AU5800系列全自动生化分析系统用户标准化培训手册(V1.0)

AU5800生化仪维修手册一.设备简介贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器，可根据实验室的检测量任意配置。

全新的全自动生化分析系统除了秉承公司产品的精密、经济和简便外，还加入了更灵活、更智能的特点，先进的全程质量管理体系（QMS）将生化分析检验带入下个纪元。

（一）基本概述1.智能化样本传送系统AU5800全自动生化分析仪系列配置了三条独立轨道的智能化样本传送系统。

在常规样本测试过程中添加急诊样本或未编程样本需跳转轨道越过分析单元时，专用的优先轨道为样本架转运提供更灵活的选择。

2.样本装载区可移动的样本托盘，2x20个样本架装载能力，同时承载400个样本并可连续进样，AU家族系列通用的样本架，不同尺寸样本管可混合进样。

3.优先进样（STAT）口AU5800全自动生化分析仪可同时装载多达20个样本，高于常规样本的优先级可获得更短的样本周转时间，装载定标和质控样本时具有高于常规样本的优先级。

4.更快速，更卓越的性能5.模块组合式分析系统1至4个分析单元任选，单或双ISE单元可选，检测速度涵盖每小时2000至9800测试。

6.高质量的采样、反应（孵育）和比色系统加样循环为3.6秒的双臂双探针设计，精确的超微量采样技术，单测试样本量低至1μL，最小反应体积低至80μL，内置恒温液循环的干式孵育系统，温度更稳定，永久性石英玻璃比色杯，采用全数字总线技术（CAN技术）改进加样、混合和光度测定的精确。

7.精确的采样控制技术强效的气泡检测技术，高灵敏的凝块探测技术，探针防撞保护功能。

8.增强的整机清洗系统多步骤反应杯清洗系统，温水清洗更彻底，多头回旋式搅拌棒清洗系统，瀑布式探针清洗系统。

9.卓越的样本轨道设计独立的三轨道样本传送方式（包括常规样本轨道、急诊样本轨道和样本返回轨道），真正实现急诊样本随机测试，超高的400个样本同时上机能力最大化您的离机操作时间，独立的急诊样本架位优先进样，可连接全实验室自动化流水线。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1简介3.2系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件前言本文件为BeckmanCoulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU 系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure （SOP ）。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A. 安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200 ;避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32 'C之间，温度波动不大于+2C;相对湿度（RH在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B. 电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS确保本设备已经接地；交流电AC220W+10% 50/60HZ （兰3%, 功率6kVAC. 给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm （电阻率0.5M Q -cm或更大），去离子水温在5-28 C之间；水压应在0.49x10 5到3.92x10 5Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD.系统结构ANL1060mm( W) x1580mm( D) x1260mm( H重量: 600kgISE : 450mm(W x1140mm( D) x1210mm( H重量：320kgSMP1090mm( W) x1500mm( D) x1600mm( H重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A. 下面列岀了警告标签B. 预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C. 预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系BeckmanCoulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D. 预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E. 预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感 染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立 刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口; F.仪器上相应标签贴图见下图（图 2-1 ）图2-1警示标签A4A A4'A1敢入■于向3 -类谢产品柚［氐嚴曲』标准2洁世•廿开时僅严生射舅逆覺卩tt.邂免■书银席仪器序列号：3.1简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件321 仪器外部结构见下图(图3-1)1-号护夕草兀2.3.肚品蹩庐抵蚩罢看4心品衆翘壬用口S-样品架缓冲粪■*?- wwm元t光屋测定单元IT. P肾擂趟亢他注单元AON (M) M".接忡呼E15.林无9射冷躍齟元1.斷踣再甌桎的汀5样品转磁■I 供电单元6.注對靈单元 3供水「那水单元 7冲渕S 曙单元 4就會養■ 8甘朕竇图3-1仪器外部结构图322试剂（图3-2 ）图3-2试剂以上是Beckman Coulter 试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂XXXX医院检验科AU5800全自动生化分析仪SOP 文件编号：页码/ Pages: 8 /33生效日期：版本/ Revision:仪器序列号：BeckmanCoulterSystemCalibrators andControls以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共60页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录2BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书31. 应用范围及仪器简介32. 测定范围及方法原理83. 开机前准备104. 开机115. 关机126. 参数设置127. 试剂装载程序148. 定标（校准）179. 室内质控1910. 标本测定程序2011. 维护保养程序2312. 错误标记（报警信息）2813. AU5800术语29BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1. 应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统，本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE)分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时），可满足临床和科研检测的需要。

