化学试剂管理规程
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化学试剂管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】湖Array南有色凯铂生物药业有限公司GMP文件目的建立化学试剂管理制度,确保出厂产品质量。
责任质量部负责本规程的制定、管理,检验人员负责本规程的执行,质量检验主管负责本规程执行过程的监督。
范围适用于化学试剂管理。
内容1、贮存环境:1.1实验室化学试剂应单独贮存于专用的化学试剂贮存室内,该室应设在安全位置,偏离实验室、办公室;1.2化学试剂贮存室应避光,通风良好,有适宜的排气设施;1.3室内严禁烟火,消防灭火设施器材充备,以防一旦事故发生造成伤害和损失;1.4盛放化学试剂的贮存柜需用耐腐蚀材质制成,防尘、避光,取用方便;1.5特殊试药应贮存于专柜(室)中,按相应规定贮存。
易燃、易爆品应贮存于防火的专室或专柜内,有降温、通风设施。
2、贮存保管:2.1化学试剂的贮存保管由专人负责;2.2该专职负责人应具备一定的专业知识,具有高度责任心,保证化学试剂按规定的要求贮存;2.3化学试剂须严格按其性质(如剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀品、强氧强还原性等)和贮存要求分类存放。
注意不得将化学性质互相抵触的化学物品,如酸、碱;氧化物与还原物贮存在同一柜内;2.3.1分类:一般按液体、固体分类,每一类又按有机、无机、危险品等再次分类,按顺序排列,分别码放整齐,造册登记,试药瓶身及瓶盖均应有编号;2.3.2贮存条件:2.3.2.易潮、吸湿、易失水风化、易挥发、易吸收二氧化碳、易氧化、易吸水变质的化学试剂,需密闭或蜡封保存;2.3.2.2见光易变色、分解、氧化、沸点低的化学试剂需避光保存;2.3.2.3剧毒品、易燃品、易爆品、易腐蚀品等尽可能做到用多少,领多少,如有少量剩余应单独存放于专柜中;2.3.2.4溴、氨水及需低温存放的试剂需放在冰箱内;2.4各种试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰。
化学试剂、试液管理规程编制:审核:批准:一、目的:规定试剂、试液管理工作的内容和要求,保证检验数据、结果的准确和稳定。
二、范围:适用于实验室使用试剂、试液的管理工作,但不含标准滴定溶液、标准溶液的管理。
三、职责:检验员负责相关试剂、试液领用、配制、使用,技术主管负责监督管理。
四、内容:1.化学试剂1.1实验室检验员根据上月实际的化学试剂使用情况,月底拟定下月化学试剂购进计划;特殊情况下若有紧急需求,可申请临时购买。
1.2检验用化学试剂应符合现行国家标准的有关规定,供应商名单相对稳定。
1.3 检验员到试剂室领取化学试剂时应检查试剂包装是否完好,出厂标签是否破损,检查合格在化学试剂管理台账上签字。
不合格则拒绝接收,由采购人员联系供应商协商。
1.4 储存1.4.1试剂室配备专门的试剂柜。
化学性质相互抵触的化学试剂不得在同一试剂柜内存放。
1.4.2 光敏感化学试剂要用黑纸包裹或棕色瓶盛裝。
1.4.3 易潮解吸湿、易失水风化、易挥发、易氧化的化学试剂,需密闭或蜡封保存。
1.5 当化学试剂开瓶使用时需要黏贴开瓶标签。
1.6 毒性试剂1.6.1 毒性试剂的采购,须由采购负责人填写采购申请,经公安机关备案方可进行采购(易制爆类化学试剂还需经本地区派出所备案后再到公安机关备案),试剂到货后不得将采购的毒性试剂中途转交他人或转放他处。
1.6.2毒性试剂采购进公司后,由实验室双人签收,验收时仔细检查试剂的包装、检查合格,填写管理台账;如果有包装破损或泄漏现象,拒绝接受并立即汇报采购负责人调查。
1.6.3毒性试剂使用专柜储存,外有明显标识,双锁,两把钥匙由两名指定检验员分别管理,开启专柜应有双人同时在场。
