盐酸昂丹司琼胃漂浮型缓释片的制备-申请书

胃康漂浮缓释片有效成分的提取工艺研究
陈正君;景明;刘雄;刘静;赖小东
【期刊名称】《甘肃中医学院学报》
【年(卷),期】2012(29)2
【摘要】目的优选胃康漂浮缓释片有效成分的最佳提取工艺条件。

方法以盐酸小
檗碱为评价指标,确定提取乙醇浓度;以盐酸小檗碱和干固量为评价指标,对乙醇用量、提取时间、提取次数等影响因素按L9(34)正交实验进行考察,优选胃康漂浮缓释片
有效成分的提取工艺条件。

结果确定胃康漂浮缓释片有效成分的最佳提取工艺为:6倍量65%乙醇,回流提取3次,每次1 h。

结论经中试验证,该工艺条件稳定,有大生
产的可行性。

【总页数】4页(P55-58)
【关键词】胃康漂浮缓释片;有效成分;提取工艺
【作者】陈正君;景明;刘雄;刘静;赖小东
【作者单位】甘肃中医学院
【正文语种】中文
【中图分类】R284.2
【相关文献】
1.胃康漂浮缓释片的成型工艺研究 [J], 李琳;陈正君;刘雄;景明;高建德
2.胃漂浮缓释片研究Ⅰ硝苯啶胃漂浮缓释片的制备与性质 [J], 侯惠民;朱金屏
3.胃漂浮缓释片研究III核黄素胃漂浮缓释片 [J], 朱金屏;佘勇;侯惠民
4.PVP、PVA 为辅料的胃漂浮缓释片研究Ⅱ地尔硫胃漂浮缓释片 [J], 侯惠民;朱金屏;熊全美;钱惠康;顾卫国
5.药理效应法评价胃康漂浮缓释片的提取方法 [J], 高建德;陈正君;刘雄;景明
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言随着现代医药技术的不断进步，药物制剂的研发已成为医药领域的重要研究方向。

其中，胃漂浮缓释微球作为一种新型药物载体，因其能够在胃内长时间悬浮并缓慢释放药物，具有显著的治疗优势。

黄芩苷作为一种具有广泛药理作用的天然活性成分，其胃漂浮缓释微球的制备研究具有重要意义。

本文将详细介绍黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备过程、原理及其应用前景。

二、制备原理及材料选择黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备原理主要依赖于药物的物理化学性质和微球的载体材料。

首先，选择适宜的载体材料，如生物相容性良好的高分子材料，以确保微球在胃内具有良好的漂浮性能和缓释效果。

其次，通过适当的制备工艺，将黄芩苷与载体材料混合，形成微球状结构。

在材料选择方面，载体材料应具备以下特点：生物相容性好、无毒无害、可在胃内长时间悬浮、具有较好的缓释性能。

常用的载体材料包括聚乳酸、聚己内酯等生物降解性高分子材料。

此外，还需选择适当的助剂，如表面活性剂、稳定剂等，以提高微球的漂浮性能和缓释效果。

三、制备工艺黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备工艺主要包括以下步骤：1. 载体材料的制备：选择适宜的生物降解性高分子材料，通过熔融挤出、乳化等工艺制备成载体材料。

2. 黄芩苷的预处理：将黄芩苷进行适当的处理，如粉碎、过筛等，以提高其与载体材料的混合均匀性。

3. 混合制粒：将预处理后的黄芩苷与载体材料混合，加入适量的助剂，通过搅拌、挤压等工艺制成微球状颗粒。

4. 干燥与固化：将制得的微球颗粒进行干燥处理，以去除其中的水分和挥发性成分。

随后进行固化处理，使微球颗粒具有更好的稳定性和缓释性能。

5. 质量检测与包装：对制得的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行质量检测，如粒度分布、漂浮性能、体外释放度等。

符合要求的微球进行包装，以便于后续使用。

四、应用前景黄芩苷胃漂浮缓释微球具有以下应用前景：1. 提高黄芩苷的生物利用度：通过胃漂浮缓释技术，使黄芩苷在胃内长时间悬浮并缓慢释放，从而提高其生物利用度，增强治疗效果。

