反相高效液相色谱法测定盐酸洛美利嗪片的含量

高效液相色谱法测定盐酸罗格列酮片的含量及有关物质李珏;贾飞;吴永江【摘要】目的建立测定盐酸罗格列酮片含量及有关物质的HPLC方法.方法采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm)柱,以0.025 mol/L醋酸铵溶液-乙腈(50∶50)为流动相,检测波长245 nm.结果罗格列酮峰与各主要杂质及强制破坏产生的降解产物的杂质峰均分离良好,最低检测限为0.29 ng；罗格列酮浓度在19.57～195.70 μg/ml范围内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程A=68 525 C+31 152,r=1.000 0(n=6);日内精密度(RSD＜0.5％)与日间精密度(RSD＜1.0％)良好；平均回收率为99.8％ (RSD =0.3％,n=9)；供试品溶液在10h内稳定.结论本方法准确、灵敏、可靠,专属性强,可用于盐酸罗格列酮片的质量控制.%Objective To establish a HPLC method to determine the content and related substance of rosiglitazone hydrochloride tablets. Methods The analysis was achieved on a Diamonsil Cl8 column(250 mmx4.6 mm, 5 u,m) using a mobile phase of 0.025 mol/ L ammonium acetate-acetonitrile (50: SO). The detection wavelength was at 245 nm. Results There was good resolution among the peak of rosiglitazone, the main related substances and the degradable impurities after being destroyed. There was a good linear relationship between the peak area and the concentration of rosiglitazone in the range of 19. 57 - 195.70 u,g/ml ( r = 1. 000 0, n = 6). Regression equation could be expressed by A =68 525C + 31 152, r = 1. 000 0 (n =6). The precision in a day (RSD < 0.5% ) and during the days (RSD < 1.0%) were good. The average recovery was 99. 8% (RSD =0.3% ,n =9) and the limit of detection was 0. 29 ng. The solution wasstable for 10 hours. Conclusion The method was specific, accurate, sensitive and could be used to determine rosiglitazone.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2012(030)001【总页数】4页(P49-51,63)【关键词】盐酸罗格列酮片;含量测定;有关物质;高效液相色谱法【作者】李珏;贾飞;吴永江【作者单位】浙江大学药学院,浙江杭州310012;浙江省食品药品检验所,浙江杭州310004;浙江省食品药品检验所,浙江杭州310004;浙江大学药学院,浙江杭州310012【正文语种】中文【中图分类】R917罗格列酮(rosiglitazone)为噻唑烷二酮类降糖药，本品可通过增加组织对胰岛素敏感性，提高细胞对葡萄糖的利用而发挥降低血糖的疗效，可明显降低空腹血糖及胰岛素和C-肽水平，对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用，使糖化血红蛋白(HbAlc)水平明显降低［1］。

反相高效液相色谱法分析注射用盐酸洛美沙星
王银兰;李晓玲;杨洁
【期刊名称】《宁夏医科大学学报》
【年(卷),期】2008(030)002
【摘要】为了建立反相高效液相色谱法测定注射用盐酸洛美沙星中盐酸洛美沙星含量的方法,采用phenomenex C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为
0.025mol/L磷酸溶液(三乙胺调pH至3.5)-乙腈-(82:18),柱温30℃,检测波长287nm,流速为1.0mL/min.盐酸洛美沙星及其有关物质可完全分离;进样20μL时,线性浓度范围为5～215μg/mL;最低检测限(LOD)为12ng/mL(S/N=3),最低定量限(LOQ)为60ng/mL(S/N=10);日内精密度(RSD)为0.85%(n=5),日间精密度(RSD)为1.35%(n=5).该方法简便、快速,专属性强,可用于对注射用盐酸洛美沙星的含量测定.
【总页数】3页(P251-253)
【作者】王银兰;李晓玲;杨洁
【作者单位】宁夏回族自治区药品检验所,银川,750001;宁夏医学院附属医院制剂中心,银川,750004;宁夏回族自治区药品检验所,银川,750001
【正文语种】中文
【中图分类】R917
【相关文献】
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November9,2011LC Application Lab,Shiseido ChinaNo.31,BDA International Business Park,2Jing Yuan Street,BeijingEconomic Technological Development Zone,Beijing,China100176Phone010-6785-6801,FAX010-6785-6882盐酸洛美利嗪的分析使用资生堂色谱柱CAPCELL PAK C18MGIII S5;4.6mm i.d.×150mm，对客户提供的盐酸洛美利嗪标准品进行了分析。

