实验室资质认定授权签字人考核要点
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实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
授权签字人七条考核理解要点:一。
具有相应的职责和权利1。
承担相应的技术责任和民事责任;1)承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求——直接责任人行政处罚1—5万元,直接机构处罚5—10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a。
停止侵害;b。
排除妨害; c. 消除危害; d。
返还财产;e。
恢复原状;f。
修理、重作、更换;g. 赔偿损失; h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉; j。
赔礼道歉.5)对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7)对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2)评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4。
权力1)有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2)有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3)对报告的结论可以提出意见和解释。
实验室资质认定授权签字人考核要点一、了解本单位基本情况1、质量方针及目标1)质量方针2)质量目标2、认证项目及范围、内容本次申报监测能力共????项,其中水和废水??项、生活饮用水???项、……项现场评审考核项目共????项,其中考核方式为盲样???项,现场演示??项……3、组织机构公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人,下设检测部、综合部2个部门(组织机构见手册图???),并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备(见手册附录????)。
另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位(具体人员见手册附录???)。
质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录???,各部门职责如下:?????图4.1-2组织机构图1、各部门职责与权限(熟悉手册上的部门职责)2、人员职责(熟悉手册上的主要人员岗位职责)2.1 总经理2.2 质量负责人2.3 质量负责人代理人2.4 技术负责人2.5 技术负责人代理人2.6 各室负责人3、主要仪器设备配备了?原子吸收分光光谱仪、?气相色谱仪、测氡仪……。
(清单见手册附录??)二、管理体系文件公司依据实验室资质认定评审准则,结合实验室的实际情况,编制了管理体系文件,目的是建立和完善实验室管理体系,保证公正、准确、及时地完成各项检测工作。
现有程序文件???份,作业指导书????多份,并设计了一套完整的表格,记录管理体系的运行情况。
体系文件之间的关系见下图:三、授权签字人考核内容及要求1、具有相应的职责和权力。
2、具有相应的工作经历。
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。
4、掌握有关的检验项目的限制范围。
5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。
6、具有对相关检验结果进行评定的能力。
7、熟悉评审准则及管理要求。
四、授权签字人考核参考题1.授权签字人应具备哪些基本条件?在你决定是否批准某份检验报告时,通常关注哪些要点?熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。
授权签字人七条考核题理解要点(参考)一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 人员技术水平;2) 设施和环境;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查)4) 标准的有效性;5) 消耗性材料的控制;6) 掌握分包实验室能力的变化情况;7) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;8) 通过实验室之间的能力验证或比对;9) 通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来确保检测结果的可靠;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
