富马酸奎硫平片说明书

喹硫平（Chlorpromazine）使用说明书喹硫平（Chlorpromazine）使用说明书喹硫平（Chlorpromazine）是一种抗精神病药物，常用于治疗多种精神疾病。

本说明书旨在提供关于喹硫平的使用方法、剂量、注意事项等信息，以帮助患者正确使用该药物。

一、药物说明喹硫平是一种多巴胺受体拮抗剂，属于典型抗精神病药物。

它通过调节脑内多巴胺等神经递质的水平，起到抑制精神病症状的作用。

喹硫平主要用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神障碍。

二、适应症喹硫平适用于以下疾病的治疗：1. 精神分裂症：包括急性和慢性精神分裂症，对正性症状（如幻觉、妄想等）和负性症状（如情感淡漠、意志减退等）均具有一定疗效。

2. 躁狂症：对躁狂发作的控制和预防有效，可减轻躁狂症状和情绪波动。

三、用法与剂量1. 喹硫平的用法：口服，每日1-3次，根据实际病情和医生指导来决定每日剂量和给药频率。

2. 剂量的调整：初次使用时，剂量较低，逐渐增加，直至达到有效剂量。

具体剂量应根据患者年龄、体重、病情等因素而定。

请务必遵医嘱使用。

3. 持续时间：治疗期间，请根据医生的建议持续使用，不可擅自停药或更改剂量。

四、注意事项1. 过敏反应：对喹硫平或其他类似药物过敏者禁用，过敏体质者慎用。

如果出现过敏反应如皮疹、瘙痒、肿胀等，请立即停药并咨询医生。

2. 肝功能损害：喹硫平会对肝功能产生一定影响，请在治疗期间定期检查肝功能指标，如发现异常请及时告知医生。

3. 长期使用：长期使用喹硫平可能引发锥体外系反应、血液病变、抗利尿激素增加等副作用，请密切关注身体状况，并遵医嘱进行必要的检查。

4. 妊娠和哺乳期：妊娠初期和哺乳期妇女请谨慎使用，需在医生的指导下使用。

因为喹硫平可能对婴儿产生不良影响。

5. 儿童使用：对于儿童的使用，请遵循医生的建议，并密切关注不良反应。

五、不良反应使用喹硫平可能会引起一些不良反应，常见的包括：1. 长期使用可能引起锥体外系反应，表现为震颤、肌肉僵硬、肢体不自主运动等。

富马酸喹硫平片说明书【药品名称】通用名称：富马酸喹硫平片商品名称：＿____英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。

【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

【规格】25mg、100mg、200mg、300mg【用法用量】1、精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日 50mg，第二日 100mg，第三日200mg，第四日 300mg。

从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日 300-450mg。

可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg。

2、双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或与锂盐或丙戊酸盐联合用药时，治疗初期的日总剂量为：第一日 100mg，第二日 200mg，第三日 300mg，第四日400mg。

到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg，但每日剂量增加幅度不得超过 200mg。

【不良反应】常见不良反应有困倦、头晕、口干、轻度无力、便秘、心动过速、直立性低血压以及消化不良等。

少见不良反应有迟发性运动障碍、血清泌乳素水平升高、体重增加、癫痫发作、中性粒细胞减少等。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1、心血管疾病在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性 QTc 间期的延长。

但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长 QTc 间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于有先天性长 QT 综合征、心律失常病史、近期出现急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭或者心动过缓的患者。

2、癫痫在临床对照试验中，服用喹硫平的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。

与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。

3、痴呆相关精神病老年患者与其它抗精神病药物一样，喹硫平用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时，有增加死亡的风险。

对这类患者应权衡利弊，慎重使用。

富马酸喹硫平片主治什么病？富马酸喹硫平片是常见西药，在临床上可用于治疗各种精神分裂，缓解精神状态，避免产生抑郁，胡思乱想，幻想和胡言乱语的现象，这些都会影响正常睡眠，服用本品后患者可以很好的增加睡眠质量，让大脑得到很好的休息，精神的状态会有明显的提升，但唯一的副作用是会引起头晕嗜睡，神经方面的不稳定，所以在用药上可以根据病情控制。

