下载文档原格式
ＤＯＩ：１０．１３６０２／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｃｌｓ．２０２１．０３．０１·专家论坛·肿瘤标志物在不同检测系统间的应用现状及建议 作者简介：牛爱军，１９７２年生，男，主任技师，硕士，主要从事临床生化检验。
通信作者：王传新，教授，博士研究生导师，Ｅ ｍａｉｌ：ｃｘｗａｎｇ＠ｓｄｕ．ｅｄｕ．ｃｎ。
牛爱军１，杜鲁涛１，２，靖旭１，闫素真１，王传新１，２（１．山东大学第二医院检验医学中心，济南２５００３３；２．山东省肿瘤标志物检测工程实验室，济南２５００３３）摘要：化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物检测的主流方法，但由于不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
如何正确评价哪一种品牌设备更具有优势，目前尚缺乏统一判断标准，单纯将国产设备检测结果数值与进口品牌进行比对并不科学，也不客观。
该文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及在不同检测系统间的方法学比对建议作一评述。
关键词：肿瘤标志物；化学发光免疫分析；方法学比对中图分类号：Ｒ４４６ 文献标志码：Ａ 化学发光免疫分析（ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ，ＣＬＩＡ）是目前国内肿瘤标志物（ｔｕｍｏｒｍａｒｋｅｒ，ＴＭ）检测的主流方法［１ ２］，其中进口设备占据了国内实验室的主要份额，但国产设备近年来的市场占有率正逐步提高。
不同检测系统在针对抗原位点、抗体来源、包被方式以及发光原理等方面存在差异，导致肿瘤标志物在不同系统间的检测结果不尽相同。
本文就目前主要进口设备及国产设备检测肿瘤标志物的现状及不同检测系统间的方法学比对建议作一简要评述。
１ 进口设备检测肿瘤标志物现状进口设备如罗氏公司Ｃｏｂａｓｅ６０１、ｅ６０２、ｅ１７０，雅培公司ＡＲＣＨＩＴＥＣＴｉ２０００，贝克曼库尔特公司ＵｎｉＣｅｌＤＸＩ８００、Ａｃｃｅｓｓ以及西门子公司ＡＤＶＩＡＣｅｎｔａｕｒＸＰ等进入国内实验室应用较早，得到较广泛的认可和使用。
原发性肝癌血清肿瘤标志物联合检测论文摘要：目的通过外周血中AFP、CEA、CA199、CA125的联合检测，探讨结果对原发性肝癌的诊断价值。
方法采用化学发光法对36例原发性肝癌患者进行肿瘤4项测定。
结果单独检测血清AFP对原发性肝癌患者诊断的阳性率为83.33%，联合检测CEA、CA199、CA125阳性率为97.22%（P<0.05）。
结论肿瘤标志物四项的；联合检测有助于提高原发性肝癌患者诊断的阳性率。
关键词：原发性肝癌；肿瘤标志物；联合检测原发性肝癌（PHC）的发病率和病死率均居于我国恶性肿瘤的前三位，且往往起病隐匿，缺乏早期典型症状，就诊时多以到中晚期。
肿瘤标志物的发现和检测对PHC的判断有重要意义，血清甲胎蛋白（AFP）检测是最常见的检测项目[1]。
实践中发现AFP的应用有一定的局限性，我院联合检测四项肿瘤标志物提高了对原发性肝癌诊断的阳性率。
1 资料与方法1.1一般资料在我院就诊的原发性肝癌患者36例（男27例，女9例），年龄39～80岁，平均49.6岁。
1.2标本采集所有对象都是清晨空腹采血，分离血清，同时进行各项指标检测。
1.3仪器与方法 AFP、CEA、CA199、CA125均采用化学发光法检测。
美国雅培i-2000全自动发光分析仪及原装配套试剂。
