全自动生化分析仪的常用检测方法

免疫比浊法
• 优点： 方法简便 结果准确 可用于自动化仪器检测
• 缺点：抗体用量大 达平衡时间长
双波长法
消除样品中对测定有干扰的物质的影响； • 在试样中含有两个组分a和b时，若要测定 组分b,组分a有干扰，应设法消除组分a的 吸收干扰。首先选择待测组分b的最大吸 收波长λ 1作为测量波长，然后用作图的方 法选择参比波长λ 2 ，使组分a在这两个波 长处的吸光度相等。
吸光系数
• 三种表现形式：摩尔吸光系数ε 吸光系数a 百分吸光系数E1%1cm
Lambert-Beer（朗伯-比尔）定律
• 郎伯-比尔定律表明：当液层厚度固定时， 溶液的吸光度与溶液的浓度成正比。 即：A/C=const • 故：只要测出某种溶液的吸光度，将它与 已知浓度的标准溶液吸光度进行比较，就 可以算出该溶液的浓度。
标准溶液对比法
C
Cs Ci
吸光系数法
吸光系数法又称绝对法，是直接利用朗伯比尔定律的数学表达式A＝Kbc进行计算的 定量分析方法。在手册中查出待测物质在 % 最大吸收波长max处的吸光系数 或 E11cm , 并在相同条件下测量样品溶液的吸光度A， 则其浓度为：
A c L
或

A影响吸光系数和吸收光谱形状
E1＝E2 E1≠E2 （E2-E1)↑
结论： ● ●
A=E1C·L A与C不成线性关系，偏离Beer定律 A与C偏离线性关系越严重
选择较纯单色光（Δ λ ↓，单色性↑） 选λ max作为测定波长
（一）光学因素
2. 杂散光的影响 杂散光是指从单色器分出的光不在入射 光谱带宽度范围内，与所选波长相距较远。 杂散光来源：仪器本身缺陷；光学元件 污染造成 杂散光可使吸收光谱变形，吸光度变值。

点选 On Line
点击OK
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补充试剂
菜单下，确定试剂信息 观察各项目可测定数（Tests Available）和每种试剂剩余测定数 （Remaining Tests ） 的余量。 结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。 试剂装载完成后，执行以下操作：
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结果的传输
该仪器正常情况下应自动向LIS传输结果数据。 当遇LIS故障导致数据不能自动传输的情况下，执行以下操作
用鼠标选中需 要传输的结果
点击观看图例
注意：当遇LIS故障时可导致7180传输端口自动关闭。LIS故障排除 后应检查7180传输端口是否关闭，如关闭需打开后再进行手工传输 操作。
速率法
速率A (rate-A) 两点速率 (2 point rate)
终点法（显色反应）
定义
用可见光作光源，比较溶液的颜色深浅以测定 所含物质浓度的方法。
终点法
一点终点法
A
Abs.
0
t
终点法
两点终点法
Abs.
R2 S+R1
A1 0
A2
A
t
终点法
胆红素（钒酸盐法）反应曲线
S+R1
R2
关机
仪器左上角STAND BY状态下
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临床生化应用基础
郭玉亮
概要
•分析方法 •校准方法 •校准结果分析 •结果不良分析
分析方法
定义 根据不同的测试项目的反应原理不同，
采用不同的监测方法，求得用于计算的吸 光度值的过程。
分析方法
终点法
一点终点法（1 point） 两点终点法 (2 point end)

临床全自动生化分析仪
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样品架的优点
①随着样品架移动及样品的被检测，可不 断追加已放置样品杯或采血试管的样品 架；
②通过样品架的 移动能将样品传 送到另一个分析 模块（analysis die-block）甚至 另一台分析仪上 再进行分析。
临床全自动生化分析仪
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（二）试剂室和试剂瓶
转盘式试剂室（reagent chamber）：内 装放置试剂瓶的转盘，一般可放置20种以上具 有一定形状的塑料试剂瓶，大型分析仪可放置 30～45种试剂瓶。
临床全自动生化分析仪
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前分光和后分光方式
光栅分光有前分光和后分光两种方式， 光源首先经过单色器分光，然后透射到比色 溶液的方式为前分光。目前以后分光方式为 多见，其优点是单色器中没有转动部分，双 波长在同一时刻检测，因而提高了检测的精 度和速度。
临床全自动生化分析仪
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后分光方式
光源先透过比色杯中的反应液再照射 到光栅上，经色散后所有固定单色光同时通 过各自的光纤传输到对应的检测器，微处理 器按该分析项目的分析参数，
Байду номын сангаас
临床全自动生化分析仪
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样品前处理系统
能独立工作，由样品投入部、离心分离部、 开栓部、在线分注部、非在线分注部、贴条码部、 盖栓部、样品分注收存部、样品接收部等模块构 成前处理系统，每一模块既是系统的部分，又是 独立的单元，可根据不同需要选择使用，具有灵 活性和扩展性。
也可通过样品输送部分与样品分析系统连接， 组成类似工业领域的生产流水线，从而实现了从 采血到报告的实验室的全自动化。
临床全自动生化分析仪
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（四）取样和加试剂装置
1．取样装置（sampling assembly）： 由取样针、取样臂、取样管路、取样注射器

