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澳大利亚TGA药物良好生产操作规范导言 (4)解释 (4)第一章质量管理 (5)原则 (5)质量保证 (5)良好的生产操作规范 (5)质量控制 (6)第二章人员 (7)原则 (7)一般原理 (7)关键人员 (7)培训 (8)个人卫生 (8)第三章厂房与设备 (9)原则 (9)厂房 (9)原则 (9)生产区 (9)贮存区 (10)质量控制区 (10)设备 (10)第四章文件 (12)原则 (12)一般原理 (12)必备文件 (12)制造手册和生产指令 (13)包装指令 (14)批生产记录 (14)批包装记录 (14)程序和记录 (15)第五章生产过程 (17)原则 (17)一般原理 (17)生产过程中交叉污染的预防 (17)验证 (18)起始物料 (18)生产操作中间体和未包装产品 (19)包装材料 (19)包装 (19)成品 (20)不合格品、返工与回收产品 (20)第六章质量控制 (21)原则 (21)一般原理 (21)优良的质控化验室 (21)文件 (21)取样 (22)检测 (22)第七章合同加工与分析 (24)原则 (24)一般原理 (24)合同的提供者(甲方) (24)合同的接受者（乙方） (24)合同 (24)第八章投诉与产品召回 (26)原则 (26)投诉 (26)召回 (26)第九章自检 (27)原则 (27)附录 (28)附录八：起始物料与包装材料的取样 (28)原则 (28)人员 (28)起始物料 (28)包装材料 (29)附录十五：确认与验证 (29)原则 (29)验证计划 (29)文件 (29)确认 (30)过程确认 (30)清洁验证 (32)变更控制 (32)再验证 (32)术语 (32)附录十六：资质人员和批放行 (33)附录十七:参数的放行 (33)1、原则 (33)2、参数放行 (33)灭菌产品的参数让步 (33)术语 (33)附录十八：原料药的GMP指南 (33)术语 (34)导言为了在整个欧洲更好地推动药品贸易壁垒的消除，更好地促进药品生产许可证的一体化以及在药品的研发、生产和控制的过程中产品的质量始终维持在一个高标准的状态，对PIC和PIC/S所应用的GMP进行了协调。
澳大利亚和新西兰家用电器法规标准体系中国是澳大利亚第一大贸易伙伴、出口市场和进口来源国,澳大利亚国内没有自己的家电制造企业,从大家电类的冰箱、洗衣机和空调等到小家电类的电水壶,吸尘器等产品都依赖进口。
澳大利亚标准与IEC标准的协调一致性。
澳大利亚的标准以“AS”开头,澳大利亚与新西兰的联合标准以“ AS/NZS”开头。
澳大利亚的标准与新西兰的标准基本与IC一致(目前澳大利亚的标准有333%完全与IEC标准一致),有些存在一些国家差异,例如:对于电源电压的要求是240V(单相)415V(三相)50Hz;由于所处的地理位置,某些产品的标准(如冰箱、空调)规定应按热带气候来考虑等。
澳大利亚和新西兰推行统一的标准和认证的相互认可,产品只要取得一个国家的认证后就可在另外一个国家销售。
澳大利亚认证主要包括电气安全、电磁兼容及能效标签三个方面产品电气安全认证澳大利亚没有统一的安全认证标志,各个州或地区都先后以立法的形式规定了对电器产品的管理方法,各个州或地区关于电气安全立法的内容基本一致电气产品分为强制申报产品和非强制申报产品。
电磁兼容性要求绝大部分电气电子产品都必须符合电磁兼容性EMC框架文件的要求,其目的是保护无线电通讯频段的资源,减少电器产品的辐射并确保电器产品的设计不会被电磁辐射所干扰。
其规定的实施制度有点类似于欧洲的EMC指令,即按照基于 CISPR文件的标准,通过测试或建立技术结构文件后,允许生产商进口商进行自我声明并在产品标示C-tick标记以表示符合性。
能耗标签改善器具和设备的能效是澳大利亚政府的努力目标,《国家温室大纲》中明确指出:通过扩展和提高现存的标贴和最小能源性能标准的有效性,来促进家用器具及商用和工业用设备的能效的改善。
除安全要求和EMC要求外,许多电器产品均需要具备能耗标贴方可在澳洲市场出售,例如:冰箱和冷柜、干衣机、空调、洗碗机、洗衣机等等。
申请人必须向监控机构提交申请表并附上完整正确的测试报告及能耗标签的样本。
澳洲保健品物料标准
在澳洲，保健品的物料标准主要由澳大利亚治疗商品管理局（TGA）负责监管。
TGA对保健品物料进行严格的审查和监管，以确保其安全性和有效性。
澳洲保健品的物料标准包括以下方面：
1. 成分标准：TGA要求保健品的成分必须在正确的剂量和比例下使用。
所有的成分必须经过合理的科学研究支持其功效，并且不得含有任何禁用的或有害的物质。
2. 质量控制：保健品必须符合TGA制定的质量控制要求，包括原材料的质量和规范、生产过程的控制、产品的稳定性和质量测试等。
3. 标签要求：保健品的标签必须清晰明确地列出产品的成分、用法和用量、禁用的人群和注意事项等信息。
标签必须符合TGA的规定，并且不得进行虚假宣传或误导性表述。
4. 安全性评估：TGA要求保健品的制造商必须进行全面的安全性评估，并报告任何与产品使用相关的不良反应。
5. 追溯与召回：在澳洲市场上销售的保健品必须能够追溯到其生产和分销渠道。
如果发现产品存在安全问题或不合规问题，TGA有权要求制造商进行产品召回或下架。
总之，澳洲保健品的物料标准旨在确保产品的安全性、有效性和质量，并提供准确的产品信息给消费者。
制造商必须遵守这些标准才能在澳洲市场上销售保健品。
澳大利亚标准澳大利亚标准（Australian Standard，简称AS）是澳大利亚国家标准组织制定的一系列标准，涵盖了各个领域的产品、服务和系统。
这些标准旨在确保澳大利亚的产品和服务在质量、安全和可持续性方面达到国际水平，促进贸易和创新，保护消费者权益，以及提高生产效率和环境保护。
澳大利亚标准的制定和更新是一个持续的过程，它们由专家组成的委员会负责制定，经过广泛的公开征求意见和审查，确保其具有权威性和可靠性。
这些标准涵盖了建筑和工程、食品和饮料、信息技术、健康和安全、环境保护、消费品和服务等各个领域。
在建筑和工程方面，澳大利亚标准包括了建筑设计、结构设计、土木工程、电气工程、机械工程等方面的标准，以确保建筑物和基础设施的安全和可持续性。
在食品和饮料方面，澳大利亚标准涵盖了食品生产、加工、包装、运输和储存等环节，以保障食品安全和质量。
在信息技术领域，澳大利亚标准关注网络安全、数据管理、软件开发等方面，以促进信息技术的发展和应用。
在健康和安全方面，澳大利亚标准涵盖了工作场所安全、职业卫生、应急管理等内容，以保护员工的健康和安全。
在环境保护方面，澳大利亚标准关注环境管理、污染控制、资源利用等问题，以促进可持续发展。
在消费品和服务方面，澳大利亚标准覆盖了产品质量、服务标准、消费者权益保护等内容，以保障消费者的权益和利益。
澳大利亚标准的制定和遵守对澳大利亚企业和消费者都具有重要意义。
企业可以通过遵守标准，提升产品和服务的质量和可信度，获得市场竞争优势，拓展国际市场。
消费者可以通过购买符合标准的产品和服务，获得更好的质量和保障，保护自身权益，提高生活品质。
同时，澳大利亚标准也对国际贸易和合作具有重要影响。
