CNAS认可规则规范清单

2019年11月05日发布 2019年12月01日实施 CNAS-R01 认可标识使用和认可状态声明规则 Rules for the Use of Accreditation Symbols and Reference to Accreditation 中国合格评定国家认可委员会 CNAS-R01:2019 第1页 共18页

2019年11月05日发布 2019年12月01日实施 认可标识使用和认可状态声明规则 1 目的与范围 1.1 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）为保证CNAS认可标识、国际互认联合认可标识与认可证书的正确使用，防止误用或滥用标识和认可证书，以及错误声明认可状态，维护CNAS的信誉，特制定本规则。 1.2 本规则适用于CNAS对获准认可的合格评定机构使用CNAS认可标识、国际互认联合认可标识、认可证书及声明认可状态的要求。 注：本规则中合格评定机构指获得CNAS认可资格的认证机构、实验室及相关机构、检验机构和其他评估/核查机构，以下简称认证机构、实验室、检验机构。 2 引用文件 下列文件中的条款通过引用而成为本文件的条款。以下引用的文件未注明日期，引用文件的最新版本（包括任何修订）适用。 2.1 GB/T 27011《合格评定 认可机构通用要求》（等同采用 ISO/IEC 17011） 2.2 GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》（等同采用 ISO/IEC 17000） 2.3 IAF ML 2《IAF-MLA国际互认标志使用通则》 2.4 ILAC-R7《ILAC-MRA国际互认标志使用规则》 2.5 LAC-P8《获准认可的实验室、检验机构使用认可标识和认可状态声明的补充要求和指南》 2.6 IAF 2015-14号决议、IAF 2016-17号决议、IAF 2017-19号决议、IAF 2018-13号决议 3 术语和定义 本规则引用 GB/T 27000（等同采用 ISO/IEC 17000）和GB/T 27011（等同采用ISO/IEC 17011）中的有关术语并采用下列定义： 3.1 CNAS徽标：代表CNAS机构的特定图形，CNAS拥有所有权和使用权。 3.2 认可注册号：CNAS授予获准认可的合格评定机构的特定英文字母和数字组合。 CNAS-R01:2019 第2页 共18页

1 / 9 CNAS实验室认可规范文件清单 2011-3-22

序号 类别

文件编号 文件名称 发布日期 实施日期 被代替文件 备注

注：有效文件发布实施日期 文件编号/文件名 旧文件废止时间

1

通用认

可规则 CNAS-R01：2010 《认可标识和认可状态声明管理规

则》 2010-11-18 2011-1-1 CNAS-R01：2006《认可标识和

认可状态声明管理规则》 2011-1-1 2007-4-15

第一次修订

2 CNAS-R02：2011 《公正性和保密规则》 2011-3-21 2011-4-1 CNAS-R02：2006《公正性和保

密规则》 2011-4-1 修订

3 CNAS-R03：2010 《申诉、投诉和争议处理规则》 2010-11-18 2010-11-18 CNAS-R03：2006《申诉、投诉

和争议处理规则》 2010-11-18 2008-6-16

换版修订

4

实验室

专用认

可规则 CNAS-RL01：2011 《实验室认可规则》 2011-2-15 2011-3-1 CNAS-RL01：2006《实验室和

检查机构认可规则》 2011-8-1 2008-7-15

第一次修订

5 CNAS-RL02：2010 《能力验证规则》 2010-12-30 2011-2-1 CNAS-RL02：2006《能力验证

规则》 2011-7-1 2007-4-30

第一次修订

6 CNAS-RL03：2009 《实验室和检查机构认可收费管理

规则》 2009-1-14 2009-1-14 CNAS-RL03：2006《实验室和

检查机构认可收费管理规则》 2009-1-14 修订

7 CNAS-RL04：2009 《境外实验室和检查机构受理规

则》 2009-3-1 2009-3-1 CNAS-RL04：2006《境外实验

室和检查机构受理规则》 2009-3-1 修订

8 CNAS-RL05：2008 《实验室生物安全认可规则》 2008-8-1 2008-8-1 CNAS-RL05：2006《实验室生

发布日期

1CNAS-R01:2018《认可标识使用和认可状态声明规则》2018/3/12CNAS-R02:2018《公正性和保密规则》2018/3/13CNAS-R03:2018《申诉、投诉和争议处理规则》2018/3/1

4CNAS-RL01:2018《实验室认可规则》2018/3/1

5CNAS-RL02:2018《能力验证规则》2018/3/16CNAS-RL03:2017《实验室和检验机构认可收费管理规则》2017/1/1

7CNAS-RL04:2009《境外实验室和检验机构受理规则》（2015年第一次修订）2009/3/3

8CNAS-RL05:2016《实验室生物安全认可规则》2016/2/1

9CNAS-RL06:2018《能力验证提供者认可规则》2018/3/1

10CNAS-RL07:2018《标准物质/标准样品生产者认可规则》2018/3/1

11CNAS-RL08:2017《实验动物饲养和使用机构认可规则》2017/6/112CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC17025:2017）2018/3/1

13CNAS-CL02:2012《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189:2012)(2015年第一次修订）2013/11/22

14CNAS-CL03:2010《能力验证提供者认可准则》（IS0/IEC17043:2010)(2015年第一次修2010/12/31

15CNAS-CL04:2017《标准物质/标准样品生产者认可准则》（IS017034:2016)2017/5/1

16CNAS-CL05:2009《实验室生物安全认可准则》（GB19489-2008）（2015年第一次修订）2009/6/30

17CNAS-CL06:2018《实验动物饲养和使用机构质量和能力认可准则》（GB/T27416-2014)2018/3/1

18CNAS-CL07:2018《医学参考和测量实验室认可准则》2018/3/1

2019年12月30日 发布 2020年3月1日 实施 CNAS-RL01 实验室认可规则 Rules for the Accreditation of Laboratories 中国合格评定国家认可委员会

CNAS-RL01:2019 第 1 页 共 22 页

2019年12月30日 发布 2020年3月1日 实施 目录 前言 ........................................................................ 2 1 范围 ...................................................................... 3 2 引用文件 .................................................................. 3 3 术语和定义 ................................................................ 3 4 认可条件 .................................................................. 4 5 认可流程 .................................................................. 5 5.1 初次认可 .............................................................. 5 5.2扩大认可范围 .......................................................... 8 5.3监督评审 .............................................................. 8 5.4复评审 ............................................................... 10 6申请受理要求 ............................................................. 10 7认可评审要求 ............................................................. 12 8. 对多场所实验室认可的特殊要求 ............................................ 14 9. 认可变更的要求 .......................................................... 14 9.1 获准认可实验室的变更 ................................................. 15 9.2 认可规则、认可准则的变更 ............................................. 15 10. 告诫、暂停、恢复、撤销、注销认可及缩小认可范围 ......................... 16 10.1 告诫 ................................................................ 16 10.2 暂停认可 ............................................................ 16 10.3 恢复认可 ............................................................ 17 10.4 撤销认可 ............................................................ 17 10.5 注销认可 ............................................................ 19 10.6 缩小认可范围 ........................................................ 19 11.权利和义务 .............................................................. 19 11.1 CNAS的权利和义务 ................................................... 19 11.2 实验室的权利和义务 .................................................. 20 CNAS-RL01:2019 第 2 页 共 22 页