GC法测定出口京万红软膏中薄荷脑的含量_董村

GC法测定蛇胆川贝液中薄荷脑的含量发表时间：2018-10-01T20:27:14.843Z 来源：《世界复合医学》2018年第07期作者：李倩[导读] 本文基于GC法测定蛇胆川贝液中薄荷脑的含量，通过体系化的试验步骤确定实际数据，期望为后续气相色谱测定法的工作提供良好参照。

哈药集团三精制药有限公司 150000 【摘要】GC测定法全称气相色谱测定法，是基于气体作为移动相的色谱观察法，在实际色谱条件贯彻环境中，能够通过色谱条件明确整体成分的含量条件，并依据相应色谱数据确定整体试验的稳定性、精密性、回收率、线性关系、重复性等多方面信息，从而明确试品环境中的参考价值，为后续评测工作提供扎实且完善的数据基础。

本文基于GC法测定蛇胆川贝液中薄荷脑的含量，通过体系化的试验步骤确定实际数据，期望为后续气相色谱测定法的工作提供良好参照。

【关键词】GC测定法；蛇胆川贝液；薄荷脑；含量薄荷脑含量的测定工作是基于现有医药市场环境内针对药品质量展开深入探讨的核心。

一方面不但能够明确薄荷脑在含量环境内部的稳定性，确保整体药品功能使用安全，另一方面更能够通过完善的薄荷脑检测条件确定后续检测方法开展，以便整体含量测定工作满足实际环境需求，并为后续蛇胆川贝液药品搭建稳定生产平台，同时巩固药品经济协调与质量的规范要求。

一、测定蛇胆川贝液中薄荷脑含量的意义蛇胆川贝液是基于平贝母、蛇胆汁、杏仁水和薄荷脑等药材制备而成的药品，其功能有祛风止咳，除痰散结，对应病症多为肺热咳嗽、痰多、气喘、胸闷、咳痰不爽与久咳不止，在现有临床医疗环境中具备广泛适用的条件。

与此同时，在现有国家药品安全法案中，已经明确相关杏仁腈与牛磺胆酸的含量指标，虽确定了药品本身的药性，但针对薄荷脑而言却暂时没有明确的配置标准。

其中，薄荷脑的作用主要起到调节风味并作用于皮肤和粘膜组织，确保具备清凉止痒的功效，在实际用药环境中同样具备一定药用条件，只有将其含量同样明确，才能够确保整体蛇胆川贝液药品生产过程中具备经济体系构建的条件，并为后续药品发展提供良好且稳定的质量统筹前提。

GC法测定清凉油中几种成分的含量常欣;杜玲玲【期刊名称】《海峡药学》【年(卷),期】2015(000)009【摘要】ABSTRACT:OBJECTIVE To develop a GC method to determine (-)-Menthone ,Camphor ,Menthol ,Cinamalde-hyde ,Eugenol in Qingliangyou Ointment.METHODS The GC system consisted of a quartz capillary column HP-FFAP(30m ×0.32mm ×0.25μm).The temperature was programed rose from 60℃(4min) to 140℃by 10℃/min, lasting 4min,then 6℃/min to 180℃,lasting 6min in the end.The temperature of the entrance of the capillary vessel column was 250℃,and the temperature of the detector was 300℃.RESULTS Under the same chromatogram con-dition,there was linear relation among (-)-Menthone,Camphor,Menthol,Cinamaldehyde and Eugenol in the range of0.01112~1.112 ,0.03507~3.507 ,0.0377~3.770 ,0.00723~0.723 ,0.01007~1.0 07 mg· mL-1 ,respective-ly.The average recoveries(n=6) were98.9%(RSD=1.5%)、99.7%(RSD=0.8%)、99.9%(RSD=1.1%)、101.5%( RSD=2.0%) and 100.5%( RSD=2.8%) respectively.CONCLUSION This experiment provides an accurate and reliable method to control the quality of Qingliangyou Ointment.%目的：采用GC法同时测定清凉油中薄荷酮、樟脑、薄荷脑、桂皮醛、丁香酚的含量，以评价清凉油的质量。

Science and Technology &Innovation ┃科技与创新2019年第14期·111·文章编号：2095－6835（2019）14－0111－03GC 法测定京万红痔疮膏中龙脑含量李文艳，刘炎，高云颖，车守赫（天津达仁堂京万红药业有限公司，天津300112）摘要：建立了京万红痔疮膏中冰片的定量测定方法，具体为采用气相色谱法，色谱柱为HP-INNOWAX （30m×0.32mm×0.25μm ），采用氢火焰离子化检测器，氮气为载气，柱温为110℃。