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OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪计量检测方法探讨李晓丽一、生化分析仪计量现状生化分析仪是医院必不可少的检查仪器，生化项目测定、激素、免疫球蛋白、血药浓度等特殊化合物的测定以及酶免疫、荧光免疫等分析离不开生化分析仪。

随着国民经济的高速发展，科学技术的不断进步，以往的半自动生化分析仪逐渐被全自动生化分析仪所取代，在各级医疗卫生机构中广泛使用。

全自动生化分析仪是将生化分析中的取样、加试剂、去干扰物、混合、保温、比色、结果计算、书写报告和清理等步骤的部分或全部由模仿手工操作的仪器来完成。

全自动生化分析仪的准确性如何，直接影响着医生对病人病情的判断，这就对计量部门检测生化分析仪提出了更高的技术要求。

JJG464-1996《生化分析仪》检定规程相对于全自动生化分析仪的检定来说，有一定的局限性。

二、普通检测方法存在的问题检测全自动生化分析仪普通方法是通过加样针在样品(检测用标准物质)中加入反应试剂(相同的标准物质)，搅拌均匀后，由泵依次吸至比色池中进行比色，经信号处理后，记录或打印出结果。

即采用全自动生化分析仪分析样品时的工作程序来检测标准物质的吸光度，或者采用直接把标准物质放入试剂盒中，用测定试剂空白的方法检测标准物质的吸光度。

根据笔者的经验，这两种方法检测出的吸光度数值比实际值偏低，其原因是这种方法引入了试剂针和样本针在清洗过程后残留的清洗液，这对标准物质起到了稀释的作用。

根据朗伯-比尔定律，物质的浓度降低，吸光度也会随之减小。

三、使用探讨检测方法检定全自动生化分析仪举例由于普通检测方法存在检测出的吸光度数值比实际值偏低的问题，我们在检定时一般将通过加样针在样品中加入反应试剂的过程跳过，直接手动将标准物质添加至比色杯中，我们称之为探讨检测方法。

下面以OLYMPUS AU400型全自动生化分析仪为例，来阐述探讨检测方法的检测流程。

1.准备工作(1)启动系统，系统将进行初始化(Initialization)及预热(Warm-Up)操作，并转到待机(Stand by)状态。

全自动生化分析仪技术参数1．技术规格：1.1 仪器类型：全自动分立式，急诊优先检测；分析参数和试剂全开放★1.2 分析速度：比色恒速≥400T/H1.3 同时分析项目：78个比色项目1.4样本位：≥90个样本位1.5样本管规格：标准杯、微量杯、原始采血管，规格（Φ12-13）mm×（25~100）mm1.6加样技术：液面探测、随量跟踪、立体防撞、堵针检测、空吸检测1.7 分析方法：终点法、两点法、速率法1.8试剂位：≥80个1.9 试剂针：液面探测、随量跟踪、立体防撞、气泡检测1.10试剂针携带率：自动清洗，携带率小于或等于0.1%1.11 反应杯：≥90个1.12反应杯清洗：自动8阶清洗，清洗水预加温2．校准与质控：校准方法包括1点线性法、2点线性法、多点线性法。

可自动描绘校准K值趋势图进行校准追踪。

可进行失控样本测试结果报警并记录失控原因3．软件主要功能：自动校准、自动条码扫描、项目组合测试、试剂信息管理、血清指数、反映全过程监测、脏杯记忆回避、防交叉污染程序、病人信息记忆及联想输入、自动报告审核、数据多参数查询、报表统计与打印、参考范围分级、报警信息分级、用户操作权限分级管理、自动休眠与唤醒、实时在线帮助4．报告打印：中文报告，8种格式可选。

