GG21物品验证制度.doc

标题：验证治理制度编号：XXXX-01页码：1/5起草人：审核人：批准人：颁发部门：质量部日期：日期：日期：生效日期：分发部门：生产技术部、工程设备部、质量部、物料部、各生产车间目的：标准验证治理制度。

范围：适用于公司的验证治理。

责任：质量部组织制订、实施，其他部门帮助实施。

内容：1总则1.1验证1.1.1验证定义：验证是用来证明任何操作规程〔或方法〕、生产工艺或系统能够到达预期结果的一系列活动。

1.1.2首次确认或验证后，应当依据产品质量回忆分析状况进展再确认或再验证。

关键的生产工艺和操作规程应当定期进展再验证，确保其能够到达预期结果。

1.1.3制定验证总打算，以文件形式说明确认与验证工作的关键信息，确保厂房、设施、设备、检验仪器、生产工艺、操作规程和检验方法等能够保持持续稳定。

1.2验证的范围1.2.1厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当承受经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进展生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。

1.2.2承受的生产处方或生产工艺前，应当验证其常规生产的适用性。

生产工艺在使用规定的原辅料和设备条件下，应当能够始终生产出符合预定用途和注册要求的产品。

1.2.3当影响产品质量的主要因素，如原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产设标题：验证治理制度编号：XXXX-01页码：2/5备、生产环境〔或厂房〕、生产工艺、检验方法等发生变更时，应当进展确认或验证。

必要时，还应当经药品监视治理部门批准。

1.2.4清洁方法应当经过验证，证明其清洁的效果，以有效防止污染和穿插污染。

清洁验证应当综合考虑设备使用状况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的取样回收率、残留物的性质和限度、残留物检验方法的灵敏度等因素。

1.3再验证的范围：消灭以下状况时应进展再验证，再验证承受的方法必需和首次验证时一样，验证工程可具体选定。

1.3.1政府法规要求，版本《中国药典》、《药品生产质量治理标准》等文件颁发实施时1.3.2应当依据产品质量回忆分析状况进展再确认或再验证。

产品检验管理制度范本第一章总则第一条为规范公司产品检验工作，明确质量检验流程，完善检验工作相关制度，进一步为产品质量提供有力保障，特制定本制度。

第二条本制度适用于公司产品的进货检验、生产过程检验和成品检验。

第三条质检部会同生产部依据产品标准和原材料，包装材料质量要求制订产品检验标准、检验内容和方法。

检验人员应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，按产品图纸及相关技术文件进行检验。

第四条质量检验工作应遵循“三不放过”原则，即不查清原因不放过、不查清责任主体不放过、不查清改进措施不放过。

坚持“预防为主”原则，做好备件检验，重视中间检验，严格完工检验，做到不合格厂品不出厂。

第二章进货检验管理（IQC）第五条凡进厂原材料、零部件、外包装等必须附有合格证或质量保证书。

第六条购销部将采购物品转送至仓库时，仓管员必须严格按照送货单验证物品名称、数量、规格、级别、产地及外观包装。

第七条每批检验时，抽样应根据国家标准抽取，但根据检验批量大小，可适当地变更抽样方法。

第八条各项指标与送货单所载内容不符的，仓管员不予填写入库单，转送购销部处理。

仓管员认为需要进行质量检验的，需通知质检部，由质检部安排质检员进行检验，如不符合规定应通知购销部处理。

第九条经检验合格的产品，由质检员在检测记录表的“结论”栏目内填写相关结论。

质检部主管对质检结果负责。

检验报告一式四份。

一份作为采购物资入库凭证之一；一份交购销部；一份报生产部；一份由质检部存档保管。

第三章生产过程检验（IPQC）第十条生产环节中各检验人员，应按产品图纸，技术标准、《作业指导书》和《工序检验标准》的要求进行检验，合格产品，由检验人员签字后流入下道工序，不合格产品开具不合格品通知单并转交生产部处理。

第十一条检验方式包括但不限于首件自检、互检、专检相结合方式、过程控制与抽检、巡检相结合方式、多道工序集中检验方式。

第四章成品检验第十二条对完工后的产品需按照国家、行业及企业标准进行全面的检查与试验。

药品GSP验证操作规程文件名称验证操作规程文件编号XX-XX-008-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的建立一个用于验证的组织与实施的管理规程。

