食品用塑料制品生产许可企业实地核查办法

1、在生产场所方面核查申请人提交的材料是否与现场一致，其生产场所周边和厂区环境、布局和各功能区划分、厂房及生产车间相关材质等是否符合有关规定和要求。

申请人在生产场所外建立或者租用外设仓库的，应当承诺符合《食品、食品添加剂生产许可现场核查评分记录表》中关于库房的要求，并提供相关影像资料。

必要时，核查组可以对外设仓库实施现场核查。

2、在设备设施方面核查申请人提交的生产设备设施清单是否与现场一致，生产设备设施材质、性能等是否符合规定并满足生产需要；申请人自行对原辅料及出厂产品进行检验的，是否具备审查细则规定的检验设备设施，性能和精度是否满足检验需要。

3、在设备布局和工艺潼程方面核查申请人提交的设备布局图和工艺流程图是否与现场一致，设备布局'工艺流程是否符合规定要求，并能防止交污染。

实施复配食品添加剂现场核查时，核查组应当依据有关规定，根据复配食品添加剂的品种特点，核查复配食品添加剂的配方组成、有害物质及致病菌是否符合食品安全国家标准。

4、在人员帆方面核查申请人是否配备申请材料所列明的食品安全管理人员及专业技术人员；是否建立生产相关岗位的培训及从业人员健康管理制度；从事接触直接入口食品工作的食品生产人员是否取得健康证明。

5、在管理制度方面核查申请人的进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录食品安全自查、不安全食品召回、不合格品管理、食品安全事故处置及审查细则规定的其他保证食品安全的管理制度是否齐全，内容是否符合法律法规等相关规定。

6、在试制产品检验合格报告方面现场核查时，核查组可以根据食品生产工艺流程等要求，按申请人生产食品所执行的食品安全标准和产品标准核查试制食品检验合格报告。

实施食品添加剂生产许可现场核查时，可以根据食品添加剂的品种，按申请人生产食品添加剂所执行的食品安全标准核查试制食品添加剂检验合格报告。

试制产品检验合格报告可以由申请人自行检验，或者委托有资质的食品检验机构出具。

试制产品检验报告的具体要求按审查细则的有关规定执行。

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则国家质量监督检验检疫总局二◦◦六年七月目录一、适用范围............................................................................ .1二、食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法.................. .3（一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明 (3)（二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法 (3)三、食品用塑料包装、容器、工具等制品各产品单元生产许可审查细则 (10)（一） ............................................................ 非复合膜袋产品生产许可审查细则..10（二） .............................................................. 复合膜袋产品生产许可审查细则..25（三） .................................................................. 片材产品生产许可审查细则..37（四） .......................................................................... 编织袋产品生产许可审查细则........................................................................... ....... (44)（五） .................................................................. 容器产品生产许可审查细则49（六）食品用工具产品生产许可审查细则 (58)、适用范围食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可审查细则适用于包装、盛放食品或者食品添加剂的塑料制品和塑料复合制品；食品或者食品添加剂生产、流通、使用过程中直接接触食品或者食品添加剂的塑料容器、用具、餐具等制品。

