《CNAS实验室认可相关规范文件清单》
序号 类别 文件编号 文件名称 发布日期/
实施日期 被取代文件
文件编号/文件名称 废止日期
1. 通用认可规则 CNAS-R01:2015 《认可标识使用和认可状态声明规则》 2015-06-01/
2015-09-01 CNAS-R01:2010《认可标识使用和认可状态声明管理规则》(2012年第一次修订) 2015-09-01
2. 实验室专用认可规则 CNAS-RL01:2011 《实验室认可规则》
(2015年06月01日第二次修订) 2011-02-15/
2015-06-01 CNAS-RL01:2011《实验室认可规则》 2013-09-01
3. CNAS-RL02:2010 《能力验证规则》
(2015年06月01日第一次修订) 2010-12-30/
2015-06-01 CNAS-RL02:2007《能力验证规则》 2011-07-01
4. 实验室基本认可准则 CNAS-CL01:2006 《检测和校准实验室能力认可准则》
(2015年06月01日第一次修订) 2006-06-01/
2006-07-01
5.
实验室认可应用准则 CNAS-CL06:2014 《测量结果的溯源性要求》
(2015年06月01日第一次修订) 2014-04-01/
2015-06-01 CNAS-CL06:2011《量值溯源要求》 2014-11-01
6. CNAS-CL07:2011 《测量不确定度的要求》
(2015年06月01日第二次修订) 2011-11-01/
2015-06-01 CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求》 2011-11-01
7. CNAS-CL09:2013 《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(2015年06月01日第一次修订) 2014-00-01/
2015-06-01 CNAS-CL09:2006《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》(2007年第一次修订) 2015-12-30
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认可需要准备资料（笔记整理）
4.1组织
1、组织机构图 ——内部和外部
2、营业执照、诚信查新
3、法人授权、任命书
4、公正性声明
5、员工行为规范
6、各个岗位职责
7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）
8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）
4.2 质量管理体系
1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；
5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表
9、人员一览表；10、检测中心品面图
4.3 文件控制
1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）
2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；
3、修订页（手册、程序文件）
4、审批页
5、定期文件审核表
6、文件分发签收记录
7、文件作废记录
8、旧版文件（手册，程序文件）一套
9、无手写修改说明
4.4 要求、标书、合同评审
长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）
认可项目—检测委托书—合同— 每月一份项目/方法
5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）
无偏离、
无异常、
无非标、
空白表中写下这些信息，关注这些信息
无分包业务
4.5检测分包 打印空白表写上：无分包业务
4.6 采购
1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂） 技术验收记录
采购单—把技术指标要写清楚 如用已知样测试报告 2 / 4
前后、报告，对比
2、设备—校准/标定 关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）
3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）
4、名录（合格供应商名录）
4.7 服务客户
满意度调查 20~30份 统计、分析、总结
4.8投诉 写上：无投诉
4.9 不符合检测控制 4.10 改进 4.11纠正措施 4.12预防措施
CNAS认可规则规范清单
一、规范清单简介
认可（CNAS）是一种国际认可体系，目的是为国际上的服务提供者提供一致的质量评估标准，促进和谐的国际服务质量标准，促进服务质量的提高。CNAS认可规则规范清单是为了更好地实施CNAS认可，更加细化和准确地实施CNAS认可规则，保证认可的客观性，使CNAS认可规则的整体质量达到更高的水平，而定义的规范清单。
二、CNAS认可规则清单详细分析
1、对认可质量要求的合理化。在开展认可活动时，要求参与鉴定的服务提供者在承诺其产品符合认可要求时，正确理解和恰当使用技术要求文件，认识到自身责任，严格要求自身的质量控制程序和技术规程，满足被认可的服务的最终用户的需求，据此可以更好地实施CNAS认可规则。
2、对认可规则的细化。认可规则的细化，要深入到认可服务内容的具体要求，更加准确地表示出认可服务的内容要求，更好地反映认可规则的客观性，使认可更加成熟，更有效地促进国际服务质量的提高。
3、对认可工作进程的优化。
CNAS—CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025：2005） Accreditation Criteria for the Competence of Testing and Calibration Laboratories 中国合格评定国家认可委员会 二〇〇六年六月 CNAS-CL01：2006 第 1 页 共 33 页
2006年06月01日发布 2006年07月01日实施 目 录 前言………………………………………………………………………………………………2 1 范围……………………………………………………………………………………………3 2 引用标准………………………………………………………………………………………3 3 术语和定义……………………………………………………………………………………4 4 管理要求………………………………………………………………………………………4 4.1 组织…………………………………………………………………………………………4 4.2 管理体系……………………………………………………………………………………5 4.3 文件控制……………………………………………………………………………………6 4.4 要求、标书和合同的评审 …………………………………………………………………7 4.5 检测和校准的分包…………………………………………………………………………8 4.6 服务和供应品的采购………………………………………………………………………9 4.7 服务客户……………………………………………………………………………………9 4.8 投诉…………………………………………………………………………………………9 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制………………………………………………………10 4.10 改进………………………………………………………………………………………10 4.11 纠正措施…………………………………………………………………………………10 4.12 预防措施…………………………………………………………………………………11 4.13 记录的控制………………………………………………………………………………11 4.14 内部审核…………………………………………………………………………………12 4.15 管理评审…………………………………………………………………………………13 5 技术要求……………………………………………………………………………………13 5.1 总则………………………………………………………………………………………13 5.2 人员………………………………………………………………………………………14 5.3 设施和环境条件…………………………………………………………………………15 5.4 检测和校准方法及方法的确认…………………………………………………………16 5.5 设备………………………………………………………………………………………19 5.6 测量溯源性………………………………………………………………………………21 5.7 抽样………………………………………………………………………………………23 5.8 检测和校准物品的处置…………………………………………………………………24 5.9 检测和校准结果质量的保证……………………………………………………………25 5.10 结果报告………………………………………………………………………………25 附录 ISO/IEC 17025与 ISO9001:2000 的条款对照……………………………………30 参考文献……………………………………………………………………………………32 CNAS-CL01：2006 第 2 页 共 33 页