UA-5800全自动干化学尿液分析系统操作规程目的：帮助仪器使用者，尽快掌握仪器的正确操作，避免因非正规操作造成仪器的故障。

1. 开机前准备操作者要进行检查试剂是否够用、废液桶是否已清空，管路有无弯折，连接是否可靠，试纸仓内是否有纸条，主机的电源插头是否安全插入电源插座，确保系统准备就绪。

2. 开机与用户登录2.1 将分析仪右侧的电源开关置于“I”。

此时，电源指示灯亮，仪器进行自检。

2.2 启动计算机、显示器，启动完毕后进入操作系统后，双击“UA-5600/5800全自动尿沉渣分析系统”图标，运行已安装的配套软件，进入登录界面。

2.3 在登录界面输入正确的用户名、密码，点击“确定”按钮或键盘上的Enter键，进入软件界面；这时仪器自动进入开机保养及初始化程序，初始化结束后，系统进入主界面。

当试剂余量不足、耗尽、过期或与出现相关报警时，应及时更换新的试剂。

操作如下：2.3.1 更换清洗液Aa.取一桶新的试剂，打开试剂桶盖，将桶放在待更换的试剂桶旁边。

b.逆时针方向旋开待更换的试剂桶盖，并小心的取下试剂桶盖组件。

c.将试剂桶盖组件的导液管插入新的试剂桶内，顺时针方向扭紧试剂桶盖。

d.将新试剂桶盖盖到旧试剂桶上，并妥善处理旧试剂桶。

2.3.2 更换废液桶a.取一只空废液桶，打开桶盖，将桶放到待更换的废液桶旁边。

b.逆时针旋转旧废液桶的桶盖，小心的取下桶盖组件。

c.将旧废液桶的桶盖组件尽量垂直插入新的废液桶内，顺时针方向扭紧废液桶盖。

d.将新废液桶盖盖到旧废液桶上，并妥善处理旧废液桶。

3. 标本准备3.1 试管要求:直径为φ15mm,长度不大于100mm的试管。

将样本倒入试管内。

3.2 样本需求量；将样本混匀后倒入试管中，液面至2ml或以上。

3.3 样本要求；使用新鲜尿液样本；如在一小时内没有测试，请将尿液密封后冷藏保存。

测试前需将样本恢复到室温。

3.4 请勿对尿液样本添加防腐剂、消毒剂或洗涤剂。

尿液样本要远离阳光直射。

文件名称：AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP-INSTR 001 版本号： B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商：贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：许可证号：国食药监械（进）字2011第24003311号(更)资产权属：川北医学院附属医院参考资料：AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 ............................................................................................................................................................................. BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 ...................................................................................1. 应用范围及仪器简介............................................................................................................................................2. 测定范围及方法原理............................................................................................................................................3. 开机前准备.........................................................................................................................错误！未定义书签。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

AU5800 操作规程一、开机：如果是正常开机，则只需按仪器上的ON键。

如果是异常关机（如紧急停机），则先按仪器上的RESET，再按ON键。

每次开机时都会提问是否建立一个新的“索引”，一般选择“是”。

二、关机：选择键盘“End”——“是”即可。

仪器及电脑自动关闭，不需要按任何按钮。

三、测试项目设置（原装试剂有条码）：项目设置按以下顺序逐项进行：1.测试项目名称设置a)点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试名称”界面。

b)点击“编辑”按照参数文件逐项输入“测试”、“试剂ID”、“警报次数”并在“多种试剂切换”选择为“是”——在“比色杯”处选择使用“内部”或“外部”比色杯点击“确认”保存并退出。

2.激活测试项目a)点击“菜单列表”——选择“参数”——进入“通用测试参数”——选择“测试组”b)点击“编辑”——点击“测试项目设置”进入界面选择需要加入的测试项目——点击“确认”保存并退出。

