国产23价肺炎球菌多糖疫苗上市后安全性评价
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23价肺炎球菌多糖疫苗.txt如果不懂就说出来,如果懂了,就笑笑别说出来。
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# 【药品名称】通用名:23价肺炎球菌多糖疫苗英文名:Pneumococcal Vaccine, Polyvalent汉语拼音名:23Jia Feiyanqiujun Duotang Yimiao商品名:纽莫法# 【主要成分】本品的主要组成成份为:23价肺炎球菌多糖。
# 【性状】本品为澄清无色溶液。
# 【药理毒理】肺炎球菌感染是世界范围内导致死亡的首要原因之一,是肺炎、菌血症、脑膜炎和中耳炎的重要病因。
肺炎球菌的耐药性菌株在美国和世界其他地区越来越常见。
在某些地区,多达35%的肺炎球菌分离株对青霉素耐药。
许多对青霉素耐药的肺炎球菌对其他抗菌药物也耐药(如红霉素、甲氧苄啶磺胺甲恶唑和广谱头孢菌素),因而突出了疫苗预防肺炎球菌疾病的重要性。
本品是供肌肉或皮下注射用的无菌、液体疫苗。
它由经高度纯化的23种最流行或侵袭力最强菌型的肺炎链球菌荚膜多糖混合物组成,其中包括导致美国儿童和成人耐药性的肺炎球菌侵入性感染最常见的6种血清型(见表1)。
表1. 本品所含有的23种肺炎球菌荚膜型Danish命名法肺炎球菌类型1,2,3,4,5,6B**,7F,8,9N,9V**,10A,11A,12F,14**,15B,17F,18C,19A**,19F**,20,22F,23F* *,33F**这些血清型经常引起耐药性肺炎球菌感染根据美国的调查数据,这种23价疫苗至少包括了90%的肺炎球菌血分离株和85%的通常无菌部位肺炎球菌分离株。
本品是按照默克研究所开发的方法生产的,每支0.5mL剂量的疫苗含有每种类型多糖各25微克,这些多糖溶解于含有0.25%苯酚防腐剂的等渗生理盐水溶液中。
流行病学在美国,肺炎球菌感染每年导致约40,000例死亡。
据估计,美国每年至少发生500,000例肺炎球菌性肺炎;在需要住院的社区获得性细菌性肺炎病例中,肺炎球菌感染约占25~35%。
崔玉涛谈疫苗23价 2个不良反应需谨慎自从宝宝出生以后,妈妈们最怕的就是宝宝生病的情况了。
有的宝宝身体抵抗力比较弱,一点点“风吹草动”就会出现感冒、发烧的症状,如果仅仅是轻微感冒还不要紧,可是有许多宝宝一旦感冒就容易出现咳嗽、发烧、竟而引发肺炎的情况,这恐怕也是妈妈们最担心的事情。
有的妈妈肯定会说,既然宝宝那么容易得肺炎,那怎么不给打肺炎疫苗呢?是呀,肺炎疫苗有7价、13价、23价之分,每一种疫苗的功效与作用是有所不同的。
关于肺炎疫苗23价的那些事情你都了解吗?不如一起来看看育婴专家崔玉涛是如何谈疫苗23价的,来看看疫苗23价需要打几针吧。
崔玉涛谈疫苗23价崔玉涛谈疫苗23价肺炎球菌疾病是肺炎球菌感染造成的一系列疾病的统称,会导致瘫痪、智力低下和耳聋等严重后遗症,甚至死亡。
在流感季节,流感继发肺炎球菌感染是导致严重疾病甚至死亡的常见原因。
7价肺炎常规接种时间为2、4、6个月和12-15个月共四次。
如果没按时接种,在宝宝5岁以内都可以接种,接种次数不同。
23价肺炎疫苗,即肺炎多糖疫苗,能覆盖23种经常引起肺炎球菌感染的血清型,约90%的肺炎是由这23种血清型引起的。
