黄连素治疗2型糖尿病疗效评价及安全性研究

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药物与临床・ 中国现代医生2017年1月第55卷第3期 

黄连素治疗2型糖尿病疗效评价及安全性研究 

官常荣 朱英标z 叶一萍 陈日秋1A l .浙江省丽水市人民医院内分泌科,浙江丽水323000;2.浙江省丽水市人民医院神经内科,浙江丽水323000: 

3.浙江省丽水市人民医院中医科,浙江丽水323000 

【摘要】目的分析黄连素治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法选择2014年8月~2015年10月至我院就诊的 106例2型糖尿病患者作为本次的研究对象,采取信封随机分组方案,分为常规组53例与实验组53例.两组 

患者均给予基础治疗,常规组加用二甲双胍肠溶片进行治疗,实验组加用黄连素进行治疗,对比两组的临床疗效。 

结果实验组与常规组的治疗总有效率分别为94.34%与75 47%(P<0.05);治疗前两组患者的肾功能指标无明显 

差异,治疗后实验组肾功能指标改善情况明显优于常规组(P<O.05);实验组患者治疗后血压与血糖变化情况相比 

常规组明显较优(P<0.05);两组患者均未出现较为严重的不良反应情况。结论对2型糖尿病患者采取黄连素 

进行治疗的疗效显著,可帮助患者控制血糖与血压水平,改善患者肾功能,进一步提高生活质量。 

【关键词】2型糖尿病;黄连素;治疗;安全性 

[中图分类号】R259 【文献标识码】B [文章编号】1673—9701(2Ol7)03—0082—03 

Study on the evaluation of curative effect of berberine in the treatment of 

type 2 diabetes and its safety 

GUAN Changronf ZHU Yingbiao。,,E Yipinf CHEN Riqiu 

1.Department of Endocrinology,Lishui People’s Hospital in Zhejiang Province,Lishui 323000,China;2.Department of 

Neurology,Lishui People’s Hospital in Zhejiang Province,Lishui 323000,China;3.Department of TCM,Lishui People’ 

S Hospital in Zhejiang Province,Lishui 323000,China 

【Abstract】Objective To evaluate the efficacy and safety of berberine in the treatment of type 2 diabetes mellitus. 

Methods A total of 106 patients with type 2 diabetes mellitus who were diagnosed in our hospital from August 2014 to 

October 2015 were selected as the subjects of this study.Randomized envelop grouping protocol was adopted,and the 

patients were assigned to the conventional group and the experimental group,with 53 patients in each group.Two groups of patients were given basic treatment.Conventional group was further given metformin enteric—coated tablets for 

treatment,and the experimental group was given berberine.The clinical efficacy of the two groups was compared.Re- 

suits The total effective rates in the experimental group and the conventional group were 94.34%and 75.47%respec— 

tively(P<0.05);there were no significant diferences in renal function index between the two groups before the treat— ment.After the treatment,the improvement of renal function index in the experimental group was significantly better 

than that in the conventional group(P<0.05);changes of the blood pressure ana blood glucose in the experimental group 

were significantly better than those in the conventional group after the treatment(P<0.05):serious adverse reactions were 

not observed in both groups.Conclusion The treatment with berberine in the patients with type 2 diabetes has a signif- 

leant curative effect,which can help the patients to control blood sugar and blood pressure,improve renal function and further improve the quality of life. 

【Key words]Type 2 diabetes%ellitus;Berberine;Treatment;Safety 

糖尿病在临床上较为常见。其发病因素多种多 

样,包括遗传、环境等,以慢性高血糖作为主要的临床 

症状,随着病情的发展,该类疾病患者可引发多个系 

统器官慢性并发症,出现功能障碍、衰竭等,是引发心 

血管疾病的一类重要危险因素_11 2]。近些年来,随着我 

[基金项目】浙江省中医药科学研究基金计划项目(2012ZA 

134);浙江省丽水市科技计划项目(2013JYZB44) 

