医疗器械分类一类二类三类目录大全
- 格式:docx
- 大小:85.05 KB
- 文档页数:28
医疗器械分类目录全解读在我国,医疗器械按照风险程度和使用目的,分为三类。
第一类医疗器械是指风险较低的医疗器械,如棉签、纱布等;第二类医疗器械是指具有中度风险的医疗器械,如体温计、血压计等;第三类医疗器械是指具有较高风险的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节等。
一、第一类医疗器械1. 医用敷料:如棉签、纱布、绷带等。
2. 家庭医疗用品:如体温计、血压计、血糖仪等。
3. 眼科医疗器械:如隐形眼镜、眼药水等。
4. 口腔科医疗器械:如牙刷、牙膏、假牙等。
5. 康复医疗器械:如拐杖、轮椅、按摩器等。
6. 保健医疗器械:如按摩器、足浴盆等。
二、第二类医疗器械1. 诊断器械:如心电图机、超声波仪等。
2. 治疗器械:如氧疗机、呼吸机等。
3. 监护器械:如监护仪、胎心仪等。
4. 体外诊断试剂:如血液检测试剂、尿液检测试剂等。
5. 手术器械:如刀片、钳子等。
6. 放射性医疗器械:如放射性治疗仪、放射性检测仪等。
三、第三类医疗器械1. 心脏外科器械:如心脏起搏器、人工心脏等。
2. 血管外科器械:如血管内支架、人工血管等。
3. 神经外科器械:如脑起搏器、神经导管等。
4. 骨科器械:如人工关节、骨折内固定器等。
5. 整形外科器械:如假体、脂肪填充器等。
6. 器官移植器械:如人工肾、人工肝等。
7. 血液净化器械:如血液透析机、腹膜透析器等。
8. 医疗设备:如CT、MRI、DSA等。
9. 医疗软件:如电子病历系统、医学影像处理软件等。
通过对医疗器械分类目录的全面解读,我们可以了解到医疗器械的种类、风险程度以及使用范围。
这对于我们正确选择和使用医疗器械,保障医疗安全具有重要意义。
在今后的日子里,让我们共同努力,为医疗器械行业的发展贡献力量。
第一类医疗器械。
这些医疗器械的风险较低,主要包括医用敷料、家庭医疗用品、眼科医疗器械、口腔科医疗器械、康复医疗器械和保健医疗器械等。
这些产品是我们日常生活中经常接触到的,比如棉签、纱布、体温计、血压计等。
Ⅰ类Ⅱ类Ⅲ类医疗器械分类目录大全一、引言医疗器械是指在临床诊疗、预防、治疗、监测和补充人体组织结构和功能的过程中使用的工具、装置、器械、试剂、材料或其他类似物品。
为了规范医疗器械的管理和使用,国家对医疗器械进行了分类,并编制了医疗器械分类目录。
二、Ⅰ类医疗器械分类目录Ⅰ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有辅助作用,使用风险较低且只需一次性使用的器械。
以下是Ⅰ类医疗器械的分类目录大全:(1)注射器(2)注射针头(3)导尿管(4)胃管(5)鼻导管(6)喉镜(7)护士帽(8)面罩(9)口罩(10)一次性手套(11)一次性外科手术衣(12)一次性消毒器(13)一次性止血带(14)一次性止血棉(15)一次性脱脂纱(16)一次性灭菌包装袋(17)一次性碘酒棉球(18)一次性消毒纱布(19)一次性注射针(20)一次性输液器(21)一次性血液测定系统(22)一次性心电图贴片(23)一次性体温计(24)一次性眼科器械(25)一次性耳鼻喉器械(26)一次性口腔科器械(27)一次性皮肤科器械(28)一次性产科器械三、Ⅱ类医疗器械分类目录Ⅱ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有一定风险,需要经过合格的医疗机构临床使用,但使用风险可控的器械。