1.6.4 使用毒性试剂应填写剧毒试剂领用记录,双人签字。
1.7试剂定期检查与销毁:每次使用前检查试剂的有效期,如果过期,将过期试剂集中放置在指定的区域内,以便集中销毁,并填写处理回收记录。
1.8 试液1.8.1 配制试液一般采用符合国家标准的超纯水。
化学试剂管理制度化验室的化学药品及试剂溶液品种很多,化学药品大多具有一定的毒性及危险性,对其加强管理不仅是保证分析数据质量的需要,也是确保安全的需要。
化验室只宜存放少量短期内需用的药品。
化学药品要按无机物、有机物、生物培养剂分类存放,无机物按酸、碱、盐分类存放,盐类中按金属活跃性顺序分类存放,生物培养剂按培养菌群不同分类存放,其中属于危险化学药品中的剧毒品应锁在专门的毒品柜中,由品控经理加锁保管、实行领用经申请、审批、双人登记签字的制度。
1、属于危险品的化学药品①易爆和不稳定物质。
如浓过氧化氢、有机过氧化物等。
②氧化性物质。
如氧化性酸,过氧化氢也属此类。
③可燃性物质。
除易燃的气体、液体、固体外,还包括在潮气中会产生可燃物的物质。
如碱金属的氢化物、碳化钙及接触空气自燃的物质如白磷等。
④有毒物质。
⑤腐蚀性物质。
如酸、碱等。
⑥放射性物质。
2、化验室试剂存放、使用要求①易燃易爆试剂应贮于铁柜(壁厚1mm以上)中,柜子的顶部都有通风口。
严禁在化验室存放大于20L的瓶装易燃液体。
易燃易爆药品不要放在冰箱内(防爆冰箱除外)。
②相互混合或接触后可以产生激烈反应、燃烧、爆炸、放出有毒气体的两种或两种以上的化合物称为不相容化合物,不能混放。
这种化合物系多为强氧化性物质与还原性物质。
③腐蚀性试剂宜放在塑料或搪瓷的盘或桶中,以防因瓶子破裂造成事故。
④要注意化学药品的存放的期限,一些试剂在存放过程中会逐渐变质,甚至形成危害。
⑤药品柜和试剂溶液均应避免阳光直晒及靠近暖气等热源。
要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。
⑥发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。
无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理,不可随便乱扔,以免引起严重后果。
⑦化学试剂定位放置、用后复位、节约使用,但多余的化学试剂不准倒回原瓶。
化学试剂管理制度(2)是指对化学试剂进行管理的一套规定和程序。
该制度旨在确保化学试剂的安全使用、储存和处置,以保障人员的健康和环境的安全。
化学试剂管理规程目的:建立一个化学试剂管理规程,以便于化学试剂的规范管理。
范围:适用于检验用的化学试剂贮存和使用。
职责:QC部门对本规程的实施负责。
内容:1 化学试剂应有专柜贮藏于干燥处。
2 有强氧化性、腐蚀性、挥发性、易燃、易爆的化学试剂应与普通试剂分开贮藏,并在柜上附以明显标记。
3 QC部门应定期对化学试剂进行检查,对贮藏时间过长,明显吸潮或估计纯度下降的试剂应及时剔除。
4.贮存要求4.1 除另有规定,试剂应放在专用的贮存柜,贮存柜应设在避光、阴凉、干燥的房间内,并远火源。
4.2贮存柜应用防尘、坚固的材料制成。
4.3除另有规定外,试液保存在常温条件下。
4.4领取易制毒化学品后,应及时填写《易制毒化学品收发、领用登记表》。
4.5化学试剂需严格按其性质分类贮存,贮存时按以下原则放置:a.化学性持相抵触的化学危险物品,不得存放同一柜内存放。
b.实验室橱柜及操作台上,仅允许放适当数量的化学试剂,多余的化学试剂需存放在规定的贮存柜内。
c.所有化学试剂均应包装完好,封口严密,标签完整,内容清晰、贮存条件明确,且应定置依次摆放整齐。
d.易侵蚀或腐蚀玻璃的化学试剂应保存在聚乙烯塑料瓶中,以防因瓶子破裂造成事故。
