内审检查表-技术部-整理
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设计和开发验证节点，验证内容是否明确？
验证方法是否适宜？验证是否在与实际使用的情况相似的情况下进行？
验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求？
验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
设计和开发验证节点，验证内容明确，验证方法适宜，验证在与实际使用的情况相似的情况下进行。
8.2.3产品和服务要求的评审
对顾客提出的要求是否参与评审？
对顾客提出的要求进行了评审
8.2.4产品和服务要求的更改
当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？
当顾客提出产品要求更改时，组织进行评审。
产品要求发生变更时，组织有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求。
产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？
是否对设计和开发输入文件的充分性进行评审，确保输入信息充分、可靠、有效？
对设计和开发输入文件的充分性进行了评审
8.3.4
设计和开发控制
在设计开发的哪些阶段设置评审点，采取的评审方法，评审内容是否明确和系统？
评审结果及跟踪措施的记录是否保持？
评审新产品开发建议书、设计和开发任务书、设计工作计划，评审输入文件等，评审方法明确，评审记录清晰。
产品设计开发策划结果形成了设计开发文件。所形成文件确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动。明确了各有关部门、成员的职责、权限。
设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
设计和开发策划所形成的文件，随着设计和开发的进展，及时予以更新。
8.3.3设计和开发输入
验证所需客观证据能够充分证明已满足规定要求。
验证时发现的问题采取了措施并对其效果重新验证。在未解决问题之前未转入下一阶段，各验证点验证结果及跟踪措施有记录并予保持。
在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？
对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？
确认结果及跟踪措施记录是否保持？
在新产品交付前经过设计确认，设计确认内容，围绕着预期使用或应用要求进行，设计确认在规定的使用条件下进行。设计确认方式适宜。
对设计确认发现的问题采取措施，并对其效果重新验证。
确认结果及跟踪措施记录保存完整。
8.3.5
对设计和开发的更改进行评审，包括了评价更改对已交付产品及其组成部分的影响等。
设计和开发更改均得到批准，对关联文件同步更改，更改信息传递到相关职能部门和人员。
8.3.1总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
组织建立、实施和保持设计和开发过程，可以保持后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分？
在设计开发前，进行了充分的市场调研活动。
产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计方案）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？
内审检查表
审核部门
技术部
负责人
审核日期
审核员
标准条款
审核要点
审核记录
审核结论
5.2质量方针
技术部相关人员是否理解并贯彻公司的质量方针？
与技术部部门负责人沟通、交流，技术部门能够理解并贯彻公司的质量方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
部门职责、权限？
部门人员岗位职责是否明确？
部门职责与权限在《岗位职责说明书》中有详细规定。部门人员岗位职责明确。
6.2质量目标及其实现的策划
技术部是否在理解公司的质量目标的基础上进行了质量目标分解并制定了本部门的质量目标？
技术部质量目标能够确保完成，具体完成情况详见目标完成情况统计记录。
7.1.6知识
部门知识有哪些？
（标准、产品质量问题处理方法、先进管理经验、科研成果、专利、产品资料、知识产权）
获取渠道？
公司制定有《知识管理控制程序》，编制有《知识管理清单》
进行设计和开发时应考虑哪些内容？（功能和性能要求，类似产品信息，法律法规要求，标准或行业规范，潜在失效后果，预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标，使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等）
充分考虑了产品的功能和性能要求，类似产品信息，法律法规要求，标准或行业规范，潜在失效后果，预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标，使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等等因素
文件在发放、实施前得到具有资格的人批准，盖受控章。
8.3.6
设计和开发更改
对设计和开发的更改是否进行适当的评审，包括评价更改（如零件）对已交付产品及其组成部分的影响？
设计和开发更改有无授权人员确定和批准，对关联文件同步更改，更改信息传递到相关职能部门和人员？
更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并予以保持？
设计和开发输出
设计和开发输出的文件有哪些？能否满足输入要求？能否为采购、运行、产品接收提供依据？
文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准，文件完整、准确、协调、统一、清晰？
输出文件包括设计规范、工艺流程图、企业标准、产品图纸、设计计算书、作业指导书、检验规程，报告等，可以满足输入要求，为采购、运员的工作能力要求，现有人员能力是否满足需要？
不满足要求时是否有培训，或采取其他措施，对结果是否评价？
是否有培训记录？
现有人员能力可以满足工作需求，查《年度培训计划》及《培训记录》，有相关培训要求及记录。
7.3意识
对公司质量方针是否熟悉？
对部门的质量目标是否熟悉？
部门对公司质量管理体系有效性的贡献，是否符合质量管理体系要求？
