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抗疲劳功能食品的研究分析疲劳主要分为运动性疲劳与慢性疲劳。
其中，运动性疲劳是一种运动引起的机体功能暂时下降的现象，可通过补充氨基酸、中药或维生素类功能性食品进行缓解；慢性疲劳不会因补充机体机能和休息而缓解，它伴有咽喉痛、头痛、肌肉关节痛、注意力无法集中和记忆力减退等症状，发作反复，持续时间长，发病率高。
其发病原因尚不清楚，但势必与运动性疲劳有关。
现代化生活的节奏越来越快，近几年来人们的疲劳度持续增加，运动性疲劳的人群基数较大，慢性疲劳综合征的发生率也在逐渐增加。
因此，及时缓解运动性疲劳，注意食疗保健，对预防慢性疲劳综合征具有重要意义。
此文系报导缓解运动性疲劳的功能性食品分析，以期能够分析出功能食品的特性及有益之处，提高人们的生活质量。
01疲劳概述疲劳即机体在生理上机能供给不足、中断，不能维持或达到事先所预估的运动强度，这一定义在1982 年国际运动生化学术会议（第5届）中被运动生化学者提出。
到目前为止，运动性疲劳的发生机制众说纷纭，并未有十分具体与确切的理论证实运动性疲劳的发生原因。
目前主要有九大学说，分别为自由基学说、突变理论学说、保护性抑制学说、离子代谢紊乱学说、免疫功能紊乱学说、内分泌调解紊乱学说、代谢物堆积学说和能源耗竭学说。
疲劳其实是一种机体保护性反应，只会在机体机能过度衰竭且威胁生命时出现，从而提醒运动者或工作者降低运动强度和工作强度防止机体受损。
02抗疲劳功能食品分析（1）维生素类机体中的酶系统与非酶系统可以清除自由基。
酶系统中，GPX（谷胱甘肽氢酶）可清除脂质过氧化物，SOD（超氧化物歧化酶）可清除过氧化基及超氧自由基，CAT（过氧化氢酶）可将过氧化氢清除；非酶系统则包括辅酶Q、还原型谷胱甘肽、β-胡萝卜素、维生素C和维生素E等。
机体器官的细胞中的多种抗氧化剂维持在一个相对平衡的水平，对机体产生各种氧化应激，将自由基、蛋白质、核酵和保护脂质等大分子及时清除，使机体免受自由基的攻击，是人体内的一个重要机制。
保健食品标准和功能评价方法保健食品是指具有保健功能的食品，通过科学的标准和评价方法，能够帮助人们维持健康和预防疾病。
本文将介绍保健食品标准的制定和功能的评价方法，以帮助读者了解如何选择适合自己的保健食品。
一、保健食品标准的制定1.1 保健食品的定义保健食品属于食品范畴，其定义是指含有某些保健功能成分，通过合理使用具有特定功能的食品，对人体发挥特定保健功能的一种食品。
保健食品旨在满足特定的营养需求，维持人体生理机能的平衡和提高机体的免疫能力。
1.2 标准的制定过程（1）立项：由国家相关部门确定保健食品标准的立项，明确需要制定的标准的具体项目。
（2）专家论证：组织相关专家对保健食品的标准进行论证和研究，确定标准的科学性和可行性。
（3）征求意见：将制定的初稿向社会公开征求意见，吸收各方面的建议和意见，以确保标准的公正性和合理性。
（4）修订完善：根据专家和公众的反馈意见，对标准进行修订和完善，确保标准符合科学要求和实际需求。
（5）发布实施：经过多个环节的论证和修订，标准最终经国家有关部门发布，并在全国范围内实施。
二、保健食品功能评价方法2.1 常见的保健食品功能保健食品具有多种功能，包括但不限于抗氧化、调节血糖、降低血脂、增强免疫力等。
根据个体的需要，选择适合自己的保健食品可以优化健康效果。
2.2 评价方法的选择针对不同的保健食品功能，有相应的评价方法来进行测试和验证。
以下是几种常见的保健食品功能评价方法：（1）实验证据：通过设计实验并进行数据收集，证明保健食品在特定功能方面的效果。
例如，对于降低血脂功能的保健食品，可以通过实验测试其对实验动物血脂的影响。
（2）人群调查：通过对人群进行调查问卷，了解他们在使用某种保健食品后的健康状况，从而评价保健食品的功能效果。
例如，调查使用抗氧化功能保健食品的人群，探讨他们对抗衰老效果的感受。
（3）临床试验：通过临床实验来评价保健食品的功能效果。
临床试验需要遵循科学的研究设计和伦理规范，以确保结果的可靠性和有效性。
保健食品功能检验与评价方法（2023年版）缓解体力疲劳I .1实验项目II .1动物体重1.1.2 负重游泳实验1.1.3 血乳酸1.1.4 血清尿素1.1.5 肝糖原或肌糖原1.2试验原则1.2.1 动物实验所列指标均为必做项目。
1.2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁成分的检测。
1.2.3 运动实验与生化指标检测相结合。
