两种不同方法检测敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ结果比较

三种敏感的心机肌钙蛋白检测方法分析性能评价及临床应用敏感的心肌钙蛋白（sensitive cardiac troponin，s-cTn）是临床上常用的心肌损伤指标，可以用于判断急性心肌梗死（acute myocardial infarction，AMI）等心脏疾病。

目前，有三种常用的s-cTn检测方法：第一代高灵敏度（high-sensitivity，hs）s-cTnT检测方法、第二代hs-s-cTnT检测方法和第四代hs-s-cTnI检测方法。

本文将对这三种方法的性能评价及临床应用进行分析。

第一代hs-s-cTnT检测方法是最早被开发的一种方法，通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnT来判断心肌损伤程度。

该方法具有高度敏感性和特异性，可以在很早的时间内检测到心肌损伤的迹象，但其灵敏度较低，可能导致错误阳性结果。

此外，由于该方法的门槛较高，因此使得其在临床应用中的可操作性受到一定的局限。

第二代hs-s-cTnT检测方法相较于第一代方法，具有更高的灵敏度和特异性。

该方法可以在更短的时间内检测到心肌损伤的迹象，提高了对AMI的早期诊断。

然而，该方法仍然存在一定的错误阳性率，并且其检测的门槛仍然相对较高，使其在部分患者中的应用受到限制。

第四代hs-s-cTnI检测方法是目前最新开发的一种方法，具有更高的灵敏度和特异性。

该方法通过检测心肌细胞损伤后释放的cTnI来判断心肌损伤程度。

相较于前两种方法，第四代hs-s-cTnI方法的门槛更低，可以更准确地诊断AMI，并且其可操作性更强。

此外，该方法还能够提供更多的信息，如心肌损伤的程度和预后风险。

然而，该方法仍然存在一定的错误阳性率，可能导致不必要的治疗或诊断。

综上所述，不同的s-cTn检测方法在性能和临床应用方面存在一定的差异。

第四代hs-s-cTnI检测方法具有更高的灵敏度和特异性，能够更准确地诊断AMI，并提供更多的信息。

然而，无论使用哪种方法，都需要结合临床表现和其他诊断手段进行综合分析，以提高诊断的准确性。

两种方法测定cTnI的比较发表时间：2013-05-22T16:55:33.437Z 来源：《中外健康文摘》2013年第15期供稿作者：罗伟波[导读] 心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标，具有高度的敏感性和特异性。

罗伟波（柳州医学高等专科学校第一附属医院检验科广西柳州 545000）【摘要】目的比较胶乳增强免疫比浊法与化学发光法测定肌钙蛋白I（cTnI）的结果，评价两种方法的分析性能的差异及相关性，并讨论其临床应用价值。

结果我们的研究结果表明，胶乳增强免疫比浊法和化学发光法具有良好的相关性（r= 0.958），卡方检验P>0.05，两种方法结果无显著差异。

结论胶乳增强免疫比浊法测定肌钙蛋白I（TnI）是一种适用于临床实验室开展并且操作简便、结果准确可靠、成本低，同时能进行急诊、批量和自动化分析的方法。

【关键词】胶乳增强免疫比浊法化学发光法肌钙蛋白I 心肌肌钙蛋白I（cTnI）作为心肌损伤性疾病诊断的一项新指标，具有高度的敏感性和特异性。

心肌损伤后，cTnI在血液中出现时间早、持续时间长、浓度增长快，是一种理想的心肌损伤标志物。

cTnI测定方法比较多，目前还没有统一的标准测定方法。

我们对美国BECKMAN AU2700生化仪和美国BECKMANACCESS2发光仪应用相同的实验方案，利用相同的临床样本进行分析，对两种方法进行比较评估。

一、材料与方法1 病例分组1.1 健康对照组：正常者30例，男15例，女15例，平均年龄70岁（55～85岁），均为门诊各项指标正常者。

1.2 AMI组：我院心胸科确诊为AMI的住院患者30例，其中男20例，女10例，平均年龄68岁（57～79岁）2 仪器与试剂化学发光法所用仪器为美国贝克曼库尔特公司生产的化学发光免疫分析仪ACCESS2及配套试剂。

胶乳增强免疫比浊测定cTnI用AU2700全自动生化分析仪，试剂由太原市川至生物工程有限公司生产。

人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究人心肌肌钙蛋白I（cTnI）是一种特异性心肌标志物，通常在心肌细胞受损时释放到血液中。

