关于实验室测量设备期间核查的方法

实验室仪器期间核查的要点和方法一、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。

2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。

由于仪器运行原理较为复杂，各部分功能的发挥有时有交叉性，有的作用的发挥有一定的隐含性，且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性，功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。

二、仪器核查基本要点1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合，提高核查结果对保证检测结果质量的有效性；2、核查不同种类的仪器需区别对待。

应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等；3、对复杂仪器的功能性核查，不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求，充分体现其功能特点；4、为提高仪器核查工作的效率，可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合，相关记录的方式也可以灵活设置。

三、仪器部件功能核查的一般方法1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备，确定核查重点。

通常可参考仪器厂商的建议；2、针对不同的部件及其特性，确定必要的核查频次和方法。

四、仪器的性能指标核查的一般方法1、确认定期检定校准或期间核查结果；2、使用有证标准物质核查；3、使用质控样品复测或留样复测；4、实验室内部或实验室间比对；5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员，使用当天配置的工作曲线。

五、其它核查方法1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求，可主要针对实验室经常开展的检测项目。

2、选择核查使用的有证标准物质时，并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。

适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。

仪器期间核查的9种方法及结果判断1、传递测量法当对计量标准进行核查时，如果实验室内具备高一等级的计量标准，则可方便地用其对被核查计量标准的功能和范围进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，可认为核查通过。

当对其他测量设备进行核查时，如果实验室具备更高准确度等级的同类测量设备或可以测量同类参数的设备，当这类设备的测量不确定度不超过被核查设备不确定度的的1/3时，则可以用其对被核查设备进行检查，当结果表明被核查的相关特性符合其技术指标时，认为核查通过。

当测量设备属于标准信号源时，也可以采用此方法。

2、多台套设备比对法当实验室没有高一等级的计量标准或其它测量设备，但具有多台套同类的具有相同准确度等级的计量标准或测量设备时，可以采用这一方法。

首先用被核查的测量设备对核查标准进行测量，得到的测量值为y 1 。

然后用其它几台设备分别对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 2、y 3……y n ，计算y 1、y 2、y 3……y n 的平均值为()n y y y n x +++= 211，则当U nn y y i 1+≤-时，认为核查结果满意，式中U 为用被核查设备对核查标准进行测量时的扩展不确定度。

3、两台套设备比对法当实验室只有两台套同类测量设备时，可用它们对核查标准进行测量，得到的测量值分别为y 1、y 2。

假如它们的测量不确定度分别为U 1、U 2，则当满足：212212U U y y +≤- 认为核查结果满意。

若这两台套设备是溯源到同一计量标准，它们之间具有相关性，在评定不确定度时应予考虑。

4、标准物质法当实验室具有被核查设备的标准物质时，可用标准物质作为核查标准。

若用标准物质去检查被核查设备的参数，得到的测量值为，判别准则为：1≤∆-Y y 式中：y ——测量值；Y ——标准物质标准值；△——被核查设备的最大允许误差。

用于期间核查的标准物质应能溯源至SI ，或是在有效期内的有证标准物质。

实验室测量设备的期间核查测量设备的期间核查过去称为测量设备运行检查，是实验室认可和计量认证要求的质量管理的一种方式。

不同的行业、不同的测量设备，期间核查的操作的方法均不同。

以下介绍测量设备期间核查实施方法，谨供参考。

一．术语：1.测量设备：测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备以及进行测量所必需的资料的总称。

2. 期间核查：是用简单实用的方法，对测量仪器的某些参数，在两次相邻检定/校准之间进行的对测设备校准状态的可信度的一种技术核查。

3. 核查标准为了对某个测量过程进行控制，通过对该过程的测量来收集数据所使用的测量设备、产品或其它物体。

二．期间核查的对象一般应对处于以下七种情况之一的仪器进行核查;1、使用频繁的；2、使用或贮存环境严酷或发生剧烈变化的；3、使用过程中容易受损、数据易变或对数据存疑的；4、脱离实验室直接控制，诸如借出后返还的；5、使用寿命临近到期的；6、首次投入运行，不能把握其性能的；7、测量结果具有重要价值或重大影响的。