【★主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫。

其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈(b，f)(1，4)硫氮杂1/2富马酸盐。

【★成份】 ★分子量：C21H25N3O2S·1/2C4H4O4【★性状】本品为薄膜衣片，除去包衣显白色。

【★适应症/功能主治】各型精神分裂症。

本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。

也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【★规格型号】0.1g*30s（舒思）【★用法用量】每日两次给药，饭前饭后均可。

成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。

从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300-450毫克/日。

可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750毫克/日之间调整。

【★不良反应】头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。

亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。

锥体外系不良反应少见。

偶可引起兴奋与失眠。

【★禁忌】 1．对本品过敏者禁用。

2．心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。

3．脑血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。

5．肝、肾功能不全患者禁用。

6．可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。

【★注意事项】1．由于本品经肝脏代谢，因此，肝功能不全的病人慎用。

之阿布丰王创作【功效主治】精神分裂症。

【化学成分】主要成分为富马酸喹硫平。

【药理作用】喹硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。

在脑中，喹硫平对5羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。

喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。

临床试验显示，本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。

【药物相互作用】 1 喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。

喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。

如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、利福平）合用，为坚持抗精神病症状的效果，应增加喹硫平片的剂量。

如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂（如丙戊酸钠）则喹硫平片的剂量需要减少。

2 合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。

但喹硫平片与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。

3 与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。

4 在细胞色素酶P450中，介导代谢的主要酶类为CYP3A4。

与西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（两种药物都是已知的P450酶抑制剂）合用不会改变喹硫平的药代动力学。

但如果喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如全身应用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或红霉素]合用需谨慎。

【不良反应】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。

偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染。

【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

【注意事项】 1 心血管疾病:在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。

富马酸喹硫平片儿童用药的说明根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准富马酸喹硫平片的适应证，富马酸喹硫平片可用于13-17岁的青少年精神分裂症患者和10-17岁儿童和青少年的双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗，并对其用法用量进行了推荐。

[1]根据《精神障碍诊疗规范（2020年版）》，儿童和青少年双相障碍的常用药物有喹硫平。

[2]根据《精神分裂症防治指南（第二版）》，喹硫平是治疗儿童精神分裂症的抗精神病药物。

[3]根据《中国双相障碍防治指南(第二版)》，喹硫平可以尝试在儿童及青少年双相障碍中应用。

Pathak等对10-17岁儿童和青少年双相躁狂的RCT中发现，喹硫平组能明显改善患者的躁狂症状，且耐受性较好。

在2项开放性研究中，喹硫平单用治疗显示了对青少年双相障碍患者急性期及维持期治疗的疗效。

[4]根据《BAP循证指南：双相情感障碍的治疗》，一些初步证据显示喹硫平治疗青少年双相躁狂有效。

[5]根据《CANMAT／ISBD指南：双相障碍患者的管理》，喹硫平是作为儿童/青少年急性躁狂治疗的一线治疗选择。

[6]根据《IPS临床实践指南：儿童和青少年精神分裂的管理》《IPS临床实践指南：儿童和青少年双相情感障碍》，儿童/青少年急性躁狂一线药物选择：锂盐、利培酮、阿塞那平、喹硫平、阿立哌唑。

儿童青少年行为障碍的抗精神病药物选择：喹硫平等。

[7]根据《RANZCP临床实践指南：心境障碍》，儿童/青少年急性躁狂治疗：阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮疗效优于安慰剂；丙戊酸钠联合喹硫平优于丙戊酸钠单药治疗。

