启维(富马酸喹硫平片)
- 格式:doc
- 大小:17.89 KB
- 文档页数:3
doi :10.3969/j. issn. 1002 - 7386.2017.19.027 • i仑者•富马酸喹硫平联合曲唑酮治疗躯体化障碍的疗效观察姜玉涛关勇【摘要】目的观察富马酸喹硫平联合曲唑酮治疗躯体化障碍的临床疗效。
方法所选2013年4月至2014年4月入组的112例躯体化障碍的患者均来自于住院和门诊,随机分为研究组(富马酸喹硫平合并曲唑酮治疗组)和对照组(曲唑酮治疗组),每组56例。
治疗前、第4周及第8周末采用SCL-90躯体化障碍因子、HAMD、HAMA评估临床疗效,TESS评估药物不良反应。
结果与治疗前比较,研究组患者SCL-90躯体化障碍因子和HAMD评分在第4周末、第8周末均显著下降(P<0.01),HAMA总分在8周末显著降低(P <0.01)。
与对照组比较,治疗8周末研究组SCL-90躯体化障碍因子、HAMD、HAMA评分均有显著降低(P<0.01)。
2组8周末TESS量表评分差异无统计学意义 (P>0.05)。
结论富马酸喹硫平联合曲唑酮治疗躯体化障碍效果较好且相对安全。
【关键词】富马酸'•奎硫平;曲嗤酮;躯体化障碍;疗效【中图分类号】R 749.2 【文献标识码】 A 【文章编号】1002 -7386(2017)19 -2977 -04躯体化障碍(Briquet综合症)临床一般表现为形 式多样、反复出现以及不断变化的躯体不适和疼痛症 状的出现,且病程持续至少2年以上者,并经医学检查 后未能证实存在任何形式的器质性病变,因而也无法 解释其既往出现的躯体化症状,导致患者长期反复就 医并出现了显著的社会功能障碍。
在临床上,躯体化 障碍表现为一种神经症,主要特征为经常性变化和形 式多样的躯体症状,这些症状会涉及到身体的各个系 统和器官组织,因而也被称为是一种慢性波动性病 程[1]。
更为严重的是,上述患者通常可伴有一定的抑 郁和焦虑症状,与其自身出现的躯体化症状互为因果 至出现恶性循环,从而在某些方面大大增加了躯体化 障碍患者的临床治疗难度系数[2]。
启维富马酸喹硫平片
精神分裂症病人主要表现内向离群、处于被动胆怯、欠缺自觉性和主动性,整天浑浑噩噩,日常生活散漫,无高級意愿规定(信念减低),工作中、学习培训、相处沒有兴趣爱好,工作能力显著降低,社会意识形态损伤。
那麼,长期服用富马酸喹硫平片有哪些伤害?要留意哪一方面?
长期服用富马酸喹硫平片,会出現一些副作用,比如困乏,头昏,便秘,姿势性低血压,口干舌燥,肝功能异常。
少许头痛,衰微,腹痛,背疼,发热,胸口痛,心悸,高血压,消化不良,腹泻,白细胞减少,增加体重,肌肉疼痛,焦虑情绪,鼻炎,皮疹,皮肤干,耳朵痛,尿道口感染等的副作用。
服食富马酸喹硫平片的常见问题有:
该药可能会造成站立性低血压,尤其是在最开始的投药期;在老年人病人中所述状况较年青病人多见。
在临床研究中,应用喹硫平不继发性耐受性QTc间期的增加。
但与其他抗精神病药一样,假如效喹
硫平与其他己知会增加QTc间期的药品共用时就在当慎重,尤其是用以老人时。
富马酸喹硫平片应谨慎使用于己知有心血管疾病、脑血管病或其他有低血压趋向的患者。
抽动在临床医学对比实验中,服食富马酸喹硫平片的患者的抽动发病率与服食安慰剂的患者无差别。
与其他抗精神病药物一样,当用以医治有抽动病历的病人时应给予留意。
最终,富马酸喹硫平片的实际效果是较为理想化的,建议需要服食该药的病人,最好是遵医嘱服药。
富马酸喹硫平主要成分
富马酸喹硫平,又称奥氮平,是一种治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症的药物。
其主要成分为富马酸盐和喹噁啉。
富马酸喹硫平能够调节神经递质的作用,有效地减轻了许多神经精神疾病患者的症状。
在治疗精神分裂症方面,其可以减少幻觉、妄想和思考障碍等症状,帮助患者恢复正常生活。
在治疗双相情感障碍和抑郁症方面,其可以提高情绪稳定性和调节睡眠,进一步帮助患者恢复健康。
然而,富马酸喹硫平也存在一些副作用,例如体重增加、口干、视力模糊等,所以在使用时需要遵医嘱进行。
此外,在使用富马酸喹硫平治疗精神分裂症时,应定期测量血糖和血脂,以便及时调整治疗方案。
在使用富马酸喹硫平时,患者应遵循医嘱,并进行必要的监测和评估。
此外,患者和家属也需要了解药物的使用方法、副作用和预防措施等相关信息,以便及时应对。
总之,富马酸喹硫平作为一种常用的精神药物,在治疗精神分裂症、双相情感障碍和抑郁症等方面具有显著疗效。
但在使用时也要注意避免不良反应和副作用,最好在医生的指导下进行使用,以保证治疗的安全和有效。
富马酸喹硫平片主治什么病?富马酸喹硫平片是常见西药,在临床上可用于治疗各种精神分裂,缓解精神状态,避免产生抑郁,胡思乱想,幻想和胡言乱语的现象,这些都会影响正常睡眠,服用本品后患者可以很好的增加睡眠质量,让大脑得到很好的休息,精神的状态会有明显的提升,但唯一的副作用是会引起头晕嗜睡,神经方面的不稳定,所以在用药上可以根据病情控制。
【★主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。
其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂1/2富马酸盐。
【★成份】 ★分子量:C21H25N3O2S·1/2C4H4O4【★性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。
