湿法混合制粒机优点
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HLSG系列湿法混和制粒机技术参数
湿法混和制粒机能一次完成混合加
湿、制粒等工序,适用于制药、食品化工
等行业。
它是符合药品生产GMP要求的
先进设备,具有高效、优质、低耗、无污
染、安全等特点。
一、主要特点:
1、物料在全不锈钢容器内混合,制粒。
2、三向翻滚混合,均匀度高,混合、制
粒一步完成,符合药品生产的GMP要求。
3、与一般混合制粒设备比较,提高效率4-5倍,节约粘结剂用量15-25%,有安全保护装置,保证安全生产。
二、HLSG 系列主要技术参数以及配置清单
HLSG-10高效湿法制粒机主要技术参数
型号及规格HLSG-10
料斗容积10L
工作容量2-6L
投料量(设比重0.5克/立方厘米)1-3公斤/批
操作时间混合约2分钟制粒约7-14分钟/批
成品粒度约Φ0.14-Φ1.5mm(12目-100目)
混合电机 2.2KW 6极
HLSG-10型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-50高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-50型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-100高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-100型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-200高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-200型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-300高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-300型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-400高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-400型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-600高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-600型湿法制粒机元件配置明细表。
FHSG-20湿法制粒机的优点FHSG-20湿法制粒机就湿法制粒机的优势来看,其主要优点在于机械密封性好,无漏水、漏料现象。
另外,研吸抽过滤方式的管道连接,改变了传统的加压过滤方式,有利于降低研磨桶内的压力,从而有效保护了机械密封的正常运行,同时杜绝了过滤口的料浆阻塞现象。
同时,湿法制粒机的研磨效率高,能使物料达到用户的要求。
且自动化程度高,不仅提高了生产效率,而且具有安全卫生的优点。
随着我国制药行业的快速发展,湿法制粒机市场也迎来新的机遇和挑战,为了在市场竞争中获得优势,各大厂家积极进行设备的创新与升级。
例如,在固体制剂行业,为了更好地满足固体制剂生产的工艺要求,有湿法制粒机厂家在原有机型的基础上,用不锈钢制造,设有操作平台、楼梯和安全护栏。
并且该设备采用PLC控制,变频调速,全部操作可根据用户要求设定的工艺参数自动完成,并能自动打印所有工艺参数,原始记录真实可靠。
同时,该湿法混合制粒机的出料口与沸腾机的料仓对接使用,完全符合药品生产的GMP要求。
该企业指出,湿法制粒机的切刀是非常关键的部件,对于物料在锅内的导流起着至关重要的作用。
物料在被带动做翻滚运动的过程中一般有上下和内外两个方向。
其中,上下翻滚保证了物料上层和下层充分混合,物料在顺着锅壁被主桨带着平行做圆周运动时,遇到切刀的高速翻转后,和锅壁的弯曲配合实现。
内外翻滚则保证了同心圆锅壁一侧(制粒强度大)向物料内部翻滚,保证内部物料都实现和参与制粒。
而切刀的结构有利于对物料进行由外向内进行导流。
业内表示,制粒机的装载高位和低位都是由切刀的高度和直径来决定的,虽然同一个设备的参数是固定的,但制药切刀的形状和锅的形状设计良好,就通过调整切刀的转速来弥补一些不足。
因此,制粒机的切刀设计需要设备供应商加以重视,一个好的切刀设计,可以使得制粒机达到很高的装载量,使得设备的使用和工艺批量具有较高的灵活性。
