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GSP岗位技能培训教材------验收员一、与收货员的货物交接根据附录4 第六条的规定：收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内，并在随货同行单（票）上签字后，移交验收人员。
药品经收货人员收货检查合格后，在随货通行单上签字，放入待验区或置于其它货位并设置待验状态标志，交验收人员。
验收员接到货物后，首先要查验随货随行单据上是否有收货人员的签字，检查药品是否存放在待验区或设置与温度特性相适应的待验状态标志。
二、查验合格证明文件验收人员要逐批查验药品的合格证明文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得入库，并交质量管理部门处理。
（一）按照药品批号查验同批号的检验报告书，药品检验报告书需加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章；从批发企业采购药品的，检验报告书的传递和保存，可以采用电子数据的形式，但要保证其合法性和有效性。
（二）验收实施批签发管理的生物制品时，有国家药品生物制品检定所办颁发的《生物制品批签发合格证》复印件并加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的。
（三）验收进口药品时，有加盖供货单位质量管理专用章原印章的相关证明文件：1.普通药品有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》；2.进口麻醉药品、精神药品以及蛋白同化制剂、肽类激素需有《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》；3.进口中药材需有《进口药材批件》和《进口药材检验报告书》；4.有注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》或《进口药品检验报告书》；5、进口国家规定的实施批签发管理的生物制品，有口岸药品检验所核发的批签发证明文件和《进口药品检验报告书》。
（四）从生产企业采购药品应查验出厂检验报告书原件；从批发企业采购药品应查验加盖供货单位质量管理专用章原印章的检验报告书原件或复印件。
采用电子数据形式传递和保存检验报告书，应确认其合法性和有效性。
验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药材需要。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容？（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容？验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
一、培训目的为了提高我国药品验收管理水平，确保药品质量，保障人民群众用药安全，本次培训旨在使参训人员全面了解和掌握药品验收管理制度，提高药品验收人员业务素质，提高药品验收效率。
二、培训对象1. 药品生产企业、经营企业、医疗机构等相关单位的药品验收人员；2. 药品监管部门工作人员；3. 其他从事药品验收相关工作的相关人员。
三、培训内容1. 药品验收管理制度概述（1）药品验收的定义及意义；（2）药品验收的分类；（3）药品验收的管理原则。
2. 药品验收程序（1）验收前的准备工作；（2）验收过程中的注意事项；（3）验收后的处理。
3. 药品验收标准（1）药品质量标准；（2）药品包装、标签、说明书要求；（3）药品检验方法。
4. 药品验收记录及档案管理（1）验收记录的内容及要求；（2）验收档案的建立与管理；（3）验收记录与档案的保存期限。
5. 药品验收过程中的问题及处理（1）验收过程中常见问题；（2）问题处理的原则及方法；（3）验收过程中的争议解决。
6. 药品验收监管与处罚（1）药品验收监管机构及职责；（2）药品验收违法行为及处罚；（3）加强药品验收监管的措施。
四、培训方法1. 讲座：邀请相关专家进行专题讲座，系统讲解药品验收管理制度及相关知识；2. 案例分析：通过实际案例，分析药品验收过程中的问题及处理方法；3. 互动交流：组织参训人员进行讨论，解答疑问，提高培训效果。
五、培训要求1. 参训人员应按时参加培训，认真听讲，做好笔记；2. 参训人员应积极参与互动交流，提高自身业务素质；3. 培训结束后，参训人员应参加考核，确保培训效果。
六、培训时间及地点1. 时间：根据实际情况安排；2. 地点：具体地点另行通知。
通过本次培训，希望参训人员能够全面了解和掌握药品验收管理制度，提高药品验收水平，为我国药品安全事业贡献力量。
药物旳入库验收第一节药物验收概述仓库旳药物入库验收，是药物进入商业流通领域旳第一道程序。
验收旳目旳是要保证入库药物数量精确，质量完好，避免不合格旳药物和不符合包装规定规定旳药物入库。
因此，验收时不仅要验收数量，并且要验收外观质量，两者不可偏废，这是仓库验收人员旳重要职责。
由于药物旳品种繁多，剂型不一，性质复杂，有些又通过长途运送，易受外界条件旳影响，因此，加强药物入库验收工作，是保证药物质量，做好药物管理工作旳一种重要环节。
一、验收旳根据㈠国内药物根据中国药典、国家食品药物监督管理局药物原则验收。
㈡进口药物根据《进品药物管理措施》旳有关规定和国务院卫生行政部门授权旳口岸药物检查所旳检查报告书或其复印件验收。
二、验收条件和抽样原则㈠验收条件1．人员。
验收人员应由通过专业培训，熟悉药物性能，具有一定独立工作能力，视力在0.9或0.9（涉及校正后），无色盲，色弱旳人员担任。
2．场合。
应有与经营业务相适应旳专门验收场合和光线充足、清洁干燥、符合卫生条件旳检查室。
3．设备。
应配备天平、量具、白瓷盘、药匙、漏斗、锥子、小刀、手套、口罩、灯检台等。