1.3结果判定负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖原/肌糖原三项生化指标中任二项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳的作用。
缓解体力疲劳检验方法动物实验1负重游泳实验1.4检验原理运动耐力的提高是抗疲劳能力加强最直接的表现，游泳时间的长短可以反应动物运动疲劳的程度。
1.5仪器与器材游泳箱（大小约50cm×50cm×40cm）电子天平、铅皮。
1.6实验方法1.1.1 验动物推荐使用纯系小鼠，成年小鼠，体重18-22g01.1.2 剂量分组及受试样品给予时间实验设三个剂量组和一个阴性对照组，以人体推荐量的10 倍为其中的一个剂量组，另设二个剂量组, 必要时设阳性对照组。
受试样品给予时间30天，必要时可延长至45天。
1.1.3 实验步骤末次给予受试样品30min后（酒类样品测试当天可以不灌胃）将尾根部负荷5%体重铅皮的小鼠置于游泳箱中游泳。
水深不少于30cm,水温25°C±1.0C,记录小鼠自游泳开始至死亡的时间，即小鼠负重游泳时间。
1.4数据处理及结果判定游泳时间为计量资料,采用方差分析,但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验,方差齐,计算尸值，F值＜F O∙OS,结论：各组均数间差异无显著性；尸值、凡a，P≤0.05,用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计;若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。
保健食品标准和功能评价方法【保健食品标准和功能评价方法】1. 介绍保健食品是指具有调节机体功能的功效，适宜特定人群食用，不以治疗疾病、防治疾病为目的的食品。
在我国，保健食品的管理和监督越来越受到重视，而保健食品的标准和功能评价方法也是关注的焦点。
2. 保健食品标准的历史和现状在过去，我国对保健食品标准的管理并不够严格，导致市场上充斥着各种低质量、欺诈性的保健食品。
为了规范和引导保健食品市场的健康发展，国家开始加强对保健食品标准的制定和监管。
目前，我国已经建立了一套完整的保健食品标准体系，其中包括了成分、功能、安全性等多个方面的标准。
3. 保健食品功能评价方法保健食品的功效是其核心竞争力，而功能评价方法则是检验其功效的关键。
常见的保健食品功能评价方法包括临床试验、动物实验、离体实验等多种手段。
通过这些方法，可以客观地评价保健食品对人体健康的影响，并为制定标准提供科学依据。
4. 个人观点和理解我认为，保健食品标准和功能评价方法的建立对保障消费者权益、促进保健食品行业的健康发展非常重要。
只有通过严格的标准和科学的评价方法，才能确保保健食品的安全和有效性，从而让消费者放心使用。
总结和回顾通过本文的介绍和讨论，我们对保健食品标准和功能评价方法有了更深入的了解。
我希望未来能够进一步加强对保健食品的监管和管理，推动行业持续健康发展。
结语保健食品标准和功能评价方法是一个复杂而又重要的话题，希望通过本文的介绍能够帮助你更好地理解和关注这个领域。
相信随着相关政策的不断完善和相关研究的不断深入，保健食品行业将迎来更加繁荣的发展。
保健食品标准和功能评价方法是一个复杂而又重要的领域，涉及到消费者健康和权益保障，行业发展和监管等多个方面。
在这个领域中，各国都在不断完善相关的法规和标准，以确保保健食品的安全、有效和合理的功效。
随着科学技术的进步和人们对健康的关注日益增强，保健食品市场也将迎来更大的发展空间和需求。
保健食品标准的历史和现状方面，我国在加强对保健食品标准管理的也向国际接轨，引入了国际先进的标准和管理经验。
保健食品功能学评价程序和检验方法（1996年7月18日卫监发［1996］38号发布，自发布之日起实行1.主题内容和适用范围本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。
本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。
本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
2.进行食品保健作用评价的基本要求2.1对受试物的要求2.1.1提供受试物的物理、化学性质（包括化学结构、纯度、稳定性等）等有关资料。
2.1.2受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。
2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。
