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我院超说明书用药分析及改进措施1. 引言1.1 研究背景在医疗领域，药物治疗一直被认为是重要的方法之一。
在实际应用中，超说明书用药现象时有发生，给患者的治疗带来了一定的风险和不确定性。
超说明书用药指的是医生在开具处方时超量使用某种药物或者超出药物说明书中的推荐剂量。
这种现象可能会导致患者出现药物不良反应，药物相互作用等问题，影响治疗效果，甚至对患者的健康产生不利影响。
1.2 研究目的研究目的是探讨我院超说明书用药的现状及影响因素，分析超说明书用药对患者治疗效果和医疗资源的影响，提出相应的改进措施并评估其实施效果。
通过本研究，旨在加强对超说明书用药问题的认识，促进药物合理使用，提高患者治疗效果，减少不良事件的发生，优化医疗资源的配置，为我院提供科学依据和参考，推动临床用药管理水平的持续提升。
2. 正文2.1 超说明书用药的现状超说明书用药是指患者在用药过程中偏离药物说明书所规定的用药方式，包括过量用药、不规范用药、忽略禁忌等情况。
我院对超说明书用药的情况进行了调查发现，存在以下几个现状：1. 部分患者存在用药过量的情况，可能是因为患者对药物的剂量或频次理解不到位，也可能是由于患者主观认为用药越多效果越好的误解。
2. 一些患者在用药过程中存在不规范用药的现象，比如没有严格按照医生的建议进行用药，或是自行增减药物剂量等行为。
3. 忽略药物说明书中的禁忌症状也是我院超说明书用药的问题之一，一些患者可能没有意识到某些症状是禁忌的病症，导致用药效果不佳甚至出现不良反应。
以上是我院超说明书用药的现状，这些问题的存在影响了患者的治疗效果和用药安全，需要采取相应的措施进行改进和解决。
2.2 超说明书用药的影响因素分析超说明书用药的影响因素分析是非常重要的，可以帮助我们深入了解为什么患者会存在超说明书用药的现象，并从根本上解决这一问题。
影响因素有很多，主要包括患者自身因素、医生因素和药品因素。
患者自身因素是导致超说明书用药的一个重要因素。
我院妇产科超说明书用药情况调查
刘鸽
【期刊名称】《中国执业药师》
【年(卷),期】2016(0)9
【摘要】目的:了解我院妇产科超说明书用药情况,促进妇产科安全合理用药.方法:采用分层随机抽样法,抽取我院2015年11月-2016年2月期间的妇产科门诊处方,参照药品说明书判断是否存在超说明书用药,对超说明书用药类型及各类药品之间的关系进行分析.结果:共抽取妇产科门诊处方26 174张,分析处方用药记录47 113条,涉及用药品种153种.超说明书用药类型主要包括:超给药频次(44.7％),超给药剂量(28.1％),超给药途径(13.3％),超适应证(9.8％).超说明书用药发生率居前3位的药物种类为:激素类(35.9％),呼吸系统用药(29.3％),造血系统用药(17.4％).结论:超说明书用药现象在我院妇产科较普遍,医院应重视超说明书用药情况,建立相应管理制度与流程,确保患者用药安全.