二.具有相应的工作经历1. 介绍本人在相关领域里的技术经历;2. 在本签字领域里应当持证上岗;3.参加过本领域里的科研,标准的制修订等经历;4. 介绍在本领域里工作了多少年,其中参加过哪些重大技术活动,取得哪些成绩;5. 处理过本领域里的哪些重大技术问题;6. 介绍所学专业和学历;7. 等三.熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的核查程序1. 重点是对我方在报告中的责任和客户使用报告的风险进行把关;2. 要掌握本实验室开展检测活动的各类作业文件和相关的程序文件,各类检测所对应的原始记录及填写要求;原始记录要按照“程序文件”的要求,以达到可以追溯和再现检验活动,鉴别责任的程度;3. 报告要核查的内容(按照认可准则第5.10条的全部要求),以及检验员和校核人员的签字;重点是:检验结论与检验目的是否一致,检验结果是否准确、清楚、明确、客观、是否符合检验方法(标准/大纲/细则)的规定、检验数据是否与原始记录相一致,重点是结论的正确性;对未经认可的检验项目和数据进行注明识别;4. 对可疑或错误数据的处理方法,按照相关程序文件:5. 应用反馈,对数据进行核查,重点从以下几个方面:[引用的检验方法正确性和有效性,使用核查手段或对已检保留样品进行重新检测的方法对仪器的准确性进行核查,掌握仪器设备的限制(段)点,环境与影响量的控制,计算公式和方法,数据修约和极限值的判定,引用的常数和系数,评估检测过程产生的系统误差和随机误差,等];6. 掌握分包方的情况;7. 对已发报告按照认可准则第5.10.9的要求进行修改;8. 发现诸如仪器设备存在缺陷等问题时,要及时书面向用户通报,并反馈查找可疑点;9. 注意区别认可的项目和非认可项目以及认可的范围和非认可的范围;对超出认可范围的项目和数据要加注说明,避免给客户造成误导;10. 杜绝报告的使用风险。
实验室授权签字人考核主要内容实验室授权签字人考核主要内容(主要考核7个方面)①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。
1.授权签字人的含义授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件⑴工程师以上职称⑵工程类中专以上学历⑶3年以上检测工作经历⑷熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程⑸熟悉计量法律法规及相关知识⑹熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”1 相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
2 权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
3 具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a. 人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b. 实验设施和环境条件;c. 检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d. 技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e. 实验消耗材料的质量控制;f. 抽样和样品管理的规范性;g. 本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h. 分包检测情况及变化。
4.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
实验室认证认可授权签字人七条考核要求1具备相应的工作经历;2具备相应的职责权利;3熟悉或掌握相应检测技术及实验室体系管理程序;4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5熟悉检测报告审核签发程序;6对检测结果做出相应评价的判断能力;7熟悉《计量认证/审查认可(验收)评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
授权签字人七条考核理解要点:一.具有相应的职责和权利1. 承担相应的技术责任和民事责任;1) 承担相应的法律责任(《产品质量法》第57条的法律要求--直接责任人行政处罚1-5万元,直接机构处罚5-10万元);2)《计量法》第三十条;《计量法实施细则》第59条;3)《合同法》第七章,造成违约的责任;4)《民法通则》第134条中十种民事责任的承担方式;a. 停止侵害;b. 排除妨害;c. 消除危害;d. 返还财产;e. 恢复原状;f. 修理、重作、更换;g. 赔偿损失;h. 支付违约金;i. 消除影响、恢复名誉;j. 赔礼道歉。
5) 对知识产权问题给予高度重视;(如:企业标准,专利,报告和被试物品的所有权,等)6) 对其技术能力的有效性和检验活动的正确性负责;7) 对所签发报告的真实性负责;2. 按照申请的项目和要求,主要从以下几个方面来了解实验室的检验能力;1) 技术人员的操作技术水平;2) 评估设施和环境对检测的影响;3) 仪器设备的完好性和量值溯源的有效性;(通过有效的维护和期间检查来维护不确定度的B类分量,通过采用诸如统计技术的内部质量控制方案的方法来控制B类分量中的主要成分)4) 通过实验室之间的比对来证实本实验室的检测能力,通过有效的评价比对结果来验证是否已经满足了客户的要求;5)标准或规程的有效性;6) 消耗性材料的控制;(必要时)7) 掌握分包实验室能力的变化情况;(必要时)8) 维护检验作业指导书的完整性和有效性;3. 要求签字人熟悉检验方法及程序,了解检验目的,懂得结果评审;4. 权力1) 有权中止有违有效性和正确性和真实性的检验活动,扣发报告;2) 有权抵制有违公正性和质量方针的不恰当的行政干预;3) 对报告的结论可以提出意见和解释。
