临床生化室内质量控制流程

临床生化室内质量控制程序1.目得对生化检验程序进行质量控制,以保证检验结果得准确性。

2.范围检验科生化室开展得检验项目。

3.职责3、1技术负责人负责批准室内控制规则与检验过程得质量控制程序。

3、2各专业组组长负责制定本组室内控制规则与检验过程得质量控制程序。

3、3检测人员负责执行检验过程得质量控制程序与对本岗位室内质控进行分析与处理。

3、4质量监督员监督本组内就是否按照程序文件与作业指导书有检验过程质量控制程序得要求进行。

4、工作职责4、1标本接受得质量控制检验人员严格按照《样品得核收、登记及保存程序》中得有关规定对标本进行验收与不合格标本处理。

4、2标本前处理得质量控制4、2、1标本接收人员收到标本后,要及时分发标本至相应专业组,相应专业组及时对标本进行处理,并采取合适得方式进行保存。

4、2、2检测人员对所有得样品进行规范化得编号,防止检测过程中或检测后出现错号。

4、2、3在血液标本分离过程中要正确选择离心速度与时间,尽可能避免标本溶血。

4、2、4标本采集后要在规定得时间内完成检测。

4、3检验过程得质量控制4、3、1方法得选择与评价检测方法得选择与评价参见《检验方法得选择与评审程序》。

4、3、2校准品、试剂、质控品校准品、试剂、质控品得评价、使用与管理参见《外部服务与供应管理程序》。

4、3、3仪器设备仪器要定期检查并经常维护与保养,使仪器设备处于最佳状态下运转。

按照《仪器检定/校准程序》,确定仪器设备在安装时或常规使用中能够达到所要求得性能标准,并且符合相关检验所要求得条件。

4、3、4作业指导书检验者必须严格按照相应得作业指导书进行操作,具体规定参见《作业指导书管理程序》。

检验程序不得任意更改,正式修改前必须经过《检验方法选择与评审程序》与《实验室间及实验室内部比对程序》,证明修改后比原来更准确、误差更小并且可以按照程序规定得进行。

4、3、5人员检验人员得资格与经历必须能够满足与相应岗位得要求。

生化室室内质控SOP文件临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。

【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。

2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。

【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。

文件0文件编号：YJJY-SH-ZK-SOP 发布日期：2011年01月20日生效日期：2011年02月01日发布部门：管理层编制人：XXX 审核人：XXX批准人（签字）：页码：第3页，共14页定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在±10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有±1℃的误差；1.4.3、贝克曼AU-680全自动生化分析仪、血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。

1.5、标本的采集、类型、病人准备、运输与保存（详见各项目的作业指导书）的质量控制。

1.5.1、采血器械的标准化采用带有标准针头的真空促凝管进行采血。

1.5.2、采血体位和采血时间控制临床统一卧位采血；除特殊检验项目或急诊外，一律早晨空腹采血。

严禁在输液的手臂上采血或在输液时采血，以免影响测定结果。

1.5.3、采血步骤的质量控制（避免标本采集不当造成溶血）溶血是临床生化检验中最常见的一种干扰和影响因素，其干扰机理有三种，一是血细胞高浓度组分逸出，使测定结果增高；二是Hb对分光光度测定中吸光度的干扰，溶血能引起可见光谱的短波长处（300nm-500nm）测定吸光度明显增高；三是细胞成分对化学反应的干扰。

临床生化室内质量控制操作规程【目的】检测、控制生化室测定工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高常规测定工作检测结果的一致性。

【范围】生化室开展的定量测定项目。

【使用仪器】TBA—40FR生化仪、AC9900电解质分析仪【职责】1、检测人员：负责每天室内质量控制的实施、记录、质控图的绘制、失控原因分析及处理。

2、组长：负责监督本组内各项目是否按照程序文件和作业指导书中有关检验过程质量控制程序的要求进行。

负责制定本组室内质控规则，质控计划，以及失控时纠正措施，定期总结,归档保存记录。

【工作程序】1、质控血清的先选择：选用Randox定值、冻干质控血清（中值和高值两个水平的质控物分别为正常水平和病理水平)作为室内质控品.２、质控物的使用：（１）未复溶质控物的保存:按说明书要求，将未复溶的质控血清保存在2—8度冰箱内（2）复溶：按照说明书，室温条件下，用稀释器准确吸取5。

