药房采购收货验收的规定
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药房药品验收管理制度
一、医疗机构必须建立和执行进货验收制度,购进药品应当逐批验收,并建立真实、完整的药品验收记录。
待验收的药品应放在待验区,并在当日内验收完毕。
医疗机构接受捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品也应当遵守前款规定。
二、药品验收记录应当包括药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期、验收日期、验收结论等内容。
验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
三、验收药品应根据有关法律、法规规定,对药品的外观形状、内外包装、标签、说明书及标识逐一进行检查。
1、药品的包装和所附说明书应有生产企业名称、地址、有药品的品名、规格、批准文号、产品批号,生产日期,有效期等。
2、标签或说明书上应有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及贮藏条件等。
3、中药饮片及中药材应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上,中药材应标明品名、产地、日期、调出单位:中药饮片外包装应印有或贴有标签,标明品名、规格、产地、生产企业、生产批号、生产日期等。
4、进口药品。
其内外包装的标签应有中文注明的药品名称、主要成分及注册证号,其最小销售单元应有中文说明书。
应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》及《进口药品
检验报告书》或《进口药品通关单》验收;进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件;进口药材应有《进口药材批件》复印件。
四、验收合格的药品方可入柜台(库房),并在验收单上签字或盖章,并注明验收合格字样,对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品,应不得入柜台(库房)。
门店药店进货验收制度范本第一条总则为了确保门店药店所售药品的质量和安全,规范药品进货验收工作,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
第二条验收人员的设置门店应设置专门的药品验收人员,负责对进货的药品进行质量验收。
验收人员应具备相关专业知识和技能,经培训合格后持证上岗。
第三条验收要求1. 门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策,必须从具有合法证照的供货单位购货。
2. 门店严禁从非法渠道采购药品。
3. 门店在接受配送中心统一配送的药品时,应对药品质量进行逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对照实物,对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对,做到票货相符。
4. 验收时如发现有货与单不符,包装破损,质量异常等问题,应及时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后,再作退货处理。
5. 验收进口药品,应有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行,实行进口药品报关制度后,应附《进口药品通关单》。
6. 药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上验收合格”字样并签名或盖章。
第四条验收记录1. 门店应根据药品验收情况,建立药品进货验收记录,记录应包括供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等内容。
2. 验收记录应保存至药品有效期后一年,但不得少于二年。
第五条培训与考核1. 门店应定期对验收人员进行药品质量管理及相关法律法规的培训,提高验收人员的业务素质和法律法规意识。
2. 门店应对验收人员进行定期考核,确保验收人员能够熟练掌握药品验收标准和相关法律法规。
第六条质量追溯门店应建立药品质量追溯体系,确保药品从生产、流通到销售的全程可追溯。
一旦发生质量问题,能够及时追踪到问题药品的来源和流向,确保患者用药安全。
第七条违规处理1. 对于不按照本制度进行药品验收,造成质量问题的人员,门店应依法予以处理,并承担相应的法律责任。
门店药品验收管理制度是指门店在药品进货到门店后的验收程序和规定,旨在确保门店药品采购的合法性、安全性和有效性。
以下是一份示例的门店药品验收管理制度,具体内容可以根据实际情况进行调整和补充。
1. 药品验收人员- 门店应指定专人负责药品的验收工作,确保专业性和一致性。
- 药品验收人员应具备相应的药学知识和验收技能,并接受培训和考核。