2.2对实验动物的要求2.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。
常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
2.2.2 动物的性别不限，可根据试验需要进行选择。
动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只（单一性别）。
动物的年龄可根据具体试验需要而定。
2.2.3 动物应达到二级实验动物的要求。
2.3 给受试物的剂量及时间2.3.1 各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。
剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。
在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。
2.3.2 给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。
3.试验项目、试验原则及结果判定3.1 免疫调节作用3.1.1 试验项目3.1.1.1.1 脏器/体重比值胸腺/体重比值脾脏/体重比值3.1.1.1.2 细胞免疫功能测定小鼠脾淋巴细胞转化实验迟发型变态反应3.1.1.1.3 体液免疫功能测定抗体生成细胞检测血清溶血素测定3.1.1.1.4 单核－巨噬细胞功能测定小鼠碳廓清试验小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验3.1.1.1.5 N细胞活性测定3.1.1.2 人体试食试验3.1.1.2.1 细胞免疫功能测定外周血淋巴细胞转化试验3.1.1.2.2 体液免疫功能试验单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM3.1.1.2.3 非特异性免疫功能测定吞噬与杀菌试验3.1.1.2.4 N细胞活性测定3.1.2 试验原则要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、体液免疫、单核－巨噬细胞功能三个方面至少各选择1种试验，在确保安全的前提下尽可能进行人体试食试验。
缓解体力疲劳的功能学评价体力疲劳是一种常见的生理现象，当身体经过长时间的活动或高强度的运动后，肌肉和器官会因为过度使用而感到疲劳。
为了评估一种产品或方法是否能够有效缓解体力疲劳，进行功能学评价是至关重要的。
以下是关于缓解体力疲劳功能学评价的详细报告。
一、实验目的本实验旨在评估某品牌体力疲劳缓解产品的功能学效果，以确保其能够有效地缓解体力疲劳，提高运动表现和工作效率。
二、实验方法1、实验对象：本实验共招募了30名年龄在18-45岁之间、身体健康、无长期服用药物史的志愿者。
2、实验材料：某品牌体力疲劳缓解产品（胶囊）、安慰剂、心率监测仪、血氧仪、疲劳度评估量表等。
3、实验设计：采用随机双盲实验法，将志愿者随机分为实验组和对照组，每组15人。
实验组志愿者连续7天服用该产品，对照组志愿者则服用安慰剂。
实验前后分别对两组志愿者进行心率、血氧饱和度及疲劳度评估。
4、数据收集：实验过程中，每天固定时间点记录志愿者的心率、血氧饱和度数据，并使用疲劳度评估量表对志愿者进行疲劳度评分。
5、数据分析：对收集到的数据进行分析，对比实验组与对照组在心率、血氧饱和度及疲劳度方面的差异。
三、实验结果经过7天的实验，我们得到以下数据：1、心率数据：实验组在服用产品后，心率明显降低，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够有效地降低心率，缓解心脏疲劳。
2、血氧饱和度数据：实验组在服用产品后，血氧饱和度明显提高，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够改善氧气供应，缓解肌肉疲劳。
3、疲劳度评估：实验组在服用产品后，疲劳度评分明显降低，与对照组相比差异显著（P<0.05）。
这表明该产品能够有效地缓解体力疲劳。
四、结论本实验结果表明，某品牌体力疲劳缓解产品具有显著缓解体力疲劳的效果。
通过降低心率、提高血氧饱和度和降低疲劳度评分等指标，该产品有效地缓解了体力疲劳，提高了运动表现和工作效率。
在未来的研究中，我们可以进一步探究该产品的具体成分和作用机制，为生产更加安全有效的体力疲劳缓解产品提供科学依据。
DB22/T 397.10—2017
保健用品功能学评价程序与检验方法第10部分：辅助缓解体力疲
劳功能检验方法
1 范围
