CNAS 授权签字人考核资料
- 格式:pptx
- 大小:174.07 KB
- 文档页数:20
CNAS授权签字人考核题1、什么是CNAS授权签字人?经CNAS 认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。
(CNAS GL01 4.10)2、授权签字人有哪些职责和权利?一、在批准授权范围内签发检测报告,对检测报告有解释权和建议权;二、有权停止不符合要求的检测工作,扣发有疑问的检测报告;三、对由于报告的错误所引发的后果或纠纷承担连带的技术和民事责任;3、您申请授权签字范围有哪些标准?标准中的限制项目有哪些?4、什么检测样品/项目的检测结果可以进行不确定度评定?建立在数值基础上的测试结果。
5、哪几种情况下必须进行不确定度的评定?目前检测技术中心做了几个不确定度有评定,名称与编号分别是什么?客户需要时;检测值位于临界线附近时;对方法进行确认时;标准要求时;认可评审时(部分);能力验证时(部分)。
6、设备的检定与校准的区别是什么?校准和检定的主要区别校准和检定的主要区别如下:1、校准不具法制性,是企业自愿溯源的行为。
检定具有法制性,是属法制计量管理范畴的执法行为。
2、校准主要用以确定测量器具的示值误差。
检定是对测量器具的计量特性和技术要求的全面评定。
3、校准的依据是校准规范、校准方法,可作统一规定也可自行制定。
检定的依据必须是检定规程。
4、校准不判断测量器具合格与否,但需要时,可确定测量器具的某一性能是否符合预期的要求。
检定要对所检的测量器具作出合格与否的结论。
5、校准结果通常是出具校准证书或校准报告。
检定结果合格的出具检定证书,不合格的出具不合格通知书。
从国际上多数国家看,检定是属于法制计量范畴,其对象主要是强制检定的计量器具,而大量的非强制检定的计量器具,为确保其准确可靠,为使其测量结果具有溯源性,一般通过校准进行管理。
因而,校准是实现量值统一和准确可靠的重要途径。
实际上,校准一直起着这个作用,只是在我国没有明确地确定它在量值传递及量值溯源中的地位,而一直由政府统一管理,实施单一的量值传递体系,仅仅采用检定作为惟一合法的方式,这已不适应目前经济和技术发展的需要。
附件2 任务编号:实验室授权签字人评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量手册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字人及职责1)授权签字人:由公司总经理进行授权,通过公司认可现场评审通过考核后生效;本公司授权签字人名单及签字识别见手册附录四。
2)授权签字人的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术文件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项目齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字人有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制人对报告的错误进行改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需立即采取措施(包括立即纠正,暂停工作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项目限制范围首先强调本人是本公司在职人员,可以全程监督检测工作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项目有何限制,如采用某标准的什么方法、只检测什么项目、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、方法及规程参考质量手册附录8检测能力一览表、申请书附表4-14·有能力对相关检测/校准/鉴定结果进行评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项目及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、方和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定方法和B分量的选取方式方法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第一原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x月x日6·十分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告首先要求信息点全面,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录二级审核--检测、审核,至少2人签字;检测报告由3个不同的人签字--编制(主检)、审核、批准,批准人就是授权签字人。
授权签字人考核内容及回答要点考核内容(七大方面):1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉认可要求及其相关的法律法规技术文件的要求。
1是否具备相应的工作经历?说明:按照CNAS评审要求,授权签字人应满足以下要求,并熟悉检测技术,经考核合格。
建工领域:具有建设工程相关专业高级工程师及以上技术职称,在本实验室工作1年以上且从事相关专业检测工作5年以上。
有一级注册结构工程师执业资格。
建材领域:具有建材相关专业的中级及以上技术职称或同等能力,且从事建材专业或相关专业检测工作3年以上。
同等能力指博士+2年以上检验检测经历;硕士+7年以上检验检测经历;本科+9年以上检验检测经历;大专+13年以上检验检测经历),对策:在介绍自己的时候,注意保证突出自己符合上述条件,包括从什么时间开始从事相关专业技术工作,从什么时间到什么时间做那些具体的检验检测工作或者技术管理工作等。