3.测试项目的范围设置a)点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“范围”——进入“范围”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目。

b)点击“编辑”编辑“单位”——点击“设置小数位”编辑“小数位”——点击“确认”保存并退出。

4.测试程序总体设置a)点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“具体测试参数”——选择“常规”——进入“常规”界面——在“测试名称”处选择需要编辑的测试项目。

b)点击“编辑”按照相应项目参数录入相关参数——点击“确认”保存并退出。

注意：“操作”必须设置为“是”.默认设置为“否”.如果不改为“是”，该项目将无法测定5.定标设置：a)定标液名称/定标架的设置。

i.点击“菜单列表”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标品”——进入“定标品”界面。

ii.点击“编辑”设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置——点击“确认”保存并退出b)定标参数的设置i.点击“测试菜单”——选择“参数”——点击“定标参数”——选择“定标具体参数”——进入“定标具体参数”界面ii.点击“编辑”设置按参数文件设定相应定标液的具体值，限制范围。

UA-5800全自动干化学尿液分析系统操作规程目的：帮助仪器使用者，尽快掌握仪器的正确操作，避免因非正规操作造成仪器的故障。

1. 开机前准备操作者要进行检查试剂是否够用、废液桶是否已清空，管路有无弯折，连接是否可靠，试纸仓内是否有纸条，主机的电源插头是否安全插入电源插座，确保系统准备就绪。

2. 开机与用户登录2.1 将分析仪右侧的电源开关置于“I”。

此时，电源指示灯亮，仪器进行自检。

2.2 启动计算机、显示器，启动完毕后进入操作系统后，双击“UA-5600/5800全自动尿沉渣分析系统”图标，运行已安装的配套软件，进入登录界面。

2.3 在登录界面输入正确的用户名、密码，点击“确定”按钮或键盘上的Enter键，进入软件界面；这时仪器自动进入开机保养及初始化程序，初始化结束后，系统进入主界面。

当试剂余量不足、耗尽、过期或与出现相关报警时，应及时更换新的试剂。

操作如下：2.3.1 更换清洗液Aa.取一桶新的试剂，打开试剂桶盖，将桶放在待更换的试剂桶旁边。

b.逆时针方向旋开待更换的试剂桶盖，并小心的取下试剂桶盖组件。

c.将试剂桶盖组件的导液管插入新的试剂桶内，顺时针方向扭紧试剂桶盖。

d.将新试剂桶盖盖到旧试剂桶上，并妥善处理旧试剂桶。

2.3.2 更换废液桶a.取一只空废液桶，打开桶盖，将桶放到待更换的废液桶旁边。

b.逆时针旋转旧废液桶的桶盖，小心的取下桶盖组件。

c.将旧废液桶的桶盖组件尽量垂直插入新的废液桶内，顺时针方向扭紧废液桶盖。

d.将新废液桶盖盖到旧废液桶上，并妥善处理旧废液桶。

3. 标本准备3.1 试管要求:直径为φ15mm,长度不大于100mm的试管。

将样本倒入试管内。

3.2 样本需求量；将样本混匀后倒入试管中，液面至2ml或以上。

3.3 样本要求；使用新鲜尿液样本；如在一小时内没有测试，请将尿液密封后冷藏保存。

测试前需将样本恢复到室温。

3.4 请勿对尿液样本添加防腐剂、消毒剂或洗涤剂。

尿液样本要远离阳光直射。

Beckman AU5800全自动生化分析仪的使用体会介绍Beckman AU5800全自动生化分析仪的特点，常见使用错误分析和故障以及故障排除，并探讨有效的保养方法。

Abstract：To Introduce Beckman AU5800 automatic biochemical analyzer features，common use of the wrong analysis and fault and troubleshooting，then to explore effective maintenance methods.Key words：Beckman AU5800；Troubleshooting；MaintenanceOLYMPUS AU系列全自动生化分析仪具有使用方便、灵活、快速、检验结果精确等特点，深受广大用户的欢迎。

2009年美国贝克曼库尔特收购了OLYMPUS 诊断业务，在AU2700和AU5400的基础上推出了AU5800全自动生化分析仪，其是专为大型或超大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析仪器，可根据实验室的检测量任意配置。

AU5800模块式全自动生化分析系统比之前的AU系列更灵活、更智能的[1]。

为了适应日益增多的标本量，我科于2年前购入了AU5800模块式全自动生化分析系统，使用2年来，在日常工作中积累一些使用经验，现介绍如下。

1 AU5800特点AU5800特点：①最大测试速度：9800 test/h（含ISE）；②同时检测项目：120项（含ISE）；③反应系统：双圈反应转盘，多项目同时检测；④小吸样量：1.0～17.0 μL；⑤浓缩试剂：节约，经济试剂消耗，保证检测结果具有溯源性；⑥同时最大上样量：400个样本。