报告单支持用户自定义模式，质控与状态信息等5. 基本配置要求5.1 主机1台5.2 操作电脑1台，19寸以上液晶显示屏，5.3打印机1台5.4 样本、试剂条码扫描仪选配5.5纯水系统一套5.6UPS电源一块5.7外置打印机一台B超技术参数1.设备用途说明腹部、妇科、产科、浅表组织与小器官、颅脑、术中、介入性超声2.主要规格及系统概述：2.1 高档黑白便携式超声波诊断仪包括：2.1.1 高分辨率LCD显示器2.1.2 全数字化二维灰阶成像单元2.1.3 全数字化波束形成器*2.1.4组织二次谐波成像（应用于凸阵、高频线阵探头）2.1.5 二维图像优化技术* 2.1.6 可配置可变角度解剖M型（超声仪器主机内置）*2.1.7多角度扩展探头技术2.2 测量和分析：(B 型、M 型)2.2.1 一般测量（包括腹部、泌尿和小器官等软件包）2.2.2 妇科、产科测量（包括胎儿生长曲线和多胎计算等软件包）2.2.3 血管测量与分析2.3 图像存储与(电影)回放重现单元2.4 输出信号：复合视频2.5 图像管理与记录装置：2.5.1 超声图像存档与病案管理系统，一体化病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、检索和修改等2.5.2静态图像以PC 通用格式直接存储，无需特殊软件即能在普通PC 机上直接观看图像2.5.3 USB 接口3. 系统概述3.1 系统通用功能：3.1.1 监视器：＞10″LCD显示器3.1.2 全激活电子探头接口：2 个3.2 探头规格*3.2.1 频率：超宽频变频探头,工作频率明确显示,二维显示频率可选择≥4 种*3.2.2 腹部用凸阵探头,最高频率≥6MHZ,最低频率≤2.5MHZ（请附图）*3.2.3 可配置高频线阵探头中心频率≥13MHz3.2.4 探头配置：电子凸阵（腹部）探头1 个3.2.5 穿刺导向：探头可配穿刺导向装置，具有穿刺测量功能3.3 二维灰阶显像主要参数：3.3.1变频探头工作频率范围：电子凸阵：超声频率2.5 — 6.0MHz电子线阵：超声频率5.0 — 13MHz电子微凸（含腔内）：超声频率3.0 — 9MHz3.3.2 灰阶≥2563.3.3 扫描速率：电子凸阵探头，全视野，18 cm 深，帧频≥15帧/秒，可显示帧频3.3.4 发射声束聚焦：发射≥4 段3.3.5 体位标记≥50个*3.6.6 数字声束形成器：数字式全程动态聚焦，数字式可变孔径及动态变迹，A/D≥12 bit（需提供原厂date sheet 证明)*3.3.7 回放重现：灰阶图像电影回放≥1000 帧，回放时间≥30秒3.3.8 增益调节：B/M 可独立调节，TGC 分段≥6*3.4 超声功率输出调节：B/M 输出功率可调,可调级数≥50级自动分析心电图机技术参数输入电路心电输入：12导联同步采集，10电极导联选择：自动或手动输入方式：浮地输入输入保护：标配导联线内附除颤保护电路采样率：8000 Hz/8Ch模数转换精度≤2.5 μV输入阻抗：≥50MΩ耐极化电压：≥±500mV共模抑制比：≥110dB频率响应：0.05Hz-150Hz（+0.4/-3 dB）标准灵敏度：10mm/mV, 误差≤±2%时间常数：≥3.2秒滤波器：低通滤波、肌电滤波、交流滤波、基线抑制滤波低通滤波75Hz, 100Hz, 150Hz 三档肌电滤波25Hz/35Hz 二档交流滤波50Hz或60Hz基线抑制强/弱二档增益/灵敏度选择：5，10，20mm/mV，手动或自动不正常状态检测：电极脱落报警，高频噪声过高报警电极脱落：液晶显示器显示脱落部位显示和记录显示方式：≥4.8"液晶显示显示分辨率：320x240显示导联数：同屏12导联，≥2.8s显示内容：程序型号、版本、日期和时间、走纸速度、灵敏度、导联名称、滤波器、患者信息（ID号码、年龄、性别）、计时标记、电极松脱、噪音等。

生化分析仪的常用检测方法
生化分析仪以机械化的设备模仿代替以前的手工操作，它的应用提高了工作效率，减少了主观误差，具有灵敏、准确、快速、标准化等特点，成为医院检验科必备的检测设备。

按照生化分析仪的结构原理，生化分析仪可以分为管道连续流动式、分立式、离心式和干片式等几种，目前临床最常用的是分立式生化分析仪，其常用检测方法包括终点法、固定时间法和连续监测法。

终点法：
被测物质在反应过程中完全被转变为产物，即达到反应终点，根据终点吸光度的大小求出被测物浓度，称为终点法。

终点法参数设置简单，反应时间一般较长，精密度较好
固定时间法：
指在时间-吸光度曲线上选择两个测光点，此两点既非反应初始吸光度亦非终点吸光度，这两点的吸光度差值用于结果计算，称为固定时间法。