实验室授权签字人员考核要点1.授权签字人是什么含义?经中心主任授权并且得到认可委认可,可以签发检验检测报告的人员,称为授权签字人。
授权签字人首先由实验室法人代表按《实验室认可评审准则》条件任命,认可委现场评审时逐一考核认可,并将考核结果及相应建上报,进行最终批准认可。
2.授权签字人必须具有哪些资格条件?○1工程师以上职称;○2工程类中专以上学历;○33年以上检测工作经历;○4熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;○5熟悉计量法律法规及相关知识;○6熟悉有关记录、报告及其核查程序。
3.你单位申报的授权签字人是谁?答:4.实验室授权签字人现场考核主要考哪些内容?主要从以下7个方面考核:①具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;②与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;③熟悉有关检验标准,测试方法及测试规程;④有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;⑤了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;⑥十分熟悉记录、报告及其核查程序;⑦了解认定条件,实验室义务等有关规定。
5.怎样理解“具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责”?①相应的职责是指对本单位的技术能力的有效性和检测结果的完整性的准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
②权力是指有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
③具体地讲可以从以下各方面了解本单位的相关技术能力。
a.人员技术水平,学历资历和技术资格证书情况;b.实验设施和环境条件;c.检测设备配置情况,设备的完好性、量值溯源的有效性、正确的使用维护和有效运行及运行状态检查;d.技术标准、技术规范和检测方法的有效性;e.实验消耗材料的质量控制;f.抽样和样品管理的规范性;g.本单位的质量控制状况,能力验证和实验室之间比对情况;h.分包检测情况及变化。
6.怎样理解“与测试技术接触紧密,掌握有关检测项目的限制范围”?与测试技术接触紧密,是指在与检测有关的技术岗位或管理岗位工作,了解本单位申请认可项目中涉及的限制范围的具体内容(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数)和受限制的原因。
授权签字人考核内容及回答要点考核内容(七大方面):1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉认可要求及其相关的法律法规技术文件的要求。
1是否具备相应的工作经历?说明:按照CNAS评审要求,授权签字人应满足以下要求,并熟悉检测技术,经考核合格。
建工领域:具有建设工程相关专业高级工程师及以上技术职称,在本实验室工作1年以上且从事相关专业检测工作5年以上。
有一级注册结构工程师执业资格。
建材领域:具有建材相关专业的中级及以上技术职称或同等能力,且从事建材专业或相关专业检测工作3年以上。
同等能力指博士+2年以上检验检测经历;硕士+7年以上检验检测经历;本科+9年以上检验检测经历;大专+13年以上检验检测经历),对策:在介绍自己的时候,注意保证突出自己符合上述条件,包括从什么时间开始从事相关专业技术工作,从什么时间到什么时间做那些具体的检验检测工作或者技术管理工作等。
(请认真看授权签字人申请表的信息,特别是工作经历)参考回答:介绍自己的工作经历、专业技术职称等,特别注意要与申报材料中《授权签字人申请表》所填写的经历一致。
要强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测工作领域联系紧密。
2是否具备相应的职责权限?说明:授权签字人首先是由所在的检测机构推荐,在通过现场评审组的考核后,担任检测报告的签发工作。
对策:应明确说出自己作为授权签字人的职责和权限。
参考回答:本人是本公司推荐担任授权签字人的,在本公司的《质量手册》岗位任命书中已明确为本公司推荐的授权签字人,在本公司的《质量手册》人员中对于授权签字人的职责和要求规定如下:- 在授权签字的范围内签发结果报告;- 熟悉授权签字范围的标准、方法或规程;- 掌握授权签字范围的项目及其限制范围;- 对相关的结果进行评定,了解测量结果的不确定度;- 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序;- 了解资质认定、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;- 对结果有批准权和否决权,对结果报告的完整性和准确性负责;对照上述任职条件,本人都已满足要求。
通过授权签字人考核把握这11点,soeasy!联系我们:我们的服务:提供实验室认可(CNAS、CMA)咨询、实验室设计建设、实验室搬迁、实验室仪器、试剂、标准物质销售、仪器校准、实验室培训等实验室领域专业服务。