其升高水平可用于心肌梗死的早期诊断、评估患者的疾病严重程度，并用于预测心脏疾病的预后。

目前，有几种常用的检测方法可用于测量cTnI水平，包括免疫学方法、生物传感器和质谱法。

一种常见的免疫学方法是酶联免疫吸附试验（enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）。

该方法通过使用特异性抗体结合剂和说明剂，可定量测量cTnI水平。

ELISA具有高灵敏度和高特异性，是一种常用的检测心肌标志物的方法。

然而，ELISA在样本准备方面比较繁琐，需要较长的检测时间。

另一种检测方法是电化学生物传感器。

生物传感器通过将生物分子与传感器结合，实现对心肌肌钙蛋白I的检测。

这种方法具有快速、灵敏和特异性高的特点，并且允许在点-of-care情况下进行检测。

电化学生物传感器的原理是将特定抗体修饰在电极表面，并通过电化学方法观察抗原-抗体的反应。

该方法需要较少的样本体积，并且可以在近实时的基础上提供结果，因此被广泛用于临床诊断。

质谱法是一种高分辨率的测量方法，可用于测量心肌肌钙蛋白I的水平。

它是一种定性和定量的技术，可以同时测量多个蛋白质。

质谱法通常使用质谱仪分析样品中的蛋白质，其中包括cTnI。

该方法具有高灵敏度和高分辨率的优点，可以检测到较低水平的蛋白质。

然而，质谱法在实施和数据分析方面要求相对较高的专业知识和专业设备。

这些检测方法在临床实践中具有重要的应用研究。

首先，这些方法可以帮助早期诊断心肌梗死，因为cTnI的升高表明心肌细胞受损。

其次，可以通过测量cTnI的水平来评估心脏疾病的严重程度，并指导治疗方案的选择。

此外，cTnI水平的测量还可以用于预测心脏疾病的预后，并为患者提供个体化的治疗和康复计划。

总之，人心肌肌钙蛋白I的检测方法多样，包括免疫学方法、生物传感器和质谱法。

磁敏免疫法与化学发光法检测心肌肌钙蛋白Ｉ方法与性能比较侯立安，夏良裕，嵇　巍，徐二木，刘　茜，刘　荔（中国医学科学院北京协和医院检验科，北京１００７３０）摘要：目的　评价磁敏免疫法检测ｃＴｎＩ的分析性能以及与化学发光法检测结果的可比性。

方法　选择ｃＴｎＩ水平在参考区间上限附近、低、中和高水平的４类样本，用理邦ｍ１６磁敏免疫分析仪进行连续测定，评价检测系统参考范围处精密度、不同批号测试卡精密度和不同仪器的精密度。