０ｍｌ去离子水溶解，盖上瓶盖，放置30分钟,待其完全溶解。

（3）保存：复溶后的质控血清中一般项目在2-８℃可稳定三天。

完全溶解好的质控血清充分混匀后,用离心管分装成５00uｌ一只置-２0℃冻存，两周内有效,临用前融化一支作为当天的质控物。

3、质控的要求:①每天在检测标本前先检测质控品，质控结果在控后才开始检测病人标本.②严格按质控品说明书操作和保存.③不使用超过保质期的质控品。

④质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定.⑤每日工作前用正常和异常两个水平各一次。

3、靶值的确定(1)临时靶值的建立:新批号的质控品应与当前使用的质控品一起进行测定。

根据2０或更多独立批获得的至少20次质控测定结果，对数据进行离群值检验（剔除超过3SＤ外的数据），计算出平均数,以此均值作为临时靶值.以此暂定靶值作为下1个月室内质控物的靶值进行室内质量控制。

(２)变动靶值阶段：以后每月结束后,统计一次结果，将该月的在控结果与以前的所有质控数据汇集在一起,计算累积平均数，作为下一月的靶值和标准差.（３）固定靶值和标准差的建立：以最初20个数据和最初3—5个月在控数据在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数作为质控品有效期内的固定靶值，并以此作为以后室内质量控制图的中心线。

三甲医院尸体解剖工作制度一、尸体解剖是研究死因、明确诊断、检查医疗效果、提高医疗质量，发展医学科学的重要方法之一，为规范尸体解剖工作程规，根据卫生部《病理科建设与管理指南》（2009）及《临床技术操作规范-病理学分册》，制定本制度。

二、为明确死因需作尸解时，必须事先征得家属（家属代表或委托人）的同意，并签署“委托尸检知情同意书”。

在未征得家属同意前，不得在尸体上进行操作。

三、委托尸检时应当提供以下材料：尸体解剖申请单、死亡证明、住院病历复印件（经医院盖章认可）、委托书。

涉及医疗纠纷的尸检，请院方和患方同时到场，并填写以下材料：司法鉴定协议书、受理检验鉴定登记表、委托尸检知情同意书。

四、尸体解剖不能早于死亡后2小时内进行。

如因特殊情况必须在死亡后2小时内解剖者，应由两名主治或以上临床医师诊断死亡，并负责签字证明。

为保证尸检准确性，死亡者须在未经冷冻处理48小时内，或冷冻处理7日内，接受尸检。

否则会因死后自溶和腐败而造成检查、诊断上的困难。

五、尸体解剖时，主要负责诊治的临床医师及死者家属可旁观，因教学需要可组织学生参观。

其余无关人员未经允许不准参观。

六、参加尸体解剖的主刀人员，必须是中级以上职称并经过科室授权，从事产前诊断或司法鉴定尸检的人员，必须持有相应的资格证，操作严格按《尸体解剖规则》进行。

七、尸体解剖后，如发现为烈性传染病、中毒、自杀、他杀时应于病理诊断确定后12小时内报告当地卫生防疫站或公安机关。

八、尸体解剖后的检材固定一周后取材，尸检病理学诊断报告书按有关规定一般在50个工作日内发出，尸检报告要有两名以上医师签名审核（其中至少有一名三级医师，涉及产前诊断的，至少有一名医师持有《母婴保健技术考核合格证》，涉及司法鉴定的，两名医师均应具有法医病理鉴定资格）。

九、尸体解剖室的管理由专人负责，做到定期检查维护器材、搞好环境卫生、电器线路的检查，做到人走关水关电。

十、尸检后的成人躯体，病理科不负责保存，应由委托方即刻运走，所取出的内脏标本，应保存1年以上。

汇报人：日期:•样品采集与处理•仪器设备与试剂•实验室内质量控制目录•实验室间质量控制•临床生化检验的质量管理•相关问题及解决方案样品采集与处理•空腹采集：生化检验一般要求受检者空腹采集样品，以避免饮食对检测结果的影响。