1.4判断标准 AFP>20μg/L[2]、CEA>5μg/L、CA199>39U/ml、CA125>35 U/ml为判断阳性的标准。
1.5统计学处理采用SPSS11.0统计软件，计数资料采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果原发性肝癌患者AFP单检阳性30例（占83.33%）、阴性6例（占16.67%）；CEA单检阳性10例（占27.78%）、阴性26例（占72.22%）；CA199单检阳性19例（占52.78%）、阴性17例（占47.22%）；CA125单检阳性15例（占41.67%）、阴性21例（占58.33%）。
联合检测血清和胸水三项肿瘤标志物在鉴别良恶性胸腔积液中的应用价值目的：探讨联合检测血清和胸水CEA、CA125等三项肿瘤标志物在鉴别良恶性胸腔积液中的应用价值。
方法：以我院确诊的良性胸腔积液患者68例、恶性胸腔积液患者57例为研究对象，分别检测血清和胸水肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9三项肿瘤标志物。
结果：恶性胸腔积液患者血清、胸腔积液中CEA、CA125、CA19-9均明显高于良性者，且恶性胸腔积液患者胸水中CEA、CA125、CA19-9明显高于血清含量；CEA、CA125、CA19-9联合检测敏感度、特异度、准确度（92.65%、91.23%、84.80%）明显高于单独检测。
结论：联合检测血清和胸水肿瘤标志物CEA、CA125、CA19-9有助于提高恶性胸腔积液诊断率。
标签：恶性胸腔积液；癌胚抗原；糖链抗原125；糖链抗原199胸腔积液是指胸膜腔的脏层和壁层之间的浆液平衡紊乱，渗出增加或再吸收减少，使胸膜腔内液体积聚。
可原发于肺、胸膜、心血管、肾脏疾病。
少量胸腔积液仅有胸痛或无症状，积液量达到300～500ml以上时，胸闷或轻度气急，大量胸腔积液时气急明显、心悸，而胸痛缓解或消失。
胸腔积液分为良性和恶性，良性胸腔积液一般有结核性和化脓性，恶性胸腔积液一般为乳腺癌、肺小细胞癌、恶性淋巴瘤等造成【1】。
所以治疗胸腔积液需明确诊断造成胸腔积液的原因，良性胸腔积液用抗感染、抗结核药物等治疗，恶性胸腔积液用抗肿瘤药物治疗。
本文对分别检测良、恶性胸腔积液患者血清和胸水肿瘤标志物癌胚抗原（CEA）、糖链抗原125（CA125）、糖链抗原199（CA199），探讨其在诊断良、恶性胸腔积液中的应用价值。
1资料和方法1.1一般资料选择2012年5月-2014年10月期间我院确诊的良性胸腔积液患者68例、恶性胸腔积液患者57例为研究对象，良性组：男38例、女30例，平均年龄（52.34±6.14）岁，其中结核性胸膜炎23例、化脓性胸膜炎25例、肺结核12例、慢性阻塞性肺疾病8例。
血清肿瘤标志物单项及联合检测对卵巢肿瘤的临床诊断意义研究【摘要】目的：探究血清肿瘤标志物联合检测在卵巢肿瘤诊断当中应用意义。
方法：本实验的进行时间为2020年5月~2022年5月，进行对照的两组患者分别为卵巢癌患者和卵巢良性肿瘤患者，两种患者的人数均为60人。
患者所接受的检查指标分别为血清CA125、CA199和CEA以及AFP，获得相应指标数据后对比两组结果差异，并对两组患者的血清肿瘤标志物阳性率进行分析比较。
结果：卵巢癌患者的CA125、CEA、CA199、AFP结果分别为387.51±251.58、19.31±9.86、135.52±105.88、81.57±68.98，结果均高于良性卵巢肿瘤患者，并且血清肿瘤标志物良性率方面也呈现同样趋势，以上数据对比均达到了P小于0.05的标准。
结论：将CA125、CEA、CA199、AFP四项检验指标联合对于卵巢肿瘤的诊断具有明显效果。