2. 药品验收程序- 验收人员在药品到货后,应核对送货单和实际到货的药品是否一致。
- 验收人员应对每批药品进行质量抽检,包括查看外包装完整性和印刷清晰性、检查药品包装是否完好无损、核对药品标签和说明书是否齐全。
- 对于易挥发、易溶于水、易变质或易变色的药品,验收人员还应根据药品特性进行相应的检查。
- 药品的生产日期、有效期和批号应与送货单一致,并符合国家相关规定。
- 药品的产地和生产企业应在国家药品监督管理部门的合法备案名单。
3. 药品验收记录- 验收人员应将每批药品的验收情况记录在验收记录表中,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、数量等信息。
- 如果发现药品有质量问题或不符合要求,应立即通知上级或相关部门,并按照相关流程进行处理。
4. 药品存储和管理- 验收合格的药品应按照要求进行存储、分类和管理,防止受潮、受热、受阳光直射或与其他有害物质接触等情况。
- 药品应按照药品分类进行摆放,并标示规格、批号、生产日期、有效期等信息。
- 部分特殊药品(如易变质的药品)应单独存放,并按照要求进行温度、湿度等环境因素的监控。
5. 药品过期处理- 验收人员应定期清点库存,并对即将过期的药品进行处理。
- 过期药品严禁销售,应如实记录,并按照国家相关规定进行退货、报废或销毁处理。
6. 验收培训和考核- 门店应定期组织验收人员进行药品验收相关培训,确保其了解最新的相关法规和要求。
- 验收人员应定期参加考核,确保其验收能力和水平。
以上是一份门店药品验收管理制度的示例,门店根据实际情况和法规要求进行必要的补充和调整。
应当有验收专用场所
药品待验区域设置明显的标识,与其他的区域隔开。
待验区的温度要符合药品的存储温度。
验收的设施设备要清洁。
收货人员要对照随货同行单核实药品实物,保证票、张、货一致。
核对随货同行单和采购记录。
没有随货同行单或者采购记录的应当拒收。
随货同行单与采购记录以及本药店实际请款不一致的,要拒收药品,同时通知采购部门处理。
依据随货同行单核对药品实物,单据与实物不一致的,要拒收药品,同时通知采购部门处理。
除数量外,随货同行单其他内容与采购记录、药品实物不符的,经过采购部门向供货单位核实确认后,只要供货单位可以提供正确的随货同行单据,可以收货。
随货同行单的数量与采购记录、药品实物不一致的,经供货单位确认后,采购部门确定调整数量后,可以收货。
供货单位不承认随货同行单与采购记录、药品不是不一致的事实,拒收药品。
验收时要拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,出现破损、污染、标识不清等情况的药品,要拒收。
1、目的:把好购进药品质量关,保证药品数量准确,外观性状和包装质量符合规定要求,防止不合格药品进入本药店。
2、依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
3、适用范围:适用于药店所购进药品的验收。
4、责任:验收员对本制度的实施负责。
5、内容:5.1 本药店根据实际情况,设立兼职验收员,药品验收人员与药品采购人员相互不兼任。
药品验收人员经过专业和岗位培训,由县市药品监督管理部门考试合格,获得合格证书后方可上岗,且不得在其他药店兼职。
5.2 验收药品应在待验区内按规定比例抽取样品进行检查,并在规定时限内完成。
5.3 药品验收必须执行制定的《药品质量检查验收程序》,由验收人员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款以及购进凭证等,对所购进药品进行逐批验收,同时应按照药品批号查验同批号的检验报告书。
供货单位为批发企业的,检验报告书应加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式,但应当保证其合法性和有效性。
5.4 药品质量验收时应对药品的品名、规格,批准文号、有效期、数量、生产药店、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行检查验收,并对药品外观性状和药品包装、标签、说明书及专有标识等内容检查。
5.5 验收外用药品,其包装的标签和说明书上有规定的标识。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5.6 验收首营品种应有生产企业提供的该批药品出厂质量检验合格报告书。
5.7 验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件;上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
5.8 凡验收合格上柜销售的药品,必须在计算机系统中详细记载填写检查验收记录,验收记录记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收员签名等项内容。
药品收货验收的管理制度一、收货管理1.收货前准备(1)制定药品收货计划,根据库存情况和销售预测进行合理订货。
