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药品储存管理制度范本第一章总则一、为规范药品储存管理，确保药品质量和安全，根据相关法规和规定，制定本药品储存管理制度。
第二章药品储存环境及设施一、药品储存房间的选择应符合国家相关要求，确保通风、防潮、干燥、清洁、温度恒定、无异味。
二、药品储存房间应设有专门的标识，指示货物储存和取放位置。
三、储存货架应选用不锈钢或其他符合卫生要求的材料制成，同时采用专用或纯物质包装，并标明货物名称和批号。
第三章药品储存管理制度一、药品储存应经过验收，验收内容包括：药品名称、规格、数量、批号、有效期等。
二、药品应按照分类、分类标签，进行堆放，确保药品种类清晰可见。
三、药品堆放要按照“先进先出”原则，确保药品的新鲜度和有效期。
四、药品储存时应防止阳光直射和避免与有毒有害物质接触。
五、药品储存房间应贴有防潮材料，确保储存环境干燥。
六、药品储存区域应经常清洁，定期除尘，清理无用物品。
七、药品储存时应监控温湿度，定期记录，并保留相关记录。
第四章药品库存管理一、药品库存应由专人负责，实行明码标价和盘点制度。
二、库存管理人员应有授权，确保药品库存的安全性和准确性。
三、库存管理人员应定期开展盘点，对库存与记录进行核对，发现问题及时处理。
四、库房内的药品库存不得超负荷堆放，按库存分类、规格、数量进行整理。
五、库房内的药品库存应定期查验包装是否完好，并记录相关内容。
第五章药品储存管理控制一、药品储存的调拨，需按照库存调整单和领用单进行，由专人负责。
二、药品调拨时应核对药品名称、规格、批号等信息。
三、药品调拨应及时、准确、完整记录，确保调拨目的明确及时间限制。
四、药品调拨人员应对调拨后的储存房间进行清理，确保药品的有序存放。
第六章药品储存安全一、药品储存过程中，应加强安全防范，确保药品不受损失、破坏、污染。
二、储存区域应设置视频监控和报警装置，记录储存房间的出入情况。
三、药品库存应定期检查，发现问题及时整改和报告。
四、储存房间内不得存放易燃、易爆、剧毒等物品。
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是中医药领域不可或缺的重要药物形式，其储存管理的规范性对于确保药物质量和安全使用具有重要意义。
本文旨在制定中药饮片储存管理规范，以确保中药饮片在储存过程中的质量和安全性。
二、储存环境要求1. 温度控制中药饮片的储存温度应控制在20-25摄氏度之间，避免过高或过低的温度对药物质量产生不良影响。
2. 湿度控制中药饮片的储存湿度应控制在相对湿度不超过60%的范围内，避免湿度过高引发霉变或湿度过低导致饮片变脆。
3. 光照控制中药饮片的储存应避免阳光直射，可选择储存于阴凉、干燥的地方，避免光照引起药物成分的降解。
三、储存容器要求1. 容器材质储存中药饮片的容器应选用无毒、无异味、无污染的材质，如玻璃瓶、塑料瓶等。
避免使用金属容器，以防止药物与金属发生反应。
2. 容器密封性储存容器应具备良好的密封性，以防止空气、湿气等外界因素的侵入，影响中药饮片的质量。
3. 容器标识储存容器应标注中药饮片的名称、规格、生产日期、有效期等信息，以便于管理和使用时的辨识。
四、储存管理要求1. 入库验收中药饮片入库前应进行验收，包括对药材原料的质量检查和药材饮片的外观检查。
对于不符合要求的药材饮片，应及时予以退货或处理。
2. 分区储存根据不同的中药饮片性质和储存要求，进行分区储存，避免不同药物之间相互干扰或交叉污染。
3. 定期检查定期对储存区域进行检查，包括温湿度、光照等环境因素的监测，以及容器密封性、标识等方面的检查。
如发现异常情况，应及时采取措施进行调整和修复。