【总页数】4页(P7-9,22)
【作者】刘鸽
【作者单位】郑州市妇幼保健院,河南郑州450000
【正文语种】中文
【相关文献】
1.我院2016年第一季度门诊妇产科超说明书用药调查 [J], 朱卓儿;陈波;李佩晶
2.某院妇产科门诊超说明书用药情况调查与分析 [J], 陈画虹;范玉华;黎张燕;李帼姬;林艳云
3.我院医师对超说明书用药认知情况的调查分析 [J], 张雪林; 王虎; 周春巧; 刘海林; 丁晓莉; 文君; 王松
4.我院皮肤科门诊超说明书用药情况调查与分析 [J], 聂刚;张瑜;亓俊华
5.我院儿科门诊超说明书的用药情况调查 [J], 李丽华;李伟;桑飞;王春燕;郭鑫
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212019年12月第26卷第23期我院2018年阿司匹林在门诊妊娠患者中超说明书用药情况分析叶丽君阿司匹林是临床广泛应用的非甾体抗炎药之一，具有解热、镇痛、抗炎、抗血小板凝集作用。
除在预防心肌梗死、卒中、动脉粥样硬化血栓事件和结肠癌等疾病方面的作用外，低剂量阿司匹林也广泛应用于妇产科领域[1]。
现回顾性分析我院妊娠妇女阿司匹林使用情况，为阿司匹林在妊娠妇女这一特殊人群的合理用药提供参考。
1 临床资料1.1 一般资料 我院门诊2018年1—12月诊断含“妊娠”、药品“含阿司匹林”的处方206张。
患者年龄22～44岁，作者单位：310000 浙江大学医学院附属杭州市第一人民医院药学部通信作者：叶丽君，Email:helloclinphar@·药物与临床·平均（30.8±4.3）岁；早期妊娠30例（14.6%），中期妊娠133例（64.6%），晚期妊娠43例（20.9%）。
1.2 阿司匹林处方日剂量及临床诊断情况（表1） 阿司匹林肠溶片规格包括25m g （辰欣药业股份有限公司）和100m g （拜耳医药保健有限公司），使用最低剂量25mg /d ，最高100mg /d ，75mg /d 使用人数最多。
处方对应的临床诊断均为超适应证用药，妊娠期高血压疾病使用率最高；其他诊断包括肥胖、糖尿病、双胎妊娠、子宫腺肌瘤等诊断及未注明诊断的处方，其中仅有妊娠状态且未注明诊断16例。
表 1 阿司匹林处方日剂量及临床诊断情况 [例（%）]剂 量例数妊娠期高血压疾病系统性红斑狼疮抗磷脂综合征干燥综合征结缔组织病习惯性流产桥本甲状腺炎 其 他25mg /d 13 1（1/13） 0 0 0 0012（12/13）50mg /d 36 9（25.0） 4（11.1） 2（ 5.6） 6（16.7） 2（ 5.6） 3（8.3） 1（2.8） 9（25.0）75mg /d 145 35（24.1） 21（14.5） 20（13.8）14（ 9.7）17（11.7）12（8.3） 12（8.3）14（ 9.7）100mg /d 12 4（4/12） 5（5/12） 0 1（1/12）1（ 1/12） 01（1/12）合计20649（23.8）30（14.6）22（10.7）21（10.2）20（ 9.7）15（7.3） 13（6.3）36（17.5）1.3 阿司匹林处方用药情况 单一用药98张（47.6%），联合用药108张（52.4%）。
我院妇科抗肿瘤药物超说明书使用分析发表时间：2015-10-30T11:55:38.530Z 来源：《健康世界》2015年7期作者：孔珊珊[导读] 郑州大学附属洛阳中心医院河南洛阳 471009 在我院妇科恶性肿瘤治疗中存在超说明书用药，需要进行适当的临床干预。
郑州大学附属洛阳中心医院河南洛阳 471009摘要：目的：了解妇科恶性肿瘤治疗中药物超说明书用药情况，为开展妇科药学服务，促进合理用药提供依据。
方法：随机抽取我院2014年6月-12月出院的归档病历中应用抗肿瘤药物的医嘱，根据药物说明书，分析超说明书使用情况。
结果：共抽取妇科恶性肿瘤患者病历351例，含908条抗肿瘤药记录，其中超说明书用药病例数198份，占56.4%，超说明书用药记录为357条，占39.3%。
超说明书用药类型主要是超适应症用药，其中排在前3位的抗肿瘤药是多西他赛、奥沙利铂和阿糖胞苷。
结论：在我院妇科恶性肿瘤治疗中存在超说明书用药，需要进行适当的临床干预。
