丙酸睾酮注射液说明书

丙酸睾酮注射液说明书

第一篇：丙酸睾酮注射液说明书

丙酸睾酮注射液说明书 【药品名称】

通用名;丙酸睾酮注射液

英文名;Testosterone Propionate Injection 汉语拼音;Bingsuan

Gaotong Zhusheye 本品主要成份为;丙酸睾酮.其化学名称为;17B-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂.分子式;C22H32O3

分子量;344.49 【性状】 本品为无色或淡黄色的澄明油状液体.【药力毒理】

雄激素类药.本品为睾酮的丙酸脂.作用与睾酮,但肌注作用时间较持久.能促进男性器官及副性征的发育,成熟,大剂量时有对抗雄性激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢,垂体功能.还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用.雄激素作用与蛋白质同化作用之比1;1.【药代动力学】

本品98%与血浆蛋白质结合,大部分在肝内代谢转化成活跃较弱的雄酮及无活性的5B-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出.【适应症】

(1)原发性或继发性男性功能低减.(2)男性青春发育迟缓.(3)绝经后女性晚期乳腺癌姑息性治疗.【用法用量】

1.成人常用量深部肌内注射

(1)男性性腺功能低下激素替代治疗;一次25-50mg,每次2-3次.(2)绝经后女性晚期乳腺癌;一次50-100mg,每周3次.(3)功能性子宫出血;配合黄体酮使用 每次25-50mg,每日1次,共3-4次

2.儿童常用量 男性青春发育延缓;一次12.5-25mg,每周2-3次,疗程不超过4-6个月.【不良反应】

(1)注射部位可出现疼痛,硬结,感染及寻麻疹.(2)大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少.(3)浮肿,黄疸,肝动能异常.(4)皮疹 【禁忌】

有过敏反应者应立即停药.肝,肾功能不全,孕妇及前列腺癌患者禁用.【注意事项】

(1)用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药.(2)应作深部肌肉注射,不能静注.(3)一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同.(4)男性应定期检查前列腺.【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用.【儿童用药】 儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用.【老年患者用药】 慎用.【药物相互作用】

与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同.【规格】(1)1ml;25mg(2)1ml;50mg

【贮藏】遮光,密闭保存.【包装】 安瓿1mlx10支 【有效期】 四年

【批准文号】(1)1ml;25mg 国药准字H12020531(2)1ml;50mg

国药准字H12020532 【生产企业】 企业名称;天津金耀氨基酸有限公司

地址;天津市河北区中山北路4号

第二篇：双黄连注射液说明书

注射用双黄连（冻干）说明书

警示语：

1、对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。

2、咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用

3、不得超过剂量或浓度应用。

4、本品不应与其他药品混用。

5、本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。

6、本品在溶解过程中如出现混浊或沉淀，则禁止使用。

7、如出现皮疹，应立即停药

【药品名称】通用名称：注射用双黄连（冻干）

汉语拼音：zhusheyong shuanghuanglian 【成 分】连翘、金银花、黄芩。

【性 状】本品为黄棕色的无定形粉末或疏松固体状物；有引湿性。【功能主治】清热解毒，辛凉解表。用于外感风热所致的发热、咳嗽、咽痛；急性上呼吸道感染、轻型肺炎、扁桃体炎见上述证候者。 【规 格】每支装600mg 【用法用量】静脉滴注。每次每千克体重60mg，一日1次；或遵医嘱。临用前，先以适量灭菌注射用水充分溶解，再用氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀释。

【不良反应】1.静脉滴注过程中偶见轻微血管疼痛，减慢滴速后可消失。2.皮肤反应：以荨麻疹最多，少数出现花斑样血斑。3.药物热：高热、寒战。4.血管神经性水肿：眼睑开始充血、水肿，继而扩展至鼻梁、口唇、喉部，声嘶、喉喘鸣和呼吸困难。5.过敏性休克：一般于注射后数秒至5分钟内发生，先是局部瘙痒、皮疹，继而心慌、胸闷、呼吸困难、血绀、血压下降，很快出现意识丧失和肢体抽搐，个别出现呼吸、心跳骤停。6.消化系统：恶心、呕吐、胃肠不适、肠痉挛、腹泻、黄疸等，一般为一过性，停药或常规处理即可恢复。7.循环系统：血管疼痛、血压升高、房颤、短暂心跳过速，停药后对症治疗均能恢复。8.神经系统：神志不清、头昏、头痛。9.呼吸系统：咳嗽、哮喘。