检测２０例表观健康人进行参考区间验证。

收集西门子ＤｉｍｅｎｓｉｏｎＥＸＬ分析系统检测ｃＴｎＩ后患者剩余肝素锂抗凝血浆１０２例，用理邦ｍ１６进行检测，比较两个检测系统结果的相关性和一致性。

结果　参考范围上限精密度ＣＶ在５．７％～８．０％之间。

不同批号测试卡在三个水平ｃＴｎＩ检测中不精密度ＣＶ在３．４％～９．７％之间，低水平不精密度高于其他两个水平。

测试卡在高、中、低三个水平的总不精密度分别为９．３％、４．１％和４．８％。

两台不同仪器的低、中、高三水平的平均不精密度为８．６％、３．９％和４．６％。

磁敏免疫分析法与化学发光法结果的相关系数ｒ为０．９９５９。

磁敏免疫分析临床诊断的阳性和阴性符合率均为１００％。

结论　磁敏免疫法检测ｃＴｎＩ的分析精密度符合要求，临床诊断性能与本实验室当前在用的化学发光法一致。

关键词：磁敏免疫分析；　心肌肌钙蛋白Ｉ；化学发光法；　床旁快速检测中图分类号：Ｒ４４６．１ 文献标识码：ＡＡＣｏｍｐａｒｉｓｏｎｏｆｔｈｅＭｅｔｈｏｄｓａｎｄＰｒｏｐｅｒｔｉｅｓｏｆＭａｇｎｅｔｉｃ ＳｅｎｓｉｔｉｖｅＩｍｍｕｎｏａｓｓａｙａｎｄＣｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｎｔｈｅＤｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆＣａｒｄｉａｃＴｒｏｐｏｎｉｎＩＨＯＵＬｉ′ａｎ，ＸＩＡＬｉａｎｇｙｕ，ＪＩＷｅｉ，ＸＵＥｒｍｕ，ＬＩＵＱｉａｎ，ＬＩＵＬｉ（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔｏｒｙ，ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅＨｏｓｐｉｔａｌ，ＣｈｉｎｅｓｅＡｃａｄｅｍｙｏｆＭｄｅｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓ＆ＰｅｋｉｎｇＵｎｉｏｎＭｅｄｉｃａｌＣｏｌｌｅｇｅ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１００７３０，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｏｆｍａｇｎｅｔｉｃｓｅｎｓｉｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓｔｏｄｅｔｅｃｔｃＴｎＩ，ａｎｄｔｏａｎａｌｙｚｅｔｈｅｒｅｌｅｖａｎｃｅａｎｄｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｂｅｔｗｅｅｎｍａｇｎｅｔｉｃｓｅｎｓｉｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙｓａｎｄｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｙｓ．ＭｅｔｈｏｄｓＦｏｕｒｃｌａｓｓｅｓｏｆｃＴｎＩｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｓｅｌｅｃｔｅｄ，ｗｉｔｈｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎｓｉｎｃｌｕｄｉｎｇ：ｎｅａｒｔｈｅｕｐｐｅｒｌｉｍｉｔｏｆｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｉｎｔｅｒｖａｌ，ｌｏｗ，ｍｅｄｉａｔｅａｎｄｈｉｇｈｌｅｖｅｌｓ．Ｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｍｅａｓｕｒｅｄｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓｌｙｂｙｍ１６ｍａｇｎｅｔｉｃｓｅｎｓｉｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｎａｌｙｚｅｒｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎａｔｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｒａｎｇｅｏｆｔｈｅｔｅｓｔｓｙｓｔｅｍ，ｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｂａｔｃｈｎｕｍｂｅｒｔｅｓｔｃａｒｄｓａｎｄｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ．Ｔｈｅｓｅｒｕｍｏｆ２０ｈｅａｌｔｈｙｉｎｄｉｖｉｄｕａｌｓｗａｓｓｅｌｅｃｔｅｄｔｏｖｅｒｉｆｙｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｒａｎｇｅｏｆｍａｇｎｅｔｉｃｓｅｎｓｉｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ．Ｔｈｅｒｅｍａｉｎｉｎｇｌｉｔｈｉｕｍｈｅｐａｒｉｎａｎｔｉｃｏａｇｕｌａｎｔｐｌａｓｍａｏｆ１０２ｐａｔｉｅｎｔｓａｆｔｅｒｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｏｆｃＴｎＩｂｙＳｉｅｍｅｎｓＤｉｍｅｎｓｉｏｎＥＸＬａｎａｌｙｓｉｓｓｙｓｔｅｍｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄ．Ｔｈｅｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｄｅｔｅｃｔｅｄｂｙｍ１６ｍａｇｎｅｔｉｃｓｅｎｓｉｔｉｖｅｉｍｍｕｎｏａｎａｌｙｚｅｒ．Ｗｅｔｈｅｎｃｏｍｐａｒｅｄｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎａｎｄｃｏｎｓｉｓｔｅｎｃｙｏｆｔｈｅｒｅｓｕｌｔｓｏｆｔｈｅｔｗｏｄｅｔｅｃｔｉｏｎｓｙｓｔｅｍｓ．ＲｅｓｕｌｔｓＴｈｅＣＶｏｆｔｈｅｕｐｐｅｒｌｉｍｉｔｏｆｔｈｅｒｅｆｅｒｅｎｃｅｒａｎｇｅｗａｓｂｅｔｗｅｅｎ５．７％ａｎｄ８．０％．Ｔｈｅｉｎｔｅｒ ｒｕｎＣＶｏｆｔｈｅｔｅｓｔｃａｒｄｉｎｔｈｒｅｅｌｅｖｅｌｓｗａｓｂｅｔｗｅｅｎ３．４％ａｎｄ９．７％，ａｎｄｔｈｅｌｏｗｌｅｖｅｌｏｆｉｍｐｒｅｃｉｓｉｏｎｗａｓｈｉｇｈｅｒｔｈａｎｔｈｅｏｔｈｅｒｔｗｏｌｅｖｅｌｓ．ＴｈｅｔｏｔａｌＣＶｏｆｔｈｅｔｅｓｔｃａｒｄｗｅｒｅ９．３％，４．１％ａｎｄ４．８％ａｔｔｈｅｔｈｒｅｅｌｅｖｅｌｓｏｆｈｉｇｈ，ｍｅｄｉｕｍａｎｄＤＯＩ：１０．１１７４８／ｂｊｍｙ．ｉｓｓｎ．１００６－１７０３．２０２０．１０．０２４收稿日期：２０２０ ０６ ２８；修回日期：２０２０ ０９ １５基金项目：国家高技术研究发展计划（８６３计划）子课题（编号：２０１１ＡＡ０２Ａ１１１）作者简介：夏良裕，副主任技师。