㈡抽样原则按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。
抽取旳数量，每批在50件如下（含50件）抽取2件，50件以上每加50件多抽1件，局限性50件以50件计。
在每件中从上、中、下不同部位抽三个以上小包装进行检查，如观有异常现象需复验时，应加倍抽样复查。
三、验收旳内容药物验收旳内容涉及如下几点：㈠数量点收检查来货与入库告知单上所列旳货源单位、货品品名、规格、厂牌及数量与否相符，不符或破损应及时查明因素。
㈡包装验收包装验收是入库验收不可少旳一种重要环节，必须按包装管理规定认真进行验收，其质量应符合国家有关规定规定，具体验收内容如下：1．外包装。
外包装应完整，无破损，捆扎牢固，清洁卫生，包装物旳各项内容、标志印制齐全、清晰。
2．内包装。
内包装选用材料合适，互相配套，能起到保护药物质量旳作用，根据药物不同理化性质和发运不同地区均采用了不同旳包装方式。
医药验收员考试和答案一、单选题（每题2分，共40分）1. 药品验收时，需要检查药品的（）。
A. 包装B. 标签C. 有效期D. 以上都是答案：D2. 药品验收时，不需要检查药品的（）。
A. 批准文号B. 生产批号C. 有效期D. 价格答案：D3. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品口味答案：D4. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D5. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品颜色答案：D6. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D7. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品形状答案：D8. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D9. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装数量答案：D10. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D11. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装材料答案：D12. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D13. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装完整性答案：D14. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D15. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的条形码答案：D16. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D17. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的生产日期答案：D18. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D19. 药品验收时，以下哪项不是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的有效期答案：D20. 药品验收时，以下哪项是必须检查的内容？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 以上都是答案：D二、多选题（每题3分，共30分）21. 药品验收时，需要检查药品的哪些信息？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 有效期答案：ABCD22. 药品验收时，不需要检查药品的哪些信息？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品口味答案：D23. 药品验收时，以下哪些信息是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装材料答案：ABC24. 药品验收时，以下哪些信息不是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装数量答案：D25. 药品验收时，以下哪些信息是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装完整性答案：ABCD26. 药品验收时，以下哪些信息不是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的条形码答案：D27. 药品验收时，以下哪些信息是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的生产日期答案：ABCD28. 药品验收时，以下哪些信息不是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的有效期答案：D29. 药品验收时，以下哪些信息是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的批准文号答案：ABCD30. 药品验收时，以下哪些信息不是必须检查的？（）A. 药品名称B. 生产厂家C. 药品规格D. 药品包装上的生产批号答案：D三、判断题（每题2分，共30分）31. 药品验收时，需要检查药品的包装、标签和有效期。