4. 药物保质期管理对于中药饮片的保质期，应根据药物特性和生产厂家的要求进行管理，及时清理过期或失效的药物，确保使用的药物都处于有效期内。
5. 防潮防虫储存区域应保持干燥，避免潮湿环境引发霉变。
同时，应采取相应的防虫措施，如使用防虫剂、保持清洁等，以防止虫害对药物的侵害。
五、紧急处理措施1. 火灾如发生火灾，应立即采取灭火措施，并迅速将中药饮片转移至安全地点，以免受到火灾的损害。
中药冷库管理规章制度内容第一章总则第一条为了保障中药冷库的安全管理和正常运行，落实中药冷库的防火、防盗、防潮、防腐、防霉、保鲜等各项措施，确保中药质量安全，特制定本规章。
第二条本规章适用于所有进出中药冷库的工作人员和管理人员，包括中药冷库的使用、保管、检验等日常管理工作。
第三条中药冷库管理规章制度的遵守是每一个工作人员的责任，违反规定的行为将受到惩罚。
第四条中药冷库管理人员应具备相关的专业知识和技能，并严格按照规章执行工作。
第五条工作人员应定期接受中药冷库管理的培训，不断提高自身的管理水平。
第六条所有进出中药冷库的人员，必须按照规章制度的要求，进行登记和查验。
第七条中药冷库管理人员应当在中药冷库内设置明显的安全警示标志，同时配备必要的消防设备和急救器材。
第八条本规章制度的解释权属于中药冷库管理部门。
第二章中药冷库的分类第九条中药冷库分为常温存储库、低温存储库、冷冻存储库等不同类型，各类冷库的管理规章略有差异，但均需严格执行。
第十条常温存储库主要存储散状、中药原料等，温度一般控制在15-25摄氏度之间。
第十一条低温存储库主要存储易挥发、易熟化的中药材，温度一般在0-10摄氏度之间。
第十二条冷冻存储库主要存储易霉变、易氧化的中药材，温度一般在-18摄氏度以下。
第三章中药冷库的管理第十三条中药冷库的使用必须经过资质审核，严格按照规章制度执行，否则不得进入。
第十四条进仓时，工作人员需认真核对入库清单，确保所入物品与清单核对一致。
第十五条出仓时，工作人员需核对出库清单，严禁未经批准私自取用中药材。
第十六条中药冷库内的温度、湿度、气流等环境指标需定期检查和调整，确保中药材品质不受影响。
第十七条中药冷库内的中药材需分门别类、分级别存放，避免相互污染和交叉感染。
第十八条中药冷库内的仓位需定期清理、消毒，保持干净整洁。
第十九条中药冷库内如有异常情况（如漏水、停电等），应及时报告管理人员采取相应措施。
第二十条中药冷库内如有中药材品质降低，应及时处理，避免影响其他中药材的质量。
保管药材管理制度第一章总则第一条为规范药材保管管理，保障药材质量，加强对药材的保护和管理，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构、药材生产企业等单位的药材保管管理工作。
第三条药材保管管理应遵循“科学、规范、细致、严谨”的原则。
第四条药材保管管理应结合国家相关法律法规，按照药材的特点和用途，建立健全的管理程序。
第五条药材保管管理应遵守保密原则，确保药材信息的保密性。
第六条药材保管管理应加强对从业人员的培训，提高从业人员的业务水平和管理能力。
第七条各级药材保管管理部门应建立健全相关的监督管理制度，确保药材的质量和安全。
第二章药材的保管第八条药材的保管应设置专门的仓库，药材仓库应具备相应的储存条件和设施，确保药材的质量和安全。
第九条药材的保管应采取封闭式管理，仓库应设定专门的管理人员，并制定相应的管理制度。
第十条药材的保管应设置相应的监控设备，确保药材的储存环境符合要求。
第十一条药材的保管应定期检查和清理，保持药材的干净整洁，避免异物混入。
第十二条药材的保管应分类存放，不同种类的药材应分开存放，避免混淆和交叉感染。
第十三条药材的保管应采取防潮、防潮、防蛀、防虫等措施，确保药材的质量。
第十四条储存的药材应编制正式的档案，包括药材的名称、数量、保存地点等信息。