专利名称：一种新型胃漂浮空心缓释片的制备方法专利类型：发明专利
发明人：王立强,应侠
申请号：CN201510124161.6
申请日：20150320
公开号：CN104706613A
公开日：
20150617
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开一种新型胃漂浮空心缓释片的制备方法，包括：(1)中部有凹面的素片的制备；
(2)素片的粘合及粘合工艺。

本发明还提供了一种由上述方法制得的胃漂浮缓释片，该片剂可以在胃液中保持漂浮状态24小时以上，在此过程中，药物可以缓慢持续释放，直至释放完全。

本发明所提供的一种新型胃漂浮空心缓释片能更好的保持稳态的血药浓度，提高生物利用度，减少副作用。

申请人：华侨大学
地址：362000 福建省泉州市丰泽区城东华侨大学
国籍：CN
代理机构：泉州市文华专利代理有限公司
代理人：陈智海
更多信息请下载全文后查看。

《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言随着医药科技的进步，药物传递系统的研究越来越受到重视。

其中，胃漂浮缓释微球因其能够在胃内长时间悬浮并缓慢释放药物，被广泛应用于胃部疾病的治疗。

黄芩苷作为一种具有广泛药理作用的天然产物，其胃漂浮缓释微球的制备具有重要的实践意义。

本文旨在详细介绍黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备方法及其相关研究。

二、材料与方法1. 材料黄芩苷、生物相容性聚合物（如聚乳酸、聚乳酸-聚己内酯共聚物等）、溶剂、致孔剂等。

2. 方法（1）微球制备技术：采用乳化-溶剂挥发法或相分离法制备黄芩苷胃漂浮缓释微球。

（2）微球表面修饰：通过物理或化学方法对微球表面进行修饰，以提高其胃内漂浮性能和药物释放性能。

（3）微球性能评价：对制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行形态、粒径、漂浮性能、药物释放性能等评价。

三、制备过程1. 制备黄芩苷溶液：将黄芩苷溶于适当溶剂中，制备成黄芩苷溶液。

2. 制备聚合物溶液：将生物相容性聚合物溶于溶剂中，制备成聚合物溶液。

3. 乳化-溶剂挥发法：将黄芩苷溶液与聚合物溶液混合，通过高速搅拌或超声波振荡形成乳状液。

随后，通过挥发溶剂，使微球固化。

4. 表面修饰：采用物理或化学方法对微球表面进行修饰，如利用表面活性剂、静电吸附等方法。

5. 性能评价：对制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球进行形态观察、粒径测定、漂浮性能测试和药物释放实验等。

四、结果与讨论1. 形态观察：通过显微镜观察，发现黄芩苷胃漂浮缓释微球呈规则球形，表面光滑，无明显的缺陷。

2. 粒径测定：采用激光粒度仪测定微球的粒径，发现微球粒径分布较窄，符合制备要求。

3. 漂浮性能测试：将微球放入模拟胃液中，观察其漂浮性能。

发现微球能够在胃液中长时间悬浮，具有良好的漂浮性能。

4. 药物释放性能：通过体外药物释放实验，发现黄芩苷胃漂浮缓释微球具有缓慢而持续的药物释放性能，能够满足胃部疾病治疗的需求。

在制备过程中，聚合物类型、浓度、黄芩苷浓度、致孔剂种类及用量等因素均会影响微球的性能。

《黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备》篇一一、引言近年来，随着医药科技的快速发展，药物的制剂技术也得到了显著提升。

其中，胃漂浮缓释微球因其独特的缓释性能和胃内漂浮特性，在药物传递系统中备受关注。

黄芩苷作为一种具有广泛药理活性的天然产物，其胃漂浮缓释微球的制备技术对于提高药物疗效、减少副作用具有重要意义。

本文将详细介绍黄芩苷胃漂浮缓释微球的制备方法及其相关研究。

二、材料与方法1. 材料黄芩苷原料药、聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）、增塑剂、稳定剂等。

2. 制备方法（1）微球制备技术采用乳化-溶剂挥发法制备黄芩苷胃漂浮缓释微球。

首先将黄芩苷与PLGA等载体材料混合，形成有机相；然后通过乳化剂将有机相分散在水中，形成稳定的乳液；在乳液中，溶剂挥发后形成微球。

（2）微球修饰技术为了进一步提高微球的胃漂浮性能和缓释性能，可采用表面修饰技术。

如利用增塑剂和稳定剂对微球表面进行修饰，提高其亲水性和抗粘附性。

三、实验过程1. 处方设计根据黄芩苷的性质和制备要求，确定PLGA等载体材料的种类和比例，以及增塑剂和稳定剂的用量。

2. 制备工艺流程（1）将黄芩苷与PLGA等载体材料混合，形成有机相；（2）将有机相通过乳化剂分散在水中，形成稳定的乳液；（3）在乳液中，通过挥发溶剂使微球形成；（4）对微球进行表面修饰，提高其胃漂浮性能和缓释性能。