然而就国产制粒机设备来看,虽然在运转方面实现了较快的制粒速度,但在设备的稳定性、结构设备方面还亟待改进,尤其是市场上的切刀,虽然设计多种多样,但合理的设计并不常见,很多投入使用后不久就出现了故障,给生产进度和成本造成影响。
常州干燥科技有限公司,是一家集研发、设计、生产、销售、工程安装、技术服务为一体的大型综合性干燥工程技术体系公司,拥有制作GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机行业技术服务经验。
公司座落于著名的“中国干燥之乡”——武进区郑陆镇,位于长三角中心地域,毗邻沪宁高速公路,交通便利,人才汇聚。
1详3细6咨1询6联1系1方2式9顾8先8生!公司坚持以人为本,科技为先。
以”市场为导向、研发为基础、创新求发展、质量是生命”的企业理念;坚持“踏实做人,诚信做事”的企业宗旨,伴随产品结构的不断延伸与优化、高新技术的深入探索与发展应用,将更好地丰富产品形式与内涵,为客户提供立体化、多元化、个性化的优先技术解决方案和品质的产品与服务体系。
GHL高速混合湿法制粒机,(GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机)一、GHL250高效湿法制粒机 ,GHL300高速湿法混合制粒设备,,湿法造粒机产品简介:混合制粒机是八十年代我国制药等行业所采用的制剂新工艺,该机不但能将混合和制粒集于一体,而且更为突出的优点是快速的作业方式。
混合制粒与传统的造粒工艺相比较,其优点之处表现在:(1)、制粒所需的粘合剂量少,因而干燥时间短。
(2)、可在不改变任何工艺的情况下,按现有配方制粒。
(3)、制粒时间每批只需7—10分钟。
(4)、颗粒境界清晰,近似球形,均匀、粒点小、密度低,从而压片时流动性好,易填满模腔,压力小,片重稳定,减轻劳动强度。
(5)、颗粒小,冲压时颗粒境界末被破坏,易溶解和扩散。
(6)、片子表面光滑细密。
(7)、制得颗粒比挤压成粒疏松,而较沸腾制粒紧密。
混合制粒机是“八五”期间大力推广应用,满足G、M、P规范的理想装备,它与沸腾制粒机几乎并列,在我国制药等行业被推崇。
我厂设计生产的GHL高速混合制粒机,是在引进同类产品基础上,加以改造的的结果,它具有操作简便,工艺精减等优点,制粒16—80目,整个造粒过程几分钟就可完成。
HLSG系列湿法混和制粒机技术参数
湿法混和制粒机能一次完成混合加
湿、制粒等工序,适用于制药、食品化工
等行业。
它是符合药品生产GMP要求的
先进设备,具有高效、优质、低耗、无污
染、安全等特点。
一、主要特点:
1、物料在全不锈钢容器内混合,制粒。
2、三向翻滚混合,均匀度高,混合、制
粒一步完成,符合药品生产的GMP要求。
3、与一般混合制粒设备比较,提高效率4-5倍,节约粘结剂用量15-25%,有安全保护装置,保证安全生产。
二、HLSG 系列主要技术参数以及配置清单
HLSG-10高效湿法制粒机主要技术参数
型号及规格HLSG-10
料斗容积10L
工作容量2-6L
投料量(设比重0.5克/立方厘米)1-3公斤/批
操作时间混合约2分钟制粒约7-14分钟/批
成品粒度约Φ0.14-Φ1.5mm(12目-100目)
混合电机 2.2KW 6极
HLSG-10型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-50高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-50型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-100高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-100型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-200高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-200型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-300高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-300型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-400高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-400型湿法制粒机元件配置明细表