【禁 忌】尚不明确。

【注意事项】1.用药前要认真询问病人对本品的过敏史，对过敏体质者应注意监护，对高敏体质或对同类产品有严重过敏史者禁止使用。2.咳喘病、严重血管神经性水肿、静脉炎患者对本品有过敏史的、年老体弱者、心肺严重疾患者应避免使用。3.使用本品时不应与其他药品混用，最好单用。4.不得超过剂量或浓度（建

议静脉滴注时药液浓度不应超过1.2%）应用，尤其是儿童，要严格按体重计算用量。5.静脉滴注本品应遵循先慢后快的原则。开始滴注时应为20滴/分钟，15-20分钟后，患者无不适，可改为40-60滴/分钟，并注意监护病人有无不良反应发生。6.本品与生理盐水或5-10%溶液配伍时如出现浑浊或沉淀，请勿使用（本品最佳配伍ph值为6-8）。首次用药应密切注意观察，一旦出现皮疹、瘙痒、颜面充血，特别是出现心悸、胸闷、呼吸困难、咳嗽等症状应立即停药，及时给与脱敏治疗。8.本品与氨基糖甙类(庆大霉素、卡那霉素、链霉素)及大环内酯类(红霉素、白霉素)、喹诺酮类等配伍时易产生混浊或沉淀，请勿配伍使用。【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。 【药理毒理】经动物实验其结果显示本品对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌有一定的抑制作用；另外具有解热和抗炎效应。

【贮藏】避光，密闭，置阴凉处（不超过20℃）。

【包装】玻璃管制注射剂瓶包装，每盒装12支 【有效期】30个月 【执行标准】《中国药典》2010年版一部 【批准文号】国药准字z10960058 【生产企业】《企业名称：哈药集团中药二厂

生产地址：哈尔滨市道里区机场路243号篇二：双黄连注射液项目可行性研究报告(发改立项备案+2014年最新案例范文)详细编制方案

目录

一、双黄连注射液项目必要性及可行性研究主要内容..........................................3

二、双黄连注射液项目可行性研究贯彻国家可持续发展政策的基本要求....3 第二部分甲级资质单位编制双黄连注射液项目可行性研究报告大纲（2014发改

委标准）.................................................................................................................................5 第三部分关于双黄连注射液项目可研不同用途及编制重点差异的说明.............11

一、双黄连注射液项目可研报告按用途分类构成................................................11

二、用于发改委立项的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明....................................................................................................................................................11

三、用于银行贷款的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.12

四、用于申请用地的双黄连注射液项目可行性研究报告编制独特性说明.13

五、用于ipo上市募投的双黄连注射液项目可研报告编制独特性说明.....15 第四部分 双黄连注射液项目可研编制热点问题与专家答疑集锦........................16

一、企业在项目立项备案过程中需要做哪些工作来提高通过率？...............16

二、哪些项目可行性研究报告需要具有发改委甲级资质的机构撰写？.....17 供哪些服务？........................................................................................................................18

五、双黄连注射液项目可行性研究报告审批流程及各阶段提交材料清单？....................................................................................................................................................19 第五部分 双黄连注射液项目可行性研究方案设计（市场前景+技术可行性+经济

可行性）..............................................................................................................................21

一、“申报单位及项目概况”部分编写要点说明...................................................21

二、“发展规划、产业政策和行业准入分析”部分编写要点说明.................21

四、“节能方案分析”部分编写要点说明.................................................................22

五、“建设用地、征地拆迁及移民安置分析”部分编写要点说明.................23

六、“环境和生态影响分析”部分编写要点说明...................................................24

七、“经济影响分析”部分编写要点说明.................................................................25

八、“社会影响分析”部分编写要点说明.................................................................26 第六部分 双黄连注射液项目