- 规范采集流程：采集样品时，应按照规定的采集流程进行，如消毒、采血等步骤。

- 采集部位选择：采集血液样品时，应选择肘静脉等部位进行采集，避免选择有炎症或损伤的部位。

•及时处理：采集的样品应尽快进行处理，以避免样品变质或污染。

- 专业处理：处理样品时应采用专业的方法和技术，以确保样品的质量和完整性。

- 标识与记录：处理样品时应进行标识和记录，以便于后续的追踪和管理。

样品储存与运输•储存条件：样品应存放在适当的容器中，并按照规定的条件进行储存，以避免样品变质或污染。

- 运输方式：运输样品时应选择适当的运输方式，以确保样品的质量和完整性。

- 记录与追踪：运输过程中应对样品进行记录和追踪，以确保样品的准确性和可靠性。

仪器设备与试剂仪器校准在每次实验前，对仪器进行校准，确保仪器处于良好的工作状态，从而保证实验结果的准确性。

仪器维护定期对仪器进行保养和维护，及时发现并解决潜在问题，延长仪器设备的使用寿命。

选择合适的仪器设备根据实验室的需求，选择符合精度要求的仪器设备，同时要考虑到仪器的稳定性、重复性以及可靠性。

仪器设备选择与仪器设备相匹配、质量可靠的试剂，确保实验结果的准确性。

选择高质量的试剂试剂储存试剂更换根据试剂的特性选择合适的储存条件，如温度、湿度等，确保试剂的有效性和稳定性。

定期更换试剂，避免因试剂过期或失效导致实验结果的不准确。

030201试剂选择与使用根据仪器设备的规定，定期进行校准，确保仪器设备的准确性和稳定性。

定期校准校准证明是证明仪器设备准确性和稳定性的重要依据，应妥善保管。

校准证明记录仪器的维修情况及维修后的使用情况，以便追踪和管理。

维修记录仪器校准与维护实验室内质量控制应选择与患者样本相似基质、处于正常参考范围上限的冻干质控血清或干粉质控品。

临床生化室工作流程
临床生化室工作流程通常包括以下几个步骤：
1. 样本接收：接收来自医院不同科室的样本，如血液、尿液等。

2. 样本预处理：对样本进行一系列的预处理步骤，如标本离心、样本稀释等。

3. 样本检测：使用自动生化分析仪器对样本进行各种指标的测定，如肝功能、肾功能、血糖、血脂等。

4. 结果分析：对检测结果进行质量控制和质量评估，确保结果的准确性和可靠性。

5. 报告生成：将检测结果录入电脑系统，并生成相应的报告，通常包含检测指标、参
考范围和结果解读等内容。

6. 报告审核：由专业人员对报告进行审核，确保报告的准确性和完整性。

7. 报告发送：将审核通过的报告发送给相关医生或科室，供临床诊断和治疗参考。

8. 结果保存：将样本信息和检测结果进行归档和保存，以备日后查询和追溯。

临床生化室的工作流程通常严格遵循质量管理体系和实验室标准操作规范，以确保结
果的准确性和可靠性，并为临床医生提供准确的诊断和治疗依据。

准备潜入临床生物化学实验室质量控制的世界！在这个训练中，我们
将揭开质量控制在确保测试结果尽可能准确的关键作用。

我们将探索
不准确的结果对病人护理的潜在影响和我们实验室的声誉，相信我，
这不漂亮！但不要害怕，因为到你会看到质量控制就像我们实验室的超级英雄一样，通过满足监管要求和保持我们的认证，冲进来拯救一天。