澳大利亚标准与国际标准组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的标准保持一致和协调，有利于澳大利亚与其他国家和地区的贸易合作，促进全球贸易和经济发展。
总之，澳大利亚标准在保障产品和服务质量、促进贸易和创新、保护消费者权益、提高生产效率和环境保护等方面发挥着重要作用。
澳大利亚和新西兰认证澳大利亚的标准机构为Standards Association of Australian，澳大利亚的标准以“AS”开头，澳大利亚与新西兰的联合标准以“AS/NZS”开头。
澳大利亚的标准与新西兰的标准基本与IEC一致，同时存在一些国家差异。
澳大利亚和新西兰推行标准的统一和认证的相互认可，产品只要取得一个国家的认证后就可在另外一个国家销售。
1．产品安全认证澳大利亚没有统一的安全认证标志，各个州或地区都先后以立法的形式规定了对电器产品的管理方法。
虽然名称及颁布的日期不尽相同，各个州或地区关于电气安全立法的内容基本一致。
电气产品分为强制认可（prescribed product）和非申报产品（Non-prescribed product）。
∙强制认可-申报产品: 主要有56大类产品, 目录见, 主要为普通家用电器和标准附件. 产品符合安全标准后获取认可证书, 产品必须标记认可标志. 认可标志是由一个代表颁发认可的洲的字母加上由管理机构分配的数字组成.例如N012345,N指新南威尔士,后面数字为证书号.一般证书五年有效.∙非申报产品: 未列入申报产品目录的产品为非申报产品,认可不是强制的,但同样必须符合相应的安全标准,也可以自愿申请认可,认证机构可以颁发适宜性证书.认可标志例如是CS12345N,CS指适宜性证书,N指新南维尔士,中间数字为证书号.2．能耗标签大部分州与地区对白家电与家用空调的能耗都有类似的强制要求，各个州的强制认证产品目录不尽相同。
任何一个州的登记在其他的州与地区也同样有效。
能耗要求适用于下列家用电气，申请人必须向监控机构提交申请表并附上完整正确的测试报告及能耗标签的样本。
测试报告必须由经认可的实验室出具，自签发日起三年内有效。
∙冰箱和冷柜;∙干衣机;∙空调;∙洗碗机;∙洗衣机等等.3．电磁安全性要求在澳大利亚电磁兼容性由ACA（Australian Communications Authority）监控，在澳大利亚的EMC体系下，产品分为三类，供应商在销售二、三类产品前必须在ACA注册申请使用C-TICK标志。
澳大利亚TGA药物良好生产操作规范导言 (4)解释 (4)第一章质量管理 (5)原则 (5)质量保证 (5)良好的生产操作规范 (5)质量控制 (6)第二章人员 (7)原则 (7)一般原理 (7)关键人员 (7)培训 (8)个人卫生 (8)第三章厂房与设备 (9)原则 (9)厂房 (9)原则 (9)生产区 (9)贮存区 (10)质量控制区 (10)设备 (10)第四章文件 (12)原则 (12)一般原理 (12)必备文件 (12)制造手册和生产指令 (13)包装指令 (14)批生产记录 (14)批包装记录 (14)程序和记录 (15)第五章生产过程 (17)原则 (17)一般原理 (17)生产过程中交叉污染的预防 (17)验证 (18)起始物料 (18)生产操作中间体和未包装产品 (19)包装材料 (19)包装 (19)成品 (20)不合格品、返工与回收产品 (20)第六章质量控制 (21)原则 (21)一般原理 (21)优良的质控化验室 (21)文件 (21)取样 (22)检测 (22)第七章合同加工与分析 (24)原则 (24)一般原理 (24)合同的提供者(甲方) (24)合同的接受者（乙方） (24)合同 (24)第八章投诉与产品召回 (26)原则 (26)投诉 (26)召回 (26)第九章自检 (27)原则 (27)附录 (28)附录八：起始物料与包装材料的取样 (28)原则 (28)人员 (28)起始物料 (28)包装材料 (29)附录十五：确认与验证 (29)原则 (29)验证计划 (29)文件 (29)确认 (30)过程确认 (30)清洁验证 (32)变更控制 (32)再验证 (32)术语 (32)附录十六：资质人员和批放行 (33)附录十七:参数的放行 (33)1、原则 (33)2、参数放行 (33)灭菌产品的参数让步 (33)术语 (33)附录十八：原料药的GMP指南 (33)术语 (33)导言为了在整个欧洲更好地推动药品贸易壁垒的消除，更好地促进药品生产许可证的一体化以及在药品的研发、生产和控制的过程中产品的质量始终维持在一个高标准的状态，对PIC和PIC/S所应用的GMP进行了协调。
澳大利亚农产品质量安全管理体系一、农业基本概况澳大利亚地处南半球,属热带和温带气候,是世界上少有的农业资源大国;在768×104km2国土面积中,农牧用地4.8×109hm2,约占国土面积的63％,全国人口1 800多万,人均占有农牧用地约25hm2;丰富的土地资源和适宜的气候,使澳大利亚成为世界重要的农产品生产国和出口国;小麦是澳大利亚最主要的农作物,其中70％以上用于出口,是世界小麦主要出口国;澳大利亚的畜牧业也很发达;主要出口产品包括牛肉、羊肉以及肉用活牛羊;据统计,1999年,澳大利亚饲养羊1.15亿只,牛2 628万头,出口羊毛和牛羊肉分别是70.1万吨和110万吨,羊毛和牛肉的出口量占世界第一位;澳大利亚是外向型农业大国,农业对国际市场的依赖度较高;农业对GDP的贡献只有4％左右,但农产品及加工制品的出口额却占出口总额的22％1999年,小麦、棉花、羊毛等农产品的出口量占到总产量的70％以上;近年来,随着全球经济一体化,特别是贸易自由化的发展,农产品出口市场竞争日益激烈,各进口国对进口农产品的检疫、食品安全、质量标准要求越来越严格,为提高农产品的国际竞争力,也为了保护国内食品安全和动植物健康,澳大利亚政府高度重视农产品标准工作,目前已建立了较完善的农产品标准体系;二、农产品质量安全管理机构及职责澳大利亚涉及农产品质量安全管理的机构主要有农林渔业部、澳新食品管理局、国家注册局、澳大利亚基因技术执行长官办公室和澳大利亚可持续农业协会等;各机构相应职能如下：1．农林渔业部的组织机构及主要职责澳大利亚1998年对农业管理体制进行了改革;将初级产业与能源部调整为农林渔业部,划出矿产资源的管理职能,并从卫生部划入食品管理职能;新成立的农林渔业部统一协调对农、牧、渔、林业的综合管理,并根据国内、外市场变化情况和促进农产品出口的需要,强化和增加了农产品加工、食品安全、农产品质量标准制定和动、植物检疫以及资源保护和持续发展方面的管理职能;农林渔业部内设以下管理部门：管理服务局、自然资源管理局、改革局、产业发展局、食品局、动植物健康和安全局、市场进入和生物安全局、检疫检验局、农村科技局和澳大利亚农业资源经济局;产业发展局下设农村支持和调整办公室、渔业和森林办公室、农业产业办公室,其中,农业产业办公室又划分为大田作物及肉类、羊毛和乳制品处；食品局下设供给链、加工食品、园艺产品和葡萄酒办公室；动植物健康和安全局下设农产品和农药兽药安全办公室,残留物和标准办公室,动植物健康政策办公室,动物健康办公室,植物健康办公室；市场进入和生物安全局设有贸易政策办公室和澳大利亚生物安全办公室；检疫检验局设有守法、公共关系、检疫和出口办公室;各业务局负责相关的农产品质量安全管理工作,如产业发展局的大田作物处负责种子的质量安全管理,市场进入和安全局的生物安全办公室负责生物安全管理管理内容主要包括动物安全、植物安全和生物安全的发展和评价三部分；检疫检验局负责进出口质量安全管理;其中澳大利亚检疫检验局是农林渔业部中的重要部门,负责进出口农产品质量安全标准的抽样检验;它的主要职能是：保护澳大利亚免受外来瘟疫和疾病的侵害,为国际乘客、货物、邮件、动植物以及动植物产品的入境和从澳大利亚出口的一定范围的动植物产品提供检验和证明;2．