设备期间核查与质控
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设备期间核查总结一、背景介绍设备期间核查是一项重要的管理活动,旨在确保设备安全可靠、正常运行,减少故障风险和生产中断风险。
为了提高设备期间核查的效率和准确性,我公司于近期组织了一次设备期间核查工作。
二、核查工作流程1. 确定核查范围:根据设备名称、型号、使用年限、重要性等因素,确定需要核查的设备范围。
2. 制定核查计划:根据设备的使用情况和维护保养要求,制定详细的核查计划,确定核查的时间、地点、人员等。
3. 准备核查工具和材料:核查工作需要使用各种工具和材料,如测量仪器、检修工具、备用零件等,必须提前准备好。
4. 实施核查工作:按照核查计划,在设备期间进行系统地巡检、检测、清洁、更换等工作,记录发现的问题和处理情况。
5. 整理核查报告:将核查期间发现的问题进行整理和归纳,编写核查报告,对问题进行分类、处理建议,并归档保存。
三、核查工作中存在的问题通过本次设备期间核查工作,我们发现了一些问题,主要有以下几点:1. 核查工作缺乏标准化:由于没有明确的核查标准和流程,不同的核查人员操作存在差异,导致结果的可比性较差。
2. 核查人员技术水平不一:部分核查人员的技术水平有限,对设备的使用、维护和故障排查了解不深,影响了核查结果的准确性。
3. 设备问题处理不及时:虽然在核查中发现了问题,但对于一些较小的问题,没有及时处理,进一步延长了设备的故障恢复时间。
4. 核查报告缺乏细化和分析:核查报告中仅简单列出了问题,缺乏对问题的分析和处理建议,无法为后续的设备维修提供有效的决策依据。
四、改进措施和建议为了提高设备期间核查的工作效果,我们提出以下改进措施和建议:1. 制定标准化的核查标准和流程:公司应组织专家和技术人员,制定一套标准化的核查标准和流程,明确核查人员的工作职责和操作规范。
2. 加强核查人员培训:为核查人员提供培训课程,提高其对设备的了解和技术水平,使其能够更加熟练地进行设备期间核查工作。
3. 配备必要的设备和工具:及时补充和更新核查工作所需的工具和设备,确保核查工作能够顺利进行。
实验室仪器期间核查的要点和方法一、仪器核查主要内容1、仪器的功能是否正常。
2、仪器的主要性能指标是否符合技术规范或预期要求。
由于仪器运行原理较为复杂,各部分功能的发挥有时有交叉性,有的作用的发挥有一定的隐含性,且检定、校准、期间核查对整机检测能力而言往往会有一定的局限性,功能核查和准确性、稳定性核查不能互为替代。
二、仪器核查基本要点1、将核查的技术实施与实际开展的检测项目的技术要求相结合,提高核查结果对保证检测结果质量的有效性;2、核查不同种类的仪器需区别对待。
应该考虑的因素包括仪器的工作原理、复杂程度、使用频次、标准物质的作用等等;3、对复杂仪器的功能性核查,不同部件有时要从频次、管理层次等区别要求,充分体现其功能特点;4、为提高仪器核查工作的效率,可尽量将核查工作与具体检测工作过程相结合,相关记录的方式也可以灵活设置。
三、仪器部件功能核查的一般方法1、针对不同仪器确定其性能容易发生变化的部件及辅助设备,确定核查重点。
通常可参考仪器厂商的建议;2、针对不同的部件及其特性,确定必要的核查频次和方法。
四、仪器的性能指标核查的一般方法1、确认定期检定校准或期间核查结果;2、使用有证标准物质核查;3、使用质控样品复测或留样复测;4、实验室内部或实验室间比对;5、实验室内部比对应尽可能安排不同操作人员,使用当天配置的工作曲线。
五、其它核查方法1、对仪器性能指标核查应考虑数据重复性、仪器检出限、信噪比、灵敏度和测量不确定度等要求,可主要针对实验室经常开展的检测项目。
2、选择核查使用的有证标准物质时,并不一定要严格按照仪器的检定规程或校准规范中列明的标准物质。
适当时也可选用实验室经常开展的检测项目所对应的标准物质。