GC 方法学考察结果表明龙脑进样量在0.1036～1.036μg 范围内线性良好（r =0.9999），平均加样回收率为98.51%（RSD 为1.73%）。

该方法测定龙脑的含量具有快速、准确、重复性好的优点，可用于京万红痔疮膏的质量控制。

关键词：GC 法；京万红痔疮膏；龙脑；含量测定中图分类号：R657.16文献标识码：ADOI ：10.15913/ki.kjycx.2019.14.050京万红痔疮膏为天津达仁堂京万红药业有限公司的独家品种，处方中含有穿山甲、地黄、血余炭、棕榈、冰片、紫草等中药材，具有清热解毒、化瘀止痛、收敛止血的功效。

用于初期内痔、肛裂、肛周炎、混合痔等，因其疗效显著，具有携带方便、使用便捷等优点，广泛应用于临床。

其质量标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第二十册[1]，处方中的冰片具有开窍醒神、清热止痛的功效[2]，冰片对于本制剂的临床疗效具有很重要的作用，但现行标准中未对处方中的冰片进行质量控制。

为了有效控制产品质量，确保临床用药安全及疗效，本文以龙脑为定量指标，建立了京万红痔疮膏中冰片的GC 含量测定方法。

1仪器与试药1.1仪器仪器：Agilent 7890A 气相色谱仪，氢火焰离子化检测器。

1.2试药试药：龙脑（购自中国药品生物制品检定所，批号为110881-201107供含量测定用）；京万红痔疮膏（天津达仁堂京万红药业有限公司生产的样品，批号为207412）；乙酸乙酯（色谱纯，天津市康科德科技有限公司）；水为去离子水。

气相色谱法测定几种成药中冰片薄荷醇含量
张玉杰;张建军;邵爱新
【期刊名称】《时珍国医国药》
【年(卷),期】1998(9)4
【摘要】用气相色谱法测定了成药伤湿止痛膏、龙虎人丹、消炎镇痛膏中冰片、薄荷醇的含量。

本法分离度大、易重现、回收率高。

【总页数】2页(P316-317)
【关键词】气相色谱法;成药;冰片;薄荷醇;含量
【作者】张玉杰;张建军;邵爱新
【作者单位】北京中医药大学中药学院;北京中医药大学基础医学院
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0;R284.1
【相关文献】
1.气相色谱法测定喉咽清水蜜丸中薄荷醇和冰片的含量 [J], 樊宏伟;徐凯建;等
2.气相色谱法测定芳冰鼻吸剂中芳樟醇、冰片、薄荷醇的含量 [J], 姜梦丽;范哲贤;杨真真;李孝栋;
3.气相色谱法测定芳冰鼻吸剂中芳樟醇、冰片、薄荷醇的含量 [J], 姜梦丽;范哲贤;杨真真;李孝栋
4.毛细管气相色谱法测定冰片及含冰片中成药中龙脑和异龙脑的含量 [J], 伍朝筼;蒋学华;马鹏;高秀丽
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

气相色谱法测定活络膏中薄荷脑和水杨酸甲酯的含量水杨酸甲酯的功效与作用气相色谱法测定活络膏中薄荷脑和水杨酸甲酯的含量水杨酸甲酯的功效与作用[摘要] 目的:建立活络膏中有效成分薄荷脑和水杨酸甲酯的毛细管气相色谱测定方法。

方法:色谱条件以PEG-20M毛细管柱30 m×0.25 mm×0.25 μm,程序升温,起始温度为80℃,保持5 min后每分钟升高15℃,终止温度为190℃,保持8 min,分流比50∶1。