澳新食品管理局澳新食品管理局是一个独立的双边政府组织;它的作用是,通过与其他部门的协作,维护安全的食品供给,保护澳大利亚和新西兰的公众健康和安全;3．国家注册局NRA澳大利亚国家农药和兽药注册局National Registration Authority for Agricultural and Veterinary Chemicals,NRA于1992年成立,主要负责农药及兽药的评估、注册和监管;NRA的工作目标是：通过认证安全有效地投人品,支持初级产业,如农业、林业、园艺和水产业的发展,保护人类、动物和环境的安全和健康;4．澳大利亚基因技术执行长官办公室澳大利亚基因技术执行长官办公室是负责转基因农产品安全性的主要管理机构,其主要职能包括：签署GMO研究工作许可证；签署涉及GMO所有活动的许可证,包括繁殖、生长、生产、销售、运输、废弃物处理等;5．澳大利亚可持续农业协会澳大利亚可持续农业协会NASAA成立于1986年,是澳大利亚有机食品认证机构,目前已在澳大利亚认证约600名操作者和7百万公顷土地;根据澳大利亚法律,标有“有机”或“生态”产品标签的出口产品必须有澳大利亚检验检疫局AQIS授权的NASAA的认证证明;在澳大利亚,NASAA是惟一的一家被澳大利亚检验检疫局AQIS和国际有机农业运动联盟1FOAM信任的认证机构,承担以上两家机构的鉴定项目;欧盟虽然有自己不同的要求,但几乎在所有的情况下案例中都认可AQIS或IFOAM的认证;IFOAM对NASAA鉴定的承认,加强了NASAA鉴定的国际认同度;NASAA的证书为客户提供了透明、有效和专业的证书服务,也给了消费者一个证明标签;澳大利亚经过认证的有机农产品范围很广,包括谷物、油料、水果、蔬菜、家畜、乳品、野生植物及其他食品、纤维产品和香精油；并对认证程序和步骤、申请认证人的权力等均有规定;三、农产品质量安全标准体系一标准制定澳大利亚农产品的标准管理与运行是由政府部门与社会各界广泛参与的体系;标准的制定程序一般是由政府部门牵头成立一个由政府官员、利益主体加工商、农场主、行业协会及专家组成的工作组或委员会,拟订农产品的质量及安全要求,确定一系列可行的技术指标;强制类标准由政府部门组织制定,非强制类标准由各行业组织和协会,如澳州小麦局、大麦局、谷物研发机构、谷物协会等组织制定;澳大利亚强制性标准主要通过两种渠道向企业、农场主、社会进行宣传：一是以政府部门公文形式或在互联网上向社会公布,并委托新闻媒体进行宣传；二是各级各类行业组织、协会、公司等群众团体出于维护企业利益的需要,利用所办刊物介绍标准,举办技术咨询活动;讲解标准,寄发信函传递标准信息,同时还可以在互联网上查询标准;二标准分类与实施澳大利亚的农产品标准分强制类标准和非强制类标准;强制类标准通过法律、法规的形式颁布实施,是生产经营者必须执行的标准,如“澳新食品标准法规”所规定的标签标准、最大农药残留和金属残留量标准以及依据“进出口控制法”而制定的检验检疫标准等;非强制类标准是由政府委托的部门或自律性的行业协会制定并普遍得到社会承认的技术和管理规范,如小麦的等级标准,由澳大利亚小麦局组织制定,按其品质分十二个等级;澳大利亚农业标准有较强的针对性和可操作性,以利于标准的贯彻和实施;标准中的各项技术指标力求量化,以利于准确的检验和测试;由于澳大利亚的农业是外向型农业,农产品大多出口,因此澳大利亚农业标准尽量与国际标准和国外先进标准保持一致;同时,澳大利亚的标准随着市场及生产技术的变化而不断发展变化;根据澳大利亚食品标准法规,澳大利亚农产品标准的产品分类大体为：谷类和谷类制品,肉、蛋、鱼及其制品,水果和蔬菜,果酱及相关制品,食用油及相关产品,乳制品其中包括：牛奶,奶油,酸奶及其制品,干酪和干酪制品,黄油及黄油制品,冰淇淋,奶粉、脱脂奶粉和麦乳精,含酒精及不含酒精的饮料,糖和蜂蜜等;对于不同种类的农产品,有不同的标准;如,在蔬菜的标准规定中,对于非澳大利亚和新西兰栽培生产的新鲜蔬菜或加工的速冻脱水蔬菜,如无包装零售,就必须在展示的商标上,用4.5mm的标准字体标明蔬菜的原产国或标明蔬菜是进口的;四、农产品质量安全法律法规体系澳大利亚农产品质量安全管理是在严格的法律法规指导下进行的;现行的法律法规体系涉及农业投入品、进出口管理、残留物调查、检疫检验、食品标准、生物安全等;主要法律法规是：①1982年出口控制法Export Control Act；②1992年进口食品管理法lmported Food ControlAct；③澳大利亚新西兰食品标准法规Australian New Zealand Food Standards Code;其他涉及食品质量安全的重要法律法规包括：1992年农药兽药管理法Agricultural and Veterinary Chemicals Administration Act；1994年农药兽药法Agricultural and Veterinary Chemicals Act；1997年澳大利亚肉类和家畜产业法Australian Meat and LivestockIndustry Act；1984年生物产品控制法Bioloeical Control Act；1952年渔业法Fisheries Act；1991年渔业管理法Fisheries Administration Act；2000年园艺营销、调查和发展法Horticulture Marketing & Research & Development Repeals & Consequential Provisions Act；1983年肉类检验法Meat Inspection Act；1991年国家牲畜疾病消除信任报告法National Cattle Disease Eradication Trust Account Act；1992年国家残留物调查管理法National Residue Survey Administration Act；1989年小麦营销法Wheat Marketing Act及种子法、植物新品种保护法和植物检疫法等;除以上强制性法规外,澳大利亚政府还颁布了一些非强制性的规章,来确保农产品的质量安全,如农场新鲜食品安全指南Guidelinesbr On—Farm Food Safety for Fresh Produce；小规模遗传操作工作指南Guidelines for Small Scale Genetic Manipulation Work 1998；大规模遗传操作工作指南Guidelines for Large Scale Genetic Manipulation Work1994；转基因生物潜在无意释放指南Guidelines for Activities with the Potential for Unintended Release Of Genetically Manipulated Organisms 1998；转基因生物有意释放指南Guidelines for the Deliberate Release of Geneti—cally Manipulated Organisms 1998等;一农药、兽药残留1．