HLSG-600高效湿法制粒机主要技术参数
HLSG-600型湿法制粒机元件配置明细表。
高效湿法混合制粒机的应用体会笔者将自己在使用高效湿法混合制粒机的经验和体会加以总结仅供大家交流和借鉴。
标签:湿法制粒;应用我院中医药学基地是通过国家中医药管理局中药药剂学重点学科验收单位,拥有物料前处理、提取、丸剂、胶囊剂、口服液、合剂等多条自动化生产线,由于我院部分生产产品中涉及由物料粉末转变为颗粒的过程,2008年引进浙江江南制药机械有限公司生产的型号为HLSG-50高效湿法混合制粒机。
该机的主要技术参数:工作容积:12~35L;成品粒度:12~100目。
在中药制剂的工艺上物料的制粒过程,传统生产中最常用的制粒方法是采用挤压过筛制粒,系将药物原辅料按规定配比,加入规定量的粘合剂等制成软材,然后将软材用手工或机械强制挤压方式,制成湿颗粒,而后进行干燥、整粒等工序。
然而这种制粒法制粒前必须将物料混合制软材,制作过程工序多、能源的使用率低,物料耗比较高,生产周期较长,结果是最终产品成本投入较高,产品质量不易控制。
自动化制粒设备技术在中药制粒生产过程中,其优势体现在利用自动化控制技术与传统制粒设备在空间利用,环境保护,较大的提高了能源,物料的利用率。
同时使生产工序的连贯性大大增强,提高了产品生产周期的可控性,物料成品粒度均匀可控,有利于保证产品的质量。
笔者将使用该设备中积累的一些经验,总结如下。
1设备的操作1.1准备工作检查并清理干净设备,安装好出料槽,通入压缩空气,冷却水,检查、调整压缩空气压力达到设备标称压力范围,同时检查锥形料斗盖、出料门等是否闭合、开启正常,搅拌桨、制粒刀转向和转动运行是否正常,准备好待加工的物料、辅料和粘合剂。
1.2进入主操作界面在主控制界面中,可选择项依次为:”手动操作”“自动操作”“系统设定”等,在二级控制界面中有对设备参数修改选项,主要可修改的参数:”搅拌时间”可设定物料和辅料及粘合剂的混合后制粒的搅拌时间,”切碎时间”可设定物料的制粒时间,”搅拌频率”为当前锥形料斗内搅拌桨搅拌速度,”切碎频率”为当前锥形料斗内制粒刀制粒速度,以及”混合时间”,”间隔时间”,”加浆延时”等可调参数。
高效湿法混合制粒机工作原理
湿法混合制粒机是一种用于粉末物料的湿法制粒设备。
其工作原理是将粉末物料与液体混合后,通过制粒器进行制粒,最终得到所需的颗粒状物料。
在工作过程中,首先将粉末物料与液体混合,使其达到一定的湿度。
然后将混合后的物料送入制粒器中,制粒器中的旋转刀片将物料切割并且将其压缩成颗粒状。
随着制粒器的运转,颗粒状物料逐渐增多并向外排出。
最终,通过筛网分离出所需颗粒大小的物料,剩余物料再次送入制粒器进行再次制粒。
湿法混合制粒机的优点在于:制粒效率高、制粒质量好、操作简单、维护方便。
但同时也需要注意,物料的湿度与混合比例对制粒效果有很大的影响,需要根据具体物料进行调整。
- 1 -。
GHL-200型高效湿法混合制粒机
一、应用范围:
高速湿法制粒机是九十年代我国制药、食品和饲料行业所采用的制粒新工艺,该机集混合和制粒于一体,它最大的优点是制粒速度快、效果好,广泛应用于下列行业:
1、制药工业的片剂生产,可为压片工序提供理想的颗粒状原料。
2、食品工业的造粒:如化学调味品、乳制品、香辣料、酸味料、食品添加剂、食用色素等。
3、饲料的造粒:如饲料添加剂、鱼类饲料、畜产饲料。
二、工作原理:
将原料一次性加入筒体,经混合后再注入粘合剂(或将原料与粘合剂一次性加入工作容器),经混合制成软材并切碎制成颗粒。
三、结构特征:
1、混合切碎装置均有两种速度供选择。
按照制粒工艺设定制粒时间,手动操作混合、切碎1、2速,达到时间,机器自动停止。
2、桶盖开启、闭合轻巧、方便可靠。
3、混合、切碎装置的密封部位与筒体等清洗方便。
4、驱动混合、切碎装置的电机与卸料阀门、启盖装置具有连锁功能,只有当卸料阀门关闭,筒盖闭合后,混合、切碎装置的电机才会工作,反之,则不会工作。
5、混合、切碎装置为单向运转。
四、优点:
1、制粒所需的粘合剂用量少,缩短了干燥时间。
2、可在不改变任何工艺的情况下,按已有配方制粒。
3、符合GMP规范。
五、技术参数:
容积200 L
投料量40-80kg/批
混合功率9/11 kw
切碎功率 4.5/5.5 kw
混合转速180/270 rpm
切碎转速1500/3000 rpm
外形尺寸(长×宽×高)2050×970×1500mm 重量1200 kg
六、设备配置表:。
