保健食品广告审查暂行规定
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食品广告发布暂行规定(98年修订)正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 食品广告发布暂行规定(1996年12月30日国家工商行政管理局令第72号公布1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订)第一条发布食品广告应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)等国家有关广告监督管理和食品卫生管理的法律、法规。
第二条本规定所指食品广告,包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。
保健食品是指具有特定保健功能,适宜于特定人群,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
新资源食品是指以在我国新研制、新发展、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品生产的食品。
特殊营养食品是指通知改变食品的天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品。
第三条食品广告必须真实、合法、科学、准确、符合社会主义精神文明建设的要求,不得欺骗和误导消费者。
第四条《食品卫生法》禁止生产经营的以及违反国家食品卫生有关规定生产经营的食品不得发布广告。
第五条广告主发布食品广告,应当具有或者提供下列真实、合法、有效的证明文件:(一)营业执照;(二)卫生许可证;(三)保健食品广告,应当具有或者提供国务院卫生行政部门核发的《保健食品批准证书》、《进口保健食品批准证书》;(四)新资源食品广告应当具有或者提供国务院卫生行政部门的新资源食品试生产卫生审查批准文件或者新资源食品卫生审查批准文件;(五)特殊营养食品广告,应当具有或者提供省级卫生行政部门核发的准许生产的批准文件;(六)进口食品广告,应当具有或者提供输出国(地区)批准生产的证明文件,口岸进口食品卫生监督检验机构签发的卫生证书,中文标签;(七)关于广告内容真实性的其他证明文件。
保健食品广告审查暂行规定LEKIBM standardization office【IBM5AB- LEKIBMK08- LEKIBM2C】保健食品广告审查暂行规定第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规,制定本规定。
第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
第四条国产保健食品广告的发布申请,应当向保健食品批准证明文件持有者所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。
进口保健食品广告的发布申请,应当由产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。
第五条申请发布保健食品广告,应当提交以下文件和资料:(一)《保健食品广告审查表》;(二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;(三)保健食品批准证明文件复印件;(四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;(五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;(六)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;(七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。
提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。
第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
国家市场监督管理总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知文章属性•【制定机关】国家市场监督管理总局•【公布日期】2018.12.04•【文号】市监广〔2018〕87号•【施行日期】2018.12.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文市场监管总局办公厅关于做好药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查工作的通知市监广〔2018〕87号各省、自治区、直辖市市场监督管理部门:根据《国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定》,市场监管总局承担组织指导药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品(以下简称“三品一械”)广告审查工作职责。
为进一步做好“三品一械”广告审查工作,现将有关要求通知如下:一、高度重视“三品一械”广告审查工作“三品一械”是特殊商品,关系人民群众生命安全和身体健康。
党中央、国务院历来高度重视,习近平总书记多次作出重要指示,要求用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”做好相关监管工作。