【★适应症/功能主治】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【★规格型号】0.1g*30s(舒思)【★用法用量】每日两次给药,饭前饭后均可。
成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。
从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。
可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
【★不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【★禁忌】 1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【★注意事项】1.由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。
喹硫平片的功效和作用副作用
喹硫平片是一种典型抗精神病药物,具有以下功效和作用:
1. 镇静作用:喹硫平片能够减轻精神病患者的紧张不安情绪,增强情绪稳定性。
2. 抗精神病作用:喹硫平片可通过抑制大脑多巴胺系统的过度激活,减少幻觉、妄想和精神错乱等精神症状。
3. 降低周围多巴胺水平:喹硫平片可抑制多巴胺在周围神经系统中的释放,减少它对神经传递的影响,进而起到镇静作用。
4. 控制情绪波动:喹硫平片也可用于治疗双相情感障碍,在缓解抑郁和控制躁狂发作方面有一定的疗效。
然而,使用喹硫平片也可能带来一些副作用,如:
1. 长期使用可能导致运动障碍,如震颤、肌肉强直、肌肉僵硬等。
2. 可能出现心律不齐、心动过缓、心动过速等心脏方面的副作用。
3. 口干、便秘、尿潴留等胃肠道不适可能发生。
4. 可能引起体重增加、血脂升高等代谢方面的问题。
重要提示:以上信息仅供参考,如果您正考虑使用喹硫平片,
请务必在专业医生指导下使用,并咨询医生详细了解药物的功效、副作用和禁忌症等信息。
富马酸喹硫平片的功效和作用
富马酸喹硫平片是一种抗精神病药物,主要用于治疗精神分裂症和躁狂症。
其主要功效和作用如下:
1. 抗精神病作用:富马酸喹硫平片能够有效控制精神分裂症的症状,如幻听、妄想、思维紊乱等,并改善患者的情绪和行为。
2. 抗躁狂作用:富马酸喹硫平片可以减轻躁狂症的兴奋和冲动行为,调节情绪波动,使患者恢复平稳心境。
3. 控制情绪症状:富马酸喹硫平片还可以改善抑郁、焦虑和敌对行为等情绪症状,增强患者的自我控制能力。
4. 提高社会功能:富马酸喹硫平片可以改善患者的社交能力和自理能力,帮助患者更好地融入社会。
5. 镇静作用:富马酸喹硫平片可以产生轻度的镇静作用,减轻焦虑和紧张感。
需要注意的是,富马酸喹硫平片可能引起一些副作用,如嗜睡、口干、便秘、体重增加等,患者在使用过程中应密切关注自身的反应,遵循医生的指导,并定期与医生进行复诊。
关于精神疾病客户的恶意投诉说明市市场监督管理局:
关于患者向贵局投诉我院抗精神病药品启维(富马酸喹硫平片)售卖价格过高的问题,特向贵局作以下说明:
1、我院采购的药品启维(富马酸喹硫平片)生产厂家为湖南洞庭药业股份有限公司,有两种规格(0.1×30片、0.2×16片),采购价格分别是0.1为74.31元、0.2为68.88元(此采购价分别是2019年8月、2019年5月调整的,此前分别为48.56元、45.58元),由国药控股长沙有限公司配送。
2、我院自2013年始均是通过湖南省药品分类采购系统平台采购药品,药品价格均为平台统一定价。
3、我院于2017年9月30日始按相关通知要求,已经全部取消药品加成和全面实施“两票制”。
综上所述,我院药品价格均为湖南省药品分类采购系统采购价格,医院并无加成,特此说明。
富马酸喹硫平片副作用
富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物,用于治疗精神分裂症和躁郁症等精神障碍。
然而,使用喹硫平片可能会出现一些副作用,以下是一些常见的副作用:
1. 长期使用喹硫平片可能导致体重增加,患者可能会面临肥胖和代谢紊乱的风险。
2. 部分患者在使用喹硫平片后会出现口干、嗜睡、视力模糊等不适感,这是由于药物对中枢神经系统的影响所致。
3. 喹硫平片还可能引起心律失常,包括心动过速、心悸等症状,因此患者在用药期间需要定期监测心电图。
4. 部分患者服用喹硫平片后会出现血压升高的情况,特别是老年患者,应该定期进行血压监测。
5. 喹硫平片还可能引起不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等消化系统症状。
在使用喹硫平片时,患者应与医生密切合作,定期复诊,并按照医生的建议调整药物剂量。
如果出现严重的副作用或不适感,应立即告知医生,以便及时处理。
此外,不应自行更改药物剂量或停药,必须在医生的指导下进行。
启维(富马酸喹硫平片)【药品名称】商品名称:启维通用名称:富马酸喹硫平片英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品记主要是富马酸奎硫平片。