由于流动相使用了有弱酸性的KH2PO4，而MGIII非常适合在酸性条件下对碱性化合物的分析，因此得到了良好的峰形和重复性，其结果如图1。

图1盐酸洛美利嗪标准品的分析结果HPLC Conditions:色谱柱：CAPCELL PAK C18MGIII S5;4.6mm i.d.×150mm流动相：20mM KH2PO4/CH3CN=54/46流速：1mL/min温度：30°C检测：PDA210nm进样量：5µL样品：40µg/mL，50%CH3CN溶解此外，对客户提供的药片样品，按照客户的前处理方法处理后，用同样的色谱条件进行了分析，也得到了良好的峰形和重复性。

结果如图2。

图2盐酸洛美利嗪样品的分析结果HPLC Conditions:色谱柱：CAPCELL PAK C18MGIII S5;4.6mm i.d.×150mm流动相：20mM KH2PO4/CH3CN=54/46流速：1mL/min温度：30°C检测：PDA210nm进样量：5µL样品：100µg/mL，30%CH3CN溶解陈昱城田修。

高效液相色谱法测定盐酸洛美利嗪的含量
翁琳;胡秀爱
【期刊名称】《医药导报》
【年(卷),期】2003(22)10
【摘要】目的:建立高效液相色谱法(HPLC)测定盐酸洛美利嗪片中盐酸洛美利嗪含量的方法.方法:采用SORBAX SB-C18(150 mm×4.6 mm,5 mm)为分析柱,乙腈-磷酸盐缓冲液(45∶55)为流动相;流速为:1.0 mL*min-1,检测波长:224 nm.结果:盐酸洛美利嗪的浓度在6.5～77.9 μg*L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r＝1.000 0,最低检测限为1.3 ng.平均回收率为100.1%.结论:该法专属性强,操作简便,结果准确.
【总页数】3页(P720-722)
【作者】翁琳;胡秀爱
【作者单位】浙江省肿瘤医院药剂科,杭州,310022;杭州德生医药科技开发有限公司,310009
【正文语种】中文
【中图分类】R971;R927.2
【相关文献】
1.固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中洛美利嗪浓度 [J], 汤建林;周世文;应懿;王璐;黄永平
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3.反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星氯化钠注射液中洛美沙星的含量 [J], 李倚云;王威;闻琍毓
4.RP-HPLC法测定盐酸洛美利嗪片剂的含量 [J], 高静;狄斌;王思清;毛白杨;赵小红
5.高效液相色谱法测定盐酸川芎嗪葡萄糖注射液中盐酸川芎嗪的含量 [J], 韩汉林;付长华
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高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片溶出度【摘要】目的采用高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪片溶出度。

方法高效液相外标法，以C18化学键和硅胶为固定相，以水(用冰醋酸调节PH值至23)甲醇(55:45)为流动相，检测波长为254nm，流速：10 ml/min；柱温：350℃。

结果线性范围为：00506 μg～0506 μg，R=09998。

结论实验证明此方法简便并能准确测定盐酸异丙嗪片溶出度。

【关键词】高效液相;盐酸异丙嗪片;溶出度1仪器与试药安捷伦1260液相色谱仪，CP225 d电子分析天平，盐酸异丙嗪对照品(批号：100422201002，中国药品生物制品检定所)盐酸异丙嗪片(规格：125 mg)，甲醇为色谱纯，01 mol/L盐酸溶液，水为纯化水。

