如何制造抗蛇毒血清

抗血清制备原理、步骤及应用抗血清是一种含有高效价特异性抗体的血清，一般为动物被人工注射某类抗原后制备的动物血清。

通过注射抗血清可以传递被动免疫治疗许多疾病。

一、抗血清制备原理：将抗原注射于动物体，将引起免疫应答。

可刺激动物的淋巴细胞转化为浆细胞并产生特异性抗体，待血清中积累大量抗体时，采集动物血液并分离析出血清，此即含抗体的免疫血清（抗血清）。

抗血清包括抗细菌、抗毒素、抗病毒血清。

二、抗血清制备步骤：1、选择免疫动物➢免疫动物一般选择青壮年期、健壮雌性个体。

➢抗原与免疫动物的种属差异越远越好。

➢针对不同性质的免疫原选择相应的动物。

➢制备H血清用马，制备R血清用兔，制备补体用豚鼠血清。

２、抗原制备➢抗原剂量：用灭菌生理盐水将抗原稀释为2mg/mL，与佐剂混合制成乳剂后用于动物免疫。

➢免疫原的注射剂量应考虑其抗原性的强弱、分子量大小、动物的个体状态和免疫时间。

通常小鼠首次抗原剂量为50～100μg/次，大鼠为100～200μg/次，兔为100～1mg/次，合成免疫原为2mg（半抗原约为20～200μg），一般需要与等量的福氏完全佐剂混合。

加强免疫原与福氏不完全佐剂混合或不用免疫佐剂，剂量为首次计量的1/2。

➢抗原乳剂的配制：将等量的佐剂与抗原溶液倒入钵内，经过反复碾磨，形成油包水乳剂。

制成的油包水乳剂直接影响免疫效果，因此使用前需进行质量检查。

检查方法是将制成的乳剂滴一滴在自来水表面，质量合格的乳剂滴入水面保持滴珠完整不分散，不合格的乳剂立即扩散，水面油亦逐渐扩大。

若检查不合格，则须继续操作至质量合格为止。

３、确定免疫方案➢根据免疫目的的要求、抗原性质、佐剂种类来制定免疫方案。

可采用全量免疫法、微量免疫法或混合免疫法。

免疫接种途径通常有静脉、腹腔、肌肉、皮下、淋巴结等接种途径，对抗原的吸收速度为静脉=腹腔=淋巴结＞肌肉＞皮下＞皮内。

若抗原宝贵可采用淋巴结内微量注射法；半抗原宜皮内多点注射。

免疫接种剂量应根据分子量大小、免疫原性强弱、动物个体状态和免疫时间决定。

抗蝮蛇毒血清Kangfushedu XueqingAgkistrodon Halys Snake Antivenin本品系由蝮蛇毒或脱毒蝮蛇毒免疫马所得的血浆，经胃酶消化后纯化制成的液体抗蝮蛇毒球蛋白制剂，用于治疗被蝮蛇咬伤者。

1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造2.1抗原与佐剂应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2免疫动物及血浆2.2.1免疫动物免疫用马匹必须符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。