准备好提高这些质量控制技能并成为我们实验室应得的英雄！
在训练中，我们将研究所有关于如何确保我们质量控制的细微细节。

我们来谈谈如何挑选出我们用来测试的材料，我们需要多少时间做这
些测试，以及如何找出结果的意义。

我们还会做一些操作演示运行这些测试，跟踪结果，以及如果事情不按我们预期的那样发生，怎么办。

当然，我们来谈谈为什么仔细记录我们所有的质量控制活动非常重要。

培训将全面处理持续监测和维持质量控制进程、通过对长期趋势的审查、解决故障问题以及实施对质量控制协议的任何必要更新或修改等
问题。

这还需要彻底讨论熟练程度测试和外部质量评估计划在评估实
验室绩效方面的作用。

培训将强调对参与质量控制活动的实验室工作
人员进行定期培训和长期性评估的特殊重要性，以确保测试过程的一
致性和准确性。

临床生化质量控制文章一、引言随着现代医学的快速发展，临床生化检测在疾病诊断、治疗监测和健康评估等方面发挥着越来越重要的作用。

然而，检测结果的准确性和可靠性受到诸多因素的影响，因此，质量控制成为了临床生化实验室不可忽视的关键环节。

本文将探讨临床生化质量控制的方法、指标和实践，旨在为实验室人员提供实用的质量控制策略。

二、临床生化质量控制方法1.室内质量控制室内质量控制是实验室内部对检测过程进行全面监控的过程。

主要包括以下方面：a.质控品的选取与使用：选择具有良好稳定性和代表性的质控品，定期进行检测，以评估检测系统的性能。

b.检测方法的稳定性与精密度控制：对检测方法进行方法学评价，确保其在检测过程中具有较好的稳定性和精密度。

c.仪器设备的维护与管理：定期对仪器设备进行维护、校准和保养，确保其正常运行。

2.室外质量控制室外质量控制是通过与其他实验室进行比对试验、参加国家/地区生化质量控制计划等方式，对实验室检测结果进行评估。

主要包括以下方面：a.参加国家/地区生化质量控制计划：按照计划要求，定期进行检测，以评估实验室检测结果的准确性。

b.与其他实验室进行比对试验：通过与其他实验室进行同步检测，分析检测结果的差异，以评估实验室检测水平。

c.分析结果的统计与评估：对检测结果进行统计分析，评估实验室在整体水平中的地位，找出存在的问题并加以改进。

三、临床生化质量控制指标临床生化质量控制指标是评估实验室检测质量的重要依据。

主要包括以下方面：1.准确度：反映检测结果与真实值之间的符合程度。

2.精密度：反映检测结果的重复性和一致性。

3.灵敏度：反映检测方法对目标物质的检测能力。

4.特异性：反映检测方法对目标物质的专属识别能力。

5.检测限：反映检测方法能够准确检测到的最低浓度。

四、临床生化质量控制实践1.制定质量控制计划：根据实验室实际情况，制定合理的质量控制计划，明确质量控制指标、检测频率等。

2.实施标准化操作流程：确保实验室人员遵循标准化操作流程，降低操作误差。

生化免疫室室内质控管理程序生化免疫室室内质控管理程序1.目的检测、控制本试验室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作的批间、批内标本检测结果的一致性。

室内质控品每批标本检测应与标本检测同时进行。

2.适用范围生化免疫实验室3.术语室内质控（IQC）：在实验室内用于满足质量要求的作业技术和活动。

4.职责4.1室组长检查和督促本室各工作站按其室内质控（IQC）要求进行日常监测工作，保证检测质量。

4.2工作站负责人负责各站室内质控程序的制定，设计本实验的室内质控方案，建立室内质控规则，制定失控处理原则及失控原因分析步骤，操作人员的培训，并检查本实验室人员是否遵守室内质控程序做好室内质控工作。

4.3检测技术人员必须按照本实验室的室内质控结果的检测、记录工作，发现质控数据违背质控规则，或质控结果落在可接受以外，应填写失控报告单，上交组长。

组长查明失控原因，确定是真失控或假失控，以便决定是否对失控项目的标本进行复测，操作人员不能擅自处理失控结果和发出失控结果报告单，处理情况和结果需由组长、操作人员共同签名存档。

4.4质量监督员负责对IQC过程进行监控。

5.程序5.1定量检测方法室内质量控制的要求：生化免疫实验室贝克曼DXC600全自动生化分析仪、西门子ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪的常规检验项目按（见《定量检测室内质控项目及其总允许误差（T ea）表》）的要求开展室内质控。

5.1.1质控品的选择5.1.1.1质控品的来源：生化免疫实验室贝克曼DXC600全自动生化分析仪、西门子ADVIA Centaur CP 全自动化学发光免疫分析仪所做项目使用贝克曼公司及西门子公司生产的质控血清——质控品。