两种方法测定肌钙蛋白Ⅰ结果的比对分析
李祥云;潘峰;黄玲玲;刘玉华;楼洪萍
【期刊名称】《分子诊断与治疗杂志》
【年(卷),期】2012(004)003
【摘要】目的对比评价即时检验( POCT)法和化学发光法检测肌钙蛋白I(cTnI)的临床检测效能和可靠性.方法收集60例临床急性心肌梗死(AMI)患者,分别采用POCT法和化学发光法对cTnI进行测定,对两种方法的测定结果进行比较和线性相关分析.结果在cTnI阴性和高浓度时,POCT法无法检测,而化学发光法能检测；在低和中浓度时两种方法之间没有统计学差异(P＞0.05),但具有很强的相关性.结论POCT法快速简便,适于急诊快速诊断AMI患者；化学发光法灵敏度高,特异性和准确性好,适于AMI患者的临床确诊和治疗监测.
【总页数】3页(P201-203)
【作者】李祥云;潘峰;黄玲玲;刘玉华;楼洪萍
【作者单位】杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015;杭州师范大学附属医院检验科,浙江,杭州310015
【正文语种】中文
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1.两种方法测定水中总铁的比对试验分析 [J], 刘楚文
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人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究心肌肌钙蛋白I（cTnI）是组成心肌肌钙蛋白复合物的亚单位之一，具有高度的心肌特异性，被认为是诊断心肌损伤的“金标准”。

快速、灵敏、准确测定人血中的cTnI对于诊断急性心肌梗死、急性冠状动脉综合征的危险分层、监测各种因素所导致的心肌损伤、以及心脏事件的判断预后等有着重要的意义。

目前，测定cTnI的方法主要有放射性同位素免疫分析法（RIA）、酶联免疫吸附试验法（ELISA）、化学发光免疫分析法（CLIA）、荧光免疫分析法（FIA）、以及金标免疫分析法等。