实验室通常不需要对仪器的所有功能与全部测量范围进行核查，主要针对使用的稳定性不佳的某些参数、范围和测点。

三.测量设备和标准物质期间核查的目的及与计量检定、校准的区别实验室测量设备期间核查的目的在于确认仪器上次检定、校准时的性能相对不变，或及时发现其量值失准并缩短失准后的追溯时间，以便尽可能降低成本和风险。

就检定而言，虽然检定证书给出了有效期，但仪器在实际使用的复杂性，并不能确保在此期间其性能始终维持在允许范围内。

测量设备的检定、校准与期间核查的区别。

1、测量设备的检定、校准是由法定技术机构或授权机构来完成。

而测量设备的期间核查是由实验室人员来完成的，不需要经过授权，只需实验室授权即可。

2、测量设备的检定、校准依据是国家颁布的现行有效的检定规程和校准规范。

测量设备的期间核查依据是实验室根据测量设备的使用参数要求自己制订的测量设备期间核查的作业指导书，也就是期间核查的方法，由实验室进行核验并且备案受控。

实验室仪器设备的期间核查仪器设备的期间核查一、摘要二、期间核查的方法来源三、期间核查的方法及其判定原则四、期间核查结果处理及核查频次五、期间核查的实施一、摘要1.1“期间核查”是I S0/I E C17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》中5.5.10提出的一个概念，所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移，以保持其校准状态的置信度，期间核查并不是校准，校准是为了满足法定要求，而期间核查是为了满足对校准状态的信心。

检测机构为完成大量的检验任务，往往要配置各种仪器设备。

为了保证检测结果的准确性，仪器设备的可信度至关重要。

检测机构除了通过控制采购、校准等环节保证仪器设备的可靠性之外，期间核查也是一个重要的方法，同时它是标准中的一项规定，也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式，应纳入日常工作，并应有明确的规定1.2不同实验室的测量设备期间核查要求是不尽相同的。

按照I S O/I E C17025和J J F1069-2007的要求校准实验室和法定计量检定机构必须对其计量标准和标准物质进行期间核查，对其他测量设备以及检测实验室的一般测量设备，需要进行期间核查的有使用频次高的，使用环境恶劣的，对检测结果有重大影响的，移动使用的，漂移较大、稳定性较差的，用于现场检测的，曾经过载或怀疑有质量问题的。

二、期间核查的方法来源期间核查并不是一次再校准，但校准的某些方法可用于期间核查，具体方法来源一般有以下几种:2.1检测标准中规定了核查方法。

许多标准方法已经详细规定了校准等方法和要求，可以直接作为期间核查的方法。

2.2仪器设备检定或校准规程，仪器设备检定或校准规程往往详细规定了整个检定过程，期间，核查可以采用其中的需要核查部分。

如果没有该类仪器，设备的检定规程，还可以参照类似仪器检定规程。

2.3仪器设备使用说明书或供应商提供的方法。

如测斜仪一般，电器检测实验室可将仪器设备大致分类如下：时间类(如计数器)、温度记录类(如多点测温仪)、电参数类(如功率表、万用表)、电气安全类(如接地电阻仪、耐压仪)、力学检测类(如拉力计、扭力扳手)和称量类(如电子秤)每类设备由于功能相近，核查方法往往也相近，其作业指导书无异于给出了一个总体原则，具体到每一个仪器设备的核查方法可以据此细化。

检测实验室仪器进行期间核查方法1 期间核查定义期间核查是指：为保持设备校准状态的可信度，而对设备示值（或其修正值或修正因子）在规定的时间间隔内是否保持其规定的最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级的一种核查 .2 期间核查的目的期间核查（intermediate check）的对象是测量设备(包括测量仪器、测量标准、参考物质、辅助设备等，通常可简称为设备)。

