洁净区人员行为规范要求

洁净车间人员行为规范及清洁1. 引言洁净车间是一种对于某些特殊工艺要求极高的生产环境，为了确保产品质量和生产效率，有必要制定一系列的人员行为规范和清洁要求。

本文档旨在为洁净车间工作人员提供明确的指导，以确保他们遵守规范并保持洁净车间的卫生和整洁。

2. 人员行为规范为了维护洁净车间的洁净度和安全性，以下是工作人员应遵守的行为规范：2.1 穿着要求•工作人员应穿戴洁净服，包括洁净帽、洁净衣、洁净鞋等。

•洁净服应定期更换，并保持干净和完好。

•长发应采取措施束起或戴上头巾，以防止头发掉落。

2.2 进入和离开洁净车间•进入洁净车间前，工作人员应进行必要的手部清洁，使用洁净剂或洁净肥皂并充分冲洗。

•离开洁净车间时，工作人员应将所穿的洁净服归还至指定的存放位置，并进行必要的手部清洁。

2.3 个人卫生•工作人员应保持良好的个人卫生习惯，如勤洗手、定期洗澡等。

•不得患有严重传染性疾病或其他不适宜在洁净车间工作的疾病。

2.4 面部保护•工作人员应佩戴洁净面罩，以阻挡口腔和鼻腔中的微粒进入空气中。

•随时注意面罩的卫生状况，必要时进行更换。

2.5 临时离开和返工•工作人员在工作过程中如需离开洁净车间，应按照规定的程序进行临时离开和返工。

•返工的过程中，应遵守同样的行为规范和清洁要求。

3. 清洁要求洁净车间的清洁要求对于产品质量和生产效率至关重要。

因此，确保洁净车间保持洁净和整洁是工作人员的重要职责。

3.1 工作区域清洁•工作人员应保持自己的工作区域清洁整齐，不得堆放杂物。

•工作完成后，应清除所有的废弃物，并将其妥善处理。

•定期对工作台面、工具和设备进行清洁和消毒。

3.2 地面清洁•地面应保持干净、无尘和无污垢。

•工作人员应定期对地面进行清扫和拖洗，以确保地面的洁净度。

3.3 空气质量控制•工作人员要密切关注洁净车间的空气质量，并定期检查和更换过滤器。

•如发现空气中存在异味、污染物等异常情况，应及时向上级报告。

3.4 垃圾处理•工作人员应按照规定的程序将垃圾分类收集和处理。

一、目的为确保洁净区内的生产环境符合国家标准，保障产品质量，防止交叉污染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于公司所有洁净区内的工作人员及外来人员。