绝大多数健康的成年人,在接种后2-3周内,均能产生抵抗所有或大部分肺炎球菌的保护性抗体。
23价肺炎疫苗可以有效地预防肺炎,已经在美国、英国、加拿大等30多个国家及地区应用14年以上,接种后保护率可达92%,具有良好的安全性,免疫功效可维持5年。
2岁以上体弱或反复患肺炎的幼儿及高危人群(如无脾儿童)可以使用。
PPV23所含的荚膜多糖抗原为T细胞非依赖性抗原,可以刺激成熟的B淋巴细胞,但不会刺激T淋巴细胞,此抗原介导的免疫反应持续时间较短,不能产生免疫记忆。
2岁以下婴幼儿免疫功能发育尚不完善,对T细胞非依赖性抗原的反应很差,所以多糖疫苗不能诱导婴幼儿产生保护性免疫应答。
PPV23不能用于2岁以下儿童的预防。
每0.5 mL疫苗中含每种分型的多糖25 μg,溶解于生理盐水中并含有0.25%荼酚作为防腐剂。
23价肺炎球菌多糖疫苗说明书【接种对象】建议以下人群接种本品:免疫功能正常人群:50岁以上(含50岁)人群的常规接种2岁以上(含2岁)患有慢性心血管疾病(包括充血性心力衰竭和心肌病)、慢性肺疾病(包括慢性阻塞性肺疾病和肺气肿)或糖尿病的个体2岁以上(含2岁)患酒精中毒、慢性肝脏疾病(包括肝硬化)及脑脊液漏的个体2岁以上(含2岁)功能性或解剖性无脾个体(包括镰状细胞病和脾切除)2岁以上(含2岁)生活于特定环境或社会环境的个体(包括阿拉斯加土著和某些美国印第安人群)免疫功能受损人群:2岁以上(含2岁)HIV感染者、白血病、淋巴瘤、何杰金氏病、多发性骨髓瘤、一般恶性肿瘤、慢性肾衰或肾病综合征患者;进行免疫抑制性化疗(包括皮质激素类)的患者;以及器官或骨髓移植患者(见免疫程序和剂量,接种时间)。
【作用与用途】本品适用于免疫预防该疫苗所含荚膜菌型的肺炎球菌疾病。
南非和法国的对照试验和病例对照研究证实,本品在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面具有有效性。
对于本疫苗未包含的荚膜菌型肺炎球菌引起的疾病,本品不能预防。
本品对颅底骨折或脑脊液漏所导致的感染可能无效。
皮下或肌肉注射本品0.5mL(建议注射于三角肌或大腿中外侧)通常,不推荐已接种23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫功能正常者再次接种。
然而,对2岁以上且存在严重肺炎球菌感染高危因素的接种者、首次接种肺炎球菌疫苗已超过5年且肺炎球菌抗体水平可能快速下降者,建议再接种一次。
所有在5年内未接种疫苗的65岁及65岁以上老年人(包括前次接种时不到65岁者)应再次接种疫苗。
由于接种3次或更多次肺炎球菌多糖疫苗的安全性数据不充分,一般不建议在第2次接种后再接种。
【不良反应】本品的临床试验和/或上市后使用中报道有以下不良反应:注射部位的局部反应,如疼痛、红斑、发热、肿胀、局部硬结、四肢活动减少,以及注射肢的周围水肿。
罕见的蜂窝织炎样反应。
这种在上市后使用中报道的蜂窝织炎样反应一般在接种疫苗后短时间内发生。
如对您有帮助,可购买打赏,谢谢23价肺炎疫苗副作用导语:我们都知道孩子的身体抵抗力是比较脆弱的,所以我们在生活中一般是会帮助孩子接种一些疫苗以免孩子受到疾病的伤害。
而23价肺炎疫苗这种物质我们都知道孩子的身体抵抗力是比较脆弱的,所以我们在生活中一般是会帮助孩子接种一些疫苗以免孩子受到疾病的伤害。
而23价肺炎疫苗这种物质,国家是没有明确的规定我们的孩子是一定要接种的,主要是因为这种疫苗是有一定的副作用的,一些宝宝接种的时候会出现皮疹、发热以及皮肤疼痛的后果。