以下是Ⅱ类医疗器械的分类目录大全:(1)手术刀(2)手术钳(3)手术剪(4)手术针(5)导丝(6)导管(7)植入物(8)体内置入物(9)骨科植入物(10)心脏起搏器(11)人工关节(12)移植器官(13)医用高压液体灌装器(14)医用高压气体灌装器(15)医用高压气体管道系统四、Ⅲ类医疗器械分类目录Ⅲ类医疗器械是指对人体的预防、诊断、治疗、监测或补充功能等方面具有较高风险,需要严格监管和控制的器械。
以下是Ⅲ类医疗器械的分类目录大全:(1)心脏起搏器(2)人工心脏(3)动脉导管(4)人工肾脏(5)人工肝脏(6)体外循环机(7)核医学设备(8)电休克器(9)呼吸机五、结论医疗器械分类目录的制定对于保障医疗器械的安全性和有效性起到了重要的作用。
以下是一类、二类和三类医疗器械分类目录大全:一类医疗器械:
1.包装材料及容器
2.缝合材料与敷料
3.止血带及止血器具
4.针灸用品
5.外科手术器械及缝合针线
6.牙科用金属材料和陶瓷
7.口腔修复材料及人工牙齿
8.眼科用器械设备
9.职业病防治用品及个人防护器具
10.医用气体
二类医疗器械:
1.普通诊察和治疗用具
2.安全注射器及输液器
3.呼吸、麻醉及供氧设备
4.微创手术器械
5.医用光学器械和视听器材
6.医用超声和电磁波诊断和治疗设备
7.医用高频电器械
8.临床检验室用品和设备
9.病理解剖、组织学和培养用品设备
10.医用影像设备
三类医疗器械:
1.心血管介入治疗设备
2.医用核素设备及相关物品
3.高压灭菌设备
4.生命支持系统设备
5.救护设备及其他急救设备
6.特殊手术器械、骨科和创伤外科手术器械
7.脑电诊断和治疗设备
8.医用纳米技术产品
9.口腔科激光治疗设备
10.医用机器人
以上是一类、二类和三类医疗器械的分类目录,其中二、三类医疗器械的监管要求更高。
请注意,在使用和购买医疗器械时,应在医疗器械经营企业或医疗机构内进行,并遵循医疗器械的相关法规和标准。
一二三类医疗器械目录1、非放射性诊断影像设备:俗称“拍X光”,这类医疗器械可以用于X线检查和CT血管造影等诊断检查,常见有X线胃肠造影机、CT血管造影机和CT板式机等。
2、超声医疗设备:包括B超、脑超声、心包超等,它们能够扫描病变部位,用于检测囊肿、血管病变等,是当今常用的一类医疗器械。
3、放射性核素治疗设备:主要用于治疗恶性肿瘤,可以用于淋巴液核素照射治疗癌症等,常见有放射性粒子治疗技术和粒子放射血管造影机等。
4、放射性检查设备:用于给患者注射核素,使核素在被检者体内运动,随后进行放射性检查,用于诊断病变,常见有核医学机和放射性检查室等。
5、临床实验室设备:主要用于实验室诊断和疾病治疗,这些医疗器械包括全自动生化分析仪、血液凝固分析仪、电子血细胞分析仪、膜片扩散环境仪等。
1、康复理疗设备:这类器械主要用于运动治疗及聋儿康复,常见的设备有物理治疗仪、雷射治疗仪、超声波治疗仪等。
2、普外器械:指能够给患者施行简单外科手术的医疗器械,包括介入性医疗器械、硬组织切除器械等,常见有医用电刀、医疗夹子、眼科手术器械等。
3、医用耗材:指用于医疗检测、治疗等过程,但对医疗过程不产生直接作用的医疗用品,包括医用棉签、消毒、医用材料等。
4、牙科器械:主要用于牙齿检查、治疗手术等,常见的包括牙科钻钳、磨牙扳手等。
5、助听器:用于耳聋患者听力训练,这类器械包括掩蔽助听器、助听耳机、儿童助听器等。
1、医疗卫生用品:主要用于护理和医疗卫生,这类器械包括医用防护口罩、护理头盔、除菌电热器等。
2、中药材加工器械:指用于加工中药原料的医疗器械,雷射药材破碎机、超声波药材分级机等属于这一类器械。
3、输血设备:指用于输血的医疗器械,包括注射泵、吸血器、血液散发器等。
4、床褥:用于患者休息睡眠、手术应用等,常见有床头板、病床、多功能转台床等。
5、医用胶囊和软膏:此类器械用于医疗诊断和治疗,由于其功效显著,常见有镇痛胶囊、关节疼痛软膏等。
