外购药品管理办法

××医院外购药品管理办法为提高合理治疗、合理用药、安全用药水平，确保医疗安全，加强医德医风建设，减轻患者就医负担，制定我院住院患者外购药品管理办法。

一、临床医生应在我院用药目录范围内为患者开具处方使用药品，凡医院有库存药品或有同类可替代药品，原则上不允许外购。

二、我院用药目录内没有的药品，临床科室如有正常用药需求，可提交用药申请，由药剂科按照流程审批后采购使用。

三、如确因病情需要必须外购使用的治疗用药（辅助用药不允许外购），且医院无同类替代品种，主管医师应当根据病情提出申请，科主任签署意见，药剂科对用药申请初审，确定是否有同类品种，能否及时通过院内渠道购进，然后提交医务科审批同意后方可使用该药品。

四、外购药品必须取得患方的理解和同意，并且需签署《外购药品临床使用知情同意书》。

五、患者使用外购药品，必须提供购药正规票据。

六、临床科室使用外购药品必须先下医嘱，医嘱中注明属于外购药品，并由护士审验发票等有效票据后执行医嘱。

七、使用外购药治疗期间，主管医师应严密观察患者病情，若发现药物不良反应，应立即停止使用，保证用药安全，并在病程中详细记录。

八、医护人员不得要求患者及家属到指定药店购买，不得联系药品销售商与患者及家属私下交易。

九、临床科室主任为本科室外购药管理第一责任人，必须进行严格审核把关。

十、外购药在使用过程中出现药物不良反应，所在科室应及时予以相应处理并填报不良反应上报表。

十一、严禁医务人员与院外药店或院外药品销售商串通，未经审批擅自介绍病人去指定药店购药。

在购药过程中如有违反“九不准”规定或因外购药品发生医疗纠纷，按医院相关规定处理，并给予违反规定的临床科室或个人相应的处分。

附件：××医院科室外购药品审批表××医院××医院科室外购药品审批表外购药品使用知情同意书尊敬的患者:药品作为特殊商品，其质量关系到患者的生命安全。

医院外购药品管理制度第一章总则第一条为保障医疗质量、医疗安全和临床诊疗用药需要，确保规范用药和保护广大病患者用药安全和切身利益，加强医德医风建设，倡导廉洁行医，根据国家相关法律法规和政策，结合医院实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于医院外购药品的采购、储存、使用、管理及监督等方面。

第三条医院外购药品管理应遵循合法、合规、合理、安全、有效的原则，确保药品质量，保障患者用药安全。

第四条医院外购药品管理实行院级领导、药剂科、采购部门、临床科室等多部门协同管理，各负其责，共同做好外购药品管理工作。

第二章外购药品采购管理第五条医院外购药品采购应遵循国家药品采购政策，严格执行药品集中采购制度。

确因特殊原因需要外购药品的，应按以下程序办理：（一）临床科室提出外购药品申请，说明药品名称、规格、剂型、用途、用量等，并提供相关医学文献支持。

（二）药剂科对申请进行审核，对药品的必要性、安全性、有效性等进行评估。

（三）药剂科将审核意见和申请材料提交院药品采购管理小组，由院药品采购管理小组召开会议进行讨论和决策。

（四）院药品采购管理小组根据讨论结果，决定是否批准外购药品申请。

批准后，由采购部门按照相关规定进行采购。

第六条医院外购药品采购应严格执行国家药品价格政策，确保药品价格合理。

采购部门应与药品供应商签订价格确认书，明确药品价格和支付方式。

第七条医院外购药品采购应遵循公平、公正、公开的原则，采购部门应通过公开招标、竞争性谈判等方式，选择具有良好信誉和质量保证的药品供应商。

第三章外购药品储存管理第八条医院药库负责外购药品的储存工作，应建立健全药品储存管理制度，确保药品质量安全。

第九条药库应按照药品储存条件要求，设置适宜的储存环境，如温度、湿度、光照等，并定期进行监测和记录。

第十条药库应建立药品入库验收制度，对外购药品进行验收，确保药品质量符合国家规定。

验收内容包括药品外观、批号、有效期、生产厂家等。

第十一条药库应建立药品出库管理制度，根据临床科室用药需求，合理调配药品，确保药品供应及时。

第一章总则第一条为了规范人民医院外购药品的管理，确保医疗质量和患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院外购药品的采购、验收、储存、使用、调配、退回、报废等全过程。