三、人员要求1. 人员须经过体检，取得健康证后才能上岗，每年复查一次，不合格者必须调出。

2. 洁净区工作人员应保持良好的个人卫生，不得留长指甲和涂指甲油，佩戴首饰，勤理发、勤洗澡、勤换衣。

3. 不得将手表、各种饰物及与生产无关的个人用品带入车间。

4. 有皮肤切口或伤口的工人不得继续从事洁净室里的工作。

5. 严禁在车间内吸烟、吃零食及做其他有碍卫生的活动。

四、人员进出管理1. 未经体检人员不得进入洁净区。

2. 有发热、流行感冒、痢疾、皮肤伤口或感染等病症的工作人员不得进入洁净区。

3. 未经批准和无人陪同的外来人员不得进入洁净区。

4. 进入洁净区人员须经以下程序：（1）换鞋：进入洁净区前，工作人员需更换专用鞋。

（2）脱外衣：脱去个人衣物，确保衣物干净、整洁。

（3）洗手：使用肥皂或洗手液，认真清洗双手。

（4）穿戴洁净工作服、帽、口罩：穿戴专用洁净工作服、帽、口罩，确保衣物无破损。

（5）手消毒：使用75%酒精对手部进行消毒。

（6）烘干：使用烘干机或自然风干双手。

（7）风淋室：进入风淋室，进行风淋处理。

5. 出洁净区时，必须按照以下程序进行：（1）脱洁净服：脱去洁净工作服、帽、口罩。

（2）穿外衣：穿上个人衣物。

（3）换鞋：换回个人鞋。

五、洁净区卫生管理1. 洁净区内工作服、鞋等物品应定期清洗、消毒。

2. 洁净区内的设备、工具等应定期进行清洁、消毒。

3. 洁净区内的环境应保持整洁、卫生。

4. 每天下班后，洁净车间要用紫外灯消毒60分钟，并填好紫外灯消毒记录。

5. 每月用甲醛熏蒸一次，时间半小时，并填写熏蒸消毒记录。

六、奖惩措施1. 对严格遵守本制度，为洁净区卫生、生产安全做出贡献的员工，给予表扬和奖励。

2. 对违反本制度，造成交叉污染、产品质量问题的员工，给予警告、罚款等处罚。

洁净室人员行为规范
洁净室是一种用于实现高洁净度的特殊实验室，其要求操作人
员必须遵守严格的操作规范和行为规范，以保证洁净室内的洁净度。

本文将介绍洁净室人员行为规范，以帮助操作人员正确地操作洁净室，维护洁净室的洁净度。

一、着装规范
1.1 穿戴专用服装和鞋套，保证进入洁净室前的浴洗。

1.2 禁止携带刷子、毛巾等可掉毛物品进入洁净室。

1.3 禁止穿戴不符合洁净室要求的鞋子，如高跟鞋、运动鞋等。

1.4 禁止穿戴金属饰品，如手表、项链等。

1.5 进入洁净室前需佩戴头套，根据工作需要佩戴面罩等器具。

二、卫生规范
2.1 禁止留长指甲，应及时修剪指甲，保证手部清洁。

2.2 进入洁净室前需全身清洗，保持身体、面部清洁。

2.3 禁止吸烟、嚼口香糖、打喷嚏等行为，以避免将粉尘带入
洁净室内。

2.4 禁止在洁净室内进食、饮水和吃嚼食物，以确保洁净室内
环境纯洁。

三、行为规范
3.1 进入洁净室前需经过专门培训，了解洁净室的操作规范和安全规范。

3.2 进入洁净室后需定时更换鞋套、头套等防污染物品。

3.3 禁止在洁净室内闲聊、听歌、看书、玩手机等行为，以确保操作人员能够专注于工作。

3.4 禁止随意移动、调整洁净室内的设备和设施，以及与其他设备交叉使用。

3.5 如有使用设备的需求，需提前向主管或技术人员申请，遵循正确的操作流程。

3.6 工作结束后要及时清洗设备和工作台面，并将物品妥善摆放。

以上是洁净室人员行为规范的相关内容，通过这些规范，操作人员可以有效地避免对洁净室的污染，保证洁净室内的环境干净整洁，工作进程顺畅高效。

洁净室人员行为规范：洁净室的清洁及消毒洁净室作为一种具有高度纯净性的控制环境，用于制药、半导体生产等领域。

洁净室的洁净度、环境安全和产品质量严重依赖于洁净室人员的行为规范和操作行为，因此，对于洁净室人员来说，必须具备一定的行为规范，才能确保洁净室的干净和可靠性。

本文将介绍洁净室人员行为规范，包括洁净室的清洁和消毒两个方面，以便于人员掌握并按照这些规范操作。

洁净室的清洁洁净室的清洁是保证洁净环境首要的任务之一，具体的操作规范如下：1. 洁净室人员进入洁净室前应注意：•穿上干净的洁净衣，并按照要求进行更换•严格按照程序规定进行物品清洁和消毒处理，不允许携带进不易清洗或消毒的物品•洁净室进出区域必须有专人进行监管，防止外来污染2. 洁净室的日常清洁•每天都要对洁净室进行清洁；特别注意对难以清洗的地区要做到清洁彻底•清洗时，不可使用有颜色、有味道的清洁剂或别的物品，白酒、醋等物品不可用于对环境的消毒清洁•洁净室地面每日必须用超纯水清扫至少三次，尘垢和污渍必须即时清除•不允许使用破损的清洁工具，如拖把、毛巾等，清洁用品应经常更换和彻底清洗消毒3. 计划性清洁每月或每季度进行计划性地清洗，主要包括：•天花板、墙壁和地面，机械设备及仪表的整体清洁，确保不留死角和角落•各种管道及风道的清洗和更换•相关设施清理消毒在完成计划性清洁之前，务必要进行清洁前评估，并按照清洁程序的规定进行，以确保清洁效果和影响的最小化。

