药品零售企业日常检查记录表
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广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(试行)1.食品生产环节;2.食品经营环节-食品流通;3.食品经营环节-餐饮服务、其他食品现场制售;4.药品生产环节;5.药品批发流通环节;6.特殊药品经营流通环节;7.药品零售连锁总部流通环节;8.药品零售环节;9.医疗器械生产环节;10.医疗器械经营环节;11.保健食品生产环节;12.保健食品经营流通环节;13.化妆品生产环节;14.化妆品经营环节。
1 / 49广东省食品药品监督管理局日常检查记录表(食品生产环节)检查部门:被检查单位名称:许可证编号:地址:本表供日常检查使用,包括以飞行检查形式实施的日常检查,但国家总局已有特殊要求的检查不在此列。
不符合的项目须在备注栏注明情况。
检查内容检查项目检查结果备注符合不符合主体资格1.食品生产许可证载明的企业名称与营业执照一致。
检查要点:核对营业执照、食品生产许可证及副页。
2.企业食品生产许可证在有效期内,生产条件、检验手段、生产技术或者工艺未发生变化。
检查要点:查看生产工艺文件、许可档案等。
3.企业实际生产食品的场所、生产食品的范围等与食品生产许可证书及副页内容一致。
检查要点:查看许可档案、产品配方、产品清单等。
从业人员4.企业建立从业人员健康检查制度和健康档案制度,保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。
检查要点:查看人员健康证明,健康管理记录。
5.企业建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录。
检查要点:查看培训记录、培训签到表,可现场随机抽查考核操作人员。
过程控制6.企业定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录。
检查要点:查看制度、记录,现场检查。
2 / 49检查内容检查项目备注符合不符合7.企业定期对必备生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录;建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录。
检查要点:查看制度、记录,现场检查。
8.企业建立和保存购进食品原料、食品添加剂、食品相关产品的贮存、保管、领用出库等记录。
药品批发经营企业日常监督检查记录表
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售经营企业日常监督检查记录表
药品零售连锁企业(总部)日常监督检查记录表
药品使用单位日常监督检查记录表
口、符合要求。
口、限_日内提交整改报告,将视情况组织复查。
口、涉嫌违法,等待进一步处理。
被检查单位主要负责人签字:
检查人员签字:
1.该表一式二份,一份当场交被检查单位留存,一份由执法机关存档备案。
2.需限期整改的被检查单位在规定时间内将整改报告送交执法机关。
药品零售企业日常监督检查记录表2012年药品零售企业集中整治检查记录表企业名称,盖章,: 检查依据药品管理法及实施条例,药品经营质量管理规范,药品流通监督管理办法备注 1.企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。
是?否 2. 企业应制定药品经营质量管理制度并有效执行、定期考核。
是?否? 3.企业从业人员应经市局考试合格后方能上岗。
是?否? 4.企业从事质量管理工作的人员必须在职在岗。
是?否? 5.企业直接接触药品的人员应每年进行健康检查~体检合格后方能上岗。
是?否? 6.企业场所环境整洁~营业、仓库、办公等区域是否分开。
是?否? 7.营业用货架、柜台齐备~标志醒目。
是?否? 8.经营生物制品应有冷藏设施。
是?否? 9.企业购进药品及非药品类产品应从合法企业购进并建立首营企业,品种,档案。
是?否? 10.企业购进药品及非药品类产品应索取合法凭证~并建立购进验收记录。
是?否? 11.购进进口药品应索取《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》。
是?否? 12. 药品与非药品是否分区、处方药与非处方药是否分柜摆放。
