-92-______________________________________中国药品标准Drug Standards of China2019,20（1）（1）取本品的咲喃西林敷料50mg,加水5mL,氢氧化钠溶液（1-10）5mL,振摇，溶液显深橙红色。
（2）取本品的咲喃西林敷料50mg,置50mL的锥形瓶中,加锌粒0.5g,乙醇10mL与稀硫酸20mL,振摇，溶液开始呈淡黄色,置水浴上加热，溶液缓缓变成几乎无色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】吸水力取本品的咲喃西林敷料约10mg,精密称定，浸入20七的水中，使吸足水分，用小银子轻轻夹住一角,提出水面停留1分钟后，精密称定,咲喃西林敷料吸收的水分不得少于供试品重量的5倍。
面积差异取本品20片,用百分卡尺量取敷料层的长、宽尺寸,相乘后得面积，该面积应在标示面积差异的±8%以内。
无菌每瓶取本品2贴，分别接种至相应的培养基100mL中，按直接接种法处理，以枯草芽抱杆菌[CMCC（B）63501]作为阳性对照，依法检查（中国药典2015年版四部通则1101）,应符合规定。
其他应符合贴剂项下有关的各项规定（中国药典2015年版四部通则0121）。
【含量测定】照高效液相色谱法（中国药典2015年版四部通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（250mm x4.6mm,5pm,或效能相当的色谱柱）；以甲醇-水（30：70）为流动相;流速为每分钟1.0mL,检测波长为375nm o取对照品溶液置石英吸收池中，在紫外光灯（254nm）下照射30分钟。
取20“L,注入液相色谱仪,咲喃西林峰的保留时间约为6~9分钟，降解物质峰（相对保留时间约为0.9）与咲喃西林峰的分离度应大于2.0,理论板数按咲喃西林峰计算不低于5000。
测定法避光操作。
取本品5片，将没有粘贴敷料的粘贴材料剪去，粘贴敷料部分置25mL量瓶中（规格12mm X15mm）或50mL量瓶中（规格18mm x24mm）或150mL量瓶中（规格24mm x50mm），分别加二甲基甲酰胺2.5mL或5.0mL或15.0mL,振摇使咲喃西林溶解，用水稀释至刻度，摇匀，以0.45jun滤膜 滤过，精密量取20|iL,注入液相色谱仪,记录色谱图。