e.易潮解吸湿、易风化、易吸收CO2易氧化的化学试剂,需密塞保存或蜡封保存,见光易易变色、易分解、易氧化的化学试剂、还需存放在棕色瓶中。
f.需冷藏的化学试剂应按日用量分装冷藏,方便取用。
g.配制好的试液分类存放在实验室或其它工作场所操作区的试剂架或操作台上。
5.化学试液的配制5.1配制化学试液时,要认真核对所配试液的名称、浓度、配制总量、配制方法。
5.2参照操作规程、试验方法、中国药典2010年版所规定的试剂量及方法配制。
5.3配好的化学试液放在适宜的洁净容器中,保存在实验区。
5.4及时在容器外贴上标签(标签格式如下框):试液批号编制原则:配制日期(年月日2位)——配制流水号(流水号为2位)如:120302-01。
化学试剂、试液管理规程目的建立化学试剂、试液管理规程,保证化学试剂、试液的正确使用,确保检验结果真实可靠。
围化学试剂、试液。
责任●质量控制处检验人员:负责本规程的实施。
●质量控制处主管:负责化学试剂的申购、接收、发放、销毁申请。
●质量控制处经理:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●质量管理部负责人:负责审核化学试剂的申购、销毁申请。
●厂负责人:负责批准化学试剂的申购、销毁申请。
相关术语●无相关文件●无程序1化学试剂的采购计划1.1质量控制处主管根据企业生产品种综合计划〔提前三个月〕做出各品种检验所需化学试剂的计划。
申购容包括:试剂的名称、规格、数量、用途。
计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,报质量控制处经理、质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准。
2 化学试剂的购置2.1化学试剂的采购计划经质量管理部部长审核,厂部负责人批准后,交物料供给部进展采购。
2.2 化学试剂一般可在当地代理处进展购置。
2.3因某种原因临时需要使用的化学试剂,经质量管理部部长审核,再经厂部负责人批准,可临时申购。
3化学试剂的接收。
3.1收到化学试剂,检查外包装是否完好、干净、封口是否严密、标签是否完好、清楚。
3.2复核与申购单的一致性,确保准确无误。
3.3填写化学试剂的入库记录。
容包括:名称、规格、数量、接收日期、来源等。
4化学试剂的贮存。
4.1 化学试剂的贮存化学试剂贮存室应设在平安位置。
室严禁使用明火,消防设施器材应完备。
化学试剂应单独贮藏于专用的化学试剂贮存室。
该贮存室应阴凉避光,防止由于照射与室温偏高造成试药变质、失效。
质量控制处的化学试剂的贮存由质量控制处主管负责。
应具有一定的专业知识,具有高度责任心的人员担任,保证化学试剂按规定的要求贮存。
. 质量控制处操作区的橱柜中与操作台上只允许存放规定少量的化学试剂。
检验中使用的试药种类繁多,须严格按其性质〔剧毒、麻醉、易燃、易爆、易挥发、强腐蚀等〕和贮存要求分类存放。
化学试剂管理办法化学试剂是实验室常用的一种物质,用于化学分析、合成实验等各种化学实验中。
然而,化学试剂的使用和管理过程中存在一定的风险和隐患,如果不加以合理的管理,可能会对实验室的环境和人员的健康造成潜在的危害。
因此,建立科学、规范的化学试剂管理办法是非常重要的。
下面就为大家详细介绍一下化学试剂管理办法。
一、化学试剂的分类与标识化学试剂根据其性质和用途可以分为有机试剂、无机试剂、高纯试剂、常见试剂等。
为了方便使用和管理化学试剂,实验室应对所有试剂进行分类,并在试剂的包装上贴上标签。
标签上应包括试剂的名称、批号、规格、生产日期、有效期等相关信息,以及使用和存储要求等。
二、化学试剂的购买与验收实验室在购买化学试剂时,应首先查看化学试剂的生产企业是否具有相关的资质。
购买回来的试剂应进行验收,包括查验试剂的包装是否完好、标签是否完整、试剂是否存在变质或结晶等异常现象。