仪器设备的期间核查期间核查目的:对一些在检定周期内会发生量值变化的仪器设备进行监督、检查,以进一步保证其量值的准确。
实验室为完成大量的检验任务,需要配置各种仪器设备,为了保证检测结果的准确性,仪器设备的可信度至关重要, 实验室除了控制采购、验收、检定和校准等环节,保证仪器设备的可靠性之外, 期间核查也是一个重要的方法,同时,它是标准中的一项规定,也是国家实验室认可和计量认证所要求的质量管理的一种方式。
期间核查是《检测和校准实验室能力的通用要求》中提出的一个概念,所谓期间核查是指核查仪器设备的系统漂移,以保持其检定状态的置信度,是为了满足对检定状态的信心。
期间核查的范围:并非所有的仪器设备均需进行期间核查, 期间核查一般需要考虑以下条件:对关键参量的检测质量影响较大的重要仪器设备;使用频次高易老化且使用环境恶劣的检测仪器设备;曾经过载或怀疑有质量问题的仪器设备;分析历年检定证书、校准证书选择示值变动较大的仪器设备;总之,对量值容易发生变化的计量器具及在使用中发生了过载、冲击或损坏的仪器设备,均应进行期间核查。
如传感器在使用过程中的过载现象,声级计传声器失准,第五轮仪量值易发生变化等。
一般应在两次检定之间进行一至二次期间核查。
对某些量值容易发生变化的仪器设备,在每次使用前应进行期间核查,对期间核查不合格的仪器设备要及时进行检定或校准。
期间核查对检测实验室来说是一项很重要的工作,直接关系到检测结果的准确性, 实验室编制了期间核查规程; 配置了期间核查使用的核查设备,制定了期间核查管理办法和实施办法,以保证实验室的检测质量。
3.4 仪器设备的期间核查在IS0/IEC导则25中已提出进行运行检查的要求,现在大部分实验室已按照IS0/IEC17025规定的期间核查的要求在运作,但是,如何有效而经济地开展期间核查却是值得探讨的。
一般来说,需要进行期间核查的设备主要是针对那些不太稳定,容易产生漂移的或因出现过载而容易造成损坏,而仅靠周期检定不能保证对其校准状态可信度的仪器设备。
仪器设备的期间核查环境监测机构一般有较多的仪器设备,并且往往分属于不同的类别。
仪器设备的期间核查(或称“运行检查”、“中间核查”)是国家实验室认可和计量认证要求的质量管理的一种方式,应纳入日常的工作,并应有明确的规定。
1 、需要实施期间核查的仪器设备并非所有的仪器设备均需要进行期间核查,期间核查一般需要考虑以下条件:a)“主要或重要检测设备;不够稳定、易漂移、易老化且使用频繁的检测设备;经常携带到现场检测的仪器设备;其它认为对检测结果有重要影响的测量设备。
”[1] 一般不涉及计量的采样、制样、抽样设备、辅助性的设备、计算机设备无需实行期间核查。
玻璃温度计、玻璃量具等性能稳定的设备一般不需期间核查。
b)监测方法规定的要求或仪器本身的要求。
有些方法规定了一些必须的期间核查要求,有些方法中的规定则是推荐性的。
c)必须具备相应的核查标准和实施条件。
对于一些没有核查标准的并且监测方法没有要求的,可以不实施期间核查。
d)成本和风险的均衡。
期间核查可以提高监测质量的可靠性,降低出错的风险,但并不能完全排除风险。
期间核查的实施以及实施频次应结合监测机构自身的特点寻求成本和风险的平衡点。
一般地,信誉度较高、规模较大监测机构所实施的期间核查的覆盖范围广、频次高。
此外,通常一次期间核查的费用应比一次检定或校准的费用少。
如果一次(必须的)期间核查的费用超过委托外单位检定或校准的费用,则可以采用委托外单位检定或校准。
结合以上几点,笔者认为环境监测机构需要实施期间核查的仪器设备一般应包括:a)各类气体采样器,如大气采样器、烟尘采样器、烟气采样器等等;b)各类气体监测仪,如二氧化硫测定仪、氧气测定仪、一氧化碳测定仪、汽车尾气监测仪;c)环境空气自动监测仪器、烟尘烟气在线自动监测系统;d)水质自动(在线)监测仪;e)电化学仪器,如溶解氧测定仪、pH计、离子计、电导仪等;f)噪声监测仪、声级校准器;g)分析天平;h)空气压力表、风速仪;对于采用相对测量方法的仪器,一般不必进行期间核查。