通讯作者 

CHINA MODERN DOCTOR Vok 55 No.13 January 201 7 国人民生活水平的提高与生活方式的变化,导致2型 

糖尿病的发病率呈现逐年递增的趋势,并弓I发了多种 

糖尿病并发症,严重影响了广大患者的身体健康I31 1。 

随着中医药物在临床上的广泛推广。许多学者[ 1研究 

发现,将黄连素用于2型糖尿病患者的临床治疗中可 

获得十分理想的治疗效果,该类药物是从黄柏、黄连 

等药材中提炼出的一种生物碱,近些年来关于黄连素 

的降血糖作用的报道日益增多,

为了进一步探究该类 中国现代医生2017年1月第55卷第3期 

药物在2型糖尿病患者的临床治疗效果,现报道如下。 

1资料与方法 

1.1_般资料 

选择2014年8月~2015年lO月至我院就诊的 

106例2型糖尿病患者作为本次的研究对象,医护人 

员同所有患者详细讲解了本次实验的目的、方法、意 

义等,获得所有患者的知情同意。纳入标准:人院后均 

经过临床严格诊断,符合2型糖尿病的判定标准。排 

除标准:其他因素引发的肾脏损害现象;高血压、妊 

娠、外伤、肿瘤、急性感染、肝脏疾病患者。采取信封随 

机分组方案分为常规组与实验组,每组53例。常规组: 

男28例,女25例,年龄44~78岁,平均年龄(65.28± 

3.29)岁;病程1。5~12年,平均病程(6.25_+2.41)年。实 

验组:男29例,女24例,年龄45~79岁,平均(65.74+ 

3.85)岁;病程2~13年,平均病程(6.14_+2.44)年。将两 

组患者的基本资料进行综合分析后无明显差异(P> 

0.05),具有可比性。 

1.2方法 

告知患者养成合理饮食的习惯(低盐、低脂、低呤、 

优质低蛋白饮食),每日坚持进行体育锻炼,每日保证 

充足的睡眠,戒烟酒等。 

对常规组患者给予二甲双胍肠溶片(规格:0.25 gx 

48 s;批号:14200075471,北京利龄恒泰药业有限公 

司)H服0.5 g,每日服用3次。实验组在常规组的基础 

上给予黄连素(规格:30 mg ̄18 sx2板;批号:B140000 

12140。湖北诺得胜制药有限公司)0.2~0.5 g口服,每 

日服用3次,两组患者均连续治疗4周(2个疗程)。 

1.3评价指标与判定标准 

(1)比较两组患者的临床治疗效果,总有效率为 

显效率与有效率之和。显效:患者临床症状消失,空腹 

血糖与餐后2 h血糖水平分别为4.4~6.1 mmol/L、4.4~ 

8.0 mmo]/L;有效:患者临床症状有所改善,空腹血糖 

与餐后2 h血糖水平分别为≤7 mmo]]L、≤10 retool/L; 

无效:临床症状无缓解迹象,未达到上述标准网。 

(2)比较两组患者治疗前后的肾功能指标变化情 

况,包括BUN(尿素氮)、Scr(血清肌酐)等。 

(3)对比两组患者治疗后的血糖与血压水平。 

(4)对比两组患者用药后的不良反应情况。 

1.4统计学方法 

应用SPSS22.0统计软件进行统计分析。计量资 

料用( ±s)表示,比较采用t检验;计数资料采用)( 检 

验,P<O.05表示差异有统计学意义。 ・药物与临床・ 

2结果 

2.1两组患者的临床疗效比较 

实验组与常规组的治疗总有效率分别为94.34% 

与75.47%,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。 

表1 两组患者的临床疗效比较[凡(%)】 组别 n 显效 有效 无效 总有效率(%) 

2,2两组患者治疗前后肾功能指标变化情况比较 

治疗前两组患者的肾功能指标无明显差异,治疗 

后实验组肾功能指标改善隋况明显优于常规组(P<j0.05), 

见表2。 

表2两组患者治疗前后肾功能指标变化情况比较( ̄_-ts) 

2.3两组患者治疗后的血压和血糖变化情况 

经过临床治疗后,实验组患者血压与血糖水平均 

明显优于常规组,差异有统计学意义(P<0.05),见表3。 

表3两组患者治疗后的血压和血糖变化情况( 

2.4不良反应 

两组患者给药后均未出现较为严重的不良反应 

情况,药物安全性较高。 

3讨论 近年来,随着人们生活水平的提高、生活方式的 

改变等,导致糖尿病的发病率呈现逐年递增的趋势 , 

并严重威胁到人体的身体健康与生命安全,已经成为 

继心脑血管疾病与肿瘤之后的一类主要慢性疾病。 

因此。及时对该类疾病患者进行科学有效的临床治疗