(请认真看授权签字人申请表的信息,特别是工作经历)参考回答:介绍自己的工作经历、专业技术职称等,特别注意要与申报材料中《授权签字人申请表》所填写的经历一致。
要强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测工作领域联系紧密。
2是否具备相应的职责权限?说明:授权签字人首先是由所在的检测机构推荐,在通过现场评审组的考核后,担任检测报告的签发工作。
对策:应明确说出自己作为授权签字人的职责和权限。
参考回答:本人是本公司推荐担任授权签字人的,在本公司的《质量手册》岗位任命书中已明确为本公司推荐的授权签字人,在本公司的《质量手册》人员中对于授权签字人的职责和要求规定如下:- 在授权签字的范围内签发结果报告;- 熟悉授权签字范围的标准、方法或规程;- 掌握授权签字范围的项目及其限制范围;- 对相关的结果进行评定,了解测量结果的不确定度;- 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序;- 了解资质认定、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;- 对结果有批准权和否决权,对结果报告的完整性和准确性负责;对照上述任职条件,本人都已满足要求。
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CNAS、CMA如何现场考核授权签字人
CMA现场考核授权签字人
①是否具备中级以上(含中级)职称或准则规定的同等能力;
②是否具备相应的工作经历;
③是否熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态;
④是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;
⑤是否熟悉检验检测机构管理和检验检测报告或证书审核签发程序;
⑥是否具备对检验检测结果做出相应评价的判断能力;
⑦是否熟悉《检验检测机构资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件的要求。
现场考核由评审组长主持,评审组成员参与,对每个授权签字人填写一张《检验检测机构现场考核授权签字人评价记录表》,记录的内容如下:
①考核中提出的主要问题,以及被考核人的回答情况;
②主考人的评价意见。
CNAS对授权签字人的现场考核
1检查实验室申请认可的授权签字人应是否由实验室明确其职权,对其签发的报告/证书具是否有最终技术审查职责,对于不符合认可要求的结果和报告/证书是否具有否决权
2 授权签字人是否具备相应技术工作经历。
如果实验室基于行业管理的规定,报告或证书必须由实验室负责人签发,而该负责人没有获得CNAS相应范围内的授权签字人资格,报告或证书必须有经CNAS认可的实验室授权签字人签字,该人员可以复核人(或其他称谓)。
授权签字人考核内容1.授权签字人的工作经历;2.是否明确授权签字人的职责和权利;3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.是否熟悉检测报告审核签发程序;6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力;7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。
现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。
“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。
评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。
考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行: 1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。
2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。
c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。
什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。
CNAS-R01 《认可标识使用和认可状态声明规则》关于检测机构授权签字人考核复习题(含答案)1.获得CNAS认可后,是否就有CNAS认可标识的所有权,可以借用给其他公司(如子公司等)使用了?回答:否。
获得CNAS认可后,合格评定机构(如实验室)只拥有CNAS认可标识的使用权,不能借用给任何机构使用。
2.使用CNAS认可标识时,合格评定机构(如实验室)的名称是否可以用代号,或其他和认可名称不大一致的名称(如母公司名称、兄弟公司名称)?回答:否。
只能用CNAS通过认可的完全一致的公司名称,如认可证书上或公布的认可范围上公布的公司名称。
3.使用了CNAS认可标识的报告,是否意味着CNAS 对合格评定机构出具的报告或证书结果负责,或对此结果的意见或解释负责?回答:否。
使用CNAS认可标识的报告,只能证明该合格评定机构所授权的范围通过了CNAS 的评审,其管理过程满足CNAS的认可准则及相关应用说明。
4.当认可要求(如CNAS-CL01)发生变化,合格评定机构未按时完成转换的,能否可以继续使用CNAS认可标识出具报告?回答:否。
需要按照CNAS通知要求,在过渡期完成评审,重新获证。
AS 认可标识是否可以在评审后获证前使用?且随意修改其颜色、大小或增减内容?回答:否。
只能按照CNAS提供的标识使用,不能随意修改颜色,大小可按比例放大或缩小,不能增减内容,要按照所提供的样式,保持标识的完整性、正确使用。