5.1.1.2质控品浓度：使用2个不同浓度及正常和病理两种浓度水平的定制质控血清。

5.1.2质控品的使用和保存购买的冻干定制质控血清到科室后必须有1年到1年半以上的有效期，原包装质控血清的要求储存，使用时按要求加入稀释液或蒸馏水复溶，复溶后的质控血清用1ml带Ependoff管分装，分装后放臵在-20℃冰箱保存（稳定3个月），每天取出1-2只，进行测定，每瓶质控血清可以使用1-2周。

临床生化室内质量控制操作程序【目的】：检测、控制生化室测定工作的精密度，并检测其准确度的改变，提高常规测定工作检测结果的一致性。

【该SOP变动程序】：本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP 的工作人员提出，并报经生化组组长、科主任签字后生效。

【要求】：1、操作本仪器的人员都应熟悉本程序。

2、每天至少做一次室内质控监测，与普通标本同时测定，失控结果要及时分析处理。

【方法】：1、分析前质控1.1、人员培训：1.1.1、检验人员的培训：在开展质控前，每个实验室工作人员都应对质量控制的重要性、基础知识、一般方法有较充分的了解，并在质量控制的实际过程中不断进行培训提高，在实际工作中培养一些质量控制工作的技术骨干。

1.1.2、、标本采集、运送人员的培训：对护理人员标本采集步骤规范、采集技术培训与考核和送检工作的指导以确保血液采集、送检符合要求，以免影响检验结果的准确性。

1.2、冻干质控物的复溶和分装：购买一批质量好、有效期长（从使用开始，至少1年有效）的质控物。

1.2.1、生化仪采用Randox室内质控品（中值），根据质控品说明书的要求，用去离子水5ml复溶后（至少30分钟以上），用子弹头塑料管分装，每只0.5ml放在-20℃冻存，两周内有效，以后每天解冻一只作为当天的质控物。

1.2.2、血气仪采用专为CCX配置的外质控1、2、3水平，使用前用手指按住两端混匀，切勿给安甑加温。

1.3、试剂选择剂必须使用经国食药监械批准的产品。

1.4、仪器质控为使仪器保持最佳工作状态应建立维护和校正仪器的标准操作程序（SOP），所要控制的仪器包括移液管（配制质控血清）、冰箱（贮存试剂、质控血清）、日立HITACHI 7180全自动生化分析仪、罗氏全自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪。

1.4.1、移液管：配质控血清加入溶剂（水）量的准确性直接影响实验结果，采用经计量检定并在检定周期内的移液管，需严格按照要求在规定的环境条件下使用，期间应用称重法检查：吸取刻度指示量的水，万分之一天平称重后计算吸量是否准确，应在士10%以内；1.4.2、冰箱：每日检查冰箱（低温冰箱所示的温度和实测温度是否一致）温度是否在控制范围内，允许有士1℃的误差；1.4.3、日立HITACHI 7180自动生化分析仪、罗氏自动生化分析仪、Nova Stat Profile PHOX血气分析仪质量控制详见其操作维护规程。

生化定量室内质量控制标准操作程序1.目的保证生免组生化定量室内质量控制工作的顺利进行。

2.适用范围适用于生免组全体员工进行生化检测项目的质量控制。

3.职责和权限3.1生免组组长：根据科室《室内质量控制程序》、《室间质量评价管理程序》、《设备管理程序》等，建立生免组质量控制方案，管理生免组所有检测项目的质量控制工作。

3.2操作人员：按照生免组质量控制方案的要求，按质按量完成日常检测工作。

4.质控前工作程序4.1 工作人员培训：在开展质控前，每位实验室工作人员都应对质控的重要性、基础知识、方法有充分地了解，并在实际工作中不断进行培训提高，在实际工作中应培养一些质控工作的技术骨干。

