台式脉动真空灭菌器操作流程

脉动真空双门灭菌器操作规程及操作流程文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-脉动真空双门灭菌器操作规程一、班前准备：打开动力控制电源、控制电源空气开关、灭菌器电源开关，夹层压力升到0.21MPa。

然后打开于灭菌器连接水源阀门，检查其压力是否达到0.15～0.30MPa规定值。

打开空气压缩机电源，待压力达到规定值（0.4-0.7MPa）后，打开压缩空气阀门后，应将压缩空气过滤器中的水排放。

打开设备电源，对设备进行充分预热，为程序运行做好准备。

在B—D试纸上注明操作员姓名、日期等标记，放入灭菌器内运行B—D试验程序，监测设备有无渗漏，设备是否正常。

整理待灭菌包裹，捆扎不易过紧，外贴化学指示胶带，内置化学指示卡。

装载物品时，应将大包装放在上层，器械物品放在下层，包与包之间应留有空隙。

检查密封圈、前封板和门板有无杂物和损坏，用干净的棉布进行擦洗。

二、灭菌操作：B—D实验测试合格后，将待灭菌物品（车）推入灭菌室内，灭菌物品不能贴于器壁和门板。

关闭密封门，夹层压力达到规定值后，根据被灭菌物品选择灭菌程序，检查灭菌参数是否正确，启动程序。

灭菌过程中，操作人员不得远离设备，应密切观察设备的运行状况，如有异常，及时处理，防止意外事故发生。

做好灭菌过程的数据记录，应签名记录相关信息，便于追溯。

灭菌结束后，待室内压力回零后，方可打开后门取出物品。

灭菌物品从灭菌器中取出后，应仔细检点放置，防止二次污染。

三、班后工作：打开前门，将电源开关拨向“○”侧,切断设备控制电源和动力电源或空气压缩机电源。

关闭蒸汽源，供水阀门及压缩空气阀门。

每日工作完毕，灭菌器内外及其操作间应保持清洁，应将灭菌室污物清洗干净，每周一次小保养，每月一次大保养疏水阀应三个月清理一次，进汽与进水管路上的过滤器，应半年清理一次，以防杂质堵塞。

四、注意事项：◆以灭菌的物品不得与未灭菌物品混放。

◆合格的灭菌物品，应注明灭菌日期，合格标志。

目的：建立脉动真空灭菌器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。

范围：适用于脉动真空灭菌器的日常操作。

职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部正文：1、门操作1.1 关门关门前各门栓处于全收缩位，即门手轮已逆时针转到极限位。

将门关上，将密封门紧贴与主体前封板上，然后使手轮顺时针旋转，门栓会自动伸出，并插入前封板内，然后继续旋转手轮，约旋转5~7圈时门即可密封，在此前后，操作者可听到门罩内门开关被压合的“咔嚓”声。

1.2 门保险门中心部位装有保险离合器，当内到压力到达0.027Mpa左右时，门保险离合器将自动锁紧手轮轴，此时门不可能被打开，只有内室压力下降到上述数值以下时，门保险离合器才会释放，此时才能转动手轮将门打开。

1.3 开门当内室压力降到0时即可左旋手轮将门打开。

2、灭菌操作本系列灭菌器可对织物类或器械类物品进行灭菌。

下面分别针对各灭菌物品的工作流程作一介绍。

2.1 对织物类物品的灭菌对织物类物品进行灭菌时，需先了解工作过程中所需的灭菌参数，并做好必要的准备工作，灭菌参数一般为：脉动次数：3~4次灭菌温度：121℃灭菌时间：6~8分钟干燥时间：≥8分钟脉动次数——脉动的作用是在灭菌之前将灭菌室的灭菌物品内的冷空气靠真空泵强制排空，冷空气排除量的多少决定着灭菌效果的好坏，脉动次数的多少及脉动幅值的大小决定着空气排除的彻底与否，经实验可知脉动三次将排除灭菌室内的冷空气达99.2%以上。