严格开展“三品一械”广告审查工作,既是落实党中央、国务院工作部署的重要体现,也是落实市场监管总局深化商事制度改革要求,强化广告事中事后监管工作的重要基础。
各省(区、市)市场监管部门要从思想上、行动上高度重视,特别是在机构改革期间,要进一步加强对此项工作的组织领导,结合当前广告监管工作的新形势、新特点,认真做好本地区“三品一械”广告审查工作,切实将各项工作要求落实到位。
二、依法开展“三品一械”广告审查工作市场监管总局正在抓紧制定“三品一械”广告审查有关部门规章,在新规章发布前,各省(区、市)市场监管部门要继续按照《中华人民共和国广告法》等法律法规和现行相关部门规章、规范性文件要求,开展“三品一械”广告审查工作。
要尽快明确“三品一械”广告审查职责部门,及时开展“三品一械”广告审查人员培训,依法履职尽责,确保机构改革期间审查工作不间断、标准不放松、水平不降低。
保健食品广告审查暂行规定保健食品广告审查暂行规定为了规范和监督保健食品广告的宣传内容,保障消费者的合法权益,根据《广告法》等相关法律法规,制定本保健食品广告审查暂行规定。
一、广告宣传内容1. 保健食品广告应真实、合理、有效地传递产品的功能和特点,不得夸大宣传、虚假宣传或虚假承诺。
2. 广告不得涉及疾病预防、治疗功能的宣传,不得违反国家卫生健康相关法律法规的规定。
3. 广告涉及保健食品使用效果时,应在广告中注明“个体差异”以及“本产品不能代替药物”。
4. 广告不得使用夸张或虚假的医疗术语、医学专业术语,不得误导消费者。
5. 广告不得使用或偏离国家药品标准的名称、评价、标志,不得与处方药或其他保健食品进行比较。
二、广告语言表达1. 广告语言应准确、清晰,不得使用模糊、含糊或引人误解的表达方式。
2. 广告不得使用恶俗、低俗或不雅的表达方式,不得侮辱、诽谤他人。
3. 广告应使用规范、标准的汉语表达,不得使用外来语或方言,以免造成误解。
4. 广告禁止使用与产品无关的明星或权威人士的肖像、声音或名字。
三、广告图像和音频1. 广告图像应真实、准确地反映产品的外观、成分和特点,不得进行虚假修饰或照片合成。
2. 广告不得使用与产品无关的动物或人物形象。
3. 广告不得使用暴力、恐怖、血腥或色情的图像内容。
4. 广告音频应清晰、流畅,音量适中,不得有刺耳或嘈杂的音效。
四、广告布局和设计1. 广告设计应简洁、美观,不得过度堆砌和复杂,以免影响消费者的阅读和理解。
2. 广告布局应注重重要信息的突出,确保消费者能够迅速理解产品的特点和功能。
3. 广告不得使用颜色、字体等元素误导消费者,不得使用与产品功能无关的图案或符号。
五、广告法律责任1. 违反本规定的广告将受到法律制裁,相关部门有权责令停止广告发布,并可能追究法律责任。
2. 违规广告广告费用将不予退还,广告商还需向消费者赔偿损失。
3. 广告代理商和广告发布单位要承担相应的法律责任,必要时还要对广告内容承担连带责任。
药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法一、引言随着人们健康意识的增强,药品、医疗器械、保健食品以及特殊医学用途配方食品的市场需求迅速增长。
然而,众多企业在广告宣传上经常存在不准确、夸大宣传等问题,严重损害了消费者的利益。
为了规范广告宣传,维护市场秩序,国家制定了《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》。
本文将对该管理办法进行详细解读。
二、概述《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理办法》是由国家食品药品监督管理局制定的行业管理办法。
该办法的出台旨在加强对药品、医疗器械、保健食品以及特殊医学用途配方食品广告的监管,规范广告内容,确保广告的准确性、清晰度和合法性。
三、审查管理要点1. 广告审查机构:设立专门的药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查机构,负责对广告进行审查,并发布审查结果。
2. 广告主体资质:广告主体需要具备相应的资质,包括药品生产、经营许可证等。
3. 广告内容准确性:广告应当准确表达产品的功效、安全性以及适用范围,禁止夸大宣传、虚假宣传。
4. 广告发布媒体负责:广告媒体有义务对广告内容进行核查,确保广告的真实性。
5. 对违规广告的处理:对于违反广告宣传规范的广告,将采取警告、责令改正、罚款等措施,并可能吊销广告主体的相关资质。
四、广告宣传的重要性1. 消费者权益保护:准确的广告宣传可以帮助消费者了解产品的性能、功效和适用范围,更好地满足消费者的需求。
2. 促进行业发展:规范的广告宣传可以提升行业整体形象,增强消费者对产品的信任度,进一步推动行业的发展。
3. 对企业的影响:广告宣传是企业树立品牌形象、提升市场竞争力的重要手段,合规的广告宣传有助于增加企业的知名度和销售额。
五、后续发展趋势1. 加强监管力度:随着市场的快速发展,广告监管将变得更为复杂,未来可能会采取更加严格的措施来防范违规广告。
2. 引入新技术:随着互联网技术的发展,广告宣传的形式将更加多样化,同时也需要针对新媒体平台进行更加全面的监管。
食品广告发布暂行规定(1996年12月30日国家工商行政管理局令第72号发布)(1998年12月3日国家工商行政管理局令第86号修订)第一条发布食品广告,应当遵守《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国食品卫生法》(以下简称《食品卫生法》)等国家有关广告监督管理和食品卫生管理的法律、法规。
第二条本规定所指食品广告,包括普通食品广告、保健食品广告、新资源食品广告和特殊营养食品广告。