农药、兽药的评估、注册农药和兽药是重要的农业投入品,农药兽药的质量直接影响农作物、牲畜及其加工制品的质量;在澳大利亚,农药兽药的生产经营必须经过有关部门的登记、评估;澳大利亚农药兽药国家注册局的农药和兽药登记要求Interim Requirements for the Registration Of Agricultural and Veterinary Chemical Products,详细规定了农药和兽药登记的资料要求及登记资料的呈报格式,主要包括以下内容：申请者的基本情况、申请目的、标签草稿等；产品的有效成分说明,名称、基本理化性质,制剂详情名称、剂型、有效成分含量或浓度、在澳大利亚或其他国家的登记情况、制剂组成、加工厂的名称和地址；化合物已有的毒理学资料和简要总结有效成分／原药、制剂,毒理学数据库包括各种毒理学研究：急性毒性研究、短期毒性研究、亚慢性毒性研究、慢性毒性研究、生殖研究、发育研究、遗传毒性研究、人的毒理学资料、其他研究,最大无作用剂量NOEL,每日允许摄人量ADl值,推荐的急救措施和安全指导；在动植物体内的代谢研究,在试验动物体内的代谢和毒动力学研究；代谢数据库；作物残留资料,残留分析方法,最大允许残留限量MRLs的规定,动物残留资料等十几项残留资料要求；环境研究资料；制剂的药效及对目标植物最终产品的影响和安全性分析资料等;2．农药和兽药残留标准农药兽药残留标准是澳大利亚农产品标准体系的重要部分,这是强制性标准,农产品的农药兽药含量不能超过规定的标准;食品标准法规中规定了各种农产品中所含农药兽药残留的最大容许限度;本章附表中列出的仅是各种农产品在使用首字母是A的各种农药兽药时的最大残留限量标准;目前实际规定了600种左右的农药兽药最大残留标准;当食品中含有附表中第1栏列出的物质或其衍生残留物时,任何人不得销售,除非与食品相对应的那种物质在表中有最高残留量规定并且残留量不超过最高残留限制;如果食品由表中列出的一种或多种食品组成,或含有一种或多种食品,则一种或多种残留物存在量不得高于相对于食品比例的相应的最高残留物限量的比例;残留物分成不同的组,每组由不同的农药兽药组成,当任何一组所列的两种或多种物质在食品中有残留时,则用各种物质存在量除以这种物质单独存在时允许的最高量所得的各分数值的总和,不得超过1;二生产技术规程生产技术规程是澳大利亚农产品标准体系的重要组成部分;农产品的生产、经营者只有严格按照生产技术规程组织生产和加工,科学合理地使用化肥、农药、兽药、饲料等农业投入品和灌溉、养殖用水,才能保证其质量;为解决新鲜农产品生产过程中的混乱现象,澳大利亚农林渔业部的安全质量体系工作组 制定了农场新鲜农产品食品安全指南,这是一①安全质量体系工作组由农林渔业部任命，成员由农林渔业部、澳新食品管理局和商品检验检疫局以及代表不同产业组织的成员和与食物链各环节有关的成员（包括食品的初级产业、加工业、零售和食品服务领域的成员）组成。
NICNAS 化妆品指导规范2007-9-17修订于2011-7-28目录法规名词和缩略语 (3)A. 关于法规................................................ .. (4)B. 化妆品要求总述 (6)C.更多关于化妆品定义的信息 (8)D.化妆品范畴 (9)E.疗效类产品举例 (14)F.澳大利亚受限或禁用化妆品成分 (15)G.化妆品可用防晒剂列表 (17)H.不符合化妆品要求的后果 (21)I.其它信息源 (22)法规名词和缩略语AICS 澳大利亚化学物质详细目录Cosmetics Guidelines 本文档为“化妆品指导方针”，文档使用朴实英语为利益相关者提供化妆品相关规范。
文档仅作为管理文件使用，并非具有法律约束的文件。
Cosmetics Standard Act. 化妆品标准由ICNA法令第81章节的执行长制定，明确了适用于某些化妆品的规则或条件。
化妆品标准基于ICNA法令制定，具有法律效应，需严格遵守，否则将视为违令。
ICNA Act 工业化学物质通知及评估法令1989NICNAS 国家工业化学品通知和评估方案Regulations “化妆品”这个定义将某些类型的产品划分为化妆品，某些产品划分为非化妆品，这些划分是根据ICNA法令制定“法规”时定义的。
目前没有和化妆品定义相关并根据ICNA法令制定的法规。
SUSMP 药物和毒物统一调度标准TGA 疗效物品管理A. 关于法规本文所指法规由NICNAS处长发布，解释了ICNA关于化妆品的最新更改，为新立法要求提供一般指南，为此，法规描述：法规适用于NICNSA规定的化妆品。
（见B部分）关于化妆品定义的更多信息（见C部分）法规定义为化妆品的产品（包括某些化妆品的特殊情况）（见D部分）法规定义为非化妆品产品及定义为疗效类产品举例（见E部分）化妆品禁用或限用化学物质（见F部分）防晒类化妆品推荐使用防晒剂列表（见G部分）不符合化妆品要求的后果（见H部分）及更多信息源（见I部分）本法规为更新版本，替代2007版的NICNAS化妆品指导方针。
STANDARDS USED BY ELECTRICAL REGULATORY AUTHORITIES FOR TYPE TESTING OF PRODUCTSTYPE OF PRODUCT STANDARDAerial amplifier AS/NZS 60065Air cleaner AS/NZS 3350.2.65 or AS/NZS 60335.2.65 Air conditioner AS/NZS 3350.2.40 or AS/NZS 60335.2.40 Air curtain AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Appliance connector AS/NZS 60320.1Appliance inlet socket AS/NZS 60320.1Aquarium heater AS/NZS 3350.2.55 or AS/NZS 60335.2.55 Aquarium pump AS/NZS 3350.2.41 or AS/NZS 60335.2.41 Arc welding machine AS/NZS 3195Audio appliances AS/NZS 60065Autoclave AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Ballast (electronic) AS/NZS 61347.2.3Ballast (conventional) AS/NZS 61347.2.8Barbecue (outdoor) AS/NZS 3350.2.78 or AS/NZS 60335.2.78 Battery charger (automotive) AS/NZS 