结果:各组分在相应的浓度呈良好线性关系,r1=0.999 79、r2=0.999 98,RSD≤2.0%。

结论:本方法简便、快速、准确,可用于活络膏的质量控制。

[关键词] 活络膏;薄荷脑;水杨酸甲酯[中图分类号] R927.2[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(20XX)06(c)-015-03Determination of the contents of mentholum and methyl salicylate in Medicated Balm by capillary gas chromatographyMO Huodi, RONG Lingxin, HE Weirong, CHEN Guiping(The First Hospital of Zhaoqing City, Zhaoqing xxxx, China)[Abstract] Objective: To establish a method for determination of the mentholum and methyl salicylate in Medicated Balm by capillary gas chromatography. Methods: Chromatographic condition was PEG-20M ca pillary column 30 m×0.25 mm×0.25 μm, initial temperature was 80℃, temperature programmed to raise 15℃ in five minutes, final temperature was 190℃ and kept eight minutes, split ratio was 50:1. Results: There was a favorable linearity relation between peak area and concentration. r1=0.999 79, r2=0.999 98, RSD≤2.0%. Conclusion: The method is sensitive, accurate and can be used for quality control of Medicated Balm.[Key words] Medicated Balm; Mentholum; Methyl salicylate活络膏是在已有的国家药品标准品种“活络油”的基础上,保持其原处方、制备工艺及给药途径不变,对其剂型进行进一步的研究试验改进而得,处方由松节油、樟脑、薄荷脑和水杨酸甲酯等挥发性成分组成,具有舒筋活络、祛风散瘀作用。

气相色谱法对驱风油中薄荷脑等4种有效成分的含量测定研究【摘要】目的建立驱风油搽剂中的薄荷脑、桉油、水杨酸甲酯、樟脑含量测定气相色谱方法。

方法运用气相色谱法。

色谱柱为毛细管柱PEG-20M，30m×0.32mm×0.25μm，进样口温度180℃；检测器温度200℃。

结果桉油在1.04～3.42 mg/ml的范围内，线性关系良好；樟脑在0.35～1.35 mg/ml的范围内，线性关系良好；薄荷脑在1.45～5.37 mg/ml的范围内，线性关系良好；水杨酸甲酯在0.35～1.35 mg/ml的范围内，线性关系良好。

结论该方法操作简便，准确度高，重复性好。

【关键词】气相色谱法驱风油薄荷脑桉油水杨酸甲酯樟脑驱风油是收载于部标中药成方制剂第十二册， 2002-12-16修订为中成药地方标准升国家药品标准，由薄荷脑、桉油、水杨酸甲酯、樟脑组成。

为了有效地控制产品质量，本实验用气相色谱法内标法对薄荷脑、桉油、水杨酸甲酯，樟脑4组分进行了含量测定。

现报道如下。

1 器材1.1 样品来源驱风油，湖北省黄石卫生材料药业有限公司新产品，批号：050301，050302，050303，050304，050305。

1.2 对照品来源薄荷脑对照品，中国药品生物制品检定所产品，批号：728-200106；樟脑对照品，中国药品生物制品检定所产品，批号：747-200106；水杨酸甲酯对照品，中国药品生物制品检定所产品，批号：707-200106；桉油精对照品，中国药品生物制品检定所产品，批号：788-9202。

1.3 仪器与试剂Mettler Toledo Al204型电子分析天平；岛津GC-14C （岛津苏州）；浙江大学N2000色谱数据工作站；试剂：环己醇，正己烷，色谱纯。

2 方法与结果2.1 色谱条件色谱柱为毛细管柱PEG-20M，30 m×0.32 mm×0.25 μm （中科院兰州化学物理研究所）；隔膜吹扫流量10 ml/min；载气流量1 ml/min；分流比50∶1；进样口温度180℃；检测器温度200℃；进样量1 μl。

气相色谱法同时测定止痒搽剂中三组分的含量作者：赵云燕，李国忠，吴金兰，管玉云，程正【关键词】气相色谱法；,,止痒搽剂；,,樟脑；,,薄荷脑；,,冰片摘要：目的建立一种用气相色谱法同时测定止痒搽剂中樟脑、薄荷脑、冰片三组分含量的方法。

方法采用聚乙二醇(PEG)-20M填充柱 (涂布浓度为10%)；柱温155℃；进样口温度为190℃；FID检测器，检测器温度250℃。

结果樟脑在0.198～1.191 mg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.999 99），薄荷脑在0.132～0.790 mg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.999 99），冰片在0.139～0.833 mg/ml范围内呈良好线性关系（r=0.999 9）；平均加样回收率分别为：樟脑95.21%，RSD 为1.58%(n=9)，薄荷脑 102.71%，RSD为1.29%(n=9) ，冰片99.33%，RSD为1.40%(n=9)。