4.2 实验室必须有和工作量相适应的，足够的器材，仪器，试剂，校准品和质控品。

4.3 仪器要求4.3.1 仪器管理严格按照检验科《设备选择和管理程序》进行。

4.3.2 新购仪器必须先做校准和验证方可使用。

4.3.3 仪器使用人员必须经培训熟练掌握操作使用及维护。

4.3.4 仪器在使用过程中和维修或更换部件后必须定期维护和校准，保证仪器处于良好的状态下进行。

4.4 试剂要求4.4.1 试剂管理严格按照检验科《试剂和耗材管理程序》进行。

4.4.2 所有试剂必须在有效期内进行使用，严禁使用过期产品。

4.4.3 使用商品试剂盒时，选择灵敏度高特异性好，对于国家规定应有生产许可证，注册登记证的产品。

定量检测项目的所有试剂必须有国食药监械（准）字的认可，同时供货商必须有合法的营业执照。

4.4.4 不同批号的试剂盒中成分不能相互交换4.4.5 更改方法和试剂必须由科主任批准4.5 校准要求4.5.1 校准品的选择4.5.1.1 均使用试剂厂商提供的配套校准品。

4.5.1.2 校准液的个数和浓度由检测系统厂商决定并随校准品同时提供。

4.5.2 校准品的购买、接收4.5.2.1 校准品根据使用量和使用频率，由组长写出申请，交主任审批后，由试剂管理员统一购买，购买时注意所订购的校准品必须保证有效期在半年以上。

生化检验室内质量控制S O PThis model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020生化检验室内质量控制SOP【目的】：生化检验室内质量控制。

【SOP文件的更改】：该标准操作程序的更改，可由任一使用本程序的操作人员提出并报请专业主管及科主任签字后生效。

【操作步骤】一、室内质控品的选择：理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2％，其它分析物CV％<1％；冻干品复溶后稳定性好，多数常规生化项目2~ 8℃稳定7天，-20℃稳定30天；有效期应在1年以上。

二、室内质控品的正确使用与保存：严格按质控品说明书操作和保存，不使用超过保质期的质控品；冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀，使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇，防止泡沫产生，复溶时间不得少于20分钟；质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定；每天至少做两水平以上质控品。

三、室内质控图的绘制：1. 均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据20次质控结果（每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差。

以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控；一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。

重复上述操作过程，连续三至五个月。

以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。

对稳定性较短的质控品，均值的建立可在3至4天内，每天分析每水平质控品3至4瓶，每瓶进行2至3次重复。

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自贡中意友好医院检验科临床生化室内质量控制流程①建立健全规章制度：质控措施需要有管理手段和制度来保证其实施，在开展室内质控之前要建立和健全管理制度。

②搞好质量控制知识培训：使工作人员掌握质控基础知识，能通过质控图查找失控原因,及时发现解决工作中的问题。

③控制好质控血清的质量:在开展质量控制前，必须认真选择和标化各种标准品，并注意观察其稳定性和瓶间差.高质量的定值质控血清是质控的最佳保证；【操作步骤】一、室内质控品的选择理想的室内质控品至少应具备以下特点：人血清基质；无传染性；瓶间变异小，酶类项目CV％<2%，其它分析物ＣV%〈1％；冻干品复溶后稳定性好,多数常规生化项目2～8℃稳定7天,－20℃稳定30天;有效期应在１年以上.二、质控品的正确使用与保存严格按质控品说明书操作和保存,不使用超过保质期的质控品;冻干质控品的复溶确保所用溶剂的质量和所加溶剂的量的准确性，复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解，切忌剧烈振摇,防止泡沫产生,复溶时间不得少于20分钟;质控品要在与患者标本同样测定条件下进行测定;每天至少做两水平以上质控品。

应用质控品的注意事项:1、要充分了解控制品的复溶过程．2、要仔细阅读产品说明书，注意各分析物的稳定性.３、说明书的质控值只为对应的检测系统提供数据参考．4、“开放”检测系统可考虑选用无参考值质控品。

5、实验室应尽量保证质控品批号的稳定。

6、了解质控品和病人血清的差异—－基质效应。

7、质控品的值不具有溯源性。

三、室内质控图的绘制1.均值和质控限的确定在开始室内质控时,首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。

根据2０次质控结果(每天开一瓶，一天测一次），对数据进行离群值检验（剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差.以此暂定均值和标准差作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控;一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差(第一个月）,以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差.重复上述操作过程,连续三至五个月。