2.适用范围适用于本公司验证实施工作。

3职责1.1质量负责人：负责验证工作的监督、指导、协调，方案和报告的批准；1.2质量管理部：负责验证工作的组织与实施，方案和报告的审核；1.3储运部：负责参与验证实施工作。

4.内容4.1建立验证组织4.1.1成立验证小组，质量负责人为验证小组组长，质量管理部负责人为副组长；4.1.2验证小组成员由具有设备、仪表、计算机、检验、统计、监测系统等专业知识以及具有药品储存、运输及管理经验的人员参加。

亦可委托具备相应能力的第三方机构实施验证工作,但验证过程应当符合GSP及其附录的要求。

4.2制定年度验证计划根据业务经营模式和规模，以及使用的相关设施设备和系统的具体情况由质量管理部按年度制定验证总计划，经审核批准后执行。

4.3制定验证方案根据验证计划，由验证小组相关人员起草验证方案。

验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定，包括验证的实施人员、对象、目标、测试项目、测试方法、验证设备及系统描述、测点布置、时间控制、数据采集要求以及实施验证的相关基础条件。

4.4验证方案的审批验证方案经验证负责人审核，报验证小组会审后，组长批准。

4.5组织实施验证小组按批准的验证方案实施,并记录验证结果。

在实施过程中，需进行补充或修改时，起草一个补充性的验证方案，说明修改或补充的验证内容及理由，交至组长批准后实施。

4.6验证报告验证工作完成后，验证小组应当出具验证报告将结果整理汇总，包括验证过程中采集的数据汇总、各测试项目数据分析图表、各测试项目结果分析、验证实施人员、验证结果总体评价等，对验证结果做出评价和建议，如有特殊或异常情况，应加以说明；对出现的偏差，应加以分析说明。

4.7偏差处理在验证过程中应当根据验证测定的实际情况，对可能存在的设施设备运行或使用不符合要求的状况、系统参数设定的不合理情况等偏差处理进行调整和纠正，使相关设施设备及系统的运行状况符合规定的要求和标准。

商品检验制度模板一、引言为确保我国进出口商品的质量和安全，保护消费者权益，促进国际贸易的发展，我国制定了一系列商品检验制度。

本文旨在简要介绍我国进出口商品检验制度，以供参考。

二、商品检验制度的基本概念1. 进出口商品检验：指由国家设立的检验机构或向政府注册的独立机构，对进出口货物的质量、规格、卫生、安全、数量等进行检验、鉴定，并出具证书的工作。

2. 检验目的：经过第三者证明，保障对外贸易各方的合法权益，确保进出口商品符合我国和进口国的法律法规、标准要求。

3. 检验范围：包括商品的品质、规格、重量、数量、包装、安全性能、卫生等方面的指标及装运技术和条件。

三、商品检验制度的原则1. 依法检验：进出口商品检验工作遵循《中华人民共和国进出口商品检验法》及其实施条例等相关法律法规。

2. 客观公正：检验机构应保持独立、客观、公正的立场，出具真实、准确的检验报告。

3. 科学高效：运用先进的检验技术和管理方法，提高检验效率，降低检验成本。

4. 统一管理：国家对进出口商品检验工作实行统一管理，确保检验工作有序、高效进行。

四、商品检验制度的主要内容1. 检验机构：国家质量监督检验检疫总局及其口岸出入境检验检疫机构负责进出口商品检验工作。

2. 检验对象：重要进出口商品，如食品、化妆品、医疗器械、危险品等。

3. 检验程序：包括报检、抽样、检验、出具检验报告、签证等环节。

4. 检验标准：进出口商品检验标准分为国家标准、行业标准、企业标准等，检验机构应依据相应标准进行检验。

5. 监督管理：对进出口商品检验工作进行监督检查，确保检验质量。

五、商品检验制度的意义1. 保障质量安全：通过商品检验，确保进出口商品符合我国和进口国的质量安全要求，保障消费者权益。

2. 促进国际贸易：提高进出口商品的检验效率，降低贸易成本，促进国际贸易的发展。

3. 规范市场秩序：通过对进出口商品的检验，打击假冒伪劣商品，规范市场秩序。

4. 提升国家形象：建立健全商品检验制度，展示我国对外贸易的公正、透明、开放形象。

产品质量检验管理制度范文第一章总则第一条为规范公司的产品质量检验管理工作，提高产品质量，确保用户的利益，根据国家相关法律法规，结合公司实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于公司所有生产过程中的产品质量检验管理工作。