致力于提供实验室整体解决方案,提高实验室质量水平!微信:186****1147电话:186 **** ****;点击标题下方蓝字“实验室ISO17025”关注我们授权签字人要顺利通过考核,下面这11个方面一定要做好:1.授权签字人要求满足相应的资格:授权签字人要中级职称或者同等条件,大专相关工作满7年,本科5年,研究生3年(CMA略有不同:博士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业,从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业,从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业,从事相关专业检验检测活动8年及以上),同时满足特定领域的要求2.熟悉检测、标准、方法、程序(对自己实验室的标准、方法十分的熟悉)3.对检测结果作出正确的评价(最终要在报告上签字的,当然要判断结果的正确性。
)4.了解测量结果的不确定度(实验室基本能力之一,授权签字人一定要会的。
)5.熟悉设备维护保养、设备校准的要求、掌握设备校准状态(了解设备,才能更好的做好实验,出具准确的结果。
)6.熟悉认可规则,认可政策的要求(CNAS既然授权给授权签字人,那么理应理解CNAS本身的规则)7.熟悉认可条件(熟悉认可条件,才能知道实验室如何满足CNAS 的条件)8.熟悉获准认可实验室义务(获得认可的实验室的义务总共有12点,授权签字人一定要熟悉)9.熟悉带认可标识/联合标识检测报告或使用规定(不能乱用认可标识,用错了可不好玩!好好看下CNAS-R01和CMA关于标识的使用规定)10.在对检测结果的正确性负责的岗位上任职,并有相应的管理职权(授权签字人有相应的实际权利)11. 实验室明确授权签字人职权,对其签发的报告有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告具有否决权(对报告有一票否决权!)。
检测实验室授权签字人考核内容说明实验室是进行科学研究和技术验证的场所,为保证实验数据的准确性和可靠性,必须对实验室工作人员进行严格的考核。
其中,检测实验室授权签字人的角色至关重要,他们在实验数据报告中扮演着签署者与责任者的双重角色。
为确保签字人具备必要的能力与责任,对其进行考核是必要且有效的。
本文将探讨检测实验室授权签字人考核的内容和要求,以保障实验室工作的质量及准确性。
一、背景说明在实验室工作中,往往需要多个人员参与,其中,授权签字人是对实验结果负有最终责任的主要人员,其签字代表了对实验数据的确认和验收。
授权签字人的考核可以确保其具备良好的专业素养、细致的工作态度以及可靠的决策能力。
通过考核,可以促使签字人在实验室工作中更加谨慎、负责,为实验结果的准确性和可信度提供保障。
二、考核内容2.1 专业知识与技能考核授权签字人应具备相关的专业知识和技能。
考核内容包括但不限于实验室操作流程、实验设备操作和维护知识、实验数据分析与解读等。
通过对签字人的专业知识与技能的考核,可以确保其在实验过程中的操作无误,辨识实验数据的准确性以及对实验结果的判断能力强。
2.2 质量管理能力考核授权签字人需要具备一定的质量管理能力,包括对实验室的内部管理、质量控制和风险管控的能力。
考核内容可以包括管理规范的制定与执行、质量控制标准的监督和落实、应急响应与风险管控等。
通过对签字人的质量管理能力的考核,可以确保实验室工作的整体质量水平,减少实验误差和数据造假的风险。
2.3 自律与责任心考核实验室授权签字人应具备高度的自我要求和责任心。
他们应该具备工作严谨、细致、认真的品质,并且能够承担实验结果的准确性和可靠性。
考核内容可以包括签字人对实验数据的核对与校验、对结果的负责与解释等。
通过对签字人的自律与责任心的考核,可以提高实验室人员的工作意识和敬业精神,进而保障实验数据的准确性和实验室的信誉。
三、考核要求3.1 定期考核实验室授权签字人应定期接受考核,以检验其是否符合相关要求。
检测实验室授权签字人考核内容说明背景介绍检测实验室的授权签字人是对检测报告结果、数据和的最终审核和确认者,对检测实验室的管理和技术运行起着重要的作用。
为了提高授权签字人的素质和能力,在检测实验室内建立了授权签字人考核制度,通过定期考核来评估授权签字人的能力和水平,从而推进检测实验室质量管理水平的提升。
考核内容1. 法律法规及相关规范授权签字人应熟练掌握与检测实验室业务相关的法律法规及相关规范,包括但不限于以下内容:•《中华人民共和国标准化法》•《实验室质量管理规范》•《检测实验室技术管理规范》•《测试和校准实验室能力验证通用要求》2. 科学仪器和设备授权签字人应熟悉并掌握检测实验室所使用的科学仪器和设备的原理、功能、使用方法、操作及维护等方面的知识。
3. 样品管理授权签字人应了解样品管理的相关知识,包括但不限于样品的采集、保管、运输、标识等方面的内容,在样品管理过程中遵循规范和标准化要求。
4. 检测与分析授权签字人应具备相关的检测与分析技能,能够准确的操作和掌握检测流程,并能够分析和解释检测数据和结果。
5. 质量管理授权签字人应了解和掌握质量管理的相关知识,包括但不限于实验室质量控制的方法和步骤、实验室内部审核与纠正措施等。
考核方式授权签字人考核采用定期考核的方式,考核周期为一年一次,由质量保障部门组织实施,具体考核内容包括:•考试题型为多选题、填空题和论述题,并按照不同考察内容分类,设置不同考试科目,每科目设20道题目,总分100分。
•考试内容包括法律法规及相关规范、科学仪器和设备、样品管理、检测与分析、质量管理五个方面。
•考试通过率要求不低于80分以上。
考核结果授权签字人考核分为合格和不合格两种情况,合格者继续担任授权签字人的职务,未通过者需要参加两次培训,再次参加考核。
检测实验室授权签字人考核制度是推动检测实验室质量管理体系的重要措施之一,通过对授权签字人的能力和素质进行评估和提升,有助于提高检测实验室的技术标准和管理水平,确保检测的准确性、可靠性和公正性,同时也提高了行业竞争力和社会认可度。