是?否? 13.拆零药品集中存放拆零专柜~并建立拆零记录。
是?否? 14.中药饮片装斗前应做质量复核并建立记录。
是?否? 15.陈列药品应按月检查并记录。
是?否? 16.企业应每日上、下午对营业场所及库房温湿度监测记录~超标采取措施。
是?否? 17.处方药必须凭处方销售~做好处方药销售记录。
是?否? 18.处方药不得采取开架自选方式销售。
是?否? 19.店堂药品广告应符合国家有关规定。
是?否? 20.销售药品是否开具销售凭证。
是?否? 21.企业需建立质量管理档案:企业人员健康档案。
是?否?企业人员培训教育档案。
是?否?不良反应报告档案。
是?否?不合格药品处理档案。
是?否? 22.企业应在显著位置悬挂合法证照。
是?否?23.明示服务公约、监督电话和员工信息。
是?否? 24.是否经营“瘦肉精”等兴奋剂类药物。
医保零售药店日常巡查记录表一、基本信息巡查日期:XXXX年XX月XX日巡查人员:XXX、XXX巡查药店名称:XX药店二、药店内部情况1.营业状态:药店按时营业,员工均在岗,无缺勤情况。
2.药品陈列:药品摆放整齐,分类明确,方便顾客选购。
3.卫生环境:药店环境整洁,地面无垃圾,货架无灰尘。
4.药品库存:药品库存充足,无缺货现象。
5.医保设备:医保刷卡设备运行正常,无故障。
三、员工情况1.专业素质:药店员工具备相应的药品知识,能正确解答顾客疑问。
2.服务态度:员工服务态度良好,热情接待顾客,无投诉情况。
3.健康状况:药店员工均进行健康检查,持有健康证明。
4.培训情况:药店定期组织员工参加药品知识培训,提高员工专业素质。
四、药品管理情况1.进货渠道:药店进货渠道正规,有完整的进货记录。
2.药品质量:药品质量符合国家规定标准,无假冒伪劣药品。
3.药品价格:药品价格合理,无价格欺诈行为。
4.医保药品:药店严格遵守医保规定,医保药品使用合理。
5.处方药管理:处方药管理严格,有完善的处方审核制度。
五、顾客反馈情况1.服务满意度:大部分顾客对药店服务满意,无投诉情况。
2.药品满意度:顾客对药品质量、疗效满意,无不良反应报告。
3.建议意见:部分顾客提出加强药品知识宣传、增加免费测量血压等建议。
六、安全情况1.安全制度:药店有完善的安全管理制度,能及时处理突发情况。
2.安全设施:药店配备消防设施和急救设备,确保顾客安全。
3.安全检查:药店定期进行安全检查,确保设备设施运行正常。
4.安全隐患:未发现药店存在重大安全隐患。
七、医保使用情况5.医保刷卡流程:药店刷卡流程规范,符合医保规定。
6.医保费用管理:药店医保费用使用合理,无违规行为。
7.医保政策宣传:药店积极宣传医保政策,方便顾客了解和使用医保。
八、总结评价本次巡查未发现明显问题,药店管理规范有序。
建议药店加强药品知识宣传和员工培训,提高服务质量;同时积极采纳顾客建议,提升药店整体水平。
附件
新版xx药品零售企业换发《药品经营许可证》
现场检查记录
检查组按照国家局《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》对该企业进行了现场检查,检查项目共27项,总体情况如下:
该公司现有员工人,其中技术人员;营业面积平方米;仓库面积平方米。
该公司机构与人员符合(不符合)《验收实施标准》;设施与设备齐全(不齐全);各项管理制度完善(不完善)。
□全部符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的规定,评定为验收合格。
□以下项目不符合国家局《开办药品零售企业验收实施标准(试行)》的规定,评定为验收不合格。
附:现场检查记录表:
要求:1、现场验收时,应逐项进行全面检查、验收,并逐项作出肯定或否定的评定。
2、现场验收结果全部符合本标准的,评定为验收合格;现场验收结果有不符合本标准,或有
缺项、项目不完整、不齐全的,评定为验收不合格。
3、药品零售连锁企业的换证现场检查,原则上按《开办药品零售连锁企业验收实施标准(试
行)》及《药品经营质量管理规范》的规定进行审查并填写上报。
企业名称:现场验收时间:
检查人员:企业负责人:。