该分析方法有助于解决某些反应的非特异性问题。

连续监测法：
又称速率法，是在测定酶活性或用酶法测定代谢产物时，连续选取时间-吸光度曲线中线性期的吸光度值，并以此线性期的单位吸光度变化值（ΔA/min）计算结果。

连续监测法的优点即是可以确定线性期并计算ΔA/min，根据此值再准确地计算酶活性，因而使自动生化分析仪在酶活性测定方面显著地优于手工法。

通常情况下，全自动的生化分析仪是几种检测方法并存，如海力孚的HF240-300全自动生化分析仪检测方法就包括终点法、动力学法、免疫比浊发、固定时间发、双试剂法等，仪器检测范围宽泛，是基层医院首选的医疗设备。

●常用于临床酶法测定葡萄糖、总胆固醇、甘油三酯、尿酸、肌酐 等的测定
（二）固定时间法（fixed-time assay)
①概述 ②计算公式 ③临床应用
①概述
1）固定时间法（fixed-time assay):指在时间-吸光度曲线上选择两个 测光点，此两点既非反应初始吸光度，亦非终点吸光度，即样品和 试剂混合后读取延滞期后的吸光度A1和反应一定时间的吸光度A2， 这两点的吸光度差值用于计算结果。如图
样品处理系统
样品架和样品盘 试剂架和试剂盘 加液器：包括定量吸量器和加样针
搅拌器：由电机和搅拌棒组成
检测系统
光路系统：前分光光路、后分光光路 分光装置：滤光片和单色器
比色杯：反应杯 信号检测器：光电信号转换 恒温装置：保持恒温，25℃、30℃、37℃
清洗装置：吸液针、吐液针、擦拭刷经化学 反应后随着被测物的消耗吸光度下降。
②分类
分类
一点终点法 两点终点法
一点终点法（one point end assay)
1）定义：在反应达到平衡时选择一个测光点的吸光度计算待测物 浓度，主要用于单试剂的测定。如图
2）计算公式
Cu=Au×Cs/As=Au×K
2）快速反应干扰物：在样本中含有明显干扰待测物反应的物质时， 固定时间法能有效去除这些干扰，提高特异性。某些干扰物比待测 物更快与试剂发生反应。
3）慢反应干扰物：一些干扰物在待测物反应完全后才开始发生反 应。
②计算公式
C=（A2-A1）×K K为校准系数 K=Cs/As
③临床应用
主要应用于样本中有物 质明显干扰待测物反应 的情况，如苦味酸法测 定肌酐、溴甲酚氯法测 定血清白蛋白等
（三）自动生化分析仪检测项目
常包括肝功能、血糖、血脂、 肾功能、心肌酶谱、骨代谢、 尿蛋白等，例如AST、ALT、 GGT、LDH、TBA、TG、TC、 ALP、GLU、UREA、UA、LDL、 HDL、CK、TP等

全自动生化分析仪测量方法全自动生化分析仪测量方法全自动生化分析仪目前在测量血液常规项目时，是以比色法为主，主要原理是运用光谱技术中不同原子吸光不同而测量的，那么对于ISE模块的功能实现，主要有两种方法，一是比色法，二是间接法。

比色法因其测量精度，准确度等与所要求的相差太大，此法在医学的早期实验室检查中使用，已经是属于淘汰的用法。

间接法，其方法原理与目前市场上存在的其它仪器所用直接法相似，但ACA的脆弱性所致，为防仪器内部被堵塞，对样品的要求极为严格，需经常规分离再经稀释后方可测量，而一般的生化ISE模块对样品的稀释倍数又大都在30倍左右，在如此大的稀释倍数下，对管路确是有益，但从数据统计处理角度来看，这样的测量，将会把误差同比例放大，那么这样测到的结果，准确度和精确度不能达到要求。

另外，ACA所采用的间接法与目前其它仪器所采用的直接法的差异，在此引用一本检验行业的权威之作《临床生化检验》一书对此的描述：间接电位法：样品与标准液要用指定离子强度与pH的稀释液作定量稀释，再行测定，此时样品和标准液的pH和离子强度趋向一致，所测离子活度等于离子浓度，间接法所测结果与火焰法相似。

在高脂血症或高蛋白血症的血清样品中，由于单位体积血清中水量明显减少，若用定量样品作稀释后，再用间接法测定，会得到假性低血钠（或钾），但直接法能真实地反映血清中离子的活度，据报告：直接法比间接法约高2~4%。

通过对ACA的了解，也发现ACA对使用者的解放度不够，想人类自从走上电子电器时代，辅助电子产品的宗旨之一就是解放人的时间，而ACA仪器，因庞大而复杂的系统，在检测操作前有预热、校正、模块检测、纯水检测、系统试剂检测等诸多繁杂工作要准备，此为常态流程，但若仪器再出故障，工作量势必会大幅增加。