[8]富马酸喹硫平片在中国应用广泛，在青少年儿童中也有广泛应用。

在广州医科大学附属脑科医院和北京安定医院的两项回顾性研究中，喹硫平均为儿童/青少年中使用比例最高的的SGA。

[9][10]参考文献：[1] Safety considerations in the psychopharmacology of pediatric bipolar disorder. Expert Opin Drug Saf. 2019 Sep;18(9):777-794. doi: 10.1080/14740338.2019.1637416. Epub 2019 Jul 11. PMID: 31242784.[2] 精神障碍诊疗规范（2020年版）[M][3] 赵靖平.精神分裂症防治指南(第二版) [M].[4] 中国双相障碍防治指南(第二版)[M][5] Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553.[6] Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder.Bipolar Disord. 2018 Mar;20(2):97-170.[7] Clinical Practice Guidelines for the Management of Schizophrenia in Children and Adolescents./Clinical Practice Guidelines for Bipolar Affective Disorder (BPAD) in Children and Adolescents.Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 2):277-293/294-305.[8] The 2020 Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders.Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jan;55(1):7-117.[9] 易文英,吴海波,佘生林,李海静,张杰.住院未成年精神疾病患者抗精神病药物使用情况调查[J].国际精神病学杂志,2021,48(04):615-619.[10]闫俊娟, 崔永华. 北京安定医院住院儿童青少年精神疾病患者抗精神病药临床使用情况分析[J]. 临床精神医学杂志, 2017(01):15-18.。

启维(富马酸喹硫平片)【药品名称】商品名称：启维通用名称：富马酸喹硫平片英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品记主要是富马酸奎硫平片。

【适应症】各型精神分裂症。

本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。

也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。

【用法用量】口服成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。

每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。

【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。

亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。

锥体外系不良反应少见。

偶可引起兴奋与失眠。

【禁忌】1．对本品过敏者禁用。

2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。

3．脑血管疾病患者禁用。

4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。

5．肝、肾功能不全患者禁用。

6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。

【注意事项】1．出现过敏性皮疹应停药。

2．出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。

3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。

4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

【特殊人群用药】儿童注意事项：对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。

妊娠与哺乳期注意事项：1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。

因此，只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。

2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。

哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。

老人注意事项：由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量(见用法用量)。

【药物相互作用】1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。

【药品名称】通用名：富马酸硫平片商品名：思瑞康/SEROQUEL英文名：Quetiapine Fumarate Tablets本品主要成份为：富马酸喹硫平其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂卓富马酸盐（2：1）其结构式为：分子式：（C21H25N3O2S）2·C4H4O4 分子量：883.08【性状】本品为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色，0.1g为黄色，0.2g为白色，除去薄膜衣后均显白色。

【药理毒理】药效学特性喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为多种神经递质拮抗剂。

在脑中，喹硫平对5-羟色胺（5-HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。

喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。

喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。

动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示：有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症；喹硫平选择性减少地减少中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体A9神经元作用较弱；对神经阻滞剂过敏的猴子，喹硫平只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。

三项安慰剂对照的临床试验结果，包括一项喹硫平剂量为每日75～750mg的试验显示，喹硫平所致EPS发生率与安慰剂组EPS发生率或合用抗胆碱能药物EPS发生率无差异。

喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。

在一项多种固定剂量临床试验的结果中表明，不同喹硫平剂量组所出现的催乳素水平变化没有差异，与安慰组之间也无差异。

临床试验显示，喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。

一项与氯丙嗪，两项与氟哌啶醇对照的试验显示，喹硫平的短期疗效与对照药物相当。

毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。

给小鼠和大鼠口服（500mg/kg）或腹腔注射（100mg/kg）后出现典型的抗精神病药物的效应，包括活性减少，上睑下垂，翻正反射丧失，流涎以及抽搐。

富马酸喹硫平片核准日期：2007年02月20日药品名称：【通用名称】富马酸喹硫平片【商品名称】思瑞康 Seroquel【英文名称】 Quetiapine Fumarate Tablets【汉语拼音】 Fu Ma Suan Kui Liu Ping Pian成份：本品主要成份为富马酸喹硫平，其化学名称为：11-4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]二苯骈(b，f)(1，4)硫氮杂卓富马酸盐（2：1）化学结构式：分子式：（C21H25N3O2S）2·C4H4O4分子量：883.08所属类别：化药及生物制品>> 抗精神失常药>> 抗精神病药>> 其他抗精神病药性状：25毫克，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25毫克为粉红色，0.1克为黄色，0.2克为白色；0.3克为胶囊形白色薄膜衣片，除去薄膜衣后均显白色。

适应症：富马酸喹硫平片适用于治疗精神分裂症。

用法用量：口服，一日2次，饭前或饭后服用。

成人用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50 毫克，第二日100 毫克，第三日200毫克，第四日300毫克。