高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用一、引言中药制剂生产一直是一个重要的工作,随着科技的发展,生产工艺也在不断创新改进。
高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用,正是其中一个突破性的技术,本文将对其应用进行全面评估和探讨。
二、高效湿法混合制粒机的工作原理1. 高效湿法混合制粒机的构造和工作原理高效湿法混合制粒机是一种新型的颗粒制备设备,其主要工作原理是通过高速旋转的混合刀和高效湿法混合技术,将中药原料粉末与粘结剂充分混合后,通过湿法制粒形成颗粒状的制剂。
2. 湿法制粒技术的优点和特点湿法制粒技术能够充分混合各种中药原料,使颗粒质量均匀稳定,且易于储存和输送。
该技术还可以调控颗粒的大小和形状,满足不同中药制剂的要求。
由于是在湿润状态下进行制粒,所以还能保护中药原料的活性成分不受损害。
三、高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用1. 制备中药颗粒剂高效湿法混合制粒机可以广泛应用于中药颗粒剂的生产中,通过将中药原料粉末与适量的粘结剂混合,然后进行湿法制粒,最终形成颗粒状的中药制剂。
这种颗粒剂不仅易于服用,而且在保存和使用方面也更加方便。
2. 制备中药成型片剂除了颗粒剂外,高效湿法混合制粒机还可用于制备中药成型片剂。
混合机能够将中药原料与辅料充分混合后,经过湿法造粒成型,最终生产出成型片剂。
这种片剂不仅易于携带和服用,而且在稳定性和药效方面也更加可靠。
四、高效湿法混合制粒机的发展前景随着中药制剂市场的不断扩大和需求的增加,高效湿法混合制粒机作为一种先进的制粒设备,其应用前景十分广阔。
未来,随着科技的不断发展,相信高效湿法混合制粒机将会更加智能化、自动化,为中药制剂的生产提供更多可能性。
五、结语通过深入探讨和评估,我们不难发现,高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用具有广阔的前景和重要的意义。
希望未来能够进一步加大研究和开发力度,为中药制剂生产提供更好的设备和技术支持。
个人观点和理解在中药制剂生产中,高效湿法混合制粒机的应用是非常值得推崇的。
湿法混合制粒的特点与高速混合制粒机的制造要求摘要:从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和和使用影响因素。
关键词:湿法制粒、高速混合制粒机、固体制剂在固体制剂片剂生产中,混合与制粒是决定压片或胶囊质量好坏的关键,从某种意义上说,制粒是其关键的基础。
然而,制粒的目的是解决药物和辅料混合时组分分离和粒径差异问题,从而提高主药含量均匀度,也是解决药物粉末混合后粘集和流动性差的问题,制粒后颗粒提高了物料的流动性。
同时,制粒的粘合剂在颗粒的分散均匀,改善了压片生产的可压性和胶囊生产的可填性。
本文从制粒概念入手,阐述了湿法制粒工艺的特点,同时从工艺和GMP角度出发,叙述了高速混合制粒机的制造要求和使用影响因素。
1.制粒的概述与湿法制粒的特点1.1制粒的常见方法与各自特点制粒常有湿法制粒、一步法制粒和干法制粒。
制粒是由原辅料的粉体与粘合剂混合成软材、颗粒干燥等过程。
然而,制软材传统上沿用以槽式混合机制成软材再经摇摆式颗粒机制湿颗粒,然而用干燥箱烘干成干颗粒,此方法产量低、强度大、污染严重、生产周期长、设备占地面积大。
近期,已逐渐被高速湿法制粒与沸腾干燥制粒的连续生产操作法或一步制粒法所取代。
1.1.1槽式混合+摇摆制粒传统的槽式混合+摇摆制粒的工艺特点是各自工序相对独立、成本低,缺点是生产效率低、劳动强度大、槽内死区多、易交叉污染、“散尘”污染高、成形效果差、流动性不好及压片片重差异大。
1.1.2湿法制粒当今湿法制粒装备已发展到高速湿法制粒,而其中高速混合制粒机是近年来发展的比较快、应用得最多的制粒设备,亦是最经济的。
其把混合与制粒工艺合在一起,并在全封闭的容器内进行。
其特点是既节约了时间又满足了GMP要求,混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。
其是一种制粒量多、速度快、颗粒好、能耗省的设备,深受用户的欢迎。
湿法制粒(wetgranulation)原理湿法制粒(wet granulation)原理是在药物粉末中加⼊液体粘合剂,靠粘合剂的架桥或粘结作⽤使粉末聚结在⼀起⽽制备颗粒的⽅法。
由于湿法制粒的产物具有外形美观、流动性好、耐磨性较强、压缩成形性好等优点,在医药⼯业中的应⽤最为⼴泛。