本标准规定了保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能评价程序。
本标准适用于保健用品功能学辅助缓解体力疲劳功能检验方法。
2 保健用品辅助缓解体力疲劳功能评价方法
2.1 人体试用试验项目
体力疲劳症状积分。
2.2 人体试用试验原则
a)所列指标均为必做项目；
b)在进行人体试用试验时，受试者应符合试验纳入标准。
2.3 结果判定
受试者体力疲劳症状明显改善，试验组体力疲劳症状积分低于对照组，比较差异具有显著性，即可判定受试用品具有辅助缓解体力疲劳功能。
3 保健用品辅助缓解体力疲劳功能检验方法
3.1 受试对象纳入标准
受试者性别不限，年龄为18 岁～60 岁，无过敏史者，皮肤无溃疡、损伤，无严重肝、肾、心血管疾病，无皮肤感染，经常感觉体力疲劳者即可纳入,试验期间不使用其它具有缓解体力疲劳作用的药物、特殊食物。
3.2 排除者标准
排除者标准为：
a)年龄在18岁以下或65岁以上、妊娠或哺乳妇女、对受试样品过敏者；
b)合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重全身性疾病患者；
c)短期内服用与受试功能有关的药品、特殊食物，影响到对结果的判断者；
d)未按照规定使用受试样品，无法判断功效或因资料不全等影响功效判断者；
e)有运动障碍或其它无法完成本试验采用运动耐力测试原因者。
3.3 试验设计及分组要求
1。
7 缓解体力疲劳功能7.1 实验项目7.1.1 动物体重7.1.2 负重游泳实验7.1.3 血乳酸7.1.4 血清尿素7.1.5 肝糖原或肌糖原7.2 试验原则7.2.1 动物实验所列指标均为必做项目。
7.2.2 实验前必须对同批受试样品进行违禁药物的检测。
7.2.3 运动实验与生化指标检测相结合。
7.3 结果判定负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖元/肌糖元三项生化指标中任二项指标阳性，可判定该受试样品具有缓解体力疲劳功能的作用。
8 耐缺氧功能8.1 试验项目8.1.1 体重8.1.2 常压耐缺氧实验8.1.3 亚硝酸钠中毒存活实验8.1.4 急性脑缺血性缺氧实验8.2 试验原则所列指标均为必做项目。
8.3 结果判定常压耐缺氧实验、亚硝酸钠中毒存活实验、急性脑缺血性缺氧实验三项实验中任二项实验结果阳性，可判定该受试样品具有耐缺氧功能的作用。
9 有助于调节体内脂肪功能9.1 试验项目9.1.1 动物实验9.1.1.1 体重、体重增重9.1.1.2 摄食量、摄入总热量9.1.1.3 体内脂肪重量（睾丸及肾周围脂肪垫）9.1.1.4 脂/体比9.1.2 人体试食试验9.1.2.2 腰围、臀围9.1.2.3 体内脂肪含量9.2 试验原则9.2.1 动物实验和人体试食试验所列指标均为必做项目。
9.2.2 动物实验中大鼠肥胖模型法和预防大鼠肥胖模型法任选其一。
9.2.3 减少体内多余脂肪，不单纯以减轻体重为目标。
9.2.4 引起腹泻或抑制食欲的受试样品不能作为有助于调节体内脂肪功能食品。
9.2.5 每日营养素摄入量应基本保证机体正常生命活动的需要。
9.2.6 对机体健康无明显损害。
9.2.7 实验前应对同批受试样品进行违禁药物的检测。
9.2.8 以各种营养素为主要成分替代主食的有助于调节体内脂肪功能食品可以不进行动物实验，仅进行人体试食试验。
9.2.9 不替代主食的有助于调节体内脂肪功能试验，应对试食前后的受试者膳食和运动状况进行观察。
保健食品功能－抗疲劳2009-11-25 11:51:06 作者：phpcms来源：浏览次数：12 网友评论0 条随着现代生活节奏的加快，社会竞争的加剧，很多人因为工作、学习的压力等，疲劳成为困扰很多人的健康问题。
也正因如此，具有缓解疲劳，抗疲劳作用的保健食品应运而生。
但是，保健食品能不能缓解疲劳呢？让我们先来认随着现代生活节奏的加快，社会竞争的加剧，很多人因为工作、学习的压力等，疲劳成为困扰很多人的健康问题。
也正因如此，具有缓解疲劳，抗疲劳作用的保健食品应运而生。
但是，保健食品能不能缓解疲劳呢？让我们先来认识疲劳。
一、疲劳与健康1、人为什么会疲劳疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种保护性的机制。
这是身体向我们发出应该休息的信号。
如果对它不管不顾，身体就会受到损害，最后积劳或疾。
2、疲劳的分类疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳，和病理疲劳。
（1）体力疲劳。