食品生产现场核查规章制度第一章总则第一条为了规范和加强食品生产现场核查工作，保障食品安全，确保食品生产过程符合法律法规的相关规定，制定本制度。

第二条本制度适用于所有从事食品生产现场核查工作的单位和个人，包括对食品生产现场进行检查、监督、抽样检验等工作。

第三条食品生产现场核查工作应当依法公正、客观、全面、及时进行，严禁以任何形式干扰、弄虚作假、贿赂腐败等违法行为。

第二章食品生产现场核查主体第四条食品生产现场核查主要由食品药品监督管理部门及有关监督检验机构组织进行，根据需要还可以委托专业机构进行。

第五条食品企业应当积极配合食品生产现场核查工作，提供必要的配合，协助核查人员开展工作。

第六条食品生产现场核查人员应当具备相关专业知识和技能，同时严格遵守职业操守，保守核查机密。

第三章食品生产现场核查程序第七条食品生产现场核查应当依照法定程序进行，包括事先通知、实地查看、抽取样品等环节。

第八条核查人员在进入食品生产现场前，应当向被核查单位出示有效的工作证件，说明核查目的和程序。

第九条核查人员应当按照相关要求进行现场检查，包括设备、环境、生产过程等方面的检查，确保生产运行正常、符合标准。

第十条核查人员有权对怀疑问题进行深入调查，必要时可以依法抽取样品送检验机构检测。

第四章食品生产现场核查结果处理第十一条核查人员应当及时将核查结果报告给上级主管部门，对于发现的问题及时通报被核查单位，并要求其整改。

第十二条对于发现的违法行为，核查人员应当依法处理，对于造成严重后果的，要及时向相关部门通报。

第十三条被核查单位对核查结果有异议的，可以要求重新核查或提出申诉，核查部门应当及时受理并进行调查处理。

第五章食品生产现场核查责任追究第十四条对于因违法行为导致食品安全事故或其他严重后果的，相关责任单位和责任人员应当依法追究责任，依法处理。

第十五条对于违反本制度的，构成违法行为的，相关责任单位和责任人员应当依法受到处理，直至追究刑事责任。

食品用包装、容器、工具等制品生产许可通则1 总则1.1 为了做好食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作，根据《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国行政许可法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》等法律法规的规定，制定本通则。

1.2 本通则适用于食品用包装、容器、工具等制品。

2 工作机构2.1 国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局) 统一管理食品用包装、容器、工具等制品生产许可工作。

2.2 全国工业产品生产许可证审查中心（以下简称审查中心）是国家质检总局食品用包装、容器、工具等制品生产许可管理工作的办事机构。

2.3 国家质检总局指定的审查机构负责组织或配合组织食品用包装、容器、工具等制品的企业生产许可实地核查、审查人员培训、汇总审查上报材料等工作。

具体承担单位另文发布。

2.4 国家质检总局指定的检验机构负责食品用包装、容器、工具等制品生产许可发证检验、强制检验、与企业的检验能力比对及相应的质量安全评价工作。

具体承担单位另文发布。

2.5 各省、自治区、直辖市质量技术监督局(以下简称省级质量技术监督局)负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品的生产许可管理工作。

2.6 县级以上质量技术监督局负责本行政区域内食品用包装、容器、工具等制品生产许可的监督检查工作。

3 生产许可程序3.1 申请与受理3.1.1 申请生产食品用包装、容器、工具等制品的企业应当具备以下条件：3.1.1.1 有营业执照。

营业执照的经营范围应当覆盖所申请生产或加工的产品；3.1.1.2 有与所申请生产的产品相适应的专业技术人员；3.1.1.3 有与所申请生产的产品相适应的生产条件和检验手段（具体要求见审查细则）；3.1.1.4 有与所申请生产的产品相适应的技术文件和工艺文件；3.1.1.5 具有健全有效的企业质量管理制度和产品质量责任制度；3.1.1.6 产品质量符合国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求（具体要求见审查细则）；3.1.1.7 符合国家产业政策的规定，不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况（具体要求见审查细则）；3.1.1.8 法律、行政法规有其他规定的，还应当符合其规定。