2.2.2免疫、采血及分离血浆与分浆按“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定进行。

免疫血清效价用动物法或其他适宜的方法测定，达到180U/ml时，即可采血、分离血浆，加适宜防腐剂，并应做无菌检查（附录Ⅻ A）。

2.3胃酶进行类A血型物质含量测定，应不高于4μg/ml（附录Ⅸ I）。

2.4原液2.4.1原料血浆原料血浆的效价（附录Ⅺ I）应不低于150U/ml。

血浆在保存期间，如发现有明显的溶血、染菌及其他异常现象，不得用于制备。

2.4.2制备2.4.2.1消化将免疫血浆稀释后，加入适量胃酶及甲苯，调整适宜pH值后，在适宜温度下消化一定时间。

2.4.2.2纯化采用加温、硫酸铵盐析、明矾吸附等步骤进行纯化。

2.4.2.3浓缩、澄清及除菌过滤浓缩可采用超滤或硫酸铵沉淀法进行。

澄清及除菌过滤后，制品中可加入适量硫柳汞或间甲酚或三氯甲烷作为防腐剂。

纯化后的抗血清原液应置2～8℃避光保存至少1个月作为稳定期。

2.4.3原液检定按3.1项进行。

2.5半成品2.5.1配制将检定合格的原液，按成品规格以灭菌注射用水稀释，调整效价、蛋白质浓度、pH值及氯化钠含量，除菌过滤。

2.5.2半成品检定按3.2项进行。

2.6成品2.6.1分批应符合“生物制品分批规程”规定。

2.6.2分装应符合“生物制品分装和冻干规程” 规定。

2.6.3规格每瓶10ml，含抗蝮蛇毒血清6000U。

蛇血清原理
蛇血清，又称蛇抗血清，是一种由蛇毒制备而成的生物制剂，具有抗蛇毒作用。

蛇血清的原理主要是通过抗体与蛇毒中的毒素结合，中和毒素的作用，从而达到解毒的效果。

下面将从蛇毒成分、蛇血清的制备和作用机制三个方面对蛇血清的原理进行介绍。

首先，蛇毒是由蛇类动物体内的毒腺分泌出来的一种含有多种毒素的生物液体。

蛇毒的成分复杂，主要包括神经毒素、凝血毒素、溶血毒素等多种成分。

这些毒素对人体的危害主要表现为神经系统损害、凝血功能障碍、溶血性贫血等症状。

因此，蛇毒对人体的危害性非常大，一旦被蛇咬伤，需要及时进行解毒治疗。

其次，蛇血清是通过蛇毒免疫动物制备而成的一种生物制剂。

制备蛇血清的过
程主要包括蛇毒的采集、抗血清动物的免疫、血清的提取和纯化等步骤。

在蛇毒的作用下，动物体内产生抗蛇毒抗体，经过一系列的处理和提取，最终得到蛇血清制剂。

蛇血清中的抗体能与蛇毒中的毒素结合，中和毒素的作用，从而达到解毒的效果。

最后，蛇血清的作用机制主要是通过抗体与蛇毒中的毒素发生特异性结合，阻
断毒素对人体细胞的作用，从而减轻或消除蛇毒的毒性作用。

另外，蛇血清还能促进蛇毒的排泄代谢，加速蛇毒在人体内的清除。

因此，蛇血清在蛇咬伤的解毒治疗中起着至关重要的作用。

综上所述，蛇血清的原理主要是通过抗体与蛇毒中的毒素结合，中和毒素的作用，从而达到解毒的效果。

蛇血清的制备和作用机制都是基于这一原理展开的。

在蛇咬伤的急救和治疗中，蛇血清是一种非常重要的生物制剂，能够挽救患者的生命，减轻病情的危害。

希望通过本文的介绍，能够增加大家对蛇血清原理的了解，提高对蛇咬伤的应急处理能力。

蛇毒血清原理
蛇毒血清是一种用于治疗蛇毒引起的中毒的生物制剂，它是通
过从蛇体内提取的毒液制备而成的。

蛇毒血清的原理是通过注射蛇
毒抗原来诱导机体产生抗体，从而达到中和蛇毒的作用，保护受蛇
咬伤的患者免受蛇毒的侵害。

蛇毒血清的原理主要包括以下几个方面：
1. 蛇毒抗原的注射。

蛇毒抗原是指从蛇体内提取的蛇毒毒液中的一种或多种毒素成分。

在制备蛇毒血清时，首先需要将蛇毒抗原注射到动物体内，如马、兔等，诱导动物产生抗体。

这些抗体可以特异性地结合蛇毒抗原，从而中和蛇毒的毒性。

2. 抗体的产生。

蛇毒抗原注射到动物体内后，机体的免疫系统会识别蛇毒抗原，并产生相应的抗体。

这些抗体可以与蛇毒抗原形成特异性的抗原-抗
体复合物，中和蛇毒的毒性，阻止蛇毒对机体的损害。

3. 抗体的提取与制备。

经过一定时间的注射后，动物体内产生的抗体会被提取出来，并经过一系列的纯化、浓缩等工艺步骤，制备成蛇毒血清。

蛇毒血清中含有大量的抗体，可以在受蛇咬伤的患者体内中和蛇毒，保护患者免受蛇毒的侵害。

4. 蛇毒血清的应用。

蛇毒血清主要用于治疗蛇咬伤引起的中毒。

在患者受到蛇咬伤后，及时注射蛇毒血清可以中和体内的蛇毒，减轻或消除蛇毒对机体的损害，挽救患者的生命。

总的来说，蛇毒血清的原理是通过注射蛇毒抗原诱导机体产生抗体，从而中和蛇毒的毒性。

蛇毒血清的制备和应用为蛇咬伤中毒的患者提供了重要的救治手段，对于保护人类免受蛇毒的侵害具有重要意义。

重组人干扰素α2b注射液Chongzu Ren Ganraosuα2b Zhusheye Recombinant Human Interferon α2b Injection本品系由含有高效表达人干扰素α2b基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后制成。