同时,还需检查试剂的生产日期和有效期是否符合要求,并保留试剂的购买记录和验收记录。
三、化学试剂的储存与分配1. 储存:化学试剂的储存要求在一定程度上影响着试剂的使用寿命和安全性。
常规储存试剂的地点应具备一定的条件,包括通风良好、温度稳定、湿度适宜等。
同时,不同性质的试剂应储存在不同区域,避免不同性质的试剂混放造成意外。
有些试剂存在特殊的储存要求,如低温储存、避光储存等,需按照要求储存。
2. 分配:化学试剂的分配和使用应遵循一定的规则和程序。
首先,试剂的使用应在有资质和有经验的人员指导下进行,并提前做好试剂的配制准备工作。
试剂的分配要按照实验需求进行,并在试剂的配制过程中注意安全和环境保护,避免试剂的浪费和损坏。
四、化学试剂的使用与处置1. 使用:在使用化学试剂时,应注意试剂的性质和规格,并根据实验方案准确配制试剂。
试剂的使用应遵循安全操作规程,穿戴个人防护装备,避免直接接触试剂和有害气体。
同时,对于有毒、腐蚀性或易燃的试剂,应在通风良好的条件下进行操作。
化学试剂使用管理制度一、总则1.1 为了加强化学试剂的管理,确保试剂的合理使用和储存,保障实验室安全,提高实验效率,特制定本制度。
1.2 本制度适用于公司所有实验室的化学试剂管理。
1.3 化学试剂管理遵循安全、规范、节约的原则。
二、试剂分类与采购2.1 化学试剂按其危险性分为一般试剂、危险试剂和剧毒试剂。
2.1.1 一般试剂:无特殊危险性,可直接购买使用。
2.1.2 危险试剂:具有腐蚀性、易燃性、毒性等危险性,需特殊处理和储存,购买需经过审批。
2.1.3 剧毒试剂:具有极高毒性,需严格控制,购买需经过严格审批,并实行双人保管制度。
2.2 化学试剂的采购应遵循以下原则:2.2.1 合理采购,避免浪费。
2.2.2 优先采购国产试剂,确保质量。
2.2.3 采购需经过审批,确保采购的合法性和合规性。
三、试剂储存与管理3.1 一般试剂可存放在实验室的试剂柜中,注意避光、防潮、防腐蚀。
3.2 危险试剂和剧毒试剂需存放在专门的试剂仓库,仓库应具备防火、防盗、防潮、通风等设施。
3.3 试剂储存应遵循以下原则:3.3.1 分类储存,避免混合。
3.3.2 标签清晰,便于识别。
3.3.3 储存量不宜过多,避免长期积压。
3.3.4 定期检查试剂储存情况,确保安全。
四、试剂使用与废弃4.1 化学试剂使用应遵循以下原则:4.1.1 按需领取,避免浪费。
4.1.2 严格按操作规程使用,确保安全。
4.1.3 使用后及时归还,保持实验室整洁。
4.2 废弃试剂应按照废弃物处理规定进行分类处理,不得随意丢弃。
4.3 剧毒试剂使用应实行双人监督制度,确保安全。
五、试剂安全与防护5.1 实验室应配备必要的防护用品,如手套、口罩、防护眼镜等。
5.2 实验室人员应接受安全培训,了解化学试剂的危险性和防护措施。
5.3 实验室应制定应急预案,应对突发情况。
六、责任与监督6.1 实验室负责人对本实验室的化学试剂管理负总责。
6.2 试剂管理员负责具体实施化学试剂的管理工作。
化学试剂使用管理制度模版第一章总则第一条为了规范化学试剂的使用和管理,保障实验室环境安全和实验人员的身体健康,制定本管理制度。
第二条本管理制度适用于本实验室内所有化学试剂的使用和管理。
第三条本管理制度的实施单位为实验室负责人。
实验室负责人有权对本管理制度进行解释和修改。
第四条所有实验人员必须遵守本管理制度,并严格按照实验室负责人的要求进行试剂使用和管理。
第五条实验人员在进行化学实验前必须熟悉使用的试剂的特性、危险性和安全操作规程,并具备相应的知识和技能。
第六条实验人员在使用化学试剂前必须经过安全培训,并通过考核合格才可上岗。
第七条实验人员在使用试剂时必须佩戴个人防护用品,如实验服、安全眼镜、手套等。
第八条实验人员在实验过程中应严格遵守实验室内的安全规则,并及时向实验室负责人报告发现的异常情况。