2方法与结果21色谱条件色谱柱：Agela Promosil C18(250 mm×46 mm，5 μm)；流动相：以水(用冰醋酸调节PH值至23)甲醇(55:45)为流动相，检测波长为254nm，进样量：10 μl；流速：10 ml/min；柱温：350℃。

22溶出度对照品溶液的制备精密称取盐酸异丙嗪对照品1012 mg,置100 ml 量瓶中，加01 mol/L盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5 ml, 置50 ml 量瓶中，加01 mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀,作为对照品溶液。

(避光操作)浓度为1012 μg/ml。

溶出度供试品溶液的制备与测定取本品照溶出度测定法(《中国药典》2010年版二部附录X C第一法)以01 mol/L盐酸溶液900 ml为溶剂，转速为100r/min，依法操作，经45 min取样，取续滤液作为供试品溶液。

照21 色谱条件测定，按外标法以峰面积计算每片溶出量。

23线性关系考察线形试验分别精密吸取对照品溶液5、10、20、30、50 μl 进样，记录色谱图，以对照品进样量对峰面积Y作线性回归。

结果回归方程(n=5)为：Y=23587X+12461，R=09998，线性范围为：00506 μg～0506 μg。

反相高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度
及溶出度
冒群
【期刊名称】《交通医学》
【年(卷),期】2006(20)6
【摘要】目的:应用反相高效液相色谱法测定盐酸西替利嗪片的含量、含量均匀度及溶出度.方法:ODS柱,0.1mol/L磷酸二氢钠溶液(用磷酸调pH值至3.7)-乙腈(6:4)的反相高效液相色谱系统.结果:盐酸西替利嗪在O.01075～0.2150 mg/ml范围内呈良好线性关系,相关系数为0.99994,平均回收率为100.60%,RSD为0.34%.结论:该方法简便可靠,准确,辅料对检测无干扰,可用于盐酸西替利嗪片含量、含量均匀度及溶出度的测定.
【总页数】2页(P784-785)
【作者】冒群
【作者单位】如皋市人民医院药剂科,江苏,226500
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.紫外分光光度法测定双苯氟嗪片的含量、含量均匀度及溶出度 [J], 陈汝红;郭毅;刘铁钢;武国芳;王永利
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芳
3.吸收系数法测定阿司咪唑片的含量、含量均匀度及溶出度 [J], 柳小秦;吴少平;李霞;尹琳;徐长根;刘海静
4.HPLC法测定甲磺酸溴隐亭片的含量、含量均匀度及其溶出度 [J], 黄剑英;郑淑凤;叶飞云
5.HPLC测定复方头孢克洛胶囊含量、含量均匀度及溶出度的研究 [J], 张琼;杨利红;苏蕊
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RP-HPLC法测定盐酸洛美利嗪片剂的含量
高静;狄斌;王思清;毛白杨;赵小红
【期刊名称】《中国新药杂志》
【年(卷),期】2002(011)008
【摘要】目的:建立盐酸洛美利嗪片剂的含量测定方法.方法:采用反相高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher RP18柱.流动相为乙腈-水(含0.2%三乙胺,磷酸调pH 至6.5)(70∶30).流速为1.0mL@min-1,检测波长为220nm.结果:片剂分析测定无干扰,盐酸洛美利嗪在2.148～53.70μg@mL-1范围内与峰面积呈良好线性关系,平均回收率为99.98%(n=9),重复性试验的相对标准偏差为0.35%(n=6).结论:此法专属性强,结果准确,重现性好,可用于片剂和胶囊剂的分析.
【总页数】3页(P619-621)