尽管为全自动工作仪器，但却不利于检验科室工作的顺利进行，以大型三甲医院为例，每天的病患标本多则上百，若仅在ACA 上花费如些之多的时间，工作的开展将使效率大大降低。

生化仪测定的方法1.终点法（endessay）完全被转化成产物，不再进行反应达到终点，取反应终点的吸光度来计算被测物质的浓度。

生化检验中除酶和BUN、CRE外几乎都用终点法来进行检测。

1）.一点终点法：取反应达终点时的一个点的吸光度来计算结果。

2）.二点终点法：取反应尚未开始时读取一个点的吸光度，待反应达终点时再取第二点的吸光度。

用第二点吸光度减去第一点吸光度的差值来计算结果。

主要用于扣除试剂和样品空白。

保证结果的准确性。

一般双试剂用。

2.固定时间法（两点法）：是取尚在反应中的两点间的差值来计算结果。

此两点既不是反应起始点也不是终点。

主要用于检测一些非特异性的项目，如肌酐。

3.连续监测法（动力学法、速率法）：是在测定酶的活性或酶代谢产物时，连续取反应曲线中呈线性变化吸光度值（△;A/min）来计算结果。

因在反应线性时间内各点间的吸光度差值为零故又称谓零级反应。

生化仪测定相关内容1.样品：血清、尿液、脑脊液等。

2.试剂：单试剂、双试剂3.双波长：由主波长和副波长构成的两个波长。

可以消除在检测过程中的干扰。

4.校准品（标准）：比对未知样品的浓度5.质控品：用于生化仪在日常工作中对仪器、试剂等方面状态的监控。

全自动生化分析仪测试项目1.肝功类GPT/ALT(谷丙转氨酶) ALP(碱性磷酸酶) Alb(白蛋白)GOT/AST(谷草转氨酶) T-Bil(总胆红素) CHE (胆碱脂酶)TTT (麝香草酚浊度) D-Bil(直接胆红素) FB(纤维蛋白原)NH3 (血氨) TP(总蛋白)2.肾功离子BUN(尿素氮) K(血清钾) Na(血清钠)Cr(肌酐) Fe(血清铁) Ca(血清钙)UA(尿酸) Mg(血清镁) Cl(血清氯)CO2-Cp(二氧化碳结合力) Zn(血清锌) P(血清磷)血糖血脂T-CHO(总胆固醇) HDL-C(高密度脂蛋白胆固醇)TG(甘油三脂) LDL-C(低密度脂蛋白胆固醇)GLU(血糖)心肌酶谱CK(肌酸激酶)LDH(乳酸脱氢酶)GOT(谷草转氨酶)3.其他a-Amy a淀粉酶Hb血红蛋白免疫球蛋白、毒物、类风湿因子等用光学比浊法的都可以用在全自动生化上进行检测。

重度代谢性酸中毒CO2-CP ＜14.47 mmol/L(＜30 容积%)，极度代谢性酸中毒CO2-CP ＜4.49 mmol/L(＜10容积%)。CO2-CP下降与BUN增高呈 负相关。
⑵呼吸性碱中毒：脑溢血、肺炎、支气管哮喘、 癔病等因换气过度，使CO2排出过多而降低。 2. CO2-CP增高
成增多，急、慢性肾功能不全致酸性物质排泄减少， 剧烈腹泻、肠瘘、大面积烧伤等碱性物质丢失过多， 均可导致代谢性酸中毒，引起CO2-CP不同程度降低。
轻度代谢性酸中毒CO2-CP 22 ~ 18 mmol/L(50~40容积%)，中度代谢性酸中毒CO2-CP 18 ~ 14.47 mmol/L(40~30容积%) ，
小结
1. 终点判断 2. 结果对比 3. 下次课预习血清总胆固醇测定
谢 谢！
2.样品加入试剂R2后振摇要充分，并防止液体 溅出管外。
3.滴定操作在出现橙黄色退色减慢时，速度要 减慢，防止滴定过量。
4.样品一定要新鲜血清；若使用血浆，只能用 肝素抗凝而不能用其它抗凝剂，样品收集后应尽 快分离血清或血浆，及时测定。
5. 小心人体呼吸排出CO2对检验结果的影响。
六、方法学评价
1. 本方法准确度：不准确度应≤20% 精确度较低、只能作为对照测定或急 诊、手术应急。 2. 方法有比色法和滴定法两种，比色 法精度更高。 3. 滴定法终点不易准确判断 4. 受样本保存时间限制 5. 操作简便
（26mmol/L）
Ac
三、参考值
成人：21.0 ~ 29.0mmol/L 儿童：18.0 ~ 28.0 mmol/L
四、临床意义
CO2-CP反应了体内的碱储备量，其量增加可能 是呼吸性酸中毒或代谢性碱中毒；其量减少可能是 代谢性酸中毒和呼吸性碱中毒。