用户可根据灭菌物品的不同任意确定脉动次数。

灭菌温度——该温度应根据灭菌物品及生产工艺的不同进行操作。

不同的温度将对灭菌物品产生不同的影响，温度高将需较短的灭菌时间，反之将需较长的灭菌时间。

灭菌时间——该时间应根据灭菌物品的不同而定。

灭菌时间包含穿透时间、热死亡时间、安全时间。

穿透时间指的是灭菌室达到设置灭菌温度开始记时后，到灭菌物品内部也达到灭菌温度时所需的时间。

热死亡时间指的是在规定灭菌温度下微生物的杀灭时间，一般取121℃（2分钟）。

1 目的为了保证XG1.D型脉动真空灭菌器按照规定的要求.正确、规范操作.建立标准操作规程。

2 范围本程序适用于非最终灭菌小容量注射剂生产线XG1.D型脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1 车间管理人员负责对操作人员进行本规程的培训.确保操作人员能够按照规定的要求.正确、规范操作设备。

3.2操作人员: 负责对该规程进行实施.严格执行本规程规定的操作要求。

3.3车间管理人员、现场QA负责对本规程的实施监督工作。

4 内容4.1概述4.1.1设备的组成本设备由主体、密封门、灭菌内车、管路系统和控制系统等部分组成。

4.1.2设备灭菌的原理组成细菌的蛋白质分子的功能取决于它的特殊结构.在一定高温条件下受热时.蛋白质分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排.从而导致微生物死亡。

细菌孢子.尤其是芽胞杆菌和梭状芽孢具有耐热性。

耐热孢子的破坏取决于在湿热条件孢子的水合作用以及核酸及蛋白质的变性。

因此.蒸汽灭菌中使用饱和蒸汽是至关重要的。

饱和蒸汽的穿透性比干热空气及过热蒸汽的穿透性要强得多。

蒸汽冷凝时放出的潜热传给待灭菌品.使之升温并使待灭菌品所带的微生物尤其是表面的微生物发生水合作用.从而加速了它们的死亡。

本设备采用饱和湿热蒸汽灭菌及机械强制脉动真空的空气排除方式.经多次抽真空多次注入蒸汽.彻底消除灭菌室内的冷点.使空气排除量达到99%以上.完全排除温度“死角”和“小装量效应”.保证了可靠的灭菌效果。

4.2开机前检查4.2.1 检查设备是否有“完好”状态标志。

4.2.2 检查设备是否有“已清洁消毒”状态标志且在有效期范围内。

确认完毕后由配料负责人取下“已清洁消毒”状态标志.交给现场QA统一存放。

4.2.3检查仪器仪表是否正常.有校验合格标志并在有效期范围内。

4.3 开机前准备4.3.1将蒸汽管道内的冷凝水排放干净.然后打开于灭菌器连接的蒸汽阀、纯蒸汽阀、冷却水阀、压缩空气阀.检查纯蒸汽压力是否达到0.2～0.25M Pa MPa.蒸汽压力是否达到0.3～0.5MPa.压缩空气是否达到0.5～0.7MPa。