对于23价肺炎疫苗这种物质,可能有一些宝宝在生活中接种过后会出现皮肤疼痛和皮疹的情况,那你们应该要引起重视了,以免这种物质对于宝宝的身体造成伤害,及时的控制宝宝的饮食问题和呕吐情况。
23价肺炎疫苗一般常见的副作用是发热、皮疹及注射区局部的疼痛、红肿及硬结。
一般疫苗反应多为发烧,皮疹等,引起宝宝呕吐的原因很多,如果是连续呕吐的要考虑是感染引起的。
如果宝宝进食后就会呕吐的需要暂停饮食,及时去医院检查原因后输液治疗,防止脱水情况。
等宝宝呕吐情况好转后再给予流质食物少量多次进食。
对于23价肺炎疫苗又称为防感灵!2岁下宝宝也是可以接种的!少数人可能会出现不良反应:偶有发热、睡眠中断、易激惹、食欲下降和腹泻等。
偶有疼痛、红肿、硬结、水肿等。
偶有发热、头晕、寒战、头痛、出汗、肌痛,局部红、肿、痛、瘀斑、硬结等。
23价肺炎疫苗属于二类疫苗,是需要自费自愿接种的,因为我国财力有限,不可能一下子将所有疫苗全部纳入一类疫苗免费接种的行列,所以很多疫苗仍属于需百姓自费接种的,如23价肺炎疫苗,水痘等,既然是自费,因每个家庭承受能力的差异,当然无法强制,所以必须常识分享,对您有帮助可购买打赏。
23价肺炎球菌多糖疫苗临床试验杨耀;栗克喜;宋绍忠;张云;江山;谢全海;兰芳;黄剑;黎云东;李凤祥;袁曾麟;郭淑英;石继春;何莉【期刊名称】《预防医学情报杂志》【年(卷),期】2007(23)4【摘要】目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗的安全性和免疫原性。
方法23价肺炎球菌多糖疫苗免疫不同年龄组人群,观察局部及全身反应,并检测血清抗体滴度。
结果试验组接种后出现的注射部位总疼痛率为30.8%。
2人注射部位出现弱、中反应的红肿,反应率为0.23%。
全身反应主要为弱反应,反应率为0.6%。
试验组免后抗体平均滴度4.03,阳性对照组为4.15;抗体阳转率试验组为86.4%,阳性对照组为72.5%。
试验组与阳性对照组全身发热和局部疼痛反应差异无统计学意义。
试验组与阳性对照组的免疫原性相近。
结论23价肺炎球菌多糖疫苗是安全有效的。
【总页数】2页(P390-391)【关键词】23价肺炎球菌多糖疫苗;临床研究;抗体滴度【作者】杨耀;栗克喜;宋绍忠;张云;江山;谢全海;兰芳;黄剑;黎云东;李凤祥;袁曾麟;郭淑英;石继春;何莉【作者单位】成都生物制品研究所;中国药品生物制品检定所【正文语种】中文【中图分类】R563.1【相关文献】1.002 7价肺炎球菌结合疫苗在对23价肺炎球菌多糖疫苗无应答者中的免疫原性和耐受性 [J],2.23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)防治老年人肺炎的临床效果 [J], 邢爱玲;高建立3.23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)防治老年人肺炎的临床效果 [J], 邢爱玲;高建立;4.成人接种13价肺炎球菌多糖结合蛋白疫苗与23价肺炎球菌多糖疫苗的免疫原性及安全性差异的Meta分析 [J], 胡昱;汪颖;梁辉;陈雅萍;吕华坤5.23价肺炎球菌多糖疫苗对成人肺炎球菌性疾病的预防效果 [J], 李马超;邵祝军因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