期间核查的目的是“保持设备校准状态的可信（confidence)confidence)"，期间核查作为检测实验室测量过程的监控手段之一，对检测实验室出具的检测数据准确性起着非常重要的作用，它是在两次周期性检定／校准间隔内对检测设备的中间检查，亦即，在校准后,使用中的被核查仪器的校准值X S的变化是否超出其给定的扩展不确定度区间±U；或者使用中的被核查仪器的实际值XS的变化是否超出其允许误差限±Δ。

以判断设备是否保持上次校准时的各项计量性能指标,保证测量过程受控。

一旦发现测量过程控制发生偏离,可以采取适当的方法或措施，最大限度地减少和降低由于设备或校准状态失效而产生的成本和风险,保证测量过程的受控状态，有效地维护实验室和客户的利益.3 期间核查的主要对象不是所有的设备都需要进行期问核查。

通常来讲，期间核查的对象主要是新购设备,使用频次高的和使用环境恶劣的检测设备；主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备；经常携带到现场检验、校验的设备；运行过程中有可疑现象发生的检验、校验设备；选择对关键参量的检测质量影响较大的检测设备。

期间核查主要是核查测量仪器、测量标准或标准物质的系统漂移,即其长期稳定性。

必须具备相应的核查标准和实施条件的，对无法寻找核查标准(物质）的不进行期间核查。

期间核查可以提高监测质量的可靠性，降低出错的风险，但不能完全排除风险。

期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。

实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节，可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。

下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程，供参考：1.制定仪器期间核查计划首先，实验室需要制定一个仪器期间核查计划，以便合理安排仪器的核查时间和频率。

计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素，确保关键仪器能够被定期核查。

2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点，确定适合的核查项目和核查方法。

核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面，核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。

3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行，需要确定核查责任人。

核查责任人应具备相应的专业知识，并对仪器操作和使用有充分的了解。

实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人，他们可以担任核查责任人的角色。

4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。

首先，对仪器的外观进行目视检查，看是否有损坏、脏污或其它异常情况。

接着，检查仪器的各项功能键是否灵活、正常，安全装置是否完好。

对于特定的仪器，如电子天平、pH计等，还需要进行一些测试测量的操作，以检验其准确性和稳定性。

5.记录核查结果核查过程中，及时记录发现的问题和异常情况。

记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。

对于发现的问题，及时通知仪器的使用者，并采取相应的措施进行维修或更换。

6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。

在核查后，对于存在问题的仪器，应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。

如更换损坏的部件、清洁脏污的部位，调整不准确的参数等，以确保仪器的正常使用。

7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况，定期检查和更新核查计划。

可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率，调整核查频率和项目，确保最大限度地发现和解决问题。

总结起来，仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。

计量标准（测量设备）期间核查---------常用方法及判定原则一、期间核查定义期间核查（intermediate checks）是指为保持对设备校准状态的可信度，在两次检定之间进行的核查，包括设备的期间核查和参考标准器的期间核查。

相当于ISO/IEC导则25（1990）中的运行检查。

这种核查应按规定的程序进行。

通过期间核查可以增强实验室的信心，保证检测数据的准确可靠。

定义解释：实验室一般对仪器进行定期检定或校准，以保证其量值的溯源性，并加以必要的维护和保养，以保证设备的有效性和可靠性。

因此，大多数实验室认为，只要对仪器进行了定期检定或校准，仪器就是可靠的，出具的数据就是有效的，使仪器的期间核查成为实验室最易忽视也最不重视的环节。

实际上，使用频率高、易损坏、性能不稳定的仪器在使用一段时间后，由于操作方法，环境条件(电磁干扰、辐射、灰邕、温度、湿度、供电、声级)，以及移动、震动、样品和试剂溶液污染等因素的影响，并不能保证检定或校准状态的持续可信度。

因此，实验室应对这些仪器进行期间核查。

二、期间核查的重点设备实验室建立的最高计量标准项目的主标准器；现场使用频繁的主要计量标准器；新建项目的计量标准器及量值易发生变化的计量标准器；参加各类量值比对项目所用主要计量标准器在使用前应进行期间核查。