从第4日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450 毫克。

可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750 毫克。

老年患者与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。

老年患者的起始剂量应为每日25 毫克。

随后每日以25-50 毫克的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。

肾脏和肝脏损害患者口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25％。

喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。

对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。

随后每日以25-50 毫克的幅度增至有效剂量。

或遵医嘱。

不良反应：本品最常报告的药物不良反应（ADRs）为困倦，头晕，口干，轻度无力，便秘，心动过速，直立性低血压以及消化不良。

富马酸喹硫平片方法学一、引言富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物，广泛用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病。

本文将介绍富马酸喹硫平片的方法学，包括药理学、药代动力学、质量控制以及分析方法等方面的内容。

二、药理学富马酸喹硫平片的主要作用机制是通过抑制中枢多巴胺D2受体的活性，从而减轻精神分裂症和双相情感障碍的症状。

此外，富马酸喹硫平片还具有抗胆碱能、抗组胺能和抗5-羟色胺能等作用。

三、药代动力学1. 吸收富马酸喹硫平片口服后，吸收迅速，峰浓度出现在1-6小时内。

食物对其吸收无明显影响。

2. 分布富马酸喹硫平片在体内与蛋白结合率较高，约为84%-88%。

该药物能够穿过血脑屏障，并在脑组织中积聚。

3. 代谢富马酸喹硫平片主要在肝脏中通过CYP3A4代谢酶代谢成多种代谢物，其中主要的代谢产物为硫酸喹硫平。

4. 排泄富马酸喹硫平片在肾脏中以及经胆汁排泄，约有30%~40%的剂量以未代谢形式通过尿液排出。

四、质量控制富马酸喹硫平片的质量控制是确保药物质量稳定和符合规定标准的重要步骤。

常用的质量控制方法包括外观检查、含量测定、溶出度测定、不溶物测定、水含量测定等。

五、分析方法1. 含量测定富马酸喹硫平片的含量测定方法包括高效液相色谱法（HPLC）和紫外可见光谱法。

其中，HPLC法对于测定富马酸喹硫平片的含量具有较高的灵敏度和准确度。

2. 溶出度测定富马酸喹硫平片的溶出度测定方法是用来评估药物释放速度的重要指标。

常用的方法包括体外释放试验和体内释放试验。

3. 不溶物测定不溶物测定方法用于评估富马酸喹硫平片中溶出物的纯度。

常用的方法包括滤液法和洗涤法。

4. 水含量测定水含量测定方法用于评估富马酸喹硫平片中的水分含量。

常用的方法包括干燥法和库仑滴定法。

六、总结富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物，具有广泛的应用价值。

对于富马酸喹硫平片的方法学研究，可以更好地了解其药理学作用、药代动力学特性以及质量控制和分析方法。

之樊仲川亿创作【功效主治】精神分裂症。

【化学成分】主要成分为富马酸喹硫平。

【药理作用】喹硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用。

在脑中，喹硫平对5羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。

喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果。

临床试验显示，本药对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。

【药物相互作用】 1 喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统。

喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。

如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、利福平）合用，为坚持抗精神病症状的效果，应增加喹硫平片的剂量。

如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂（如丙戊酸钠）则喹硫平片的剂量需要减少。

2 合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改变喹硫平的药代动力学。

但喹硫平片与硫利达嗪合用时会增加喹硫平的清除率。

3 与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀合用不会显著改变喹硫平的药代动力学。

4 在细胞色素酶P450中，介导代谢的主要酶类为CYP3A4。

与西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（两种药物都是已知的P450酶抑制剂）合用不会改变喹硫平的药代动力学。

但如果喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如全身应用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或红霉素]合用需谨慎。

【不良反应】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常。

偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞减少，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染。

【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人。

【注意事项】 1 心血管疾病:在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长。

舒思富马酸喹硫平片关于《舒思富马酸喹硫平片》，是我们特意为大家整理的，希望对大家有所帮助。

舒思富马酸喹硫平片是一种以富马酸喹硫平为关键原材料的精神药物，我们身体存有的精神病有很多，我们是能够根据一些原因来造成精神病的产生，精神病的类型有很多不一样的精神病就应当应用不一样的药品，但是这种药品全是有它一定的副作用的，那麼舒思富马酸喹硫平片是啥？本产品主要成分为富马酸喹硫平，是一种非經典抗精神病药物。

