HIV抗体初筛阳性标本的复检与确证结果分析

HIV 抗体初筛阳性标本的复检与确证结果分析周昀，杨新智，周秋颖，王建华，孙玉萍，杨政权（丹东市疾病预防控制中心，辽宁丹东118000）［摘要］目的：探讨HIV 抗体初筛阳性标本的复检与确证试验结果之间的关系。

方法：对2011年1月至2017年10月HIV 抗体初筛阳性标本按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年、2015年修订版）》要求分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA ）和胶体硒法进行复检，复检任一方法阳性采用Western blot 法进行确证，收集数据进行分析。

结果：656份HIV 抗体初筛阳性标本，622份复检阳性，初筛假阳性率为5.2%（34/656）。

其中受检者信息齐全的490份标本进行确证试验，确证阳性标本450份（91.8%），阴性11份（2.3%），不确定29份（5.9%）。

ELISA 法复检阳性标本确证阳性率为92.9%（450/488），胶体硒法复检阳性标本确证阳性率为99.1%（450/454），差异有统计学意义（χ2=31.22，P <0.01）；ELISA 法中S/CO 值>6组与3≤S/CO 值≤6组和1≤S/CO 值<3组的确证阳性率比较差异均有统计学意义（χ2=96.33、301.15，P <0.01）；ELISA 法S/CO 值与确证阳性标本出现条带数量呈正相关，Gamma 系数为0.788。

结论：采用优先选择胶体硒法+ELISA 法补充的模式进行复检可以大大提高检测效率，保证及时有效地发现HIV 感染者。

较高S/CO 值的标本感染HIV 的可能性较大，且病毒处于复制活跃期具有较强感染性的可能性也较大。

［关键词］HIV 抗体；筛查阳性；确证试验；Western blot 法［中图分类号］R512.91［文献标识码］A［文章编号］1008-2344（2019）01-0056-03doi：10.16753/ki.1008-2344.2019.01.015Analysis of re-inspection and confirmation for HIV-antibody preliminary screening positive samplesZHOU Yun ，YANG Xinzhi ，ZHOU Qiuying ，WANG Jianhua ，SUN Yuping ，YANG Zhengquan（Dandong Disease Prevention and Control Center ，Dandong 118000，China ）［Abstract ］Objective：To analyze the correlation between the re-inspection and confirmation for HIV-antibody preliminaryscreening positive samples.Method ：ELISA and colloidal selenium assay were used to re-inspect preliminarily screening positivesamples from Jan 2011to Oct 2017，then the suspicious re-inspection positive samples were confirmed by Western blot.Results ：There were 656HIV-antibody preliminary screening positive samples in total ，and 622re-inspection samples were positive.The false positive rate of HIV-antibody preliminary screening was 5.2%（34/656）.And 490samples with complete information of thesubjects were confirmed by Western blot ，and 450samples were positive （91.8%），11samples were negative （2.3%），and 29samples were uncertain （5.9%）.The confirmed positive rate was 92.9%（450/488）in samples re-inspected by ELISA ，and the confirmed positive rate was 99.1%（450/454）in samples re-inspected by colloidal selenium assay （P <0.01）.Compared with the S/CO>6group ，the confirmed positive rates of the 3≤S/CO≤6group and 1≤S/CO<3group in samples re-inspected by ELISA were significantly lower （P <0.01）.The S/CO value was positively correlated with the number of bands of confirmed positive samples （P <0.01）.Conclusion ：Application of colloidal selenium assay combined with ELISA can greatly increase the confirmed positive rate.［Key words］HIV antibody ；screening positive ；confirmatory testing ；Western blot·预防医学研究预防医学研究··艾滋病是一种全球性的传染性疾病，目前还没有可以根治的药物。