设备期间核查与质控摘要设备期间核查与质控是一个重要的过程,在设备使用的过程中,不仅需要定期进行核查,还需要保持质量控制。
本文将介绍设备期间核查与质控的重要性,以及如何进行设备期间核查与质控的方法和步骤。
1. 引言设备期间核查与质控是指在设备正常运行期间,对设备进行定期检查和维护,以确保设备的正常运行和提高其可靠性和稳定性。
设备期间核查与质控是设备管理的重要组成部分,对设备性能的控制和提高设备使用寿命具有重要意义。
2. 设备期间核查的重要性2.1 提高设备可靠性设备期间核查可以发现设备存在的问题,及时进行维修和更换,避免设备出现故障和停机时间的延长,提高设备的可靠性和稳定性。
2.2 延长设备使用寿命设备期间核查可以及时发现设备的磨损和老化情况,采取合适的维护措施,延长设备使用寿命,节约企业的维修成本和设备更换成本。
2.3 提高生产效率设备期间核查可以避免设备故障和停机时间的延长,保证生产线的正常运行,提高生产效率和产能。
3. 设备期间核查的方法和步骤3.1 制定核查计划根据设备的使用情况和要求,制定设备期间核查的计划,明确核查的周期和内容。
3.2 进行设备实地检查定期到现场进行设备实地检查,包括设备外观、运行状态、设备连接、设备周边环境等方面的检查。
3.3 检查设备参数和指标通过设备的参数和指标来判断设备的运行状态,如温度、压力、流量、电压等指标的测量和监控。
3.4 检查设备的保护系统检查设备的保护系统的运行状态和设置,包括过载保护、过温保护、漏电保护等方面的检查。
3.5 检查设备的维护记录查看设备的维护记录,了解设备的维护情况和维修历史,及时进行维护和更换。
4. 设备期间质控的重要性4.1 提高产品质量设备期间质控是对产品质量的管控,通过对设备的核查和维护,保证产品的质量稳定性,提高产品的合格率。
4.2 降低不合格品率设备期间质控可以发现设备存在的问题和不良现象,及时采取措施进行调整和修复,降低不合格品率。
设备期间核查
一、被核查对象和核查项目的确定
1)核查对象的确定
设备测量准确性核查:各单位可根据自身的资源条件、风风险和必要性确定是否对其进行核查。
2)核查项目的确定
若检测/校准方法或控制计划等相关技术文件中对测量准确性有核查要求,各单位只需按照要求核查即可。
二、定期期间核查
设备的使用单位可对校准周期长、使用频率高、稳定性差的设备进行定期期间核查。
对于计量性能稳定、日常维护及时有效、对测量结果的测量不不确定度贡献小的设备,可降低核查频次。
对于校准结果接近最大允许误差、稳定性差且实施期间核查的为难度小、成本低的设备,可增加核查频次。
三、不定期期间核查
设备的使用单位可对下列设备进行不定期期间核查:
1检测/校准方法或控制计划对核查有明确要求的设备,?如每次使用前对设备进行核查;如公司内齿轮油加注机,每班开班前核查;
2用于非常重要场合的设备,如具有较高准确度、较高测量可靠性要求或风险较大的测量所用的设备,使用前进行核查;
3离开固定场所去客户现场进行试验的设备,使用前进行核查;
4脱离控制返回的设备,应及时核查;
5因错误操作、过载、运行中突然断电、死机等非预期使用情况的设备,应及时核查;
使用的环境条件(如温湿度、振动等)发生较大变化的大型仪器或高精密度设备,应及时核查;
7发生碰撞、跌落、电压冲击等意外情况的设备,应及时核查;
8使用前或使用中对其性能产生怀疑的设备,应及时核查。
实验室如何进行仪器期间核查仪器期间核查是实验室管理中的重要环节,可以有效确保实验室仪器设备的正常运行和安全使用。
下面是一个关于如何进行仪器期间核查的详细流程,供参考:1.制定仪器期间核查计划首先,实验室需要制定一个仪器期间核查计划,以便合理安排仪器的核查时间和频率。
计划应考虑到仪器的类型、使用频率、重要程度等因素,确保关键仪器能够被定期核查。
2.确定核查项目及方法根据每台仪器的特点,确定适合的核查项目和核查方法。