含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

1基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。

2制造2.1工程菌菌种2.1.1名称及来源重组人干扰素α2b工程菌株系由带有人干扰素α2b基因的重组质粒转化的大肠杆菌菌株。

2.1.2种子批的建立应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的规定。

2.1.3菌种检定主种子批和工作种子批的菌种应进行以下各项全面检定。

2.1.3.l划种LB琼脂平板应呈典型大肠杆菌集落形态，无其他杂菌生长。

2.1.3.2染色镜检应为典型的革兰阴性杆菌。

2.1.3.3对抗生素的抗性应与原始菌种相符。

2.1.3.4电镜检查(工作种子批可免做)应为典型大肠杆菌形态，无支原体、病毒样颗粒及其他微生物污染。

2.1.3.5生化反应应符合大肠杆菌生物学性状。

2.1.3.6干扰素表达量在摇床中培养，应不低于原始菌种的表达量。

2.1.3.7表达的干扰素型别应用抗α2b型干扰素参考血清做中和试验，证明型别无误。

2.1.3.8质粒检查该质粒的酶切图谱应与原始重组质粒相符。

2.2原液2.2.1种子液制备将检定合格的工作种子批菌种接种于适宜的培养基(可含适量抗生素)中培养。

2.2.2发酵用培养基采用适宜的不含任何抗生素的培养基。

2.2.3种子液接种及发酵培养2.2.3.1在灭菌培养基中接种适量种子液。

2.2.3.2在适宜的温度下进行发酵，应根据经批准的发酵工艺进行，并确定相应的发酵条件，如温度、pH值、溶氧、补料、发酵时间等。

发酵液应定期进行质粒丢失率检查(附录ⅨG)。

2.2.4发酵液处理用适宜的方法收集处理菌体。

2.2.5初步纯化采用经批准的纯化工艺进行初步纯化，使其纯度达到规定的要求。

第4章第4节免疫学的应用一、单项选择题（每小题2分，共16分）1．我国政府高度重视计划防疫工作，规定新生儿必须在六个月内接种三次乙肝疫苗，接种疫苗后的应答反应是（B）A．浆细胞能在血液中长期保留B．相应记忆细胞和抗体的产生C．疫苗可以识别组织相容性抗原D．吞噬细胞受抗原刺激后产生细胞因子解析：浆细胞不在血液中循环，它们在生存的2～3天时间里存在于组织中，一般在淋巴结处，A错误；B细胞受抗原刺激后增殖分化产生记忆细胞和浆细胞，浆细胞分泌抗体，记忆细胞能对抗原保持长期记忆，B正确；白细胞能识别组织相容性抗原，C错误；T细胞受抗原刺激后产生细胞因子，D错误。

2．预防传染病的疫苗家族中增加的新一代疫苗——DNA疫苗，由病原微生物中的一段表达抗原的基因制成，这段基因编码的产物仅仅引起机体的免疫反应。

下列关于DNA疫苗的叙述错误的是（B）A．DNA疫苗进入人体能够产生特异性免疫B．导入人体的DNA疫苗在体内直接产生抗体，起到免疫作用C．DNA疫苗的接种可以达到预防特定微生物感染的目的D．DNA疫苗接种后，人体产生的抗体是由浆细胞产生的解析：DNA疫苗进入人体，相关基因表达产生的蛋白质作为抗原，刺激机体产生特异性免疫，A正确、B错误；因“DNA疫苗是由病原微生物中的一段表达抗原的基因制成”，故DNA疫苗的接种可以达到预防特定微生物感染的目的，C正确；人体内抗体是由浆细胞产生的，D正确。

3．埃博拉病毒（EBV）是一种RNA病毒，侵入人体后发生免疫反应，下列叙述正确的是（D）A．EBV被浆细胞特异性识别，产生特异性免疫反应B．EBV刺激T细胞分泌细胞因子与该病毒结合C．在T细胞和EBV的共同刺激下，B细胞才能增殖、分化为浆细胞D．细胞免疫产生的细胞毒性T细胞可识别并破坏被EBV侵染的细胞解析：浆细胞不能识别抗原，A错误；辅助性T细胞合成并分泌细胞因子，不与病毒结合，作用于B细胞，B细胞增殖分化形成浆细胞与记忆细胞，B、C错误。