结论该法简便快速，结果准确，可以有效地控制该药品的质量。

关键词：气相色谱法；止痒搽剂；樟脑；薄荷脑；冰片Simultaneous Determination of Three Components in Antipruritic Liniment by GCAbstract:ObjectiveTo estabilsh a method for simultaneous determination of camphor, menthol, and borneol in antipruritic liniment by GC. MethodsUsing 10% PEG-20M packed column .The column temperature was at 155℃. Injectortemperature was at 190℃. FID detector with temperature at 250℃. ResultsCamphor showed a good linear relationship at a range of 0.198～1.191 mg/ml（r=0.999 99），menthol showed a good linear relationship at a range of 0.132～0.790 mg/ml（r=0.999 99），borneol showed a good linear relationship at a range of 0.139～0.833 mg/ml（r=0.999 9）；the average recovery and the relative standard deviation：Camphor 95.21%, RSD 1.58%(n=9)， Menthol 102.71% , RSD 1.29%(n=9) , Borneol 99.33%，RSD 1.40%(n=9) . ConclusionThe method is convenient, rapid and accurate, and can be used for the quality control of the drug.Key words:GC；Antipruritic Liniment；Camphor；Menthol； Borneol痱子属皮肤湿疹，为夏季常见皮肤病之一，尽管有其自限性，但发作时瘙痒难耐，皮肤渗透性差，影响患者的学习、工作和休息。

气相色谱法测定无极膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯、麝香草
酚的含量
陈振霆
【期刊名称】《海峡药学》
【年(卷),期】2005(17)3
【摘要】目的为了更好地控制无极膏产品质量,完善和提高其质量标准.方法用气相色谱法对其中的成分:薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、麝香草酚进行含量测定;色谱柱:10%PEG-20M石英毛细管色谱柱,柱温:程序升温.结果薄荷脑、樟脑、水杨酸甲酯、麝香草酚在各自的浓度范围内线性关系良好.结论本法快速、简便、准确,可有效地控制无极膏的质量.
【总页数】3页(P65-67)
【作者】陈振霆
【作者单位】福建青山漳州香料有限公司,漳州,363000
【正文语种】中文
【中图分类】R927.2
【相关文献】
1.毛细管气相色谱法测定伤湿止痛膏中樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯含量 [J], 浦益琼;张彤;项乐源
2.4种中药橡胶膏剂中樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯含量的气相色谱法测定[J], 刘杰;董文玲
3.气相色谱法测定无极膏中薄荷脑,樟脑和水杨酸甲酯的含量 [J], 吴琼珠;戴永健;刘卫卫
4.气相色谱法测定香荷止痒软膏中樟脑、薄荷脑、水杨酸甲酯的含量 [J], 肖树雄;郑剑红;马丽莎
5.4种中药橡胶膏剂中樟脑、薄荷脑、冰片和水杨酸甲酯含量的气相色谱法测定[J], 刘杰; 董文玲
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

GC法测定痛宁凝胶中冰片和薄荷脑的含量刘莉莉;秦建平;杨素德;韦迎春;李雪峰;萧伟【期刊名称】《中国药科大学学报》【年(卷),期】2014(45)1【摘要】采用GC法同时测定痛宁凝胶中龙脑、异龙脑和薄荷脑的含量。

采用5%二苯基-95%二甲基硅烷共聚物为固定相的毛细管色谱柱（30 m×0.32 mm×0.2μm），分流比为50∶1，柱温为88 ℃。

结果表明痛宁凝胶中的龙脑、异龙脑和薄荷脑的分离度和线性关系良好，线性范围依次为0.116 9~1.402 8 mg/mL、0.107 8~1.293 6 mg/mL和0.112 7~1.352 4 mg/mL；加样回收率依为98.02%（RSD=1.76%）、100.00%（RSD=1.78%）和101.77%（RSD=1.33%）。

所建立的方法适合于痛宁凝胶的质量控制。

【总页数】3页(P76-78)【关键词】GC法;薄荷脑;龙脑;异龙脑;痛宁凝胶;含量测定【作者】刘莉莉;秦建平;杨素德;韦迎春;李雪峰;萧伟【作者单位】江苏康缘药业股份有限公司中药制药过程新技术国家重点实验室【正文语种】中文【中图分类】R917【相关文献】1.GC法测定伤湿止痛膏中樟脑冰片薄荷脑水杨酸甲酯的含量 [J], 单婷婷;曹红;邢俊波;陈玉敏2.气相色谱法测定通络祛痛膏中樟脑、薄荷脑和冰片含量 [J], 姜家书;谢其亮;李敦明;张春霞3.气相色谱法测定祛风消痛喷雾剂中冰片和薄荷脑的含量 [J], 万春云;肖草茂;黄志英;李玉云4.气相色谱法测定风痛灵中薄荷脑、冰片和樟脑的含量 [J], 王伟炳;朱华军5.GC法测定湿疹软膏中冰片和薄荷脑含量 [J], 李篮;何群因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。