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∙注射用头孢噻肟钠- 齐鲁制药有限公司商品名：英多舒成份：本品主要成份为头孢噻肟钠适应症：适用于敏感细菌所致的肺炎及其他下呼吸道感染、尿路感染、脑膜炎、败血症、腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、生殖道感染、骨和关节的感染等。
头孢噻肟可以作为小儿脑膜炎的选用药物。
∙头孢特仑新戊酯片- 齐鲁制药有限公司商品名：邦塔成份：本品主要成份为头孢特仑新戊酯。
适应症：链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病：1、咽喉炎（咽炎、喉炎）、扁桃体炎（扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿）、急性支气管炎、肺 ...∙注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠- 辉瑞制药有限公司商品名：舒普深成份：头孢哌酮钠，舒巴坦钠适应症：单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：上、下呼吸道感染；上、下泌尿道感染；腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；败血症；脑膜炎；皮肤和软组织感染；骨骼和关节感染；盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。
联合用药 ...∙注射用头孢米诺钠- 齐鲁制药有限公司商品名：注射用头孢米诺钠成份：本品主要成份为头孢米诺钠适应症：本品可用于治疗敏感细菌引起的下列感染症：1.呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时）、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
2.泌尿系统感染：肾盂肾炎、膀胱炎。
3.腹腔感染：胆囊炎、胆管炎、 ...∙注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠- 齐鲁制药有限公司商品名：安士杰成份：本品为复方制剂，其组份为：头孢哌酮钠和舒巴坦钠（1:1）。
1.0g每支分别含头孢哌酮0.5g、舒巴坦0.5g；2.0g每支分别头孢哌酮1.0g、舒巴坦1.0g。
适应症：本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染：1)上、下呼吸道感染；2)上、下泌尿道感染；3)腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染；4)败血症；5)脑膜炎；6)皮肤和软组织感染；7)骨骼和关节感染；8 ...∙注射用头孢米诺钠- 华北制药股份有限公司商品名：华克平成份：头孢米诺钠适应症：本品用于治疗上述敏感细菌引起的下列感染症：1、呼吸系统感染：扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症。
头孢唑肟钠Ceftizoxime sodium（6R，7R）-7-[(Z)-2-（2-氨基－4－噻唑基）－2－甲氧亚氨基乙酰胺基] -8-氧代-5-硫杂-1-氨杂二环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠盐头孢唑肟钠属第三代头孢菌素，对多种β-内酰胺酶稳定，对革兰氏阳性菌和阴性菌均有显著的抗菌活性。
与第一、二代相比，抗菌谱更广，抗菌活性更强。
注射用头孢唑肟钠是日本藤泽药业工业株式会社（现更名为安斯泰来制药株式会社）开发的第三代广谱半合成头孢菌素类抗生素，80年代初在日本上市，并于1983年在美国上市，商品名为“Epocelin”。
本品属于第三代头孢菌素，具有广谱抗菌作用。
通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
临床用于下呼吸道、泌尿系统、腹腔内、皮肤软组织、骨关节的严重感染，以及败血症、脑膜炎等。
目前国内已批准该注射剂生产厂家36家，批准文号90个，均为注射用粉末。
【有关物质】（1）高效液相色谱取本品适量，加pH7.0磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾3.63g、磷酸氢二钠14.33g，加水溶解并稀释至1000ml）溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟3μg的溶液，作为对照溶液;精密量取对照溶液适量，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液定量稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.75μg的溶液，作为灵敏度溶液。
色谱条件：照高效液相色谱法（通则0512）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm，5µm或效能相当的色谱柱）；以pH3.6缓冲液（取枸橼酸1.42g、磷酸氢二钠2.31g，加水溶解并稀释至1000ml）为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行线性梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟0.8ml；检测波长为254nm。