体力疲劳又叫躯体性疲劳，是由于当人持续长时间、大强度的体力活动运动时，体内产生了大量的代谢物，如乳酸、二氧化碳、血清尿素氮等，这类物质在体内积聚，刺激人体组织细胞和神经系统，就会使人产生疲劳感。
（2）脑力疲劳脑力疲劳是人们长时间用脑后，引起大脑血液和氧气供应不足导致的，具体可出现注意力不集中、头昏眼花、反应迟钝、四肢乏力或嗜睡等症状，严重的可引起失眠、多梦、恶心、呕吐、性格改变等诸多问题。
（3）心理疲劳心理疲劳是现代生活中最长见和较复杂的一种疲劳，由于持续性的紧张和压力产生。
人长期从事一些单调、机械的工作、学习活动，中枢局部神经细胞由于持续紧张而出现抑制，致使人对工作对生活的热情和兴趣明显降低，直至产生厌倦情绪。
产生心理疲劳的人，轻者出现厌恶、逃避工作、学习、生活的症状，重者还可出现抑郁症、神经衰弱、强迫行为以及诸如开始吸烟、酗酒等生活习惯改变的现象。
（4）病理疲劳病理疲劳是由于某些疾病所造成的人体虚弱、无力等症状。
疲劳是这些病的先兆之一。
附件4：缓解视疲劳功能评价方法试验项目、试验原则及结果判定Items, Principles and Result Assessment1 人体试食试验项目1.1 分别于试食前后进行眼部症状及眼底检查，血、尿常规检查，肝、肾功能检查，症状询问、用眼情况调查；于试验前进行一次胸透、心电图、腹部B超检查。
1.2 明视持久度1.3 视力2 试验原则2.1 受试样品试食时间为60天。
2.2 所列指标均为必做项目。
2.3 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察。
3 结果判定3.1试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，症状改善且症状总积分差异有显著性（p<0.05）。
3.2 试验组自身比较或试验组与对照组组间比较，明视持久度差异有显著性（p<0.05），且平均明视持久度提高大于等于10%。
具备3.1及3.2可判定该受试物具有缓解视疲劳功能。
缓解视疲劳功能检验方法Method for the Assessment of AlleviatingEye Fatigue Function1受试者纳入标准1.1 18岁－65岁的成人。
1.2 长期用眼，视力易疲劳者。
2受试者排除标准2.1 患有感染性、外伤性眼部疾患者。
进行眼部手术不足3个月者。
2.2 患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。
2.3 患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。
2.4 妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。
2.5 短期内服用与受试功能有关的物品，影响到对结果的判定者。
2.6 长期服用有关治疗视力的药物，保健品或使用其他治疗方法未能终止者。
2.7 不符合纳入标准，未按规定食用受试物者，或资料不全等影响功效或安全性判断者。
3 试验设计及分组要求采用自身和组间两种对照设计。
根据随机、双盲的要求进行分组，分组时根据症状及视力检查情况，使试食组和对照组的症状及视力水平均衡。
同时要考虑年龄、性别等因素，使两组具有可比性。
保健食品功能学评价程序和检验方法1主题内容和适用范围本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的统一程序和检验方法。
本程序和检验方法适用于评价食品的免疫调节、延缓衰老、改善记忆、促进生长发育、抗疲劳、减肥、耐缺氧、抗辐射、抗突变、抑制肿瘤、调节血脂、改善性功能等作用。
本程序和检验方法规定了评价食品保健作用的人体试食试验规程。
2进行食品保健作用评价的基本要求2.1对受试物的要求2.1.1提供受试物的物理、化学性质(包括化学结构、纯度、稳定性等)等有关资料。
2.1.2受试物必须是规格化的产品，即符合既定的生产工艺、配方及质量标准。
2.1.3提供受试物安全性毒理学评价的资料，受试物必须是已经过食品安全性毒理学评价确认为安全的物质。
2.2对实验动物的要求2.2.1根据各种试验的具体要求，合理选择实验动物。
常用大鼠和小鼠，品系不限，推荐使用近交系动物。
2.2.2动物的性别不限，可根据试验要进行选择。
动物的数量的要求为小鼠每组至少10只（单一性别），大鼠每组至少8只(单一性别)。
动物的年龄可根据具体试验要而定。
2.2.3动物应达到二级实验动物的要求。
2.3给受试物的剂量及时间2.3.1各种试验至少应设3个剂量组，1个对照组，必要时可设阳性对照组。
剂量选择应合理，尽可能找出最低有效剂量。