⽽对于热敏性、湿敏性、极易溶性等特殊物料可采⽤其它⽅法制粒。
(⼀)制粒机理1.粒⼦间的结合⼒制粒时多个粒⼦粘结⽽形成颗粒,Rumpf提出粒⼦间的结合⼒有五种不同⽅式(1)固体粒⼦间引⼒固体粒⼦间发⽣的引⼒来⾃范德华⼒(分⼦间引⼒)、静电⼒和磁⼒。
这些作⽤⼒在多数情况下虽然很⼩,但粒径<50µm时,粉粒间的聚集现象⾮常显著。
这些作⽤随着粒径的增⼤或颗粒间距离的增⼤⽽明显下降,在⼲法制粒中范德华⼒的作⽤⾮常重要。
(2)⾃由可流动液体(freely movable liquid)产⽣的界⾯张⼒和⽑细管⼒以可流动液体作为架桥剂进⾏制粒时,粒⼦间产⽣的结合⼒由液体的表⾯张⼒和⽑细管⼒产⽣,因此液体的加⼊量对制粒产⽣较⼤影响。
液体的加⼊量可⽤饱和度S表⽰:在颗粒的空隙中液体架桥剂所占体积(VL)与总空隙体积(VT)之⽐,液体在粒⼦间的充填⽅式由液体的加⼊量决定,参见图16-25。
(A)⼲粉状态;(a)S≤0.3时,液体在粒⼦空隙间充填量很少,液体以分散的液桥连接颗粒,空⽓成连续相,称钟摆状(pendular state);(b)适当增加液体量0.3<S<0.8时,液体桥相连,液体成连续相,空隙变⼩,空⽓成分散相,称索带状(funicularstate);(c)液体量增加到充满颗粒内部空隙(颗粒表⾯还没有被液体润湿)S≥0.8时,称⽑细管状(capillary state);(d)当液体充满颗粒内部与表⾯S≥1时,形成的状态叫泥浆状(slurry state)。
⽑细管的凹⾯变成液滴的凸⾯。
⼀般,在颗粒内液体以悬摆状存在时,颗粒松散;以⽑细管状存在时,颗粒发粘,以索带状存在时得到较好的颗粒。
湿法混合制粒机使用说明书湿法混合制粒机能使混合与制粒在全封闭的容器内进行。
其特点是混合效果好、生产效率高、颗粒与球度佳、流动性好、易清洗无污染、含量稳定和能耗低等。
缺点是品种选择性范围窄。
湿法混合制粒设备每批操作时间约10分钟,可生产80~200kg,其出口可与沸腾干燥相接,而粉料可用提升机加到湿法制粒机内,易于实现自动化生厂。
1结构如图12-2所示,HLSG-5湿法混合制粒机主要由机体、锅体、锥形料斗、搅拌装置、制粒刀、进料装置、出料装置、开盖装置、控制系统及充气密封、充水清洗、夹套水冷却等辅助系统所组成,保证制粒全过程在良好的环境中完成。
控制面板采用触模式电脑控制系统,使操作更为方便直观。
2.工作原理如图12-3所示,湿法混合制粒过程是由混合、制粒两个工序在同一容器中完成。
粉状物料从锥形料斗上方投入物料容器,待盖板关闭后,由于搅拌桨的搅拌作用,使粉料在容器内作旋转运动,同时物料沿锥形壁方向由外向中心翻滚,形成半流动的高效混合状态,物料被剪切、扩散达到充分的混合。
制粒时由于黏合剂的注入,使粉料逐渐湿润,物料性状发生变化,加强了桨叶和筒壁对物料的挤压、摩擦、捏合,并逐步生成液桥,物料逐步转变为疏松的软材,这些团粒结构的软材不是通过强制挤压而成粒,而是通过制粒刀的切割,软材在半流动状态下被切割成细小而均匀的颗粒,实现物料的相转变。
最后开启出料门,湿颗粒在桨叶的离心作用下推出料斗。
成品粒度范围为Φ0.14~Φ1.5mm(12~100目),颗粒密度较沸腾制粒大15%左右。
湿法混合制粒的工艺与传统制粒工艺类似,凡是传统制粒可达到的它也均可达到,其制粒的成功与否主要取决于药物的物理性质和制粒黏合剂的黏度和用量比传统制粒方法减少25%,这样有效地减少了干燥时间。
3.湿法混合制粒机操作(1)开机的检查:①将电源开关旋至“开”位置,“送电显示”灯亮。
将三通球阀旋至通气位置,打开压缩空气阀门,检查气压,调节进气调压阀,气压调至0.6MPa。
湿法制粒工艺湿法制粒工艺是一种将粉末状的物料通过添加适量的粘合剂或润湿剂,使之形成软材,然后经过筛分、干燥和整粒等步骤,制成一定形状和大小的颗粒的技术。
湿法制粒工艺广泛应用于制药、食品、化工等行业,主要目的是改善物料的流动性、可压性、均匀性、溶出性等物理化学性质,以便于后续的加工或使用。
本文将详细介绍湿法制粒工艺的原理、流程、设备、参数、优缺点及应用领域,以及如何优化湿法制粒工艺,提高颗粒的质量和效率。
湿法制粒工艺的原理湿法制粒工艺的基本原理是利用液体在固体表面形成液桥,使固体颗粒间产生粘结力,从而聚集成较大的颗粒。
液桥的形成和稳定取决于液体的表面张力、接触角、黏度等物理性质,以及固体颗粒的表面特性、形状、大小分布等因素。
液桥在干燥过程中逐渐失去水分,最终转变为固体桥,从而使颗粒间的结合更加牢固。