【作者】高静;狄斌;王思清;毛白杨;赵小红
【作者单位】中国药科大学药物分析教研室,南京,210009;中国药科大学药物分析教研室,南京,210009;常州亚邦医药研究所,常州,213163;常州亚邦医药研究所,常州,213163;常州亚邦医药研究所,常州,213163
【正文语种】中文
【中图分类】R972.4;R927.2
【相关文献】
1.RP-HPLC法测定盐酸川芎嗪氯化钠注射液中川芎嗪含量 [J], 吕绪东;潘建玲;郑树生;姜滨
2.RP－HPLC法测定盐酸洛美沙星眼用凝胶的含量 [J], 郑锦辉;王知斌;李桂艳;郭小龙
3.RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星分散片的含量 [J], 李倚云;丁苏苏;王威;闻毓
4.RP-HPLC法测定盐酸洛美沙星及其杂质的含量 [J], 黄卫平
5.高效液相色谱法测定盐酸洛美利嗪的含量 [J], 翁琳;胡秀爱
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固相萃取反相高效液相色谱法测定人血清中洛美利嗪浓度汤建林;周世文;应懿;王璐;黄永平【期刊名称】《分析化学》【年(卷),期】2006(34)7【摘要】实验建立了固相萃取反相高效液相色谱法测定血清中洛美利嗪的浓度.采用Waters Oasis HLB 萃取小柱对血清样品进行固相萃取,以氟桂利嗪为内标,在Waters高效液相色谱系统上,C8为固定相,乙腈-水(67: 33,含0.2%三乙胺,磷酸调节pH 至6.5)为流动相,流速:1 mL/min;检测波长: 223 nm;柱温:30℃;实验结果显示洛美利嗪和内标物洗脱时间分别为9.9 min和10.8 min,与血中内源性杂质得到良好分离.方法的相对回收率为99.6%～106.1%;绝对回收率为61.8%～86.5%;日内日间变异RSD范围分别为3.6%～5.3%和2.7%～6.9%;线性范围为5～320 μg/L(n=7, r=0.9998).当S/N＝3时,洛美利嗪最低检出浓度可达5 μg/L.所建方法准确、灵敏,可满足血药浓度监测和药代动力学参数测试的需求.【总页数】4页(P995-998)【作者】汤建林;周世文;应懿;王璐;黄永平【作者单位】第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037;第三军医大学新桥医院国家药品临床研究基地,重庆,400037【正文语种】中文【中图分类】O6【相关文献】1.固相萃取反相高效液相色谱法测定通痹灵人血清中士的宁浓度 [J], 柯雪红;陈纪藩2.反相高效液相色谱法测定人血清中洛美沙星浓度 [J], 郎丽萍;于丽均3.反相高效液相色谱法测定人血清中拉莫三嗪的浓度 [J], 王晓娟;袁君;黄庆;赵伍西4.固相萃取-反相高效液相色谱法测定人血清中兰索拉唑的浓度 [J], 刘健;汪晓莺;洪冰;黄明珠;周惠丽;陈俊春;吴国兰;吴丽花;申屠建中5.HPLC-MS法测定人血浆中盐酸洛美利嗪浓度 [J], 何建平;黄海燕;晁阳因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

通讯作者：孙春艳Tel ：（027）87895875E-mail ：suncy25@126．comHPLC 法测定盐酸洛美沙星分散片含量及有关物质孙春艳赵亚萍郭江红（湖北省食品药品监督检验研究院武汉430064）摘要目的：采用高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星分散片中洛美沙星的含量及其有关物质。

方法：用AichromBond AQC 18（250mm ˑ4．6mm ，5μm ）色谱柱，流动相：戊烷磺酸钠溶液（取戊烷磺酸钠1．5g ，磷酸二氢铵3．5g ，加水1000ml ，使溶解，用磷酸调节pH 至3．0）-甲醇（63ʒ37）；有关物质检测采用梯度洗脱，检测波长：287nm ；柱温：40ħ；流速：1．0ml ·min －1。