(2)检查货物到达前的仓储环境,确保符合药品收货要求,如温度、湿度等。
(3)定期进行仓库巡检,确保仓库整洁、通风。
2.药品验收(2)对验收外包装完好的药品,按照约定的药品数量对货物内部进行实物验收。
(3)对每批验收的药品,按照药品正常的外观、颜色、气味等特征进行检查,确保符合药品质量规范。
3.质量管理(1)严格按照药品分类进行质量核查,对于重点监管的特殊类药品,应进行重点检查和核查记录。
(2)检查药品批号、生产日期、有效期和药品包装,确保与采购合同一致,并符合法定标准。
(3)根据药品的管理要求,检查并记录药品的密封性、易破损性、易变质性等特征,确保其质量安全。
4.文档管理(1)对于收货的药品,应及时填写收货记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、验收结果等信息。
(2)对于特殊类药品,应填写附加的质量监管记录,包括有关该药品的特殊要求和检查结果等。
二、验收管理1.药品质量验收(1)验收人员应具备药品学专业知识和验收技能,并通过相关培训和考核。
(3)对药品进行逐一核实,包括药品状态、规格、有效期、批号、生产日期、生产企业等信息。
2.药品数量验收(1)验收人员应按照采购合同和供应商提供的货物清单,核对药品的数量是否与合同一致。
(2)采取逐一核对、抽样核对和称重核对等方式,保证验收结果正确可靠。
3.文档管理(1)验收人员应及时填写验收记录。
记录包括药品名称、厂家、规格、数量、质量检查结果等信息。
(2)验收记录应加盖验收盖章,并妥善保存,作为药品质量问题追溯的依据。
三、异常情况处理1.药品破损、变质处理(1)发现破损或变质的药品,应立即通知上级主管,并进行记录和报废处理。
(2)对于可能存在安全隐患的药品,应进行封存和隔离处理,等待进一步处理。
2.药品数量不符处理(2)记录相关信息并保存凭证,以便进一步处理。
一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、范围:适用于药品收货、验收的工作环节。
四、责任:收货员、验收员对本制度负责。
五、内容:1、收货人负责药品的收货工作:1.1 购进药品的收货:药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购订单核对药品,做到票、帐、货相符。
1.1.1 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由采购部确定并调整采购数量后,收货人员方可收货:1.1.2 供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
1.1.3 收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
1.1.4 拒收药品要当场交给供货单位的送货员,在供应商的随货同行单上标注清楚“实收数量”,将其中一联交供应商送货员;如全部拒收的,收货员要及时提醒采购部,由采购部跟供应商进行沟通。
1.1.5 随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、上市许可持有人、药品的通用名称、剂型、规格、批号、批准文号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
1.1.6 收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域通知验收。
1.2 销后退回药品收货:收货人员应当依据客户提供的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的待验区域内;通知验收。
1.3 与验收员交接:收货人员将药品与供货单位的随货行单交验收员验收。
2、验收员负责药品验收工作:2.1 到货验收工作:收到收货员的收货凭证后,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。
药品购进收货验收制度模板一、目的为规范药品购进、收货、验收工作,确保药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司从供应商处购进的各类药品的购进、收货、验收工作。
三、职责分工1. 采购部门负责与供应商签订采购合同,跟踪订单进度,确保药品按时到货。
2. 仓储部门负责药品的收货工作,对到货药品进行清点、核对、分类、上架等操作。
3. 质量管理部负责药品的验收工作,对药品的质量、数量、包装等进行检查,确保药品符合规定要求。
四、购进流程1. 采购部门根据公司需求,制定采购计划,选择具有合法资质的供应商进行采购。
2. 采购部门与供应商签订采购合同,明确药品的品种、规格、数量、质量标准、交货时间等内容。
3. 供应商按照合同约定,将药品送达我公司指定地点。
五、收货流程1. 仓储部门收到药品后,应及时与供应商进行现场交接,核对药品的品种、规格、数量等信息。
2. 仓储部门应检查药品的包装是否完好,是否有破损、变形、污染等情况。