新版GSP培训试题—验收员一、单选题1. 根据GSP规定，药品验收员应具备的资质是：A. 中专及以上学历B. 高中及以上学历C. 大专及以上学历D. 本科及以上学历2. 药品验收员在验收过程中，若发现药品包装破损、污染、标识不清等情况，应：A. 予以接收B. 予以退货C. 予以隔离，并报告质管部门D. 不作处理，继续验收3. 药品验收员在验收过程中，对于进口药品应重点关注：A. 药品的生产批号B. 药品的进口批号C. 药品的注册证号D. 药品的销售批号4. 以下哪项不是药品验收员需要检查的项目：A. 药品的说明书B. 药品的内外包装C. 药品的储存条件D. 药品的销售策略二、多选题5. 药品验收员在验收过程中，需要检查以下哪些方面的内容：A. 药品的合法性B. 药品的数量C. 药品的储存条件D. 药品的运输条件6. 以下哪些情况下，药品验收员应拒绝验收：A. 药品的生产日期超过有效期限B. 药品的包装破损C. 药品的标识不清D. 药品的储存条件不符合要求7. 药品验收员在验收进口药品时，以下哪些文件是必须的：A. 药品注册证B. 进口药品通关单C. 药品检验报告D. 药品生产企业的营业执照三、判断题8. 药品验收员在验收过程中，只需关注药品的数量和外观质量。
（）9. 药品验收员在验收过程中，发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告。
（）10. 药品验收员在验收过程中，必须确保药品的储存条件符合要求。
（）四、案例分析题11. 某药品批发企业验收员在验收一批注射剂时，发现部分药品的包装破损。
请根据GSP规定，描述验收员应采取的措施。
12. 某药品零售企业验收员在验收一批进口药品时，发现该药品的进口批号与提供的进口药品通关单不符。
请描述验收员应如何处理。
药品验收员知识培训试题部门： 姓名：一、单项选择题(每题 3 分，共 30 分)1.验收药品时，确定为不合格品，应有明显的( )状态标志。
A 、黄色B 、绿色C 、红色D 、蓝色2.现有同批号的药品 165 件，验收抽样数量应是( )件。
A 、3B 、4C 、5D 、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是 ( )A 、药品质量符合质量标准和有关质量要求B 、药品附产品合格证C 、药品包装符合有关规定和货物运输要求D 、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP 适用于( )A 、药品生产企业B 、药品批发经营企业C 、药品零售经营企业D 、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过( ) 。
A 、7％－9％B 、 10％－12％C 、 13％－15％D 、 14% — 16% 6.从事中药材、 中药饮片养护工作的， 应当具有中药学专业 (有中药学初级以上专业技术职称。
A 、中专B 、大专C 、本科D 高中 ) 以上学历或者具7.中药验收记录应该保存( )年。
A 、一B 、三C 、五D 、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批 1003 件， 验收抽样数量应是( )件。
A 、23B 、 51C 、 21D 、 509. 中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口，必须取得( )题号 一 二 三 四 五 得分分数A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D.《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时，应进行内在质量检查的是 ( )A、首营品种B、进货品种C、西药品种D、中成药品种二、 B 型选择题(每题 3 分，共 12 分)A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D. 白色色标E.黑色色标1.待验药品库(区) ( )2.待发药品库(区) ( )3.合格药品库(区) ( )4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分，共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容 ( )A ．供货单位、B ．生产厂商、C ．药品的通用名称、D ．剂型、规格、数量、 E．收货单位、收货地址2、抽样验收，抽取的样品应当具有代表性 ( )A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B．整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C．整件数量在 50 件以上的每增加 50 件，至少增加抽样检查 1 件，不足 50 件的按50 件计D．每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装；每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3 、验收人员应当对抽样药品的( )等逐一进行检查、核对，出现问题的，交质量管理人员处理。
药品验收员培训试题及答案一、选择题1. 以下哪项是药品验收员的主要职责？（D）A. 药品销售B. 药品储存C. 药品采购D. 药品质量验收答案：D2. 药品验收员在验收药品时应重点关注哪些方面的信息？（C）A. 药品价格B. 药品广告C. 药品的生产日期、有效期、批准文号等D. 药品的销售渠道答案：C3. 以下哪个部门负责对药品质量进行监督管理？（B）A. 药品销售部门B. 药品监督管理部门C. 药品生产部门D. 药品采购部门答案：B4. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，应采取以下哪种措施？（D）A. 拒绝验收B. 要求供应商降价C. 要求供应商更换包装D. 及时报告药品监督管理部门答案：D5. 以下哪个环节不属于药品验收的范畴？（A）A. 药品配送B. 药品储存C. 药品质量检查D. 药品生产答案：D二、判断题1. 药品验收员在验收药品时，必须对药品的生产日期、有效期、批准文号等进行详细核对。