其中，RIA法因有放射性污染的危险已基本不使用；CLIA 法和FIA法灵敏度较高，但仪器价格偏高，国内在这方面的研究相对较少；金标免疫分析法主要应用于制作定性分析用的免疫层析试纸条，现在国内各医院多使用国外公司的产品，价格昂贵，国内学者虽在这方面有不少研究，但其灵敏度不高，难以推向市场；目前国内研究和应用最多的方法是ELISA，该方法灵敏度适中，使用相对简便，仪器价格也不很高，但存在测定周期偏长、灵敏度相对较低、检测范围较窄等不足。

考虑到检测人血液中cTnI对于判断心肌损伤的重要性，以及目前国内测定cTnI的方法所存在的这样或那样的缺陷，本论文从快速、灵敏、准确测定和降低检测成本等方面入手，综合应用纳米金标记技术、纳米孔材料上的生物分子固定化技术、以及高灵敏的电化学检测技术和化学发光检测技术，建立了几种测定人cTnI的方法，弥补了现有方法的某些不足。

具体内容如下： 1．金标银染法快速检测人血清中cTnI的研究纳米金具有特殊的光学和电学性质，生物相容性好，是继放射性同位素、酶、发光（荧光）物质之后的又一种卓越的免疫标记物质，银染技术的引进使其可见性得以显著提高，从而使免疫检测的灵敏度随之大幅度提高。

本文以硝酸纤维膜作为基底，结合一步法双单克隆抗体夹心技术、低密度蛋白芯片技术、纳米金探针技术、以及纳米金颗粒上的银染放大技术建立了一种检测人心肌肌钙蛋白I的快速测定法。

人心肌肌钙蛋白I的几种检测方法及其应用研究人心肌肌钙蛋白I（cTnI）是一种心肌损伤标志物，其释放量在心肌缺血和损伤后会明显增高。

因此，cTnI的检测可以用于心肌损伤的早期诊断、鉴别诊断、治疗效果监测以及预后评估。

目前常用的cTnI检测方法包括免疫层析法、免疫比浊法、免疫荧光法、酶联免疫分析法和质谱法等。

以下将对这些方法及其应用研究进行详细介绍：1.免疫层析法：该方法常用的是双抗体夹心法。

首先，将样品和抗体结合，随后将这些混合物加入含有特异性抗体的固相基质中，抗原与抗体结合，形成带有荧光标记的复合物。

通过检测这些复合物的浓度，即可确定cTnI的含量。

该方法具有操作简便、快速、敏感性高和特异性好等优点。

2.免疫比浊法：该方法利用抗原和抗体之间的反应引起的溶液浑浊度发生变化，通过测量溶液的透光率来确定cTnI的含量。

免疫比浊法具有操作简便、成本低、结果可视化等特点，但灵敏度较低。

3.免疫荧光法：该方法利用荧光效应测定抗原与抗体结合的程度，进而确定cTnI的含量。

免疫荧光法具有高灵敏度、高特异性、多重标记等优势，但需要专门的仪器设备和操作技术。

4.酶联免疫分析法：该方法利用酶标记抗体与抗原结合后的酶底物反应产生显色或荧光等信号，通过测量信号强度来确定cTnI的含量。

酶联免疫分析法具有高灵敏度、高特异性和广泛应用范围等优势，是目前最常用的cTnI检测方法之一5.质谱法：该方法利用质谱仪对样品中的cTnI进行分析和测定。

质谱法具有高灵敏度、高分辨率和高通量等特点，可用于准确测定cTnI的含量，但需要专门的设备和专业的操作技术。

目前，cTnI的检测已广泛应用于临床实践中。

在急性冠状动脉综合征诊断中，cTnI的测定是判断病情严重程度和预测病情发展的重要指标。

在心肌梗死早期诊断中，cTnI的测定可以提高患者中的阳性检出率，帮助及时采取相应的治疗措施。

此外，cTnI的检测还可用于预测心脏手术后的术后并发症风险、心血管疾病的预后评估和心肌损伤的治疗效果监测等。

两种不同方法检测敏感心肌肌钙蛋白Ⅰ结果比较目的:比较Beckman-Coulter Access免疫分析仪和强生VITROS-5600全自动干化学分析仪的两种敏感cTnI检测结果有无差异,了解两者之间的线性关系及相关程度。