洁净室的消毒洁净室的消毒，是为防止外来污染、减少风险以及保障人身和设备安全而必须的步骤。

以下是洁净室消毒规范：1. 消毒前准备•确认消毒人员符合消毒的要求•确认消毒剂齐全并储存合适•对需要消毒的设备及仪器进行预处理2. 洁净室的消毒•消毒前必须先对需要消毒的表面进行清洗，去除可见的污物•消毒前应先对所要消毒的区域的实际情况进行评估，确定消毒的方法、剂量以及持续时间•根据消毒剂的使用说明进行消毒，确保按照正确的顺序和剂量消毒•消毒后，对所使用的设备进行清洗处理，避免对下一步操作造成干扰3. 消毒后处理•确定消毒结束的时间•在消毒结束后对相关设备及仪表进行清洗，并检查是否存在污染或不良影响根据洁净室的实际操作情况，针对性地制定消毒计划，并进行周期性的重新评估，以确保消毒的质量。

乳品厂洁净区环境卫生行为规范
洁净区环境卫生行为规范：
一、员工入厂规定：
1. 凡进入洁净区的员工，必须穿着符合要求的工作服和鞋套，严格按照规定戴口罩和帽子。

2. 携带私人物品、食品饮料等禁止带入洁净区。

二、洁净区内行为规范：
1. 严禁在洁净区吸烟、喷淋、喝水、吃东西。

2. 严禁在洁净区内随地吐痰、随地丢弃垃圾。

3. 保持洁净区内环境整洁，不得随意移动或摆放物品。

三、工作操作规范：
1. 使用相关设备前必须经过培训，并具有相应的工作资质。

2. 操作设备时严格按照操作流程，并保持设备清洁卫生。

3. 发现设备故障或异常情况应及时报告，不得私自处理。

四、设备保养规范：
1. 定期对设备进行检查和清洁，保证设备的正常运行。

2. 使用过的工具和设备必须归还指定位置，不得私自带离现场。

五、个人卫生规定：
1. 每位员工应保持个人卫生，做到清洁整洁。

2. 发现员工生病或感觉不适时，应主动报告，并按照规定进行处理。

六、应急处置规定：
1. 定期组织紧急演练，提高员工应急处置能力。

2. 发现洁净区内有火灾、泄漏等紧急情况，应立即启动应急预案，迅速处置。

七、违规处理：
对于违反规定的员工，将按照公司相关规定给予相应处罚，严格执行。

以上行为规范是为了保障洁净区环境卫生，确保产品质量和员工健康，希望广大员工自觉遵守，共同维护洁净区环境卫生。

制药企业洁净区人员行为规范要求T 为了确保制药企业洁净区的工作环境和生产工艺的安全性、准确性和稳定性，制药企业需要制定和执行严格的洁净区人员行为规范。

这些规范旨在保障人员在洁净区内的行为符合严格的卫生和安全标准，以避免任何可能影响产品质量和工艺的风险因素。

以下是制药企业洁净区人员行为规范的要求。

1.衣着要求：-进入洁净区的人员必须穿着洁净服，并且按照规定的章程将洁净服进行更换和清洗。

-所有洁净服必须定期更换，不能在洁净区内穿着破损、脏污、有异味等不合规定要求的洁净服。

-洁净服的使用者应定期剪短指甲，并且不应佩戴任何可能起到微粒或细菌源的首饰或装饰品。

-洁净服应按照规定的方法和时间进行洗涤和消毒。

2.个人卫生：-进入洁净区的人员在进入前应进行适当的洗手，并使用洁净区专用的洗手液和干净的洗手设备进行洗手。

-进入洁净区的人员应保持良好的个人卫生习惯，包括不随地吐痰、咳嗽或打喷嚏，并不随意触摸面部或头发。

-进入洁净区的人员应定期接受相关身体健康检查，以确保不携带任何可能危害产品质量的传染性疾病。

3.行为规范：-进入洁净区的人员应严格遵守企业规定的洁净区内所有的行为规范，包括但不限于不吸烟、不饮食、不随意移动洁净区内的设备或工具等。

-进入洁净区的人员应遵守洁净工作区域的限制和安排，并确保不遗留任何可能影响产品生产和质量的垃圾、纸屑等。

-进入洁净区的人员应遵循正确的操作程序和工艺要求，不得随意调整或更改任何可能影响产品生产和质量的参数或设置。

-进入洁净区的人员应接受相关的洁净区内操作培训，并且在实际操作中时刻保持高度的警惕和敏锐性，以主动预防和排除任何可能的错误和不合规的行为。

4.环境控制：-进入洁净区的人员应正确使用洁净区内的空调、通风系统等环境控制设备，并确保不对这些设备进行无授权或不合规的操作。

-进入洁净区的人员应遵守相关的温湿度要求，不得在洁净区内随意开启或关闭洁净区内的门窗等设施。

-进入洁净区的人员应注意确保洁净区内的环境干净，不得随意携带不符合洁净区内要求的物品进入洁净区。