（√）2. 药品验收员只需关注药品的质量，无需关注药品的价格、销售渠道等信息。
（×）3. 药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，可以自行处理，无需报告药品监督管理部门。
（×）4. 药品验收员在验收药品时，必须确保药品的包装完好无损。
（√）5. 药品验收员在验收过程中，如发现供应商提供的药品不符合质量要求，可以要求供应商立即更换。
（√）三、简答题1. 简述药品验收员在验收药品时应遵循的原则。
答：药品验收员在验收药品时应遵循以下原则：（1）严谨性原则：药品验收员在验收过程中，必须严格按照国家法律法规、药品质量标准等相关规定进行操作。
（2）全面性原则：药品验收员在验收过程中，要全面检查药品的质量、包装、标识、有效期等信息，确保药品符合规定。
（3）客观性原则：药品验收员在验收过程中，要客观、公正地对待每一个供应商，不得偏袒或歧视。
（4）及时性原则：药品验收员在验收过程中，如发现药品质量问题，要及时报告药品监督管理部门，确保药品安全。
药品经营企业岗前培训验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数：日期：一、填空题（每空1.5分，共计45分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备的人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期，但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是。
5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品的每个整件包装中，应有，其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭据交核实后，办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以的堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计阐发，并上报质管部。
16、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应，冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题（每题7分，共计35分）1、批号是甚么2、验收抽样原则。
3、甚么是假药，哪些情形的药品按假药论处；甚么是劣药，哪些情形的药品按劣药论处。
4、药品的最小包装是指甚么，必须附有甚么证件。
5、甚么是药品标准。
三、论述题（每题10分，共计20分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品。
验收员标准答案一、填空题（每题2分，共计30分）：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
GSP培训资料质量验收员应知应会常识一、质量验收员质量职责1、坚持“质量第一”的观念，严格执行《药品管理法》等各项规定。
2、对入库药品按法定产品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收。
盖章后方可入库。
退货药品必须进行验收。
3、对入库药品，按规定比例抽验。
重点验收标识、外观质量和包装质量，对退回药品，认真验收，合格后，方可入库。
退回贵重、特殊药品、效期药品、进口药品应加强验收。
4、入库药品数量准确、凭证齐全。
规范填写验收记录、字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号、数量准确，并签字负责。
并负责填写手工验收票，要求及时、准确、无差错。
票据上应有验收员签章按规定保存备查。
5、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理科，定期对验收情况进行统计分析，并上报质量管理科。
6、验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。
各库均有验货区。
7、验收进口药品，其包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成人及注册定号，有中文说明书，并有合法的相关证明文件。
验收时同时查验两证并留存。
8、验收中药材和中饮片应有包装，并附有质量合格标志，每件包装上应注明法定的药品质量内容。
9、麻醉药品、二类精神药品、肽类激素、蛋白同化药品验收时须两人以上同时在场，验收到最包装对药品的包装、品名、规格、数量、外观、质量进行认真检查和记录。
10、验收记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
二、质量验收员应熟知抽样验收内容，按规定比例抽样，并熟练掌握抽样步骤和方法。
（抽样方法和步骤附后）。
三、熟悉澄明度操作规程和完成时限（附后）。
四、严把入库验收关。
要求达到验收操作规范，熟记药品质量验收程序（附后）。
来货验收：当接到业务部门开具的“请验通知单”后，开始验收。
验收的操作方法、验收的内容请参照验收程序。
五、验收中药材和中药饮片：1、应有包装，并附有质量合格标志。