湿法制粒工艺的机理可以分为以下几个阶段:润湿阶段:将粘合剂或润湿剂以适当的方式(如喷雾、滴加等)均匀地分布到混合好的物料中,使物料表面被液体覆盖或浸润,形成软材。
润湿剂或粘合剂的种类、用量、添加速率和方式都会影响软材的质量和特性。
制粒阶段:将软材通过一定形状和大小的筛网或模具,使之成为初步的颗粒。
制粒设备的类型、结构、操作参数等都会影响颗粒的形状、大小分布和密度等。
干燥阶段:将初步的颗粒在一定温度和湿度下进行干燥,使其达到所需的水分含量。
干燥设备的类型、结构、操作参数等都会影响干燥速度和均匀性,以及颗粒的物理化学稳定性。
整粒阶段:将干燥后的颗粒进行筛分或破碎,去除过大或过小的颗粒,得到符合要求的颗粒。
整粒设备的类型、结构、操作参数等都会影响颗粒的大小分布和损耗等。
湿法制粒工艺的流程湿法制粒工艺一般包括以下几个步骤:物料的预处理:将原料按照配方进行称量、混合、研磨等操作,使之达到所需的粒度、均匀性和流动性等。
润湿和制粒:将粘合剂或润湿剂以适当的方式添加到物料中,使之形成软材,然后通过筛网或模具制成初步的颗粒。
高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用一、引言在中药制剂的生产中,制粒是一个非常重要的工艺环节。
制粒可以将不易流动的中药原料制成易于加工、包装和使用的颗粒状药物形式,提高药物的稳定性和溶解度,方便患者服用。
在制粒工艺中,湿法混合制粒机被广泛应用,其具有高效、精确、可控和适应性强等特点。
本文将深入探讨高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用,并分享个人观点和理解。
二、湿法混合制粒机的基本原理和工作方式湿法混合制粒机是一种将药物原料与粘合剂混合后制成颗粒的设备。
其基本原理是将药物原料、粘合剂和一定量的溶剂加入混合器中,通过机械力和湿润的作用使药物原料和粘合剂充分混合,并形成颗粒状药物。
湿法混合制粒机主要由料斗、混合器、振动筛和干燥器等组成。
工作过程中,药物原料和粘合剂首先在混合器中进行均匀混合,随后在振动筛上进行筛分,将符合要求的颗粒进一步干燥,并通过干燥器将湿度降低到合适的范围。
三、高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用1. 提高制粒效率高效湿法混合制粒机具有高速制粒和高制粒效率的特点。
其混合器采用特殊设计,可以将药物原料和粘合剂迅速混合,形成均匀一致的颗粒。
振动筛的使用可以将不符合要求的颗粒筛除,提高制粒效率。
这种高效性使中药制剂的生产能够高速进行,大大提高了生产效率。
2. 粒径可控性强高效湿法混合制粒机在制粒过程中,通过控制振动筛孔口的大小,可实现对颗粒的粒径进行控制。
这一特点使得制粒机能够根据不同的制剂要求,精确地制备出符合要求的颗粒。
在中药制剂生产中,药物颗粒的粒径对于药效和药物释放速度有着重要的影响,高效湿法混合制粒机的粒径可控性强,能够满足中药制剂的需求。
3. 适应性广泛高效湿法混合制粒机对不同种类的药物原料和粘合剂具有较强的适应性。
无论是天然药物还是化学合成药物,无论是粉末状还是颗粒状的药物原料,都可以通过适当的调整工艺参数,在高效湿法混合制粒机中进行制粒。
湿法制粒原理湿法制粒是一种将粉状或颗粒状物料通过添加液体粘结剂进行湿润,然后通过颗粒化和干燥过程形成颗粒的技术方法。
它被广泛应用于制药、化工、冶金、食品等行业中。
湿法制粒的基本原理是将物料与粘结剂混合后,通过机械力或热力使其湿润,使物料颗粒之间产生结合力,然后通过颗粒化设备将物料形成颗粒状。
最后,通过干燥设备将湿颗粒中的水分蒸发,使颗粒固化成为成品。
湿法制粒的过程可以分为湿润、颗粒化和干燥三个阶段。
首先,物料和粘结剂在混合设备中进行充分混合,使物料表面湿润。
湿润过程中,物料表面的粘结剂与粉状物料形成粘结膜,使物料颗粒之间产生结合力。
接下来,湿润物料进入颗粒化设备,如制粒机或造粒机,通过机械力或热力将湿润物料压缩成颗粒状。
在颗粒化过程中,物料颗粒逐渐增大,并且内部结构逐渐致密。
最后,湿颗粒进入干燥设备,通过热风或真空等方式将湿颗粒中的水分蒸发,使颗粒固化成为成品。
湿法制粒的原理是利用粘结剂的粘结作用将物料颗粒固结在一起。
粘结剂可以是水溶性或有机溶剂溶解的物质,如淀粉、聚乙烯醇、CMC等。
在湿润过程中,粘结剂与物料表面发生相互作用,形成颗粒之间的粘结力。
湿法制粒的目的是通过湿润和颗粒化过程,使物料形成一定形状和大小的颗粒,便于后续的包装、储存、运输和使用。
湿法制粒具有许多优点。
首先,湿法制粒可以使物料颗粒之间产生结合力,提高颗粒的强度和耐磨性。