洁净区使用要求《洁净区使用要求》篇一：洁净区人员使用要求引言：洁净区在很多行业，如制药、电子芯片制造等有着至关重要的作用。

它是一个对环境洁净度要求极高的区域，一点点微小的污染都可能导致严重的后果。

就拿制药来说，如果洁净区被污染，那生产出来的药品质量就难以保证，可能会危害患者的健康。

所以对进入洁净区的人员提出严格要求是非常必要的。

主体要求：一、个人卫生方面1. 进入洁净区前必须洗澡，头发要保持清洁，不允许有头屑等异物。

这可不是开玩笑的，就像你去见重要的人得把自己收拾得干干净净一样，进入洁净区就得一尘不染。

头发过长的人员需要把头发扎起来或者盘起来，不能让头发随意散落。

2. 不得涂抹香水、化妆品等，特别是那些容易产生粉尘或者有挥发性物质的。

嘿，在洁净区可不需要你香喷喷的，保持原味就好，因为那些香喷喷的东西可能就带着污染源呢。

3. 指甲必须剪短并保持清洁，不能藏污纳垢。

咱可不能让小小的指甲缝成为细菌的藏身之处呀。

二、着装要求1. 要穿戴专门的洁净服，并且洁净服要穿戴整齐。

拉链必须拉好，领口、袖口等地方不能敞开。

这就像士兵要穿好军装一样，在洁净区洁净服就是你的“战衣”，容不得半点马虎。

2. 洁净鞋也要正确穿着，不能拖着走或者穿着不配套的鞋进入。

你想想，要是把外面的脏东西带进来，那可就糟了。

3. 必须佩戴好头套、口罩和手套。

口罩要完全覆盖口鼻，不能露出鼻子或者嘴巴的一部分。

手套要贴合手部，不能有破损。

这都是为了防止人体自身的皮屑、唾液等污染物进入洁净区。

三、行为规范1. 在洁净区内要轻声慢步，不能奔跑或者做剧烈运动。

这不是在公园散步，在洁净区得小心翼翼的，不然扬起的灰尘可就破坏了洁净环境。

2. 不能随意触摸洁净区内的设备、墙壁等。

除非必要的操作，不然你的手就乖乖放在自己身边吧。

那些设备和墙壁都是保持洁净的关键，可不能乱摸。

结尾：这些人员使用要求对于保障洁净区的洁净度有着不可替代的作用。

如果违反这些要求，可能会导致洁净区被污染，产品质量下降，在制药行业可能会生产出不合格的药品，在电子行业可能会使芯片出现故障等严重后果。

gmp 车间规范要求1. 在洁净区工作的人员 (包括清洁工和设备维修工) 应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。

2. 未受培训的外部人员 (如外部施工人员或者维修人员) 在生产期间需进入洁净区时，应当对他们进行特殊详细的指导和监督。

3. 在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或者无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或者灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。

4. 生产设备应当在确认的参数范围内使用。

5. 用于生产或者检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。

6. 除了对设备保养外，更重要的目的是防止交叉污染。

因此，每次使用完或者使用前都要对设备进行清洁和消毒，确保符合质量标准。

7. 进入洁净区的物料必须对其外包装处理。

必要时，还应当进行清洁、消毒，发现外包装损坏或者其他可能影响物料质量的问题，应当向质量管理部门报告并进行调查和记录。

8. 盛装产品及物料的容器具必须是经过消毒灭菌的。

9. 物料必须检验合格后方可以使用。

10. 物料发放使用应当符合先进先出和近效期先出的原则。

11. 物料应当按照有效期贮存。

贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复。

12. 对温度、湿度或者其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。

13. 文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。

14. 原版文件复制时，不得产生任何差错；复制的文件应当清晰可辨。

15. 分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或者旧版文件除留档备查外，不得在工作现场浮现。