2、中药材每件包装上应标明品名、产地、发货日期、供货单位：3、中药饮片每件馐上应标明品名、生产企业、生产日期、其标签必须注明：品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期：4、实施批准文号管理的中药材和中药饮片，在包装上要标明批准文号。
验收人员必须掌握1.验收依据：法定药品质量标准（药典）及合同约定的质量条款。
购进药品凭验收通知单及有关随货同行凭证，销后退回药品凭“退货药品通知单”及销货红票按批号遂批验收。
2.验收对象和范围：对购进药品和销后退回药品逐批验收。
3.验收地点：A在待验区:购进药品的抽样、数量验收、外包装标识检查，应在相应储存库待验区进行；B:在验收养护室:对药品外观性状的检查以及包装、标签、说明书检查，在验收养护室内进行。
4.验收时限：一般药品应于2工作日内进行验收完毕；需阴凉储存药品要求到货6小时内验收完毕；冷藏药品随到随验。
5.验收抽样：5.1一般药品抽样原则:按批号从原包装中抽取样品，样品应具有代表性和均匀性。
5.2抽样比例： 2件以下全部抽取；2件至50件以下抽2件；50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计。
5.3抽取最小销售单元数量：对已抽取的整件药品应开箱抽样，从每件上、中、下的不同位置随机抽取至少3个最小销售单元；5.2如外观检查有异常现象需复验时，应加倍抽样；5.3对于首营药品出厂和检验报告书内容有疑问或发现质量不稳定、工艺改变、包装或包装方式改变、长期停产后恢复生产的药品，必要时加倍抽样；5.4对外包装已破损、污染、渗液或封条损坏的整件药品，应逐件抽样；5.5零货抽样：20个以下最小包装单元全部抽取，每增加20个最小包装单元加抽3个，不够20个的按20个计；5.6注射剂、滴眼剂抽20支（瓶）。
5.7销后退回药品抽样：整件包装完好的按上述原则加倍抽样；零货按上述原则抽样。
6.验收方法及内容：6.1验收人员应根据验收通知单对购进药品进行逐批验收。
6.2数量验收：逐批检查来货凭证及验收通知单所列的供应企业名称、药品名称、剂型、单位、数量、规格、生产企业、批号、有效期等是否相符，如有不符，与采购部门联系处理；6.3包装、标签、说明书检查: （其它详细内容参见“药品包装验收、养护细则”）外包装坚固，纸箱要封牢，封条不得破损；药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料;6.4整件药品应附“合格证”，从生产企业购入的药品时，应有该批号厂家检验报告；6.5检查药品内外包装及标识是否一致，是否有生产企业（国别）、名称、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期等；6.6注册商标要印制在药品包装容器或标签上的显著位置，“注册商标”字样或注册标记应印制在商标附近；6.7外用药品包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明；处方药和非处方药的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语；非处方药的包装有国家规定的专有标识；6.8药品最小包装必须附有说明书，药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充; 药品标签、说明书是否有药品的成份、适应症、功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项、储存条件等；6.9同一药品生产企业生产的同一药品药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注;6.10同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别;6.11贮藏有特殊要求的药品应当在标签的醒目位置注明。
6．12进口药品包装、标签：应以中文注明品名、主要成分以及注册证号，并有中文说明书6.13有效期：应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示。
其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天，若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
6.14外观性状质量验收：药品外观检查；对药品的包装、容器、标签和说明书进行检查。
这种检查，我们常称之为“药品质量外观检查”。
对药品质量外观进行检查时，要求检查人员熟知正常药品的性状，药品外观检查方法所述的“外观”，具有两层含义，其一是指药品包装所涉及的外观，包括包装箱、包装盒、药瓶、标签、说明书等项，其二是指药品本身的外观性状。
⑴药品外观性状检查：药品包括其形态，颜色，气味，味感，溶解度等都是药品外观鉴别的重要内容，它们有的能直接反映药品的内在质量，对鉴别药品有着极其重要的意义，下面就几种重要制剂的鉴别作一些简单介绍：片剂片剂的形状应一致，色泽均匀，片面光滑，无毛糙起孔现象；无附着细粉，颗粒；无杂质，污垢色斑；包衣颜色应均一，无色斑，且厚度均匀，表面光洁，破开包衣后，片芯的颗粒应均匀，颜色分布均一，无杂质，另外片剂的硬度应适中，无磨损，粉化，易碎现象，也无过硬现象，其气味，味感应正常，符合该药物的特异物理性状，如片剂上有字，字迹应清晰，均一，规范。
胶囊剂胶囊剂的外形，大小应一致，无瘪粒，变形，膨胀等现象，胶囊壳应无脆化，软胶囊无破裂漏油现象。
胶囊结合状况良好。
胶囊剂的颜色应均一，无色斑，变色现象，壳内无杂质，其内容物颗粒应大小均一，装量适中，与标示量一致。
颗粒剂颗粒剂主要应注意的是外形，大小，气味，口感，溶化性，装量是否符合标准。
注射剂液体注射剂的包装应严密，药液澄明度好，色泽均匀一致，无变色，沉淀，混浊，结晶，长霉额等现象注射剂的装量应与标示量相符，装量差异在药典允许的范围内。