【关键词】血清肿瘤标志物；联合检测；卵巢肿瘤；诊断卵巢癌是在妇科门诊当中较为常见的疾病，卵巢癌初期症状不明显难以确诊，得到确诊的患者往往疾病已发展到了中晚期，卵巢癌的发病速度较快，且易出现转移情况，存在着极高的致死率[1-2]。
如果能够采取有效措施在卵巢癌早期能对其进行确诊，对于卵巢癌的治疗具有重要意义，因此本文通过实验进行血清肿瘤标志物联合检测，对于卵巢肿瘤诊断的影响进行探究。
1.资料与方法1.1一般资料本次实验的进行时间为2020年5月~2022年5月，参与本次实验的人员为卵巢良性肿瘤患者与卵巢癌患者，其人数各为60。
所有患者当中男女比例均等年龄均值为47.74±5.82岁。
卵巢癌当中的病例类型包括浆液性腺癌、粘液性腺癌等，良性肿瘤当中的病例类型包括良性畸胎瘤、卵巢囊肿等。
所有参与患者均得到完整的医学诊断确诊，并且具备较为完善的临床病例资料，患有严重器官性疾病、进行过化疗和放疗、具有凝血障碍的患者不能参与本次实验。
⾛进肿瘤指标CA199的世界她升⾼了是怎么回事？今⽇上午，⼤家像往常⼀样忙碌的⼯作着，这时窗⼝来了⼀位⽼年⼥性拿着化验单向我们咨询化验结果，我便过去了解了⼀下。
原来这位患者健康查体时，别的结果都很正常，唯独CA199⾼，65U/ml。
我们医院做肿瘤标志物检测使⽤的仪器是雅培ARCHITECT，参考值0--37U/ml，显然她的CA199结果增⾼。
进⼀步询问得知，这位患者健康查体CA199⾼，⾃⼰也很是担⼼，于是去了另⼀家三甲医院复查了CA199，结果呈现正常了，她⾃⼰很⽭盾，不知道该相信哪个结果，所以来咨询我们。
这让我想起了很久之前遇到的⼀个病例，⼤约两年前，⼀位患者因“腹痛，便秘”去医院做检查，肠镜检查提⽰为结肠癌，⼀个⽉后进⾏了结肠切除术。
术前查CA199（ROCHE⽅法）24.9U/ml，术后20天左右复查CA199（ROCHE⽅法）4.3U/ml，⼀⽇后开始化疗治疗，之后每⽉随访，CA199（ROCHE⽅法）⼀直波动在3.1—8.3U/ml，后来，此患者因来我院路程⽅便，遂来我院每⽉复检，⼤约⼀年后的⼀次复查中，CA199结果为98.1U/ml（雅培ARCH⽅法），⽽同样⼀管⾎拿到ROCHE机器复查为26.9U/ml，此时做CT没有任何异常。
仅两个⽉后的复查中，ROCHE⽅法的CA199达到了139.0U/ml，⽽⽤雅培ARCH⽅法CA199已经达到了528.6U/ml，做CT已显⽰有肝转移。
再回到开篇提到的来咨询的患者，她去复查CA199的医院，我正好有同学在，后来问了⼀下，果然是不同机器，也许是结果本就如此，亦或者由于不同⽅法，才导致呈现两个截然不同结果。
在保证质控在控、试剂、⼈员操作各⽅⾯⽆误的情况下，确保了结果的准确性，我们只好向患者解释了不同机器间⽅法不⼀样，灵敏度和特异性存在⼀定差异，建议继续随访复查。
对于CA199的相关知识，我们来简单了解下。
1.什么是CA199？我们都知道CA199，即糖类抗原19-9，是⼀种黏蛋⽩型的糖类蛋⽩TM，因由⿏单克隆抗体116NS19-9识别⽽命名，为细胞膜上的糖蛋⽩，其抗原决定簇为唾液酸岩藻糖神经节苷脂，即唾液酸化Lewis a抗原。