关键词：抗肿瘤药；超说明书用药；医嘱分析超说明书用药也称超范围用药，主要表现在临床用药超出药品说明书中标示的剂量、年龄群、给药途径和给药频次、适应症及禁忌症等。
超说明书用药现象的存在具有普遍性，而抗肿瘤药物因其细胞毒性高和治疗安全窗狭窄等特点，更容易引发研究者对其超说明书用药的关注。
笔者通过查阅我院2014年6月-12月妇科肿瘤患者病历，为临床医师合理使用抗肿瘤药物提供依据。
1.资料与方法抽取我院 2014年6月-12月 351例妇科恶性肿瘤患者病历，统计患者基本情况（姓名、年龄、体重以及疾病情况）和药物的使用情况（用药品种、规格、剂量、药物连用情况等）。
查阅药品说明书以及相关文献，分析超说明书用药情况并进行统计分析。
2.结果2.1 患者基本情况在抽取的351例病例中，患者平均年龄（56.3±10.8）岁，其中子宫颈癌患者172例，卵巢癌患者108 例，子宫内膜癌患者58例，输卵管肿瘤患者8例，绒毛膜癌患5例。
药品管理标识进行管理规范，对看似听似、一品两规等药品分别通过特色标识加以区分，并将相似药品分开摆放。
对高警示药品进行黄色标识予以警示，并与其他药品分区域摆放。
在调配时要对这些药品分操作台调配，以免混用注射器，造成调配差错。
处理阶段也叫改进阶段，是PDCA 循环的重要一环，是对这一周期循环的总结，是对本阶段有效措施的推广，失败教训的借鉴，错误方法的纠正。
只有将这一阶段做到实处，才能不断提高工作质量。
3结果3.1PDCA 循环实施前后差错率分析，见表1。
由表1可以看出，通过实施PDCA 循环后总差错率均小于0.2‰，达到设定目标。
3.2PDCA 循环实施前后调配、摆药、审方平均差错率对比分析：见表2。
4讨论PDCA 循环管理模式是全方位多层次实现质量控制的一种新的管理方式，PDCA 循环管理模式每经过一轮的循环可以提高科室工作人员在工作过程中的自律性，使输液调配过程更加规范，在最大程度上降低配药差错情况的发生，这样可以保证临床用药安全，使科室工作管理更加标准和规范。
经PDCA 循环后，PIVAS 整体工作和生活环境发生了根本的变化，各种标识清晰明朗，工作人员按序活动，既营造了良好的工作氛围，又调动了员工的工作积极性。
通过实施PDCA 循环法降低了PIVAS 的总差错率及调配差错和摆药差错，但审方的差错率还未见效，需要继续分析原因寻找适宜的方法解决。
现代医院药学服务已经从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”。
我们药师借助PIVAS 这个平台参与患者用药医嘱的审核，提出合理化建设，保证病人的用药安全，坚持运用PDCA 循环法发现问题，使PIVAS 工作更加规范化、标准化，为临床提供更优质的服务。
参考文献［1］余元华，符湘云，王惠芳，等.PDCA 循环法在控制ICU 患者呼吸机相关肺炎中的应用［J ］.临床和实验医学杂志，2012，11（4）：275⁃276.［2］吴杰.PDCA 循环在医院感染管理中的应用［J ］.中国医学创新，2012，9（5）：148⁃149.（收稿日期：2018⁃03⁃09）54504120.226389240.0660120170.284906550.105460360.115160560.125108160.124992270.1468230160.2310月6月11月5月4月3月2月1月12月2016年2017年类型调配工作量差错数差错率（‰）表1PDCA 循环实施前后总差错率比较实施前0.021430.138620.08576实施后0.037520.038340.03219孕值>0.05<0.05<0.05类型审方差错率(‰)摆药差错率(‰)调配差错率(‰)表2PDCA 循环实施前后调配摆药审方平均差错率比较DOI ：10.11655/zgywylc2018.10.091作者单位：046012山西长治淮海医院药剂科我院超说明书用药现状调查与分析肖俊瑜药品说明书是由药品生产企业提供，经国家食品药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方以及药师审核处方的依据［1］。