全自动生化分析仪的检测原理1.吸光光度法：吸光光度法是一种常用的定量分析方法，通过测量样品溶液对特定波长的光的吸收，来确定样品中其中一种物质的浓度。

全自动生化分析仪会通过光分束器将光束分成两部分，并分别通过待测样品和标准溶液。

经过样品和标准溶液后，光被光电二极管接收并转换成电信号，进而经过放大和滤波等处理，最后根据光强和标准曲线计算出待测样品中物质的浓度。

2.酶促反应法：全自动生化分析仪常用酶促反应法来测定样品中酶的活性。

在酶促反应过程中，待测样品中的底物通过酶的催化作用转化为产物，并与试剂中的其中一种物质发生化学反应，产生颜色变化或发光等特征。

全自动生化分析仪会通过光学系统测量样品中产生的颜色变化或发光强度，然后根据标准曲线计算出酶活性。

3.免疫分析法：免疫分析法是一种利用抗体与抗原之间的特异性结合反应来测定样品中其中一种物质的含量的方法。

全自动生化分析仪通过荧光、化学发光、放射免疫测定等不同的检测技术来实现免疫分析。

具体来说，全自动生化分析仪先将抗体或抗原固定在特定的载体上，然后将待测样品和标准溶液添加到反应孔中，使抗体与待测物质发生特异性结合反应。

接下来，根据具体的检测技术，全自动生化分析仪会检测标记的抗体或抗原，并通过光电二极管接收信号，最终根据标准曲线计算出待测样品中物质的含量。

4.电化学分析法：电化学分析法是利用电化学原理进行定量分析的方法。

全自动生化分析仪会采用电极对待测样品进行电化学测量。

例如，根据样品中其中一种物质的氧化还原反应，可以通过测量氧化还原电流或电势差来得到物质的浓度。

此外，电化学分析法还可以应用于测定氨基酸、蛋白质和核酸等特定化合物的含量。

以上仅为全自动生化分析仪检测原理的几个常见方面，实际应用中还涉及到许多其他的检测原理和技术。

全自动生化分析仪通过各种方法和技术的组合应用，能够实现对生物样本中多种参数的快速、高通量、准确的检测和分析。

XXXXXXX卫生服务中心（XX医院）迪瑞CS-T300全自动生化分析仪检验标准操作规程（SOP）文件编号：CHS-JY-01~３０第A版编制：xx审核：xx批准：xx生效日期：二0XX年X月X日目录修订页血清葡萄糖（GLU）测定（氧化酶法）1.实验原理样本中的葡萄糖在试剂中葡萄糖氧化酶（GOD）的催化作用下氧化生成葡萄糖酸和过氧化氢，过氧化氢在过氧化物酶（POD）的催化下与苯胺类色原物质和4-氨基安替比林作用产生水和醌亚胺色素，醌亚胺色素的生成量与样品中的葡萄糖的含量成正比，通过测定特定波长处反应最终生成的色素量，可以计算出样品中的葡糖糖的浓度。

GOD葡萄糖+H2O+O2H2O2+葡萄糖酸PODH2O2+4-氨基安替比林+苯胺类色原物质醌亚胺色素+水2. 标本：2.1 病人准备：受检者（体检对象和患者）的准备：患者必须空腹12小时，不饮酒24小时后采集血样。

对于体检对象抽血前应有2周时间保持平时的饮食习惯，近期内体重稳定，无急性病、外伤、手术等意外情况，检查以前应根据所用药物的特性停止用药数天或数周，否则应记录用药情况，在抽血前24小时内不作剧烈运动。

2.2 静脉采血：除非是卧床的患者，一般在采血是取坐位，采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉采血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。

2.3速凝剂：用速凝管采血分离血清待检。

3. 标本的存放：血标本应尽快送实验室检验。

在室温中放置不超过3小时，若不能及时检验，应分离血清置洁净试管加盖保存，4℃保存可稳定数天，-70℃可长期保存，但不可反复冻融。

4. 标本的运输：样品要放在带盖的容器内以防污染和蒸发。

5. 标本拒收的标准：溶血，抗凝剂不符合要求，标本放置时间过长。

6. 试验材料：6.1测试GLU所需的定标品长春迪瑞医疗科技股份有限公司提供，试剂盒外包装上标明了测试项目名称，有效期限和储藏温度。

6.2 试剂试剂1过氧化物酶375 U/L4-羟基苯甲酸15 mmol/L4-氨基安替比林0.75mmol/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L试剂2葡萄糖氧化酶6K U/L磷酸盐缓冲液110 mmol/L7. 仪器长春迪瑞医疗科技股份有限公司DIRUI CS-T300全自动生化分析仪；具体测试程序请参阅操作手册的介绍。