第三条公司制定本制度，以便形成科学合理的产品质量检验管理制度。

第四条所有相关人员均应遵守本制度的各项规定。

第二章检验体系第五条公司应建立完善的产品质量检验体系，包括实验室、人员、设备等方面。

第六条实验室应符合国家相关标准，建立合理的实验室管理制度、实验室计量管理制度和实验室精密度管理制度，并严格按照规定进行执行。

第七条实验室人员应具备相应的专业知识和技能，能够熟练操作各类实验设备，且应定期进行培训和考核，确保实验室工作的准确性和可靠性。

第八条公司应配备符合规定的检验设备和仪器，确保产品的检验工作能够准确和及时进行。

第九条检验设备和仪器的管理应符合国家相关标准，包括设备验证、设备保养、设备维修等方面，并建立相应的管理制度。

第三章检验工作流程第十条检验工作应有相应的流程，包括检验申请、样品接收、检验分析、结果确认等环节。

第十一条检验申请应提供样品的名称、数量、规格等信息，并由有权部门签字确认后方可进行检验工作。

第十二条样品接收应按照工作人员制定的操作规程进行，确保样品的完整性和准确性。

对于出现样品损坏的情况应及时向有权部门报告。

第十三条检验分析应按照标准操作规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。

如发现异常情况，应及时报告有关部门。

第十四条检验结果应经过专业人员的确认后方可发布，结果一经确认即为有效结果。

如有异议，应按照相关程序进行处理。

第十五条工作记录应详细清晰，包括样品接收、检验分析、结果确认等环节，以备后续追溯。

第四章责任与监督第十六条公司相关部门应按照本制度进行产品质量检验工作，并定期检查和考核各相关部门的执行情况。

第十七条质量部门负责对各相关部门的检验结果进行复核和评估，确保检验结果的准确性和可靠性。

物品验证标准作业规程及细节要求1.0 目的规范采购物品的验证工作，确保入库物品符合规定要求。

2.0 适用范围适用于管理处物品验证工作。

3.0 职责3.1 行政服务部负责办公物品的采购，工程部负责维修材料与配件的采购，修缮维保项目的外包，保绿部负责保绿固废处理的外包工作。

；3.2 品质管理部或使用部门接受人按采购文件规定进行物品的验证。

4.0 程序内容4.1 物品验证的要求。

4.1.1 每次采购物品部门数量少于10个的，要求100%抽样验证。

4.1.2 每次采购物品部门多于10个的，要求10—50%验证。

4.1.3 采购物品必须具备合格证，特别是对批量（或成箱、成件）购买的物品必须要验证物品的合格证，物品的合格证由行政服务部管理员保存。

4.1.4 对目测无法验证的物品，必须使用相关工具协助验证。

4.1.5 对验证物品的规格、数量等必须与《月度预算计划表》上的内容相符。

4.1.6 行政服务部管理员应将常用物品的说明书、使用说明书及保修卡等资料在验证无误后交行政服务部保存、备查。

4.2 物品验证的分类4.2.1 应送计量所检定的物品。

a) 仪器仪表类：——万用表；——钳形表；——摇表；——其他应送计量所检定的物品。

b) 应抽样验收合格证的物品；——水暖类：水表；——电器类：电表；——清洁类：清洁剂、去污粉、洁厕灵等；——绿化类：肥料、药品、种子等；——机械设备类：经篱机、吸尘机等；——仪器仪表类：水平仪、压力表等；——机械零件类：空调、水泵、发电机等设备的备用配件；——其他应验证合格证的物品。

c) 应抽样验证外观完好度、接触部位灵活度和壁厚均匀度验证的物品；——水暖类：水龙头、阀门、弯头、铁管、铸铁管、接连管等；——电器类：开关、导线、接触器、灯管、灯泡、保险丝等；——易耗工具类：玻璃刮、扳手、钳子、螺丝批、修枝剪、小锄头等；——其他应验证外观完好度、接触部位灵活度和壁厚均匀的物品。