第九条实验室负责人有权对实验人员进行随机检查,并对违规行为进行相应的处理。
第十条对于严重违反本管理制度的实验人员,实验室负责人有权采取相应的纪律处分措施,并报告有关部门处理。
第二章试剂的分类和标识第十一条化学试剂按照其危险性质和用途的不同,分为有毒试剂、易燃试剂、腐蚀性试剂、氧化剂、剧毒试剂等多种类别。
第十二条各类试剂必须在容器上标明试剂类别、化学名称、危险性符号、中文标识等信息。
第十三条实验室内的试剂必须按照类别进行分类存放,并在存放区域进行明确标识。
第十四条所有试剂的容器必须密闭良好,防止泄漏和扩散。
第十五条对于已经过期或者破损的试剂,必须进行专门处理,不得继续使用。
第三章试剂的采购和入库管理第十六条实验室内的试剂采购必须按照实验室的需求计划和采购程序进行。
第十七条试剂采购人员必须对所购试剂进行验收,确认试剂的品质和数量与采购合同一致。
第十八条新购试剂必须进行入库登记,并按照类别进行分类存放。
第十九条实验室内的试剂库存必须进行定期盘点,并进行相应记录。
第二十条对于过期或即将过期的试剂,实验室负责人必须及时处理和清理。
实验室化学试剂管理规程一、引言在化学实验室中,试剂是进行实验研究的物质基础。
为确保实验室安全、试剂的有效利用以及实验结果的准确性,必须建立一套严格的化学试剂管理规程。
本文将详细介绍实验室化学试剂管理的各个环节,包括采购、验收、存储、使用、处置等方面。
二、采购管理1.采购需求确定:根据实验项目需求,确定所需试剂的种类、规格及数量。
2.供应商选择:选择具有良好信誉、质量可靠的试剂供应商。
3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确试剂质量标准、交货期限及付款方式等。
4.采购记录:建立采购记录,包括试剂名称、规格、数量、供应商信息、采购日期等。
三、验收管理1.外观检查:检查试剂包装是否完好,标签是否清晰,无破损、泄漏等现象。
2.质量证明文件:核对试剂的质量证明文件,如合格证、检验报告等。
3.数量核对:按照采购清单核对试剂数量,确保数量准确。
4.验收记录:建立验收记录,包括试剂名称、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期等信息。
四、存储管理1.存储设施:设立专门的试剂存储区,配备符合安全标准的存储柜、货架等设施。
2.分类存储:按照试剂性质进行分类存储,如易燃、易爆、有毒等危险试剂应单独存放。
3.标识管理:在存储区域设置明显的安全警示标识,如禁止吸烟、禁止明火等。
4.温湿度控制:根据试剂性质,控制存储区域的温湿度,确保试剂质量稳定。
5.库存管理:建立库存管理制度,定期对试剂进行盘点,确保账物相符。
6.领用记录:建立领用记录,包括领用日期、领用人、领用数量等信息。
五、使用管理1.使用登记:实验人员在使用试剂前应进行登记,包括试剂名称、使用数量、使用日期等信息。
2.安全防护:实验人员在使用试剂时应佩戴相应的防护用品,如手套、护目镜等。
3.规范操作:实验人员应按照实验操作规范进行试剂使用,避免浪费和安全事故发生。
4.废弃物处理:实验产生的废弃物应按照相关规定进行分类处理,避免对环境造成污染。
5.使用记录:建立使用记录,包括试剂名称、使用数量、使用人等信息,以便追溯和查询。
化学试剂管理使用制度1、领用化学试剂时,应检查数量是否相符,包装有无破损,标识是否清晰。
2、领回的化学试剂应分类存放。
理化试剂与微生物试剂不准混放,要求放在指定位置。
3、试剂存放处应有相应的警示标识。
4、化学试剂的使用人员必须持有化学分析检验员证,实习人员必须在持证人员的监护下使用危险化学试剂。
5、每天填写化学试剂使用记录,出现特殊情况及时上报。
6、未经室组长批准,任何人不得将化学试剂带出化验室。