【适应症】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】口服成人:起始剂量为一次25mg,一日2次。
每隔1~3日每次增加25mg,逐渐增至治疗剂量一日300~600mg,分2~3次服用。
【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【注意事项】1.出现过敏性皮疹应停药。
2.出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3.用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】儿童注意事项:对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项:1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。
因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。
2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项:由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用,可使奎的平血药浓度升高。
喹硫平的副作用喹硫平用于各型精神分裂症,不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果,那么喹硫平的副作用你想知道吗?下面是店铺为你整理的喹硫平的副作用的相关内容,希望对你有用!喹硫平的副作用(1)遗传毒性:在Ames试验中,发现喹硫平使一个鼠伤寒沙门氏试验菌株突变率增加,而人淋巴细胞体外染色体畸变试验和大鼠微核试验结果均为阴性。
(2)生殖毒性:大鼠经口给予喹硫平50、150mg/kg(按mg/m2 计算,分别相当于最大人用剂量的0.6和1.8倍),可使大鼠交配能力和生育力降低(交配间隔延长,交配次数减少)。
高剂量组停药后2周仍然可观察到上述影响。
雄鼠未见影响剂量为25mg/kg; 雌鼠在剂量为10和50mg/kg时出现动情周期紊乱,其未见影响剂量为1mg/kg。
致畸敏感期毒性:大鼠和家兔分别经口给予喹硫平 25~200mg/kg和25~100mg/kg(按mg/m2计算,分别相当于最大人用剂量的0.3~2.4倍和0.6~2.4倍),出现了胎仔骨化延迟(大鼠和家兔剂量分别为50~200mg/kg和50~100mg/kg),胎仔体重减轻(大鼠和家兔剂量分为200mg/kg和100mg/kg),软组织异常发生率增加(家兔剂量为100mg/kg);高剂量组大鼠和所有剂量组家兔出现母体毒性(如体重降低或死亡),但未见致畸作用。
围生期毒性:大鼠经口给予喹硫平1、10、20mg/kg,未见药物相关的影响。
但在围生期毒性预试验中,在剂量为150mg/kg时,胎仔和幼鼠死亡率增加,幼鼠平均体重降低。
喹硫平的注意事项1.慎用于有心血管疾病、脑血管疾病或其他有低血压倾向的患者,有抽搐病史的患者。
2.与其他抗精神病药一样,用于老年人也应慎重,尤其在开始用药时,老年人的起始剂量应为25mg,一日增加剂量,幅度为25~50mg,直到有效剂量。
有效剂量可能较一般人低。
儿童和青少年:尚未进行评价。
动物实验表明对胎儿有影响,孕妇应慎用。
富马酸喹硫平缓释片英文名:Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets【警示语】增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率:患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加(参见警告部分)。
本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者(参见警告部分)。
自杀想法和自杀行为:在儿童、青少年和年轻成人中进行的短期研究中,抗抑郁药可增加自杀想法和自杀行为的风险。
这些研究未表明24岁以上使用抗抑郁药的患者其自杀想法和自杀行为风险增加。
在65岁及以上患者中,抗抑郁药的使用降低了自杀想法和自杀行为的风险[参见警告和注意事项]。
对于开始接受抗抑郁治疗的任何年龄患者,应针对自杀想法和自杀行为的出现和恶化给予密切监测。
应告知家属和护理人员,需要密切观察患者,并与医师沟通和交流[参见警告和注意事项]。
【成份】主要组成成份:富马酸喹硫平。
化学名称:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1)化学结构式:分子式:(C21H25N3O2S)2. C4H4O4 分子量:883.08【性状】50mg(粉红色),0.2g(黄色),0.3g(浅黄色)本品为胶囊状双凸的薄膜衣片,除去包衣后显白色。
【适应症】1.用于治疗精神分裂症。
2.用于双相情感障碍的抑郁发作。
【规格】(1)50mg (2)0.2g (3)0.3g (4)0.4克(按喹硫平计)【用法用量】药片应整片吞服,不能掰开、咀嚼或碾碎。
与进食与否无关。
成人:治疗精神分裂症剂量选择——本品一日一次,推荐夜间使用(睡前3-4小时服用)。
推荐起始日剂量为300mg。
可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。
