合防护要求的产品库存产品帐/卡/物一致性产品防护控制程序产品标识和可追溯性控制程序检验和试验状态控制程序仓库管理规定物流供方管理规定库存周转率16、监视和测量装置管理过程不同校准方式MSA研究质量部测量监控设备一览表测量监控设备履历表年度校准计划有关校准记录MSA 计划内部实验室范围一览表外部实验室的资格及业务范围SP-6：监视和测量装置管理过程顾客认可的内部和外部实验室证明文件校准报告现场合格的测量设备MSA 报告监视和测量装置控制程序内部实验室管理规定测量系统分析（MSA ）管理检定计划完成率17、产品监视和测量管理过程监视和测量装置、供方提供的检验试验报告进货检验标准及进货检验记录过程检验标准及过程检验结果（首/巡/末检）成品检验标准及成品检验结果和具备资格与能力的检验员全尺寸检验和功能试验的计划废品率产品监视和测量控制程序压铸现场质量检验管理规定现场质量检验管理规定18、不合格品管理过程不合格品标识监视和测量装置各阶段检验和试验检出的不合格产品状态未经标识的产品待处理的产品过期的产品产品审核中的不合格产品顾客退回的产品质量部质量部SP-8:不合格品管理过程进货检验结果过程检验结果成品检验结果全尺寸检验和功能试验的结果质量问题处理报告纠正和预防措施单紧急放行和例外放行记录优先减少不合格计划过程分析乌龟图PPM。

理解组织及其背景环境—过程分析乌龟图
理解相关方的需求和期望—过程分析乌龟图
过程方法—过程分析乌龟图
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析乌龟图
风险和机遇的应对措施—过程分析乌龟图
监视和测量设备—过程分析乌龟图
知识—过程分析乌龟图
能力—过程分析乌龟图
文件信息—过程分析乌龟图
运行策划和控制—过程分析乌龟图
市场需求的确定和顾客沟通—过程分析乌龟图
运行策划过程—过程分析乌龟图
外部供应的产品和服务的控制—过程分析乌龟图
产品和服务的开发—过程分析乌龟图
产品生产和服务提供的控制—过程分析乌龟图
标识和可追溯性—过程分析乌龟图
顾客或外部供方的财产—过程分析乌龟图
产品防护—过程分析乌龟图
交付后的活动—过程分析乌龟图
监视、测量分析和评价总则—过程分析乌龟图
顾客满意—过程分析乌龟图
数据分析与评价—过程分析乌龟图
不符合与纠正措施—过程分析乌龟图
改进—过程分析乌龟图。

ISO9001：2015版质量手册，每个过程都有乌龟图，理解很容易9001：2015版质量手册1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进与过程有关的名词解释l过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。

过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

l公司的质量管理体系按类型分为：顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。

l 顾客导向过程：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。

l 支持过程：提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。

l 管理过程：用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。

l 公司的质量管理体系的外包过程：委外试验、委外计量、热处理等，分别在过程设计开发、检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。