16. 与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。

记录应当留有填写数据的足够空格。

记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。

17. 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。

记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

无菌生产洁净区人员的良好行为规范无菌生产洁净区的良好行为规范要求应包括：（1）尽量减少进入无菌生产洁净区的人数和次数。

进入无菌生产洁净区的人员应保持工作需要的最低人数。

检查和控制都要尽可能在无菌生产区外进行，辅助人员尽量靠单向流区域外侧．生产无关人员尽量不进入无菌生产洁净区。

进入无菌生产洁净区的人数应通过验证来确定。

（2）人员在进入无菌生产洁净区应用无菌的消毒剂（如酒精）消毒双手，待消毒剂挥发干后方可进入无菌生产洁净区。

（3）仅用无菌工器具接触无菌物料。

在处理已灭菌物料时．须始终使用无菌工器具。

在每次使用期间，无菌工器具应保存在A级环境中，保存方式应能避免污染（如故在无菌容器中）。

在操作过程中．在必要时应更换工器具。

首次更衣后，应在必要时将所戴的无菌手套消毒或更换，以最大限度地降低污染的风险。

人员不应将衣着或手套的任何部位直接接触无菌产品、无菌容器、无菌密封件及关键表面。

所有掉落或接触到地上的工具、仪器及物品在该批生产过程中不得用手触摸，更不能再次挂起使用；生产结束后才能对地上的工具、仪器及物品进行必要的处理，并妥善存放。

（4）缓慢和小心移动。

快速移动会破坏单向流，产生紊流，造成超越洁净厂房设计及控制参数的不良状况。

缓慢和小心移动是人员在无菌生产洁净区内应始终遵循的基本原则。

动作应尽量平缓，双手不得下垂、叉腰、夹在腋下或高举超过肩部，应放在胸前（包括静止时）。

尽量避免下蹲动作，更不应躺在地面或坐在地面上。

如果因为维修不可避免这些动作时，维修后应立即更换衣服，并避免交叉污染。

（5）保持整个身体在单向气流通道之外。

采用单向流设计是为了保护无菌设备的表面、容器、密封件以及产品。

对高风险操作区单向流保护的破坏会增加产品污染的风险。

（6）用不危害产品无菌性的方式进行必要的操作。

为保持无菌物料附近的无菌状态，应在适当的侧面进行操作，在垂直单向流条件下，不得在产品上游方向进行无菌操作。

（7）在高风险操作区的任何情况下．人员间应保持一段距离，人员的着装（包括无菌手套）不得相互接触。

洁净区行为规范1.进入洁净区人员不得化妆、佩戴首饰、吸烟、吃东西。

2.患有传染病、皮肤病以及皮肤有伤口者、对产品质量和安全性有潜在不利影响的人员，不得进入生产区进行操作。

3.门开关时动作幅度要小、轻、开度适中，限时通过。

4.洁净区所有开、关门的操作，应尽量避免用手直接接触，宜使用肘部、前臂、背部等身体动作来完成，避免交叉污染。

5.不得同时开启两扇或多扇门，以保持室内压差。

6.传递窗与缓冲门不得同时打开；不得拍打彩钢板及玻璃。

7.行走时要慢速移动，不高抬腿脚，不跺脚。

严禁在洁净室作剧烈活动，物品轻拿轻放。

8.严禁不戴手套用手接触表面及物料。

接触任何物品前后，均进行手消毒，平时要定时消毒。

9.不乱摸物体，严禁用手指擦头发或身体其他部位。

10.洁净区内身体不能斜靠或靠触任何设备设施，不能躺着或坐在地面上如果因为维修不可避免这些动作时，维修后应立即换衣。

11.关键操作时不得拣所有掉在地面上的物品。

12.严禁在洁净室内脱去洁净服；不得摘下口罩和包饰。

13.休息时，手臂顺着身体下垂，不要把双手放在臀部、叉腰夹在腋下或高举超过肩部。

14.不过多说话，不呼喊或大声叫唤；不通过传递窗口讲话或喊话；不聚集聊天；使用可消毒密封触摸电话。