增加剂量最短时间间隔1天,每日剂量增加幅度不得超过300mg。
维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明,在稳定使用本品剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中,本品有效推迟了疾病复发时间。
2018年5月第25卷第9期治疗剂量富马酸喹硫平致不良反应27例分析孟建凤药物不良反应(ADR)指合格药品在正常用法用量下,出现与用药目的无关的有害反应。
富马酸喹硫平是非典型抗精神病药,作为精神分裂症的一线治疗药物,对精神分裂症、老年期精神障碍和心境障碍均有良好疗效,不良反应少、耐受性好[1-4]。
但富马酸喹硫平、利培酮片、奥氮平片、盐酸舍曲林在治疗精神病过程中,以富马酸喹硫平ADR发生率最高[5]。
现回顾性分析我院富马酸喹硫平引发的不良反应27份病例资料,为精神病患者合理用药提供实践依据。
1 临床资料1.1 一般资料我院2016年1—12月口服富马酸喹硫平片(启维,湖南洞庭药业股份有限公司,国药准字:H200110117,批准文号:B130608、B150624,规格:0.1g/片)引发不良反应患者27例,根据《药品不良反应报告和监测管理办法》和《药品不良反应报告和监测检查指南(试行)》上报。
男9例,女18例;年龄18~60岁,平均(42.1±3.3)岁;病程6个月至8年,平均(4.1±1.1)年。
入院时B MI:<18.5kg/m28例(29.6%),18.5~25.0kg/m219例(70.4%)。
用药剂量:每日100~350mg,中、晚各1次;ADR发生时间3~14天。
ADR表现:便秘6例(22.2%),体位性低血压5例(18.5%),锥体外系反应(肌紧张)、视物模糊各4例(各14.8%),头晕、肝功能酶异常各3例(各11.1%),皮疹2例(7.4%)。
1.2 处理与转归予减量使用富马酸喹硫平14例(51.9%),停用富马酸喹硫平改用阿立哌唑7例(25.9%),停用一段时间后再使用富马酸喹硫平6例(22.2%)。
痊愈(ADR症状完全消失)9例(33.3%),显效(ADR症状明显改善)3例(11.1%),好转(ADR症状有所改善,偶有轻微表现)15例(55.6%)。
2 讨论本组资料显示,27例口服富马酸喹硫平患者均为常用剂量,未见有违规用药现象,ADR发生时间在3~14天,经处理未引起严重不良后果。
五种抗精神病类药物对于患者血糖影响的比较摘要:目的分析对五种抗精神病类药物对于患者血糖的影响。
方法本研究选取2014年3月至2015年2月250例精神分裂症患者为对象,将其随机分成五组。
A组患者采用奥氮平治疗,B组患者采用喹硫平治疗,C组患者采用利培酮治疗,D组患者采用齐拉西酮治疗,E组患者采用阿立哌唑治疗。
分析五组患者治疗前后血糖指标的变化。
结果采用t检验分析进行数据统计,A、B、C组患者治疗后空腹血糖、餐后2h血糖均较治疗前升高,差异有统计学意义(P<0.05)。
D、E组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖差异无统计学意义(P>0.05)。
结论临床常用的五种抗精神病类药物中奥氮平、喹硫平、利培酮可引起血糖升高,大多数患者血糖水平仍在正常范围内。
齐拉西酮、阿立哌唑对血糖水平影响较小。
关键词:抗精神病类药物;精神分裂症;血糖;影响【Abstract】Objective Analysis of the five kinds of anti-psychotic drugs for patients with blood sugar impact.Methods This study selected from March 2014 to February 2015 250 cases of schizophrenia patients as objects,were randomly divided into five groups.A group of patients using olanzapine therapy,group B were treated with quetiapine therapy,group C were treated with risperidone,D group were treated with ziprasidone treatment,E group treated with aripiprazole treatment.Analysis before and after treatment in patients glycemic index of the five groups.Results Data analysis was performed using the t test statistic,A,B,group C patients after fasting blood glucose,postprandial blood glucose 2h than before treatment increased,the difference was statistically significant(P <0.05).D,E groups of patients before and after treatment fasting blood glucose,postprandial blood glucose 2h was no significant difference(P> 0.05).Conclusion Five commonly used in clinical anti-psychotic drugs in olanzapine,quetiapine,risperidone may cause blood sugar,blood sugar levels are still within the normal range in most patients.Ziprasidone,aripiprazole has little effect on blood glucose levels.