在3个剂量组中，其中一个剂量应相当于人推荐摄入量的5－10倍左右。
2.3.2给受试物的时间应根据具体试验而定，原则上至少1个月。
3试验项目、试验原则及结果判定3.1免疫调节作用3.1.1.1.1脏器/体重比值胸腺/体重比值脾脏/体重比值3.1.1.1.2细胞免疫功能测定小鼠脾淋巴细胞转化实验迟发型变态反应3.1.1.1.3体液免疫功能测定抗体生成细胞检测血清溶血素测定3.1.1.1.4单核－巨噬细胞功能测定小鼠碳廓清试验小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞试验3.1.1.1.5NK细胞活性测定3.1.1.2人体试食试验3.1.1.2.1细胞免疫功能测定外周血淋巴细胞转化试验3.1.1.2.2体液免疫功能试验单向免疫扩散法测定IgG、IgA、IgM 3.1.1.2.3非特异性免疫功能测定吞噬与杀菌试验3.1.1.2.4NK细胞活性测定要求选择一组能够全面反映免疫系统各方面功能的试验，其中细胞免疫、体液免疫入单核－巨噬细胞功能三个方面至少各选择1种试验，在确保安全的前提下尽可能进行人体试食试验。
抗疲劳药物的常用筛选方法
常用的抗疲劳药物筛选方法包括以下几种：
1. 综合评估方法：包括体内生物学评估、行为学评估和心理学评估等多种评估手段，通过综合评估来筛选具有抗疲劳作用的药物。
2. 反应时间测试：利用各种反应时间测试，如手指轻按、光闪刺激等，观察被测者在持续工作或疲劳状态下的反应时间。
药物可通过改善反应时间的延长程度来评估其抗疲劳效果。
3. 工效学测试：通过观察被测者在一定时间内完成一项任务的质量和效率，如模拟驾驶、工业生产等，来评估药物的抗疲劳效果。
4. 生物标志物检测：通过测定相关生物标志物的水平来评估药物的抗疲劳效果，如乳酸、血浆脂肪酸、尿嘧啶核苷等。
5. 肌肉疲劳指标：通过测定肌肉疲劳指标，如力量恢复能力、乳酸累积速度等，来评估药物的抗疲劳效果。
6. 脑电图（EEG）检测：通过检测大脑电活动的变化，如脑波频率、电压等，来评估药物的抗疲劳效果。
综合以上筛选方法，可以有效地评估抗疲劳药物的效果，并选择合适的药物进行临床应用。
健康食品之抗疲勞功能評估方法920829衛署食字第0920401629號公告壹、前言所謂疲勞是指身體無法維持在一定水平上運作，各器官也不能保持固定的工作能力；即身體因過度活動而造成作業肌肉無法維持力量，而導致活動能力下降。
造成身體活動疲勞的原因可包括心理、生理與生化三方面，其中心理方面的疲勞因較易受主觀因素影響，而生理方面的疲勞主要為神經、肌肉傳導方面機制的改變，因此暫不列入評估之中。
生化疲勞的潛在機轉包括中樞與週邊疲勞兩方面，造成中樞疲勞的機制包括：「低血糖(hypoglycemia)」、「血液中關鍵胺基酸濃度的改變，導致大腦中神經傳導物質濃度的改變」，而週邊疲勞的機轉則有「肌肉中的磷酸肌酸(phospocreatine) 耗竭，導致血氨增加」、「肌肉中的氫離子堆積，導致乳酸增加」、「肌肉中的磷酸堆積」及「肌肉中的肝醣耗竭」；故此處抗疲勞功能之評估僅以生化方面為主。
現階段健康食品的抗疲勞功能，乃針對經過運動測試後，延緩運動期間疲勞的發生或促進運動後疲勞消除之評估；亦即對受測對象給予運動測試，觀察運動期間或運動後的休息期間一些與疲勞相關數值變化的情形。
貳、評估食品樣本是否具有抗疲勞作用之測定方法廠商除提供與其產品相關之資料與文獻，以佐證該產品或其部分原料可能具有「延緩疲勞」或「促進疲勞消除」之功能外，必須針對擬以「健康食品」上市之產品，進行「人體實驗」或「動物實驗」。
若過去的科學文獻對所提產品的特性瞭解不足時，應同時進行「人體實驗」和「動物實驗」，以加強證據之可信度。
本評估方法所建議之檢測項目並非每項都必須進行。
但欲對產品加以標示或廣告具某項生理機能時，則必須提出相符且足夠之科學證據來支持。
通常適當的檢測項目越多，其證據越明確。
一、人體實驗(一) 必須委託國內外大學食品、營養、醫藥、運動科學等相關系所、研究機構、醫學中心執行，需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。
1. 人數 12人，受試者必須為健康之成年人(20-40歲) 且於實驗前一週不得飲用酒精及服用營養補充劑或其他藥物。
2. 實驗採交叉(cross over) 設計，每位受試者必須分別食用受試食品和對照食品，採自體比較的方式進行耐力運動能力測定。
3. 實驗期之長短及服用時間自行視產品特性而擬定。
4. 以一般醫學或生理學認可之方法執行運動能力測試，選擇「固定強度與時間」或「運動至力竭」之耐力運動能力其中一項執行，生化值之測定方法必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑(test kits) 直接測定之。