d) 行政服务部管理员应抽样试用或通电验收的物品：——油料类：油漆、涂料等；——机械设备类：吸尘器、疏通器、剪草机、水泵、电钻、电焊机等。

可疑物品检查制度范本1. 引言本制度旨在加强对可疑物品的检查，确保组织内部的安全和防范措施。

有效的可疑物品检查措施能够及时发现潜在的安全威胁，保障员工和财产的安全。

本制度适用于所有员工和访客，旨在提供清晰的指导和规范，确保检查程序的一致性和公正性。

2. 定义和术语2.1 可疑物品：指那些在外观、重量、形状、包装、标记、气味等方面具有明显异常的物品。

2.2 检查人员：指受聘于组织的具有相关背景和培训的员工，负责执行可疑物品检查的工作。

3. 责任和权限3.1 组织领导层应确保检查人员具备相关的技能和知识，包括对可疑物品的识别和处理方法的培训。

3.2 检查人员有权对所有员工和访客进行可疑物品检查，并要求配合和提供必要的信息。

3.3 检查人员在执行检查过程中必须遵守下列规定：（1）确保对所有人员一视同仁地进行检查，不歧视、不偏袒；（2）不得滥用职权，保护被检查人员的合法权益；（3）保密检查过程中获取的信息，不得泄露。

4. 检查程序4.1 检查点的设立和布局组织应根据实际情况，在适当的位置设置检查点，并提供必要的设备和工具，以便有效地对可疑物品进行检查。

4.2 可疑物品的识别检查人员应根据训练和经验，对可疑物品进行识别。

一些常见的可疑物品包括：易爆物品、管制刀具、毒品、非法武器等。

4.3 检查程序的执行4.3.1 检查人员应礼貌地要求被检查人员配合检查，并解释检查的目的和程序。

4.3.2 检查人员应在不侵犯被检查人员隐私的前提下，对其行李、包裹、工具箱等物品进行检查。

4.3.3 如果发现可疑物品，检查人员应立即采取相应措施，包括报告上级主管、调查和处理。

4.4 可疑物品的处理如果发现可疑物品，检查人员应根据组织的相关规定和程序，采取适当的处理措施，包括封存、报警、隔离等。

5. 培训和意识提升5.1 检查人员应接受相关的培训，包括可疑物品的识别、检查程序的执行、处理方法等。

5.2 组织应定期举办培训活动，提高员工对可疑物品检查的认识和意识。

一、目的为确保检测仪器的准确性和可靠性，提高检测数据的可信度，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司内部所有检测仪器的验证工作。

三、职责1. 质量管理部门负责制定、修订和监督执行本制度；2. 使用部门负责仪器的日常使用、维护和保养；3. 验证部门负责仪器的验证工作。

四、验证原则1. 符合性验证：确保仪器符合国家标准、行业标准和企业内部标准；2. 精确性验证：确保仪器在规定的量程范围内具有足够的准确度；3. 稳定性验证：确保仪器在规定的时间范围内具有稳定的性能；4. 可重复性验证：确保仪器在相同条件下多次测量结果的一致性。

五、验证程序1. 新购仪器：使用部门在仪器到货后，需向验证部门提交验证申请，验证部门根据验证原则对仪器进行验证；2. 定期验证：根据仪器使用频率、性能变化等因素，制定验证周期，验证部门在规定时间内对仪器进行验证；3. 不定期验证：当仪器出现异常情况或怀疑其性能下降时，验证部门应立即进行验证；4. 验证结果处理：验证部门对验证结果进行分析，如发现不合格情况，应及时通知使用部门，并采取相应措施进行整改。

六、验证方法1. 对照法：将仪器测量结果与标准样品或标准仪器进行比对；2. 校准法：使用标准仪器对被验证仪器进行校准；3. 重复测量法：在同一条件下，多次测量同一样品，分析结果的一致性；4. 耐用性测试：在规定时间内，对仪器进行长时间运行测试，观察其性能变化。

七、记录与报告1. 验证部门应建立仪器验证记录，记录内容包括：仪器名称、型号、验证日期、验证方法、验证结果、整改措施等；2. 验证结果报告应包括：仪器名称、型号、验证日期、验证方法、验证结果、验证部门意见等；3. 验证记录和报告应保存至少三年。