并不是对所有的仪器均需期间核查，仅对不太稳定的或使用频次较高的仪器进行期间核查，期间核查应按规定进行。

需要期间核查的仪器设备由仪器设备管理员制定仪器设备期间核查计划。

三.核查对象及核查时间间隔通常情况下，在仪器设备两次周期检定(校准)间隔时间的中期进行期间核查。

量值比对项目所用主要计量标准器使用前进行期间核查，检测人员对计量标准、检测设备的技术性能发生疑问时，及时对所怀疑装置(设备)进行期间核查，特殊情况根据需要而定，质量管理部门根据计量标准器、检测设备的周检时间制定期间核查实施计划。

期间核查通常在下述情况下进行：(1)按照年核查次数进行；(2)仪器设备导出数据异常；(3)仪器设备故障维修或改装后；(4)常期脱离实验室控制的仪器设备在恢复使用前（如外界）；（5）仪器设备经过运输和搬迁；（6）使用在中心控制范围以外的仪器设备。

检测实验中如何能够做好仪器的期间核查仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分，那么，如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多，其中仪器设备的示值准确是一个关键因素，虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期，但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。

为此，CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

”由此可见，通过期间核查可以提高检测质量的可靠性，减少出错的风险，是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。

列出实验室期间核查设备清单实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查，并列出清单。

仪器设备是否需进行期间核查，应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素，合理确定是否需进行期间核查。

通常从以下几方面来考虑：1)设备的稳定性：对不够稳定、易漂移、易老化的设备，应进行期间核查。

2)设备的使用状况和频次：对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备，故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。

3)校准数据分析：根据对历年来校准数据的变化情况的分析，来判断是否应进行期间核查。

那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备，化学分析仪器每次带标样做，可不考虑进行期间核查。

确定核查的项目或参数原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查，对于多功能设备，应选择基本功能或常用功能进行期间核查;核查点应根据使用情况确定，一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。

选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定，而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认，因此期间核查可采用等精度测量方式进行，同时实验室应针对具体的仪器设备特点，从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。

测量设备期间核查的方法及判断温州市质量技术监督检测院李国琛一、概述测量设备的期间核查，以前也曾称为运行检查或中间核查。

它是实验室日常管理中一项重要的工作，也是申请国家实验室认可和计量认证/审查认可（验收）的检测实验室在准备过程中或在管理体系运行中必须掌握的一项技术要求。

如在CNAS-CL01：2006《检测和校准实验室能力认可准则》（idt,ISO/IEC 17025:2005）中的5.5.10条规定：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

”又在5.6.3.3条中规定：“应根据规定的程序和日程对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质）进行核查，以保持其校准状态的置信度。

”而在《实验室资质认定评审准则》中的5.4.8条规定：“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时，应按照规定的程序进行。

”又在5.5.6条中规定：“实验室应根据规定的程序对参考标准和标准物质（参考物质））进行期间核查，以保持其校准状态的置信度。

”因此对检/校实验室的测量设备、标准物质实施期间核查是确保实验室信誉和检/校质量的重要手段，也是实验室实施检/校质量监控的重要途径。

期间核查应文件化、程序化，期间核查应予以记录并保存。

二、问题的提出1、《准则》对如何实施未作明确的规定CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》和《实验室资质认定评审准则》虽然都对期间核查提出了要求，但对如何实施期间核查没有明确的规定，导致一些实验室在实施过程中存在很多模糊的地方，甚至感到无从着手进行。

2、“校准状态”和“可信度”的含义首先要明确《准则》中的“校准状态”、“可信度”的含义，期间核查的对象应是测量设备或标准物质，期间核查的目的是“保持设备校准状态的可信度”。

这里的“校准状态”就是上级计量部门对测量设备、计量标准或标准物质检/校（定值）时所赋予的参考值（实际值或校准值）；这里的“可信度”就是指参考值的变化应在其最大允许误差或扩展不确定度或准确度等级之内。