1 目的为了保证脉动真空灭菌器按照规定的要求正确、规范操作，建立标准操作规程，保证设备的正确使用。

2 范围本程序适用于脉动真空灭菌器的使用操作。

3 职责3.1灭菌操作人员按该规程使用和卫生清洁。

3.2 维修人员按该规程维修和保养。

3.3 生产管理部经理负责监督该规程的执行。

4 内容4.1操作前准备4.1.1 检查设备标识牌为“正常”。

4.1.2 设备开启前确认各阀门位置正确，供水、供气、供汽、供电正常。

4.1.3 打开蒸汽、自来水、压缩空气等能源管道上的阀门。

4.1.4 每天第一次使用前排除蒸汽管道的冷凝水。

4.1.5 确认各种能源压力符合设备工作要求。

4.1.6 打开电器箱中的电源开关并确认正常。

4.2 运行4.2.1 打开控制电源按下主操作面板上的电源按钮，确认触摸屏进入主操作界面。

4.2.2 参数设定4.2.2.1 在主操作界面上，按键，进入参数设定界面。

4.2.2.2 在参数设定界面上按工艺要求设定好工作压力、灭菌温度、灭菌时间、干燥时间等工作参数。

4.2.2.3 确认安全压力、系统时间等系统参数准确无误，参数设定完成并确认无误后，按该界面上的保存键和调用键，返回主操作界面。

4.2.3 物品装载4.2.3.1 在主操作界面上，按前门操作键进入门操作界面。

4.2.3.2 在门操作界面上，按开前门键，打开设备前门。

4.2.3.3 将待灭菌物品从前门进入灭菌室内，装载完后，关闭前门并按该界面上的关前门键。

4.2.3.4 确认前门已关好，且该界面上的前、后门关闭指示灯指示正常。

4.2.3.5 按该界面上的门密封键并确认门密封指示正常。

4.2.3.6 按返回键返回主操作界面。

4.2.3.7 将设备状态标识更换为“运行”。

4.2.4 启动灭菌程序4.2.4.1 在主操作界面上，按自动/手动选择键，选择灭菌程序。

4.2.4.2 选择自动程序后，进入数据打印设置界面，用户可输入产品编号、产品名称、产品规格和打印间隔时间。

一、灭菌前约1小时左右操作蒸汽发生器开始烧蒸汽，蒸汽压力烧到0∙5MPa左右时往灭菌器送蒸汽，打开蒸汽管冷凝水阀排完冷凝水后关闭该阀，接着打开进汽阀、合上空气开关、打开空压机电源开关，然后打开设备上电源开关即开始进蒸汽对锅体预热（标准预热时间为30分钟）；
二、往锅内装入物品、关好锅门，确认夹套压力、空压压力和水源达到要求值、相应阀门处于正常状态后，选择所需运行程序点启动，设备即开始自动运行，观察真空泵声音是否正常和内室压力是否下降。

三、在设备自动运行中应经常观察其运行状况，如真空泵声音、内室压力及温度，若有异常情况应及时与相关维修人员联系，必要时应及时停机避免损坏设备和发生安全事故。

四、灭菌结束听到报警声且内室压力复零后，即可开门取出物品。

五、工作结束后关闭设备上的电源开关、关闭进汽阀、断开空气开关、关闭空压机电源开关以及关闭蒸汽发生器即可（等锅体冷却后还应定期清洁锅内卫生）。

脉动真空灭菌器操作注意事项
一、启动设备前一定要检查和观察，确保所有阀门处于正常状态、确保空压机工作正常，否则设备就不能正常工作甚至会损坏设备；
二、一旦听到真空泵声音明显异常且真空抽不下去应立即停机；
三、关门时需用手轻轻顶住锅门才按关门键，否则很难关到位甚至会损坏门电机；
四、装锅前要观察锅内排气口，不能有杂物堵塞；
五、在设备运行过程中，操作人员应随时观察设备的运行状况，一旦有突发情况时便于立即处理，而不得随意离开岗位。

六、操作人员必须持证上岗。

脉动真空压力灭菌器操作流程英文回答：Operating Procedure for Pulse Vacuum Pressure Sterilizer.The pulse vacuum pressure sterilizer is a widely used equipment in the medical field for sterilizing medical instruments and equipment. It is important to follow the correct operating procedure to ensure effective sterilization. Here is a step-by-step guide on how to operate the pulse vacuum pressure sterilizer.Step 1: Preparing the sterilizer.Before starting the sterilization process, it is essential to ensure that the sterilizer is clean and in proper working condition. Check the sterilizer for any visible signs of damage or malfunction. Make sure that the sterilizer is properly connected to a power source and thatall necessary supplies, such as sterilization bags and indicator strips, are available.Step 2: Loading the sterilizer.Proper loading of the sterilizer is crucial for effective sterilization. Arrange the instruments and equipment in a way that allows for proper air circulation and steam penetration. Avoid overloading the sterilizer, as it can hinder the sterilization process. Place the items to be sterilized in sterilization bags or wraps, ensuring that they are securely sealed.Step 3: Setting the sterilization parameters.The pulse vacuum pressure sterilizer allows for the adjustment of various parameters, such as temperature, pressure, and sterilization time. Consult themanufacturer's instructions or the sterilizer's user manual to determine the appropriate settings for the items being sterilized. Set the parameters accordingly, taking into account factors such as the type of instruments and thematerial they are made of.Step 4: Initiating the sterilization cycle.Once the sterilization parameters are set, start the sterilization cycle. This may involve pressing a start button or initiating a specific sequence of actions, depending on the sterilizer model. The sterilizer will then begin the process of creating a vacuum, followed by the injection of steam and the subsequent release of pressure. This cycle is designed to effectively eliminate any microorganisms present on the instruments or equipment.Step 5: Monitoring the sterilization process.While the sterilization cycle is running, it is important to monitor the process to ensure its proper execution. Keep an eye on the sterilizer's display or indicators to verify that the parameters are being maintained within the desired range. Some sterilizers may also have built-in alarms or indicators to alert the operator of any issues or deviations from the setparameters.Step 6: Completing the sterilization cycle.Once the sterilization cycle is complete, thesterilizer will typically emit a signal or display a message indicating the end of the cycle. At this point, it is important to allow the sterilizer to cool down before attempting to open it. Opening the sterilizer too soon may result in the loss of sterility. Follow the manufacturer's instructions for the appropriate cooling time.Step 7: Unloading the sterilizer.After the sterilizer has cooled down, it is safe to open it and unload the sterilized items. Carefully remove the sterilization bags or wraps, taking care to avoid any contact with non-sterile surfaces. Inspect the items for any signs of damage or moisture. If the sterilization process was successful, the indicator strips or tapes should show the appropriate color change, indicating sterilization.Step 8: Documenting the sterilization process.It is important to maintain proper documentation of the sterilization process for record-keeping and qualitycontrol purposes. Record the date, time, sterilizer parameters, and any other relevant information in a logbook or electronic system. This documentation can be useful for tracking the sterilization history of the instruments and ensuring compliance with regulatory requirements.中文回答：脉动真空压力灭菌器操作流程。