3350.2.29 or AS/NZS 60335.2.29 Battery charger (general) AS/NZS 3350.2.29 or AS/NZS 60335.2.29 orAS/NZS 60950Battery charger (industrial, transformer type) AS/NZS 61558Bayonet lampholder adaptor AS 3119Bayonet lampholder—15 or 22 mm AS 3117Beauty therapy equipment AS/NZS 60335.1Bell (alarm) AS/NZS 3100Beverage dispenser AS/NZS 3350.2.75 or AS/NZS 60335.2.75 Blanket AS/NZS 3350.2.17 or AS/NZS 60335.2.17 Blower (garden use) AS/NZS 60335.2.100Bread toaster/Breadmaker AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9 Business equipment AS/NZS 60950Bustrack system AS/NZS 3100Cable thermoplastic (for fixed wiring) AS/NZS 5000.1 and AS/NZS 5000.2 Capacitor for discharge lamps AS 2644Cash register AS/NZS 60950Ceiling rose AS 3113Chair (motorized) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Chair (massage) AS/NZS 3350.2.32 or AS/NZS 60335.2.32Circuit-breaker (not miniature) AS 3947.2 or AS 2184Circuit-breaker (miniature) AS 3111 or AS/NZS 60898.1 or AS/NZS 61009.1 Circular saw (portable) AS/NZS 60745-2-5Clock AS/NZS 3350.2.26 or AS/NZS 60335.2.26Clipper (animal) AS/NZS 3350.2.8 or AS/NZS 60335.2.8Clothes dryer (rotary) AS/NZS 3350.2.11 or AS/NZS 60335.2.11Clothes dryer (cabinet) AS/NZS 3350.2.43 or AS/NZS 60335.2.43Coffee percolator AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15Compact fluorescent lamp ballast (electronic) AS 61347.2.3Compact fluorescent lamp ballast (conventional) AS 61347.2.8Compressor (refrigerant) AS/NZS 3350.2.34 or AS/NZS 60335.2.3460950 Computer AS/NZS Condenser (air cooled) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Conditioning device (portable) AS/NZS 3197Conduits and fittings AS/NZS 2053Connector (appliance) AS/NZS 60320.1Connector (fixed wiring) AS/NZS 3131Connector (industrial) AS/NZS 3123Control device (portable) AS/NZS 3197Controls (automatic) AS/NZS 3161 (for thermostats)Cooking appliance (portable) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9Cooking appliance (portable, liquid) AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15Copying machines AS/NZS 60950Cord extension socket AS/NZS 3120Cord (supply flexible) AS/NZS 3191Cord-line switch AS 3127Cord-line trimmer AS/NZS 60745Data handling equipment AS/NZS 60950Decorative lighting outfit AS/NZS 60598.2.20Deep fryer AS/NZS 3350.2.13 or AS/NZS 60335.2.13 Dehumidifier AS/NZS 3350.2.40 or AS/NZS 60335.2.40 Dishwasher (commercial) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Dishwasher (domestic) AS/NZS 3350.2.5 or AS/NZS 60335.2.5Dispensing machine AS/NZS 3350.2.75 or AS/NZS 60335.2.75Display cabinet (illuminated) AS/NZS 60598.1Door opener AS/NZS 3350.2.95 or AS/NZS 60335.2.95Drill (handheld) AS/NZS 60745.2.1Duct heaters AS 3102Ducted skirting AS/NZS 42964296 Ducting AS/NZS Edge trimmer AS/NZS 3350.2.91 or AS/NZS 60335.2.91Edison screw lampholder AS 3140Enclosure for Switchgear or controlgear AS/NZS 3439.3Fabric steamer AS/NZS 3350.2.85 or AS/NZS 60335.2.85Facsimile machine AS/NZS 60950Fan AS/NZS 3350.2.80 or AS/NZS 60335.2.80Fence energizer AS/NZS 3350.2.76 or AS/NZS 60335.2.76Fixed wiring connector