不要从前面走进操作者并隔着工作台讲话。

15.严禁面对操作区咳嗽和打喷嚏，避免不了可面对回风口，避开工作区，立即消毒处理。

16.不得在回风口处理堆存物品，阻碍换风。

17.区内垃圾需及时清理，保持洁净区内任何物品及表面、地面干燥状态。

18.搬运物料时，手宜放在非污染部位，轻拿轻放；人身不得处在打开物料口的上方；。

分发号：
中药有限公司GMP文件
1目的
为保证产品质量，规范洁净区人员行为规范。

2 范围
本标准规定了洁净区生产人员遵守的行为规范。

3 术语
4 职责
车间负责实施，质量部监督。

5 工作要求及内容
5.1. 仅限于该区生产操作人员和经批准的人员进入。

5.2 经批准进入的外来人员,每次一般不得超出五人。

5.3 必须按规定换鞋、更衣、洗手、消毒后，方可进入洁净区。

5.4 人流和物流严格分开，生产人员不得从物流通道进入洁净区。

5.5 保持最少的活动、动作幅度，以减少人员产生的尘粒数，与药品直接接触的人员，不应裸手操作。

5.6 非生产人员进入洁净区需经生产或质量部门负责人签字批准，由生产部和质量部门对进入人员数量进行控制，根据生产情况妥善安排，车间管理人员或质监员对非生产人员进行指导和监督，确保其不对洁净区造成污染。

5.7 操作人员要接受卫生和微生物学、洁净作业等方面的培训。

5.8 洁净区车间质监员负责本规范实施的监督。

6 支持/相关性文件
QB-GL-SC-02-00-2014 第0次修改7 记录。

洁净区个人卫生管理制度一、目的和依据为了有效地保持洁净区的环境卫生，预防交叉感染，提高工作效率，保证工作质量，特制订本制度。

二、适用范围本制度适用于洁净区工作人员，包括内、外勤人员。

三、个人卫生要求1.工作人员在进入洁净区前，应有干净整洁的工作服、洁净鞋套或鞋。

工作服应定期更换，并保持干净卫生。

2.工作人员进入洁净区前，应洗手并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员进入洁净区后，严禁吸烟、饮食，不得携带随身食品或饮料。

4.工作人员在进入洁净区前，应将金属饰品、手表等随身物品放置在指定的存放处。

5.工作人员进入洁净区后，不得私自携带书本、报纸、杂志等物品。

6.工作人员进入洁净区前，应注意个人健康状况，如有感冒、发热等症状，应及时向主管报告并请假。

四、卫生管理1.工作人员应每日做好个人卫生检查，并记录在工作日志中。

如发现有不适症状，应及时向主管报告。

2.工作人员应按规定的时间和频率洗手，并使用洁净区专用的洗手液进行手部消毒。

3.工作人员应注意保持身体的清洁和整洁，不得出现污染洁净区的行为。

4.工作人员进入洁净区前，应注意清洁鞋底，去除鞋上的灰尘和污渍。

5.工作人员在洁净区内，应穿戴好防护用品，如工作帽、口罩、手套等。

6.工作人员应按规定的频率更换工作服，并在使用过程中注意保持清洁。

7.工作人员应保持工作区域的整洁和清洁，不得堆放杂物，及时清理工作台面和设备。

8.工作人员应尊重洁净区的环境卫生，不得随地吐痰、乱扔垃圾等不文明行为。

五、违规处理1.对于违反个人卫生要求的工作人员，应按照公司相关制度进行相应的纪律处罚。

2.对于严重影响洁净区卫生的违规行为，主管有权暂停其工作资格，并向上级主管报告。

3.对于存在不良工作行为的工作人员，将纳入绩效考评范畴，影响其晋升和奖惩。

六、监督和评估1.洁净区工作人员的管理由主管负责，对个人卫生管理制度的执行情况进行监督和检查。

2.定期进行个人卫生管理的评估，对执行情况进行考核，查找问题并提出改进建议。

洁净室工作人员行为守则规范(总5页)--本页仅作为文档封面，使用时请直接删除即可----内页可以根据需求调整合适字体及大小--洁净室工作人员行为守则规范每个洁净室必须有各自文件形式的规定及工作步骤。