3. 仓储部门应对到货药品进行分类、上架,确保药品存放安全、便于管理。
六、验收流程1. 质量管理部应按照药品验收标准,对到货药品进行验收。
2. 质量管理部应检查药品的批准文号、生产批号、有效期限等信息,确保药品的合法性、有效性。
3. 质量管理部应抽取样品进行质量检验,对药品的性状、含量、纯度等进行检测。
4. 质量管理部应根据检验结果,对药品的质量进行评价,确保药品符合规定要求。
七、记录与追溯1. 仓储部门应建立健全药品购进、收货、验收记录,记录药品的品种、规格、数量、供应商、验收结果等信息。
2. 质量管理部应保存药品验收报告,确保药品质量的可追溯性。
3. 采购部门、仓储部门、质量管理部应定期对药品购进、收货、验收情况进行汇总、分析,不断提高药品质量管理水平。
八、不合格处理1. 对于验收不合格的药品,质量管理部应立即通知仓储部门进行隔离存放,防止不合格药品流入市场。
药品购进收货验收制度范本一、总则为了确保药品质量,规范药品购进和验收工作,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定本制度。
二、药品购进1. 采购计划药品采购员根据药品使用情况制定采购计划,报经公司审批后进行药品采购。
2. 采购渠道药品采购应通过具有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》及《营业执照》的合法生产或指定经营单位进行。
3. 采购合同签订采购合同时,必须注明质量条款、包装标志、运输注意事项等要求。
确保药品质量。
三、药品验收1. 验收人员设立专门的验收人员,负责药品的验收工作。
2. 验收程序验收员应对照随货单据,按照药品验收程序进行逐批验收。
验收时应按照药品的分类,对包装、标签、说明书等进行逐一检查。
3. 验收内容验收药品的包装一定要有说明书、药品的通用名称、规格、批准文号、生产批号、日期、有效期等。
说明书上要有药品的成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项等。
验收整件包装要有产品合格证。
4. 特殊药品验收验收外用药品、说明书上要有规定的标识和警示说明。
生物制品要按照《生物制品批签管理办法》验收。
5. 验收记录药品验收合格的,验收员要签字盖章,对有问题的药品应予拒收,并及时报告质量管理人员进行复查。
对购进手续不齐或资料不全的药品,不得验收入店。
四、药品保管1. 药品保管人员设立专门的药品保管人员,负责药品的储存和管理。
2. 保管措施药品保管采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。
五、质量追溯1. 建立药品质量追溯体系,确保从采购到储存、销售等环节的药品质量安全。
2. 对于验收不合格的药品,要及时追溯供货单位,要求其承担相应责任。
六、培训与考核1. 对药品购进、验收、保管等环节的工作人员进行定期培训,提高其业务水平和质量意识。
2. 定期对药品购进、验收、保管等环节的工作进行考核,确保各项工作落实到位。
本制度自发布之日起实施,如有未尽事宜,可根据实际情况予以补充。
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药房采购收货验收的规定
1、采购
1.1本门店为连锁门店,只能从公司总部采购医疗器械,不得从其他医疗器械生产、批发、连锁等企业采购医疗器械。
1.2在采购前应当审核供货单位的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括:
1.2.1营业执照;
1.2.2经营的许可证或者备案凭证;
1.2.3医疗器械注册证或者备案凭证;
1.2.4销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。
授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。
1.2.5必要时,可以派员对供货者进行现场核查,对供货者质量管理情况进行评价。
1.2.6企业发现供货方存在违法违规经营行为时,应当及时向企业所在地食品药品监督管理部门报告。
1.3应当与供货者签署采购合同或者协议,明确医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、供货者、数量、单价、金额等。
1.4应当在采购合同或者协议中,与供货者约定质量责任和售后服务责任,以保证医疗器械售后的安全使用。
1.5在采购医疗器械时,应当建立采购记录。
记录应当列明医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、单位、数量、单价、金额、供货者、购货日期等。
2、收货
2.1收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关采购记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
交货和收货双方应当对交运情况当场签字确认。
对不符合要求的医疗器械应当立即报告质量负责人并拒收。