AS/NZS 3131Flexible heating pad AS/NZS 3350.2.17 or AS/NZS 60335.2.17Flexible cord (for supply) AS/NZS 3191Floodlight (fixed) AS/NZS 60598.2.1Floor sander (commercial) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Floor polisher/scrubber AS/NZS 3350.2.10 or AS/NZS 60335.2.10Floor lamp AS/NZS 3128* or AS/NZS 60598.2.4Fluorescent lamp ballast (electronic) AS/NZS61347.2.361347.2.8Fluorescent lamp ballast (conventional) AS/NZSFluorescent lamp starter (glow) AS/NZS 60155Food mixer/processor (commercial) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Food preparation appliance (household) AS/NZS 3350.2.14 or AS/NZS 60335.2.1460335.2.89Food refrigeration cabinets (commercial) AS/NZSFood waste disposers AS/NZS 3350.2.16 or AS/NZS 60335.2.16 Freezer AS/NZS 3350.2.24 or AS/NZS 60335.2.24 Frypan AS/NZS 3350.2.13 or AS/NZS 60335.2.13 Gaming machine (electronic) AS/NZS 60950Garment/fabric steamers AS/NZS 3350.2.85 or AS/NZS 60335.2.85 General purpose outlet AS/NZS 3112Glasswasher (commercial) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Glue gun AS/NZS 3350.2.45 or AS/NZS 60335.2.45 Griller (commercial) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Griller (portable) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9 Grinder (portable) AS/NZS 60745.2.3Hair dryer (helmet type) AS/NZS 3350.2.23 or AS/NZS 60335.2.23 Hair dryer (portable) AS/NZS 3350.2.23 or AS/NZS 60335.2.23 Hair care appliances AS/NZS 3350.2.23 or AS/NZS 60335.2.23 Hair clipper AS/NZS 3350.2.8 or AS/NZS 60335.2.8 Hand dryer AS/NZS 3350.2.23 or AS/NZS 60335.2.23 Handlamp (inspection) AS/NZS 60598.2.8Heat pump AS/NZS 3350.2.40 or AS/NZS 60335.2.40 Heater (duct type) AS 3102Heater (room) AS/NZS 3350.2.30 or AS/NZS 60335.2.30 Heater (sauna) AS/NZS 3350.2.53 or AS/NZS 60335.2.53 Heater (thermal storage) AS/NZS 3350.2.61 or AS/NZS 60335.2.61 Heating pad (flexible) AS/NZS 3350.2.17 or AS/NZS 60335.2.17 Heating tool AS/NZS 3350.2.45 or AS/NZS 60335.2.45 Hedge clipper AS/NZS 60745.2.15Hi-Fi equipment AS/NZS 60065High pressure water cleanerAS/NZS 3350.2.79 or AS/NZS 60335.2.79 (commercial/industrial)Hob AS/NZS 3350.2.6 or AS/NZS 60335.2.6 Hot dog steamer AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15 Hotplate (portable) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9 Hotplate unit (hob) AS/NZS 3350.2.6 or AS/NZS 60335.2.6 Humidifier AS/NZS 3350.2.98 or AS/NZS 60335.2.98Immersion heater (fixed) AS/NZS 3350.2.73 or AS/NZS 60335.2.73 Immersion heater (portable) AS/NZS 3350.2.74 or AS/NZS 60335.2.74 Industrial plugs and sockets AS/NZS 3123Information technology equipment AS/NZS 60950Infra-red motion sensor luminaire AS/NZS 60598.2.1Infra-red therapeutic lamp AS/NZS 3350.2.27 or AS/NZS 60335.2.27 Insect repellent device (vaporiser) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Insect electrocutor AS/NZS 3350.2.59 or AS/NZS 60335.2.59 Inspection handlamp AS/NZS 60598.2.8Ironing press AS/NZS 3350.2.44 or AS/NZS 60335.2.44 Iron AS/NZS 3350.2.3 or AS/NZS 60335.2.3 Jigsaw AS/NZS 60745.2.11Jug AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15 