下面提到的一般性规定，适用于所有的洁净室，而不专门考虑在某一特定洁净室内进行的特定工作步骤的具体特点。

这里也没有考虑洁净设备和洁净服装的状况。

1、洁净室内只能有必要人员。

室内人员越多，污染水平越高。

2、只允许经过培训的人员在洁净室工作，只有那些具备特定工作所需技能的人员，才允许进入洁净室。

3、不允许工作人员将任何可能产生污染的东西带入洁净室。

只有洁净室内工作所必须的物品，才允许带入并且准备这些时，要采取防污染措施。

洁净室内不允许有下述物品：A、食品、饮料、糖果、口香糖B、瓶瓶罐罐（非用品）C、香烟、烟斗、鼻烟D、收音机、唱片机、袖珍录音机E、用木材、橡胶、纸、皮革、棉花及其他天然材料制成的物品F、非洁净室专用纸、包括报纸、杂志、书籍、纸巾G、含铅铅笔和橡皮可释放粒子的书写用品，比如纤维笔4、须随手关门。

开门会使室内压力降低，这会造成洁净室气流的不良运动。

5、开关门的动作都要慢。

快速关门会增加从洁净程度较低区域流入洁净室的空气量。

为控制开关门的速度，可以在门上安装闭门器或弹簧。

6、通过气闸的两扇门时，只有在第一道门完全关闭后，再打开第二道门。

所谓的联锁装置就是使两道门不能同时打开。

7、不通过更衣室就无法进入更衣室。

更衣不仅仅用于更衣，它也是洁净程度较低的外部区域与洁净程度较高的内部生产区域之间的缓冲区。

不得使用像紧急出口一类的、可以从生产区直接到达外部洁净度较低区域的出口，这种出口可能会造成污染物从外部空气到洁净室内部空气间的迅速转移。

8、洁净室应永远保持清洁整齐。

不整齐的洁净室绝不会洁净。

9、相对生产工艺而言，人员应处在正确的位置。

比如，斜靠在产品上是不好的习惯，因为这会使洁净服上的“死”粒子和微生物粒子掉落爱产品上节长品的周围。

洁净区人员行为规范为了加强生产车间员工的生产卫生及安全意识，提高车间整体形象，保证生产在符合GMP的条件下进行，特制定本车间洁净区人员行为规范规。

1. 保持良好的员工个人卫生习惯，要求如下：⑴勤洗手、勤洗澡、勤换工作衣。

不得将与生产无关的个人用品带入车间；⑵男员工指甲长度小于2mm，不得留长发、胡须，不得佩戴首饰；⑶女员工指甲长度小于2mm，上班期间不得化妆，不得使用粉质化妆品及有强烈气味的化妆品，不得涂指甲油，不得佩带饰物和手表、任何类型的假指甲、假睫毛、假发等。

2.员工进入车间顺序，要求如下：⑴员工进入洁净区必须按顺序：换鞋（换鞋间）—脱外套（一更）—洗手液洗手（一更）—干手（一更）—穿洁净服（二更）—手消毒（缓冲间）—干手（缓冲间）—进入生产区；⑵洁净区人员不能从气闸室到非洁净区；非洁净区人员不能从气闸进入洁净区；非洁净区人员和洁净区人员不能同时在气闸室进行操作。

3. 员工在生产过程中，要求如下：⑴洁净服：①不得穿洁净服在洁净与非洁净区之间互窜；②若需出洁净区域则要换下洁净服、鞋、帽、口罩；③洁净服被污染应及时更换。

④洁净服必须按规定穿戴好，戴帽应不漏头发，在洁净区内不得随意摘掉帽子或摘掉口罩。

⑤工作鞋必需按规定穿好，不能踩后跟。

⑵双手：①生产过程中保持手的清洁，工作前和每次离开工作场所返回时或生产过程被污染后，都要用洗手液彻底洗手，并使用消毒液进行消毒；②双手经过严格的消毒后才能接触产品原料或产品；不能裸手接触产品、内包材，接触产品的操作必须戴好橡胶手套；③咳嗽、打喷嚏、打哈欠时一定要背向产品或生产线并捂住口鼻，然后重新洗手消毒。

⑥已经清洁的设备设施、工具等不能随意用手触摸。

4.精神面貌及素养，要求如下：⑴工作时应精神饱满，注意力集中，不得打瞌睡；⑵在精烘包内不允许吃东西、随地吐痰、吸烟；也不允许食品（包括饮料）存放在一更更换衣柜内。

⑶不允许窜岗、聚众聊天、嬉闹、玩手机；手机禁止带入洁净区内。