口服液口服液的外观应正常，外包装严密，无爆瓶，外凸，漏液现象，药液颜色正常，药液气味，粘度符合该药品的基本物理性状，且装量和标示量相符，装量差异在药典的允许范围内。
7.验收程序药品入到待验库（区）→验收员依据法定标准、合同条款，购进药品凭验收通知单及有关随货同行凭证，销后退回药品凭“退货药品通知单”对药品进行外观质量、包装质量及数量的逐批验收，验收合格药品验收员在入库凭证签字→通知保管员入合格品库（签字）→外观质量和包装质量不合格的药品拒收。
有疑问的药品存不合格药品库（区）并填写不合格药品确认报告单（一式四联），报质管部门确认签署意见后，合格药品入合格库（区），不合格药品通知业务等部门处理→验收完毕→封箱→验收标记→做好入库验收记录。
8其它情况药品验收需要的证明或文件：8.进口药品：应有符合规定的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》),《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》)8.2生物制品：验收按批签发管理的生物制品时应有加盖供货方原印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件，对贴有中国药品生物制品检定所封签的诊断试剂、外包装及封签完整的批签发生物制品，仅以整件抽样，不得开箱检查。
8.首营品种：必须有同批号药品的出厂检验报告书，并加盖供货企业原印章；9.验收结果的处理：9.1验收合格的，验收员要在电脑确认，给出验收结论，与保管员做好交接，办理相关货物交接入库手续，放入合格品区。
9.2验收中出现质量问题的，应通知质量管理机构进行复查确定，9.3验收不合格应拒收并填写《药品拒收报告单》或填写《不合格药品报告确认单》，报质管部，确认不合格率的，通知保管员入不合格区。
9.4 不合格药品判定A假药、劣药；B；购自非法药品商场或生产企业不合法的；C外包装破损、包装不牢固、标识模糊、无药品批准文号、生产批号、有效期、生产日期、生产企业名称和地址的； D 内外包装有明显封口不严的E整件包装中无出厂检验合格证的；F外观性状与质量标准有明显差异的；G过效期和近效期的；H标签和说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围、不符合规定、没有规定标志的药品；I国家通报不能销售的；J货单不符。
10.其它要求10.1入库时注意失效期，3个月内到期品种不得验收入库。
10.2应按品种分别验收，验收完一个品种，应进行清场后再验收下一个品种，严防混药事件。
10.3验收结束应将抽取的样品放回原包装，并在包装上标明抽验标志，检查验收完成后要及时调整药品质量状态。
10.4 药品直掉特殊情况下应派人前往验收，并做好验收记录；委托验收的要签署委托验收协议。
9.5未经质量检查验收的药品，一律不得入库。
11.记录11.1应包括供货单位、生产厂商（或产地）、品名、剂型、规格、批准文号、批号、有效期至、数量、验收日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
10．2记录应保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
11．其它验收需掌握内容验收设备：应配备分析天平、澄明度检测仪、标准比色液、经营中药材中药饮片还应配备显微镜、水分测定仪、紫外分析仪㈡中药材、中药饮片的验收：术语：▲性状：系指药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面（包括折断面或切断面）特征及气味等。
▲鉴别：系指鉴定药材真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别及理化鉴别。
▲检查：系指对药材纯度进行测定的方法（包括水分、灰分、杂质等检查）。
⒈质量验收依据：国家标准《中国药典》；进口中药材依照《进口药品标准》；《部颁七十六种药材商品规格标准》。
进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。
⒉抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。
取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。
因此，必须重视取样的各个环节。
检查包件取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。
凡有异常情况的包件，应单独检验。
抽样原则从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:⒋抽取的数量药材总包件数在100件以下的，取样5件。
100-1000件，按5%取样。
超过1000件的，超过部分按1%取样。
不足5件的，逐件取样。
贵重药材，不论包件多少均逐件取样。
破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。
⒌验收程序验收员凭入库通知单或随货同行凭证，对中药材、中药饮片逐批按规定进行抽样检查验收，在入库凭证注明验收结论并签章。
中药材、中药饮片入待验区，保管员应根据原始凭证核对品名、规格、产地，数量件数、包装质量。
对货单不符，质量异常、包装破损，标志不清等商品有权拒收。
保管员核对以上项目无误后验收员验收。
验收合格药品交保管员入合格药品库。
验收员在质量验收时，对真伪，优劣对难以确定或有质量疑问的商品，验收员应按规定抽样，在验收养护室进行鉴定和检侧，经检验不合格者，应通知业务部门办理退货手续。
对验收中查出的伪劣或质量问题的商品应及时记录。
并单独存放不合格区。
标志要明显，妥善保管。