雅培ARCHITECT i2000化学发光仪测定6种肿瘤标记物项目的方法学性能评价张保平;董莉;冯新平;萨仁娜;王永祥【期刊名称】《国际检验医学杂志》【年(卷),期】2011(032)004【摘要】目的通过对雅培ARCHITECT i2000型化学发光仪测定6种肿瘤标志物的方法学性能评价,探讨临床免疫学定量检测的方法学性能验证评价方案和实验方法.方法按照CLSI推荐的方法测定6项肿瘤标志物(AFP,CEA,t-PSA,CA125,CA 153,CA19-9XR)的精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度(最低检测限)、生物参考区间、携带污染率等指标进行验证.结果 6项肿瘤标志物的方法学评价结果均在厂家提供的范围之内,肿瘤标志物检测项目的生物参考区间范围不受地区和人群等因素的影响.结论雅培ARCHITECT i2000化学发光分析仪检测系统性能能满足临床要求,评价方案科学可靠,厂家提供的数据必须经验证后才能引用.【总页数】3页(P488-490)【作者】张保平;董莉;冯新平;萨仁娜;王永祥【作者单位】内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050;内蒙古医学院附属医院临床检验中心,呼和浩特,010050【正文语种】中文【相关文献】1.雅培Architect i2000化学发光分析仪检测乙型肝炎病毒标志物的应用 [J], 花艳艳;李梦华;丁楠2.雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证 [J], 刘洋;葛亮;顾万建;徐天3.雅培ARCHITECT i2000 SR型全自动免疫发光仪测量3种肿瘤标记物的性能验证 [J], 刘洋;葛亮;顾万建;徐天;4.雅培 A RC H IT EC T i2000化学发光仪测定肿瘤标记物的线性评价 [J], 王恒;梁鑫;蒙飞5.雅培I2000型化学发光仪测定癌胚抗原的方法学性能评价 [J], 郑润桃;张保平;董莉因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
五种肿瘤标志物联合检测对良恶性胸腔积液的诊断价值【摘要】目的：探讨联合检测胸腔积液中癌胚抗原（cea）、细胞角蛋白19片段（cyfra21-1）、神经原特异性烯醇化酶（nse）、鳞状细胞癌抗原（scc）和丙酮酸激酶m2型（tum2-pk）5种肿瘤标志物水平在临床诊断良恶性胸腔积液中的应用价值。
方法：对67例临床已确诊的胸腔积液患者（恶性35例，炎性32例）的胸腔积液标本，采用化学发光法检测cea、cyfra21-1、nse，用微粒子酶免发光法检测scc水平，用酶联免疫吸附法检测tum2-pk。
结果：恶性胸腔积液患者5种肿瘤标志物平均水平均显著高于对照组（p1 材料与方法1.1研究对象针对2010年6月至2012年6月来院就诊的临床体征和通过辅助检查已证实病因的胸腔积液患者67例。
恶性胸水组：35例，男21例，女14例；年龄22-70岁，平均39.8岁；其中肺癌28例（鳞癌15例、腺癌10例，小细胞癌3例），转移癌7例。
良性胸水组32例，男21例，女11例，年龄42-72岁，平均61.3岁。
所有诊断均有组织学或细胞学证实。
所选患者在临床表现、年龄、性别等方面比较差异无统计学意义，具有可比性。
1.2方法对患者取清晨空腹胸水，分别进行离心，取上清液进行测定。
采用化学发光法检测胸水中的cea、cyfra21-1和nse水平，使用的仪器室roche全自动电化学发光免疫分析仪elecsys2010及配套试剂；用微粒子酶免发光法检测胸水中的scc水平，使用的仪器是美国雅培公司的abbott mx 全自动快速免疫分析仪及配套试剂。
用酶联免疫吸附法（elisa）检测tum2-pk，试剂盒由苏州卡尔文公司提供。
检测过程均严格按照仪器标准操作规程及试剂使用说明进行。
阳性判断标准：cea>5 ng/ml， cyfra21-1>3.3 ng/ml， nse>15.2 ng/ml， scc>1.5 ng/ml， tum2-pk>15 u/ml。