【Key words】 Anti-psychotic drugs;Schizophrenia;Sugar;Influence 精神分裂症患者往往伴有代谢综合征,导致糖脂代谢。
富马酸喹硫平会引起嗜睡吗富马酸喹硫平是用来治疗各种精神分裂疾病的,同时也能减轻精神分裂症患者的症状,加强患者睡眠质量,但是很多人在服用本品后会有头晕和嗜睡的情况,口干是最常见的一种症状表现,因为本品所产生的副作用很大,但却能抑制神经方面问题,针对副作用比较大,是否继续用药的问题可以咨询医生。
【★主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。
其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂1/2富马酸盐。
【★成份】 ★分子量:C21H25N3O2S·1/2C4H4O4【★性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显白色。
【★适应症/功能主治】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效,对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【★规格型号】0.1g*30s(舒思)【★用法用量】每日两次给药,饭前饭后均可。
成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日),100毫克(第二日),200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。
从第四日以后,将近剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为300-450毫克/日。
可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
【★不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛,无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【★禁忌】 1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【★注意事项】1.由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。
如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择,并监测肝功能情况。
富马酸喹硫平片(启维)Quetiapine Fumarate Tablets(基药)警示语:患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时,有死亡率增加的风险。
在此类患者完成的17个安慰剂对照试验(众数疗程约为10周)中,非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍。
在一项典型的10周对照临床研究中,药物治疗组的死亡率为4.5%,安慰剂对照组为2.6%。
虽然死亡原因各异,但是大多数死于心血管病(如心衰、猝死)或感染(如肺炎)。
观察性研究提示:与非典型抗精神病药物相似,传统抗精神病药物也可能增加死亡率。
这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。
本品(富马酸喹硫平片)未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【注意事项】1.乳糖:本品含有乳糖。
患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。
2.对驾驶和操作机器的影响:本品可能会导致困倦,对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。
【禁忌症】禁用于对本品的任何成份过敏的病人。
对本品中任何成分过敏的患者。
【警告】1.患有痴呆相关精神病的老年人:本品尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。
在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中,脑血管不良事件的风险大约升髙3倍。
该风险升高的机制尚未明确。