⑦增强的清洗系统：避免样本间和试剂间的携带污染。

2常见使用错误和纠正2.1供水不足或水源污染会导致项目定标和质控不通过，此时必须检查水机水质，纠正水质再开机。

AU5800 全自动生化分析仪标准操作程序1.目的建立规范标准的AU5800 全自动生化分析仪的使用和维护程序。

2.仪器简介、工作原理2.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂、定标品、质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作。

2.2 系统组件2.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图2-1 仪器外部结构图2.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

当一个样品被放入本设备时，实验需求的信息就已经与样本所需要的实验建立了联系。

样本通过进样模块进入到仪器，通过轨道被运输至采样位置。

R1试剂探针吸取R1试剂，加入反应杯。

混匀器混匀R1后，样本探针随即吸取样本加入到相应反应杯中，混匀器混匀样本和R1并且完成孵育后，R2试剂探针吸取R2试剂，加入反应杯中。

仪器从添加R1开始，反应期间每间隔18秒进行一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。

2.4仪器主要操作界面2.4.1主界面（图4-1）图4-1 仪器主界面主界面主要由3部分组成 A ：主控制区 B ：菜单区 C ：警告区 2.4.2菜单界面（图4-2）图4-2 菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规（Routine）、定标（Calibration）、质量控制（QC）、参数（parameters）、保养（Maintenance）、系统（System）组成；右边是相应的子菜单，点击可进入相应的操作界面2.5标本传送装置2.5.1试管架：AU5800全自动生化分析仪采用“排列式”的进样方式，将样品放置在样品架上并置于进样器中，传输轨道将装载有样品管（杯）的样品架传输到加样位置进行加样操作。

样品架以颜色区分不同功能，以“Rack ID”（架子条码）为架子编号白色样品架：用于放置常规样品红色样品架：用于放置插入急诊样品橙色样品架：用于放置手动重测样品蓝色样品架：用于放置试剂空白样品黄色样品架：用于放置定标品绿色架：用于放置质控样品图4-3 各种试管架2.5.2 条形码阅读器AU5800配置有样品条码阅读器，使用条形码识别方式测试标本时，条码标本管插入方法应正确，否则仪器将不能读取条码信息。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂 R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

文件名称: AU5800全自动生化分析仪作业指导书文件编号：LAB-BL-SOP—INSTR 001 版本号: B 修订号： 0编制人：罗光成审核人：蒋兴亮页码：起始第1页共49页批准人：颁布日期：2014 年07月01日生效日期： 2014年07月01日仪器信息仪器名称：BECKMAN COULTER Chemistry Analyzer AU5800仪器型号：AU5800 (AU5821)生产商: 贝克曼库尔特株式会社生产地：东京都江东区有明三丁目5 番7 号生产日期：2013年9月产品序号：2013020683许可证号: 国食药监械（进）字2011第24003311号（更）资产权属: 川北医学院附属医院参考资料: AU5800中文操作手册AU5800 User’s Guide维修电话：400-667-1808（客户服务电话）相关记录：检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪使用记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪校准记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪试剂更换记录检验科生化室 AU5800全自动生化分析仪维护保养与故障记录目录目录 (2)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书 (3)1. 应用范围及仪器简介 (3)2。

测定范围及方法原理 (5)3。

开机前准备 (6)4. 开机 (6)5. 关机 (7)6. 参数设置 (7)7. 试剂装载程序 (9)8。

定标（校准） (11)9. 室内质控 (12)10。

标本测定程序 (13)11. 维护保养程序 (16)12。

错误标记（报警信息） (21)13。

AU5800术语 (22)BECKMAN COULTER AU5800全自动生化分析仪作业指导书1。

应用范围及仪器简介AU5800系列全自动生化分析仪是专为大型临床实验室和商业实验室设计的全自动生化分析系统,本实验所用的AU5821包括两个分析单元和带一个ISE单元，可进行比色分析、比浊分析、乳胶凝集分析、均项酶免疫分析和间接离子选择电极(ISE）分析，可同时测定111个项目，最高可达4900测试/小时（4000分光光度测试/小时+900离子选择电极测试/小时）,可满足临床和科研检测的需要。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。