第1篇一、准备工作1. 检查设备电源、水源、压缩空气源是否正常，确保设备处于良好状态。

2. 打开设备电源，检查控制面板是否正常显示。

3. 将待灭菌物品按照要求放置在灭菌室内，确保物品之间留有足够空间，避免交叉污染。

4. 关闭灭菌室门，确保门密封良好。

二、灭菌程序1. 设定灭菌参数：根据待灭菌物品的特性，设定灭菌温度、压力、时间等参数。

2. 启动灭菌程序：按下“启动”按钮，开始灭菌过程。

3. 灭菌过程分为以下几个阶段：a. 真空阶段：设备开始抽真空，排出灭菌室内空气，使室内压力低于外界大气压，为灭菌创造条件。

b. 预热阶段：设备开始加热，使灭菌室内温度逐渐升高，为微生物蛋白质变性提供条件。

c. 灭菌阶段：设备在高温高压条件下进行灭菌，持续一定时间。

d. 冷却阶段：设备逐渐降低温度，使灭菌室内温度降至安全范围。

e. 真空抽湿阶段：设备再次抽真空，排除灭菌室内水分，使物品迅速干燥。

4. 灭菌完成后，关闭灭菌程序，等待设备自然冷却至室温。

三、日常维护1. 定期检查设备外观，发现异常情况及时处理。

2. 检查设备各部件，确保正常运行。

3. 定期清洁设备，保持设备清洁卫生。

4. 检查设备电路、管道、阀门等，确保无泄漏。

5. 定期检查设备参数，确保参数设置正确。

四、注意事项1. 操作人员应熟悉设备操作规程，确保操作安全。

2. 操作过程中，严禁打开灭菌室门，以免影响灭菌效果。

3. 灭菌过程中，严禁触碰设备内部，以免发生意外。

4. 设备运行过程中，严禁调整设备参数，以免影响灭菌效果。

5. 灭菌完成后，确保设备冷却至室温再进行开门操作。

6. 严禁将易燃、易爆物品放入灭菌室内进行灭菌。

7. 定期对设备进行维护保养，确保设备正常运行。

8. 按照相关法规要求，对灭菌工艺进行验证，确保灭菌效果。

本规程适用于脉动真空灭菌器的操作，操作人员应严格遵守，确保设备安全、高效运行。

第2篇一、适用范围本规程适用于所有使用脉动真空灭菌器的部门或个人，包括但不限于医院、制药、生物工程、医用材料等行业。

供应室脉动真空灭菌器的流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!供应室脉动真空灭菌器的使用流程供应室脉动真空灭菌器是一种常用的医疗器械，主要用于灭菌医疗用品和器械，以防止病原菌的传播。