对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。
本品用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。
2.自杀/自杀念头或临床恶化:双相情感障碍中的抑郁与自杀念头,自我伤害和自杀(自杀相关事件)的风险升高有关,该风险会持续至病情减轻为止。
因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善,应密切监测患者直至病情改善。
通常的临床经验表明在恢复早期,自杀风险可能升高。
在双相情感陣碍的重性抑郁发作患者的临床试验中,喹硫平治疗组与安慰剂组相比(分别为3.0%和0%),在25岁以下的青年成人患者中观察到自杀相关的事件风险升高。
【功效主治】精神分裂症。
【化学成分】主要成分为富马酸喹硫平。
【药理作用】喹硫平是不典型抗精神病药物,对多种神经递质受体有相互作用。
在脑中,喹硫平对5羟色胺(5HT2)受体具有高度亲和力,且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力,喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力,对肾上腺素能α2受体亲和力低,但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。
临床试验显示,本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。
【药物相互作用】1 喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。
喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。
如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用,为保持抗精神病症状的效果,应增加喹硫平片的剂量。
如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂(如丙戊酸钠)则喹硫平片的剂量需要减少。
2 合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。
但喹硫平片与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。
3 与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。
4 在细胞色素酶P450中,介导代谢的主要酶类为CYP3A4。
与西咪替丁(CIMETIDINE)或氟西汀(两种药物都是已知的P450酶抑制剂)合用不会改变喹硫平的药代动力学。
但如果喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如全身应用的酮康唑(KETOCONAZOLE)或红霉素]合用需谨慎。
【不良反应】困倦,头晕,便秘,体位性低血压,口干,肝功能异常。
偶见头痛,衰弱,腹痛,背痛,发热,胸痛,心悸,高血压,消化不良,腹泻,白细胞减少,体重增加,肌肉疼痛,焦虑,鼻炎,皮疹,皮肤干燥,耳痛,尿道感染。
【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。
【注意事项】1 心血管疾病:在临床试验中,使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样,如果将喹硫平与其它已知会延长QTC 间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人。
富马酸喹硫平片(思瑞康)说明书【药品名称】通用名称:富马酸喹硫平片商品名称:富马酸喹硫平片(思瑞康)拼音全码:FuMaSuanKuiLiuPingPian(SiRuiKang)【主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫平其化学名称为:11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐(2:1)(其他详见说明书)【性状】 25mg,0.1克,0.2克为双凸圆形薄膜衣片,25mg为粉红色,0.1克为黄色,0.2克为白色;0.3克为胶囊形白色薄膜衣片,除去薄膜衣后均显白色。
【适应症/功能主治】富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。
【规格型号】 25mg*20s【用法用量】口服。
一日2次,饭前或饭后服用。
成人:1.用于治疗精神分裂症:治疗初期的日总剂量为:第一日50mg,第二日100mg,第三日200mg,第四日300mg。
从第四日以后,将剂量逐渐增加到有效剂量范围,一般为每日300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作:当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时,治疗初期的日总剂量为第一日100mg,第二日200mg,第三日300毫克,第四日400mg。