Kettle AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15 Kitchen machine AS/NZS 3350.2.14 or AS/NZS 60335.2.14 Laboratory equipment AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Lampholder (BC 15 or 22 mm) AS/NZS 3117Lampholder adaptor (BC to any) AS/NZS 3119Lampholder (ES 14 or 27 mm) AS/NZS 3140Lawn care appliance AS/NZS 3350.2.91 or 3350.2.92 or AS/NZS60335.2.91 or 60335.2.92Lawnmower AS/NZS 3350.2.77 or AS/NZS 60335.2.77 Light fitting (fixed) AS/NZS 60598.2.1Light fitting (portable) AS/NZS 3128* or AS/NZS 60598.2.4 Lighting transformer AS/NZS 61046Lights (Christmas tree) AS/NZS 60598.2.20Lights (decorative) AS/NZS 60598.2.20Line or flexible blade trimmer AS/NZS 3350.2.91 or AS/NZS 60335.2.91 Liquid heating appliance AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15 Luminaire (fixed) AS/NZS 60598.2.1Luminaire (motion sensing) AS/NZS 60598.2.1Luminaire (portable) AS/NZS 3128* or AS/NZS 60598.2.4 Massage appliance AS/NZS 3350.2.32 or AS/NZS 60335.2.32Microfilm reader AS/NZS 60950Microwave oven AS/NZS 3350.2.25 or AS/NZS 60335.2.25 Miniature overcurrent circuit-breaker AS 3111 or AS/NZS 60898.1 or AS/NZS 61009.1 Monitor (computer) AS/NZS 60950Motion sensing luminaire AS/NZS 60598.2.1Motor operated appliance (not otherwise listed) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Moulded case circuit-breaker (non-domestic) AS 2184 or AS 3947.2Office equipment AS/NZS 60950Office partition/work station AS 3100Oral hygiene appliance AS/NZS 3350.2.52 or AS/NZS 60335.2.52Outlet device (portable) AS/NZS 3105Outlet device (integral pins) AS/NZS 3122Oven (portable) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9Oven AS/NZS 3350.2.6 or AS/NZS 60335.2.6Pest controller (electronic) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.160950 Photocopier AS/NZS Planer (portable) AS/NZS 60745.2.14Plug (domestic) AS/NZS 3112Plug (industrial) AS/NZS 3123Plug (appliance) AS/NZS 60320.1Plug pack (electronic) AS/NZS 60950 or AS/NZS 61558.2.17 (& AS/NZS3112 App J)Plug pack (transformer)—general use AS/NZS 61558.2.8 (& AS/NZS 3112 AppJ)Plugs and sockets for installations AS/NZS 3131Point of sale terminal AS/NZS 60950Pool equipment AS/NZS 3136Power supply (electronic) AS/NZS 61558.2.17 or AS/NZS 60950Power supply (transformer)—general use AS/NZS 61558.2.6Pressure cleaner AS/NZS 3350.2.79 or AS/NZS 60335.2.79Printer (computer) AS/NZS 60950Projector (video type) AS/NZS 60065Projector (data type) AS/NZS 60950Projector (overhead, film or slide type) AS/NZS 3350.2.56 or AS/NZS 60335.2.56Pump (aerosol type) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Pump (aquarium) AS/NZS 3350.2.41 or AS/NZS 60335.2.41Pump AS/NZS 3350.2.41 or AS/NZS 60335.2.41Pump (swimming pool or spa) AS/NZS 3350.2.41 or AS/NZS 60335.2.41Range AS/NZS 3350.2.6 or AS/NZS 60335.2.6Range hood AS/NZS 3350.2.31 or AS/NZS 60335.2.31Razor AS/NZS 3350.2.8 or AS/NZS 60335.2.8Refrigerant recovery unit AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1Refrigerated food cabinets (commercial) AS/NZS 60335.2.89Refrigerator AS/NZS 3350.2.24 or AS/NZS 