蛇毒血清的原理蛇毒血清是一种由动物免疫制剂制备而成的药物，可用于治疗由蛇毒引起的中毒症状。

蛇毒血清的主要成分是对蛇毒产生抗体的动物血浆，通常是马或羊的血浆。

它的制备需要经过多个步骤，包括蛇毒的提取和分离、动物的免疫注射、血浆的采集和纯化等过程。

本文将详细介绍蛇毒血清的原理和制备过程。

一、蛇毒的成分蛇毒是蛇科动物口腔或其他毒腺中分泌的一种特殊液体，包括许多复杂的生物化学成分，如酶、神经毒素、组织毒素、凝血酶、颜色素等。

这些成分都具有强烈的毒性，能够引起人和动物的中毒症状，如出血、溃疡、神经麻痹、呼吸困难等。

针对不同种类的蛇毒，制备不同种类的蛇毒血清是非常必要的。

蛇毒血清的制备原理基于动物的免疫系统对外来抗原的产生抗体的原理。

动物体内有一种专门的细胞，叫做B细胞，它能够识别并产生针对抗原的抗体。

当动物体内有抗原侵入时，B细胞会产生相应的抗体，这些抗体能够与抗原结合并中和其毒性。

蛇毒血清的制备过程就是通过让马或羊等动物充分接触蛇毒抗原，使它们身体内产生针对蛇毒的抗体。

接着，将这些动物的血浆进行采集和纯化，分离出其中的抗体成分，制成蛇毒血清。

三、蛇毒血清的制备过程（一）蛇毒的提取和分离制备蛇毒血清首先要进行蛇毒的提取和分离。

这个过程需要选用一种蛇毒抗原并将其提取出来。

一般来说，蛇毒抗原可通过将蛇的毒液和物理方法、化学方法或生物方法的结合去提取。

提取后的蛇毒抗原可由一系列的技术步骤检测到纯度和活性。

（二）动物的免疫注射在蛇毒抗原提取后，需要使用马或羊等动物作为免疫动物。

动物在接收到蛇毒抗原后，会触发免疫反应并产生特定的抗体。

在进行注射前，需要对免疫动物进行一系列的预处理，如注射抗生素和免疫佐剂等，以提高抗体产生的效率。

在注射期间，免疫动物需要接受多次的抗原注射，以尽可能高效地刺激抗体的产生。

抗原注射的时间和间隔需要经过认真调整，以优化免疫反应，提高抗体效价。

（三）血浆的采集和纯化在免疫注射周期结束后，需要对免疫动物的血浆进行采集。

蛇毒血清原理
蛇毒血清是一种用于治疗蛇类毒素引起的中毒的生物制剂。

它是通过收集蛇毒，然后在动物体内制备免疫血清，最终提取出来的一种药物。

蛇毒血清的原理主要是通过抗毒素的作用来中和蛇毒引起的毒素效应，从而减轻或消除中毒症状。

蛇毒血清的制备过程包括蛇毒的采集、动物免疫、血清制备和纯化等步骤。

首先，需要采集蛇毒，一般是通过让蛇咬咬一个玻璃器皿，收集蛇毒。

然后将蛇毒注射到动物体内，比如马、兔等动物，通过动物的免疫系统产生抗体。

随后，收集动物产生的免疫血清，经过纯化和加工处理，最终得到蛇毒血清。

蛇毒血清的原理主要是基于抗毒素的作用。

当蛇毒进入人体后，会引起一系列
的中毒症状，比如局部疼痛、肿胀、出血、休克等。

而蛇毒血清中的抗体能够与蛇毒中的毒素结合，从而中和毒素的作用，减轻或消除中毒症状。

这是因为抗体能够特异性地结合蛇毒中的毒素分子，形成一个稳定的复合物，使其失去毒性。

蛇毒血清的应用主要是针对蛇类毒素引起的中毒，比如蝮蛇、眼镜蛇、银环蛇
等蛇类的毒素。

在中毒后，及时使用蛇毒血清可以有效地减轻中毒症状，提高患者的存活率。

但需要注意的是，蛇毒血清并不是万能的，对于某些蛇类的毒素可能无效，而且使用过程中也可能出现过敏反应等不良反应。

总的来说，蛇毒血清的原理是通过抗体与蛇毒中的毒素结合，中和毒素的作用，从而减轻或消除中毒症状。

它是一种重要的治疗手段，但在使用过程中需要谨慎，避免不良反应的发生。

希望通过不断的科研和技术创新，能够提高蛇毒血清的疗效，保护更多的人们免受蛇类毒素的威胁。