询问部门负责人，对公司质量方针及部门质量目标熟悉。
满足质量管理体系的要求。
7.5成文信息
抽查1~2份文件，查文件受控状态、保管状态
抽查技术部文件，现行使用的文件均盖有受控章。
8.1运行策划和控制
是否按照《产品设计开发控制程序》、《技术更改》的要求进行设计开发和技术变更？
按照《产品设计开发控制程序》、《技术更改》的要求进行设计开发和技术变更
验证方法是否适宜？验证是否在与实际使用的情况相似的情况下进行？
验证所需客观证据是否能够充分证明已满足规定要求？
验证时发现的问题是否采取了措施并对其效果重新验证？在未解决问题之前不得转入下一阶段？各验证点验证结果及跟踪措施是否有记录并予保持？
设计和开发验证节点，验证内容明确，验证方法适宜，验证在与实际使用的情况相似的情况下进行。
8.2.3产品和服务要求的评审
对顾客提出的要求是否参与评审？
对顾客提出的要求进行了评审
8.2.4产品和服务要求的更改
当顾客提出产品要求更改时，组织是否评审、确认？
当顾客提出产品要求更改时，组织进行评审。
产品要求发生变更时，组织有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求。
产品要求发生变更时，组织是否有确定的变更过程，以确保相关文件得到更改，相关人员知道已变更的要求？
是否对设计和开发输入文件的充分性进行评审，确保输入信息充分、可靠、有效？
对设计和开发输入文件的充分性进行了评审
8.3.4
设计和开发控制
在设计开发的哪些阶段设置评审点，采取的评审方法，评审内容是否明确和系统？
评审结果及跟踪措施的记录是否保持？
评审新产品开发建议书、设计和开发任务书、设计工作计划，评审输入文件等，评审方法明确，评审记录清晰。
产品设计开发策划结果形成了设计开发文件。所形成文件确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动。明确了各有关部门、成员的职责、权限。
设计和开发策划所形成的文件，是否随着设计和开发的进展，及时予以更新，保持其适宜、有效性？
设计和开发策划所形成的文件，随着设计和开发的进展，及时予以更新。
8.3.3设计和开发输入
验证所需客观证据能够充分证明已满足规定要求。
验证时发现的问题采取了措施并对其效果重新验证。在未解决问题之前未转入下一阶段，各验证点验证结果及跟踪措施有记录并予保持。
在新产品交付或批量投产前，是否经过设计确认？设计确认内容，是否围绕着预期使用或应用要求进行？设计确认是否在规定的使用条件下进行？设计确认方式是否适宜？
对设计确认发现的问题是否已采取措施，并对其效果重新验证？
确认结果及跟踪措施记录是否保持？
在新产品交付前经过设计确认，设计确认内容，围绕着预期使用或应用要求进行，设计确认在规定的使用条件下进行。设计确认方式适宜。
对设计确认发现的问题采取措施，并对其效果重新验证。
确认结果及跟踪措施记录保存完整。
8.3.5
对设计和开发的更改进行评审，包括了评价更改对已交付产品及其组成部分的影响等。
设计和开发更改均得到批准，对关联文件同步更改，更改信息传递到相关职能部门和人员。
8.3.1总则
组织应建立、实施和保持设计和开发过程，以便确保后续的产品和服务的提供。
组织建立、实施和保持设计和开发过程，可以保持后续的产品和服务的提供。
8.3.2设计和开发策划
在设计开发前，组织的市场调研活动是否充分？
在设计开发前，进行了充分的市场调研活动。
产品设计开发策划结果是否形成文件（如设计方案）？所形成文件是否确定设计和开发阶段及应开展的评审、验证和确认活动？是否明确了各有关部门、成员的职责、权限？
内审检查表
审核部门
技术部
负责人
审核日期
审核员
标准条款
审核要点
审核记录
审核结论
5.2质量方针
技术部相关人员是否理解并贯彻公司的质量方针？
与技术部部门负责人沟通、交流，技术部门能够理解并贯彻公司的质量方针。
5.3组织的岗位、职责和权限
部门职责、权限？
部门人员岗位职责是否明确？
部门职责与权限在《岗位职责说明书》中有详细规定。部门人员岗位职责明确。
6.2质量目标及其实现的策划
技术部是否在理解公司的质量目标的基础上进行了质量目标分解并制定了本部门的质量目标？
技术部质量目标能够确保完成，具体完成情况详见目标完成情况统计记录。
7.1.6知识
部门知识有哪些？
（标准、产品质量问题处理方法、先进管理经验、科研成果、专利、产品资料、知识产权）
获取渠道？
公司制定有《知识管理控制程序》，编制有《知识管理清单》
进行设计和开发时应考虑哪些内容？（功能和性能要求，类似产品信息，法律法规要求，标准或行业规范，潜在失效后果，预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标，使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等）
充分考虑了产品的功能和性能要求，类似产品信息，法律法规要求，标准或行业规范，潜在失效后果，预计产量、成本、价格目标、投资预算及新产品投放市场的目标，使用条件及限制、配套的材料、零件开发的材料、工艺要求等等因素
文件在发放、实施前得到具有资格的人批准，盖受控章。
8.3.6
设计和开发更改
对设计和开发的更改是否进行适当的评审，包括评价更改（如零件）对已交付产品及其组成部分的影响？
设计和开发更改有无授权人员确定和批准，对关联文件同步更改，更改信息传递到相关职能部门和人员？
更改评审的结果及跟踪措施是否形成记录并予以保持？
设计和开发输出
设计和开发输出的文件有哪些？能否满足输入要求？能否为采购、运行、产品接收提供依据？
文件在发放、实施前是否得到具有资格的人批准，文件完整、准确、协调、统一、清晰？
输出文件包括设计规范、工艺流程图、企业标准、产品图纸、设计计算书、作业指导书、检验规程，报告等，可以满足输入要求，为采购、运员的工作能力要求，现有人员能力是否满足需要？
不满足要求时是否有培训，或采取其他措施，对结果是否评价？
是否有培训记录？
现有人员能力可以满足工作需求，查《年度培训计划》及《培训记录》，有相关培训要求及记录。
7.3意识
对公司质量方针是否熟悉？
对部门的质量目标是否熟悉？
部门对公司质量管理体系有效性的贡献，是否符合质量管理体系要求？
询问部门负责人，对公司质量方针及部门质量目标熟悉。
满足质量管理体系的要求。
7.5成文信息
抽查1~2份文件，查文件受控状态、保管状态
抽查技术部文件，现行使用的文件均盖有受控章。
8.1运行策划和控制
是否按照《产品设计开发控制程序》、《技术更改》的要求进行设计开发和技术变更？
按照《产品设计开发控制程序》、《技术更改》的要求进行设计开发和技术变更