其次,湿法制粒可以控制颗粒的大小和形状,使产品具有良好的可流动性和均匀性。
此外,湿法制粒可以调节颗粒的密度和孔隙度,满足不同的物料要求。
最后,湿法制粒还可以改善物料的溶解性和溶出性,提高药物的生物利用度。
湿法制粒是一种重要的颗粒化技术,通过添加粘结剂使物料湿润,然后通过颗粒化和干燥过程形成颗粒。
湿法制粒具有许多优点,可以改善物料的物理性质和化学性质,满足不同行业的生产需求。
随着科学技术的发展,湿法制粒技术将会得到进一步的改进和应用。
各制粒技术优势及劣势对照表全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:各制粒技术优势及劣势对照表制粒是一种广泛应用于制药、化工、食品等领域的制备技术,通过将粉状或液状原料压制成颗粒状,提高原料的稳定性、可控性和便于运输等特点。
目前市面上存在多种制粒技术,每种技术都有其独特的优势和劣势。
下面将对各种制粒技术的优势及劣势进行详细对照分析。
1. 压片法优势:1)操作简单:压片法是一种传统的制粒技术,操作相对简单,易于掌握;2)适用范围广:可以适用于大多数药物和化合物的制粒;3)成本低廉:设备和原料成本较低。
劣势:1)受原料性质限制:原料对于成形性和流动性要求较高;2)成品颗粒密度不均匀:易出现颗粒密度不均匀的情况;3)生产效率低:生产速度较慢。
2. 流化床制粒法优势:1)颗粒均匀度高:通过气流粉碎原料,颗粒大小均匀;2)粘度控制方便:可通过控制喷雾液体的粘度调节颗粒大小;3)高度可控性:可以精确控制颗粒的大小、形状和密度。
劣势:1)设备复杂:流化床制粒需要专门的设备支持,设备投资较大;2)维护成本高:设备维护和清洁工作量大;3)对原料要求高:对于粘性较强的原料适应性不高。
3. 滚球制粒法优势:1)颗粒均匀度高:滚球制粒可以通过旋转辊筒的方式获得均匀的颗粒;2)操作简单:适用于大规模生产,操作相对简便;3)不需要添加绑合剂:可以在颗粒中添加润滑剂或滑石粉等,不需要额外的绑合剂。
劣势:1)成品颗粒容易产生损伤:颗粒在滚动过程中容易受到机械损伤;2)生产速度慢:生产效率较低;3)设备成本高:需要专门的制粒机械设备。
4. 喷雾干燥法优势:1)颗粒均匀度高:可以通过调节挤压头的尺寸和速度控制颗粒大小;2)成型效率高:生产效率高,速度快;3)无需加热和添加剂:无需添加绑定剂或加热处理。
不同的制粒技术各有其优势和劣势,根据具体的生产需求和原料特性来选择合适的制粒技术是非常重要的。
在实际生产过程中,可以根据需要综合考虑各种因素,从而选择最适合的制粒技术,以达到最佳的生产效果和经济效益。
湿法混合制粒机是一种混合制粒设备,可以用以药物成分的混合。
在工艺上,湿法混合制粒机是在把混合、制粒两步工艺合在一起,既节约了时间又满足了 GMP 要求,减少了交叉污染,提高了效率,是一种多快好省的办法,深受用户欢迎。
不过,与现在制剂发展的要求相比,湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。
据悉,传统的湿法制粒所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。
其中糖粉有明显的吸湿性;淀粉遇酸、碱,或在潮湿及加热状态下,均会逐渐水解而失去膨胀作用;糊精对某些药物的含量测定有干扰,因此传统的湿法制粒具有明显的局限性。
另外,传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量,影响了制剂的质量控制标准。
而对吸湿性药物与辅料,若用湿法制粒技术制备颗粒,颗粒会被挤压在一起,出现黏连、条状软材、黏网等现象,制得的颗粒过硬而溶解性差,质量不稳定。
随着医药行业对制药工艺的要求越来越高,湿法制粒技术也需与时俱进,只有更高效、更节能、更环保安全的制粒方法才能被市场应用。
研究人员发现,将动态、静态干燥相结合的方法,即二步干燥法运用于湿法制粒的干燥工艺中,可使制得的湿颗粒干燥周期缩短,生产效率提高。
据了解,湿法混合制粒制成的颗粒,形状不规则,粒度分布均匀,结构较其他传统制粒工艺完善,但其制粒成品又会受到许多因素的影响。
其一,搅拌桨与切割刀转速。
业内表示,颗粒粒径的大小与分布与搅拌桨与切割刀转速直接相关,当切割刀转速慢时,颗粒粒径变大,而转速快则颗粒粒径变小;当搅拌桨转速慢时,颗粒粒径小,而转速逐快则颗粒粒径大,两者所起的作用相反。
其二,混合、制粒程序及时间的影响由于在高速混合制粒机运行中,搅拌桨的转动使锅内物料向空间翻滚,从而使锅底物料沿锅壁旋转抛起,此动作接二连三软地把软材推向快速切割刀,并被切割成大小不同的颗粒,随着颗粒间相互翻滚一段时间被磨圆逐渐呈球形。