(二) 最大攝氧量(V‧O2 max) 測試1. 於適當位置貼上心電圖電極片，連接至心電圖機以測量心跳率。
2. 跑步運動可採用逐漸增加速度與坡度的方法直至力竭(exhaustion)，可參考下表所列。
坡度 (%)速度 (mph) 持續時間 (分鐘) 101.7 3 122.5 3 143.4 3 164.2 3 185.0 3 205.5 3 206.0 33. 於心跳率達每分鐘170下時開始採氣至力竭，收集到之氣體經氣體分析儀算出V ‧O 2 max 。
運動力竭判定的標準為下列三項條件中有二個達到： 1. 心跳率達到最大心跳率 (最大心跳率＝220－年齡)。
2. 受試者呼吸交換率達1.1。
3. 受試者運動自覺量表達18以上。
運動自覺量表67 非常非常輕89 非常輕1011 頗輕1213 有些累1415 累1617 非常累1819 非常非常累20(三) 運動能力測定以下四種評估方式得任擇其中之一進行：1. 固定強度與時間之耐力運動能力測試 (1) 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % V ‧O 2max 以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘。
運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。
(2) 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % V ‧O 2max 以上的強度於跑步機 (或腳踏車) 進行運動測試至少30分鐘，之後休息。
於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。
2. 運動至力竭之耐力運動能力測定(1) 延緩運動期間疲勞之評估：以60 % V‧O2max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機(或腳踏車) 進行運動測試至力竭；記錄運動至力竭之時間。
運動期間每隔15分鐘採氣1分鐘及記錄心跳率，並於運動前、運動期間、運動後視需要採血。
(2) 促進運動後疲勞消除之評估：以60 % V‧O2max以上的強度或逐步漸增負荷，於跑步機(或腳踏車) 進行運動測試至力竭，之後休息。
於運動後開始記錄心跳率，並於運動後、休息期間視需要採血。
(四) 評估指標1. 生理指標以所收集之氣體及測得之心跳率換算氧氣律動(oxygen pulse)；氧氣律動為氧氣攝取量與心跳率之比值。
2. 血液生化指標血液以含抗凝血劑(如：EDTA) 之收集管收集，於3000xg離心10分鐘，血漿保存於-70℃，以測定血氨(ammonia)、血乳酸(lactic acid)、血糖(glucose)、肌酸激酶(creatine kinase) 及游離脂肪酸(free fatty acid) 之數值。
2. 血液分析(1)血氨利用比色測定之原理，於定量的血漿中加入bromphenol blue為呈色劑，作用後產生藍色化合物，於605 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。
(2)血乳酸利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入lactate oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於540 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。
(3)血糖利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生紅色化合物，於555 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。
(4)肌酸激酶利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入creatine phosphate glucose oxidase反應後，再加入4-aminoantipyrine及1,7-dihydroxynaphthalene，經peroxidase 作用後產生白色化合物，於680 nm波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。