AS 认可标识的位置如何设置?回答:首页上部适当位置。
(前、中、后没有规定)7.如果实验室签发的报告结果全部不在认可范围内或全部结果来自于外部供应商,是否可以使用CNAS认可标识,同步以星号标识?回答:否。
8.如果实验室含部分非认可项目时,是否可以用CNAS认可标识?如何使用?回答:可以。
需要将没有认可的项目清晰标识。
9.如果部分项目来自于外部供应商,其项目也未获得CNAS认可的,是否可以使用CNAS认可标识?如何使用?回答:可以。
CNAS现场评审之授权签字人考核授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。
而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。
针对CNAS该项评审考核1.简介重点词:学历,专业,工作经验。
2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。
3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。
其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。
5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。
不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。
一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。
实验室授权签字⼈考核7道题参考答案附件2 任务编号:实验室授权签字⼈评审记录No.1·具有相应的职责和权利,对检测/校准/鉴定结果的完整性和准确性负责参考新版质量⼿册第5章结构要求的5.4.1之15授权签字⼈及职责1)授权签字⼈:由公司总经理进⾏授权,通过公司认可现场评审通过考核后⽣效;本公司授权签字⼈名单及签字识别见⼿册附录四。
2)授权签字⼈的主要职责(1)熟悉和掌握被检产品判定依据;(2)熟悉公司认可的准则及相关技术⽂件要(3)掌握有关仪器设备的校准状态;(4)是审查检验检测报告的完整性,项⽬齐全性,依据的正确性和结论的准确性,授权签字⼈有权拒绝签署不符合有关规定的检验检测报告,并要求报告编制⼈对报告的错误进⾏改正;(5)核查检验检测报告,如发现不符合,需⽴即采取措施(包括⽴即纠正,暂停⼯作,扣发报告及向上报告);(6)负责最终批准签发检验检测报告。
2·与检测/校准/鉴定技术接触紧密,掌握有关的检测/校准/鉴定项⽬限制范围⾸先强调本⼈是本公司在职⼈员,可以全程监督检测⼯作,参考申请书附表4-1,最好在授权范围内举例说明,某产品、某项⽬有何限制,如采⽤某标准的什么⽅法、只检测什么项⽬、什么数据范围等等3·熟悉有关检测/校准/鉴定标准、⽅法及规程参考质量⼿册附录8检测能⼒⼀览表、申请书附表4-14·有能⼒对相关检测/校准/鉴定结果进⾏评定,熟悉不确定度评定熟悉检测项⽬及其结果数据范围,对离群数据敏感,了解测试结果的不确定度,测量不确定度评定有深刻理解,会评定,熟记贝塞尔公式、⽅和根公式和扩展不确定度公式,熟悉A类评定⽅法和B分量的选取⽅式⽅法5·了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态,参考设备保养计划、记录,熟悉仪器设备检定校准计划,第⼀原则是所有仪器设备全部在检定校准有效期内,举例说明如xxx有效期是2019年x⽉x⽇6·⼗分熟悉记录、报告及其核查程序,记录和检测报告⾸先要求信息点全⾯,注意新版认可准则对检测报告的信息点有新的要求,记录⼆级审核--检测、审核,⾄少2⼈签字;检测报告由3个不同的⼈签字--编制(主检)、审核、批准,批准⼈就是授权签字⼈。
现场评审对授权签字人主要考核什么?在实验室认可中,授权签字人是指CNAS认可,可以签发带认可标志的报告/证书的人员。
因此,即使是实验室最高管理者,如果没有得到认可机构的认可,也不能签发带认可标志的报告/证书。
对授权签字人的考核是现场评审的一项重要内容,由实验室推荐的授权签字人是否具有相应的技术水平和能力,需要由评审组在评审报告中做出结论。
现场考核时,评审组对授权签字人以下几方面的能力进行考核:(1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责;(2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围;(3)熟悉有关检测/校准标准、方法及规程;(4)有能力对相关检测/校准结果进行评定,了解检测/校准结果的不确定度;(5)了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态;(6)十分熟悉记录、报告及其核查程序;(7)了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等有关规定。
实验室如何实施整改?实验室整改工作大致包括以下四个步骤:(1)制定整改计划通过和评审组的交流,实验室明确需整改的项目和具体要求,制定出有针对性的纠正措施。
现场评审结束后,实验室质量主管在征得最高管理者同意后,应发布整改计划,明确整改内容、要求、完成期限以及整改责任部门和责任人。
(2)按计划实施整改在这一过程中,质量主管和质量管理部门要跟踪整改工作进展情况,检查执行效果;对实施效果不满意的,应和整改责任人或整改部门负责人沟通,努力达到评审组提出的要求。
在整改实施过程中,实验室应做好记录,一方面可以提供给评审组跟踪审核,另一方面也是质量改进的见证。
(3)编制整改报告经验证确认纠正措施到位后,实验室应收集汇总整改见证材料并将其编目,编制整改工作报告,具体说明每一个符合项的整改情况及效果。
如果有观察项,还就说明预防措施。
(4)提交整改报告。