引言概述:医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫正或缓解人类疾病、病理状态或身体损伤的设备、器具、材料或其他相关物品。
为了规范医疗器械管理和使用,我国制定了一类二类三类医疗器械分类目录。
本文将详细介绍一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点。
正文内容:一、一类医疗器械的分类目录1.手术器械类:外科刀具外科钳夹切割和缝合器械2.植入材料类:人工器官植入材料骨科植入材料心血管植入材料3.体外诊断试剂类:体外诊断试纸体外诊断试剂盒体外诊断仪器4.介入治疗器械类:血管介入器材心脏介入器械内窥镜及其附件5.康复辅助器械类:矫形器械助听器呼吸辅助器械二、二类医疗器械的分类目录1.医学影像设备类:X射线设备核磁共振设备超声波设备2.临床检验设备类:自动生化分析仪血液分析仪免疫分析仪3.医用监护设备类:呼吸机心电监护仪血压计4.临床诊断设备类:全自动生化分析仪血细胞分析仪尿常规分析仪5.系统和设备类:输液泵输血设备电刀三、三类医疗器械的分类目录1.医用缝合线类:吸收性缝线非吸收性缝线缝线夹钳2.医用材料类:医用胶带医用敷料医用冷疗贴3.医用注射器及其附件类:一次性注射器注射器针头注射器塞子4.医用输液器及其附件类:一次性输液器输液器管道输液器针头5.医用气体设备及其附件类:氧气气瓶氧气面罩大流量吸入器总结:一类二类三类医疗器械分类目录的详细内容和特点是医疗器械管理和使用的重要参考依据。
一类医疗器械对人体直接应用,在安全性方面要求极高;二类医疗器械需要临床检验确认其安全性和有效性;三类医疗器械对人体健康影响的风险较小。
通过本文的介绍,可以更好地了解一类二类三类医疗器械分类目录的内容和特点,为医疗器械的管理和使用提供指导。
一类二类三类医疗器械分类目录大全一类二类三类医疗器械分类目录大全,包括全部医疗器械。
基础外科手术器械:序号名称品名举例类别1 医用缝合针 (不带线) 基础外科用Ⅰ2 刀基础外科用Ⅰ3 剪基础外科用Ⅰ4 钳普通止血钳、小血管止血钳、蚊式止血钳、组织钳、硬质合金镶片持针钳、普通持针钳、创夹缝拆钳、皮肤轧钳、子弹钳、纱布剥离钳、海绵钳、帕巾钳、皮管钳、器械钳Ⅱ25 镊夹小血管镊、无损伤镊、组织镊、整形镊、持针镊、保健镊(简易镊)、拔毛镊、帕巾镊、敷料镊、解剖镊、止血夹Ⅰ6 针、钩动脉瘤针、探针、推毛针、植毛针、挑针、教学用直尖针、静脉拉钩、创口钩、扁平拉钩、双头拉钩、皮肤拉钩、解剖钩Ⅰ7 其他器械刀片夹持器、照明吸引器头、粉刺取出器、黑头粉刺压出器、皮肤刮匙、皮肤套刮器、皮肤刮划测检器、皮肤检查尺、皮肤组织钻孔器、开口器、卷棉子、可重复使用活检器、术前肢体消毒抬升小车、塑型针、Y型连接器、扭转器Ⅰ显微外科手术器械:序号名称品名举例类别1 刀、凿显微剪、显微枪形手术剪、显微组织剪Ⅰ2 剪显微枪形麦粒钳、显微喉钳、显微持针钳Ⅰ3 钳显微镊、显微持针镊、显微止血夹Ⅰ4 镊、夹显微耳针、显微喉针、显微耳钩、显微喉钩Ⅰ5 针、钩显微合拢器Ⅰ6 其他器械显微喉刀Ⅰ神经外科手术器械:序号名称品名举例类别1 脑内用刀脑神经刀、可拆卸式脑膜刀、脑神经刀、脑膜刀Ⅱ2 脑内用钳肿瘤摘除钳、脑组织咬除钳Ⅱ3 脑内用镊脑膜镊、垂体瘤镊、肿瘤夹持镊Ⅰ4 钩脑神经钩、神经钩、神经根拉钩、交感神经内用钩、刮经钩、脑刮匙、脑垂体刮匙Ⅱ5 其他器械脑活检抽吸器、脑膜剥离器Ⅰ修改后的文章:这是一份医疗器械分类目录,包括全部医疗器械。
基础外科手术器械:1.医用缝合针 (不带线)2.刀3.剪4.钳5.镊夹6.针、钩7.其他器械显微外科手术器械:1.刀、凿2.剪3.钳4.镊、夹5.针、钩6.其他器械神经外科手术器械:1.脑内用刀2.脑内用钳3.脑内用镊4.钩5.其他器械以上是医疗器械分类目录,包括基础外科手术器械、显微外科手术器械和神经外科手术器械。