第三条外购药品管理应遵循以下原则：（一）依法管理，确保药品质量；（二）合理采购，优化资源配置；（三）严格验收，确保药品安全；（四）规范储存，延长药品有效期；（五）合理使用，提高药品利用效率。

第二章采购管理第四条采购部门应严格按照国家药品采购政策和我院药品采购计划，选择具有合法资质的药品供应商。

第五条采购部门应与供应商签订药品采购合同，明确药品质量、价格、供货期限、售后服务等内容。

第六条采购部门应建立药品采购审批制度，对采购申请进行审核，确保采购的药品符合临床需求。

第七条采购部门应定期对药品供应商进行考核，评估其供货质量、价格、售后服务等方面，确保药品质量。

第三章验收管理第八条药品到货后，验收部门应严格按照药品验收标准进行验收，包括药品的名称、规格、批号、有效期、数量、外观、包装、标签等。

第九条验收部门应建立药品验收记录，详细记录验收过程和结果，并对验收不合格的药品进行退回。

第十条验收部门应定期对验收过程进行自查，确保验收质量。

第四章储存管理第十一条药品储存部门应按照药品性质、储存条件要求，合理划分药品储存区域。

第十二条药品储存部门应建立药品储存管理制度，确保药品储存安全、规范。

第十三条药品储存部门应定期检查药品储存条件，发现问题及时整改。

第五章使用管理第十四条临床科室应严格按照药品说明书和处方要求使用药品。

第十五条临床科室应建立药品使用登记制度，详细记录药品使用情况。

第十六条临床科室应定期对药品使用情况进行自查，确保药品使用合理、安全。

第六章调配管理第十七条药房应严格按照处方要求进行药品调配，确保药品准确无误。

第十八条药房应建立药品调配登记制度，详细记录药品调配情况。

外购药品使用管理制度第一章总则第一条为规范外购药品的使用管理，确保药品使用的安全和有效性，保障患者的利益，制定本管理制度。

第二条本管理制度适用于所有具有外购需求的单位和个人，在使用外购药品时必须遵守本制度的规定。

第三条外购药品指单位和个人通过外购渠道获得的药品，不包括在公共医疗保障范围内的药品。

第二章外购药品采购第四条单位和个人在外购药品时应当选择正规的药品销售机构或药品经销企业，在合法授权的药品销售渠道购买药品。

第五条外购药品应当具有合法的注册证明和产品质量合格证明，不得购买假冒伪劣药品。

第六条购买外购药品的金额应当符合单位或个人药品采购预算范围，不得超出规定额度。

第七条单位和个人在外购药品时应当认真核对药品名称、生产企业、规格、批号等信息，确保购买正确的药品。

第三章外购药品存储管理第八条单位和个人应当将外购药品存放在干燥、通风、阴凉的地方，远离热源和阳光直射。

第九条存放外购药品的场所应当清洁整洁，定期进行清理和消毒，确保药品的质量和安全性。

第十条外购药品应当按照药品的要求进行分类、摆放和标识，避免混淆和交叉感染。

第四章外购药品使用管理第十一条单位和个人在使用外购药品时应当遵医嘱使用，按照药品说明书的用法、用量使用药品。

第十二条对于处方药品，单位和个人应当在合格的药房或医疗保健单位购买，严禁私自购买。

第十三条在使用外购药品过程中如出现不良反应或药品质量问题，应当及时向医生或药师报告，并停止使用药品。

第五章外购药品监督检查第十四条单位应当建立外购药品的使用档案，对购买、存储、使用等环节进行记录和归档。

第十五条外购药品的使用情况应当定期进行检查和核对，对有问题的药品及时处理和报告。

第十六条监督部门应当对外购药品使用情况进行定期抽查和检验，对违规行为进行处理和追究责任。

第六章外购药品违规处理第十七条对违反本管理制度的单位和个人，监督部门可以根据具体情况给予警告、罚款、停止外购药品使用等处罚。

第十八条对于严重违规行为，监督部门可以向有关部门报告，以便进一步处理和追究责任。