保健食品是指具有特定保健功能,适宜于特定人群,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。
新资源食品是指以在我国新研制、新发现、新引进的无食用习惯或者仅在个别地区有食用习惯的,符合食品基本要求的物品生产的食品。
特殊营养食品是指通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品。
第三条食品广告必须真实、合法、科学、准确,符合社会主义精神文明建设的要求,不得欺骗和误导消费者。
第四条《食品卫生法》禁止生产经营的以及违反国家食品卫生有关规定生产经营的食品不得发布广告。
第五条广告主发布食品广告,应当具有或者提供下列真实、合法、有效的证明文件:(一)营业执照;(二)卫生许可证;(三)保健食品广告,应当具有或者提供国务院卫生行政部门核发的《保健食品批准证书》、《进口保健食品批准证书》;(四)新资源食品广告,应当具有或者提供国务院卫生行政部门的新资源食品试生产卫生审查批准文件或者新资源食品卫生审查批准文件;(五)特殊营养食品广告,应当具有或者提供省级卫生行政部门核发的准许生产的批准文件;(六)进口食品广告,应当具有或者提供输出国(地区)批准生产的证明文件,口岸进口食品卫生监督检验机构签发的卫生证书,中文标签;(七)关于广告内容真实性的其他证明文件。
第六条食品广告不得含有“最新科学”、“最新技术”、“最先进加工工艺”等绝对化的语言或者表示。
第七条食品广告不得出现与药品相混淆的用语,不得直接或者间接地宣传治疗作用,也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该食品的治疗作用。
保健品广告管理办法保健品广告管理办法第一章总则第一条为规范保健品广告的管理行为,促进健康产品的消费和健康生活的推广,根据《中华人民共和国广告法》和《食品安全法》,制定本办法。
第二条本办法所称保健品广告是指以提高健康或者增强体质为目的的保健品推广信息,包括广播、电视、报刊、网络等各种形式,但不包括印刷品、出版物及其它出版物。
第三条保健品广告应当遵循真实、合法、公正、科学的原则,不得违反法律、行政法规和国家有关规定。
第四条保健品广告的发布单位应当依法向有关行政部门审核备案,并在广告发布前提交广告内容及有关证明文件,取得广告审批证明文件。
第五条有关行政部门应当催促和监督广告发布单位,对不符合规定的广告,予以责令住手发布,赋予行政处罚,或者按照有关规定移交有关部门按刑事处罚处理。
第六条广告发布单位应当根据广告审批证明文件编制保健品广告的内容、形式等,并应当明确广告的推广目的和推广范围,不得掩盖或者歪曲事实,以达到误导消费者的目的。
第二章保健品广告的真实性第七条保健品广告应当遵循真实、合法的原则,广告中的文字、图片、声音等内容应当符合产品的实际情况和性能。
第八条保健品广告中的医学专家推荐、医院推荐、药师推荐等内容应当获得相关从业人员的认可和证明,不能虚假夸大。
第九条保健品广告不得浮现虚假或者欺诈性广告,不得投诉引导,不得误导或者欺骗消费者。
第十条保健品广告禁止浮现对于食品安全、健康卫生、药品相关法律法规等内容的挑战、猜测或者猜测。
第十一条保健品广告中浮现的冠军、明星代言等宣传内容应当符合实际情况,获得代言人的认可和证明,并应当明确代言人在广告中所扮演的角色。
第十二条保健品广告不得使用题材、场景和角色等方式,与性别歧视、种族歧视有关的内容和人物。
第十三条保健品广告应当遵循语言互动、形式多样、创新引领的原则,不得以图谋胜利为目的,影响公共道德和社会稳定。
第三章保健品广告的合法性第十四条保健品广告应当依法、合法地制定广告方案,不得违反国家的法律、法规,不得违反有关广告的规定。
药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法一、引言随着人们健康意识的提高,药品、医疗器械、保健食品以及特殊医学用途配方食品的市场需求日益增加。
然而,为了保护消费者的健康权益,加强广告管理成为当务之急。
为此,药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法应运而生。
二、背景药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法旨在加强广告宣传的监管,规范药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告宣传的内容和方式,遏制虚假宣传和误导消费者的行为。
三、管理机构与职责《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》明确了管理机构的责任和职能。
主要负责制定相关规定、监督广告宣传,以及对广告进行审查与监管。
四、广告宣传原则药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告应遵守真实、准确、合法、合规、科学的原则。
广告内容应当干净、明晰、具体,以确保消费者能够准确理解产品的功效和安全性。
五、广告审查要求广告审查是确保药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告真实、合规的重要环节。
在审查过程中,重点关注以下几个方面:1.虚假宣传的防范:审查过程中,严禁虚假宣传,禁止利用夸大、夸张、误导或无科学依据的言辞来宣传产品。
2.合规性和安全性:广告内容应当符合国家相关法律法规的要求,不得宣传违禁药品或非法医疗器械,严禁对不良反应和禁忌症进行隐瞒。