第三章药材的进货第十五条药材的进货应从正规渠道购买，保证药材的来源和质量。
第十六条药材的进货应有合格的采购合同或文件，明确购买的药材品种、数量和质量标准。
第十七条药材的进货应接受质量检验，确保药材的质量符合国家相关标准。
第十八条药材的进货应及时将检验报告与采购合同或文件进行比对，确保进货的药材质量。
第十九条对于进货的不符合标准的药材，应及时退货或报废，避免不合格药材进入仓库。
第二十条进货的药材应进行验收和登记，记录进货的药材品种、数量、来源等信息。
第四章药材的出库第二十一条药材的出库应经过审核和批准，由专人负责出库操作。
第二十二条药材的出库应填写出库单，在出库单上详细记录出库的药材品种、数量、用途等信息。
药品仓库管理规定第一章总则第一条为了规范药品仓库的管理，保障药品的质量和安全，防止药品的滥用和浪费，制定本规定。
第二条本规定适用于国内所有的药品仓库，包括医院药库、药品经销企业仓库等。
第三条药品仓库是指专门用于存放药品的场所，包括仓库内的存储设施、设备和管理人员。
第四条药品仓库应当具备良好的通风、防潮、防火和防盗设施，保证药品的质量和安全。
第五条药品仓库的管理应遵循科学、规范、高效的原则，确保药品的合理利用和储存。
第二章药品仓库的组织结构第六条药品仓库应设立专门的管理机构，负责药品的储存、发放和管理工作。
第七条药品仓库应当配备专业的药学人员，负责药品的验收、入库和出库。
第八条药品仓库应当有专门的设备和工具，用于药品的储存、装卸和管理。
第九条药品仓库应设立相应的档案和记录，记录药品的进销存和检测情况。
第三章药品仓库的管理要求第十条药品仓库的管理应当遵守行业内的相关法律法规和规章制度。
第十一条药品仓库应当定期进行清理和整理，保持仓库的整洁和卫生。
第十二条药品仓库应当设置明确的货架和货位，便于药品的储存和取放。
第十三条药品仓库应采取科学的方法进行货物的堆放，确保存放的货物不发生混乱和交叉污染。
第十四条药品仓库应当定期对药品进行检测和复核，确保药品的质量和有效性。
第十五条药品仓库应当建立健全的温湿度监控系统，保证药品的储存环境符合规定要求。
第十六条药品仓库应实行严格的防火措施，保证药品的安全和不被损坏。
第四章药品仓库的责任和监督第十七条药品仓库的管理人员应当具备专业的知识和技能，负责药品的管理和安全。
第十八条药品仓库的管理人员应当按照国家的规定进行岗位培训和考核。
第十九条药品仓库的管理人员应当严格执行药品的管理制度和操作规程。
第二十条药品仓库的管理人员应当对工作人员进行相关的培训和指导，提高工作效率和专业素质。
第二十一条药品仓库应当接受上级主管部门的监督和检查，按照要求提供相关的报告和数据。
第五章附则第二十二条对于违反本规定的行为，药品仓库将会受到相应的纪律处分和法律制裁。
中草药储存管理规定
This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
中草药储存管理制度
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，并按药
材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴
凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易挥发的中药材应加强阴凉干燥存放；对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的对抗储藏；对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需
进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应列入重点