其它部门因公需要到化验室取用少量试剂时,必须向取用人交待清楚该试剂的危险性、使用方法和应急措施。
7、变质废弃的化学试剂应进行相应的处理后排放。
化学试剂管理使用制度(二)是一项重要措施,旨在确保化学试剂的安全管理和正确使用。
以下是化学试剂管理使用制度的一些基本要点:1. 试剂登记制度:实验室应建立试剂登记制度,所有试剂的采购、使用和库存量都应有相应的记录。
每次收购试剂时,必须填写采购记录,包括试剂名称、数量、供应商等信息。
2. 试剂库存管理:试剂库存应保持良好的管理,确保试剂的存放和使用符合安全要求。
试剂应分类存放,按照化学性质和危险等级进行归类,标明试剂的名称、危险性和储存条件等信息。
3. 试剂使用管理:试剂的使用应按照实验室安全操作规程进行,严禁擅自更改试剂用途或进行未经批准的实验。
试剂的配制和使用必须严格按照操作规程和实验指导书要求进行,确保操作安全和准确性。
4. 试剂废弃物处理:实验室应建立废弃试剂的处理制度,严禁将废弃试剂随意丢弃或排入下水道等处置方式。
废弃试剂必须依照相关规定进行分类收集,并交由专业机构进行处理,确保环境安全和规范。
5. 试剂安全防护:实验室所有人员必须严格按照个人防护要求佩戴相应的防护设备,如实验室外套、手套、护目镜等。
特别是对于危险试剂的处理和操作,必须采取额外的防护措施,如实验室调配试剂时要戴手套,实验台上要设置防溅板等。
6. 事故应急处理:实验室必须建立相应的事故应急处理制度,包括事故的报告、记录和应急处置程序等。
化学试剂管理规程
1 目的
保证实验室化学试剂的使用管理的规范化。
2 范围
实验室使用的所有化学试剂、试药、标准溶液、标准品等。
3 职责
实验室QC主管、QC检验员、化学试剂保管员、采购员。
4 内容
4.1 编制依据
《药品生产质量管理规范实施指南》
《药品生产管理规范》(2010年修订)
4.2 化学试剂的购买
QC检验员和试剂管理员应定期盘点库存试剂,及时起草采购计划,经QC主管审核后,报质量管理部经理批准,申请购买。
4.3 化学试剂的接收
4.3.1 试剂入库前,QC试剂管理员应检查试剂外观,验收合格后登记“化学试剂入库登记总帐”(见附件?),其内容包括品名、试剂代码、试剂种类、存放位置、入库日期、厂家批号、生产日期、规格、数量等。
4.3.2 QC试剂管理员为每一批进厂的化学试剂指定试剂代码。
试剂代码按流水号依次排列,如第一种试剂代码应为001,第二种为002,依此类推,若同一种类试剂有多瓶,则在其试剂代码加后缀流水号(-年份两位数三位流水号),后缀流水号不重复使用。
如07年第一瓶试剂后缀流水号为07001,依次类推。
4.3.3 QC检验员在每瓶试剂瓶上贴上试剂开瓶标签(见附件?),注明试剂代码、试剂名称、生产日期、入库日期、开瓶日期、开瓶人、有效期至、存放位置等信息,分类定点存放于试剂柜。
如试剂无明确有效期规定,则根据试剂的开瓶日期,规定使用期限。
一旦试剂开瓶后,其有效期固体试剂定为三年,液体试剂定为一年。
4.4 化学试剂的储存
化学试剂应根据其要求贮藏于其标签标示的条件下。
试剂柜应阴凉避光,防止由于阳光照射及室温偏高造成试剂变质、失效。
属于危险品的试剂应贮藏于专室或专柜中。
4.5 化学试剂的使用
4.5.1 未经QC主管同意,非QC人员不得擅自拿走试剂。
不了解试剂性质者不得使用。
4.5.2 使用前首先检查试剂名称、浓度、纯度,是否过使用期限。
无瓶签或瓶签字迹不清、超过使用期限的试剂不得使用。
4.5.3 取用前观察试剂性状、颜色、透明度,有无沉淀等。
变质试剂不得使用。
4.5.4 取用时应遵循用多少取多少的原则,用剩的试剂不得再倒回原试剂瓶中。
4.5.5 使用时要注意保护瓶签,避免试剂洒在瓶签上。
4.5.6 QC检验员使用完毕将试剂归于原处摆放整齐,防止因紊乱而造成不应有的差错。