核查项目可以包括仪器的外观、功能键、安全装置、电源电压等方面,核查方法可采用目视检查、测试测量、使用记录查阅等方式进行。
3.分配核查责任人为了确保核查的有效进行,需要确定核查责任人。
核查责任人应具备相应的专业知识,并对仪器操作和使用有充分的了解。
实验室经常会有专门的仪器管理员或负责人,他们可以担任核查责任人的角色。
4.进行核查工作按照计划和核查项目进行核查工作。
首先,对仪器的外观进行目视检查,看是否有损坏、脏污或其它异常情况。
接着,检查仪器的各项功能键是否灵活、正常,安全装置是否完好。
对于特定的仪器,如电子天平、pH计等,还需要进行一些测试测量的操作,以检验其准确性和稳定性。
5.记录核查结果核查过程中,及时记录发现的问题和异常情况。
记录应包括核查日期、核查项目、核查结果、核查责任人等信息。
对于发现的问题,及时通知仪器的使用者,并采取相应的措施进行维修或更换。
6.进行维护与保养仪器期间核查的目的之一是发现问题并及时进行维修和保养。
在核查后,对于存在问题的仪器,应按照仪器的使用说明书或者维修手册进行维修和保养。
如更换损坏的部件、清洁脏污的部位,调整不准确的参数等,以确保仪器的正常使用。
7.定期检查与更新核查计划根据实验室的实际情况,定期检查和更新核查计划。
可以根据仪器的使用状况和问题发生的频率,调整核查频率和项目,确保最大限度地发现和解决问题。
总结起来,仪器期间核查是确保实验室仪器设备正常运行和安全使用的重要环节。
检测实验中如何能够做好仪器的期间核查仪器设备的期间核查工作是实验室设备管理工作的一个重要组成部分,那么,如何做好这项工作?有哪些方法和步骤?影响检测实验室检测结果的准确性的因素很多,其中仪器设备的示值准确是一个关键因素,虽然检定规程或校准方法中给出了检定或校准周期,但人们无法保证在检定或校准有效期内仪器设备的检定或校准状态能够始终保持。
为此,CNAS-CL01《检测和校准实验室认可准则》中第5.5.10条规定:“当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。
”由此可见,通过期间核查可以提高检测质量的可靠性,减少出错的风险,是检测过程质量控制的一种有效方式和手段。
列出实验室期间核查设备清单实验室首先要识别哪些仪器设备需要做期间核查,并列出清单。
仪器设备是否需进行期间核查,应根据在实际情况下出现问题的可能性、出现问题的严重性及可能带来的质量追溯成本等因素,合理确定是否需进行期间核查。
通常从以下几方面来考虑:1)设备的稳定性:对不够稳定、易漂移、易老化的设备,应进行期间核查。
2)设备的使用状况和频次:对使用频繁的仪器设备;经常拆卸、搬运、携带到现场检测的仪器设备;使用环境恶劣的仪器设备,故障率高或曾经过载或怀疑出现质量问题的仪器设备;使用寿命临近到期的仪器设备应进行期间核查。
3)校准数据分析:根据对历年来校准数据的变化情况的分析,来判断是否应进行期间核查。
那么哪些设备可不进行期间核查呢?一般对稳定性好的设备、使用频率低的设备、带有自校功能且每次实验前均进行自校的设备,化学分析仪器每次带标样做,可不考虑进行期间核查。
确定核查的项目或参数原则上对设备的关键测量参数应进行期间核查,对于多功能设备,应选择基本功能或常用功能进行期间核查;核查点应根据使用情况确定,一般选择基本测量范围或常用的测量点(示值)进行期间核查。
选择合适的期间核查方法期间核查不是对仪器设备进行再一次的校准或检定,而是用一种简便的方法对检测仪器设备是否依然保持其校准或检定状态进行的确认,因此期间核查可采用等精度测量方式进行,同时实验室应针对具体的仪器设备特点,从经济性、实用性、可靠性、可行性等方面综合考虑相应的期间核查方法。
23仪器设备期间核查程序2021最新版一、期间核查的定义和目的期间核查是指在两次校准或检定之间,为保持仪器设备校准状态的可信度,对其进行的核查。