八、附则1. 本制度由质量管理部门负责解释；2. 本制度自发布之日起实施。

鉴定验证管理制度1. 引言本文档旨在规范公司的鉴定验证管理制度，以确保产品和服务的质量，并满足客户和相关法规的要求。

鉴定验证是指对产品、服务或流程进行确认、检测、验证和验证结果的评估，并记录相关信息的过程。

2. 目标本管理制度的目标如下：- 确保产品和服务经过正确鉴定，符合规格和要求。

- 保障过程和流程可靠、可重复，并能满足客户期望和需求。

- 需要遵守相关法规、标准和国际性的鉴定验证要求。

3. 责任和权限3.1 鉴定验证责任- 高级管理层负责制定和审查鉴定验证策略和计划，并确保其实施和持续改进。

- 鉴定验证团队负责制定和实施鉴定验证程序，并记录和报告结果。

- 具体部门负责进行实际的鉴定验证活动，并保证过程和结果的可追溯性和合法性。

3.2 鉴定验证权限- 鉴定验证团队具有制定鉴定验证程序和标准操作程序（SOP）的权限。

- 所有参与鉴定验证的员工应具备相关培训和技能，以保证鉴定验证的准确性和可靠性。

4. 鉴定验证流程鉴定验证流程应按照以下步骤进行：4.1 鉴定验证准备- 确定鉴定验证目标，包括产品或服务的规格和要求。

- 制定鉴定验证计划，包括鉴定验证方法和资源安排。

4.2 鉴定验证实施- 进行鉴定验证活动，包括样本采集、实验、测试和评估。

- 鉴定验证活动应符合相关的标准和规范。

4.3 鉴定验证记录- 记录鉴定验证活动的详细信息，包括样本信息、实验记录和测试结果等。

- 所有记录应具备可追溯性、合规性和机密性。

4.4 鉴定验证评估- 根据鉴定验证结果，评估产品或服务是否达到规格和要求。

- 确定是否需要进行进一步的改进或调整。

5. 鉴定验证质量控制为保证鉴定验证的质量和效果，需要进行以下控制：- 定期进行内部审核，评估鉴定验证过程的有效性和改进机会。

- 及时处理鉴定验证中的异常情况，并采取纠正措施。

- 对鉴定验证结果进行追溯和跟踪，以保证过程和结果的准确性和合法性。

6. 附则- 鉴定验证计划和程序需定期审查和更新，以适应组织需求和技术进展。

产品质量检验制度第一条为加强我厂产品质量保证工作，明确质量检验工作任务、范围、职责，特制定本制度。

本制度在本厂范围内实施，品保部负责监督执行。

第二条本规定包含：产品质量检验制度、计量管理制度、各种标志的用途和定义、不合格品管理制度、钢材质量检验制度、外协件质量检验制度、能源计量管理等规定。

第二章：质量检验制度第三条品保部的基本职责：1、负责原材料外购、外协件、毛坯、半成品，直至成品出厂整个生产过程的质量检验工作。

2、执行不合格产品不出厂的原则，保证出厂产品符合规定的标准和技术要求，负责签发产品出厂质量检验合格证。

3、负责各种仪器，量具校验及管理。

4、负责客户之抱怨，分析处理。

5、负责统计技术之运用及各类检验报告整理。

6、员工品质教育之规划与训练。

7、各种检验标准之制定。

8、各进料制程品保，检验之执行及分析记录。

第四条检验工作应严格贯彻质量标准、严格执行检验制度，检验人员应按产品图纸，技术文件进行检验，做出正确判断，做好废品管理工作。

第五条检验工作做到“预防为主”坚持备件检验，重视中间检验，严格完工检验，实行专群结合，充分发挥操作者自检的积极作用。

加强关键工序、关键零件，关键产品的质量检验，关键零件，关键产品要建立质量记录档案。

第六条检验人员要努力做好“三员”(质量宣传员、质量检验员、质量分析员)协助分厂，检查工艺操作规程，贯彻执行情况，遇到违反操作规程情况应及时劝阻，必要时向分厂领导反映，迅速采取措施。

第七条不定期组织抽查库存或已经检验合格的半成品、成品、考查检验工作质量。

第八条做好计量理化探伤工作、严格量检具，周期检定，量具维修工作，保证方法准确。

第九条参加新产品试制鉴定工作，参与新产品的设计工艺审核，对新产品能否正式投产提出意见。

第十条积极配合开展全面质量管理，定期地组织人员进行技术业务学习和国家有关检验(质量)文件的学习。

第十一条原材料进厂检验：1、凡进厂原材料、外购件、外协件须附有合格证或质保书，检验人员按规定进行检验并将检验结果，通知供应处检验合格后，方可入库并作好记录。