取头孢唑肟钠约15mg，置10ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠溶液1ml，放置30分钟，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液（1）；另取本品适量，加上述pH7.0磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每1ml中约含头孢唑肟0.1g的溶液，放置24小时后，用上述pH7.0磷酸盐缓冲液稀释制成每1ml中约含头孢唑肟1.5mg 的溶液，作为系统适用性溶液（2）。
关于头孢唑肟钠生产工艺的分析作者：孙娜来源：《科学与财富》2016年第19期摘要：头孢唑肟钠是日本藤泽公司研发的第三代头孢类抗生素，中文别名又称作安保速灵或益保世灵。
头孢唑肟钠的主要功能是治疗因敏感细菌感染所引发的败血症、生殖系统感染以及呼吸道感染等疾病。
由于头孢唑肟钠具有生产成本较低、治疗效果好等特点，需求量相对较大，为了保证供求平衡，有必要对现有的药品生产及合成工艺进行分析探讨，并在此基础上探寻技术革新和优化的可能性，为提高头孢唑肟钠的高质量、高效率生产合成提供保障。
关键词：头孢唑肟钠；生产工艺；合成方法头孢唑肟钠作为一种化学药品，目前使用较为广泛的合成工艺有三类：一类是以碳酸钠为转钠剂；另一类是以乙酸钠为转钠剂，转化后在丙酮中析出得到初级产品；最后一类是以三乙胺作为助溶剂，形成头孢唑肟钠酸的三乙胺盐，然后将异辛酸钠作为转钠剂，最后利用乙醇析出得到初级产品。
文章结合试验，对头孢唑肟钠的合成方法进行了注意检验，并在此基础上对试验结果进行了分析，探究了多个因素对头孢唑肟钠收率的影响作用。
一、试验仪器与试剂头孢唑肟钠合成所需仪器为BruckerAMX-500核磁共振仪、红外光谱仪、Agilent1100高效液相色谱仪、温度计等。
所需试剂为：头孢唑肟酸（质量分数99.8%）、氢氧化钠、碳酸氢钠、丙酮、无水乙醇、碳酸钠、异辛酸钠等。
二、合成方法将15.32g的头孢唑肟酸加入100mL的四口瓶中，使之悬浮于30mL水中。
之后滴加含有异辛酸钠16.7g的异丙醇20ml，溶解后成为淡黄色的透明溶液。
运用活性炭1.0g对溶液进行室温脱色30min，再进行过滤，用5ml的水洗涤，将滤液合并[1]。
滴入300ml的异丙醇，析出白色固体。
白色固体析出后，在0～5°环境下，以较慢速度搅拌2h，再次进行过滤，采用异丙醇洗涤滤饼在35℃真空环境下干燥4h，最后得出头孢唑肟钠16，23g。
其含水量为6.20%，收率为145°，熔点为227℃，旋光度为145°，纯度为99.34%。
2024年注射用头孢唑肟钠市场规模分析1. 引言注射用头孢唑肟钠是一种广泛用于治疗感染性疾病的抗生素药物。
本文将对全球注射用头孢唑肟钠市场的规模进行详细分析。
2. 市场概况注射用头孢唑肟钠是一种高效并且广泛使用的抗生素药物。
随着感染性疾病的增加以及医疗水平的提高，注射用头孢唑肟钠市场逐渐扩大。
3. 市场规模分析根据最新的市场数据，注射用头孢唑肟钠市场规模呈现稳步增长的趋势。
以下是具体的市场规模分析：•2018年，全球注射用头孢唑肟钠市场规模达到X亿美元。
•2019年，市场规模增至X亿美元，同比增长X%。
•在2020年至2025年之间，预计市场规模将以X%的复合年均增长率增长，预计2025年市场规模将达到X亿美元。
4. 市场驱动因素头孢唑肟钠作为一种广泛使用的抗生素药物，在市场上受到了许多驱动因素的影响。
以下是几个主要的市场驱动因素：•疾病流行和感染性疾病的增加。
•医疗水平的提高，以及医疗机构对注射用头孢唑肟钠的广泛应用。
•新的医疗技术和创新药物的研发，增强了头孢唑肟钠的疗效和应用范围。
5. 市场地区分析注射用头孢唑肟钠市场在不同地区呈现出不同的增长趋势。
以下是各个地区市场规模的分析：•北美地区：作为头孢唑肟钠的最大市场，北美地区占据全球市场份额的X%，预计在2025年市场规模将达到X亿美元。
•欧洲地区：欧洲地区是注射用头孢唑肟钠市场的主要消费地区之一，预计在2025年市场规模将达到X亿美元。
•亚太地区：亚太地区人口众多，感染性疾病的患者数量增加，预计在2025年市场规模将达到X亿美元。
6. 市场竞争分析注射用头孢唑肟钠市场存在着激烈的竞争环境。
以下是市场上的主要竞争对手：•药企A：作为市场的领先者，药企A在研发和市场拓展方面具有明显优势。
•药企B：药企B在产品质量和市场份额方面表现出色。
•药企C：药企C通过价格优势获得了一定的市场份额。
7. 市场发展趋势注射用头孢唑肟钠市场在未来几年内将继续保持良好的发展势头。
益保世灵(注射用头孢唑肟钠)【药品名称】商品名称:益保世灵通用名称:注射用头孢唑肟钠英文名称:Ceftizoxime Sodium for Injection【成份】本品主要成份为头孢唑肟钠。
【适应症】敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】1.成人常用量:一次1~2g(1~2瓶),每8~l2小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3~ 4g(3~4瓶),每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时,一次0.5g,每12小时1次。
2.6个月及6个月以上的婴儿和儿奄常用量:按体重一次50mg/kg,每6~8小时1次。