关键用以医治精神分裂症。

药理学毒理学:药效学特点:喹硫平是一种非經典抗精神病药物，对多种多样递质蛋白激酶有相互影响。

在脑中，喹硫平对五羟色胺（5HT2）蛋白激酶具备高宽比感染力，且超过对脑中胆碱D1和胆碱D2蛋白激酶的感染力。

喹硫平对组织胺蛋白激酶和肾上腺激素能α1蛋白激酶一样有高感染力，对肾上腺激素能α2蛋白激酶感染力低，但对胆碱能毒蛋白激酶或苯二氮卓蛋白激酶基本沒有感染力。

喹硫平抵抗精神病药物特异性测量如标准逃避反射面呈阳性結果。

喹硫平片不造成长久的泌乳素上升状况。

在一项多使用量临床研究中发觉，不一样使用量喹硫平组所出現的泌乳素水准转变沒有差别，与安慰剂组中间也无差别。

临床研究显示信息，喹硫平片对医治精神分裂症的阳性和阴性病症均合理。

一项与氯丙嗪，二项与氟哌啶醇对比的实验显示信息，喹硫平片的短期内功效与对比药品非常。

毒理:急毒科学研究:喹硫平的急毒很低。

给小白鼠和大白鼠内服（500mg/KG）或腹部注射（100mg/KG）后出現典型性的抗精神病药物的效用。

反复给药毒副作用科学研究:给大白鼠、狗和猴子多次重复使用喹硫平，由此可见预估的抗精神病药物样神经中枢系统功效（如小剂量时镇定、高使用量时震颠抽动或孱弱）。

与肝酶诱发相一致的对肝脏的交叉性组织学和作用影响见之于小白鼠、大鼠和猴子。

甲状腺囊肿体细胞增生和相对的血液甲状腺素水准的转变由此可见对于大鼠和猴子。

在狗的身上曾产生一过性心跳提升，但不随着对血压的影响。

富马酸喹硫平缓释片英文名：Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets【警示语】增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加（参见警告部分）。

本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者（参见警告部分）。

自杀想法和自杀行为：在儿童、青少年和年轻成人中进行的短期研究中，抗抑郁药可增加自杀想法和自杀行为的风险。

这些研究未表明24岁以上使用抗抑郁药的患者其自杀想法和自杀行为风险增加。

在65岁及以上患者中，抗抑郁药的使用降低了自杀想法和自杀行为的风险[参见警告和注意事项]。

对于开始接受抗抑郁治疗的任何年龄患者，应针对自杀想法和自杀行为的出现和恶化给予密切监测。

应告知家属和护理人员，需要密切观察患者，并与医师沟通和交流[参见警告和注意事项]。

【成份】主要组成成份：富马酸喹硫平。

化学名称：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2:1）化学结构式：分子式：（C21H25N3O2S）2. C4H4O4 分子量：883.08【性状】50mg（粉红色），0.2g（黄色），0.3g（浅黄色）本品为胶囊状双凸的薄膜衣片，除去包衣后显白色。

【适应症】1.用于治疗精神分裂症。

2.用于双相情感障碍的抑郁发作。

【规格】（1）50mg （2）0.2g （3）0.3g （4）0.4克（按喹硫平计）【用法用量】药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。

与进食与否无关。

成人：治疗精神分裂症剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前3-4小时服用）。

推荐起始日剂量为300mg。

可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。

增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。

维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明，在稳定使用本品剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中，本品有效推迟了疾病复发时间。

富马酸喹硫平片(启维)Quetiapine Fumarate Tablets（基药）警示语：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。

在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数疗程约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍。

在一项典型的10周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。

虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。

观察性研究提示：与非典型抗精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。

这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。

本品（富马酸喹硫平片）未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。

【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。

【注意事项】1.乳糖：本品含有乳糖。

患有少见的遗传性半乳糖不耐受症、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良症的患者不应服用本品。