药店检查记录表药店日常检查及考核内容标准药店名称:检查日期:年月日类别检查项目1.地面及外部设备、设施是否清洁,设备设施是否正常运行(5分)2.通道是否畅通,是否定时播放店内信息,音乐是否控制适当(2分)3.各种促销信息及提示是否张贴准确,流动字幕是否按时播放,内容是否符合促销要求(5分)4.安全通道及消防设施是否被堵塞,员工是否掌握消防知识与急救措施(3分)5.药店灯光是否适当,卖场灯光是否适当,傍晚时间门头灯是否开启(5分)6.墙面是否有脱落及时上报?电源电线是否裸露和乱拉乱接现象(5分)7.各类证照是否齐全和悬挂在显要位置(5分)8.门牌灯、门廊灯、照明灯是否明亮?损坏是否能及时上报维修?(5分)9.药店是否按要求张贴各类广告?是否有未经批准而张贴的宣传画报和摆放包装、易拉宝等(5分)10.员工是否正常出勤和考勤,无迟到或早退现象(看考勤记录)(5分)11.请假或调换班是否按要求提前一天上报审批。
(2分)12.员工的服装是否洁净整齐、无污渍和灰渍,兜、扣是否齐全无破损(5分)13.仪表是否符合规定,发瓣梳理光洁,无头屑和异味(5分)14.员工的早班工作是否都已准备好,精神状态是否良好。
(3分)15.员工是否遵守“四声一微笑”服务,是否文明礼貌服务?(10分)16.收银员是否使用礼貌用语和微笑服务,是否唱收唱付(5分)17.员工是否把握各岗位事情流程?(现场发问)(10分)18.员工是否能遵守事情纪律、有无聚堆聊天和长工夫接听德律风(跨越2分钟)(5分)19.商品是否饱满整齐、商品陈设是否能够及时补货、理货完毕(5分)20.商品是否均按要求陈设,陈设是否符合标准(分类集中、前进、正面朝外等)(5分)21.促销商品是否全部陈设齐全,是否有明显标识?(5分)22.近效期(一个月内的)、过期、残损等不能售卖商品是否已从陈列位清出(10分)23.价签是否齐全?内容是否正确(抽查),价签位置是否正确、有无空缺或漏缺(每个品种5分)24.POP是否完整和正确(内容、位置、价格),悬挂是否符合标准(5分)搜检成效药店形象(40分)人员及服务(50分)商品(95分)25.是否定期检查商品有效期?近效期月报表是否按时上报?近效期商品是否有促销计划?(10分)26.特殊管理商品(中药饮片、凭处方销售的药品)销售是否符合规定进行销售(10分)27.营业中急缺品种是否紧急补货?收货验货是否按规范进行入库和陈列上柜(每次5分)28商品陈列是否按批号循序摆放?(5分)29.药品是否做到帐货相符(批号、数量、规格、产地)(10分)30、商品是否包转完好且无破损、渗漏?(5分)31.缺货商品是否及时整理和上报?(5分)32.药店内是否存在购进一年以上未销售完毕的老批号品种(每品种10分)33.店长是否每日按时写工作日志(5分)34.店长、值班店长是否有工作安排记录?(5分)35、店长每月是否有培训计划?(5分)店长事情流程36.店长是否按时对新员工做培训和考核?(5分)(45分)37.店长每日是否对各岗位人员有工作安排和监督、落实、解决办法(看记录)(10分)38.店长是否按时参加晨会和安排晨会内容?(看晨会记录)(5分)39.店长是否做到工作安排公平公正?是否有员工举报现象(10分)40.收银员收银准备是否完成(设备、收银备用金、用品)?(3分)41.收银早晚班交接是否正常?是否按时填写交班记录?,(5分)事情流程(25分)42.微机员系统调价信息是否及时执行?且能及时更换价格签?(5分)43.销货票据使用是否规范,无丧失、乱扔乱放且内容誊写是否齐全?(4分)44.购物袋、复写纸等销售工具是否到位,且放置位置是否符合要求?(3分)45.交接班贵重物品交接有无异常?是否有交班记录?(5分)46.药品购进单据及验收单据是否分类整理整齐且签字规范齐全?(5分)47.药品养护记录是否按时完成且符合要求?(5分)48.药品拆零记录是否及时且帐货相符?(5分)49.药品环境检查记录是否按时完成且符合要求?(5分)50.温湿度及冰箱记录是否准确且记录完整?(5分)药品质量办理51.药品处方记录是否符合要求且无超剂量和配伍禁忌征象?(10分)(70分)52.药品分类是否符合GSP要求且无混放、错位等征象?(5分)53.各项GSP要求记录是否按时完成且符合要求(5分)54.员工是否清楚GSP内容要求及规范作业?(10分)55.处方药(中药饮片、兴奋剂药品、凭方销售药品)是否做到帐户相符(10分)56.药品与非药品是否有混放征象(5分)57.药店情况卫生是否按时洁净,地面杂物是否及时清理(3分)58.门窗玻璃、窗台、办公桌椅是否能保持每日洁净一次(5分)59.办公区,服务区是否洁净,无乱堆乱放物品(2分)60.货架、柜台是否有尘土、杂物及公家物品、办公用品(业务用销售联单除外)(10分)。