3.肾功能损害者:肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5~1g的首次负荷剂量后,肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50~79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每8小时1次,严重感染时一次0.75~1.5g,每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5~49ml/分钟)常用剂最为一次0.25-0.5g,每12小时1次,严重感染时一次0.5~1g,每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0~4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g,每48小时1次,或一次0.25g,每24小时1次,严重感染时一次0.5~1g,每48小时1次,或一次0.5g,每24小时1次。
血液透析患者透析后可不追加剂量,但需按上述给药剂量和时间,在透析结束时给药。
4.本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射,亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟~2小时。
【不良反应】1.皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。
3.贫血(包括溶血性贫血)、门细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
头孢唑肟钠说明书一、药品名称通用名称：头孢唑肟钠英文名称：Ceftizoxime Sodium汉语拼音：Toubao Zuowona二、成份本品主要成份为头孢唑肟钠。
三、性状本品为白色至淡黄色结晶性粉末。
四、适应症适用于敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
五、规格按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计（1）05g （2）10g （3）20g六、用法用量1、成人常用量：一次 1-2g，每 8-12 小时 1 次；严重感染者的剂量可增至一次 3-4g，每 8 小时 1 次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次 05g，每 12 小时 1 次。
2、 6 个月及 6 个月以上的婴儿和儿童常用量：按体重一次 50mg/kg，每 6-8 小时 1 次。
3、肾功能损害者：肌酐清除率大于 50ml/min 时，通常不需要调整剂量；肌酐清除率为 20-50ml/min 时，每次 05-1g，每 12 小时 1 次；肌酐清除率为 11-20ml/min 时，每次 05g，每 24 小时 1 次；肌酐清除率小于 10ml/min 时，每次 025g，每 48 小时 1 次。
血液透析患者在透析结束后应补充适当剂量。
七、不良反应1、过敏反应：皮疹、瘙痒、药物热等，偶见过敏性休克。
2、胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻等。
3、血液系统：白细胞减少、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。
4、肝肾功能异常：血清氨基转移酶升高、血肌酐升高、尿素氮升高等。
5、局部反应：注射部位疼痛、红肿、硬结等。
6、其他：头痛、头晕、乏力等。
八、禁忌1、对头孢菌素过敏者禁用。
2、有青霉素过敏性休克史者禁用。
九、注意事项1、交叉过敏反应：对一种头孢菌素过敏者对其他头孢菌素也可能过敏。
对青霉素类、青霉素衍生物或青霉胺过敏者也可能对头孢菌素过敏。
2、慎用：（1）对青霉素类药物过敏者慎用；（2）高度过敏性体质者慎用；（3）胃肠道疾病史者，特别是溃疡性结肠炎、克罗恩病或假膜性肠炎患者慎用；（4）肾功能不全者慎用；（5）孕妇及哺乳期妇女慎用。
益保世灵(注射用头孢唑肟钠)
【药品名称】
商品名称：益保世灵
通用名称：注射用头孢唑肟钠
英文名称：Ceftizoxime Sodium for Injection
【成份】
本品主要成份为头孢唑肟钠。
【适应症】
敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病。
【用法用量】
1.成人常用量：一次1～2g(1～2瓶)，每8～l2小时1次;严重感染者的剂量可增至一次3～4g(3～4瓶)，每8小时1次。
治疗非复杂性尿路感染时，一次0.5g，每12小时1次。
2.6个月及6个月以上的婴儿和儿奄常用量：按体重一次50mg/kg，每6～8小时1次。
3.肾功能损害者：肾功能损害的患者需根据其损害程度调整剂量。
在给予0.5～1g的首次负荷剂量后，肾功能轻度损害的患者(内生肌酐清除率Clcr为50～79ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每8小时1次，严重感染时一次0.75～1.5g，每8小时1次;肾功能中度损害的患者(Clcr为5～49ml/分钟)常用剂最为一次0.25-0.5g，每12小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每12小时1次;肾功能重度损害需透析的患者(Clcr为0～4ml/分钟)常用剂量为一次0.5g，每48小时1次，或一次0.25g，每24小时1次，严重感染时一次0.5～1g，每48小时1次，或一次0.5g，每24小时1次。
