1990－1999年460篇1291例中药不良反应报道中，注射剂引起的占55.62 ％ 2001-2003年中药ADR报告数量占ADR报告总数的13.5%, 中药注射液 ADR报告占中药ADR的77.5%
2005年，清开灵、双黄连、葛根素、复方丹参、茵栀黄、鱼腥草等中药 注射液占中药ADR的75%
六、中药注射剂ADR回顾
五、中药注射剂的特点
静脉给药： 优点： 1.吸收快、起效快、血药浓度高； 2.有效原形吸收完全，无首过效应； 3.与肌肉注射比刺激性小，病人接受程度高 缺点：
没有生物屏障，易引起溶血、过敏等不良反应。
肌肉注射： 药物成分经肌肉毛细血管吸收，不经胃肠道吸收。 过去各地方批准的老品种多为肌肉注射液
优点： 有效成分原形吸收，药效作用也较快。
1975～2001年国内公开发表的医学、药学期刊。可能发生ＡＤＲ的 ＴＣＭＩ有51种,计2600例。
3、不良反应的不可预知性
由于中药成分中过敏反应物质的不确定性及 过敏种类众多无法通过预试验减少，因而中 药注射剂的不良反应存在不可预知性。
4、批与批之间不良反应的差异性
由于工艺技术条件和药材质量、制剂质量标 准控制水平的制约，不同厂家、不同批次的 中药注射液发生不良反应的类型可能不同， 无法做出确切的结论。有中药注射剂的不良 反应的报道就与生产的批次有关。
SFDA接到报告，云南 省红河州6名患者使 用了标示为黑龙江省 完达山制药厂生产的 两批次刺五加注射液 出现严重不良反应， 3例死亡 2008年10月14日通报 检验初步结果显示， 黑龙江省完达山制药 厂生产的刺五加注射 液部分批号的部分样 品有被细菌污染的问 题。
茵栀黄事件
2008年10月19日上午，卫生 部召开紧急电视电话会议， 陕西省延安市志丹县医院使 用山西太行药业股份有限公 司生产的茵栀黄注射液后， 有4名新生儿发生不良反应 ，其中1名出生9天的新生儿 死亡。
