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注射用盐酸地尔硫卓说明书注射用盐酸地尔硫卓适用于室上性心动过速、手术时异常高血压的急救处置、高血压急症、不稳定性心绞痛。
下面是店铺整理的注射用盐酸地尔硫卓说明书，欢迎阅读。
注射用盐酸地尔硫卓商品介绍通用名：注射用盐酸地尔硫卓生产厂家: 日本田边三菱制药株式会社批准文号：注册证号H20110552药品规格：10ml*10瓶药品价格：￥48.7元注射用盐酸地尔硫卓说明书【商品名】合贝爽注射用盐酸地尔硫卓【通用名】注射用盐酸地尔硫卓【汉语拼音】 ZhuSheYong YanSuan DiErLiuZhuo【成份】盐酸地尔硫艹卓，其化学名称为：顺-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氢-1，5-苯并硫氮杂艹卓 -4(5H)—酮盐酸盐。
【性状】白色或类白色疏松块状物。
【适应症】1、室上性心动过速，2、手术时异常高血压的急救处置，3、高血压急症，4、不稳定性心绞痛。
【用法用量】将注射用盐酸地尔硫艹卓用5ml以上的生理盐水或葡萄糖注射液溶解，按下述方法用药：1.室上性心动过速单次静注，通常成人剂量为盐酸地尔硫艹卓10mg 约3分钟缓慢静注，并可据年龄和症状适当增减。
2.手术时异常高血压的急救处置单次静注，通常对成人1次约1分钟内缓慢静注盐酸地尔硫艹卓10mg，并可根据患者年龄和症状适当增减。
静脉点滴，通常对成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓。
当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
3.高血压急症通常成人以5～15μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓，当血压降至目标值以后，边监测血压边调节点滴速度。
4.不稳定性心绞痛通常成人以1～5μg/kg/分速度静脉点滴盐酸地尔硫艹卓，应先从小剂量开始，然后可根据病情适当增减，大用量为5μg/kg/分。
【不良反应】6543例治疗患者出现266例(4.1%)不良反应。
常见不良反应为：心动过缓(1.1%)，低血压(0.7%)，I度房室传导阻滞(0.4%)，Ⅱ度房室传导阻滞(0.3%)，房室交界性心律(0.3%)等。
国家食品药品监督管理局标准YBH6972004注射用盐酸地尔硫卓Zhusheyong Yansuan Di’erliuzhuoDiltiazem Hydrochloride for Injetion本品为盐酸地尔硫卓的无菌冻干品。
按平均含量计算，含盐酸地尔硫卓（C22H26N2O2S·HC l）应为标示量的90.0%～110.0%。
【性状】本品为白色或类白色的疏松块状物。
【鉴别】（1）取本品1支，加盐酸溶液（９→100）1ml，2.8%硝酸钴溶液1ml与氯仿5ml，充分振摇，静制，氯仿层显蓝色。
（2）取本品，加0.01mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含盐酸地尔硫卓10μg的溶液,照分光光度法(中国药典2000版二部附录ⅣA)测定,在236nm的波长处有最大吸收。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（中国药典2000版二部附录Ⅲ）【检查】酸度取本品1支，加注射用水5ml溶解后，依法测定（中国药典2000版二部附录ⅥH），ph值为4.5～6.5。
溶液的澄清度与颜色取本品1支，加注射用水2ml溶解后，溶液应澄清无色。
有关物质去本品适量，加流动相溶解制成每1ml中含盐酸地尔硫卓10μg的溶液，作为对照溶液。
照含量测定项下的方法，取对照溶液20μl，注入液项色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%；再取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液项色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。
供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个峰的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/2（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰的峰面积（1%）。
含量均匀度以含量测定项下测得的每瓶含量计算，应符合规定（中国药典2000版二部附录ⅩE）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量。