结果：盐酸洛美沙星线性范围为0．0223 0．2234mg ·ml －1（r =0．9999），平均回收率为99．5%（n =9）。

样品中的杂质均能很好检出，各杂质与主峰之间的分离度良好，定量限为0．81ng ，检测限为0．32ng 。

结论：含量测定方法重复性好，准确度高，有关物质检测方法专属性强，适于盐酸洛美沙星分散片的质量控制。

关键词高效液相色谱法；盐酸洛美沙星分散片；含量测定；有关物质中图分类号：R927．2文献标识码：A文章编号：1008-049X （2012）09-1262-03Determination of Lomefloxacin and its Related Substances in Lomeftoxacin Hydrochloride Dispersible Tab-lets by HPLCSun Chunyan ，Zhao Yaping ，Guo Jianghong （Hubei Institute for Food and Drug Control ，Wuhan 430064，China ）ABSTRACT Objective ：To establish an HPLC method for the determination of lomefloxacin hydrochloride and its related substances in lomefloxacin hydrochloride dispersible tablets．Method ：An AichromBond AQC 18column （250mm ˑ4．6mm ，5μm ）was used ，the mobile phase was sodium pentanesulfonate solution （dissolving 1．5g sodium pentanesulfonate and 3．5g ammonium dihydrogen phos-phate in 1000ml water ，then adjusting pH to 3．0with phosphoric acid ）-methanol （63ʒ37），and the related substances were determined with gradient elution at detection wavelength of 287nm．Result ：The linear range of lomefloxacin hydroxide was 0．0223 0．2234mg ·ml －1（r =0．9999），and the mean recovery was 99．5%（n =9）．Lomefloxacin and its related substances could be well separated．The limit of quantitation was 0．81ng and the limit of detection was 0．32ng．Conclusion ：The method is sensitive ，accurate and rapid．It is suitable for the quality control of lomefloxacin hydrochloride dispersible tablets．KEY WORDS HPLC ：Lomefloxacin hydrochloride dispersible tablets ；Determination ；Related substances盐酸洛美沙星（lomefloxacin hydrochloride ）是第四代喹诺酮类抗菌药，对G +、G －菌、支原体等引起的感染有较强的抗菌作用，临床用于治疗敏感细菌引起的呼吸道、泌尿生殖系统、胃肠道、皮肤软组织等感染，其半衰期长，疗效确切，得到广泛应用［1，2］。

生国垫旦握蕉２塑生筮２鲞笙！翅６５３．４系统适用性和色谱图记录时间的要求分别对不同批次的“羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯倍，羟苯丙酯记录色谱图至主峰保留时间的３倍，羟苯丁酯记录色谱图至主峰保留时间的２倍。

参考文献丙酯、羟苯丁酯”样品的进行检测，这４种羟苯酯中均含有其他３种酯和合成原料对羟基苯甲酸，其中羟苯甲酯与羟苯乙酯之间分离度最小，为了确保实［１］ｕｓＰ２９／Ｎ蹦．３３７４，３３３３，３４１４，３２８７．［２］ＰｌｌＥｕ６．Ｏ．２０１３～１５５４，２３２６，１１４０．［３］ＪＰｘⅣ９７６，９１６，１０２ｌ，８７６．［４】中国药典２００５年版二部．９ｌｏ．验的有效性，使所有杂质的检出，根据实验结果，系统中羟苯甲酯与羟苯乙酯之间分离度的分离度应符合要求，羟苯甲酯记录色谱图至主峰保留时间的４ＨＰＬＣ法测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质隆艳１，文彬，毛振民‘（上海交通大学药学院，上海２０００３０）摘要目的：建立测定盐酸美克洛嗪原料及片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法。