2.对驾驶和操作机器的影响：本品可能会导致困倦，对操作危险机器包括驾驶车辆的患者应予提醒。

【禁忌症】禁用于对本品的任何成份过敏的病人。

对本品中任何成分过敏的患者。

【警告】1.患有痴呆相关精神病的老年人：本品尚未批准治疗痴呆相关精神病的患者。

在随机的安慰剂对照的非典型抗精神病药物治疗痴呆患者临床试验中，脑血管不良事件的风险大约升髙3倍。

该风险升高的机制尚未明确。

对于其它抗精神病药物或其它患者也不能排除该风险升高。

本品用于有卒中风险因素的患者时应谨慎。

2.自杀/自杀念头或临床恶化：双相情感障碍中的抑郁与自杀念头，自我伤害和自杀（自杀相关事件）的风险升高有关，该风险会持续至病情减轻为止。

因为在治疗开始的数周或更长的时间内病情可能不会出现改善，应密切监测患者直至病情改善。

通常的临床经验表明在恢复早期，自杀风险可能升高。

在双相情感陣碍的重性抑郁发作患者的临床试验中，喹硫平治疗组与安慰剂组相比（分别为3.0%和0%），在25岁以下的青年成人患者中观察到自杀相关的事件风险升高。

之五兆芳芳创作【成效主治】精神割裂症. 【化学成分】主要成分为富马酸喹硫平.【药理作用】喹硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有相互作用.在脑中，喹硫平对5羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体根本没有亲和力.喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件躲避反射呈阳性结果.临床试验显示，本药对治疗精神割裂症的阳性和阴性症状均有效.【药物相互作用】 1 喹硫平片与锂适用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶系统.喹硫平片和苯妥英适用可增加喹硫平的清除率.如果将喹硫平与苯妥英或其它肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、利福平）适用，为保持抗精神病症状的效果，应增加喹硫平片的剂量.如果停用苯妥英并换用一种非诱导剂（如丙戊酸钠）则喹硫平片的剂量需要削减.2 适用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会显著改动喹硫平的药代动力学.但喹硫平片与硫利达嗪适用时会增加喹硫平的清除率.3 与抗抑郁药丙咪嗪或氟西汀适用不会显著改动喹硫平的药代动力学.4 在细胞色素酶P450中，介导代谢的主要酶类为CYP3A4.与西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（两种药物都是已知的P450酶抑制剂）适用不会改动喹硫平的药代动力学.但如果喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如全身应用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或红霉素]适用需谨慎.【不良反响】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝成效异常.偶见头痛，衰弱，腹痛，背痛，发烧，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞削减，体重增加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤枯燥，耳痛，尿道传染.【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人.【注意事项】 1 心血管疾病:在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延长.但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长QTC 间期的药物适用时应当谨慎，尤其是用于老年人.2 癫痫:与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意.3 对开车和把持机械的影响:由于喹硫平片可能会导致困倦.因此对把持危险机械包含开车的病人应予提醒.【用法与用量】喹硫平片应每日两次给药，饭前饭后均可.成人前4天治疗期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）.从第四日以后，将剂量逐渐增加到400－600毫克/日.可按照病人的临床反响和耐受性将剂量在150－750 毫克/日之间调整.老年老年人的起始剂量应为25毫克/日.每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量.有效剂量可能较一般年轻病人低.儿童和青少年喹硫平片用于儿童和青少年的平安性和有效性尚未进行评价.肾脏和肝脏损害口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25％.喹硫平在肝脏中代谢普遍，因此应慎用于肝脏损害的患者.有肾脏或肝脏损害的病人，喹硫平片的开始剂量应为25毫克/日.随后每日增加剂量，幅度为25－50毫克，直到有效剂量或遵医嘱.。

富马酸喹硫平片(思瑞康)说明书【药品名称】通用名称：富马酸喹硫平片商品名称：富马酸喹硫平片(思瑞康)拼音全码：FuMaSuanKuiLiuPingPian(SiRuiKang)【主要成份】本品主要成份为富马酸喹硫平其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2：1）（其他详见说明书）【性状】 25mg，0.1克，0.2克为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色，0.1克为黄色，0.2克为白色；0.3克为胶囊形白色薄膜衣片，除去薄膜衣后均显白色。

【适应症/功能主治】富马酸喹硫平片用于治疗精神分裂症和双相情感障碍的躁狂发作。

【规格型号】 25mg*20s【用法用量】口服。

一日2次，饭前或饭后服用。

成人：1.用于治疗精神分裂症：治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。

从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。

可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。

2.用于治疗双相情感障碍的躁狂发作：当用作单一治疗或情绪稳定剂的辅助治疗时，治疗初期的日总剂量为第一日100mg，第二日200mg，第三日300毫克，第四日400mg。