(5)游離脂肪酸利用酵素作用及比色測定之原理，於定量的血漿中加入acyl CoA synthetase、acyl CoA oxidase及peroxidase，作用後產生紫色化合物，於550 nm 波長下測定其吸光度，再換算得其濃度。
(五) 結果判定之基準1. 固定強度與時間之耐力運動能力測定(1) 延緩運動期間疲勞之評估：運動期間(或運動後) 與運動前比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性應低於對照組，血糖值、游離脂肪酸值、氧氣律動值應高於對照組，以上六項指標中可任選四項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異(p<0.05)，另二項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。
(2) 促進運動後疲勞消除之評估：恢復期間與運動後比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性、心跳率應低於對照組，血糖值應高於對照組。
以上五項指標中可任選三項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異(p<0.05)，另一項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。
2. 運動至力竭之耐力運動能力測定(1) 延緩運動期間疲勞之評估：運動至力竭所需之時間，實驗組應高於對照組；運動期間(或運動後) 與運動前比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性應低於對照組，血糖值、游離脂肪酸值、氧氣律動值應高於對照組，以上七項指標中可任選四項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異(p<0.05)，另二項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。
(2) 促進運動後疲勞消除之評估：恢復期間與運動後比較，實驗組之血氨值、血乳酸值、肌酸激酶活性、心跳率應低於對照組，血糖值應高於對照組。
以上五項指標中可任選三項做實驗，至少須要二項指標達統計上之正面顯著差異(p<0.05)，另一項不得為負面之結果，則可認定攝入的食品具抗疲勞的功效。
二、動物實驗(一) 動物必須來自公立研究機構、公私立大學或其他衛生主管機關認可之實驗動物中心。
1. 8~10週齡之雄性小鼠、Wistar或SD大鼠。
不同批的鼠因飼養環境、季節等原因的變化，體質上會出現差異，因此實驗組和對照組應採用同一批動物同時進行實驗，且各鼠之體重應相近。
2. 每組動物≥8隻。
3. 實驗飼料含該產品量(重量百分比) 至少須有三種以上的劑量組，其中之一為換算成廠商所建議消費者之每天攝取量的1～2倍，一組為2~5倍之間，另一組則須在5~10倍之間。
4. 實驗組與對照組飼料必須含等量之熱量、蛋白質、脂肪。
5. 實驗期之長短及服用時間自行視產品特性而擬定。
6. 可以一般醫學或生理學認可之方法執行運動能力測試，選擇「游泳」或「跑步機」測試其中之一項執行。
生化值之測定方法必須是學術界、醫學單位所採用普遍認可之方法，亦可使用市售的生化試劑直接測定之。
(二) 運動能力測定1. 游泳測試(1) 實驗前一週，在餵食30分鐘後，先進行游泳適應。
(2) 末次餵食後30~60分鐘，將鼠放入直徑15 cm、水深20 cm、水溫27±1 ℃的玻璃水缸中（可視鼠之大小調整水缸之直徑及水深），強迫鼠進行游泳掙扎，直到體力消耗殆盡下沉溺死為止，計算自落水開始至鼻孔沉入水中的死亡時間即為游泳時間。
也可記錄小鼠入水至頭部全部入水持續8秒不能浮出水面為止的時間。
(3) 為了縮短試驗時間，可在鼠背部綁上鉛絲(保險絲) 進行負重游泳。
負重量可依據動物月齡選擇體重的2~5 %，如選擇3 %負重，在整個試驗過程中每隻鼠負重都應是自身體重的3 %。
而鼠進食量的多少會影響秤重及游泳時間，在試驗前應禁食12~24小時。
<注意事項>(1) 因鼠集體游泳時會互相推擠而影響試驗結果，故以單隻游泳較佳。
(2) 水溫對鼠的游泳時間有明顯的影響，因此要求各組水溫應控制一致，每一批鼠下水之前都應測量水溫，如果過低可能引起鼠痙攣，影響實驗結果，過高(30℃以上) 則游泳時間太長不便操作。
(3) 鉛絲纏繞時的鬆緊應適宜。
(4) 在整個實驗過程中應使每隻鼠四肢保持運動，如果鼠漂浮在水面四肢不動，觀察者可用木棒在其附近攪動。
2. 跑步機測試(1) 實驗前一週，在餵食30分鐘後，先進行跑步機適應。