其目的在于及时发现仪器设备可能出现的量值失准,降低由于仪器设备性能不稳定而带来的测量风险,保证测量结果的准确性和可靠性。
二、适用范围23 仪器设备期间核查程序适用于各类对测量结果有重要影响的仪器设备,包括但不限于分析仪器、测量设备、试验设备等。
特别是那些使用频繁、容易受到环境影响、性能不稳定或在运输和存储过程中可能发生损坏的仪器设备,更应进行期间核查。
三、核查计划在制定期间核查计划时,应充分考虑仪器设备的使用频率、稳定性、重要性以及以往的使用情况等因素。
对于关键的仪器设备,应缩短核查间隔;对于稳定性较好的仪器设备,可以适当延长核查间隔。
核查计划应明确规定需要核查的仪器设备名称、型号、编号、核查时间、核查方法、核查人员等信息。
四、核查方法1、标准物质核查法使用标准物质对仪器设备进行测量,将测量结果与标准物质的已知值进行比较。
如果测量结果在标准物质的允许误差范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对仪器设备进行进一步的检查和校准。
2、留样再测法选取稳定的样品作为留样,在仪器设备经过一段时间的使用后,再次对留样进行测量,并将测量结果与初次测量结果进行比较。
如果两次测量结果的偏差在允许范围内,则仪器设备性能正常;反之,则需要进行处理。
3、仪器比对法使用多台相同或类似的仪器设备对同一测量对象进行测量,比较测量结果的一致性。
如果测量结果的差异在合理范围内,则表明仪器设备性能正常;否则,需要对相关仪器设备进行检查和校准。
4、功能检查法对仪器设备的各项功能进行检查,如按键是否灵敏、显示是否正常、数据传输是否稳定等。
如果仪器设备的功能正常,则可以初步判断其性能良好;如果发现功能异常,则需要进一步排查故障原因。
五、核查标准选择合适的核查标准是保证期间核查准确性和可靠性的关键。
1 目的:为维护仪器设备在使用的有效期间内处于稳定的性能状态,确保检测结果的质量,对仪器设备实施期间核查。
2 范围:适用于中心检测用设备的期间核查活动。
3 术语:无4 职责:4.1技术负责人负责批准仪器设备期间核查计划和核查指导书。
4.2设备管理员负责制定仪器设备期间核查计划,监督检查期间核查的实施。
4.3检测室负责编制仪器设备期间核查指导书,实施期间核查工作。
5 工作程序:5.1 本中心规定对以下用途的设备定期进行核查,以证明其性能状态的可信度:a)用于关键量测量的仪器设备;b) 使用频度较高、易受环境条件影响的设备及标准物质;c) 停用一段时间且没有超出校准检定周期的仪器设备;d)仪器设备在运行过程中,有可疑现象发生等。
5.2期间核查计划5.2.1为能有针对性的开展期间核查活动,设备管理员每年制定《仪器设备期间核查计划》,其计划的内容可包括仪器设备名称、编号、型号、校准周期、核查时间、核查依据的指导书等。
5.2.2 《仪器设备期间核查计划》经技术负责人批准后下发执行。
5.3 核查样件的选择期间核查应选择质控样品或标准物质作为核查样件。
5.4 期间核查指导书5.4.1检测室按照《文件控制程序》的要求,针对不同的仪器设备分别编写核查指导书,指导书可以单独制定,也可以体现在设备使用维护指导书中,指导书经技术负责人批准后执行。
5.4.2 核查指导书应包括期间核查的周期、方法、人员、记录格式、结果分析和处理方式等。
如微生物检测使用的培养箱应监控其运行温度,并保存记录;化学分析可按检测方法的要求校准曲线,最低浓度的标样应在接近检测方法报告限的水平,并应建立和执行线性校准曲线相关系数的准则。
定期使用中间点的校准标样检查校准曲线,建立定期检查结果可否接受的判定标准,且该判定标准应与测量不确定度相当。
5.4.3 指导书中不需要对仪器设备的全部参量和测量范围进行核查,可以只选取一个或多个典型点核查。
5.5 期间核查实施5.5.1检测人员按照期间核查指导书准时开展期间核查活动,填写《仪器设备期间核查记录》。