第1篇一、设备概述脉动真空压力蒸汽灭菌器（以下简称“灭菌器”）是一种用于医疗器械、敷料、衣物等物品的高效灭菌设备。

其工作原理是利用饱和蒸汽在凝结过程中释放的潜热，通过脉动真空和压力蒸汽交替作用，实现物品的彻底灭菌。

二、操作前的准备1. 设备检查：检查灭菌器外观是否完好，连接管道是否牢固，控制系统是否正常。

2. 水源检查：确保水源充足，水质符合要求。

3. 压缩空气：检查压缩空气的压力和流量是否满足要求。

4. 物品准备：物品应包装完好，分类放置，避免交叉污染。

三、操作步骤1. 开启灭菌器：打开灭菌器门，检查内部清洁情况，如有污渍，应先进行清洁。

2. 物品装载：将待灭菌物品放入灭菌器内，注意不要过载，保持物品之间有一定空间。

3. 关闭灭菌器门：关闭并锁紧灭菌器门，确保密封良好。

4. 启动灭菌程序：- 脉动：启动脉动程序，通过抽真空和注入蒸汽的方式，反复进行三次，以排除灭菌室内的冷空气。

- 升温：在脉动完成后，继续抽真空，直至灭菌室达到设定真空度，然后开始注入蒸汽，逐步升温至设定温度。

- 灭菌：在设定温度下维持一段时间，使蒸汽在凝结过程中释放潜热，杀灭物品上的细菌。

- 排汽：灭菌完成后，打开疏水阀，逐渐降低压力和温度，排出蒸汽。

- 干燥：在排汽后，继续抽真空，使物品干燥，避免二次污染。

5. 结束程序：完成上述步骤后，程序自动结束，关闭灭菌器。

四、操作后的处理1. 物品取出：待灭菌器内温度降至室温后，打开灭菌器门，取出灭菌物品。

2. 设备清洁：操作结束后，清洁灭菌器内部，保持设备干净卫生。

3. 记录：记录本次灭菌操作的时间、温度、压力等参数，以便日后查阅。

五、注意事项1. 操作人员应熟悉灭菌器的工作原理和操作规程。

2. 操作过程中，严禁触摸高温部件，防止烫伤。

3. 确保水源、压缩空气等供应充足，避免设备故障。

4. 定期检查和维护灭菌器，确保设备正常运行。

六、安全提示1. 灭菌器操作过程中，如发现异常情况，应立即停止操作，切断电源，联系专业人员处理。

脉动真空压力蒸汽灭菌器操作流程及评分标准一、操作目的用脉动真空压力灭菌器对需要灭菌的物品进行处理，使其达到无菌水平。

二、物品准备手消毒液、帽子、B-D试验包、对接车、灭菌架、待灭菌物品、PCD化学系统装置、生物包、灭菌效果监测记录单三、操作流程报告：我是消毒供应中心护士××，我操作的项目是脉动真空压力蒸汽灭菌器操作程序，现物品准备完毕，是否开始请指示？→是！→洗手（六部洗手法）→打开总电源、蒸汽、水源、压缩空气阀门→空载预热50分钟→进行B-D试验合格后，打开密封门→使用专用灭菌架或篮筐装载灭菌物品→将消毒物品推进灭菌室内（包与包之间留有空隙）→关闭密封门，选择灭菌程序→灭菌开始，整个过程运行直至结束（口述:灭菌过程中，操作人员不得远离设备，密切观察设备的运行情况）→灭菌结束后，卸载物品（口述：待物品降至室温后，方可移动物品）→记录灭菌效果的监测并存档（如有植入性器械，进行生物监测）→报告：操作完毕！四、应知应会1、灭菌效果监测分几类？答：三类。

1.物理监测（工艺监测）：主要反映灭菌器的状态。

及灭菌器装置上的记录仪、压力表等；2.化学监测：主要反映每个包的灭菌过程及灭菌条件是否达到。

及化学指示胶带、化学指示卡、BD试验等；3.生物监测：主要反映微生物的杀灭程度。

2、无菌物品包装的标志有哪些要求？答：灭菌物品包装的标志应注明物品名称、包装者等包装内容。

灭菌前注明灭菌器标号、灭菌批次、灭菌日期和失效日期。

标识应具有追溯性。

3、各种包装材料的效期是如何规定的？答：使用纺织类包装的灭菌包，有效期为14天；未达到≤医院消毒供应中心管理规范≥规定的温、湿度标准，其有效期宜为7天；使用一次性纸袋包装的无菌物品，有效期宜为1个月；使用一次性皱纹纸、医用无纺布包装的无菌物品，有效期宜为6个月；使用一次性纸塑袋包装的灭菌物品，有效期宜为6个月；硬质容器包装的无菌物品，有效期宜为6个月。

4、预真空压力蒸汽灭菌对敷料包的包装有什么要求？答：下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30㎝× 30㎝× 25㎝，脉动预真空灭菌器应不超过30㎝×30 ㎝×50㎝，重量在5kg以下。