养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫生、干
净。
6．根据药品储存要求的条件储存于相应的库房或冰箱
常温库：0-30度以内，相对湿度45%-75%以内
阴凉库：0-20度以内，相对温度45%-75%以内
冷库：0-8度以内，相对温度45%-75%以内
7．保持中药饮片堆垛间一定的间距，与墙和屋顶不小于30厘米，与地面不小于10厘米。
8．保持库房货架的清洁卫生，保证中药饮片储存安全整洁。
9. 保持库房温湿度的监测及记录，根据监测情况调整库房温湿度。
中药饮片储存管理规范一、引言中药饮片是一种重要的中药剂型，具有广泛的应用价值。
为了确保中药饮片的质量和安全性，需要建立科学规范的储存管理制度。
本文旨在制定中药饮片储存管理规范，以确保中药饮片的质量和有效性。
二、储存环境1. 温度控制中药饮片的储存温度应控制在20℃-25℃之间，避免高温或低温环境对饮片的质量产生不良影响。
储存环境应保持稳定，避免温度波动过大。
2. 湿度控制中药饮片的储存湿度应控制在相对湿度60%-70%之间，避免湿度过高导致饮片受潮、霉变或虫害。
储存环境应保持干燥，避免湿度波动过大。
3. 光线控制中药饮片的储存环境应避免阳光直射，光线过强会导致饮片中的有效成分分解或失效。
储存室内应保持阴凉、干燥、通风良好的环境。
三、储存设施1. 储存室中药饮片的储存室应专门设置，禁止与有害物质接触，禁止存放其他物品。
储存室应保持清洁，定期进行消毒和除尘，以防止细菌、霉菌等污染。
2. 储存容器中药饮片的储存容器应选用无毒、无味、防潮、防虫的材质，如塑料袋、玻璃瓶等。
容器应密封良好，以防止饮片受潮、虫害等。
3. 标签标识每个储存容器应贴有清晰的标签，标注中药饮片的名称、批号、生产日期、保质期等信息。
标签应防水、耐磨损，以便于管理和追溯。
四、储存管理1. 入库验收中药饮片入库前应进行验收，检查外观、气味、湿度等指标是否符合要求。
对于不合格的饮片，应及时退货或处理。
2. 分类储存中药饮片应按照不同的品种、批号进行分类储存，避免混淆和交叉污染。
储存时应注意轻放，避免碰撞和挤压。
3. 定期检查定期对储存室进行检查，检查温湿度、光线等环境指标是否符合要求。
对于有异常情况的，应及时采取措施进行调整和修复。
4. 温湿度记录储存室应配备温湿度记录仪，并定期记录温湿度数据。
记录应详细、准确，以便于追溯和分析。
5. 有效期管理中药饮片的有效期应根据生产日期和保质期进行管理。
过期的饮片应及时清理，防止误用。
6. 库存管理中药饮片的库存应根据销售情况进行合理安排，避免过多或过少的库存。
第三章中药储存常规检验与管理
中药储存品种丰富，涉及各类药物，如植物、动物、矿物、加工品、化学制品、饮片、中成药等。
为此，需要针对特性采取切实可行的养护措施，以确保中药储存的质量。
适时检出贮品变异，加强管理，乃是中药储存之根本，是搞好保管养护的基础。
第一节中药储存常规检验方法
一、入库验收与库存检查
(一)入库验收
是中药保管养护的第一关，‘主要掌握入库贮品以下状况并作出相应处理：
1．入库前
(1)检查贮品名实是否相符，了解安全期限，观其包装外标志或标签的记载是否相符或完整，如品名、规格、数量、采集地或加工厂、生产日期、毛重、净量、出入库日
期、批号等。
(2)检查贮品包装是否完整，外包装有无松散、破漏、油渍、潮湿、虫蛀；内层防潮衬纸及内包装有无破碎、渗漏等。
(3)贮品含水量是否在安全限度以内。
(4)贮品有无霉斑、虫蛀、鼠咬、破碎、潮湿及散发霉气或异臭等变异。
2．入库后
(1)堆垛形成是否与贮品性质和包装相适应，堆垛要稳固牢靠，防止贮品受压损坏。
(2)中药在储存中有无变异现象，如发热、生霉、虫蛀与受潮等。
(3)季节气候及库内温湿度变化对中药含水量的影响；库房密闭干燥度是否适合于