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4.6 化学试剂的配制
4.6.1 配制人员在配制前首先检查所领试剂、试药与该试剂配制规程的一致性,瓶签完好,试剂外观符合要求,在规定的有效期内,方可进行配制。
4.6.2 试剂的恒重:固体化学试剂在贮存中易吸潮而增加重量,必要时配制前应干燥至恒重。
4.6.3 称重:称重是决定所配制试剂准确性的关键步骤,必须准确无误。
4.6.4 所用操作器具必须洁净、无痕迹。
4.6.5 严格按配制方法进行操作,实验操作符合规定要求。
4.6.6 按一定使用周期配制试剂,不要多配,特别是危险品、毒品应随用随领随配,多余试药退库,以防时间长变质或造成事故。
原则上配用量以3,6个月用完为宜。
除另有规定外,配好的试剂有效期为6个月,特殊试剂临用配制。
4.6.7 配好后的试剂放在具塞、洁净的适宜容器中。
见光易分解的试剂要装于棕色瓶中,挥发性试剂其瓶塞要严密,见空气易变质的试剂应用蜡封口。
贴好化学试剂标签(见附件?)。
4.6.8 用过的容器、工具清洗干净,必要时消毒、干燥,贮存备用。
4.6.9 配制完毕后,要填写化学试剂配制记录(见附件?)。
QC检验员取用基准物质的同时,应及时填写基准物质使用记录,见《标准品、对照品管理规程》( 0)。
QC检验员取用剧毒物品的同时,应及时填写剧毒物品使用记录,具体操作按《实验室剧毒物品管理规程》( )中的规定执行。
4.6.10 化学试剂配制记录保留至试剂使用期限后,年。
4.7 化学试剂的销毁
过使用期限和变质的试剂应按《实验室废弃物管理规程》( )统一处理。
4.8 防止试剂污染的几点注意事项:
4.8.1 吸管??勿插错吸管;勿接触别的试剂;勿触及样品或试液。
4.8.2 瓶塞??塞心勿与他物接触;勿张冠李戴。
4.8.3 瓶口??不要开得太久,以免灰尘及脏物落入。
4.8.4 需冷冻贮藏的试剂使用时勿反复冻溶,否则会加速试剂变质。
贮存时应按日用量分装冷冻,用多少取多少。
4.8.5 低沸点试剂用后应盖好内塞及外盖,放置冰箱贮存。
4.8.6 贮于冰箱的试剂用后应立即放回,防止因温度升高而使试剂变质。
4.8.7 实验室配制好的试剂应定置依次摆放整齐,用后放回原处。
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附件 ?
R-QD-SMP036-00-01
化学试剂标签
名称:
浓度: 配制日期:
配制者: 有效期:
烟台荣昌生物工程有限公司
附件 ?
R-QC012-02-002
试剂开瓶标签
试剂代码
试剂名称
生产日期
入库日期
开瓶日期
开瓶人
有效期至
存放位置
烟台荣昌生物工程有限公司
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附件 ?
R-QC012-02-003
化学试剂入库登记总账
品名: 试剂代码:
试剂种类 : 存放位置:
入库日期厂家批号生产日期规格数量备注
烟台荣昌生物工程有限公司 Appendix ? 附件 ? R-QC012-02-004
化学试剂配制记录
配制依据: 试剂名称:
编号配制日期: 有效期至:
配制方法:
配制人: 复核人:
配制依据: 试剂名称:
编号配制日期: 有效期至:
配制方法:
配制人: 复核人:
试剂名称: 配制依据:
配制日期: 有效期至: 编号配制方法:
配制人: 复核人:
试剂名称: 配制依据:
配制日期: 有效期至: 编号配制方法:
配制人: 复核人:
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试剂代码和试剂名称目录根据实际变化随时更新,电子版与文件一起保存。
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