方法:收集本院急诊胸痛入院患者45例血清,分别用Beckman-Coulter Access免疫分析仪和强生VITROS-5600全自动干化学分析仪测定血清cTnI的浓度,比较两者之间的差异,并分析其相关性。

结果:cTnI用这两种方法测得的结果差异无统计学意义(P>0.05),组存在显著相关性(P＜0.05)。

结论:本实验室采用的这两种敏感cTnI的检测结果一致性较好。

cTn因具有灵敏度高、特异性强、发病后出现较早且持续时间较长等特点,已成为目前诊断心肌损伤尤其是AMI的重要生物标志物[1]。

与cTnT不同的是,一直以来市场上存在多种cTnI检测试剂,目前国内外使用较多的cTnI检测方法约20余种,各方法的分析性能差异很大。

不同的检测方法是建立在不同技术平台上[2]。

在这种情况下,检测结果之间可能会相差20~40倍,甚至100倍[3]。

但是同一实验室同一检测项目,在两种不同的分析系统下得到的结果需具有可比性,且结果要接近,这对于临床应用是非常必要和有重要意义的。

因此为了进一步了解本实验室这两种检测体系的检测结果是否一致,现对本院就诊的45例患者的血清标本同时用Beckman和强生VITROS-5600进行检测,并做对比分析,为两种检测数据的可比性,提供实验室参考依据。

1 材料与方法1.1 仪器Beckman-Coulter Access免疫分析仪,美国贝克曼-库尔特诊断公司生产;强生VITROS-5600全自动干化学分析仪,美国强生公司生产。

1.2 试剂Beckman-Coulter AccuTnI试剂盒(批号219417)由美国贝克曼-库尔特诊断公司生产。

Ortho-Clinical Troponin I试剂盒(批号08206500019),由美国强生公司生产。

两种方法测定心梗三项结果的比较急性心肌梗死(AMI)的早期、准确、快速诊断对患者的及时救治和再灌注,减少心肌坏死,防止心脏突发事件,改善预后有着重要意义[1]。

心肌梗死三项[心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌红蛋白（Myo）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）]在AMI 的检测中各有其优势,联合检测对临床诊治AMI 具有很高的指导作用目前有许多联合测定心梗三项的方法,各方法测定结果是否具有可比性,为此,本组实验以强生公司提供的xxxx00 全自动化学发光分析仪及其配套心肌标志物检测试剂为比较方法,上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统为实验方法.观察Nano-check 检测系统的灵敏度,特异性及总符合率,以评价两种方法测定cTnI结果是否具有一致可比性。

现报告如下。

1 材料与方法1.1 研究对象 1.2 检测方法检测系统采用双抗体夹心法进行半定量测定,阳性时,出现紫红色检测线,颜色深浅与物质含量呈正比。

试剂由上海贝西生物科技公司提供的美国原装进口的Nano-check 心肌三联检测试剂板及配套检测系统同时检测cTnI、MYO、CK-MB. 每天进行室内质控。

测定系统用具有化学发光反应的物质标记抗原或抗体,标记后的抗原或抗体与待测物经过一系列的免疫反应和理化步骤,然后再加入酶底物或氧化剂,最后以测定发光强度形式测定待测物的含量。

每天对仪器进行室内质控,试剂和质控均由强生公司提供。

各项目值由试剂厂家提供。

xxxx00：cTnI 的参考值0～0.03 ng/l,MYO 的参考值0～101ng/l,CK-MB 的参考值0～2.03 ng/l。

Nano-check：cTnI 的参考值0～1.0 ng/l,MYO 的参考值0～107ng/l ,CK-MB 的参考值0-4.3 ng/l。

1.3 统计学方法数据分析采用CHISS 统计软件包对数据进行卡方检验,得出P 值,以P<0.05 差异具有统计学意义.同时Nano-check 的灵敏度、特异度及总符合率。