从中可知,搅拌桨与切割刀的速度及时间对制粒的粒度影响。
其三,物料与浓度的影响。
一、产品概述GHL湿法混合制粒机是我厂国内产品,经过几次升级换代达到了*水平。
现生产的GHL 系列产品采用了大量新技术,GHL机机构合理,使用方便,功能完善,充分体现了设备与工艺的结合。
粉体物料与粘性剂在圆筒形容器中由底部混合桨充分体现了设备与工艺的结合。
粉体物料与粘性剂在圆筒形容器中由底部混合桨充分混合成湿润软材,然后侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。
二、结构特点1、本机采用卧式圆筒构造,结构合理。
2、充气密封驱动轴,清洗时可切换成水。
3、流态化造粒,成粒近似球形,流动性好。
4、较传统工艺减少25%粘合剂,干燥时间短。
5、每批次干混2分钟,造粒1-4分钟,工效比传统工艺提高4-5倍。
6、在同一密闭容器内完成,干混-湿混-制粒,工艺减缩,符合GMP规范。
7、整个操作具有严格的安全保护措施。
三、控制方式:1、普通控制(按钮控制)或PLC人机界面控制;2、工作程式与工艺参数储存记忆及带打印功能(按客户要求);四、维护及保养1、设备的使用寿命和工作效率,跟我们平时的维护保养有密切联系,每班次下班前将混合仓内多余的物料清理出来,并清洗干净,清洗时请不要将料仓内放满水,将放料阀开启,用水冲洗,完后用干布抹干!2、如发现密封件磨损严重,请及时更换之!3、电器设备避免受潮和裸露!本部分所包括的内容是为确保人员和设备安全和有效操作所必须进行的预防性维护程序。
执行维护工作的人只能是称职的工程技术人员或已经接受过此设备维护培训的人员。
进行设备维护保养之前,必须保证电源与本机阻隔断开。
四、长期停放的维护和保养1、停放时应:切断电源,热源。
2、以木箱或其它包装物队设备进行包装。
3、设备应储存在通风,干燥,无腐蚀性介质,无振动的环境中。
4、在定期检查包装,湿度的情况下,可储存3年。
5、长期存放后,重新安装或开机前应再次进行设备性能确认。
湿法混合制粒机优点
目前,国内做湿法混合制粒机的厂家多且乱,技术含量差异大,一些厂家生产的湿法制粒机制粒时间长,只能当混合机使用。
我司湿法制粒机的优点供参考:
1、制粒终点的控制:绝大部分厂家的湿法制粒机采用时间控制制粒终点,当某些物料在制粒完成后,时间没到,搅拌桨仍在搅拌,物料就会发粘,破坏颗粒,这种情况时间法就无法控制了。
我司采用时间法和电流法双重控制,制粒完成后,再搅拌发粘,搅拌桨的阻力变大、电流变大,当电流变大时设备停机完成制粒。
如烟台天正药业。
2、选夹层锅:由于单层锅在生产过程中易晃动,变形、不稳定,单层锅制造工艺无法保证搅拌桨叶与锅底的间隙、无法保证搅拌桨叶与锅底和锅壁配合的R角,制粒时易结锅巴,下层的物料混合好了,上层的物料做波浪运到,无法翻滚,使混合不均匀。
而夹层锅避免了这些问题的出现,对某些物料可以加热或冷却。
如田边(天津)药业制粒时,夹层锅内通70℃热水,制粒效果非常理想。
3、搅拌浆叶与锅底的间隙,此间隙越大越容易形成死角和结锅巴。
国标规定此间隙为2mm,在实际制粒中,2mm的间隙极易产生结锅巴,结锅巴后清除非常困难,使锅变形后无法修复。
德国“格拉塔”公司将此间隙做到0.3mm以内, 我司为1mm以内。
4、传动:许多制粒机采用的是三角皮带和皮带轮传动(成本低),造成生产过程中搅拌动力不足,易出现皮带磨下黑点对物料的污染,选择采用同步带和同步带轮传动确保搅拌动力和成粒率。
5、变频控制:在制粒的过程中,不同时间段对搅拌桨叶的转速要求不同,仅用双速电机来控制不能满足生产,用变频器控制可满足生产工艺。
6、密封:如制粒过程中产生黑点,斑点,则整锅物料要报废,在切割刀变速
运转时,如用橡胶密封迟早会出现这种问题,我司采用复合碳纤维密封圈密封,永不产生黑点。
7、锅底内“R”角,如R角过大或过小,则物料不能做三维翻滚,而合适的R角对物料的均匀混合非常关键,R角在制作过程中对制造工艺要求高,我司锅底采用模具冲压而成,确保了锅底的R角。
8、锅盖刮粉器:在制粒过程中,物料由于翻滚会附着在锅盖内壁,开锅
盖前,刮粉器内清除锅盖内壁的物料,避免污染和浪费。
9、电子油泵自动加油;操作工有时会忘记加油,用电子油泵开机便自动
加油润滑,过多的润滑油通过过滤后自动回到油箱循环,避免污染和设备损坏。
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