关于申办食品生产许可证的现场核查要点探析食品生产许可证是对食品生产企业生产经营的一种管理许可证，在企业的经营过程中至关重要。

为了保障食品安全，监管部门会对申请食品生产许可证的企业进行现场核查，以确保其生产过程符合相关法规和标准。

本文将探索申办食品生产许可证的现场核查要点，希望能够为相关企业提供一些参考和帮助。

一、生产设施和设备的要求在申办食品生产许可证的过程中，现场核查的一个重要要点就是对生产设施和设备的要求。

食品生产企业必须拥有符合生产需要的场地和设施，包括生产车间、仓库、卫生间等。

这些场地和设施必须符合卫生标准和食品生产的相关规定，以确保食品生产的卫生安全。

食品生产企业必须拥有符合生产需要的生产设备和工具。

这些设备和工具必须符合相关的安全标准和质量要求，以确保生产过程的安全和质量稳定。

现场核查人员会对这些设备和工具进行检查，以确保其符合相关的要求。

二、生产管理制度和档案的要求食品生产企业必须建立完善的生产档案。

这些档案必须包括原料采购记录、生产加工记录、质量检验记录、产品销售记录等。

现场核查人员会对这些档案进行逐项核查，以确保其真实、完整、可追溯。

三、人员培训和操作规程的要求除了生产设施和设备、生产管理制度和档案外，现场核查的另一个重要要点是对人员培训和操作规程的要求。

食品生产企业必须对从业人员进行食品安全和卫生培训，确保其了解食品生产的相关规定和要求，具备相关的操作技能。

四、环境卫生和废弃物处理的要求最后一个现场核查的重点是对环境卫生和废弃物处理的要求。

食品生产企业必须保证生产场地的环境卫生，包括空气质量、水质量、噪音控制等方面。

食品生产企业必须建立合理的废弃物处理制度，确保废弃物的分类、收集、运输、处理等符合相关法规和标准。

食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法（一）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法使用说明1 本办法适用于对食品用塑料包装、容器、工具等制品生产加工企业生产许可实地核查。

2本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章25条55个核查内容。

分否决项目和非否决项目。

2.1非否决项结论为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种。

其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

2.2否决项目结论分“合格”和“不合格”两种，在55个核查内容中, 生产设施（2.3.1，，，在表中加“*”表示。

3 本办法确定核查结论依据以下原则：3.1合格（具备以下两种情况之一为合格）：3.1.1 一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项；3.1.2 严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项。

3.2不合格（具备以下三种情况之一为不合格）：;;（二）食品用塑料包装、容器、工具等制品生产许可企业实地核查办法1 质量安全管理职责2 企业环境与场所要求3 生产资源提供4 采购质量控制5 生产过程控制6 产品质量检验7 生产安全防护注：1.申请取证产品通过GB/T19001质量管理体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查质量安全管理职责（1）、工艺文件（；2. 申请取证产品通过GB/T24001环境体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查安全生产（；3.取得医药包装许可证的企业，在实地核查时，申请取证产品与医药包装许可证许可范围内的医药包装产品在同一场所生产的可免去核查企业环境与场所要求（2）。

本实地核查办法由国家食品质量安全监督检验中心和国家包装产品质量监督检验中心（济南）负责起草。

附件食品用纸包装、容器等制品生产许可企业实地核查办法企业名称：企业生产地址：产品单元名称：产品品种：说明1本办法适用于对食品用纸包装、容器等制品生产加工企业生产许可实地核查。

2本办法分为：质量安全管理职责、企业环境与场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护7个部分，共7章21条41个核查内容。

分为否决项目和非否决项目。

2.1非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种。

其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象，是性质一般的问题；“严重不合格”是指企业出现了区域性或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。

2.2 否决项目结论分“合格”和“不合格”两种，在41个核查内容中, 生产设备（3.1.1、3.1.5）、工艺管理（5.1.2、5.1.3）、安全生产（7.1.2）5项为否决项目，在表中加“*”表示。

3 本办法确定核查结论依据以下原则：3.1合格（具备以下两种情况之一为合格）：3.1.1 一般不合格项不多于8项，无严重不合格项，无否决项目；3.1.2严重不合格项不多于1项且一般不合格项不多于6项，无否决项目。

3.2 不合格（具备以下四种情况之一为不合格）：3.2.1一般不合格项为9项及以上；3.2.2严重不合格项为2项及以上；3.2.3严重不合格项为1项，且一般不合格项为7项及以上；3.2.4否决项目为1项及以上。

1 质量安全管理职责5 生产过程控制6 产品质量检验7 生产安全防护注： 1. 申请取证产品通过GB/T 19001质量管理体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查质量安全管理职责（1）、技术文件（3.3.2）、文件管理（3.4）、采购制度（4.1.3）。

2. 申请取证产品通过GB/T 14001环境体系认证的企业，在实地核查时，可免去核查安全生产（7.1.3）。

3. 取得医药包装许可证的企业，在实地核查时，申请取证产品与医药包装许可证许可范围内的医药包装产品在同一场所生产的，可免去核查企业环境与场所要求。