和化学法，试剂要求每天用自带的校准液进行校准。

校准液被重复使用以致日立７１８０分析仪中Ｋ＋值每天改变，从而导致结果不稳定。

迅达６８７采用离子选择电极法测定，样本从进样针吸入电极管道进行测定，由于电极重复测试，结果有漂移现象。

强生３５０使用直接电势测定法测定，１个样本使用１个电极，因而减少了影响因素。

笔者参考李贵星等［６］提出３种消除不同分析方法或不同仪器之间测定结果差异的方法：（１）对于不同的分析仪器或不同的分析方法，制订相应的参考值范围；（２）将某一台仪器作为参考标准，其他分析仪向它靠拢；（３）标准化方法。

因此本文选择将某一台仪器作为参考标准，其他分析仪向它靠拢。

用强生３５０分析仪作为对比组对其他两台仪器进行校正。

即在确保仪器运行良好的前提下用校准品校准强生３５０，每天选取８份患者新鲜血清，在２ｈ内用３台仪器分别进行双份测定编号从１～８、８～１测２次取均值，共测５ｄ。

将各个检测项目的医学决定水平代入各自的回归方程，计算ＳＥ和ＳＥ％，判断可接受性。

结果表明日立７１８０／强生３５０测定Ｋ＋项目ＳＥ（％）＞０．２５％、Ｃｌ－的ＳＥ（％）＞０．２６％，迅达６８７／强生３５０测定Ｋ＋项目ＳＥ（％）＞０．２５％，且Ｎａ＋、Ｃｌ－截距斜、率较大。

其他的检测结果符合临床要求。

虽然日立７１８０、迅达６８７与强生３５０的相关性较好，但由于部分项目ＳＥ（％）＞ＣＬＩＡ′８８规定的预期偏差，且斜率及截距较大，因此需要对仪器进行校正。

本文依据回归方程所提供的数据通过改变日立７１８０参数设定、调整迅达６８７定标线性方程来校正之［４－７］。

校正后每天取８份标本同时在３台仪器上进行测定（２次取均值）测５ｄ。

结果显示ＳＥ和ＳＥ％均小于１／２ＣＬＩＡ′８８。

相关系数ｒ均大于０．９７０，说明３种检测结果的准确度基本一致，结果无明显差异。

实践证明，通过对仪器的校正，不同仪器间检测指标可比性明显改变，保证了试验结果的准确性和一致性，对临床疾病诊断和治疗提供了可靠依据。

2种不同的测定方法检测肌钙蛋白I在心肌损伤诊断中比较徐卫东
【期刊名称】《国际检验医学杂志》
【年(卷),期】2012(033)003
【摘要】目的探讨2种不同的测定方法检测肌钙蛋白I(cTnI)在心肌损伤诊断中比较情况,为心肌损伤的诊断提供参考.方法心肌损伤患者52例(观察组)和健康对照者52例(对照组)分别采用ELISA法和超顺磁性纳米微球法检测肌钙蛋白I.结果 2种测定方法都显示观察组与对照组cTnI的平均值相比差异有统计学意义(P<0.05),观察组cTnI平均值都大于对照组.超顺磁性纳米微球法检测的敏感性为
100.0%(52/52),ELISA法检测的敏感性为86.7%(45/52),2种方法检测的敏感性对比差异有统计学意义(P<0.05).结论 cTnI在临床上对特异性标志物的诊断是十分必要的,基于超顺磁性纳米微球的cTnI磁性免疫层析试纸条检测系统,初步实现了对cTnI的简便、快速、高灵敏度、宽检测范围的定量检测,值得推广应用.
【总页数】2页(P358-359)
【作者】徐卫东
【作者单位】湖北省黄岗市罗田县人民医院检验科,438600
【正文语种】中文
【相关文献】
1.心肌肌钙蛋白Ⅰ检测在心肌损伤诊断中的应用价值探讨
2.肌钙蛋白Ⅰ检测在心肌损伤临床诊断中的应用价值
3.2种不同的测定方法检测肌钙蛋白I在心肌损伤诊断
中比较4.2种不同的测定方法检测肌钙蛋白Ⅰ在心肌损伤诊断中比较5.心肌钙蛋白I(cTnI)检测在心肌损伤诊断中的应用
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