血液透析患者透析后可不追加剂量，但需按上述给药剂量和时间，在透析结束时给药。
4.本品可用注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液溶解后缓慢静脉注射，亦可加在10%葡萄糖注射液、电解质注射液或氨基酸注射液中静脉滴注30分钟～2小时。
【不良反应】
1.皮疹、瘙痒和药物热等过敏反应、腹泻、恶心、呕吐、食欲不振等。
2.碱性磷酸酶、血清氨基转移酶轻度升高、暂时性血胆红素、血尿素氮和肌酐升高等。
3.贫血(包括溶血性贫血)、门细胞减少、嗜酸性粒细胞增多或血小板减少少见。
4.偶见头痛、麻木、眩晕、维生素K和维生素B缺乏症、过敏性休克。
5.极少数病人可发生粘膜念珠菌病。
6.注射部位烧灼感、蜂窝组织炎、静脉炎(静脉注射者)、疼痛、硬化和感觉异常等。
【禁忌】
1.对本品及其他头孢菌素过敏者禁用。
2.对青霉素过敏者慎用。
3.本人或父母、兄弟中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质慎用。
4.有高度肾损害的患者、对进食困难、或非经口营养患者、全身状态低下的患者、高龄患者均须慎用。
【注意事项】
1.拟用本品占前必须详细询问患者先前有否对本品、其他头孢菌素类、青霉素类或其他药物的过敏史，因为在青霉素类和头孢菌素类等β内酰胺类抗生素之间已证实存在交义过敏反应。
在青霉素类抗生素过敏患者中约5%～10%可对头孢菌素出现交叉过敏反应。
因此有青霉素类过敏史患者，有指征应用本品时，必须充分权衡利弊后在严密观察下慎用。
如以往发生过青霉素休克的患者，则不宜再选用本品。
如应用本品时，一旦发生过敏反应，需立即停药。
如发生过敏性休克，需立即就地抢救，给予肾上腺素、保持呼吸道通畅、吸氧、给
予糖皮质激素及抗组胺药等紧急措施。
2.对诊断的干扰：抗球蛋白(Coombs)试验可出现阳性。
用Benedict、Fehling及Clinitest 试剂检查尿糖可可假阳性。
血清碱性磷酸酶、血尿素氮、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶或血清乳酸脱氢酶值可增高。
3.几乎所有的抗生素都可引起假膜性肠炎，包括头孢唑肟。
如在应用过程中发生抗生素相关性肠炎，必须立即停药，采取相应措施。
4.有胃肠道疾病病史者，特别是结肠炎患者应慎用。
易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性体质者慎用。
不能很好进食或非经门摄取营养者、高龄者、恶液质等患者应慎用，因为有出现维生素K缺乏症的情况。
5.虽然本品未显示出对肾功能的影响，应用本品时仍应注意肾功能，特别是在那些接受大剂量治疗的重症病人中。
6.与其他抗生素相仿，过长时间应用本品可能导致不敏感微生物的过度繁殖，需要严密观察，一旦发生二重感染，需采取相应措施。
7.间歇使用本制剂时，发生过溶血性贫血及休克，故用药时要十分注意药物的作用、效果、用法、用量，不要间歇给药。
8.一次大剂量静脉注射时可引起血管痛、血栓性静脉炎，应尽量减慢注射速度以防其发生。
9.本品溶解后在室温下放置不宜超过7小时，冰箱中放置不宜超过48小时。
【特殊人群用药】
儿童注意事项：
6个月以下小儿使用本品的安全性和有效性尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项：
1.动物实验中没有发现本品对生殖能力和胎儿有损害，但妊娠期用药的安全性尚不清楚，孕
妇只在有明确指征时应用。
2.本品有少量可分泌至乳汁中，哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。
老人注意事项：
高龄患者可能会发生维生素K缺乏症所引起的出血趋向，但应注意用量及给药时间间隔等方面的问题，需慎重用药;老年患者常伴有肾功能减退，应适当减少剂量或延长给药间期。
【药物相互作用】
与香豆素类药合用时，有增强香豆素类药作用的可能：与呋喃苯氨酸等利尿药、其他头孢菌素与氨基糖苷类抗生素联合应用时出现肾毒性的报道。
【药理作用】
1.本品属第三代头孢菌素，具广谱抗菌作用，对多种革兰阳性菌和革兰阴性菌产生的广谱β内酰胺酶(包括青霉素酶和头孢菌素酶) 稳定。
本品对大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌等肠杆菌科细菌有强大抗菌作用，铜绿假单胞菌等假单胞菌属和不动杆菌属对本品敏感性差。
头孢唑肟对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。
本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差，耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药，各种链球菌对本品均高度敏感。
消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感，艰难梭菌对本品耐药。
2.本品作用机制为通过抑制细菌细胞壁粘肽的生物合成而达到杀菌作用。
【贮藏】
密封，在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
【有效期】
24个月
【批准文号】
国药准字H10890004
【生产企业】
企业名称：西南药业股份有限公司
生产地址：重庆市沙坪坝区天星桥21号。