到第六日可进一步将剂量调至每日800mg,但每日剂量增加幅度不得超过200mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg,常用有效剂量范围为每日400-800mg。
老年患者:与其它抗精神病药物一样,本品慎用于老年患者,尤其在开始用药时。
老年患者的起始剂量应为每日25mg。
随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量,但有效剂量可能较一般年轻患者低。
肾脏和肝脏损害患者:口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。
喹硫平在肝脏中代谢广泛,因此应慎用于肝脏损害的患者。
对肾脏或肝脏损害的患者,本品的起始剂量应为每日25毫克。
启维(富马酸喹硫平片)
【药品名称】
商品名称:启维
通用名称:富马酸喹硫平片
英文名称:Quetiapine Fumarate Tablets
【成份】
主要成分为富马酸喹硫平。
【适应症】
精神分裂症。
【不良反应】
1.常见的不良反应有口干,心动过速、便秘、头昏或昏厥、肝功能异常、体重增加、嗜睡、静坐不能、失眠、兴奋或激越、视物模糊、血压下降、肌紧张、震颤、活动减退、乏力、头痛、鼻塞、皮肤症状(按临床研究中发生率高低排列)。
2.国外文献报道,与富马酸喹硫平有剂量依赖性的不良反应为消化不良、腹痛、体重增加。
实验室检查发现无症状的ALT增高与应用喹硫平有关。
在与安慰剂对照的临床试验中还观察到以下不良事件,虽然这些不良事件是在接受富马酸喹硫平的治疗时出现的,但并非一定是由药物所致。
3.全身:头痛、衰弱、腹痛、背痛、发热
【禁忌】
禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。
【注意事项】
1.由于本品经肝脏代谢,因此,肝功能不全的病人慎用。
如需使用本品治疗的病人应注意剂量的选择,并监测肝功能情况。
2.本品应慎用于已知有心血管疾病、脑血管疾病或其它有低
血压倾向的病人。
富马酸喹硫平可能会导致直立性低血压,尤其是在最初的加药期:在老年患者中上述现象较年轻患者多见。
如在剂量递增过程中出现低血压,应返回至前一较低的剂量。
在临床试验中,使用本品不伴发持久性Q-Tc间期延长,但与其它抗精神病药物一样,如果将本品与其它己知会延长Q-T c间期的药物合用时应当谨慎,尤其是用于老年人时。
3.与其它抗精神病
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。
因此,只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。
2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项:
由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%,因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】
1.由于本品主要具有中枢神经系统作用,本品在与其作用于中枢的药物合用时应当谨慎。
2.本品与锂合用不会影响锂的药代动力学。
3.本品不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。
本品和苯妥英(一种微粒体酶诱导剂)合用可增加喹硫平的清除率。
如果将本品与苯妥英或其它肝酶诱导剂(如卡马西平、巴比妥类、利福平)合用,为保持抗精神病症状的效果,应增加本品的剂量,如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂(如丙戊酸钠),则本品的剂量需要减少。
合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。
但本品与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。
4.与抗抑郁药丙米嗪(一种已知的CYP2D6抑制剂)或氟西汀(一种已知的CYP3A4和CYP2D6抑郁剂)合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。
5.在细胞色素酶P450中,介导喹硫平代谢的主要酶类为CYP3A4,与西咪替丁(CIMETIDINE)或氟西汀(两种药物都是已知的P450酶抑制剂)合用不会改变喹硫平的药代动力学。
但如果喹硫平与CYP3A4的强抑制剂(如全身应用的酮康唑或红霉素)合用需谨慎。
【药理作用】
1.喹硫平是一新型抗精神病药,为脑内多种神经递质受体拮抗剂。
喹硫平作用机理尚未明确,可能是通过拮抗中枢D2受体和5-HT2受体来发挥其抗精神分裂症作用的。
2.对其它受体的拮抗作用介导了喹硫平的其它药理作用;如对组胺H1受体的肾上腺素a1受体的拮抗作用可导致嗜睡和直立性低血压。
喹硫平对胆碱能M受体和苯二氮卓受体几乎无亲和力(JC50%>5000nM)。
【贮藏】
密闭保存。
【有效期】
36个月
【批准文号】
国药准字H20000466
【生产企业】
企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
生产地址:湖南省常德经济技术开发区德山大道375号。