二、仪器硬件系统
（一）、硬件系统的基本特征
1、MC部分
2、CC部分
1、MC部份： 离子项目（5项）：K、NA、CL 、CALC、CO2 流动池上有K、NA、CL、CALC、CO2、NA参比和CO2参比电极。
钠电极：硅酸铝玻璃
钾电极：缬氨酶膜
氯电极：Ag/AgCl 钙电极：离子载体膜 CO2：PH
3、掌握试剂的装载及更换
1、掌握常用试剂、定标液、质控液的贮存 • MC：大部分室温保存，只有GLUCm/GLU3，BUNm/BUN3 2-8˚C保存。 •CC：大部分2-8˚C保存，TBIL、DBIL、MG、TP、ALB、CREA、PHS常温 保存。 •定标液：离子定标液2-8˚C保存，胆红素、蛋白、多项定标液-15到-20˚C保 存。
●流动池项目（K、NA、CL 、CALC、CO2），测定单项和五项同时测用的 电极参比液、电极缓冲试剂量、样本量一样多。
●流动池项目的试剂在仪器上的稳定期均为30天，故CO2碱性液虽可循环使 用，但需每月更换一瓶，否则定标时易出现“SPAN”错误。
●当MC试剂剩余量10%时，会弹出提示窗口
●装载MC试剂时，只需读取新装载的试剂条码，取下的旧试剂条码不必读取
2、掌握定标的注意事项
●MC项目的定标： AUQUA定标液和蛋白定标液。 （1）AUQUA定标液可定标的项目有：K、NA、CL、CALC、CO2、 GLUm、CREm、BUNm PHOSm； （2）蛋白定标液有两个水平： 在LX20/DxC800/DxC600上可用于定标TPm、ALBm。 其中新批号的蛋白定标液在第一次使用前需装载定标磁盘。而AUQUA定 标液无定标磁盘。 MC上的项目定标时每一水平需重复做4次。
4、常见测试项目的测定方法

全自动生化分析仪全自动生化分析仪是依据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。

由于其测量速度快、精准性高、消耗试剂量小，现已在各级医院、防疫站、计划生育服务站得到广泛使用。

搭配使用可大大提高常规生化检验的效率及收益。

目录定义生化仪测定的方法生化仪测定相关内容重要特点生化仪检验的原理测试项目滤光片与光栅的比较重要部件生化仪生产厂家定义生化分析仪：用于检测、分析生命化学物质的仪器，给临床上对疾病的诊断、治疗和预后及健康状态供给信息依据。

光学系统：是ACA的关键部分。

老式的ACA系统采纳卤钨灯、透镜、滤色片、光电池组件。

新式ACA系统光学部分有很大的改进，ACA 的分光系统因其光位置不同有前分光和后分光之分，目前，先进的光学组件在光源与比色杯之间使用了一组透镜，将原始光源灯投射出的光通过比色杯将光束变成光速（这与传统的契型光束不同），这样，即使比色杯再小，点光束也能通过。