到第六日可进一步将剂量调至每日800mg，但每日剂量增加幅度不得超过200mg。

可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日200-800mg，常用有效剂量范围为每日400-800mg。

老年患者：与其它抗精神病药物一样，本品慎用于老年患者，尤其在开始用药时。

老年患者的起始剂量应为每日25mg。

随后每日以25-50mg的幅度增至有效剂量，但有效剂量可能较一般年轻患者低。

肾脏和肝脏损害患者：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损害的患者中下降约25%。

喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此应慎用于肝脏损害的患者。

对肾脏或肝脏损害的患者，本品的起始剂量应为每日25毫克。

之相礼和热创作【功效主治】精神分裂症. 【化学成分】次要成分为富马酸喹硫平.【药理作用】喹硫平是不典型抗精神病药物，对多种神经递质受体有互相作用.在脑中，喹硫平对5羟色胺（5HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力，喹硫平对组织胺受体和肾上腺素能α1受体异样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力.喹硫平对抗精神病药物活性测定和条件回避反射呈阳性结果.临床实验表现，本药对医治精神分裂症的阳性和阴性病症均无效.【药物互相作用】 1 喹硫平片与锂合用不会影响锂的药代动力学,不会诱导与安替比林代谢有关的肝脏酶零碎.喹硫平片和苯妥英合用可添加喹硫平的肃清率.假如将喹硫平与苯妥英或别的肝酶诱导剂（如卡马西平、巴比妥类、利福平）合用，为坚持抗精神病病症的效果，应添加喹硫平片的剂量.假如停用苯妥英并换用一种非诱导剂（如丙戊酸钠）则喹硫平片的剂量必要减少.2 合用抗精神病药物利培酮或氟哌啶醇不会明显改变喹硫平的药代动力学.但喹硫平片与硫利达嗪合用时会添加喹硫平的肃清率.3 与抗烦闷药丙咪嗪或氟西汀合用不会明显改变喹硫平的药代动力学.4 在细胞色素酶P450中，介导代谢的次要酶类为CYP3A4.与西咪替丁（CIMETIDINE）或氟西汀（两种药物都是已知的P450酶抑制剂）合用不会改变喹硫平的药代动力学.但假如喹硫平片与CYP3A4的强抑制剂[如满身运用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或红霉素]合用需谨慎.【不良反应】困倦，头晕，便秘，体位性低血压，口干，肝功能异常.偶见头痛，健康，腹痛，背痛，发热，胸痛，心悸，高血压，消化不良，腹泻，白细胞减少，体重添加，肌肉疼痛，焦虑，鼻炎，皮疹，皮肤干燥，耳痛，尿道感染.【禁忌症】禁用于对该产品的任何成分过敏的病人.【留意事项】 1 心血管疾病:在临床实验中，运用喹硫平不伴发持久性QTC 间期的延伸.但与别的抗精神病药物一样，假如将喹硫平与别的已知会延伸QTC 间期的药物合用时该当谨慎，尤其是用于老年人.2 癫痫:与别的抗精神病药物一样，当用于医治有癫痫病史的患者时应予以留意.3 对开车和把持机器的影响:由于喹硫平片可能会导致困倦.因而对把持风险机器包含开车的病人应予提示.【用法与用量】喹硫平片应每日两次给药，饭前饭后均可.成人前4天医治期的日总剂量为50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）.从第四日当前，将剂量逐步添加到400－600毫克/日.可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150－750 毫克/日之间调整.老年老年人的起始剂量应为25毫克/日.每日添加剂量，幅度为25－50毫克，直到无效剂量.无效剂量可能较一样平常年老病人低.儿童和青少年喹硫平片用于儿童和青少年的安全性和无效性尚未进行评价.肾脏和肝脏损害口服喹硫平后的肃清率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25％.喹硫平在肝脏中代谢广泛，因而应慎用于肝脏损害的患者.有肾脏或肝脏损害的病人，喹硫平片的开始剂量应为25毫克/日.随后每日添加剂量，幅度为25－50毫克，直到无效剂量或遵医嘱.。