肺炎链球菌疫苗13价和23价区别?现在正流行的支原体肺炎病毒和流感肺炎球菌等造成了混合感染,让不少儿童都受到了伤害,肺炎支原体暂时没有对应的疫苗接种,但流感和肺炎链球菌有专项疫苗可选择,现在就来给大家科普有关肺炎链球菌疫苗13价和23价区别!1、肺炎链球菌疫苗13价13价疫苗属于多糖结合疫苗,荚膜多糖共价在载体蛋白上,能使得疫苗抗体在体内持续更长的时间,带来更持续的保护效果,适合全年龄段的人士去接种,2岁以下分别于2、4及12个月接种,共3针;2岁及以上只需要打1针。
优先建议满6周龄的儿童及时接种,疫苗在人体内的长效应答,可高效预防13种高危血清型病毒所带来的危害。
2、肺炎链球菌疫苗23价23价疫苗属于多糖疫苗,只有荚膜多糖,不含载体蛋白。
2岁以上只需要打1针就能预防23种高危血清型的病毒,但它不是13价的升级版本,肺炎链球菌疫苗13价和23价区别关键在于适用的人群不同,23价一般用于2岁以上的高危感染人群,对于2岁以下的幼儿,疫苗难以产生有效的抗体。
3、哪款疫苗好?如何选择?对于2岁以上没接种过任何肺炎球菌疫苗的孩子来说,如果符合23价疫苗适用人群,13价和23价疫苗都推荐接种;如果不符合23价疫苗适用人群,则推荐接种13价疫苗。
但接种过其中一款的疫苗,都建议在一年后补种回另一款疫苗,以加强保护效力。
香港中环专科提供各类幼儿和成人疫苗,除了上述13价和23价,对于满18岁无疫苗过敏的人士在肺炎链球菌疫苗方面会有更丰富的选择,如15价和20价也是新晋的强效疫苗,有需要可在官网或联系客服v(tchchk)预约。
虽然现在支原体类的肺炎没有对应疫苗可选,但对于流行性的肺炎球菌仍有疫苗可选,参照以上肺炎链球菌疫苗13价和23价区别,有条件的应尽快按需接种,避免交叉感染的风险。
2024年23价肺炎多糖疫苗市场环境分析1. 市场概述近年来,23价肺炎多糖疫苗作为一种有效预防肺炎的疫苗备受关注。
本文将对23价肺炎多糖疫苗的市场环境进行深入分析,包括市场规模、竞争态势、政策法规等方面。
2. 市场规模23价肺炎多糖疫苗市场规模庞大,随着肺炎疫情的严重程度日益增加,需求量不断攀升。
根据市场调研数据显示,全球23价肺炎多糖疫苗市场规模预计将在2025年达到100亿美元。
3. 竞争态势目前,23价肺炎多糖疫苗市场竞争激烈,主要有以下几个主要竞争对手:•公司A:作为全球最大的23价肺炎多糖疫苗生产商,公司A拥有强大的研发实力和生产能力。
•公司B:公司B致力于提高23价肺炎多糖疫苗的生产效率和疗效,受到了消费者的青睐。
•公司C:公司C在市场推广方面做出了巨大的努力,通过广告宣传和市场营销活动,吸引了大量消费者。
4. 政策法规政府对于23价肺炎多糖疫苗市场实施了一系列政策法规,主要包括:•审批程序:对于23价肺炎多糖疫苗的审批程序比较严格,需要进行临床实验和安全性评估,确保产品的质量和安全性。
•补贴政策:为了鼓励公民接种23价肺炎多糖疫苗,政府实施了相关的补贴政策,降低了消费者的经济负担。
5. 市场前景随着人们对健康意识的提升和肺炎疫情的不断恶化,23价肺炎多糖疫苗市场前景广阔。
在未来几年内,市场需求将持续增长,同时,技术进步和疫苗生产商竞争的加剧也将促进市场的发展。
结论23价肺炎多糖疫苗市场具有巨大的发展潜力,市场规模庞大,竞争态势激烈。
政府对市场实施了一系列政策法规,为市场发展提供了良好的环境。
展望未来,23价肺炎多糖疫苗市场将继续迎来增长的机遇,并为人们提供更加安全可靠的预防肺炎的方法。