与传统方法相比，能节省试剂消耗40—60%。

点光束通过比色杯后，在经这一组还原透镜（广差矫正系统），将点光束还原成原始光束，在经光栅分成固定的若干种波长（约10种以上波长）。

采纳光/数码信号直接转换技术即将光路中的光信号直接变成数码信号。

将电磁波对信号的干扰及信号传递过程中的衰减完全除去。

同时，在信号传输过程中采纳光导纤维，使信号达到无衰减，测试精度提高近100倍。

光路系统的封闭组合，又使得光路无需任何保养，且分光精准、寿命长。

恒温系统：由于生物化学反应时温度对反应结果影响很大，故恒温系统的灵敏度、精准度直接影响测量结果。

早期的生化仪器采纳空气浴的方法，后来进展到集干式空气浴与水浴优点于一身的恒温液循环间接加温干式浴。

其原理是在比色杯四周设计一恒温槽，在槽内加入一种无味、无污染、不蒸发、不变质的稳定恒温液，恒温液的容量大，热稳定性好、均匀。

在比色杯不直接接触恒温液，克服了水浴式恒温易受污染和空气浴不均匀、不稳定的特点。

全自动生化分析仪样品反应搅拌技术和探针技术：传统的反应搅拌技术采纳磁珠式和涡旋搅拌式两种。

2. 水浴恒温的优点是：温度均匀、稳定；
3. 水浴恒温的缺点是：升温缓慢，开机预热时间长，因 水质变化(微生物、矿物质沉积)影响测定，因此要定 期换水和比色杯。为了加热均匀和防止变质，往往要 设置电动机循环转动和添加防腐剂。
反应杯
在反应盘上安装清洗站。一项检验项目完成后， 反应杯随即被自动清洗，实现了实时清洗。 1.反应杯清洗时，先吸走废液，灌入清洗液，再吸走 清洗液，灌入清水，并自动进行水空白自检，确定反 应杯是否清洗干净。 2.水空白自检通过后，由冲洗站吸掉水，由真空吸湿 干燥反应杯，再做下面的检验项目。 3.假如反应杯污染，不能冲洗干净，仪器会自动放弃 再次使用该反应杯，并且由电脑发出警告，在屏幕上 显示出污染的反应杯所在位置，便于拿出反应杯进一 步处理或更换新杯。
2. 选待测溶液最大吸收峰对应的波长为λp，选等吸收点 的对应的波长为λs。所谓等吸收点，是指对于某个波 长，尽管待测溶液的浓度不同，但对该波长的光的吸 收均相等。等吸收点所对应的波长叫做等吸收波长。 对于吸收光谱具有吸收峰的物质，同浓度下吸光度相 等的两个波长，也是等吸收波长。等吸收波长是双波 长法的理论基础之一。应用这一方法的必要条件是能 准确地测定出等吸收点，否则将造成显著的误差。
双波长测定原理
双波长测光的优点：
可以有效地扣除样 本的混浊、溶血、 黄疸的干扰，并将 噪声部分降低到最 低限度，例如:可消 除或最大限度地减 少因反应液中的污 物、纤维蛋白、光 源的闪烁、漂移、 反应杯的伤痕、污 染、恒温水中的污 物等引起的误差。
选择双波长的方法
1. 根据待测溶液对吸光谱的吸收曲线，选择最大吸收峰 对应的波长为λp，吸收曲线下端较为平坦的某一波长 为λs。
选择双波长的方法
3. 选溶液最大吸收峰的波长为λp，选显色剂的最大吸 收峰对应的波长为λs。该法又称为双波长增敏法， 其原理是：当向一定浓度的显色剂溶液中加入待测物 时，由于生成物质浓度的增大，生成物的吸光度也随 之增大，而显色剂则由于不断消耗，其吸光度逐渐减 小。如果以λp为测定波长，λs为参比波长时，测得 的差吸收光度显然是生成物吸光度与消耗的显色剂的 吸光度之和，从而提高了测定的灵敏度。

检验科全自动干式生化分析仪检测标准操作规程1.【目的】为了规范生化干化学检测方法，特制定本规程。

2.【职责】2.1 实验室工作人员均应熟知并严格遵守本SOP，室负责人监督落实。

2.2 本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。

3.【样本类型及实验前准备】3.1样本类型：门诊和急诊患者血浆或血清（标本应新鲜，注意避免污染，避免溶血，注意有无血凝块）。

3.2患者准备：要求患者处于安静状态精神、体力、情绪等因素的影响较小。

3.3容器添加剂类型：肝素锂负压采血管3.4仪器设备：全自动干式生化分析仪3.5实验试剂：干化学试纸卡片4.【测定原理】反射分析技术原理：仪器内部光源发出一束光透过透明支持层，在试纸层光被有色化合物部分吸收后，在扩散层提供的反射面被反射，反射光经滤光装置后回到光度检测器被读数。

光密度由此被转化为电压读数，并计算成分分析物浓度。

5.【操作步骤】仪器： FUJIFILM DRI-CHEM400ie干式生化分析仪按照程序安装好的干式生化分析仪就可以将电源插头插入电源插座，打开电源开关，仪器鸣一短声，然后显示自检信息。

等待仪器自检正常，仪器显示器数字显示为“ready”，表示仪器在自我检查完毕，可进行使用。

但是，为慎重起见，一般情况下，每次工作前，都要让仪器在这种状态下预热5分钟后使用。

5.1 每开封一盒新试纸卡片，都要对仪器进行定标，将试纸盒内的定标卡片在仪器定标槽中刷一下，等待仪器识别卡片并进行定标。

5.2 标本准备吸取足够量血清或血浆置于标本架上，将试纸条和配套枪头放入国定位置。

5.3输入起始标本序号：仪器每次开机时的标准序号都自动从“000”始，无须作为一个操作步骤进行操作，只有在特殊需要（例如要重复测量某一个样品时）才进行这一步骤操作，使用操作界面上的数字键输入需要的标本序号按确认键即可。

5.4 同一个标本可同时测定多项生化项目。