3. 实验参数控制在实验过程中，需要控制乳化剂的种类和用量、乳化时间、挥发温度等参数，以确保微球的制备质量和性能。

四、结果与讨论1. 微球形态观察通过显微镜观察制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球，发现其形态规整，大小均匀。

2. 性能评价（1）胃漂浮性能评价：通过模拟人体胃液环境，观察微球的漂浮性能。

结果表明，制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球具有良好的胃漂浮性能。

（2）缓释性能评价：通过测定微球在不同时间点的药物释放量，评价其缓释性能。

结果表明，制备的黄芩苷胃漂浮缓释微球具有较好的缓释性能，可实现药物的缓慢释放。

专利名称：盐酸哌甲酯胃内漂浮缓释微丸及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：王雷波
申请号：CN200710098473.X
申请日：20070418
公开号：CN101288653A
公开日：
20081022
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及医药技术领域，一种抗儿童多动症药物盐酸哌甲酯胃内漂浮型缓释微丸及其制备方法。

该胃内漂浮型缓释微丸由丸心，药物层，隔离层，缓释层组成，其密度小于1g/cm能够漂浮在胃中，缓慢释放盐酸哌甲酯，将该微丸装入胶囊可制成胃漂型浮缓释胶囊，该胃内漂浮型缓释微丸或胃漂浮缓释胶囊与普通制剂相比减少了给药次数，使盐酸哌甲酯在体内维持相对稳定的血药浓度，保证了盐酸哌甲酯的长效，与常规缓释制剂相比降低了盐酸哌甲酯的副作用，提高了生物利用度，减少了用药剂量。

该胃内滞留漂浮型缓释微丸采用常规工艺制备，易实现工业化生产。

申请人：王雷波
地址：100070 北京市海淀区复兴路83号东九楼535
国籍：CN
更多信息请下载全文后查看。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810890903.X(22)申请日 2018.08.07(71)申请人 广州帝奇医药技术有限公司地址 510300 广东省广州市国际生物岛螺旋三路8号第3层301、302、303单元(72)发明人 刘锋　何一鸣　梁文伟　赖树挺　谭晓峰　(74)专利代理机构 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204代理人 黄天天　肖明芳(51)Int.Cl.A61K 9/22(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 31/197(2006.01)A61P 25/02(2006.01)A61P 25/08(2006.01)(54)发明名称一种普瑞巴林胃漂浮型缓释片及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种普瑞巴林胃漂浮型缓释片，包括活性成分、骨架材料、溶胀剂和赋形剂。

其中，所述活性成分为普瑞巴林及其药学上可接受盐、溶剂化物、水化物或配合物；所述骨架材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂及其衍生物中的任意一种或几种的组合；其中，所述活性成分占所述缓释片总重量的7％～33％；所述骨架材料占所述缓释片总重量的5～50％；所述溶胀剂占所述缓释片总重量的5～55％，余量为赋形剂。

本发明的普瑞巴林胃漂浮型缓释片通过选择合适的骨架材料及溶胀剂组合，达到以下目的：1)延长其在胃内的滞留时间，使药物持续释放和吸收，降低血药浓度波动；2)减小患者的生理条件影响，使其药效具有较小的个体化差异。

权利要求书1页 说明书13页 附图1页CN 109044981 A 2018.12.21C N 109044981A1.一种普瑞巴林胃漂浮型缓释片，其特征在于，所述缓释片包括活性成分、骨架材料、溶胀剂和赋形剂；其中，所述活性成分为普瑞巴林及其药学上可接受盐、溶剂化物、水化物或配合物；所述骨架材料为羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、丙烯酸树脂及其衍生物中的任意一种或几种的组合；其中，所述活性成分占所述缓释片总重量的7％～33％；所述骨架材料占所述缓释片总重量的5～50％；所述溶胀剂占所述缓释片总重量的5～55％，余量为赋形剂。