方法：采用以十八烷基硅烷化学键合硅胶为填充剂的色谱柱，流动相为甲醇．磷酸盐缓冲溶液ｐＨ７．０（８８：１２），检测波长为２３０胁。

结果：线性浓度范围０．６一１．４ｇ・Ｌ－１（ｒ＝ｏ．９９９７），ＲＳＤ％为ｏ．１５％。

结论：用同一高效液相色谱法来测定盐酸荚克洛嗪原料及片刺的含量争有关物质，经方法学验证，此方法简便、灵敏、准确。

关键词：高效液相色谱法；盐酸美克洛嗪；含量；有关物质中图分类号：９２１．２文献标识码：Ａ文章编号：１００９—３６５６（２００８）一ｌ一６５—３Ｄｅｔｅ咖ｉｎａｔｉｏｎｌｅｔｓｏｆＣｏｎｔｅｎｔ粕ｄＲｄａｔｅｄＳｕｂｓｔａＩｌｃ姻ｆｏｒｂｙｌ肌ＣＢｉｎ，ＭａｏＭｅｃｌ晒ｎｅＨｙｄｒ∞Ｍｏｒｉｄｅ舳ｄＩｔｓＴａｂ－【ｏｎｇＹ觚，ＷｅｎＺｈｅｎ—ＩＩｌｉｎ（例如酽旷盹㈣唧，虢ｌ咖ｆｃｏ，姗＂衄溉矾姗蚵，ｓｋ嘴搬２０００３０）０ｆＡ蜘ｃｔｏｂｊｅｃｔｉ他：Ｔｏ鹪ｔａｂｌｉｓｈ舳鹪ｓａｙＭｅｃｌｏｚｉ∞Ｈｙｄｒｏｃｌｌｌ耐ｄｅｍａｔｅｒｉ丑：ｌＢ舳ｄｔａｂｌｅ协ＷｉｔｌｌｎＩｐｈｙ．Ｍ础ｏｄ：Ｃ培ｗ拍ｐａｃｋｅｄｉＩｌｔｌｌｅ７）．ＲＳＤ啪ｓＫｅｙｗｏｒｄｓａＩｌａｌ面ｃａｌｃｏｌ呲７ｒｈｅ脚ｂｉｌｅｐｈ瑚ｅｃｏｎＢｉｓ吲０ｆｍｅｔ｝蛐ｏｌ—ｐｈＤｓｐＩＩａｔｅｂｕⅡｂｒ舳ｌＶｅｎｔ（ｐＨ７．Ｏ）ｃａｌｉｂ枷锄ｃｕｎｒｅｗ船Ｈｎｅｒｉｎｔ｝ｌｅ瑚＾ｇｅｏｆＯ．６ｔｏｈｉｇｌｌｐｅ血曲瑚ｌｃｅＨｑＩｌｉｄｃｌｌｌ０咖ｇ．（８８：１２）．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉ鲫ｗ盯ｅｌｅｎｇＩｌｌｗ鹬２３０ｎ肌Ｒ嘲ｌｌｔ：弧ｅＬ４ｇ・Ｌ“（ｒ＝Ｏ．９９９０．１５％．Ｃ伽山ｓｉｏｎ：－１１ｌｉ８ｍｅｔＩｌｏｄｗ酗ｓｉｍｐｌｅ，∞璐ｉｔｉｖｅ锄ｄｃ叫ｌｄｂｅ璐ｅｄＲ）ｒｔ｝ｌｅｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉ∞ｏｆＭｅｃｌｏｚｉ嘴ＨｙｄｒｏｃｌｌｌｏｒｉｄｅＩ眦ｔ面ａｌｓ蛐ｄｔａｂｌｅ协．ＨＰＩｌＣ；Ｍｅｃｌｏｚｉ∞Ｈｙｄｒｏｃｈｌ蕊ｄｅ；Ａ孵ａｙ；Ｒｅｌ曲ｅｄ８ｕｂｓｔａ琳∞１仪器与试药盐酸美克洛嗪为抗组胺药，收载于《中国药典》２００５年版二部。