本院超药品说明书用药的调查分析与干预发表时间：2013-08-02T11:07:38.373Z 来源：《中外健康文摘》2013年第24期供稿作者：黄天钦[导读] 确定由专家组与临床药学工作室检查处方和医嘱的用药情况，检查结果与绩效、个人评优、职称晋升挂钩。
黄天钦（广西灵山县妇幼保健院药剂科广西灵山 535400）【中图分类号】R954 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2013）24-0364-02【摘要】目的分析本院超药品说明书用药情况,通过干预，促进合理用药。
方法对我院2012年9月份门诊处方和住院医嘱中出现的问题,参照药品说明书的内容分别进行调查分析和总结，并采取合理的整改措施。
结果门诊处方和医嘱质量有了极大的提高，超药品说明书用药的现象得到较好的控制。
结论超药品说明书用药虽有些符合循证医学、循证药学，但属于不合理用药表现,医院有关部门应给予重视并加以控制，制定本院超药品说明书用药规章制度，以使本院用药更加合理化、规范化。
【关键词】超说明书用药调查分析干预药品说明书作为具有法律效应的文书,是药品生产企业提供的,经国家药品监督管理部门批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料[1];是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据，是医师开处方和药师审核处方的依据。
与药品说明书规定不符的临床用药均属超药品说明书范围用药, 主要包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况[2]，超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持，也没有获得药品监管部门批准，易引起争议和医疗纠纷的情况的发生，因此就必然存在一定的风险，超药品说明书用药不受法律保护，超说明书用药导致不良后果的，医生和药师都要承担相应法律责任[3]。
故对我院超药品说明书用药情况进行分析, 期望引起同仁的共同关注, 促进临床药学工作, 提高处方质量，促进合理用药，避免不必要的医疗纠纷。
中国卫生产业HEALTH OPERATION AND MANAGEMENT 卫生经营管理[作者简介]王赫(1966-),女,吉林长春人,本科,主任医师,研究方向:妇产科基础与临床。
药品说明书是药品正确使用的重要指南[1],同时也是医生开具处方用药的主要依据。
但是由于药品不断地更新,导致说明书的更新滞后于药品,以及临床医生经验积累和临床实践发现药品的一些新的作用等就导致超说明书用药的发生。
超说明书用药主要包括超给药途径、超剂量、超频次、超适应证等[2]。
由于目前一些药品的使用说明书已经不能满足让患者获得最佳治疗的要求,使医生根据患者的情况和自己的临床经验而选择不同于药品说明书的超说明书用药。
该研究选取2015年6月—2016年4月该院妇产科开出的门诊处方4800张为研究对象,对该院妇产科的超说明书用药现状进行了分析,并采取相应的管理措施,具体报道如下。
1临床资料该院妇产科开出的门诊处方4800张,其中涉及用药记录共6439条,根据患者的临床诊断、年龄、使用药品说明书逐条分析是否存在超说明书用药情况。
将不同于说明书给药途径定为超给药途径用药,将给药剂量±20%定为超剂量用药,将给药频率超过说明书最大频次定为超给药频次用药,将不同于说明书适应证的给药定为超适应证用药。
2结果与分析2.1调查结果通过比对药品说明书,该次研究主要发现4类超说明书用药情况:超给药途径、超给药频次、超适应证和超给药剂量。
具体结果见表1。
2.2超说明书用药情况分析2.2.1超给药途径用药甲硝唑等消炎药是治疗妇科炎症的常用药物,但是在治疗慢性盆腔炎方面常常因为达不到组织所需要的治疗浓度而效果不理想。
有研究将甲硝唑联合庆大霉素、地塞米松直接滴入盆腔,进行灌注治疗。
发现这种给药途径的治疗效果优于静脉给药途径。
米索前列醇主要的作用是防止产后出血、促进宫颈成熟、辅助引产等,用于舌下、宫腔和阴道,给药途径为口服,主要不良反应是恶心、呕吐、眩晕和乏力等胃肠道反应。