实验室资质认定授权签字人考核要点
公司内部编号:(GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
实验室资质认定授权签字人考核要点
一、了解本单位基本情况
1、质量方针及目标
1)质量方针
2)质量目标
2、认证项目及范围、内容
本次申报监测能力共项,其中水和废水项、生活饮用水项、……项
现场评审考核项目共项,其中考核方式为盲样项,现场演示项……
3、组织机构
公司管理层设总经理、质量负责人及其代理人、技术负责人及其代理人,下设检测部、综合部2个部门(组织机构见手册图),并配备了固定的工作场所和相应的仪器设备(见手册附录)。
另外设有设备管理及计量管理员、安全员、文件管理员、计算机管理员等岗位(具体人员见手册附录)。
质量体系要素责任部门和协作部门分配见附录,各部门职责如下:
图组织机构图
1、各部门职责与权限(熟悉手册上的部门职责)
2、人员职责(熟悉手册上的主要人员岗位职责)
总经理
质量负责人
质量负责人代理人
技术负责人
技术负责人代理人
各室负责人
3、主要仪器设备
配备了原子吸收分光光谱仪、气相色谱仪、测氡仪……。
(清单见手册附录)
二、管理体系文件
公司依据实验室资质认定评审准则,结合实验室的实际情况,编制了管理体系文件,目的是建立和完善实验室管理体系,保证公正、准确、及时地完成各项检测工作。
现有程序文件份,作业指导书多份,并设计了一套完整的表
支
持
文
件
三、授权签字人考核内容及要求
1、具有相应的职责和权力。
2、具有相应的工作经历。
3、熟悉相应的检验管理程序及记录、报告的检查程序。
4、掌握有关的检验项目的限制范围。
5、掌握有关的仪器设备的校准/检定状态。
6、具有对相关检验结果进行评定的能力。
7、熟悉评审准则及管理要求。
四、授权签字人考核参考题
1.授权签字人应具备哪些基本条件在你决定是否批准某份检验报告时,
通常关注哪些要点
熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;熟悉并掌握记录和报告的核查程序;熟悉评审准则及管理要求及认证标志使用等规定;对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责。
2.授权签字人的职责和权利
职责:对本实验室的技术能力的有效性和检测结果的完整性和准确性负有责任,对检测报告承担相应的技术责任和民事责任。
权利:有权中止违反有效性、准确性和真实性的检测活动;有权抵制违反公正性和质量方针的不恰当干预。
3.授权签字人应重点审查报告的哪5性
报告内容的完整性,报告信息、项目的齐全性,检验依据、方法的正确性,检验数据的准确性和检验结论的正确性。
4.授权签字人如何对文件记录进行审核
一般根据以下原则:是否按照文件规定执行根据经验判断数据是否合理文件的完整性和真实性(如涉及标准溶液是否可追溯,仪器设备的状态、样品的流转保存等)、记录格式的优化等。
5.实验室为保证检测的公正性做了哪些规定(见公司相关程序文件)
6.怎样在检测报告上正确使用认证标识
1)获准资质认定的实验室应将CMA标识置于报告或证书首页上部适当的位置。
2)实验室签发的报告结果全部不在认证范围内或全部由分包方完成,不允许在其报告或证书上使用CMA标识。
3)实验室签发的带CMA标识的报告中包含部分非认证项目时,应清晰标明此项目不在认证范围内。
4)实验室签发的带CMA标识的报告中若含有符合某规范、标准或对结果解释的内容时,应作必要的文字说明,并明确所指规范、标准的完整标识或具体条款,以避免客户产生歧义或误解。
7.测量为何要具有溯源性实验室有哪些相应的保证措施(熟悉公司相关程序文件)
为保证测试结果的准确性和有效性,进行溯源。
溯源性概括地定义为:“通过不间断的比较链,一个测量结果能够与适当的标准器,
通常是国家或国际标准器相联系的特性”。
本实验室通过检定、校准、使用标准物质来保证溯源性。
8.授权签字人在什么范围内签发检测报告
答:应由授权签字人在其授权范围内签发。
9.报告基本内容(见公司相关程序文件)
10.分析方法的选择原则是(见公司相关程序文件)
11.内审、管理评审的典型周期是多少时间准则对内审的范围怎样规定、对内审员的要求是什么
答:内审的周期通常为一年;管理评审的典型周期为12个月。
内审范围:按《实验室资质认定评审准则》规定,实验室应定期地对其活动进行内部审核,以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。
内部审核计划应涉及管理体系的全部19个要素。
内审员的要求:必须通过质量管理体系审核方法、技巧方面的培训并考试合格;
熟悉本实验室的管理体系和技术能力;为人公正、善于观察、有良好的沟通能力,并经最高管理者授权;只要资源许可,内审员应独立于被审部门。
12.进行检测结果质量控制都有哪些方式、方法
答:(1)定期使用有证标准物质(参考物质)和/或次级标准物质(参考物质)进行内部质量控制;
(2)参加实验室间的比对或能力验证计划;
(3)利用相同或不同方法进行重复检测或校准;
(4)对存留物品进行再检测或再校准;
(5)分析一个物品不同特性结果的相关性。
12.不确定度的定义是什么评估包含哪些主要步骤
测量不确定度:表征合理地赋予被测量之值的分散性,与测量结果相联系的参数。
第一步为规定被测量:要清楚地写明需要测量什么
第二步为识别不确定度的来源
第三步为不确定度分量的量化
第四步为计算合成不确定度和扩展不确定度。