六、处罚措施药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告存在虚假宣传违法行为的,将依法予以处罚。
违法行为包括虚假宣传、误导宣传、违规宣传等。
处罚措施包括停止广告宣传、撤回广告、罚款等。
七、展望与建议为了更好地管理药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告,应进一步加强相关法规的制定,并完善广告监管体系。
同时,加强宣传教育,提高消费者的认知水平和判断能力,以避免被误导和欺骗。
结语药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法的出台,对保障消费者权益、维护市场秩序、促进行业良性发展具有重要意义。
市场监督管理总局《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》作者:来源:《中国食品》2020年第02期第一条:为加强药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告监督管理,规范广告审查工作,维护广告市场秩序,保护消费者合法权益,根据《中华人民共和国广告法》等法律、行政法规,制定本办法。
第二条:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用本办法。
未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。
第三条:药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者引人误解的内容。
广告主应当对药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告内容的真实性和合法性负责。
第四条:国家市场监督管理总局负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作。
各省、自治区、直辖市市场监督管理部门、药品监督管理部门(以下稱广告审查机关)负责药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查,依法可以委托其他行政机关具体实施广告审查。
第五条:药品广告的内容应当以国务院药品监督管理部门核准的说明书为准。
药品广告涉及药品名称、药品适应症或者功能主治、药理作用等内容的,不得超出说明书范围。
药品广告应当显著标明禁忌、不良反应,处方药广告还应当显著标明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”,非处方药广告还应当显著标明非处方药标识(OTC)和“请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用”。
第六条:医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。
医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的,不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。
推荐给个人自用的医疗器械的广告,应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。
医疗器械产品注册证书中有禁忌内容、注意事项的,广告应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。
保健食品广告审查暂行规定
第一条为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规,制定本规定。
第二条国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。
县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。
第三条发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。
申请人可以自行或者委托其他法人、经济组织或公民作为保健食品广告的代办人。
进口保健食品广告的发布申请,应当由产品境外生产企业驻中国境内办事机构或者该企业委托的代理机构向其所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出。
第五条申请发布保健食品广告,应当提交以下文件和资料:
(一)《保健食品广告审查表》;(二)与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;
(三)保健食品批准证明文件复印件;(四)保健食品生产企业的《卫生许可证》复印件;
(五)申请人和广告代办人的《营业执照》或主体资格证明文件、身份证明文件复印件;如有委托关系,应提交相关的委托书原件;
(六)保健食品的质量标准、说明书、标签和实际使用的包装;
(七)保健食品广告出现商标、专利等内容的,必须提交相关证明文件的复印件;
(八)其他用以确认广告内容真实性的有关文件;(九)宣称申请材料实质内容真实性的声明。
提交本条规定的复印件,需加盖申请人的签章。
第六条保健食品广告发布申请材料不齐全或者不符合法定要求的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容;逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。