库内贮品。
以上作为贮品入库后常规检验，可通过感官检查与理化分析掌握贮藏情况。
检查日
期与方法，应视库存商品性质、特点、季节气候、储存条件诸因素而定。
(二)库存商品检查时间的频度
1．经常性检查
由保管人员在工作间隙对库存商品全面检查。
2．突击性检查
即逢台风、暴雨、洪汛期等突发气候变化前后，及时检查库房有无渗漏等不安全因素，包括露天货垛是否苫盖严密，商品有无损耗，并及时研究防治措施。
3．定期性检查
由仓库主管人员或养护专业人员重点检查库存商品质量，每年5，、，9月是中药仓库防霉保质关键期。
此时，库内温度高、湿度大，霉菌、仓虫繁殖传播快，库存商品极易发生变异，故务必确保专业养护人员定期轮番检查，并及时采取防治措施。
对每批商品的检查情况，要有书面记录。
检查人员要随时与验收员联系，了解入库验收情况，以利
库存商品检验收到实效。
二、库存商品质量感官与理化检查
(一)感官鉴别．
通常检验贮品的形状、大小、质地、色泽、气味、水分、破碎度和杂质等，以实施对入库中药质量的鉴别。
1．外观
用感官或放大镜检验中药的形态、表面特征、大小、长短、厚薄和质地、色泽等。
如根与根茎类中药可观察其内外表面色泽，有无裂纹及纵横皱纹，支根、不定根，茎的残留，折断面色泽，质地坚硬或柔软等特征；皮类中药检验内外表面与色泽，木栓层、皮孔形状、皮部的形态、断面特征等；果实类中药检验其形状、大小、色泽、果皮坚硬度、基部有无果柄、残留花萼，表皮有无肋腺、毛茸等。
上述分类检验皆应注意有无虫蛀痕迹与霉烂等变异。
2．气味
储存中药不应有异臭或霉气，如征候不明显，可将中药置于容器内，注入热水浸透之，盖紧，数分钟后，检查其气味，此法易鉴察。
3．含水量
对储存中药均应按安全水分的限度实施保质，以利长期贮藏不变质，亦可根据经验判断。
如发现果实种子色泽深暗，手插进种子堆时阻感较强，并感觉有热气或潮气，手捏种子不易散开、甚至成团粘手，手掌着色，则显示含水量较高。
4．破碎度
干燥的中药在包装或运输时，易被压断或压碎。
因此，尽管允许存在少量的破碎或散落，亦应尽量避免或减少破碎程度。
5．杂质
中药含杂质须严格限制，应尽量减少在采集时所混杂的有机杂质(枯枝落叶、残余果柄、果皮、鳞皮、昆虫、排泄物、仓虫或幼虫、尸体等)或无机杂质(土块、小石块、沙粒等)。
(二)理化鉴别
通过理化分析法，采用仪器、化学试剂对中药质量予以鉴别，可得到客观准确的分析，通过具体的数值体现中药性状、组织与成分等指标，将中药质量定性定量地作出评价。
如国家药典[检查]专项包括：中药的水分、灰分、酸不溶性灰分、杂质、浸出物含量、挥发油测定等，并规定有具体指标，由此鉴别中药质量之优劣。
1.被检样品采取法
(1)要求被检样品多取自库内大宗之贮品，再送样分析。
所取样品要与全部中药组成一致，具代表性。
在采样前还应检查中药品质的均一性，及其包装完整性、清洁程度的与有无水迹、霉变、虫蛀及其他污染等。
(2)样品采取方法，可归纳为分样、原始样品、平均样品、小样4类。
即从一批中药或其中一部分以同样方法用取样器或手每次取出来的少量中药称之分样；将所有分样混匀则称之原始样品；将混匀之原始样品，用分样法取出一部份供检验品质用的中药称谓平均样品；再由平均样品分出一小部分，作为检验质量标志者称谓定量试样，即小样。
(3)抽样比例、取样技术和顺序可由中药种类、贮藏和运输的不同而异。
通常不论包件大小，均按比例抽样，如待分析中药总包件数1～10，应采取样品的包件数为1-3；待分析中药50～75件(包)，则取样6～8件(包)；若待分析中药100件(包)以上，可按每10件(包)抽取1件(包)的比例采样。
(4)原始样品要仔细观察其真实性、混杂度、色泽、气味、含水量等；平均样I：口11：I"采用四分法取样(亦称十字划分法)；定量试样获得样品分析时，多将平均样品按四份进行鉴别：即水分、杂质及虫害程度、灰分、有效成分含量等项目的测试。