Beckman Coulter AU5800 全自动生化分析仪标准操作规程目录一、前言二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求2.2仪器的安全使用要求三、检测系统概述3.1 简介3.2 系统组件3.2.1 仪器3.2.2 试剂3.3 样本检测过程概述四、仪器的操作4.1仪器主要操作界面4.2标本传送装置4.3开机操作规程4.4ISE校准操作程序4.5试剂装载程序4.6校准操作程序4.7质量控制操作程序4.8常规标本测定程序4.9急诊标本测定程序4.10重复测定操作程序五、关机与维护保养操作程序5.1.关机程序5.2.仪器校准程序5.3.维护保养程序六、高级操作程序6.1项目参数的设定程序6.2删除实验项目七、相关文件一、前言本文件为Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪用户提供的一份安全、正确使用Beckman Coulter AU系列全自动生化分析仪的标准操作程序（Standard Operating Procedure（SOP））。

本文件主要依据为Beckman Coulter AU5811全自动生化分析仪用户手册编写，供指导日常常规操作使用，执行仪器高级操作和复杂程序必须参考操作手册方法和咨询Beckman Coulter技术服务部。

本文件以AU5800为例提供了全自动生化分析仪的SOP。

但是，正确使用生化分析仪是一个方面，还需考虑分析前和分析后可能会影响到检测结果的因素，并且在分析中使用正确可靠的分析用试剂，才可获得正确可靠的生化分析结果。

因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、仪器的使用要求2.1仪器的使用环境要求A．安装环境为了能够准确安全的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需要500mm的距离；避免直接面对阳光；要水平放置，倾斜度小于1/200；避免震动；适于2000米以下的地方使用；放置设备的房间温度应在18-32℃之间，温度波动不大于+2℃；相对湿度（RH）在40-80%之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；B．电气和噪音条件与该设备10m内，要有一个电源连接器；该设备的电源开关板上得短路开关负荷等于或者小于30安培；强烈推荐UPS，确保本设备已经接地；交流电AC220V（+10%） 50/60Hz（+3%），功率6kVAC．给排水给水：设备距离去离子水出水孔在10m以内；去离子水导电度应不大于2us/cm（电阻率0.5MΩ·cm或更大），去离子水温在5-28℃之间；水压应在0.49x105到3.92x105Pa之间；平均用水量62L/h，最大用水量2.5L/min排水：排水孔距离设备10m以内，并必须通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不能高于基底1.5mD．系统结构ANL：1060mm（W）x1580mm（D）x1260mm（H）重量：600kgISE：450mm（W）x1140mm（D）x1210mm（H）重量：320kgSMP：1090mm（W）x1500mm（D）x1600mm（H）重量：150kg2.2仪器的安全使用要求A．下面列出了警告标签B．预防火灾或物理伤害本设备只能有Beckman Coulter的员工安装；一切安装要求严格按照操作指南进行；系统故障或液体泄漏，必须首先关闭样品架进架器单元背面的主断路器；在确保本系统电源完全关闭后，再关闭连接本系统的供电电源C．预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联系Beckman Coulter 客户服务部；粗心处理系统周边液体可能会遭电击D．预防人身受到伤害/严重伤害为防止人身受到伤害或严重伤害，请严格按照用户手册要求对仪器进行操作；处理试剂或液体时，务必佩戴合适的防护装置；仅在所有封盖都关闭的情况下使用本系统；在系统运行中，不要触碰本系统任何移动或可能移动的部分；观察系统提示标签，以及用户指南提供的注意事项；更换光源灯泡是，至少等待5min使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会对您的眼睛造成损伤E．预防感染在进行相应操作时，务必穿防护服；把所有病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并寻求医生建议；如不慎吞下任何反应剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；F．仪器上相应标签贴图见下图（图2-1）图2-1 警示标签三、检测系统概述3.1 简介本自动化生化分析系统，能够在合适的试剂，定标品及质量控制物质，及其他附加成分配合下测量样本中的分析物，为保证仪器运行出最优的结果，防止系统运行错误，请参考本SOP及用户手册进行操作3.2 系统组件3.2.1 仪器外部结构见下图（图3-1）图3-1 仪器外部结构图3.2.2 试剂（图3-2）图3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂R1或者R2及各种不同规格的试剂图3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter的系统定标品及质控品3.3 样本检测过程概述一项实验请求就是一条对一份样品进行特定实验的指令。