外部审核管理流程

体系外部审核管理制度

第一章 总则

第一条 为了规范体系外部审核管理工作，提高审核质量，保障审核结果的客观、公正和可靠，制定本制度。

第二条 本制度适用于所有需要进行体系外部审核的单位，包括但不限于企业、机关、事业单位等。

第三条 体系外部审核是指由外部机构或个人对被审核方的管理体系、业务流程、质量标准等进行评估、审查和检测的活动。

第四条 体系外部审核应当遵循客观、公正、独立、无偏见、保密的原则。

第五条 体系外部审核管理工作由专门的审核管理部门负责统筹协调，确保审核活动的顺利进行。

第六条 体系外部审核管理工作按照法律法规和相关标准规范进行，确保审核结果的合法合规。

第七条 体系外部审核管理工作要求审核机构和审核人员具有相关资质和经验，确保审核过程的专业性和准确性。

第八条 体系外部审核管理工作要求审核机构必须具有独立性，不受被审核方和其他利益相关方的影响。

第二章 审核程序

第九条 体系外部审核应当根据被审核方的实际情况，确定审核的范围、对象和内容，制定具体的审核计划。

第十条 体系外部审核应当对被审核方的文件、记录、程序、实施情况等进行全面、系统、深入的检查和评估。

第十一条 体系外部审核应当采取不同的审核方法和手段，包括但不限于文件审查、现场检查、访谈等，确保审核过程的全面和详细。

第十二条 体系外部审核应当根据审核结果，提出具体的审核意见和建议，形成审核报告并送达给被审核方。

第十三条 体系外部审核结束后，审核机构应当对审核过程进行总结和评估，做好相关档案和记录。

第三章 人员管理 第十四条 审核人员是体系外部审核的核心力量，应当具备相关资质和经验，熟悉相关法律法规和标准规范。

第十五条 审核人员应当遵守审核机构的相关规章制度，履行职责，保守商业秘密，不得泄露被审核方的相关信息。

第十六条 审核人员应当以客观、公正的态度进行审核工作，不受外部压力和利益的影响，确保审核结果的真实可信。

- 1 - 质量体系外审流程

质量体系外审是企业为了获得质量体系认证而进行的一种审核过程，其目的是验证企业的质量体系是否符合国际标准。质量体系外审流程一般按照以下步骤进行：

1. 提交申请：企业向认证机构提交申请，并提供企业的质量体系文档。

2. 安排初审：认证机构审核企业的质量体系文档，并安排初审时间。

3. 进行初审：初审主要是对企业的质量体系文档进行审核，以确定其是否满足认证要求。

4. 安排现场审查：如果初审合格，认证机构将安排现场审查时间。

5. 进行现场审查：现场审查是对企业现场实际操作情况的审核，以验证其质量体系是否实际有效运作。

6. 发布审核报告：认证机构根据现场审查结果，向企业发布审核报告，并提出改善意见。

7. 整改和再审：企业根据审核报告，对质量体系进行改善，并向认证机构提交整改报告。认证机构将再次进行审核，以确定企业的质量体系是否符合认证要求。

8. 发布认证证书：如果企业的质量体系符合认证要求，认证机构将向企业颁发认证证书。

冠科（福建）电子科技实业有限公司 文 件 编 号 版 序 共 10 页

品保部二阶文件 QA-B- A 第 1 页

主 题: 外部审核管理程序

编制部门: 品保部 分发号码:

发布日期: 年 月 日 文件管制:

起 草 者: 李伟伟 日期: 2011 年 月 日

审 核: 日期: 2011 年 月 日

核 准: 日期: 2011 年 月 日

会 签：

部 门 制造 研发 品保 采购 商务 人事 行政 工程 资材 财务

主 管

签 署

日 期 冠科（福建）电子科技实业有限公司 文件编号 版 序 共 10 页

外部审核管理程序 QA-B- A 第 2 页

文 件 更 改 记 录

本程序根据实际需要作如下更改，已经相关部门会签并呈报核准，“更改文件申请单”由文控保存。

序次 条 款

页 次 修 改 内 容 记 录 新 版 序 核 准 更 改

日 期 更 改

单 号

1 all 新版发行 A

冠科（福建）电子科技实业有限公司 文件编号 版 序 共 10 页

外部审核管理程序 QA-B- A 第 3 页

一、目的:

为指引公司各相关部门及人员准备第二、三方的认证审核工作，提高公司推行体系的改善业绩，确保顺利通过第二、三方审核，特制定本流程。

ISO9001外审流程和注意事项

—— QAIC 监审

【审核频次：证书3年有效，每1年监审，每3年复审一次。】

一、 外审流程

（一）首次会议

首次会议由审核组长主持，我司的管理代表和各个部门的主管全部参加。

会议内容包括：

（1）介绍审核员和资格；

（2）审核范围和目的；

（3）确定审核组的工作场所（1F会议室）；

（4）审核方法和程式；

（5）确定陪同人员（×××）；

（6）各个部门主管签到，部门+姓名（正楷字书写）；

（7）宣读审核行程安排。

（二）实施审核

1.陪同人员提前通知受审核部门做好准备，包括需要受审的资料文件（最近3个月的记录）。

2.审核员需要的资料要求陪同人员及时列印，如我司的营业执照和组织机构代码证副本，国税税务登记证

正本，品管的仪器校验证明封面等；

3.审核内容：

NO. 部门 审核内容 审核结果 备 注

1 人事 查看了人事的教育培训记录和2014年度教育训练计画表 OK

2 业务 1. 查业务订单;

2. 查看业务的客户满意度统计分析表 轻微不符合项:客户满意度统计结果未进行有效性分析. 改善对策（1）重新修改表格,并重新统计分析；（2）对业务人员进行培训客户满意度调查与分析流程.

3 生产 1. 生产部门的生产日报表;

2. 生管的生产排程表等 OK

4 仓库 查看了仓库的盘点表，入库单和出货单 OK

5 文管 1.一阶品质手册，二.三.四阶文件。2.查看2013年的管审资料，2014年的内审资料和2013年外审的缺失资料 OK 审核员对我司展开的管审和内审

的会议资料的完整性和针对性加

以赞许。

6 品管 1.品管的仪器校验证明，并列印和记录，2.客诉品质异常，品管的周/月报，IQC检验记录表，目标达成统计等 OK