由于人类免疫缺陷病毒（HIV ）变异迅速，给疫苗的研制造成很大困难，严重威胁人类健康［1］。

艾滋病检测是艾滋病防治工作的重要组成部分，目前我国的艾滋病检测策略是先初筛，再复检，最后进行确证。

某艾滋病检测确证实验室是一个地市级确证实验室，承担了辖区内疾病预防控制机构、医疗机构及采供血机构艾滋病检测筛查实验室HIV 抗体初筛阳性标本的复检与确证工作。

为探讨HIV 抗体复检与确证试验结果之间的关系，了解本地区艾滋病检测工作开展情况，现将2011至2017年HIV 抗体复检和确证试验结果报道如下。

沈阳医学院学报Journal of Shenyang Medical College 第21卷第1期2019年1月［作者简介］周昀（1976—），女（汉），主管检验师，研究方向：微生物检验.E-mail ：675295028@··561材料与方法1.1标本收集2011年1月至2017年10月辖区内各艾滋病检测筛查实验室送检的HIV抗体初筛阳性标本及经本实验室初筛为阳性的自愿咨询检测（VCT）标本，共656份。

1.2复检方法初筛阳性标本分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA）法和胶体硒法进行复检。

ELISA法采用珠海丽珠公司的HIV1+2型抗体诊断试剂，胶体硒法采用美艾利尔公司（Alere Inc）的胶体硒试剂。

TECAN酶标仪（Infinite F50）、TECAN洗板机（Hydro Flex）均为瑞士帝肯公司产品。

1.3确证试验方法复检试验均呈阳性或一阴一阳的标本均进行确证试验，采用Western blot 法。

采用新加坡MP生物医学亚太私人有限公司生产的HIV1+2型抗体免疫印迹试剂盒，试验所用试剂均在有效期内使用，严格按照试剂盒说明书操作。

试验结果按照《全国艾滋病检测技术规范（2009年、2015年修订版）》进行判定。

1.4统计学方法收集数据采用Excel软件建立数据库，采用SPSS17.0软件进行统计学分析，计数资料比较采用χ2检验，ELISA法确证阳性标本S/CO值与确证带型相关性采用Goodman-Kruskal Gamma检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2结果2.1复检试验结果656份HIV抗体初筛阳性标本中，经2种方法复检均为阴性的标本34份，初筛假阳性率5.2%；622份标本复检阳性，复检阳性率为94.8%。

2.1.1各年份HIV抗体初筛阳性标本复检阳性率比较2011年1月至2017年10月各年份复检阳性率分别为88.9%（64/72）、94.8%（55/58）、98.7%（75/76）、93.8%（106/113）、98.3%（115/ 117）、95.9%（116/121）、91.9%（91/99），但差异无统计学意义（χ2=12.53，P=0.51）。

2.1.2不同来源HIV抗体初筛阳性标本的复检阳性率比较656份HIV抗体初筛阳性标本中，4类不同来源HIV抗体初筛阳性标本复检阳性率由高到低排列为VCT标本、医疗机构送检标本、县区疾控送检标本、采供血机构送检标本，复检阳性率依次为100%（127/127）、96.8%（394/407）、96.6%（56/58）、70.3%（45/64），差异有统计学意义（χ2=88.774，P<0.05）。

2.2确证试验结果对490份信息齐全受检者标本进行确证试验，确证阳性标本450份（91.8%），阴性11份（2.3%），不确定29份（5.9%）。

2.2.1各年份HIV抗体复检阳性标本确证结果2011年1月至2017年10月各年份HIV抗体复检阳性标本确证阳性率比较差异无统计学意义（χ2=17.95，P=0.117），见表1。

表1各年份HIV抗体复检阳性标本确证结果［n（%）］年份2011年2012年2013年2014年2015年2016年2017年1-10月合计标本数56416089878374490确证阳性49（87.5）35（85.4）53（88.3）83（93.3）83（95.4）78（94.0）69（93.2）450（91.8）确证阴性2（3.6）2（4.9）4（6.7）0（0）0（0）3（3.6）0（0）11（2.2）不确定5（8.9）4（9.8）3（5.0）6（6.7）4（4.6）2（2.4）5（6.8）29（5.9）2.2.2不同来源HIV抗体复检阳性标本确证结果4类不同来源HIV抗体复检阳性标本确证阳性率比较差异有统计学意义（χ2=101.76，P< 0.01），见表2。