60335.2.24Residual current devices (portable) AS 3190Residual current devices (fixed) AS 3190 or AS/NZS 61009.1Rice cooker AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15Roaster AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9Room heater AS/NZS 3350.2.30 or AS/NZS 60335.2.30Room heater (storage type) AS/NZS 3350.2.61 or AS/NZS 60335.2.61Router (portable) AS/NZS 60745.2.17Sander (portable) AS/NZS 60745.2.4Saucepan (portable) AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15Sauna heating appliance AS/NZS 3350.2.53 or AS/NZS 60335.2.53Saw (portable/sabre) AS/NZS 60745.25Scales (electronic) AS/NZS 6095060745.2.2 Screwdriver AS/NZSSewing machine AS/NZS 3350.2.28 or AS/NZS 60335.2.28Shaver AS/NZS 3350.2.8 or AS/NZS 60335.2.8Shaver supply unit AS/NZS 3194Skin care appliance AS/NZS 3350.2.23 or AS/NZS 60335.2.23Smoke detector AS/NZS 3100Socket (cord extension) AS/NZS 3120Socket-outlet adaptor AS/NZS 31223112 Socket-outlet AS/NZSSocket-outlet (industrial) AS/NZS 3123Soldering iron AS/NZS 3350.2.45 or AS/NZS 60335.2.45 Spa pool equipment AS/NZS 3136Spin extractor AS/NZS 3350.2.4 or AS/NZS 60335.2.4 Starter (glow) AS/NZS 60155Starter (electronic) AS/NZS 61347-2-1Supply flexible cord AS/NZS 3191Surface cleaners using liquids AS/NZS 3350.2.54 or AS/NZS 60335.2.54 Swimming pool equipment AS/NZS 3136Switch (component) AS/NZS 61058.1Switch (cord line) AS 3127Switch (for lights or GPO) AS 3133Switch (appliance) AS/NZS 61058.1Switch (wall) AS 3133Switch (non-domestic) AS 3947.3Switchboard (non-domestic) AS 3439Switchgear enclosure AS 3439.3Table lamp AS/NZS 3128* or AS/NZS 60598.2.4 Television receiver AS/NZS 60065Therapeutic lamp AS/NZS 3350.2.27 or AS/NZS 60335.2.27 Thermostat (component) AS/NZS 3161Tile cutter (fixed) AS/NZS 3350.1 or AS/NZS 60335.1 Time switch AS/NZS 3100Toaster (bread) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9 Toaster oven (benchtop) AS/NZS 3350.2.9 or AS/NZS 60335.2.9 Tool—Portable type AS/NZS 60745.1Toothbrush AS/NZS 3350.2.52 or AS/NZS 60335.2.52 Touch dimmer AS/NZS 3100 or IEC 60669-2-1Towel rail AS/NZS 3350.2.43 or AS/NZS 60335.2.43 Traffic lantern AS/NZS 3100Traffic controller AS/NZS 3100Transformer (component) AS/NZS 61558Transformer (isolating) AS/NZS 61558.2.6Typewriter (electronic) AS/NZS 60950Ultraviolet therapeutic lamp AS/NZS 3350.2.27 or AS/NZS 60335.2.27 Urn AS/NZS 3350.2.15 or AS/NZS 60335.2.15 Vacuum cleaner AS/NZS 3350.2.2 or AS/NZS 60335.2.2 Vending machine AS/NZS 3350.2.75 or AS/NZS 60335.2.75 Video cassette recorder AS/NZS 60065Video equipment AS/NZS 60065Wall switch AS 3133Warming plate AS/NZS 3350.2.12 or AS/NZS 60335.2.12 Washing machine AS/NZS 3350.2.7 or AS/NZS 60335.2.7 Water bed heater AS/NZS 3350.2.66 or AS/NZS 60335.2.66 Water cooler AS/NZS 3350.2.75 or AS/NZS 60335.2.75 Water heater (instantaneous) AS/NZS 3350.2.35 or AS/NZS 60335.2.35 Water heater (storage) AS/NZS 3350.2.21 or AS/NZS 60335.2.21 Water suction cleaner AS/NZS 3350.2.2 or AS/NZS 60335.2.2 Welding machine (gas shielded) AS/NZS 3195Welding machine (arc) AS/NZS 3195Wok AS/NZS 3350.2.13 or AS/NZS 60335.2.13。