2.下列中药可作为费药处理，不予分析
(1)具有持续的腐烂臭气，虽经长时间通风而不消失；
(2)具有非该中药所固有的异臭，或缺乏该中药固有气味；．
(3)生霉与腐烂；
(4)掺杂其他物质(石头、鼠与鸟粪等)及混放了超过允许标准的有毒药物或其他中药。
3．中药水分测定法
中药储存过程中，其本身含水量的多少，是影响质量变化与中药储存变异的关键所在，故加强中药水分的管理，对其安全储存有着重大意义。
中药水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、红外线干燥法与电阻法等。
烘干法适用于不含挥发油的中药测定水分；
甲苯法适用于含有挥发油中药的测定水分；红外线干燥法测试相似于烘干法；电阻法测试的原理是中药含水量不同则导电性亦随之有相应差异，即含水量大者导电性能强，反之则导电性能弱。
4．药典收载的理化分析法
均具备一系列法定的检验方法，由此，测试中药内在质量，在储存检验过程中应掌握运用。
具体方法与质量标准参见药典。
第二节中药储存与法规管理
一、国家药品管理法规
《中华人民共和国药品管理法》第三章药品经营企业的管理第十一条开办药品经营企业必须具备的条件中，第二款规定：“具有与经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境"。
第十四条规定：‘‘药品仓库必须制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏、防潮、防虫、防鼠等措施。
药品入库和出库必须执行检查制度"。
第三十三条中定为假药者：变质不能药用的，被污染不能药用的。
第三十四条中定为劣药者：超过有效期的。
第三十六条规定“药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用"。
规定“有效期的药品，必须在包装上注明有效期。
发运中药材必须有包装。
在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志"。
药品管理法明确了中药仓贮行业的作用地位，是确保药品生产、经营企业法制化、规范化运行的重要一环。
仓贮行业在保证人民用药安全有效方面，发挥了积极的作用。
二、生产与经营管理法规
(一)《药品生产质量管理规范》
(二)《药品经营质量管理规范》
三、仓贮管理条例
《仓贮管理条例》主要围绕全面建立组织机构，逐步健全管理制度，不断改善养护
措施与开展技术培训等方面内容展开。
(一)仓储管理方面
1．加强领导，健全组织
加强仓储养护的职能机构，建设普及专业性、群众性养护组织，推进仓储养护科研。
2．系统整顿，改观仓容
加强仓库整顿，狠抓综合治理，调整劳动组织结构，提高仓储管理水平。
掌握库存商品质量，实行分类储存，货位编号，帐卡齐全。
3．落实规章制度，做好基础作业
普遍建立以岗位责任制为中心的各项规章制度。
把牢入库验收关、在库养护关、出库复核关，减少商品损耗。
根据国家中医药管理局《中药材储存安全水分范围》，加强仓库商品的水分监测，强化贮品含水量的测定。
(二)养护方面
(1)围绕气调养护的中心环节—降氧技术开展科研，推广应用，以确保贮品质量，减少养护费用。
(2)做好仓库温湿度管理，积极研究密封仓间调温降湿、计算机测控仓库温湿度和自动报警装置等方法和技术。
(3)降温技术以确保药物质量稳定、减少损耗、防虫抑霉，进出库操作方便，无污染之患。
(4)熏蒸技术积极研究合理用药量及增效技术，以达到使用简便、药量减少、杀虫效果好、残毒污染减少之目的。
(5)仓虫研究，防治鼠害
综合有效措施和防治方法，持之以恒，以实效为宗旨。
(6)防抑霉研究降湿抑霉，机械吹风，密闭条件下乙醇挥发、各类药剂及物理抑霉等。
